Viacoram-Medikament 3,5 mg/2,5 mg Servier Behandlung von Bluthochdruck (30 Tabletten)
Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Perindopril, Arginin, Amlodipin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Perindopril-Arginin | 3,5 mg |
| Amlodipin | 2,5 mg |
Verwendet
Indikationen
Viacora-Medikamente sind zur Behandlung von Bluthochdruck bei Erwachsenen indiziert.
Pharmakokologie
Medikamentengruppenbehandlung: Die auf das Renin-Angiotensin-System wirkenden Medikamente, Enzyminhibitoren und Kalziumkanalblocker.
Wirkmechanismus
Viacoram kombiniert zwei blutdrucksenkende Medikamente mit einem unterstützenden Mechanismus zur Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten mit idiopathischer Hypertonie: Amlodipin gehört zur Gruppe der antagonistischen Kalziumkanäle und Perindopril gehört zur Gruppe der Angiotensin-Transfer-Inhibitoren.
Die Kombination dieser beiden Medikamente hat eine blutdrucksteigernde Wirkung.
Pharmakologische Wirkung
Perindopril: Perindopril ist ein Zahnschmelzhemmer, der Angiotensin I in Angiotensin II umwandelt (Angiotensin-Umwandlungshemmer). Männertransfer, auch bekannt als Kinase, ist eine externe Peptidase, die die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II ermöglicht, um vaskuläre Wirkungen zu erzielen und Bradykinin zu degenerieren, was zu einer Gefäßerweiterung in inaktiviertes Heptid führt. Die Hemmung von Angiotensin-übertragenden Enzymen führt zu einer Verringerung von Angiotensin II im Plasma, was zu einer Erhöhung der Aktivität von Lenin im Plasma (aufgrund der Hemmung des Reverse-Feedback-Phänomens der Freisetzung) und einer Verringerung der Aldosteronsekretion führt.
Da das Enzym Angiotensin die Bradykinin-Inaktivität verursacht, führt die Hemmung des Enzyms auch zur Wirkung des Kallikrein-Reflexionssystems an Ort und Stelle und während der Zirkulation (und wirkt daher auch zur Aktivierung des Prostaglandinsystems). Dieser Mechanismus kann mit der blutdrucksenkenden Wirkung von Enzymhemmern zusammenhängen und einige unerwünschte Wirkungen des Arzneimittels (z. B. Husten) verursachen.
Perindopril wirkt durch den aktiven Metaboliten des Arzneimittels Perindoprilat. Andere Metaboliten zeigen in vitro nicht die hemmende Wirkung.
Amlodipin: Amlodipin hemmt die Calciumionenlinie der Dihydropyridingruppe (langsame Kanalblocker oder Calciumionen) und hemmt den Calciumionenfluss durch die Membran in die Myokardzelle und die glatte Muskulatur in die Blutgefäße. Der blutdrucksenkende Mechanismus von Amlodipin beruht auf der Wirkung der direkten Entspannung der glatten Muskelwände in die Blutgefäße. Die genaue Linderung von Angina pectoris durch Amlodipin ist noch nicht vollständig geklärt, aber Amlodipin verringert das Risiko einer Ischämie durch die folgenden zwei Mechanismen: Amlodipin entspannt periphere Arterien und verringert so den peripheren Widerstand (Nachbelastung) gegen die Herzaktivität. Da die Herzfrequenz stabil gehalten wird, reduziert dieser Effekt den Energieverbrauch und den Sauerstoffbedarf des Herzmuskels.
Der Wirkungsmechanismus von Amlodipin kann auch mit der Hauptwirkung auf die Koronararterien und die Koronararterien zusammenhängen, sowohl in normalen Bereichen als auch bei Anämie. Dieser gefäßerweiternde Effekt erhöht die Sauerstoffversorgung des Herzmuskels bei Patienten mit Koronararterienkrämpfen (Prinzmetal-Angina pectoris oder veränderte Angina pectoris).
Klinische Effizienz und Sicherheit
Perindopril/Amlodipin: In einer zentralen multizentrischen, zufälligen, doppelten klinischen Studie mit Placebo und Parallelgruppen, die innerhalb von 8 Wochen an 1581 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie durchgeführt wurde, hat Perindopril 3,5 mg/Amlodipin 2,5 mg eine signifikante Bedeutung im Hinblick auf den statistischen und zentralisierten klinischen Blutdruck. 22,0/13,6 mmHg im Vergleich zu Placebo (14,2/9,3 mmHg), verglichen mit Perindopril 3,5 mg (16,3/9,7 mmHg) und Amlodipin 2,5 mg (16,0/10,3 mmHg) (P
In einer multizentrischen, zufälligen, doppelten klinischen Studie wurde die Kontrolle innerhalb von 6 Monaten an 1774 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Hypertonie oder Perindopril 3,5 mg/Amlodipin 2,5 mg durchgeführt, die Dosis wurde auf 7 mg/5 mg und 14 mg/10 mg, dann 14 mg/10 mg in Kombination mit Indapamid 1,5 mg oder angepasst mit Valsartan-Amlodipin behandelt. Passen Sie dann die Dosis auf 160 mg an und gehen Sie zu Valsartan/Amlodipin 160 mg/5 mg, dann zu Valsartan/Amlodipin 160 mg/10 mg. Nach dreimonatiger Behandlung sanken der systolische Blutdruck und der diastolische Blutdruck im durchschnittlichen klinischen und statistischen Bereich in der Behandlungsgruppe mit Viacoram (25,9/16,9 mmHg) im Vergleich zur Gruppe mit Valsartan – Amlodipin (23,6/15,5 mmHg) (P
Der Blutdruck wird bei 56,4 % der mit Viacoram behandelten Patienten kontrolliert, verglichen mit 49,0 % in einer Gruppe von Patienten, die mit Valsartan – Amlodipin behandelt wurden (P = 0,002), und der Anteil der Patienten mit dem entsprechenden Ansprechen beträgt 87,4 % im Vergleich zu 81,6 % (P
Der Vorteil von Viacoram im Vergleich zu Valsartan – Amlodipin hinsichtlich der Fähigkeit, den Blutdruck zu senken, und der Ansprechrate wird nach 1 Monat Behandlung und Aufrechterhaltung jedes Besuchs bis zu 6 Monaten aufgezeichnet.
Diese Ergebnisse wurden bestätigt, als die automatische Blutdrucküberwachung über 24 Stunden (ABPM) in Untergruppen von 1029 Patienten durchgeführt wurde. Im 3. und 6. Monat ist der durchschnittliche Abfall des diastolischen und systolischen Blutdrucks innerhalb von 24 Stunden in der Gruppe, die Viacoram einnimmt, größer (entspricht 15,5/9,4 mmHg und 17/10,4 mmHg) als in der Gruppe, die Valsartan – Amlodipin (entspricht 12,7/8,0 mmHg und 14,7/9,2 mmHg) einnimmt (P ≤ 0,001). In einer offenen klinischen Studie, die über 8 Monate an 1554 Patienten überwacht wurde, stimmen die Sicherheitsdaten von Viacoram mit den Daten über die Sicherheit von Perindopril und Amlodipin überein.
In einer multizentrischen, zufälligen, doppelblinden Kontrollstudie, die über 9 Monate an 3270 Patienten mit leichter bis schwerer Hypertonie oder Perindopril/Amlodipin 3,5 mg/2,5 mg durchgeführt wurde, passen Sie die Dosis an 7 mg/5 mg, 14 mg/5 mg, dann 14 mg/10 mg, oder verwenden Sie Irbesartan – Hydrochlorothiazid (Irbesartan, dann Irbesartan/Hydrochlorothiazid 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg und 300 mg/25 mg).
Der Anteil der Patienten, die durch erhöhten Blutdruck kontrolliert werden, ist für jede Behandlungsdosis mit Perindopril/Amlodipin in jeder Bewertungsphase statistisch signifikant (p
Nach 6-monatiger Behandlung ist der durchschnittliche Blutdruckabfall in der Gruppe, die Perindopril/Amlodipin (22,0/10,1 mmHg) einnimmt, und in der Gruppe, die Irbesartan-Hydrochlorothiazid (22,5/9,6 mmHg) einnimmt, hinsichtlich des systolischen Blutdrucks (P = 0,116) und des diastolischen Blutdrucks (P = 0,050) ähnlich.
Die häufigste Nebenwirkung in der Klinik Studien sind Schwindel, Husten und Ödeme.
Die Nebenwirkungen werden in klinischen Studien gemeldet, die für die Sicherheitsdaten der einzelnen Perindopril- und Amlodipin-Komponenten geeignet sind.
Duales klinisches Testdatensystem Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)
Zwei zufällige, zufällige Studien, verifiziert ontarget (Vergleich der Einzeltherapie mit Telmisartan und Koordination mit Ramipril hinsichtlich kardiovaskulärer Ergebnisse) und VA NEPRON-D (Veteranenforschung zu Nierenerkrankungen bei Diabetikern), die die Verwendung von Enzymhemmern mit Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern bestätigten. Ontarget wird bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen oder Typ-2-Diabetes durchgeführt, bei denen Hinweise auf eine Schädigung des Zielorgans vorliegen. Und Nepon-D ist eine Studie, die an Typ-2-Diabetikern und Patienten mit Diabetes durchgeführt wird.
Diese Studien haben gezeigt, dass es keine offensichtlichen Auswirkungen auf die Nieren oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Sterblichkeitsrate gibt, während das Risiko eines erhöhten Serumkaliums, einer akuten Nierenschädigung oder einer Senkung des Blutdrucks im Vergleich zur Einzelmedikamentenbehandlung erhöht ist.
Aufgrund der ähnlichen pharmakokinetischen Eigenschaften stehen diese Ergebnisse auch im Zusammenhang mit der Verwendung anderer Enzyminhibitoren und Angiotensin-II-Rezeptorinhibitoren.
Daher sollten die Enzyminhibitoren nicht gleichzeitig mit Angiotensin-II-Rezeptorinhibitoren bei Patienten mit angewendet werden Diabetes.
Altitude (Untersuchung der Rolle von Aliskiren bei kardiovaskulären Ereignissen und Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetikern) ist eine Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von Aliskiren zusätzlich zur Standardbehandlung mit Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor bei Ureterensin-II-Patienten mit Diabetikern und chronischer Nierenfunktionsstörung oder beidem zu bewerten. Aufgrund des erhöhten Risikos unerwünschter Ereignisse musste die Studie vorzeitig abgebrochen werden. Kardiovaskuläre Todesfälle und Schlaganfälle werden in der Gruppe, die Aliskiren einnimmt, häufiger beobachtet als in der Placebo-Gruppe. Auch die häufigen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (erhöhter Kaliumspiegel, Hypotonie, Nierenversagen) werden in der Gruppe, die Aliskiren einnimmt, häufiger gemeldet als in der Placebo-Gruppe.
Dynamische Apotheke
Die Geschwindigkeit und das Absorptionsniveau von Perindopril und Amlodipin in Viacoram sind im Vergleich zur Geschwindigkeit und dem Absorptionsniveau von Perindopril- und Amlodipin-Tabletten bei alleiniger Anwendung nicht signifikant.
Perindopril
Absorption
Nach dem Trinken wird Perindopril schnell resorbiert und die Spitzenkonzentration wird innerhalb einer Stunde erreicht. Die Abfallverwertungszeit von Perindopril im Plasma beträgt 1 Stunde.
Perindopril ist ein Medikament. 27 % der Perindopril-Dosis zirkulieren im Blut in Form eines aktiven Metaboliten, nämlich Perindoprilat. Neben Perindoprilat aktiv hat Perindopril auch 5 weitere Metaboliten, die nicht aktiv sind. Die maximale Konzentration von Perindoprilat im Plasma wird nach 3–4 Stunden erreicht.
Da die Verdauung von Nahrungsmitteln die Umwandlung von Perindoprilat verringert und somit die Bioverfügbarkeit verringert, trinken Sie Perindopril Arginin daher nur einmal morgens vor den Mahlzeiten.
Es wurde ein linearer Zusammenhang zwischen der Perindopril-Dosis und der Konzentration des Arzneimittels im Plasma nachgewiesen.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Perindoprilat ist bei etwa 0,2 l/kg nicht an Protein gebunden. Perindoprilat ist zu 20 % mit Plasmaprotein assoziiert, hauptsächlich mit Angiotensin-Transferenzymen, jedoch unabhängig von der Konzentration.
Eliminierung
Perindoprilat wird über den Urin ausgeschieden und die Halbwertszeit der nicht gebundenen Phase beträgt etwa 17 Stunden, sodass die Konzentration in einem stabilen Zustand innerhalb von 4 Tagen erreicht wird.
Amlodipin
Absorption, Verteilung, Plasmaprotein
Nach dem Trinken während der Behandlung wird Amlodipin gut resorbiert, die Spitzenkonzentration im Blut wird innerhalb von 6 - 12 Stunden nach dem Trinken erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels wird auf 64 bis 80 % geschätzt. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg. In-vitro-Studien zeigen, dass etwa 97,5 % von Amlodipin im Blutkreislauf an Plasmaproteine gebunden sind. Die Bioverfügbarkeit von Amlodipin wird durch Lebensmittel nicht beeinflusst.
Biometrischer Stoffwechsel, Ausscheidung
Die Abfallabzugszeit im Plasma beträgt etwa 35–50 Stunden und ist für 1 Mal pro Tag geeignet. Amlodipin wird in der Leber stark zu einer inaktiven Stoffwechselsubstanz metabolisiert. 10 % des Mutterarzneimittels und 60 % des Metaboliten werden über den Urin ausgeschieden.
Besondere Bevölkerungsgruppe
Kinder (unter 18 Jahren)
Es liegen keine pharmakokinetischen Daten für die Population von Kindern vor.
Ältere Patienten
Amlodipin erreicht mit der Zeit die gleiche Plasmakonzentration bei älteren und jüngeren Patienten. Bei älteren Patienten nimmt die Clearance von Amlodipin tendenziell ab, was zu einer Vergrößerung der Fläche unter der Kurve und der Ausscheidungszeit dieses Patientenobjekts führt.
Die Anfangsdosis und die Erhöhung der Dosis sollten bei älteren Patienten aufgrund der Nierenfunktion vorsichtig angewendet werden.
Die Ausscheidungsrate von Perindoprilat nimmt bei älteren Patienten ab. Vor einer Dosiserhöhung sollte die Nierenfunktion überwacht werden. Daher umfasst die regelmäßige medizinische Überwachung auch die Überwachung von Kreatinin und Kalium.
Nierenversagen
Bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance in etwa 30 ml/Minute bis 60 ml/Minute) wird die Anfangsdosis von Viacoram mit 3,5 mg/2,5 mg pro Tag empfohlen.
Unbeeinflusstes Nierenversagen ist für die Pharmakokinetik von Amlodipin von Bedeutung. Amlodipin ist durch Dialyse nicht ausgeschlossen.
Bei Patienten mit Herz- und Nierenversagen nimmt die Ausscheidungsrate von Perindoprilat ab.
Daher umfasst die regelmäßige medizinische Überwachung auch die Überwachung von Kreatinin und Kalium.
Leberversagen
Bei der Einnahme von Medikamenten für Patienten mit Leberversagen ist Vorsicht geboten. Die aktuellen klinischen Daten zur Anwendung von Amlodipin bei Patienten mit Leberversagen sind sehr begrenzt. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nimmt die Clearance von Amlodipin ab, was zu einer Verlängerung der Verkaufszeit und einer Vergrößerung der Fläche unter der Kurve auf etwa 40 % bis 60 % führt.
Die Elimination von Perindoprilat durch den Blutabbau beträgt 70 ml/min. Die Kinetik von Perindopril ist bei Zirrhosepatienten verändert: Die Leber wird von der Hälfte des Muttermedikaments befreit. Die gebildete Menge an Perindoprilat nimmt jedoch nicht ab und eine Dosisanpassung ist daher nicht erforderlich.
Vor der Einnahme Viacoram-Medikament 3,5 mg/2,5 mg Servier Behandlung von Bluthochdruck (30 Tabletten)
So verwenden Sie
orale Medikamente. Viacoram-Tabletten sollten in Form einer Einzeldosis eingenommen werden, am besten morgens und vor dem Essen trinken.
Dosierung
Viacoram ist die erste Therapie unmittelbar nach Feststellung einer pathologischen Erkrankung bei Patienten mit arterieller Hypertonie. Die von Viacoram empfohlene Anfangsdosis einmal täglich.
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung kann die Dosis bei Patienten, deren Blutdruck mit Viacoram nicht vollständig kontrolliert werden konnte, auf jeweils 7 mg/5 mg erhöht werden.
Besondere Themen
Patienten mit Nierenversagen
Die Anwendung von Viacoram 3,5 mg/2,5 mg ist bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/Minute) kontraindiziert.
Bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance von 30 ml/Minute auf 60 ml/Minute) beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Viacoram 3,5 mg/2,5 mg 1 Tablette täglich.
Bei Patienten, deren Blutdruck nicht vollständig kontrolliert ist, kann die Dosis von 3,5 mg/2,5 mg einmal täglich angewendet werden. Bei Bedarf kann die Dosis des Patienten erhöht werden, wenn der Blutdruck nicht gut kontrolliert ist. Zu den gängigen medizinischen Überwachungsgeräten gehört die Überwachung von Kreatinin und Kalium.
Patienten mit Leberversagen
Bei der Verschreibung von Viacoram 3,5 mg/2,5 mg an Patienten mit schwerem Leberversagen ist Vorsicht geboten.
Ältere Patienten
Die Wirkung und Sicherheit von Viacoram 3,5 mg/2,5 mg wurde bei älteren Menschen nachgewiesen. Beim Beginn der Nierenfunktion sollte man vorsichtig sein.
Nach Beginn der Behandlung sollte vor einer Dosiserhöhung die Nierenfunktion überwacht werden, insbesondere bei Patienten über 75 Jahren. Die übliche medizinische Überwachung sollte die Überwachung von Kreatinin und Kalium umfassen.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Viacoram bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Derzeit liegen keine Daten vor.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Für Amlodipin gibt es nur begrenzte Erfahrungen mit Überdosierungen bei Menschen.
Symptome
Vorhandene Daten deuten darauf hin, dass eine schwere Überdosierung zu einer übermäßigen peripheren Vasodilatation und möglicherweise zu einer reflektierten Tachykardie führen kann. Hypotonie ist spürbar und kann bis zum Schockniveau reichen und bis hin zum Schock reichen, der zum Tod führt.
Behandlung
Klinische Hypotonie aufgrund einer Amlodipin-Überdosierung erfordert unterstützende Maßnahmen für das Herz, einschließlich regelmäßiger Herzüberwachung und Atemfunktion, Ödeme der Gliedmaßen und Beachtung des Kreislauf- und Urinvolumens.
Die Verwendung eines Vasokonstriktors kann bei der Wiederherstellung der Blutgefäße und des Blutdrucks hilfreich sein, sofern keine Kontraindikationen vorliegen. Venöses Calciumgluconat kann gegen die Wirkung von Calciumkanalblockern wirksam sein.
Eine Magenspülung kann in manchen Fällen sinnvoll sein. Bei gesunden Probanden hat sich gezeigt, dass die Verwendung von Aktivkohle für bis zu 2 Stunden nach der Anwendung von 10 mg Amlodipin die Absorptionsrate von Amlodipin verringert. Die Dialyse ist nicht wirksam, da Amlodipin eng an Plasmaproteine gebunden ist.
Für Perindopril sind die Daten zur Überdosierung begrenzt. Zu den Symptomen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Enzymhemmern können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Atembeschwerden, Tachykardie, Trommelfell, langsames Tempo, Schwindel, Angstzustände und Husten gehören.
Eine äußerst empfehlenswerte Behandlung ist die intravenöse isometrische Salzvene. Wenn eine Hypotonie auftritt, sollten sich die Patienten in einer stoßsicheren Position befinden. Wenn möglich, erwägen Sie eine Angiotensin-II-Übertragung oder eine intravenöse Katecholamingabe. Perindopril kann durch Dialyse aus dem Kreislauf entfernt werden. Die Spanne wird bei einer langsamen Herzfrequenz angezeigt, die nicht auf die Behandlung anspricht. Es sollten weiterhin die Anzeichen des Überlebens, die Konzentration von Elektrolyten und Kreatinin im Serum überwacht werden.Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Die Sicherheitsdaten von Viacoram wurden in einer 6-monatigen Kontrollstudie mit 1771 Patienten, von denen 887 Patienten Viacoram verwendeten, einer 6-wöchigen Studie mit 837 Patienten, von denen 279 Patienten Viacoram verwendeten, und einer 8-wöchigen Studie mit Placebo mit 1581 Patienten, von denen 249 Patienten Viacoram verwendeten, ausgewertet.In diesen klinischen Studien wurden bei Kombination im Vergleich zu den bekannten keine signifikanten Nebenwirkungen aufgezeichnet Nebenwirkungen jedes einzelnen Inhaltsstoffs.
Die folgenden Nebenwirkungen werden am häufigsten in klinischen Studien festgestellt: Schwindel, Husten und Ödeme.
Die früheren Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach der Markteinführung des Arzneimittels mit jedem einzelnen Bestandteil von Viacoram aufgezeichnet, da sie bei einer festen Dosis auftreten können.
Liste der Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Viacoram, Perindopril oder Amlodipin allein aufgezeichnet und gemäß der Meddra-Klassifizierung nach Organsystem und der folgenden Häufigkeit geordnet:
Sehr beliebt (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis
Medrra
(Klassifizierung nach Agentursystem)
Unerwünschte Effekte
Verdauungsstörungen seltener Treffen
Lebererkrankungen
Wasserpolitur
Eine randomisierte, doppelte klinische Studie, die über 8 Wochen durchgeführt wurde, erfasste periphere Ödeme, eine Nebenwirkung, die bei Amlodipin beobachtet wurde, wobei die Rate bei Patienten, die Perindopril-Kombinationsform von 3,5 mg/Amlodipin 2,5 mg verwendeten, geringer war als beispielsweise bei Patienten mit Amlodipin 5 mg (entspricht 1,6 % und 4,9 %).
Bericht über schädliche Reaktionen
Die vermuteten unerwünschten Nebenwirkungen werden gemeldet, nachdem das zugelassene Arzneimittel sehr wichtig ist. Dieser Bericht ermöglicht es, das Gleichgewicht zwischen Nutzen und Risiken des Arzneimittels weiterhin zu überwachen. Das medizinische Personal ist verpflichtet, verdächtige Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem zu melden.
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie auf Nebenwirkungen des Arzneimittels stoßen, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder zur nächsten medizinischen Einrichtung zu gehen, um rechtzeitig eine Behandlung zu erhalten.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Viacoram-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:
Schweres Nierenversagen. Vorgeschichte von Venen im Zusammenhang mit der Behandlung mit früheren Zahnschmelzhemmern. Genetischer oder idiopathischer Adler. Hypotonie, Herzinsuffizienz mit instabiler Hämodynamik nach akutem Myokardinfarkt. Gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen (glomerulärer Filtrationsgrad Eine deutliche Verengung der Nierenarterie auf beiden Seiten oder eine Arterienstenose in einer Niere beeinträchtigen die verbleibende Funktion. Bei Patienten, die mit übertragenen Inhibitoren, einschließlich Perindopril, behandelt werden, werden selten Beschwerden an Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Schleimhäuten, Zunge, Subjekt oder Kehlkopf beobachtet. Dieses Phänomen kann jederzeit während der Behandlung auftreten. Wenn dieses Phänomen auftritt, sollte Viacoram sofort abgesetzt werden und geeignete und kontinuierliche Überwachungsmaßnahmen ergriffen werden, bis diese Symptome verschwunden sind. Im Allgemeinen lässt sich das Phänomen der lokalen und Lippenschwellung in der Regel ohne Behandlung heilen, obwohl Antihistaminika eine symptomlindernde Wirkung haben können. Eine Untersuchung im Zusammenhang mit einem Kehlkopfödem kann tödlich sein. Wenn ein Zungenödem, ein Subjekt oder ein Kehlkopfödem eine Atembehinderung verursachen kann, ergreifen Sie sofort Notfallmaßnahmen. Diese Maßnahme umfasst die Verwendung von Adrenalin mit oder ohne Begleitung von Belüftungsmaßnahmen. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, bis die Symptome vollständig zurückgehen. Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte sind nicht mit der Behandlung mit Enzyminhibitoren verbunden, die das Risiko eines Angioödems bei der Anwendung von Viacoram erhöhen können. Eine Beurteilung des Darmtrakts wird bei Patienten, die mit Enzymhemmern behandelt werden, selten beobachtet. Diese Patienten zeigen Anzeichen von Bauchschmerzen (mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen), in einigen Fällen ohne vorheriges Ödem und die C-1-Esterase-Konzentration ist normal. Die Diagnose erfolgt mittels CT-Untersuchung des Abdomens, Ultraschall oder während einer Operation und die Rückbildung der Symptome nach Absetzen der Inhibitormedikation. Das intestinale Angioödem sollte bei der Diagnosestellung bei Patienten, die Enzyminhibitoren einnehmen und Bauchschmerzen haben, in Betracht gezogen werden. Anaphylaktische Reaktionen während des Empfindlichkeitsprozesses Bei Patienten, die während der Behandlung einer Überempfindlichkeit Enzyminhibitoren (z. B. das Gift des geflügelten Insekts) einnahmen, kam es zu anaphylaktischen Reaktionen. Anaphylaktische Reaktionen können bei diesen Patienten vermieden werden, wenn die verabreichten Inhibitoren vorübergehend ausgesetzt werden. Diese Reaktionen können jedoch erneut auftreten, wenn sie versehentlich auf die Allergene zurückkommen. Leukopenie/Getreideleukämie/Thrombozytopenie/Anämie Leukopenie/Granulozytose, Thrombozytopenie und Anämie wurden bei Patienten beobachtet, die Enzyminhibitoren verwendeten. Selten tritt Leukopenie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und ohne andere komplexe Faktoren auf. Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Viacoram bei Patienten mit Kollagen-Gefäßerkrankungen geboten, wenn Patienten immunsuppressiv behandelt werden, mit Allopurinol oder Allopurinol behandelt werden oder wenn diese Risikofaktoren kombiniert werden, insbesondere wenn der Patient zuvor eine eingeschränkte Nierenfunktion hatte. Einige dieser Patienten leiden an schweren Infektionen und sprechen manchmal nicht auf eine positive Antibiotikabehandlung an. Wenn Viacoram bei diesen Patienten angewendet wird, sollte die Anzahl der weißen Blutkörperchen regelmäßig überwacht werden, und die Patienten sollten angewiesen werden, alle Anzeichen einer Infektion (z. B. Halsschmerzen, Fieber) zu melden. Doppelte Blockade von Renin – Angiotensin – Aldosteron (RAAS) Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von Enzymhemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Hemmern das Risiko von Hypotonie, Hyperkaliämie und beeinträchtigter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Eine doppelte Blockade des RAAS-Systems durch eine Kombination aus Enzyminhibitoren, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Inhibitoren wird daher nicht empfohlen. Wenn die Dual-Blockade-Therapie sicher als notwendig erachtet wird, erfolgt diese Anwendung nur unter Aufsicht des Fachmanns und sollte regelmäßig engmaschig auf Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruck überwacht werden. Transferhemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer sollten bei Patienten mit Diabetes-Nierenerkrankung nicht gleichzeitig angewendet werden. primäres Aldosteron Patienten mit primärem Aldosteron-Power-Syndrom reagieren im Allgemeinen nicht auf Medikamente gegen Bluthochdruck, die über eine Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems wirken. Daher wird die Verwendung dieses Produkts nicht empfohlen. Schwangere Frauen Beginnen Sie nicht mit der Anwendung von Viacoram während der Schwangerschaft. Sofern die fortgesetzte Einnahme von Viacoram nicht als notwendig erachtet wird, plant die Patientin, schwanger zu werden, und wechselte daher zu einem anderen Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck, dessen sichere Daten bei schwangeren Frauen vorliegen. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Einnahme von Viacoram sofort beendet und, wenn möglich, eine andere alternative Behandlung angewendet werden. Wird bei Patienten mit Nierenversagen angewendet Die Anwendung von Viacoram ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/Minute) kontraindiziert. Bei Patienten mit durchschnittlicher Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance beträgt etwa 30 ml/Minute bis 60 ml/Minute). Die Anfangsdosis von Viacoram wird für die tägliche Anwendung mit 3,5 mg/2,5 mg empfohlen. Zu den regelmäßigen medizinischen Kontrollen bei diesen Patienten gehört die Überwachung des Kalium- und Kreatinspiegels. Bei einigen Patienten mit verengter Nierenstenose auf beiden Seiten oder einseitiger Stenose wurde mit Enzyminhibitoren behandelt, die das Phänomen eines erhöhten Harnstoff- und Serumkreatininspiegels im Blut aufwiesen und sich nach Absetzen der Behandlung häufig wieder erholten. Dies kann insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten. Das Risiko einer schweren Hypotonie und eines Nierenversagens steigt, wenn Anzeichen einer Hypertonie vorliegen – Nierengefäße. Einige Patienten mit Bluthochdruck zeigen keine Anzeichen einer früheren Nierenerkrankung, die zu einem Anstieg des Harnstoff- und Kreatininspiegels im Blut führen, der häufig mild und vorübergehend ist, insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Perindopril und Diuretika. Dies ist wahrscheinlicher bei Patienten, die zuvor eine eingeschränkte Nierenfunktion hatten. Amlodipin kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion in normalen Dosen angewendet werden. Eine Änderung der Amlodipin-Plasmakonzentration steht in keinem Zusammenhang mit dem Ausmaß des Nierenversagens. Amlodipin kann nicht durch Dialyse entfernt werden. Nierentransplantation Aufgrund mangelnder Erfahrung im Zusammenhang mit der Anwendung von Viacoram bei Patienten, denen gerade eine Niere transplantiert wurde, wird die Behandlung mit Viacoram daher nicht empfohlen. Aortenhypertonie Bei Patienten mit beidseitig verengter Nierenstenose oder Arterienstenose in einer Niere mit eingeschränkter Funktion besteht bei Behandlung mit Enzymhemmern ein erhöhtes Risiko für Hypotonie und Nierenversagen. Die Behandlung mit Diuretika kann ein Kombinationsmittel sein. Die eingeschränkte Nierenfunktion kann auch bei Patienten mit einer Nierenstenose auf der einen Seite bei nur geringer Veränderung des Serumkreatinins auftreten. Verwenden Sie Medikamente bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Die Enzyminhibitoren stehen selten im Zusammenhang mit dem Syndrom, das mit Cholestase beginnt und zu schwerer Lebernekrose und (manchmal) zum Tod führt. Der Mechanismus dieses Syndroms ist nicht genau bekannt. Patienten, die Viacoram mit Gelbsucht und steigenden Leberenzymen anwenden, sollten die Einnahme von Viacoram abbrechen und eine entsprechende medizinische Überwachung durchführen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verlängert sich die Abfallzeit von Amlodipin und die Fläche unter der Kurve (AUC) ist höher. Verwenden Sie Medikamente für ältere Patienten Bei älteren Patienten sollte je nach Nierenfunktion bei der Einnahme der Anfangsdosis und bei der Erhöhung der Dosis vorsichtig vorgegangen werden. Vor einer Dosiserhöhung sollte die Nierenfunktion überwacht werden. Daher sollte die medizinische Überwachung die Überwachung des Kalium- und Kreatininspiegels umfassen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung Hypertonie Sicherheit und Wirksamkeit von Amlodipin bei unbezahlten Bluthochdruckattacken. Verwenden Sie Medikamente bei Patienten mit Herzinsuffizienz Patienten mit Herzinsuffizienz sollten sorgfältig behandelt werden. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Viacoram bei Patienten mit Herzinsuffizienz anwenden, da Amlodipin das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und Todesfälle danach erhöhen kann. Hypotonie Transferhemmer können Hypotonie verursachen. Hypotonie-Symptome gelten als selten bei Patienten ohne Komplikationen der Hypertonie und treten eher bei Patienten mit reduziertem Kreislaufvolumen auf, z. B. bei Behandlung mit Diuretika, salzarmer Diät, Hämolyse, Durchfall oder Erbrechen, oder bei Patienten mit schwerer Hypertonie, die auf Renin angewiesen sind. Bei Patienten mit einem hohen Risiko einer Hypotonie mit Symptomen wird empfohlen, den Blutdruck, die Nierenfunktion und die Serumkaliumkonzentration während der Behandlung mit Viacoram engmaschig zu überwachen. Ähnliche Überlegungen gelten für Patienten mit myokardialer Munderkrankung. Eine übermäßige Hypotonie kann zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen. Bei einer Hypotonie sollte der Patient auf dem Rücken liegen und bei Bedarf sollte die intravenöse Lösung von Natriumclorid 9 mg/ml (0,9 %) übertragen werden (0,9 %). Hypoglykämie ist für die nächste Dosis nicht kontraindiziert, die nächste Dosis kann oft bedenkenlos angewendet werden, wenn der Blutdruck nach der Ansammlung zirkulierender Masse angestiegen ist. Aortenstenose und hypertrophe Herz-/Myokardklappe Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Schmelzinhibitoren, die auf Patienten mit Mitralstenose und Stauung des linken Ventrikelherzens wie Aortenstenose oder hypertropher Kardiomyopathie übertragen werden. Rennen Menurgam-Hemmer erhöhen die Rate von Angioödemen bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe stärker als bei Patienten mit anderer Hautfarbe. Moderate Inhibitoren können bei schwarzen Menschen zu einem geringeren Blutdruck führen als bei anderen hautfarbenen Menschen, was möglicherweise auf eine häufigere Bluthochdruckaktivität in der Population von Bluthochdruckpatienten zurückzuführen ist. ho Husten wurde bei der Anwendung von Viacoram registriert. Husten ist durch trockenen, anhaltenden und unbehandelten Husten gekennzeichnet. Husten, der durch übertragene Enzyminhibitoren verursacht wird, sollte als Teil einer eindeutigen Hustendiagnose in Betracht gezogen werden. Operation/Anästhesie Bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen oder während einer Narkose Medikamente einnehmen, die Hypotonie verursachen können, kann Perindopril die Bildung von sekundärem Angiotensin II hemmen, um die Freisetzung des freigesetzten Renins zu kompensieren. Viacoram sollte einen Tag vor der Operation abgesetzt werden. Wenn eine Hypotonie auftritt und davon ausgegangen wird, dass die Hypotonie auf diesen Mechanismus zurückzuführen ist, ist eine Anpassung durch Erhöhung des Kreislaufvolumens erforderlich. Blutung Bei einigen Patienten, die mit übertragenen Inhibitoren, einschließlich Perindopril, behandelt wurden, wurden Hyetika beobachtet. Zu den Faktoren, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, gehören Nierenversagen, eine Verschlechterung der Nierenfunktion, Alter (> 70 Jahre), Diabetes, auftretende Ereignisse, insbesondere Dehydrierung, akuter Kardiomieverlust, metabolische Azidose und gleichzeitige Anwendung mit Kaliumdiuretika (wie Spironolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, Solo oder Kombination), Kaliumpräparaten oder Ersatzsalzen; Oder Patienten, die andere Medikamente einnehmen, die den Serumkaliumspiegel erhöhen (wie Heparin, andere Übertragungshemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Acetylsalicylsäure ≥ 3G/Tag, COX-2-Hemmer und nicht-selektive entzündungshemmende Medikamente, Immunsuppressiva wie Cyclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim). Die Verwendung von Kaliumpräparaten, Kaliumdiuretika oder alternativen Salzen, die spezielles Kalium enthalten, kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion den Serumkaliumspiegel erheblich erhöhen. Ein hyperbolischer Hyperpass kann schwere Herzrhythmusstörungen verursachen, die manchmal zum Tod führen. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Viacoram mit einem der oben genannten Arzneimittel wirklich notwendig ist, sollte die Anwendung vorsichtig erfolgen und die Kaliumkonzentration im Blut regelmäßig überwacht werden. Patienten mit Diabetes Bei Patienten mit Diabetes, die mit oralen Diabetes- oder Insulinmedikamenten behandelt werden, ist es ratsam, den Blutzucker im ersten Monat der Viacoram-Behandlung streng zu kontrollieren. Kaliummedikamente, Kaliumpräparate oder kaliumhaltiges Ersatzsalz Es wird nicht empfohlen, Viacoram mit Kaliumpräparaten, Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Ersatzsalzen zu kombinieren. Hilfsstoffe Das Medikament enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Erkrankungen wie Galaktose-Intoleranz, Laktase-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose sollten nicht angewendet werden. Es wurden keine Studien zur Wirkung von Viacoram auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Perindopril und Amlodipin können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen im Durchschnitt leicht beeinträchtigen. Verspürt der Patient Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Abgeschlagenheit oder Übelkeit, kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Vorsichtsempfehlungen bei der Anwendung von Viacoram, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Basierend auf dem Einfluss jedes Inhaltsstoffs in diesem Kombinationspräparat bei schwangeren und stillenden Frauen: Die Anwendung von Viacoram in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Anwendung von Viacoram ist in den mittleren 3 Monaten und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert. Verwandt mit Perindopril Von der Anwendung von Enzymhemmern in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft wird abgeraten. Die Verwendung von Enzyminhibitoren ist im mittleren und letzten drei Schwangerschaftsmonat kontraindiziert. Epidemiologische Erkenntnisse zeigen, dass es keine Schlussfolgerungen über das Risiko fetaler Defekte nach der Einnahme von Enzyminhibitoren in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft gibt, sie schließen jedoch nicht aus, dass dieses Risiko leicht erhöht ist. Abgesehen von der Fortsetzung der Behandlung mit Medikamentenhemmern sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, auf andere blutdrucksenkende Medikamente zurückgreifen, die während der Schwangerschaft als sicher gelten. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, ist es ratsam, die Behandlung mit Enzymhemmern sofort abzubrechen und wenn möglich mit der Ersatzbehandlung zu beginnen. Die Anwendung von Enzymhemmern in den mittleren und letzten drei Monaten der Schwangerschaft ist bekanntermaßen toxisch für den Fötus (verringerte Nierenfunktion, Fruchtwasser, Schädel langsam) und toxisch für Säuglinge (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie). Wenn die Patientin in den drei Monaten zwischen der Schwangerschaft den Enzymhemmer einnimmt, wird empfohlen, eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen, um die Nierenfunktion und den fetalen Schädel zu überprüfen. Babys, deren Mütter medikamentöse Hemmstoffe einnehmen, sollten engmaschig überwacht werden. Bezogen auf Amlodipin Die Sicherheit von Amlodipin bei schwangeren Frauen ist nicht erwiesen. In Tierversuchen wurde bei hohen Dosen eine Reproduktionstoxizität festgestellt. Nur Empfehlung für schwangere Frauen, wenn es keine sicherere Alternativmaßnahme gibt und das krankheitsbedingte Risiko größer ist als das der Mutter und des Fötus. Fruchtbarkeit Verwandt mit Perindopril Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit. Bezogen auf Amlodipin Die biochemische Veränderung in der Spermienspitze wurde bei einigen Patienten beobachtet, die mit Kalziumkanalblockern behandelt wurden. Es liegen keine klinischen Daten zur Fähigkeit von Amlodipin zur Fruchtbarkeit vor. In einer Studie an Ratten wurden die negativen Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit der männlichen Ratte festgestellt. Im Zusammenhang mit Perindopril Aufgrund des Mangels an Informationen zur Anwendung von Perindopril während der Stillzeit wird die Anwendung von Perindopril nicht empfohlen und sollte durch andere Behandlungen ersetzt werden, deren Sicherheit während der Stillzeit bekannter ist, insbesondere bei der Aufzucht von Säuglingen oder Frühgeborenen. Bezogen auf Amlodipin Es ist nicht bekannt, ob Amlodipin über die Muttermilch ausgeschieden wird oder nicht. Die Entscheidung, das Stillen fortzusetzen/aufzuhören oder die Behandlung mit Amlodipin fortzusetzen/abzubrechen, sollte auf der Grundlage der Vorteile gestillter Babys und der Vorteile der Amlodipin-Behandlung für die Mutter in Betracht gezogen werden. Klinische Forschungsdaten haben gezeigt, dass das Doppel-Anidensin-Kendosteron-System (RAAS) durch die Verwendung einer Kombination von Enzyminhibitoren, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Inhibitoren mit einer höheren Häufigkeit von Nachteilen wie z wie Blutdruck, Hyperpunkte und Beeinträchtigungen. Gewährung) Im Vergleich zum Einsatz einer medikamentösen Therapie hat es Auswirkungen auf das RAAS-System. Blutungen verursachende Kalium verursachende Medikamente Einige Medikamente oder Behandlungsgruppen können das Risiko einer Hyperkaliämie erhöhen: Aliskiren, Kaliumsalz, kaliumspeichernde Diuretika, übertragene Inhibitoren, Angiotensin-II-Rezeptor-Medikamente, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Heparin, Immunsuppressiva wie Cyclosporin oder Tacrolimus, Trimethoprim und Dosierungsformen mit Sulfametholoxaoloxaoloxaolxetholxetholxetholoxhetholoxa (Co-Trimoxazol). Die Kombination von Viacoram mit diesen Medikamenten erhöht das Risiko einer Hyperkaliämie. Gleichzeitig kontraindiziert Aliskiren Bei Patienten mit Diabetes oder eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich das Risiko einer Hyperkaliämie, einer Verschlechterung der Nierenfunktion und die Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Todesfällen aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Außerordentliche Körperbehandlung: Die Behandlung des Körpers führt dazu, dass das Blut negativ geladenen Oberflächen ausgesetzt wird, wie z. B. Blutungen oder Dialyse mit Hochgeschwindigkeitsfiltern (z. B. Polyacrylnitrilfilm) und Lipoproteinfiltern niedriger Dichte mit Dextransulfat, bei denen das Risiko erhöhter Hyperschallreaktionen besteht. Wenn diese Behandlungen erforderlich sind, muss die Verwendung einer anderen Art von Trennmembran oder eines anderen Arzneimittels gegen Bluthochdruck in Betracht gezogen werden. Es gibt keine Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung Estramutin Das Risiko zunehmender Nebenwirkungen wie Nerveneme. MTor-Inhibitoren (wie Syrolimus, Everolimus, Temsirolimus) Behandelte Patienten in Kombination mit MTOR-Inhibitoren können das Risiko einer Angioödem erhöhen. Kaliumdiuretika (wie Triamteren, Amilorid), Kalium (Salzformen) Blutungen (schwerwiegend, können zum Tod führen), insbesondere in Kombination mit Nierenversagen (der positive Effekt einer Hyperkaliämie). Kombinieren Sie Enzyminhibitoren nicht mit Hypokaliämie-Präparaten, außer bei Hypokaliämie. Es wird nicht empfohlen, Viacoram mit den oben genannten Arzneimitteln zu koordinieren. Bei gleichzeitiger Anwendung sollte sorgfältig abgestimmt werden und die Kaliumkonzentration im Serum regelmäßig überwacht werden. Verwenden Sie Spironolacton bei Herzinsuffizienz, siehe unten. Lithium Bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit Enzyminhibitoren wurde eine erhöhte Rückgewinnung von geschmeidigem und toxischem Lithium festgestellt. Es wird nicht empfohlen, Viacoram zusammen mit Lithium zu verwenden. Bei Bedarf muss die Lithiumkonzentration im Serum jedoch genau überwacht werden. Dantrolen (intravenös) Bei Tieren wurden ventrikuläre Vibrationen und Herz-Kreislauf-Kollaps im Zusammenhang mit Hyperkaliämie beobachtet, die zum Tod führten, wenn Verapamil und intravenöses Dantrolen kombiniert wurden. Aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie wird empfohlen, Viacoram 3,5 mg/2,5 mg, das Amlodipin, einen Kalziumkanalblocker, enthält, nicht gleichzeitig mit Dantrolen bei Patienten mit der Fähigkeit zur Erhöhung der bösartigen Körpertemperatur und bei der Behandlung bösartiger Körpertemperatur anzuwenden. Besondere Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung Antidiabetika (Insulin, orale Antidiabetika) Epidemiologische Studien zeigen, dass die gleichzeitige Anwendung von Enzymhemmern und Antidiabetika (Insulin, orale Antidiabetika) aufgrund der erhöhten hypoglykämischen Wirkung des Arzneimittels das Risiko einer Hypoglykämie verursachen kann. Dieses Phänomen tritt in der ersten Woche häufiger auf, wenn Medikamente kombiniert werden und bei Patienten mit Nierenversagen. Baclofen Erhöhte Hypotonie-Wirkung. Überwachung des Blutdrucks und gegebenenfalls Anpassung der Dosis blutdrucksenkender Medikamente. Diuretika speichern kein Kalium Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, insbesondere bei Patienten mit verringertem Kreislaufvolumen oder Salzverlust, kann es nach Beginn der Behandlung mit Enzymhemmern zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Die Fähigkeit, den Blutdruck zu senken, kann durch Absetzen von Diuretika, Erhöhen des Kreislaufvolumens oder der verwendeten Salzmenge vor Beginn der Behandlung mit Viacoram verringert werden. Bei arterieller Hypertonie, wenn die Behandlung mit vorherigen Diuretika zu einer Verringerung des Kreislaufvolumens oder des Salzverlusts führt, sollte die Einnahme von Diuretika vor Beginn der Anwendung von Viacoram abgebrochen werden. Sie können dann Diuretika ohne Kalium wiederverwenden. In den ersten Wochen der Behandlung mit Viacoram muss die Nierenfunktion (Kreatininkonzentration) überwacht werden. Kaliumdiuretika (Eplerenon, Spironolacton) Bei Verwendung von Eplerenon oder Spironolacton im Dosisbereich von 12,5 mg bis 50 mg/Tag und niedrigen Dosen von Enzyminhibitoren. Bei der Behandlung der Herzinsuffizienz II – IV (Klassifizierung nach NYHA) mit einem Blutanteil von Vor der Kombination von Medikamenten müssen Patienten ohne Hyperkaliämie und Nierenversagen getestet werden. Es wird empfohlen, Blutkalium und Blutkreatinin einmal pro Woche zu Beginn des ersten Behandlungsmonats genau zu überwachen und monatlich zu überwachen. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), einschließlich Aspirin-Dosis ≥ 3 g/Tag Bei gleichzeitiger Anwendung von übertragenen Inhibitoren und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (wie Acetylsalicylsäure in entzündungshemmender Dosis, COX-2-Hemmern und nicht selektiven nicht selektiven steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln) kann die blutdrucksenkende Wirkung beeinträchtigt sein. Die gleichzeitige Anwendung von Viacoram und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln kann das Risiko einer Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich der Möglichkeit eines akuten Nierenversagens, erhöhen und den Kaliumspiegel im Serum erhöhen, insbesondere bei Patienten mit zuvor schlechter Nierenfunktion. Bei Kombination ist Vorsicht geboten, insbesondere bei älteren Patienten. Die Patienten sollten vollständig rehydriert sein und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Behandlungsbeginn und regelmäßigen Behandlungen in Betracht ziehen. CYP3A4-Induktionsmedikamente Es liegen keine Daten zu den Wirkungen von CYP3A4-Induktionsmedikamenten mit Amlodipin vor. Die gleichzeitige Anwendung mit CYP3A4-Induktionsmedikamenten (wie Rifampicin, Hypericum perforatum) kann den Amlodipinspiegel im Plasma senken. Bei der Verwendung von Viacoram und Arzneimitteln, die CYP3A4 verursachen, ist Vorsicht geboten. CYP3A4-Inhibitoren Die gleichzeitige Anwendung von Amlodipin mit starken und mittleren Inhibitoren CYP3A4 (Proteaseinhibitoren, Antimykotika, die Azol-Substanzen leiten, Makrolide wie Erythromycin und Clarithromycin, Verapamil oder Diltiazem) kann den Amlodipinspiegel im Blutkreislauf erheblich erhöhen. Klinische Manifestationen, die dieser pharmakokinetischen Veränderung des Arzneimittels entsprechen, können bei älteren Patienten deutlicher sein. Daher ist eine klinische Überwachung und Anpassung der Viacoram-Dosis erforderlich. Bei Patienten, die Clarithromycin zusammen mit Amlodipin anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko einer Hypotonie. Es wird empfohlen, Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Amlodipin und Clarithromycin engmaschig zu überwachen. Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Verwendung Mittel gegen Bluthochdruck (z. B. Betablocker) und Vasodilatatoren Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann die blutdrucksenkende Wirkung von Viacoram verstärken. Die gleichzeitige Anwendung des Arzneimittels mit Nitroglycerin und anderen Nitraten oder anderen Vasodilatatoren kann zu einer schwereren Hypotonie führen, daher ist eine sorgfältige Abwägung ratsam. Gliptin (Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin) Das erhöhte Risiko eines Angioödems aufgrund von Gliptin verringert die Wirkung der Dipeptidylpeptidase IV (DPP-IV) bei Patienten, die gleichzeitig Enzyminhibitoren einnehmen. Drei-Runden-Antidepressiva/Antidepressiva/Anästhesie Die gleichzeitige Anwendung von Viacoram mit Anästhetika, Dreifach-Antidepressiva und Antipsychotika kann die Fähigkeit zur Blutdrucksenkung erhöhen. Sympathische Medikamente Sympathische Medikamente können die blutdrucksenkende Wirkung von Viacoram verringern. Kortikosteroide, Tetracosactid Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung (aufgrund der Wirkung der Wasser- und Salzspeicherung von Kortikosteroiden). Alphablocker (Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin) Erhöhte Hypotonie und erhöhtes Risiko einer Hypotonie. Amifostin kann die blutdrucksenkende Wirkung von Amlodipin verstärken. Gold Nitritoidreaktionen (Symptome wie Erröten, Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie) werden selten bei Patienten beobachtet, die mit injiziertem Gold (Natriumaurothiomalat) und gleichzeitiger Anwendung von Enzymhemmern, einschließlich Perindopril, behandelt werden. Grapefruitsaft Es wird nicht empfohlen, Viacoram und Grapefruitsaft zu verwenden oder Grapefruitsaft, da die Bioverfügbarkeit von Amlodipin bei einigen Patienten ansteigen kann, was zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung des Arzneimittels führt. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Schwangerschaft
Stillzeit
Arzneimittelwechselwirkung
Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Andere Drogen
- CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- Fampyra
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- Trajenta
- TELFAST 120MG TABLETS
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