دواء فياكورام 3.5مجم/2.5مجم سيرفييه لعلاج ارتفاع ضغط الدم (30 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات بيريندوبريل أرجينين، أملوديبين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
بيريندوبريل أرجينين3.5 ملغ
أملوديبين2.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى أدوية فياكورا لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين.

علم الأدوية

العلاج الجماعي الدوائي: الأدوية المؤثرة على نظام الرينين أنجيوتنسين ومثبطات الإنزيمات وحاصرات قنوات الكالسيوم.

آلية العمل

يجمع فياكورام بين دواءين مضادين لارتفاع ضغط الدم مع آلية داعمة للتحكم في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب: ينتمي أملوديبين إلى مجموعة الأدوية المضادة لقنوات الكالسيوم وقنوات بيريندوبريل التي تنتمي إلى مجموعة مثبطات نقل الأنجيوتنسين.

إن الجمع بين هذين العقارين له تأثير في زيادة ضغط الدم.

التأثير الدوائي

بيريندوبريل: بيريندوبريل هو مثبط المينا الذي يحول الأنجيوتنسين الأول إلى أنجيوتنسين الثاني (مثبطات تحويل الأنجيوتنسين). نقل الرجال، المعروف أيضًا باسم كيناز، هو ببتيداز خارجي يسمح بتحويل أنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 ليكون له تأثيرات على الأوعية الدموية بالإضافة إلى تحلل البراديكينين مما يسبب توسع الأوعية الدموية إلى هيبتيد معطل. يؤدي تثبيط الإنزيمات الناقلة للأنجيوتنسين إلى انخفاض مستوى الأنجيوتنسين II في البلازما، مما يؤدي إلى زيادة نشاط اللينين في البلازما (بسبب تثبيط ظاهرة الارتجاع العكسي للتحرر) وتقليل إفراز الألدوستيرون.

نظرًا لأن إنزيم الأنجيوتنسين يسبب تثبيط البراديكينين، فإن تثبيط الإنزيم يؤدي أيضًا إلى تأثير نظام انعكاس الكاليكرين على الفور وأثناء الدورة الدموية (وبالتالي يعمل أيضًا على تنشيط نظام البروستاجلاندين). قد تكون هذه الآلية مرتبطة بتأثير مثبطات الإنزيم على انخفاض ضغط الدم وتسبب بعض التأثيرات غير المرغوب فيها للدواء (مثل السعال).

يعمل بيريندوبريل من خلال المستقلبات النشطة للدواء وهو بيريندوبريلات. المستقلبات الأخرى لا تظهر التأثير التثبيطي في المختبر.

أملوديبين: يثبط أملوديبين الخط الأيوني للكالسيوم من مجموعة الديهيدروبيريدين (حاصرات القنوات البطيئة أو أيونات الكالسيوم) ويمنع تدفق أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلية عضلة القلب والعضلات الملساء إلى الأوعية الدموية. تعود آلية مكافحة ارتفاع ضغط الدم للأملوديبين إلى تأثير استرخاء جدران العضلات الملساء مباشرة في الأوعية الدموية. لم يتم تحديد مفعول أملوديبين الدقيق للذبحة الصدرية بشكل كامل ولكن أملوديبين يقلل من خطر نقص التروية من خلال الآليتين التاليتين: أملوديبين يريح الشرايين الطرفية وبالتالي يقلل المقاومة المحيطية (ما بعد العبء) ضد نشاط القلب. ولأن معدل ضربات القلب يتم الحفاظ عليه بشكل ثابت، فإن هذا التأثير يقلل من استهلاك عضلة القلب للطاقة والأكسجين.

قد تكون آلية عمل الأملوديبين مرتبطة أيضًا بتأثير الشريان التاجي الرئيسي والشرايين التاجية سواء في المناطق الطبيعية أو فقر الدم. يؤدي هذا التأثير الموسع للأوعية إلى زيادة إمدادات الأكسجين إلى عضلة القلب لدى المرضى الذين يعانون من تشنجات الشريان التاجي (الذبحة الصدرية برينزميتال أو الذبحة الصدرية المتغيرة).

الكفاءة والسلامة السريرية

بيريندوبريل/أملوديبين: في دراسة سريرية مركزية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة، مع مكان للعلاج الوهمي، تم إجراء مجموعات متوازية خلال 8 أسابيع على 1581 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط، وكان لبيريندوبريل 3.5 ملغ/أملوديبين 2.5 ملغ أهمية كبيرة من حيث ضغط الدم الإحصائي والمركزي السريري. 22.0/13.6 ملم زئبق بالمقارنة مع الدواء الوهمي (14.2/9.3 ملم زئبق)، مقارنة ببيريندوبريل 3.5 ملغ (16.3/9.7 ملم زئبق) وأملوديبين 2.5 ملغ (16.0/10.3 ملم زئبقي) (P

في دراسة سريرية مزدوجة وعشوائية ومتعددة المراكز، تم إجراء المراقبة خلال 6 أشهر على 1774 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط أو بيريندوبريل 3.5 ملغ/ أملوديبين 2.5 ملغ، اضبط الجرعة إلى 7 ملغ/ 5 ملغ و 14 ملغ/ 10 ملغ، ثم 14 ملغ/ 10 ملغ بالاشتراك مع إنداباميد 1.5 ملغ، أو تعامل مع فالسارتان-أملوديبين. ثم اضبط الجرعة إلى 160 ملغ وانتقل إلى فالسارتان/أملوديبين 160 ملغ/5 ملغ، ثم فالسارتان/أملوديبين 160 ملغ/10 ملغ). بعد 3 أشهر من العلاج، انخفض ضغط الدم الانقباضي وضغط الدم الانبساطي في المتوسط ​​السريري والإحصائي في مجموعة العلاج بفياكورام (25.9/16.9 ملم زئبق) بالمقارنة مع المجموعة التي تستخدم فالسارتان - أملوديبين (23.6/15.5 ملم زئبق) (P

تم التحكم في ضغط الدم لدى 56.4% من المرضى الذين عولجوا بفياكورام مقارنة بـ 49.0% في مجموعة من المرضى الذين عولجوا بفالسارتان - أملوديبين (P = 0.002)، ونسبة المرضى الذين لديهم استجابة مقابلة هي 87.4% مقارنة بـ 81.6% (P

يمتاز فياكورام مقارنة بالفالسارتان - أملوديبين على القدرة على خفض ضغط الدم ويتم تسجيل معدل الاستجابة بعد شهر واحد من العلاج والمداومة على كل زيارة إلى 6 أشهر.

تم تأكيد هذه النتائج عند مراقبة ضغط الدم التلقائي لمدة 24 ساعة (ABPM) التي تم إجراؤها في مجموعات فرعية مكونة من 1029 مريضًا. في الشهر الثالث والسادس، يكون متوسط الانخفاض في ضغط الدم الانبساطي والانقباضي خلال 24 ساعة أكبر في المجموعة التي تستخدم فياكورام (ما يعادل 15.5/9.4 ملم زئبق و17/10.4 ملم زئبق) مقارنة بالمجموعة التي تستخدم فالسارتان - أملوديبين (ما يعادل 12.7/8.0 ملم زئبقي و14.7/9.2 ملم زئبق) (P ≥ 0.001). في دراسة سريرية مفتوحة التسمية تمت مراقبتها خلال 8 أشهر على 1554 مريضًا، تتوافق بيانات سلامة فياكورام مع البيانات المتعلقة بسلامة بيريندوبريل وأملوديبين.

في دراسة مراقبة متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، أجريت خلال 9 أشهر على 3270 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى الشديد أو بيريندوبريل/أملوديبين 3.5 ملغ/2.5 ملغ، اضبط الجرعة على 7 مجم/5 مجم، 14 مجم/5 مجم ثم 14 مجم/10 مجم، أو استخدم إربيسارتان - هيدوروكلوروثيازيد (إربيسارتان، ثم إربيسارتان/هيدروكلوروثيازيد 150 مجم/12.5 مجم، 300 مجم/12.5 مجم و300 مجم/25 مجم).

تعتبر نسبة المرضى الذين يتم التحكم في ارتفاع ضغط الدم لديهم ذات دلالة إحصائية لكل جرعة علاجية باستخدام البيريندوبريل/الأملوديبين في كل مرحلة تقييم (P

بعد 6 أشهر من العلاج، يكون متوسط انخفاض ضغط الدم مشابهًا في المجموعة التي تستخدم بيريندوبريل/أملوديبين (22.0/10.1 ملم زئبق) والمجموعة التي تستخدم إربيسارتان - هيدروكلوروثيازيد (22.5/9.6 ملم زئبق) على ضغط الدم الانقباضي (P = 0.116) وضغط الدم الانبساطي (P = 0.050).

أكثر التأثيرات الضارة شيوعًا التفاعل في التجارب السريرية هو الدوخة والسعال والوذمة.

تم الإبلاغ عن التفاعلات الضارة في التجارب السريرية المناسبة لبيانات السلامة لكل من مكونات بيريندوبريل وأملوديبين.

نظام بيانات الاختبار السريري المزدوج رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون (RAAS)

تم التحقق من دراستين عشوائيتين عشوائيتين على الهدف (مقارنة العلاج الفردي بتيلميسارتان والتنسيق مع راميبريل على نتائج القلب والأوعية الدموية) وVA NEPRON-D (بحث مخضرم حول أمراض الكلى لدى مرضى السكري) والذي أكد استخدام مثبطات الإنزيم مع مثبطات مستقبل الأنجيوتنسين II. يتم إجراء Ontarget في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأمراض الدماغية الوعائية، أو مرض السكري من النوع 2، مع وجود دليل على تلف الأعضاء المستهدفة. و Nepon-D هي دراسة أجريت على مرضى السكري من النوع الثاني والمرضى الذين يعانون من مرض السكري.

أظهرت هذه الدراسات أنه لا يوجد تأثير واضح على الكلى أو أمراض القلب والأوعية الدموية ومعدل الوفيات، في حين يزداد خطر زيادة البوتاسيوم في الدم أو تلف الكلى الحاد أو انخفاض ضغط الدم مقارنة بالعلاج بدواء واحد.

نظرًا لخصائص الحركية الدوائية المماثلة، ترتبط هذه النتائج أيضًا باستخدام مثبطات الإنزيم الأخرى ومثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II.

لذلك، لا ينبغي استخدام مثبطات الإنزيم في وقت واحد مع مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II في المرضى الذين يعانون من مرض السكري.

الارتفاع (بحث دور أليسكيرين في أحداث القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى لدى مرضى السكري من النوع 2) هو دراسة مصممة لتقييم فعالية أليسكيرين المضافة إلى العلاج القياسي المستخدم في مثبطات أو مستقبلات الأنجيوتنسين II في مرضى اليوريتيرينسين II المصابين بالسكري وضعف الكلى المزمن، أو كليهما. كان على الدراسة أن تتوقف مبكرًا بسبب زيادة خطر حدوث أحداث سلبية. تمت ملاحظة الوفاة والسكتة الدماغية بشكل أكبر في المجموعة التي تستخدم أليسكيرين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي، كما تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الشائعة والخطيرة (زيادة البوتاسيوم، انخفاض ضغط الدم، الفشل الكلوي) بشكل متكرر أكثر في المجموعة التي تستخدم أليسكيرين مقارنة مع الدواء الوهمي.

الصيدلة الديناميكية

إن سرعة ومستوى امتصاص بيريندوبريل وأملوديبين في الفياكورام ليسا ملحوظين مقارنة بسرعة ومستوى امتصاص أقراص بيريندوبريل وأملوديبين عند استخدامهما بمفردهما.

بيريندوبريل

الامتصاص

بعد الشرب، يمتص بيريندوبريل بسرعة ويصل إلى أعلى تركيز له خلال ساعة واحدة. وقت بيع نفايات بيريندوبريل في البلازما هو ساعة واحدة.

بيريندوبريل دواء. 27٪ من جرعة بيريندوبريل تدور في الدم على شكل مستقلب نشط هو بيريندوبريلات. إلى جانب Perindoprilat النشط، يحتوي Perindopril أيضًا على 5 مستقلبات أخرى غير نشطة. يتم الوصول إلى أعلى تركيز للبيريندوبريلات في البلازما بعد 3-4 ساعات.

نظرًا لأن هضم الطعام يقلل من تحويل البيريندوبريلات، وبالتالي يقلل من التوافر الحيوي، لذا قم بشرب بيريندوبريل أرجينين مرة واحدة فقط في الصباح قبل الوجبات.

تم إثبات الارتباط الخطي بين جرعة البيريندوبريل وتركيز الدواء في البلازما.

التوزيع

لا يرتبط حجم توزيع بيريندوبريلات بالبروتين بحوالي 0.2 لتر/كجم. يرتبط البيريندوبريلات ببروتينات البلازما بنسبة 20%، وبشكل رئيسي مع إنزيمات نقل الأنجيوتنسين، ولكن بغض النظر عن التركيز.

القضاء

يتم التخلص من البيريندوبريلات عن طريق البول وتكون فترة نصف انتهاء المرحلة غير المركبة حوالي 17 ساعة، وبذلك يصل التركيز إلى الحالة المستقرة خلال 4 أيام.

أملوديبين

الامتصاص والتوزيع وبروتينات البلازما

بعد الشرب مع العلاج، يمتص الأملوديبين بشكل جيد، ويصل تركيزه الأقصى في الدم خلال 6 – 12 ساعة بعد الشرب. يقدر التوافر الحيوي المطلق للدواء بـ 64 إلى 80٪. حجم التوزيع حوالي 21 لتر/كجم. تظهر الدراسات المختبرية أن حوالي 97.5% من أملوديبين في الدورة الدموية يرتبط ببروتينات البلازما. لا يتأثر التوافر الحيوي للأملوديبين بالطعام.

الأيض الحيوي والتخلص منه

يبلغ وقت خصم مخلفات البيع في البلازما حوالي 35-50 ساعة وهو مناسب لمرة واحدة في اليوم. يتم استقلاب أملوديبين بقوة في الكبد إلى مادة استقلابية غير نشطة. يتم إخراج 10% من دواء الأم و60% من المستقلب عن طريق البول.

فئة خاصة

الأطفال (أقل من 18 عامًا)

لا توجد بيانات حركية دوائية عن عدد الأطفال.

المرضى المسنين

يصل زمن أملوديبين إلى نفس تركيز البلازما بين المرضى المسنين والمرضى الأصغر سنا. في المرضى المسنين، تميل تصفية الأملوديبين إلى الانخفاض، مما يؤدي إلى زيادة المساحة تحت المنحنى ومدة إطراح جسم المريض.

يجب استخدام الجرعة الأولية والجرعة المتزايدة بعناية في المرضى المسنين بناءً على وظائف الكلى.

ينخفض ​​معدل إفراز البيريندوبريلات لدى المرضى المسنين. يجب مراقبة وظائف الكلى قبل زيادة الجرعة. ولذلك فإن المراقبة الطبية المنتظمة تشمل مراقبة الكرياتينين والبوتاسيوم.

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط ​​(تصفية الكرياتينين في حوالي 30 مل / دقيقة إلى 60 مل / دقيقة)، يوصى بجرعة البدء من فياكورام بجرعة 3.5 ملجم / 2.5 ملجم للمسافات اليومية.

يعتبر الفشل الكلوي غير المتأثر مهمًا للحركية الدوائية للأملوديبين. لا يتم استبعاد أملوديبين من خلال غسيل الكلى.

عند المرضى الذين يعانون من فشل القلب والكلى، ينخفض ​​معدل إفراز البيريندوبريلات.

لذلك، تشمل المراقبة الطبية المنتظمة مراقبة الكرياتينين والبوتاسيوم.

الفشل الكبدي

يجب الحذر عند تناول الأدوية لمرضى الفشل الكبدي. البيانات السريرية الحالية محدودة للغاية فيما يتعلق باستخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، تنخفض تصفية أملوديبين، مما يؤدي إلى تمديد فترة البيع وزيادة المساحة تحت المنحنى إلى حوالي 40% - 60%.

يبلغ معدل التخلص من بيريندوبريلات من خلال تحلل الدم 70 مل/دقيقة. يتم تغيير حركية بيريندوبريل في مرضى تليف الكبد: تطهير الكبد من نصف الدواء الأم. ومع ذلك، فإن كمية بيريندوبريلات المتكونة لا تنخفض وبالتالي لا حاجة لتعديل الجرعة.

قبل اتخاذ دواء فياكورام 3.5مجم/2.5مجم سيرفييه لعلاج ارتفاع ضغط الدم (30 قرص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم. يجب استخدام أقراص فياكورام على شكل جرعة واحدة، ويفضل شربها في الصباح وقبل الأكل.

الجرعة

يعتبر الفياكورام المستخدم هو العلاج الأول مباشرة بعد اكتشاف المرض المرضي للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني. الجرعة الأولية الموصى بها من فياكورام مرة واحدة يومياً.

بعد أربعة أسابيع على الأقل من العلاج، يمكن زيادة الجرعة إلى 7 ملغ/5 ملغ في المرة الواحدة لدى المرضى الذين لم يتم التحكم بشكل كامل في ضغط الدم باستخدام فياكورام.

مواضيع خاصة

مرضى الفشل الكلوي

يمنع استخدام فياكورام 3.5 ملجم / 2.5 ملجم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط ​​(تصفية الكرياتينين من 30 مل / دقيقة إلى 60 مل / دقيقة)، الجرعة الأولية الموصى بها من فياكورام 3.5 ملجم / 2.5 ملجم هي قرص واحد يستخدم يوميًا.

بالنسبة للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كامل، يمكن استخدام جرعة 3.5 ملجم / 2.5 ملجم مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة جرعة المريض إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم بشكل جيد. تشمل أجهزة المراقبة الطبية الشائعة مراقبة الكرياتينين والبوتاسيوم.

مرضى الفشل الكبدي

يجب توخي الحذر عند وصف فياكورام 3.5مجم/2.5مجم للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

المرضى المسنين

تم إثبات سلامة وتأثير فياكورام 3.5 ملغ/2.5 ملغ لدى كبار السن. ويجب توخي الحذر عند بدء عمل الكلى.

بعد بدء العلاج، يجب مراقبة وظائف الكلى قبل زيادة الجرعة، خاصة في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا. يجب أن تشمل المراقبة الطبية الشائعة مراقبة الكرياتينين والبوتاسيوم.

الأطفال

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية فياكورام لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. لا توجد حاليا أية بيانات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

بالنسبة للأملوديبين، فإن تجربة الجرعة الزائدة لدى الأشخاص محدودة.

الأعراض

تشير البيانات الموجودة إلى أن الجرعة الزائدة الخطيرة يمكن أن تؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية المفرط وقد تؤدي إلى عدم انتظام دقات القلب المنعكس. انخفاض ضغط الدم ملحوظ وقد يمتد إلى مستوى الصدمة ويشمل الصدمة المؤدية إلى الوفاة.

العلاج

يتطلب انخفاض ضغط الدم السريري الناتج عن جرعة زائدة من أملوديبين أنشطة داعمة للقلب بما في ذلك المراقبة المنتظمة للقلب ووظيفة الجهاز التنفسي، وذمة الأطراف، والاهتمام بحجم الدورة الدموية والبول.

قد يكون استخدام مضيق الأوعية مفيدًا في استعادة الأوعية الدموية وضغط الدم في حالة عدم وجود موانع. يمكن أن تكون غلوكونات الكالسيوم الوريدية فعالة ضد تأثير حاصرات قنوات الكالسيوم.

قد يكون غسل المعدة صالحًا في بعض الحالات. على المتطوعين الأصحاء، أظهر استخدام الكربون المنشط لمدة تصل إلى ساعتين بعد استخدام أملوديبين 10 ملغ أنه يقلل من معدل امتصاص الأملوديبين. غسيل الكلى ليس فعالا لأن الأملوديبين يرتبط بشكل وثيق ببروتينات البلازما.

بالنسبة لبيريندوبريل، فإن الجرعة الزائدة من البيانات محدودة. قد تشمل الأعراض المرتبطة بالجرعة الزائدة من مثبطات الإنزيم انخفاض ضغط الدم، وصدمة الدورة الدموية، واضطرابات الإلكتروليت، والفشل الكلوي، وزيادة التنفس، وعدم انتظام دقات القلب، وطبل الصدر، وبطء الوتيرة، والدوخة، والقلق، والسعال.

العلاج الموصى به للغاية هو الوريد الملحي متساوي القياس في الوريد. في حالة ظهور انخفاض ضغط الدم، يجب أن يكون المرضى في وضع مقاوم للصدمات. إذا كان ذلك ممكنًا، ففكر في نقل الأنجيوتنسين II أو الكاتيكولامينات عن طريق الوريد. يمكن إزالة بيريندوبريل من الدورة الدموية عن طريق غسيل الكلى. يشار إلى المدى في حالة بطء معدل ضربات القلب الذي لا يستجيب للعلاج. ينبغي مواصلة مراقبة علامات البقاء على قيد الحياة، وتركيز الشوارد والكرياتينين في المصل.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

تم تقييم بيانات سلامة فياكورام في دراسة مراقبة مدتها 6 أشهر شملت 1771 مريضًا، منهم 887 مريضًا استخدموا فياكورام، دراسة مدتها 6 أسابيع، بما في ذلك 837 مريضًا، منهم 279 مريضًا استخدموا فياكورام ودراسة مدتها 8 أسابيع مع الدواء الوهمي بما في ذلك 1581 مريضًا، منهم 249 مريضًا استخدموا فياكورام.

في هذه الدراسات السريرية، لم يتم تسجيل أي آثار جانبية ملحوظة عند دمجها، مقارنة مع الدواء. الآثار الضارة المعروفة لكل مكون على حدة.

يتم تسجيل التفاعلات الجانبية التالية في أغلب الأحيان في التجارب السريرية: الدوخة والسعال والوذمة.

تم تسجيل التفاعلات الجانبية السابقة في التجارب السريرية أو بعد طرح الدواء في السوق مع كل مكون من مكونات فياكورام لأنها يمكن أن تحدث بجرعة ثابتة.

قائمة ردود الفعل السلبية

تم تسجيل التأثيرات الضارة أدناه أثناء العلاج بالفياكورام أو بيريندوبريل أو أملوديبين بمفردها وترتيبها حسب تصنيف ميدرا حسب نظام الأعضاء وبحسب التكرار التالي:

شائع جدًا (≥ 1/10)، شائع (≥ 1/100 إلى

Medrra

(التصنيف حسب نظام الوكالة)

التأثيرات غير المرغوب فيها

التكرار الولادة التهاب الأنف فرط الليمين الدموي الأيوزين
لقاء

اضطرابات الجهاز المناعي فرط الحساسية فرط بوتاسيوم الدم في الدم نادرًا أقل شيوعًا* أقل شيوعًا* تغير الحالة المزاجية (بما في ذلك القلق) أقل شيوعًا أقل شيوعًا الدوخة (خاصة في المراحل الأولى من العلاج) شائع شائع

الجزء الأول من العلاج) شائع أقل مواجهة* لقاء إغماء أقل شيوعًا أقل حدوثًا* لقاء انخفاض ضغط الدم المفرط لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية طنين الأذن غير شائع شائع
كسر طبلة الصدر
شائع غير شائع لقاء احتشاء عضلة القلب، والذي يمكن أن يحدث بسبب انخفاض ضغط الدم المفرط لدى المرضى المعرضين لخطر كبير نادر جدًا

فلوش

شائع نادرًا Ho شائع نادر جدًا شائع لقاء الالتهاب الرئوي اللوكيميا اليوزيني آلام البطن شائع شائع لقاء

عسر الهضم أقل شيوعًا يجتمع شائع لتغيير عادات المرحاض

أقل شيوعًا

اضطرابات الكبد

التهاب الكبد واليرقان
احمرار، طفح جلدي
أقل شيوعًا شائع غير شائع لقاء

طلاء مائي

غير شائع* الشرى نادر جدًا أقل نادر جدًا نادر جدًا التهاب الجلد القشري آلام الظهر غير شائع آلام وألم في العضلات اضطرابات التبول، التبول الليلي، زيادة عدد مرات التبول غير شائع نادر جدًا ضعف الانتصاب متكرر شائع شائع نادرًا يجتمع ألم في الصدر
يجتمع
زيادة الوزن، فقدان الوزن غير شائع* الهيماتوكريت بيريندوبريل/أملوديبين: * يتم حساب تكرار الأحداث الضائرة من التجارب السريرية من التقارير التلقائية.

سجلت دراسة سريرية مزدوجة عشوائية أجريت لمدة 8 أسابيع وذمة محيطية، وهو رد فعل سلبي تمت ملاحظته بواسطة أملوديبين، مع معدل أقل في المرضى الذين يستخدمون تركيبة بيريندوبريل 3.5 ملغ/أملوديبين 2.5 ملغ مقارنة بالمرضى الذين تناولوا أملوديبين 5 ملغ على سبيل المثال (أي ما يعادل 1.6% و4.9%).

تقرير عن التفاعلات الضارة

يتم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية المشتبه بها بعد أن يكون الدواء المرخص مهمًا جدًا. يسمح هذا التقرير بمواصلة مراقبة التوازن بين فوائد/مخاطر الدواء. يُطلب من الطاقم الطبي الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشبوهة بشأن نظام الإبلاغ الوطني.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور أعراض جانبية للدواء لا بد من التوقف عن استخدامه وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب).

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام أدوية الفياكورام في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية للمادة الفعالة أو مثبطات نقل الأنجيوتنسين أو مشتقات الديهيدروبيريدين أو أي من السواغات.

    • فشل كلوي حاد.

    تاريخ الأوردة المرتبطة بالعلاج بمثبطات المينا السابقة.

    النسر الوراثي أو مجهول السبب.

  • الأشهر الثلاثة والأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

    • انخفاض ضغط الدم، الصدمة، بما في ذلك الصدمة القلبية،

  • اختتام البطين الأيسر للقلب (مثل تضيق الأبهر الشديد).

    • فشل القلب مع ديناميكا الدم غير المستقرة بعد احتشاء عضلة القلب الحاد.

    يستخدم بالتزامن مع أليسكيرين في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (مستوى الترشيح الكبيبي

  • علاج الجسم يؤدي إلى تعرض الدم للأسطح ذات الشحنات السالبة.

    • تضييق الشريان الكلوي بشكل كبير في الجانبين أو تضيق الشريان في كلية واحدة لتتولى الوظيفة المتبقية.

    احتياطات الاستخدام

    نادرًا ما يتم تسجيل المرافق على الوجه أو الأطراف أو الشفاه أو الغشاء المخاطي أو اللسان أو الموضوع أو الحنجرة في المرضى الذين يعالجون بالمثبطات المنقولة، بما في ذلك بيريندوبريل. قد تظهر هذه الظاهرة في أي وقت أثناء العلاج. في حالة حدوث هذه الظاهرة يجب إيقاف فياكورام فوراً واتخاذ إجراءات المراقبة المناسبة والمستمرة حتى زوال هذه الأعراض. بشكل عام، عادة ما يتم علاج ظاهرة التورم الموضعي والشفاه دون علاج، على الرغم من أن مضادات الهيستامين قد يكون لها تأثير في تقليل الأعراض.

    يمكن أن يكون التقييم المتعلق بالوذمة الحنجرية قاتلاً. عندما تسبب وذمة اللسان أو الموضوع أو الحنجرة انسدادًا في الجهاز التنفسي، استخدم تدابير الطوارئ على الفور. يشمل هذا الإجراء استخدام الأدرينالين مع أو غير مصحوب بتدابير التهوية. ويجب مراقبة المرضى عن كثب حتى تظهر الأعراض على التراجع التام.

    لا يرتبط المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية بعلاج مثبطات الإنزيم التي يمكن أن تزيد من خطر الوذمة الوعائية عند استخدام الفياكورام.

    نادرًا ما يتم تسجيل التقييم في القناة المعوية لدى المرضى الذين يعالجون بمثبطات الإنزيم. تظهر على هؤلاء المرضى علامات آلام في البطن (مع أو بدون غثيان أو قيء)، وفي بعض الحالات دون الوذمة السابقة ويكون تركيز استريز C-1 طبيعيًا. يتم التقييم عن طريق التصوير المقطعي للبطن، أو الموجات فوق الصوتية أو أثناء الجراحة وتراجع الأعراض بعد التوقف عن تناول مثبطات الدواء. يجب أخذ الوذمة الوعائية المعوية في الاعتبار عند التشخيص المتميز لدى المرضى الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم الذين يعانون من آلام في البطن.

    تفاعلات الحساسية أثناء عملية الحساسية

    واجه المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم أثناء علاج الحساسية (مثل سم الحشرة المجنحة) تفاعلات تأقية. قد يتم تجنب التفاعلات التأقية لدى هؤلاء المرضى عند تعليق المثبطات المنقولة مؤقتًا، لكن هذه التفاعلات قد تظهر مرة أخرى إذا عادت عن طريق الخطأ إلى مسببات الحساسية.

    نقص الكريات البيض/سرطان الدم في الحبوب/نقص الصفيحات/فقر الدم

    تم تسجيل نقص الكريات البيض/كثرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم لدى المرضى الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم. نادرا ما تظهر قلة الكريات البيض في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وليس لديهم عوامل معقدة أخرى. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند تناول الفياكورام للمرضى الذين يعانون من مرض الأوعية الدموية الكولاجينية، أو المرضى الذين يعالجون من مثبطات المناعة، أو يعالجون باستخدام الوبيورينول أو المعالجة، أو يجمعون بين عوامل الخطر هذه، خاصة إذا كان المريض يعاني في السابق من ضعف وظائف الكلى. يعاني بعض المرضى من هؤلاء المرضى من التهابات حادة، وفي بعض الأحيان لا يستجيبون للعلاج بالمضادات الحيوية الإيجابية. في حالة استخدام الفياكورام لهؤلاء المرضى، يجب إجراء مراقبة دورية لعدد خلايا الدم البيضاء ويجب توجيه المرضى للإبلاغ عن أي علامات للعدوى (مثل التهاب الحلق والحمى).

    حصار مزدوج للرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (RAAS)

    هناك أدلة على أن استخدام مثبطات الإنزيم في وقت واحد أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أليسكيرين يزيد من خطر انخفاض ضغط الدم وفرط بوتاسيوم الدم واختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد). لذلك لا يُنصح بالحصار المزدوج لأنظمة RAAS باستخدام مجموعة من مثبطات الإنزيمات أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين.

    إذا كان العلاج بالحصار المزدوج ضروريًا بالتأكيد، فسيتم إجراء هذا الاستخدام فقط تحت إشراف الخبير ويجب مراقبته عن كثب بانتظام فيما يتعلق بالكلى والكهارل وضغط الدم.

    لا ينبغي استخدام مثبطات النقل ومثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II في وقت واحد في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى السكري.

    الألدوستيرون الأساسي

    لا يستجيب المرضى الذين يعانون من متلازمة قوة الألدوستيرون الأولية بشكل عام للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم التي تعمل من خلال تثبيط نظام الرينين أنجيوتنسين. ولذلك، لا ينصح باستخدام هذا المنتج.

    النساء الحوامل

    لا تبدأي باستخدام فياكورام خلال فترة الحمل. ما لم يكن الاستمرار في استخدام فياكورام ضروريًا، فإن المريضة تخطط للحمل، لذلك تحولت إلى دواء آخر لعلاج ارتفاع ضغط الدم، والذي تم تحديد بياناته الآمنة عند النساء الحوامل. عندما يتم تشخيص الحمل لدى المريضة، يجب إيقافه فورًا باستخدام فياكورام، وإذا أمكن، يجب تطبيق علاج بديل آخر.

    يستخدم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

    يمنع استخدام الفياكورام في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

    بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط ​​(تصفية الكرياتينين حوالي 30 مل / دقيقة إلى 60 مل / دقيقة، يوصى بجرعة البدء من فياكورام بجرعة 3.5 ملجم / 2.5 ملجم للاستخدام اليومي. وتشمل المراقبة الطبية المنتظمة لهؤلاء المرضى مراقبة مستويات البوتاسيوم والكرياتين.

    في بعض المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى في الجانبين أو تضيق في جانب واحد تم علاجهم بمثبطات الإنزيم، والتي سجلت ظاهرة زيادة اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم، وغالبا ما يتم شفاءهم بعد التوقف عن العلاج. من المرجح أن يحدث هذا بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي. يزداد خطر انخفاض ضغط الدم الشديد والفشل الكلوي إذا كانت هناك علامات لارتفاع ضغط الدم - الأوعية الكلوية. بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم لا تظهر عليهم علامات أمراض الكلى السابقة، والتي تؤدي إلى زيادة اليوريا والكرياتينين في الدم، وغالبًا ما تكون خفيفة وعابرة، خاصة عند تناول البيريندوبريل ومدرات البول بشكل متزامن. من المرجح أن يحدث هذا عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى من قبل.

    يمكن استخدام أملوديبين لمرضى القصور الكلوي بجرعات عادية. لا يرتبط تغير تركيز أملوديبين في البلازما بمستوى الفشل الكلوي. لا يمكن إزالة أملوديبين عن طريق غسيل الكلى.

    زراعة الكلى

    نظرًا لقلة الخبرة المتعلقة باستخدام الفياكورام لدى المرضى الذين تم زرع الكلى لديهم للتو، وتم علاجهم بالفياكورام، لذلك لا ينصح به.

    ارتفاع ضغط الدم الأبهري

    هناك زيادة في خطر انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي لدى المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى على الجانبين أو تضيق الشريان في الكلى مع بقاء وظيفتها عند علاجها بمثبطات الإنزيم. قد يكون العلاج بمدرات البول عبارة عن عامل مركب. يمكن أن يحدث اختلال وظائف الكلى مع تغير طفيف فقط في كرياتينين المصل حتى في المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى من جانب واحد.

    استخدام الأدوية عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد

    نادرًا ما ترتبط مثبطات الإنزيم بالمتلازمة التي تبدأ بالركود الصفراوي وتتطور إلى نخر الكبد الخطير والوفاة (في بعض الأحيان). آلية هذه المتلازمة ليست معروفة جيدا. يجب على المرضى الذين يستخدمون فياكورام الذين يعانون من اليرقان وزيادة إنزيمات الكبد التوقف عن استخدام فياكورام والمراقبة الطبية المناسبة.

    في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد، يطول وقت هدر أملوديبين وتكون المنطقة تحت المنحنى (AUC) أعلى.

    استخدام الأدوية للمرضى المسنين

    يجب توخي الحذر عند تناول جرعة البداية وزيادة الجرعة عند المرضى المسنين، وذلك بناءً على وظائف الكلى.

    يجب مراقبة وظائف الكلى قبل زيادة الجرعة. ولذلك يجب أن تشمل المراقبة الطبية مراقبة مستويات البوتاسيوم والكرياتينين.

    الاحتياطات عند استخدام

    ارتفاع ضغط الدم

    سلامة وفعالية أملوديبين في علاج نوبات ارتفاع ضغط الدم غير المدفوعة.

    استخدام الأدوية لدى مرضى قصور القلب

    وينبغي الحذر من العلاج لمرضى قصور القلب.

    كن حذرًا عند استخدام الفياكورام للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني، حيث يمكن أن يزيد أملوديبين من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات بعد ذلك.

    انخفاض ضغط الدم

    يمكن أن تسبب مثبطات النقل انخفاض ضغط الدم. يتم التعرف على أعراض انخفاض ضغط الدم على أنها نادرة في المرضى الذين لا يعانون من مضاعفات ارتفاع ضغط الدم ومن المرجح أن تظهر في المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدورة الدموية مثل العلاج بمدرات البول أو اتباع نظام غذائي محدد للملح أو انحلال الدم أو الإسهال أو القيء أو في مرضى ارتفاع ضغط الدم الخطير المعتمدين على الرينين. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر انخفاض ضغط الدم مع ظهور الأعراض، يوصى بمراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى وتركيز البوتاسيوم في الدم عن كثب أثناء العلاج بفياكورام.

    يتم تطبيق اعتبارات مماثلة على المرضى الذين يعانون من مرض عضلة القلب عن طريق الفم، حيث يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم المفرط إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

    إذا كان هناك انخفاض في ضغط الدم، يجب أن يكون المريض على ظهره وإذا لزم الأمر، يجب نقل المحلول الوريدي من كلوريد الصوديوم 9 ملغ / مل (0.9٪). (0.9%). لا يُمنع نقص السكر في الدم في الجرعة التالية، وغالبًا ما يمكن استخدام الجرعة التالية دون خوف عندما يرتفع ضغط الدم بعد جمع الكتلة المنتشرة.

    تضيق الأبهر وتضخم صمام القلب/عضلة القلب

    كن حذرًا عند استخدام مثبطات المينا المنقولة للمرضى الذين يعانون من تضيق التاجي واحتقان البطين الأيسر للقلب مثل تضيق الأبهر أو اعتلال عضلة القلب الضخامي.

    السباق

    تزيد مثبطات Menurgam من معدل الوذمة الوعائية لدى المرضى ذوي البشرة السوداء أكثر لدى المرضى الآخرين ذوي البشرة الملونة.

    قد يكون للمثبطات المتوسطة ضغط دم أقل لدى الأشخاص ذوي البشرة السوداء مقارنةً بالأشخاص ذوي البشرة الملونة الأخرى، وهو ما قد يكون بسبب نشاط اللين منخفض الدم الأكثر شيوعًا بين مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بارتفاع ضغط الدم.

    هو

    تم تسجيل السعال عند استخدام الفياكورام. يتميز السعال بأنه جاف ومستمر وغير قابل للعلاج. وينبغي اعتبار السعال الناجم عن مثبطات الإنزيمات المنقولة جزءًا من تشخيص السعال المميز.

    الجراحة/التخدير

    في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى أو أثناء التخدير، باستخدام الأدوية التي يمكن أن تسبب انخفاض ضغط الدم، قد يمنع بيريندوبريل تكوين تكوين أنجيوتنسين II الثانوي للتعويض عن إطلاق الرينين المتحرر. يجب إيقاف دواء فياكورام قبل يوم واحد من الجراحة. إذا ظهر انخفاض ضغط الدم ويعتبر انخفاض ضغط الدم نتيجة لهذه الآلية، فمن الضروري تعديله عن طريق زيادة حجم الدورة الدموية.

    النزيف

    تم تسجيل حالات ارتفاع ضغط الدم لدى بعض المرضى الذين عولجوا بالمثبطات المنقولة، بما في ذلك بيريندوبريل. العوامل التي تزيد من البوتاسيوم في الدم تشمل الفشل الكلوي، وتدهور وظائف الكلى، والعمر (> 70 سنة)، ومرض السكري، والأحداث التي تحدث، وخاصة الجفاف، وفقدان القلب الحاد، والحماض الأيضي والاستخدام المتزامن مع مدرات البول البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، إبليرينون، تريامتيرين أو أميلوريد، منفردا أو مجتمعة)، مكملات البوتاسيوم أو الأملاح البديلة. أو المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تزيد من البوتاسيوم في الدم (مثل الهيبارين، مثبطات النقل الأخرى، مضادات الأنجيوتنسين II، حمض أسيتيل الساليسيليك ≥ 3 جم / يوم، مثبطات COX-2 والأدوية المضادة للالتهابات غير الانتقائية، مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين أو التاكروليموس، تريميثوبريم).

    يمكن أن يؤدي استخدام مكملات البوتاسيوم أو مدرات البول البوتاسيوم أو الأملاح البديلة التي تحتوي على بوتاسيوم خاص إلى زيادة كبيرة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. البوتاسيوم في الدم. يمكن أن يسبب فرط الحركة المفرط عدم انتظام ضربات القلب الخطير، مما يؤدي في بعض الأحيان إلى الوفاة. إذا كان الاستخدام المتزامن للفياكورام مع أي من الأدوية المذكورة أعلاه ضروريًا حقًا، فيجب استخدامه بعناية ومراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم بانتظام.

    مرضى السكري

    في المرضى الذين يعانون من مرض السكري والذين يعالجون بمرض السكري عن طريق الفم أو أدوية الأنسولين، من المستحسن التحكم بشكل صارم في نسبة الجلوكوز في الدم في الشهر الأول من العلاج بالفياكورام.

    أدوية البوتاسيوم، مكملات البوتاسيوم أو الملح البديل المحتوي على البوتاسيوم

    لا ينصح بدمج الفياكورام مع أدوية البوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم أو الملح البديل الذي يحتوي على البوتاسيوم.

    السواغات

    يحتوي الدواء على اللاكتوز. لا ينبغي استخدام المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتيز أو الجلوكوز الجالاكتوز.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا توجد دراسات حول تأثير فياكورام على القيادة وتشغيل الآلات.

    قد يؤثر بيريندوبريل وأملوديبين بشكل طفيف في المتوسط ​​على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. إذا كان المريض يعاني من الدوخة أو الصداع أو التعب أو الإرهاق أو الغثيان، فقد تضعف القدرة على التفاعل.

    توصيات الحذر عند استخدام الفياكورام وخاصة عند بدء العلاج.

    الحمل

    بناءً على تأثير كل مكون في هذا المستحضر المركب لدى النساء الحوامل والمرضعات: لا ينصح باستخدام الفياكورام في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يمنع استخدام فياكورام في الأشهر الثلاثة الوسطى والأشهر الأخيرة من الحمل.

    ذات صلة بالبيريندوبريل

    لا ينصح باستخدام مثبطات الإنزيم في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يمنع استخدام مثبطات الإنزيم في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل.

    تشير الأدلة الوبائية إلى أنه لا يوجد استنتاج حول خطر إصابة الجنين بعيوب خلقية بعد تناول مثبطات الإنزيم المنقول في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لكنها لا تستبعد إمكانية زيادة هذا الخطر بشكل طفيف. باستثناء حالة استمرار العلاج بمثبطات الدواء، يجب على المرضى الذين يخططون للحمل أن يلجأوا إلى أدوية أخرى خافضة للضغط تعتبر آمنة أثناء الحمل. عندما يتم تشخيص إصابة المريضة بالحمل، يُنصح بالتوقف عن العلاج بمثبطات الإنزيم فورًا، وإذا أمكن، يجب البدء بالعلاج البديل.

    من المعروف أن استخدام مثبطات الإنزيم في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل سام للجنين (تقليل وظائف الكلى، السائل الأمنيوسي، بطء الجمجمة) وسمية للرضع (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم).

    إذا تناولت المريضة مثبط الإنزيم خلال ثلاثة أشهر بين الحمل، فمن المستحسن إجراء تصوير بالموجات فوق الصوتية للتحقق من وظائف الكلى وجمجمة الجنين.

    يجب مراقبة الأطفال الذين تستخدم أمهاتهم مثبطات الدواء عن كثب.

    ذات صلة بالأملوديبين

    لم يتم التأكد من سلامة استخدام أملوديبين لدى النساء الحوامل.

    في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، تم تسجيل سمية إنجابية عند تناول جرعات عالية. التوصية فقط للنساء الحوامل عندما لا يكون هناك إجراء بديل أكثر أمانًا وعندما يكون الخطر بسبب المرض أكبر من الأم والجنين.

    الخصوبة

    ذات صلة بالبيريندوبريل

    لا يؤثر الدواء على الخصوبة.

    ذات صلة بالأملوديبين

    تم تسجيل التغير الكيميائي الحيوي في طرف الحيوان المنوي لدى بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم. لا توجد بيانات سريرية حول قدرة أملوديبين على الخصوبة. وفي دراسة أجريت على الفئران تبين التأثيرات الضارة على خصوبة ذكر الجرذ.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    المتعلقة بالبيريندوبريل

    نظرا لنقص المعلومات المتعلقة باستخدام بيريندوبريل أثناء الرضاعة الطبيعية، لا ينصح باستخدام بيريندوبريل ويجب استبداله بعلاجات أخرى معروفة بسلامتها أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند تربية الرضع أو الأطفال المبتسرين.

    ذات صلة بالأملوديبين

    من غير المعروف ما إذا كان أملوديبين يفرز عن طريق حليب الأم أم لا. ينبغي النظر في قرار مواصلة/إيقاف الرضاعة الطبيعية أو مواصلة/إيقاف العلاج بالأملوديبين بناءً على فوائد الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية وفوائد العلاج بالأملوديبين على الأم.

    التفاعل الدوائي

    أظهرت بيانات الأبحاث السريرية نظام الأنيدينسين-كيندوستيرون المزدوج (RAAS) باستخدام مجموعة من مثبطات الإنزيم، أو مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو أليسكيرين المرتبطة بارتفاع وتيرة العيوب مثل ضغط الدم وفرط الحركة والضعف. منح) عند مقارنته باستخدام العلاج الدوائي، فإنه يتأثر بنظام RAAS.

    الأدوية المسببة للنزيف والبوتاسيوم

    بعض الأدوية أو مجموعات العلاجات قد تزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم: أليسكيرين، ملح البوتاسيوم، مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم، المثبطات المنقولة، أدوية مستقبلات الأنجيوتنسين 2، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات، الهيبارين، مثبطات المناعة مثل السيكلوسبورين أو التاكروليموس، تريميثوبريم وأشكال جرعات مع سلفاميثولوكساولوكسلوكساولكسيثولكسيثولكسيثولوكسا. (كو-تريموكسازول). الجمع بين الفياكورام مع هذه الأدوية يزيد من خطر فرط بوتاسيوم الدم.

    يمنع استخدامه في نفس الوقت

    اليسكرين

    في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو اختلال وظائف الكلى، يزداد خطر فرط بوتاسيوم الدم ووظائف الكلى ويزداد حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية.

    علاج الجسم الإضافي: يؤدي علاج الجسم إلى تعريض الدم لأسطح مشحونة سالبة مثل النزف أو غسيل الكلى باستخدام مرشح عالي السرعة (مثل فيلم بولي أكريلونتريل) ومرشح البروتين الدهني منخفض الكثافة مع كبريتات ديكستران معرضان لخطر زيادة سرعة الصوت. ردود الفعل. إذا كانت هذه العلاجات مطلوبة، فمن الضروري التفكير في استخدام نوع آخر من غشاء الفصل أو دواء آخر مضاد لارتفاع ضغط الدم.

    لا توجد توصية للاستخدام المتزامن

    استراموتين

    خطر زيادة التأثيرات الضارة مثل ورم العصب.

    مثبطات MTor (مثل سيروليموس، إيفروليموس، تمسيروليموس)

    قد يزيد المرضى الذين يتم علاجهم بمثبطات MTOR من خطر الإصابة بالوعاء الوعائي.

    مدرات البول البوتاسيوم (مثل التريامتيرين، الأميلوريد)، البوتاسيوم (أشكال الملح)

    النزف (الشديد يمكن أن يؤدي إلى الوفاة)، خاصة عندما يقترن بالفشل الكلوي (التأثير الزائد لفرط بوتاسيوم الدم). لا تجمع مثبطات الإنزيم مع مركبات نقص بوتاسيوم الدم، باستثناء نقص بوتاسيوم الدم.

    لا ننصح بالتنسيق بين الفياكورام والأدوية المذكورة أعلاه. إذا تم استخدامه في وقت واحد، فيجب تنسيقه بعناية ومراقبة تركيز البوتاسيوم في الدم بانتظام. استخدم سبيرونولاكتون في علاج قصور القلب، انظر أدناه.

    الليثيوم

    تم تسجيل زيادة في الليثيوم واستعادة الليثيوم السام عند استخدامه في وقت واحد مع الليثيوم مع مثبطات الإنزيم. لا ينصح باستخدام الفياكورام مع الليثيوم، ولكن إذا لزم الأمر فمن الضروري مراقبة تركيز الليثيوم في الدم عن كثب.

    دانترولين (عن طريق الوريد)

    في الحيوانات، تم تسجيل اهتزاز البطين وانهيار القلب والأوعية الدموية مما يؤدي إلى الوفاة بسبب فرط بوتاسيوم الدم عند الجمع بين فيراباميل ودانترولين في الوريد. نظرًا لخطر فرط بوتاسيوم الدم، يوصى بعدم الاستخدام المتزامن للفياكورام 3.5 ملغ/2.5 ملغ الذي يحتوي على أملوديبين، وهو حاصر لقنوات الكالسيوم مع الدانترولين في المرضى الذين لديهم القدرة على زيادة درجة حرارة الجسم الخبيثة وفي علاج درجة حرارة الجسم الخبيثة.

    يجب توخي الحذر بشكل خاص عند الاستخدام المتزامن

    الأدوية المضادة لمرض السكري (الأنسولين، أدوية خفض السكر عن طريق الفم)

    تشير الدراسات الوبائية إلى أن استخدام مثبطات الإنزيم والأدوية المضادة لمرض السكر في وقت واحد (الأنسولين، أدوية خفض السكر عن طريق الفم) قد يسبب خطر نقص السكر في الدم بسبب زيادة تأثير الدواء الخافض لسكر الدم. وتظهر هذه الظاهرة أكثر شيوعاً في الأسبوع الأول عند الجمع بين الأدوية وعند مرضى الفشل الكلوي.

    باكلوفين

    زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم. مراقبة ضغط الدم وضبط جرعة الأدوية الخافضة للضغط إذا لزم الأمر.

    مدرات البول لا تحتفظ بالبوتاسيوم

    المرضى الذين يتناولون مدرات البول، وخاصة المرضى الذين لديهم انخفاض في حجم الدورة الدموية أو فقدان الملح، قد يعانون من انخفاض مفرط في ضغط الدم بعد بدء العلاج بمثبطات الإنزيم. يمكن تقليل القدرة على خفض ضغط الدم عن طريق إيقاف مدرات البول، أو زيادة حجم الدورة الدموية أو كمية الملح المستخدمة قبل بدء العلاج بالفياكورام.

    في حالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني إذا تم علاجه بمدرات البول السابقة فإنه يقلل من حجم الدورة الدموية أو فقدان الملح، يجب التوقف عن تناول مدرات البول قبل البدء باستخدام الفياكورام. ويمكنك بعد ذلك إعادة استخدام مدرات البول الخالية من البوتاسيوم.

    يجب مراقبة وظائف الكلى (تركيز الكرياتينين) في الأسابيع القليلة الأولى من العلاج بالفياكورام.

    مدرات البول التي تحتوي على البوتاسيوم (إبليرينون، سبيرونولاكتون)

    في حالة استخدام إبليرينون أو سبيرونولاكتون بجرعات تتراوح من 12.5 ملجم إلى 50 ملجم/يوم وجرعات منخفضة من مثبطات الإنزيم.

    في علاج قصور القلب II - IV (تصنيف NYHA) مع نسبة دم أقل من 40%، سبق أن عولج المريض بالمثبطات المنقولة والأدوية المدرة للبول، خطر فرط بوتاسيوم الدم الذي يمكن أن يؤدي إلى الوفاة، خاصة في حالة عدم الالتزام بتوصيات الوصفات الطبية عند الجمع بين هذه الأدوية.

    قبل الجمع بين الأدوية، يجب إجراء اختبار للمرضى للتأكد من خلوهم من فرط بوتاسيوم الدم والفشل الكلوي.

    ينصح بمراقبة نسبة البوتاسيوم في الدم والكرياتينين في الدم عن كثب مرة واحدة في الأسبوع في بداية الشهر الأول من الشهر الأول للعلاج والمراقبة شهريًا.

    مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) بما في ذلك جرعة الأسبرين ≥ 3 جرام/يوم

    عند الاستخدام المتزامن للمثبطات المنقولة والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة مضادة للالتهابات، ومثبطات COX-2 والأدوية المضادة للالتهابات الستيرويدية غير الانتقائية)، قد تضعف تأثيرات انخفاض ضغط الدم. الاستخدام المتزامن للفياكورام مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية قد يزيد من خطر تدهور وظائف الكلى، بما في ذلك احتمال الفشل الكلوي الحاد وزيادة مستويات البوتاسيوم في الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى من قبل. ينبغي توخي الحذر عند الجمع بينهما، وخاصة في المرضى المسنين. يجب إعادة ترطيب المرضى بالكامل والنظر في مراقبة وظائف الكلى بعد بدء العلاج والعلاج الدوري.

    الأدوية التحريضية CYP3A4

    لا توجد بيانات حول تأثيرات الأدوية التحريضية CYP3A4 مع الأملوديبين. الاستخدام المتزامن مع الأدوية التحريضية CYP3A4 (مثل ريفامبيسين، Hypericum perforatum) يمكن أن يقلل من مستويات الأملوديبين في البلازما. يجب توخي الحذر عند استخدام الفياكورام والأدوية المسببة لمرض CYP3A4.

    مثبطات CYP3A4

    الاستخدام المتزامن للأملوديبين مع مثبطات قوية ومتوسطة CYP3A4 (مثبطات الأنزيم البروتيني، الأدوية المضادة للفطريات التي توصل مواد الآزول، الماكروليدات مثل الاريثروميسين والكلاريثروميسين، فيراباميل أو ديلتيازيم) يمكن أن يزيد بشكل كبير من مستويات الأملوديبين في الدورة الدموية. المظاهر السريرية المقابلة لهذا التغيير الدوائي للدواء يمكن أن تكون أكثر وضوحا في المرضى المسنين. لذلك يجب المراقبة السريرية وضبط جرعة الفياكورام.

    هناك زيادة في خطر انخفاض ضغط الدم لدى المرضى الذين يستخدمون كلاريثروميسين مع أملوديبين. يوصى بمراقبة المرضى عن كثب عند استخدام أملوديبين مع كلاريثروميسين في وقت واحد.

    الاحتياطات عند الاستخدام في وقت واحد

    مضاد لارتفاع ضغط الدم (مثل حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية الدموية

    الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية قد يزيد من تأثير انخفاض ضغط الدم للفياكورام. قد يؤدي استخدام الدواء في وقت واحد مع النتروجليسرين والنترات الأخرى أو موسعات الأوعية الدموية الأخرى إلى انخفاض حاد في ضغط الدم، لذلك من المستحسن أخذه بعين الاعتبار.

    غليبتين (ليناجليبتين، ساكساجليبتين، سيتاجليبتين، فيلداجليبتين)

    تؤدي زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية بسبب الجلبتين إلى تقليل تأثير ديبيبتيديل ببتيداز IV (DPP-IV) في المرضى الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم بشكل متزامن.

    مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة/مضادات الاكتئاب/التخدير

    الاستخدام المتزامن للفياكورام مع التخدير ومضادات الاكتئاب الثلاثية والأدوية المضادة للذهان قد يزيد من القدرة على خفض ضغط الدم.

    الأدوية الودية

    يمكن للأدوية الودية أن تقلل من تأثير عقار فياكورام على انخفاض ضغط الدم.

    الكورتيكوستيرويدات، تيتراكوساكتيد

    تقليل تأثير خفض ضغط الدم (بسبب تأثير احتباس الماء والملح للكورتيكوستيرويدات).

    حاصرات ألفا (برازوسين، الفوزوسين، دوكسازوسين، تامسولوسين، تيرازوسين)

    زيادة انخفاض ضغط الدم وزيادة خطر الإصابة بهبوط ضغط الدم.

    أميفوستين

    يمكن أن يزيد من تأثير أملوديبين على انخفاض ضغط الدم.

    الذهب

    نادرًا ما يتم تسجيل تفاعلات النتريتويد (تشمل الأعراض احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم) في المرضى الذين يعالجون بحقن الذهب (أوروثيومالات الصوديوم) والاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم بما في ذلك بيريندوبريل.

    عصير الجريب فروت

    لا ينصح باستخدام الفياكورام وعصير الجريب فروت أو عصير الجريب فروت لأن التوافر الحيوي للأملوديبين قد يزيد عند بعض المرضى مما يؤدي إلى زيادة تأثير الدواء في انخفاض ضغط الدم.

    التخزين

    اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية