Viacoram medicamento 3,5mg/2,5mg Servier Tratamiento de la hipertensión (30 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones Perindopril arginina, amlodipino

Ingrediente

Información de composiciónContenido
Perindopril arginina3,5 mg
Amlodipino2,5 mg

Usos

Indicaciones

Los medicamentos Viacora están indicados para el tratamiento de la hipertensión en adultos.

Farmacología

Tratamiento del grupo de medicamentos: Los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, inhibidores enzimáticos y bloqueadores de los canales de calcio.

Mecanismo de acción

Viacoram combina dos fármacos antihipertensivos con un mecanismo de apoyo para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión idiopática: Amlodipino pertenece al grupo de fármacos antagonistas del calcio y Perindopril canales pertenecientes al grupo de inhibidores de la transferencia de angiotensina.

La combinación de estos dos medicamentos tiene el efecto de aumentar la presión arterial.

Efecto farmacológico

Perindopril: Perindopril es un inhibidor del esmalte que convierte la angiotensina I en angiotensina II (inhibidores de la conversión de angiotensina). La transferencia de hombres, también conocida como quinasa, es una peptidasa externa que permite la conversión de angiotensina I en angiotensina II para tener efectos vasculares, así como degenerar la bradicinina provocando dilatación vascular en heptido inactivado. La inhibición de las enzimas transportadoras de angiotensina provoca una reducción de la angiotensina II en plasma, lo que resulta en un aumento de la actividad de lenina en plasma (debido a la inhibición del fenómeno de retroalimentación inversa de la liberación) y una reducción de la secreción de aldosterona.

Debido a que la enzima angiotensina causa la inactividad de la bradicinina, la inhibición de la enzima también conduce al efecto del sistema de reflexión de calicreína en el lugar y durante la circulación (y por lo tanto también actúa para activar el sistema de prostaglandinas). Este mecanismo puede estar relacionado con el efecto de hipotensión de los inhibidores enzimáticos y provocar algunos efectos no deseados del fármaco (como tos).

Perindopril actúa a través de los metabolitos activos del fármaco, el perindoprilato. Otros metabolitos no muestran el efecto inhibidor in vitro.

amlodipino: Amlodipino inhibe la línea iónica de calcio del grupo de las dihidropiridinas (bloqueadores de canales lentos o iones de calcio) e inhibe el flujo iónico de calcio a través de la membrana hacia las células del miocardio y los músculos lisos hacia los vasos sanguíneos. El mecanismo antihipertensión del amlodipino se debe al efecto de relajar directamente las paredes del músculo liso hacia los vasos sanguíneos. El alivio exacto de la angina de Amlodipino no se ha determinado completamente, pero Amlodipino reduce el riesgo de isquemia mediante los dos mecanismos siguientes: Amlodipino relaja las arterias periféricas y, por lo tanto, reduce la resistencia periférica (post-carga) contra la actividad cardíaca. Debido a que la frecuencia cardíaca se mantiene estable, este efecto reduce el consumo de energía y las necesidades de oxígeno del músculo cardíaco.

El mecanismo de acción de amlodipino también puede estar relacionado con el efecto principal sobre las arterias coronarias y las arterias coronarias, tanto en áreas normales como en anemia. Este efecto de vasodilatación aumenta el suministro de oxígeno al músculo cardíaco en pacientes con espasmos de las arterias coronarias (angina de Prinzmetal o angina alterada).

Eficiencia clínica y seguridad

Perindopril/Amlodipino: En un estudio clínico central, multicéntrico, aleatorio, doble, con lugar de placebo, en grupos paralelos realizado en 8 semanas en 1581 pacientes con hipertensión leve a moderada, Perindopril 3,5 mg/amlodipino 2,5 mg tiene una importancia significativa en términos de presión arterial estadística y clínica centralizada. 22,0/13,6 mmHg en comparación con placebo (14,2/9,3 mmHg), en comparación con perindopril 3,5 mg (16,3/9,7 mmHg) y amlodipino 2,5 mg (16,0/10,3 mmHg) (P

En un estudio clínico doble, aleatorio y multicéntrico, el control se realizó en 6 meses en 1774 pacientes con hipertensión leve a moderada o Perindopril 3,5 mg/amlodipino 2,5 mg, ajustar la dosis a 7 mg/5 mg, y 14 mg/10 mg, luego 14 mg/10 mg en combinación con indapamida 1,5 mg, o tratados con valsartán-amlodipino Luego ajustar la dosis a 160 mg y pasar a Valsartán/Amlodipino 160 mg/5 mg, luego Valsartán/Amlodipino 160 mg/10 mg). Después de 3 meses de tratamiento, la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica disminuyen en el promedio clínico y estadístico en el grupo de tratamiento con Viacoram (25,9/16,9 mmHg) en comparación con el grupo que usa Valsartán - Amlodipino (23,6/15,5 mmHg) (P

La presión arterial se controla en más del 56,4% de los pacientes tratados con Viacoram en comparación con el 49,0% en un grupo de pacientes tratados con Valsartán - Amlodipino (P = 0,002), y la proporción de pacientes con la respuesta correspondiente es del 87,4% en comparación con el 81,6% (P

La ventaja de Viacoram en comparación con Valsartán - Amlodipin en cuanto a la capacidad de reducir la presión arterial y la tasa de respuesta se registra después de 1 mes de tratamiento y el mantenimiento de cada visita hasta 6 meses.

Estos resultados se han confirmado al monitorizar la presión arterial automática durante 24 horas (MAPA) realizado en subgrupos de 1029 pacientes. Al tercer y sexto mes, la disminución promedio de la presión arterial diastólica y sistólica en 24 horas es mayor en el grupo que usa Viacoram (equivalente a 15,5/9,4 mmHg y 17/10,4 mmHg) en comparación con el grupo que usa Valsartán - Amlodipino (equivalente a 12,7/8,0 mmHg y 14,7/9,2 mmHg) (P ≤ 0,001). En un estudio clínico abierto monitorizado en 8 meses en 1554 pacientes, los datos de seguridad de Viacoram se ajustan a los datos de seguridad de Perindopril y Amlodipino.

En un estudio de control multicéntrico, aleatorio, doble ciego realizado en 9 meses en 3270 pacientes con hipertensión leve a grave o Perindopril/Amlodipino 3,5 mg/2,5 mg, ajuste la dosis a 7 mg/5 mg. 14 mg/5 mg y luego 14 mg/10 mg, o utilizar Irbesartan - Hidoroclorotiazida (Irbesartan, luego Irbesartan/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg y 300 mg/25 mg).

La proporción de pacientes controlados por aumento de la presión arterial es estadísticamente significativa para cada dosis de tratamiento con perindopril/amlodipino en cada fase de evaluación (p

Después de 6 meses de tratamiento, la disminución promedio de la presión arterial es similar en el grupo que usa Perindopril/Amlodipin (22,0/10,1 mmHg) y el grupo que usa Irbesartan - hidroclorotiazida (22,5/9,6 mmHg) en la presión arterial sistólica (P = 0,116) y la presión arterial diastólica (P = 0,050).

La reacción adversa más común en la clínica Los ensayos clínicos son mareos, tos y edema.

Las reacciones adversas se informan en ensayos clínicos adecuados para los datos de seguridad de cada componente de Perindopril y Amlodipino.

Sistema de datos de pruebas clínicas duales Renina-Anotensina-Aldosterona (RAAS)

Dos estudios aleatorios, aleatorios, verificados en objetivo (comparación de telmisartán en terapia única y coordinado con Ramipril en resultados cardiovasculares) y VA NEPRON-D (investigación de veteranos sobre enfermedad renal en diabéticos) que verificaron el uso de inhibidores enzimáticos con inhibidores del receptor de angiotensina II. Ontarget se realiza en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, o diabetes tipo 2, existe evidencia de daño al órgano diana. Y Nepon-D es un estudio realizado en diabéticos tipo 2 y pacientes con diabetes.

Estos estudios han demostrado que no hay ningún efecto obvio sobre los riñones o la enfermedad cardiovascular y la tasa de mortalidad, mientras que el riesgo de aumento de potasio sérico, daño renal agudo o disminución de la presión arterial aumenta en comparación con el tratamiento con un solo medicamento.

Debido a las propiedades farmacocinéticas similares, estos resultados también están relacionados con el uso de otros inhibidores de enzimas e inhibidores de los receptores de angiotensina II.

Por lo tanto, los inhibidores de enzimas no deben usarse simultáneamente con inhibidores de los receptores de angiotensina II en pacientes con diabetes.

Altitude (Investigando el papel de Aliskiren en eventos cardiovasculares y enfermedades renales en diabéticos tipo 2) es un estudio diseñado para evaluar la efectividad de Aliskiren agregado al tratamiento estándar usado con inhibidores o receptores de angiotensina II en pacientes con ureterensina II con diabetes e insuficiencia renal crónica, o ambos. El estudio tuvo que interrumpirse antes de tiempo debido al mayor riesgo de eventos adversos. La muerte cardiovascular y el accidente cerebrovascular se observan con mayor frecuencia en el grupo que usa Aliskiren en comparación con el grupo de Placebo, los eventos adversos comunes y graves (aumento de potasio, hipotensión, insuficiencia renal) también se informan con mayor frecuencia en el grupo que usa Aliskiren en comparación con Placeboo.

Farmacia dinámica

La velocidad y el nivel de absorción de perindopril y amlodipino en viacoram no son significativos en comparación con la velocidad y el nivel de absorción de las tabletas de perindopril y amlodipino cuando se usan solos.

perindopril

absorción

Después de beber, Perindopril se absorbe rápidamente y la concentración máxima se alcanza en 1 hora. El tiempo de eliminación del perindopril en plasma es de 1 hora.

Perindopril es un medicamento. El 27% de la dosis de Perindopril circula en la sangre en forma de metabolito activo: Perindoprilato. Junto con el perindoprilato activo, el perindopril también tiene otros 5 metabolitos que no son activos. La concentración máxima de perindoprilato en plasma se alcanza después de 3-4 horas.

Debido a que la digestión de los alimentos reduce la conversión de perindoprilato, por lo tanto reduce la biodisponibilidad, por lo tanto, beba Perindopril arginina una sola vez por la mañana antes de las comidas.

Se ha demostrado una conexión lineal entre la dosis de perindopril y la concentración del fármaco en plasma.

Distribución

El volumen de distribución del perindoprilato no está unido a proteínas, aproximadamente 0,2 l/kg. El perindoprilato se asocia con las proteínas plasmáticas en un porcentaje del 20%, principalmente con las enzimas transportadoras de angiotensina, pero independientemente de la concentración.

Eliminación

El perindoprilato se elimina a través de la orina y el tiempo de semifinal de la fase no montada es de unas 17 horas, por lo que la concentración en estado estable se alcanza en 4 días.

amlodipina

Absorción, distribución, proteínas plasmáticas

Después de beber con tratamiento, Amlodipin se absorbe bien y la concentración máxima se alcanza en la sangre entre 6 y 12 horas después de beber. La biodisponibilidad absoluta del fármaco se estima entre el 64 y el 80%. El volumen de distribución es de aproximadamente 21 l/kg. Los estudios in vitro muestran que aproximadamente el 97,5% del amlodipino en la circulación está adherido a las proteínas plasmáticas. La biodisponibilidad de amlodipino no se ve afectada por los alimentos.

Metabolismo biomético, eliminación

El tiempo de deducción de residuos de venta en plasma es de aproximadamente 35 a 50 horas y es adecuado para 1 vez al día. Amlodipino se metaboliza fuertemente en el hígado hasta convertirse en una sustancia metabólica inactiva. El 10% del medicamento madre y el 60% del metabolito se excretan por la orina.

Población especial

Niños (menores de 18 años)

No existen datos farmacocinéticos en la población infantil.

Pacientes ancianos

El tiempo de amlodipino alcanza la misma concentración plasmática entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes. En los pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de Amlodipino tiende a disminuir, lo que lleva a un aumento en el área bajo la curva y el tiempo de excreción en este objeto del paciente.

La dosis inicial y el aumento de la dosis deben usarse con cuidado en pacientes de edad avanzada según la función renal.

La tasa de excreción de perindoprilato disminuye en pacientes de edad avanzada. Se debe controlar la función renal antes de aumentar la dosis. Por ello, el seguimiento médico periódico incluye la monitorización de creatinina y potasio.

insuficiencia renal

En pacientes con insuficiencia renal promedio (eliminación de creatinina en aproximadamente 30 ml/minuto a 60 ml/minuto), la dosis inicial de viacoram se recomienda de 3,5 mg/2,5 mg por intervalos diarios.

La insuficiencia renal no influenciada es importante para la farmacocinética de amlodipino. Amlodipino no se excluye mediante diálisis.

En pacientes con insuficiencia cardíaca y renal, la tasa de excreción de perindoprilato disminuye.

Por lo tanto, el seguimiento médico periódico incluye la monitorización de creatinina y potasio.

Insuficiencia hepática

Se debe tener precaución al tomar medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática. Los datos clínicos actuales relacionados con el uso de amlodipino en pacientes con insuficiencia hepática son muy limitados. En pacientes con insuficiencia hepática, el aclaramiento de amlodipino disminuye, lo que lleva a extender el tiempo de venta y aumentar el área bajo la curva a aproximadamente 40% - 60%.

La eliminación por descomposición sanguínea del perindoprilato es de 70 ml/min. La cinética del perindopril cambia en los pacientes con cirrosis: elimina la mitad del medicamento de la madre del hígado. Sin embargo, la cantidad de perindoprilato formada no disminuye y por tanto no es necesario ajustar la dosis.

antes de tomar Viacoram medicamento 3,5mg/2,5mg Servier Tratamiento de la hipertensión (30 comprimidos)

Cómo utilizar

medicamentos orales. Los comprimidos de Viacoram deben utilizarse en forma de dosis única y es mejor beberlos por la mañana y antes de comer.

Dosis

viacoram utilizado es la primera terapia inmediatamente después de detectar la enfermedad patológica en pacientes con hipertensión arterial. La dosis inicial recomendada por viacoram es una vez al día.

Después de al menos cuatro semanas de tratamiento, la dosis puede aumentar a 7 mg/5 mg a la vez en pacientes que no han sido completamente controlados con la presión arterial con Viacoram.

Temas especiales

Pacientes con insuficiencia renal

Contraindicado el uso de viacoram 3,5 mg/2,5 mg en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto).

En pacientes con insuficiencia renal media (eliminación de creatinina de 30 ml/minuto a 60 ml/minuto), la dosis inicial recomendada de viacoram 3,5 mg/2,5 mg es 1 comprimido al día.

En pacientes con presión arterial no totalmente controlada, se puede utilizar la dosis de 3,5 mg/2,5 mg una vez al día. Si es necesario, se puede aumentar la dosis del paciente si la presión arterial no está bien controlada. Los monitores médicos comunes incluyen la monitorización de creatinina y potasio.

Pacientes con insuficiencia hepática

Se debe tener precaución al prescribir viacoram 3,5 mg/2,5 mg a pacientes con insuficiencia hepática grave.

Pacientes ancianos

Se ha establecido el efecto y la seguridad de Viacoram 3,5 mg/2,5 mg en pacientes de edad avanzada. Se debe tener precaución al iniciar la función renal.

Después de iniciar el tratamiento se debe controlar la función renal antes de aumentar la dosis, especialmente en pacientes o mayores de 75 años. El seguimiento médico común debe incluir el control de la creatinina y el potasio.

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viacoram en niños menores de 18 años. Actualmente no hay datos.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Para amlodipino, la experiencia de sobredosis en personas es limitada.

Síntomas

Los datos existentes indican que una sobredosis grave puede provocar una vasodilatación periférica excesiva y puede experimentar taquicardia reflejada. La hipotensión es notable y puede extenderse hasta el nivel de shock, incluido el shock, que puede provocar la muerte.

Tratamiento

La hipotensión clínica debida a una sobredosis de amlodipino requiere actividades de apoyo para el corazón, incluida la monitorización regular del corazón y la función respiratoria, edema de las extremidades y atención al volumen circulatorio y de orina.

El uso de un vasoconstrictor puede ser útil para restaurar los vasos sanguíneos y la presión arterial en ausencia de contraindicaciones. El gluconato de calcio venoso puede ser eficaz contra el efecto de los bloqueadores de los canales de calcio.

El lavado gástrico puede ser válido en algunos casos. En voluntarios sanos, se ha demostrado que el uso de carbón activado durante hasta 2 horas después de usar 10 mg de amlodipino reduce la tasa de absorción de amlodipino. La diálisis no es eficaz porque la amlodipina está estrechamente unida a las proteínas plasmáticas.

Para Perindopril, los datos sobre sobredosis son limitados. Los síntomas relacionados con una sobredosis de inhibidores de enzimas pueden incluir hipotensión, shock circulatorio, trastornos electrolíticos, insuficiencia renal, aumento respiratorio, taquicardia, tímpano, ritmo lento, mareos, ansiedad y tos.

El tratamiento extremadamente recomendado es la vena isométrica de sal intravenosa. Si aparece hipotensión, los pacientes deben colocarse en una posición a prueba de golpes. Si es posible, considerar la transmisión de angiotensina II o catecolaminas intravenosas. El perindopril se puede eliminar del sistema circulatorio mediante diálisis. El lapso está indicado en el caso de frecuencia cardíaca lenta que no responde al tratamiento. Se debe continuar monitoreando los signos de supervivencia, concentración de electrolitos y creatinina en suero.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Los datos de seguridad de Viacoram se han evaluado en un estudio de control de 6 meses que incluyó a 1771 pacientes, de los cuales 887 pacientes usaron Viacoram, un estudio de 6 semanas que incluyó a 837 pacientes, de los cuales 279 pacientes usaron Viacoram y un estudio de 8 semanas con placebo que incluyó a 1581 pacientes, de los cuales 249 pacientes usaron Viacoram.

En estos estudios clínicos, no se registraron reacciones adversas significativas cuando se combinan, en comparación con las conocidas. efectos adversos de cada ingrediente individual.

Las siguientes reacciones adversas se registran con mayor frecuencia en ensayos clínicos: mareos, tos y edema.

Las reacciones adversas anteriores se han registrado en ensayos clínicos o después de llevar el medicamento al mercado con cada componente de Viacoram porque pueden ocurrir con una dosis fija.

Lista de reacciones adversas

Los siguientes efectos adversos han sido registrados durante el tratamiento con Viacoram, Perindopril o Amlodipin solos y ordenados según la clasificación Meddra por sistema de órganos y según la siguiente frecuencia:

Muy popular (≥ 1/10), común (≥ 1/100 a

Medrra

(Clasificación por agencia sistema)

Efectos no deseados

Frecuencia Nacimiento Rinitis Hiperlemen sanguinolento con eosina
Conozca

Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad Hemotental hiperpotasemia raramente menos común* menos frecuente* cambiar el estado de ánimo (incluida la ansiedad) menos común menos común Mareos (especialmente en las primeras etapas de tratamiento) Común Común

El primer segmento del tratamiento) Común menos encontrado* Conoce desmayo menos común menos frecuente* Meet Hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo tinnitus Poco frecuente Común
Rotura del tímpano pectoral
Común Poco común Cumplir infarto de miocardio, que puede ser causado por hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo Muy raro

Flush

Común Rara vez Ho Común Muy raro Se encuentra comúnmente Meet Neumonía por leucemia por eosina Dolor abdominal Común Común Meet

indigestión menos común Conoce Común para cambiar los hábitos de ir al baño

menos común

Trastornos hepáticos

Hepatitis, ictericia
Enrojecimiento, erupción
menos común Frecuente Poco común Meet

Pulimento al agua

Poco común* urticaria muy rara menos Muy rara es muy rara
dermatitis escamosa Dolor de espalda Poco frecuente dolor muscular y dolor trastornos de la micción, micción nocturna, aumento del número de micciones Poco frecuentes Muy raros disfunción eréctil Frecuente Frecuente Frecuente raramente Meet dolor en el pecho
Meet
Aumento de peso, pérdida de peso Poco común* Hematocrito Perindopril/Amlodipin: *La frecuencia de eventos adversos se calcula a partir de ensayos clínicos a partir de informes espontáneos.

Un estudio clínico doble, aleatorizado, realizado durante 8 semanas registró edema periférico, una reacción adversa que se observó con Amlodipino, con una tasa más baja en pacientes que usaban Perindopril en forma combinada de 3,5 mg/amlodipino 2,5 mg en comparación con pacientes con Amlodipino 5 mg, por ejemplo (equivalente a 1,6% y 4,9%).

Informe sobre reacciones perjudiciales

Las sospechas de reacciones adversas adversas que se informan después del medicamento autorizado son muy importantes. Este informe permite seguir monitoreando el equilibrio entre beneficios/riesgos del medicamento. El personal médico debe informar cualquier reacción adversa sospechosa al sistema nacional de notificación.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al encontrar efectos secundarios del medicamento, es necesario suspender su uso y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno).

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Fármacos de Viacoram contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad al ingrediente activo, inhibidores de la transferencia de angiotensina, derivados de dihidropiridina o cualquier excipiente.
  • Insuficiencia renal grave.

    Historia de venas relacionadas con tratamiento con inhibidores del esmalte previos.

    Águila genética o idiopática.

  • Los tres meses y los últimos tres meses del embarazo.
  • Hipotensión, shock, incluido el shock cardíaco,

  • Conclusión del corazón ventricular izquierdo (como estenosis aórtica grave).
  • Insuficiencia cardíaca con hemodinámica inestable después de un infarto agudo de miocardio.

    Utilizado simultáneamente con Aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (nivel de filtración glomerular

  • El tratamiento del cuerpo conduce a la exposición de la sangre a superficies de carga negativa.
  • estrecha significativamente la arteria renal en ambos lados o estenosis arterial en un riñón para eliminar la función restante.

    Precauciones de uso

    Rara vez se registran efectos en la cara, las extremidades, los labios, las mucosas, la lengua, la lengua o la laringe en pacientes tratados con inhibidores transferidos, incluido el perindopril. Este fenómeno puede aparecer en cualquier momento durante el tratamiento. Si se produce este fenómeno, se debe suspender Viacoram inmediatamente y tomar medidas de seguimiento apropiadas y continuas hasta que estos síntomas desaparezcan. En general, el fenómeno de la hinchazón local y de los labios suele curarse sin tratamiento, aunque los antihistamínicos pueden tener el efecto de reducir los síntomas.

    La evaluación relacionada con el edema laríngeo puede ser fatal. Cuando el edema de la lengua, del sujeto o de la laringe pueda causar obstrucción respiratoria, utilice inmediatamente medidas de emergencia. Esta medida incluye el uso de Adrenalina con o no acompañada de medidas de ventilación. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente hasta que los síntomas desaparezcan por completo.

    Los pacientes con antecedentes de angioedema no están relacionados con el tratamiento con inhibidores de enzimas que pueden aumentar el riesgo de angioedema cuando se usa viacoram.

    La evaluación en el tracto intestinal rara vez se registra en pacientes tratados con inhibidores de enzimas. Estos pacientes presentan signos de dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos), en algunos casos sin el edema previo y la concentración de C-1 esterasa es normal. La evaluación se diagnostica con tomografía computarizada abdominal, o ultrasonido o durante la cirugía y la regresión de los síntomas después de suspender la medicación inhibidora. El angioedema intestinal debe considerarse en el diagnóstico distinguido en pacientes que utilizan inhibidores enzimáticos con dolor abdominal.

    Reacciones anafilácticas durante el proceso de sensibilidad

    Los pacientes que toman inhibidores de enzimas durante el tratamiento de la sensibilidad (como el veneno del insecto alado) han experimentado reacciones anafilácticas. Las reacciones anafilácticas pueden evitarse en estos pacientes cuando se suspenden temporalmente los inhibidores transferidos, pero estas reacciones pueden reaparecer si accidentalmente regresan a los alérgenos.

    leucopenia/ leucemia de cereales/ trombocitopenia/ anemia

    Se han registrado leucopenia/granulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes que utilizan inhibidores enzimáticos. Rara vez aparece leucopenia en pacientes con función renal normal y sin otros factores complejos. Se debe tener especial cuidado al tomar viacoram en pacientes con enfermedad del colágeno vascular, en pacientes en tratamiento inmunosupresor, en tratamiento con alopurinol o en tratamiento, o en combinación con estos factores de riesgo, especialmente si el paciente ha tenido previamente insuficiencia renal. Algunos pacientes de estos pacientes tienen infecciones graves y, a veces, no responden al tratamiento con antibióticos positivos. Si se utiliza viacoram para estos pacientes, se debe instruir a los pacientes a que notifiquen cualquier signo de infección (como dolor de garganta, fiebre) periódicamente mediante un control periódico del número de glóbulos blancos.

    Doble bloqueo de Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA)

    Existe evidencia de que el uso simultáneo de inhibidores de enzimas, inhibidores de los receptores de angiotensina II o de Aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda el doble bloqueo del sistema SRAA mediante una combinación de inhibidores enzimáticos, angiotensina II o inhibidores del receptor de Aliskiren.

    Si la terapia de doble bloqueo se considera ciertamente necesaria, este uso sólo se realiza bajo la supervisión de un experto y debe controlarse estrechamente con regularidad los riñones, los electrolitos y la presión arterial.

    Los inhibidores de la transferencia y los inhibidores de los receptores de angiotensina II no deben usarse simultáneamente en pacientes con enfermedad renal diabética.

    Aldosterona primaria

    Los pacientes con síndrome primario de poder de aldosterona generalmente no responden a los medicamentos antihipertensivos que actúan mediante la inhibición del sistema renina-angiotensina. Por lo tanto, no se recomienda el uso de este producto.

    Mujeres embarazadas

    No comience a usar viacoram durante el embarazo. A menos que se considere necesario el uso continuado de Viacoram, la paciente planea quedar embarazada, por lo que se cambia a otro medicamento para tratar la hipertensión, del cual se tenían datos seguros en mujeres embarazadas. Cuando a la paciente se le diagnostica embarazo se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Viacoram y si es posible aplicar otro tratamiento alternativo.

    Se utiliza en pacientes con insuficiencia renal

    Contraindicado el uso de viacoram en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto).

    En pacientes con insuficiencia renal promedio (el aclaramiento de creatinina es de aproximadamente 30 ml/minuto a 60 ml/minuto), la dosis inicial de viacoram se recomienda como 3,5 mg/2,5 mg para uso diario. Los controles médicos regulares en estos pacientes incluyen el control de los niveles de potasio y creatina.

    En algunos pacientes con estenosis renal estrecha en ambos lados o estenosis en un lado se ha tratado con inhibidores enzimáticos, que han registrado el fenómeno de aumento de urea en sangre y creatinina sérica, que a menudo se recuperan después de suspender el tratamiento. Esto es especialmente probable que ocurra en pacientes con insuficiencia renal. El riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal aumenta si hay signos de hipertensión: vasos renales. Algunos pacientes hipertensos no presentan signos de enfermedad renal previa, que presentan aumentos de urea y creatinina en sangre, a menudo leves y transitorios, especialmente cuando se administran concomitantemente perindopril y diuréticos. Es más probable que esto ocurra en pacientes que han tenido insuficiencia renal anteriormente.

    Amlodipino se puede utilizar en pacientes con insuficiencia renal en dosis normales. El cambio en la concentración plasmática de amlodipino no está relacionado con el nivel de insuficiencia renal. Amlodipino no se puede eliminar mediante diálisis.

    trasplante de riñón

    Debido a la falta de experiencia relacionada con el uso de Viacoram en pacientes que acaban de ser trasplantados de riñón, no se recomienda el tratamiento con viacoram.

    Hipertensión aórtica

    Existe un aumento en el riesgo de hipotensión e insuficiencia renal en pacientes con estenosis renal estrecha en ambos lados o estenosis arterial en un riñón con función restante cuando se tratan con inhibidores de enzimas. El tratamiento con diuréticos puede ser una combinación de agentes. La función renal alterada puede ocurrir con solo un pequeño cambio en la creatinina sérica incluso en pacientes con estenosis renal por un lado.

    Usar medicamentos en pacientes con insuficiencia hepática

    Los inhibidores de enzimas rara vez se relacionan con el síndrome que comienza con colestasis y progresa hacia una necrosis hepática grave y (a veces) la muerte. El mecanismo de este síndrome no se conoce bien. Los pacientes que usan viacoram con ictericia y aumento de las enzimas hepáticas deben suspender el uso de Viacoram y realizar un seguimiento médico adecuado.

    En pacientes con deterioro de la función hepática, el tiempo de pérdida de amlodipino es prolongado y el área bajo la curva (AUC) es mayor.

    Usar medicamentos para pacientes de edad avanzada

    Se debe tener precaución al tomar la dosis inicial y aumentar la dosis en pacientes de edad avanzada, en función de la función renal.

    Se debe controlar la función renal antes de aumentar la dosis. Por tanto, el seguimiento médico debe incluir la monitorización de los niveles de potasio y creatinina.

    Precauciones al utilizar

    Hipertensión

    Seguridad y eficacia del amlodipino en las crisis de hipertensión no remuneradas.

    Usar medicamentos en pacientes con insuficiencia cardíaca

    Se debe realizar un tratamiento cuidadoso en pacientes con insuficiencia cardíaca.

    Tenga cuidado al usar viacoram en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, ya que amlodipino puede aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares y muertes posteriores.

    Hipotensión

    Los inhibidores de la transferencia pueden causar hipotensión. Los síntomas de hipotensión se reconocen como raros en pacientes sin complicaciones de la hipertensión y es más probable que aparezcan en pacientes con volumen circulatorio reducido, como tratamiento con diuréticos, dieta limitante en sal, hemólisis, diarrea o vómitos o en pacientes con hipertensión grave dependientes de la renina. En pacientes con alto riesgo de hipotensión con síntomas, se recomienda controlar de cerca la presión arterial, la función renal y la concentración sérica de potasio durante el tratamiento con Viacoram. (0,9%). La hipoglucemia no está contraindicada para la siguiente dosis; la siguiente dosis a menudo se puede utilizar sin temor cuando la presión arterial ha aumentado después de la acumulación de masa circulante.

    Estenosis aórtica y válvula cardiaca/miocárdica hipertrófica

    Tenga cuidado al utilizar inhibidores del esmalte transferidos a pacientes con estenosis mitral y congestión del corazón ventricular izquierdo, como estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica.

    Raza

    Los inhibidores de Menurgam aumentan la tasa de angioedema en pacientes de piel negra más que en otros pacientes de color de piel.

    Los inhibidores moderados pueden tener menos presión arterial en las personas de raza negra que en otras personas de color de piel, lo que puede deberse a una actividad sanguínea baja más común en la población de pacientes con hipertensión.

    ho

    Se ha registrado tos al usar viacoram. La tos se caracteriza por ser seca, persistente y sin tratamiento. La tos causada por inhibidores de enzimas transferidos debe considerarse como parte del diagnóstico específico de tos.

    cirugía/anestesia

    En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia, que usan medicamentos que pueden causar hipotensión, Perindopril puede inhibir la formación de angiotensina II secundaria para compensar la liberación de renina liberada. Viacoram debe suspenderse un día antes de la cirugía. Si aparece hipotensión y se considera que la hipotensión se debe a este mecanismo, es necesario ajustar aumentando el volumen de circulación.

    Hemorragia

    Se han registrado reacciones hiéticas en algunos pacientes tratados con inhibidores transferidos, incluido perindopril. Los factores que aumentan el potasio en sangre incluyen insuficiencia renal, empeoramiento de la función renal, edad (> 70 años), diabetes, eventos que ocurren, especialmente deshidratación, pérdida aguda de cardiomemia, acidosis metabólica y uso simultáneo con diuréticos de potasio (como Spironolacton, Eplerenon, Triamteren o Amilorid, solos o combinados), suplementos de potasio o sales de reemplazo; O pacientes que toman otros medicamentos que aumentan el potasio sérico (como heparina, otros inhibidores de la transferencia, antagonistas de la angiotensina II, ácido acetilsalicílico ≥ 3 G/día, inhibidores de la COX-2 y medicamentos antiinflamatorios no selectivos, inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprima).

    El uso de suplementos de potasio, diuréticos de potasio o sales alternativas que contengan potasio especial en pacientes con insuficiencia renal pueden aumentar significativamente el potasio sérico. potasio. El hiperpaso hiperbólico puede causar arritmia grave, que a veces conduce a la muerte. Si es realmente necesario el uso simultáneo de viacoram con cualquiera de los medicamentos anteriores, se debe utilizar con precaución y controlar periódicamente la concentración de potasio en sangre.

    Pacientes con diabetes

    En pacientes con diabetes tratados con antidiabéticos orales o insulinas, es aconsejable un control estricto de la glucemia en el primer mes de tratamiento con viacoram.

    Medicamentos potásicos, suplementos de potasio o sal de reposición que contenga potasio

    No se recomienda combinar viacoram con fármacos potásicos, suplementos de potasio o sal sustitutiva que contenga potasio.

    excipientes

    El medicamento contiene lactosa. No se deben utilizar pacientes con enfermedades genéticas raras como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa-galactosa.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    No se han realizado estudios sobre el efecto de Viacoram en la conducción y el uso de maquinaria.

    Perindopril y Amlodipin pueden afectar ligeramente, en promedio, la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Si el paciente presenta mareos, dolor de cabeza, fatiga, agotamiento o náuseas, la capacidad de reacción puede verse afectada.

    Recomendaciones de precaución al utilizar viacoram, especialmente al iniciar el tratamiento.

    Embarazo

    Según la influencia de cada ingrediente de esta preparación combinada en mujeres embarazadas y lactantes: No se recomienda utilizar viacoram en los primeros tres meses de embarazo. Contraindicado el uso de Viacoram en los 3 meses intermedios y los 3 últimos meses del embarazo.

    Relacionado con Perindopril

    No se recomienda el uso de inhibidores enzimáticos en los primeros tres meses de embarazo. Está contraindicado el uso de inhibidores enzimáticos en el medio y últimos tres meses del embarazo.

    La evidencia epidemiológica muestra que no hay ninguna conclusión sobre el riesgo de defectos fetales después de tomar inhibidores de enzimas transferidos en los primeros tres meses de embarazo, pero no descarta la posibilidad de que este riesgo aumente ligeramente. Salvo en el caso de continuar el tratamiento con inhibidores de la medicación, las pacientes que planean quedarse embarazadas deben recurrir a otros fármacos antihipertensivos que se consideren seguros durante el embarazo. Cuando a la paciente se le diagnostica embarazo, se aconseja suspender el tratamiento con inhibidores enzimáticos inmediatamente y si es posible, se debe iniciar el tratamiento sustitutivo.

    El uso de inhibidores enzimáticos en el medio y últimos tres meses del embarazo es conocido por ser tóxico para el feto (reduciendo la función renal, líquido amniótico, cráneo lentamente) y toxicidad en los lactantes (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).

    Si la paciente toma el inhibidor enzimático en los tres meses entre el embarazo, se recomienda realizar una ecografía para comprobar la función renal y el cráneo fetal.

    Los bebés cuyas madres usan medicamentos inhibidores deben ser monitoreados de cerca.

    Relacionado con amlodipino

    No se ha establecido la seguridad de amlodipino en mujeres embarazadas.

    En estudios con animales, se ha registrado toxicidad reproductiva en dosis altas. Única recomendación a mujeres embarazadas cuando no existe medida alternativa más segura y cuando el riesgo debido a la enfermedad es mayor que el de la madre y el feto.

    fertilidad

    Relacionado con Perindopril

    El medicamento no afecta la fertilidad.

    Relacionado con amlodipino

    El cambio bioquímico en la punta del esperma se ha registrado en algunos pacientes tratados con bloqueadores de los canales de calcio. No existen datos clínicos sobre la capacidad de amlodipino para la fertilidad. En un estudio con ratas se comprobaron los efectos adversos sobre la fertilidad de la rata macho.

    Período de lactancia

    Relacionado con Perindopril

    Debido a la falta de información relacionada con el uso de Perindopril durante la lactancia, no se recomienda su uso y debe ser reemplazado por otros tratamientos que han sido mejor conocidos por su seguridad durante la lactancia, especialmente cuando se crían bebés o bebés prematuros.

    Relacionado con amlodipino

    No se sabe si Amlodipin se excreta a través de la leche materna o no. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia materna o continuar/interrumpir el tratamiento con amlodipino debe considerarse en función de los beneficios para los bebés amamantados y los beneficios del tratamiento con amlodipino para la madre.

    Interacción farmacológica

    Los datos de investigaciones clínicas han demostrado que el sistema de doble anidensina-kendosterona (SRAA) mediante el uso de una combinación de inhibidores de enzimas, angiotensina II o inhibidores del receptor de Aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de desventajas como la presión arterial, hiperpuntos y deterioro. concesión) En comparación con el uso de terapia farmacológica, tiene un impacto en el sistema RAAS.

    Hemorragia -causantes de potasio -drogas que causan

    Algunos medicamentos o grupos de tratamientos pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia: Aliskiren, sal de potasio, diuréticos que mantienen el potasio, inhibidores transferidos, fármacos receptores de angiotensina II, fármacos antiinflamatorios no esteroides, heparina, inmunosupresores como ciclosporina o tacrolimus, trimetoprima y formas farmacéuticas con sulfametoloxaoloxaoloxaolxetolxetolxetoloxhetoloxa. (Cotrimoxazol). La combinación de viacoram con estos medicamentos aumenta el riesgo de hiperpotasemia.

    Contraindicado simultáneamente

    Aliskiren

    En pacientes con diabetes o insuficiencia renal, el riesgo de hiperpotasemia, la función renal empeora y aumenta la incidencia de enfermedades cardiovasculares y muerte debido a enfermedades cardiovasculares.

    Tratamiento corporal extracentivo: el tratamiento del cuerpo conduce a la exposición de la sangre a superficies cargadas negativas como hemorragia o diálisis con filtro de alta velocidad (por ejemplo, película de poliacrilonitrilo) y filtro de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano que corren el riesgo de aumentar las reacciones hipersónicas. Si se requieren estos tratamientos, es necesario considerar el uso de otro tipo de membrana de separación u otro fármaco antihipertensivo.

    No existe recomendación de uso simultáneo

    estramutina

    El riesgo de aumentar los efectos adversos como el neuroema.

    Inhibidores de MTor (como sirolimus, Everolimus, Temsirolimus)

    Los pacientes tratados en combinación con inhibidores de MTOR pueden aumentar el riesgo de angioed.

    Diuréticos de potasio (como triamteren, amilorid), potasio (formas de sal)

    Hemorragia (grave que puede provocar la muerte), especialmente cuando se combina con insuficiencia renal (el efecto positivo de la hiperpotasemia). No combine inhibidores de enzimas con compuestos de hipopotasemia, excepto en caso de hipopotasemia.

    No se recomienda coordinar viacoram con los medicamentos anteriores. Si se utilizan simultáneamente, se debe coordinar cuidadosamente y controlar periódicamente la concentración sérica de potasio. Utilice espironolactona en insuficiencia cardíaca, ver más abajo.

    litio

    Se ha registrado una mayor recuperación de litio, ágil y tóxico, cuando se usa simultáneamente con litio con inhibidores de enzimas. No se recomienda utilizar viacoram con litio, pero si es necesario, es necesario controlar de cerca la concentración sérica de litio.

    dantrolen (intravenoso)

    En animales, se ha registrado que la vibración ventricular y el colapso cardiovascular provocan la muerte en relación con la hiperpotasemia cuando se combina verapamilo y dantroleno intravenoso. Debido al riesgo de hiperpotasemia, se recomienda no utilizar simultáneamente viacoram 3,5 mg/2,5 mg que contiene amlodipino, un bloqueador de los canales de calcio, con dantrolen en pacientes con capacidad de aumentar la temperatura corporal maligna y en el tratamiento de la temperatura corporal maligna.

    Especialmente cauto cuando se usa simultáneamente

    medicamentos antidiabéticos (insulina, hipoglucemiantes orales)

    Los estudios epidemiológicos muestran que el uso simultáneo de inhibidores enzimáticos y fármacos antidiabéticos (insulina, fármacos hipoglucemiantes orales) puede provocar un riesgo de hipoglucemia debido al aumento del efecto hipoglucemiante del fármaco. Este fenómeno parece más común en la primera semana cuando se combinan medicamentos y en pacientes con insuficiencia renal.

    baclofeno

    Aumento del efecto de hipotensión. Monitorizar la presión arterial y ajustar la dosis de fármacos antihipertensivos si es necesario.

    Los diuréticos no retienen el potasio

    Los pacientes que toman diuréticos, especialmente los pacientes que tienen un volumen circulatorio reducido o pérdida de sal, pueden experimentar una presión arterial reducida excesiva después de comenzar el tratamiento con inhibidores de enzimas. La capacidad para disminuir la presión arterial se puede reducir suspendiendo los diuréticos, aumentando el volumen de circulación o la cantidad de sal utilizada antes de iniciar el tratamiento con viacoram.

    En la hipertensión arterial, si se trata con diuréticos previos, se reduce el volumen circulatorio o la pérdida de sal, se debe suspender la toma de diuréticos antes de comenzar a utilizar viacoram. Luego puedes reutilizar los diuréticos sin potasio.

    Necesidad de controlar la función renal (concentración de creatinina) en las primeras semanas de tratamiento con viacoram.

    Diuréticos potásicos (Eplerenon, Spironolacton)

    En caso de utilizar eplerenón o espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg/día y dosis bajas de inhibidores enzimáticos.

    En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca II - IV (clasificación de la NYHA) con un índice sanguíneo

    Antes de combinar medicamentos, los pacientes deben ser evaluados sin hiperpotasemia ni insuficiencia renal.

    Se recomienda controlar de cerca el potasio en sangre y la creatinina en sangre una vez a la semana al comienzo del primer mes de tratamiento y realizar un seguimiento mensual.

    Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluida una dosis de aspirina ≥ 3 g/día

    Cuando se usan simultáneamente inhibidores transferidos y medicamentos antiinflamatorios no esteroides (como ácido acetilsalicílico en una dosis antiinflamatoria, inhibidores de la COX-2 y medicamentos antiinflamatorios esteroides no selectivos), los efectos de la hipotensión pueden verse afectados. El uso simultáneo de Viacoram y medicamentos antiinflamatorios no esteroides puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función renal, incluida la posibilidad de insuficiencia renal aguda y aumento de los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con función renal deficiente anteriormente. Se debe tener precaución al combinarlos, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar completamente rehidratados y considerar la posibilidad de controlar la función renal después de iniciar el tratamiento y del tratamiento periódico.

    Fármacos de inducción de CYP3A4

    No hay datos sobre los efectos de los fármacos de inducción de CYP3A4 con amlodipino. El uso simultáneo con fármacos de inducción de CYP3A4 (como rifampicina, hipérico perforatum) puede reducir los niveles de amlodipino en plasma. Se debe tener precaución al utilizar viacoram y medicamentos que causan CYP3A4.

    Inhibidores de CYP3A4

    El uso concomitante de amlodipino con inhibidores potentes y medios del CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, fármacos antifúngicos que conducen sustancias Azol, macrólidos como eritromicina y claritromicina, verapamilo o diltiazem) puede aumentar significativamente los niveles de amlodipino en circulación. Las manifestaciones clínicas correspondientes a este cambio farmacocinético del fármaco pueden ser más claras en pacientes de edad avanzada. Por tanto, seguimiento clínico y ajuste de dosis de viacoram. Existe un aumento en el riesgo de hipotensión en pacientes que usan claritromicina con amlodipino. Se recomienda controlar de cerca a los pacientes cuando se usa simultáneamente amlodipino con claritromicina.

    Precauciones al utilizarlo simultáneamente

    Antid para la hipertensión (como los betabloqueantes) y vasodilatadores

    El uso simultánea de estos medicamentos puede aumentar el efecto de hipotensión de Viacoram. El uso simultáneo del fármaco con nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores puede provocar una hipotensión más grave, por lo que es recomendable considerarlo cuidadosamente.

    Gliptina (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina)

    El mayor riesgo de angioedema debido a la gliptina reduce el efecto de la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) en pacientes que la usan simultáneamente con inhibidores enzimáticos.

    Antidepresivos/antidepresivos/anestesia de tres rondas

    El uso simultáneo de viacoram con anestesia, antidepresivos de tres rondas y fármacos antipsicóticos puede aumentar la capacidad de reducir la presión arterial.

    Fármacos simpáticos

    Los medicamentos simpáticos pueden reducir el efecto de hipotensión de Viacoram.

    Corticosteroides, Tetracosactida

    Reducir el efecto de bajar la presión arterial (debido al efecto de retención de agua y sal de los corticosteroides).

    Alfabloqueantes (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina)

    Aumento de la hipotensión y aumento del riesgo de hipotensión.

    Amifostin

    puede aumentar el efecto hipotensor del amlodipino.

    Oro

    Las reacciones nitritoides (los síntomas incluyen rubor, náuseas, vómitos e hipotensión) rara vez se registran en pacientes tratados con oro inyectado (aurotiomalato de sodio) y el uso simultáneo de inhibidores enzimáticos, incluido el perindopril.

    Zumo de pomelo

    No se recomienda el uso de viacoram y jugo de pomelo o jugo de pomelo debido a que la biodisponibilidad de amlodipino puede aumentar por encima de algunos pacientes, lo que lleva a un aumento del efecto de hipotensión del medicamento.

    Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Otras drogas

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