バイアコラム医薬品 3.5mg/2.5mg セルヴィエ 高血圧治療薬（30錠）

急性心筋梗塞後の不安定な血行動態を伴う心不全。

糖尿病または腎不全（糸球体濾過レベル

両側の腎動脈が著しく狭くなったり、片方の腎臓の動脈が狭窄したりして、残りの機能が損なわれること。

使用上の注意

ペリンドプリルなどの移行阻害剤で治療されている患者では、顔、手足、唇、粘膜、舌、対象または喉頭の症状が記録されることはほとんどありません。この現象は治療中にいつでも現れる可能性があります。この現象が発生した場合は、バイアコラムを直ちに中止し、これらの症状がなくなるまで適切かつ継続的な監視措置を講じる必要があります。一般に、局所や唇が腫れる現象は治療しなくても治りますが、抗ヒスタミン薬には症状を軽減する効果がある場合があります。

喉頭浮腫に関連する評価は致命的となる可能性があります。舌の浮腫、被験者または喉頭が呼吸閉塞を引き起こす可能性がある場合は、直ちに緊急措置を講じてください。この対策には、換気対策を伴う、または伴わないアドレナリンの使用が含まれます。症状が完全に回復するまで、患者を注意深く監視する必要があります。

血管浮腫の既往歴のある患者は、バイアコラム使用時に血管浮腫のリスクを高める可能性がある酵素阻害剤の治療とは無関係です。

酵素阻害剤で治療された患者では、腸管の評価が記録されることはほとんどありません。これらの患者は腹痛の兆候（吐き気や嘔吐の有無にかかわらず）を示しますが、場合によっては以前の浮腫がなく、C-1 エステラーゼ濃度は正常です。評価は、腹部CTスキャンまたは超音波によって、または手術中に診断され、薬物阻害剤の中止後の症状の回復によって行われます。腹痛を伴う酵素阻害剤を使用している患者の鑑別診断では、腸の血管浮腫を考慮する必要があります。

感受性プロセス中のアナフィラキシー反応

過敏症 (羽のある昆虫の毒など) の治療中に酵素阻害剤を服用している患者は、アナフィラキシー反応に遭遇したことがあります。このような患者では、移行した阻害剤を一時的に中止するとアナフィラキシー反応が回避される可能性がありますが、誤ってアレルゲンに戻った場合、これらの反応が再発する可能性があります。

白血球減少症、穀物白血病、血小板減少症、貧血

白血球減少症/顆粒球症、血小板減少症、貧血が記録されています。腎機能が正常で、他の複雑な要因がない患者に白血球減少症が現れることはまれです。膠原病患者、免疫抑制療法、アロプリノールやプロセスによる治療、またはこれらの危険因子の組み合わせを行っている膠原病患者にバイアコラムを服用する場合、特に患者が以前に腎機能に障害を持っていた場合は、特に注意が必要です。これらの患者の中には重度の感染症を患っている人もおり、積極的な抗生物質治療に反応しないこともあります。これらの患者にバイアコラムを使用する場合は、白血球数を定期的にモニタリングし、感染の兆候（喉の痛み、発熱など）があれば通知するように患者に指示する必要があります。

レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS) の二重遮断

酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤を同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害 (急性腎不全を含む) のリスクが増加するという証拠があります。したがって、酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤を組み合わせて RAAS システムを二重に遮断することは推奨されません。

二重遮断療法が確実に必要であると考えられる場合、この使用は専門家の監督の下でのみ行われ、腎臓、電解質、血圧を定期的に注意深く監視する必要があります。

糖尿病腎疾患の患者には転移阻害剤とアンジオテンシン II 受容体阻害剤を同時に使用しないでください。

原発性アルドステロン

原発性アルドステロン パワー症候群の患者は、一般に、レニン - アンジオテンシン系の阻害によって作用する降圧薬に反応しません。したがって、この製品の使用はお勧めできません。

妊娠中の女性

妊娠中にバイアコラムの使用を開始しないでください。バイアコラムの継続使用が必要と判断されない限り、患者は妊娠を計画しているため、妊婦に対して安全なデータが設定されている別の高血圧治療薬に切り替えました。患者が妊娠と診断された場合は、バイアコラムの使用を直ちに中止し、可能であれば別の代替治療を適用する必要があります。

腎不全の患者に使用

重度の腎障害のある患者（クレアチニンの除去が 30 ml/分未満）の患者に対するバイアコラムの使用は禁忌です。

平均的な腎障害のある患者（クレアチニン クリアランスは約 30 ml/分～60 ml/分）の場合、バイアコラムの 1 日使用の開始用量は 3.5 mg/2.5 mg が推奨されます。これらの患者の定期的な医療モニターには、カリウムおよびクレアチン レベルのモニタリングが含まれます。

In some patients with narrowed kidney stenosis on both sides or one side stenosis has been treated with enzyme inhibitors, which have recorded the phenomenon of increased blood urea and serum creatinine, often recovered after stopping treatment.これは特に腎障害のある患者に起こりやすいです。腎血管に高血圧の兆候がある場合、重度の低血圧と腎不全のリスクが増加します。 Some patients with hypertension do not show signs of previous kidney disease, which have increased blood urea and creatinine, often mild and transient, especially when concurrent Perindopril and diuretics.これは、以前に腎機能に障害があった患者に発生する可能性が高くなります。

アムロジピンは腎障害のある患者に通常の用量で使用できます。血漿アムロジピン濃度の変化は腎不全のレベルとは関係ありません。アムロジピンは透析では除去できません。

腎臓移植

腎臓を移植されたばかりの患者に対するバイアコラムの使用に関する経験が不足しているため、バイアコラムで治療することはお勧めできません。

大動脈高血圧

両側の腎狭窄または機能が残っている腎臓の動脈狭窄がある患者では、酵素阻害剤で治療すると低血圧や腎不全のリスクが増加します。利尿薬による治療は併用薬で行うこともあります。腎機能障害は、片側に腎狭窄がある患者であっても、血清クレアチニンのわずかな変化によって発生する可能性があります。

肝機能障害のある患者には薬を使用する

酵素阻害剤が、胆汁うっ滞で始まり、重篤な肝壊死や（場合によっては）死に至る症候群に関連することはほとんどありません。この症候群のメカニズムはよくわかっていません。黄疸や肝臓酵素の増加を伴うバイアコラムを使用している患者は、バイアコラムの使用を中止し、適切な医学的モニタリングを行う必要があります。

肝機能障害のある患者では、アムロジピンの無駄時間が長くなり、曲線下面積 (AUC) が高くなります。

高齢患者には薬を使用する

高齢患者の場合、腎機能に基づいて開始用量の摂取や増量には注意が必要です。

用量を増やす前に腎機能を監視する必要があります。したがって、医学的モニタリングには、カリウムとクレアチニンのレベルのモニタリングを含める必要があります。

使用上の注意

高血圧

無償の高血圧発作に対するアムロジピンの安全性と有効性。

心不全患者には薬物を使用する

心不全患者には慎重な治療が必要です。

アムロジピンは心血管イベントやその後の死亡のリスクを高める可能性があるため、うっ血性心不全の患者にバイアコラムを使用する場合は注意が必要です。

低血圧

転移阻害剤は低血圧を引き起こす可能性があります。低血圧の症状は、高血圧の合併症を持たない患者ではまれであると認識されており、利尿薬による治療、減塩食、溶血、下痢または嘔吐などの循環量が減少した患者、またはレニンに依存している重度の高血圧患者に現れる可能性が高くなります。症状を伴う低血圧のリスクが高い患者では、バイアコラムの治療中、血圧、腎機能、血清カリウム濃度を注意深く監視することをお勧めします。

同様の考慮事項が心筋口腔疾患の患者にも適用され、過度の低血圧は心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

低血圧がある場合は患者を仰向けにし、必要に応じて塩化ナトリウム 9mg/ml の静脈内溶液を投与する必要があります。 (0.9%)は(0.9%)伝わるはずです。低血糖は次回の投与に禁忌ではありません。多くの場合、循環物質の採取後に血圧が上昇した場合でも、恐れることなく次の投与を行うことができます。

大動脈弁狭窄症および肥厚性心臓/心筋弁

大動脈弁狭窄症や肥大型心筋症などの僧帽弁狭窄症や左心室のうっ血のある患者にエナメル阻害剤を移送する場合は注意が必要です。

人種

メヌルガム阻害剤は、黒い肌の患者の血管浮腫の割合を、他の肌の色の患者よりも増加させます。

中程度の阻害剤を使用すると、黒人では他の肌色の人よりも血圧が低い可能性があります。これは、高血圧患者の集団では低血中リンの活動がより一般的であるためである可能性があります。

ほ

viacoram の使用中に咳が記録されました。咳は乾燥し、持続し、治療の対象外となるのが特徴です。転移した酵素阻害剤によって引き起こされる咳は、咳の明確な診断の一部として考慮される必要があります。

手術/麻酔

大手術を受ける患者や、低血圧を引き起こす可能性のある薬剤を使用する麻酔中の患者では、ペリンドプリルが二次アンジオテンシン II 形成を阻害して、放出されたレニンの放出を補う可能性があります。バイアコラムは手術の前日に中止する必要があります。低血圧が現れ、このメカニズムによると考えられる場合は、循環量を増やすなどして調整する必要があります。

出血

ペリンドプリルなどの導入阻害剤で治療を受けた一部の患者で、ハイエティックスが記録されています。血中カリウムを増加させる要因としては、腎不全、腎機能の悪化、年齢（70歳以上）、糖尿病、発生する事象、特に脱水、急性心血症喪失、代謝性アシドーシス、カリウム利尿薬（スピロノラクトン、エプレレノン、トリアムテレン、アミロリドなど、単独または併用）との同時使用、カリウムのサプリメントや代替塩が挙げられます。または、血清カリウムを増加させる他の薬剤（ヘパリン、他の移動阻害剤、アンジオテンシン II アンタゴニスト、アセチルサリチル酸 3G/日以上、COX-2 阻害剤および非選択的抗炎症薬、シクロスポリンやタクロリムス、トリメトプリムなどの免疫抑制剤など）を服用している患者。

カリウム サプリメント、カリウム利尿剤、または特殊な塩を含む代替塩を使用する。腎機能に障害のある患者のカリウムは、血清カリウムを大幅に増加させる可能性があります。過敏症は重篤な不整脈を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。バイアコラムと上記の薬剤のいずれかを同時に使用する必要がある場合は、慎重に使用し、血中カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。

糖尿病患者

経口糖尿病またはインスリン薬で治療されている糖尿病患者の場合、バイアコラム治療の最初の 1 か月間は血糖を厳密に管理することをお勧めします。

カリウム薬、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む代替塩

バイアコラムをカリウム薬、カリウムサプリメント、またはカリウムを含む代替塩と組み合わせることはお勧めできません。

賦形剤

この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼラクターゼ欠損症、グルコース-ガラクトースなどの稀な遺伝性疾患を持つ患者は使用しないでください。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作に対するバイアコラムの影響について行われた研究はありません。

ペリンドプリルとアムロジピンは、機械の運転や操作能力に平均してわずかな影響を与える可能性があります。患者にめまい、頭痛、倦怠感、倦怠感、または吐き気がある場合、反応能力が損なわれている可能性があります。

バイアコラムを使用するとき、特に治療を開始するときは注意が必要です。

妊娠

妊娠中および授乳中の女性に対するこの配合剤の各成分の影響に基づくと、妊娠の最初の 3 か月にバイアコラムを使用することは推奨されません。妊娠中期 3 か月と最後の 3 か月にバイアコラムを使用することは禁忌です。

ペリンドプリル関連

妊娠の最初の 3 か月間に酵素阻害剤を使用することはお勧めできません。妊娠中期および妊娠後期の 3 か月間の酵素阻害剤の使用は禁忌です。

疫学的証拠によると、妊娠の最初の 3 か月以内に酵素阻害剤を投与した後の胎児異常のリスクについては結論が出ていませんが、このリスクがわずかに増加する可能性は排除されません。薬物阻害剤による治療を継続する場合を除き、妊娠を計画している患者は、妊娠中に安全であると考えられる他の降圧薬に切り替える必要があります。患者が妊娠していると診断されたら、酵素阻害剤による治療を直ちに中止し、可能であれば代替治療を開始することをお勧めします。

妊娠中期および後期 3 か月における酵素阻害剤の使用は、胎​​児に有毒 (腎臓の機能、羊水、頭蓋骨を徐々に低下させる) および乳児に毒性 (腎不全、低血圧、高カリウム血症) を引き起こすことが知られています。

患者が妊娠間の 3 か月以内に酵素阻害剤を服用する場合は、超音波検査を行って腎機能と胎児の頭蓋骨を検査することをお勧めします。

母親が薬物阻害剤を使用している赤ちゃんは、注意深く監視する必要があります。

アムロジピンに関連

妊婦に対するアムロジピンの安全性は確立されていません。

動物実験では、高用量で生殖毒性が記録されています。妊婦に対する推奨は、より安全な代替手段がなく、病気によるリスクが母親と胎児よりも大きい場合にのみ推奨されます。

生殖能力

ペリンドプリル関連

この薬は生殖能力には影響しません。

アムロジピンに関連

カルシウムチャネル遮断薬で治療された一部の患者では、精子の先端の生化学的変化が記録されています。アムロジピンの生殖能力に関する臨床データはありません。ラットに関する研究では、雄ラットの生殖能力に対する悪影響。

授乳期間

ペリンドプリルに関連する

授乳中のペリンドプリルの使用に関する情報が不足しているため、ペリンドプリルの使用は推奨されず、授乳中、特に乳児や未熟児を育てる場合には安全性がよく知られている他の治療法に置き換えるべきです。

アムロジピンに関連

アムロジピンが母乳を通じて排泄されるかどうかは不明です。母乳育児の継続/中止、またはアムロジピンによる治療の継続/中止の決定は、母乳で育てられた赤ちゃんの利点と母親に対するアムロジピン治療の利点に基づいて検討する必要があります。

薬物相互作用

臨床研究データによると、酵素阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体阻害剤の併用によるダブルアニデンシン ケンドステロン (RAAS) システムは、以下のような不利益の発生頻度が高いことが示されています。血圧、高血圧、機能障害など。許可) 薬物療法の使用と比較すると、RAAS システムに影響を与えます。

出血を引き起こすカリウムを引き起こす薬物

一部の薬剤または治療群は高カリウム血症のリスクを高める可能性があります: アリスキレン、カリウム塩、カリウム維持利尿薬、移行阻害薬、アンジオテンシン II 受容体薬、非ステロイド性抗炎症薬、ヘパリン、シクロスポリンやタクロリムスなどの免疫抑制薬、トリメトプリム、およびこれらを含む剤形スルファメトロキサオロキサオロキサオールキセトールキセトールキセトロキサヘトロキサ（コトリモキサゾール）。バイアコラムとこれらの薬剤を組み合わせると、高カリウム血症のリスクが高まります。

同時に禁忌

アリスキレン

In patients with diabetes or impaired renal function, the risk of hyperkalemia, renal function worsen and the incidence of cardiovascular diseases and death due to cardiovascular diseases increases.

Extracent body treatment: The body's treatment leads to blood exposure to negative charged surfaces such as hemorrhage or dialysis with high -speed filter (e.g. Polyacrylonitril film) and low density lipoprotein filter with dextran硫酸塩は極超音速反応を増加させる危険性があります。これらの治療が必要な場合は、別の種類の分離膜または別の降圧薬の使用を検討する必要があります。

同時使用は推奨されません

エストラムチン

神経腫などの副作用が増加するリスク。

MTor 阻害剤 (シロリムス、エベロリムス、テムシロリムスなど)

MTOR 阻害剤と組み合わせて患者を治療すると、血管障害のリスクが高まる可能性があります。

カリウム利尿薬 (トリアムテレン、アミロリドなど)、カリウム (塩型)

出血（重度の場合は死に至る可能性があります）、特に腎不全（高カリウム血症のプラス効果）を伴う場合。低カリウム血症を除き、酵素阻害剤と低カリウム血症化合物を組み合わせないでください。

バイアコラムと上記の薬剤を併用することはお勧めしません。同時に使用する場合は、慎重に調整し、血清カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。心不全にはスピロノラクトンを使用してください。以下を参照してください。

リチウム

酵素阻害剤を含むリチウムと同時に使用すると、しなやかで有毒なリチウムの回収率が増加することが記録されています。リチウムを含むバイアコラムの使用は推奨されませんが、必要に応じて血清リチウム濃度を注意深く監視する必要があります。

ダントロレン (静脈内)

動物では、ベラパミルと静脈内ダントロレンを併用した場合、高カリウム血症に関連して心室振動と心血管虚脱が死に至ることが記録されています。高カリウム血症のリスクがあるため、悪性体温を上昇させる能力のある患者および悪性体温の治療において、カルシウム チャネル遮断薬であるアムロジピンを含むバイアコラム 3.5mg/2.5mg をダントロレンと併用しないことをお勧めします。

同時に使用する場合は特に注意してください

抗糖尿病薬 (インスリン、経口血糖降下薬)

疫学研究によると、酵素阻害剤と抗糖尿病薬 (インスリン、経口血糖降下薬) を同時に使用すると、薬剤の血糖降下作用が増大し、低血糖のリスクが生じる可能性があります。この現象は、薬剤を組み合わせた場合や腎不全患者の場合、最初の 1 週間によく見られます。

バクロフェン

降圧効果の増加。血圧をモニタリングし、必要に応じて降圧薬の投与量を調整します。

利尿薬はカリウムを保持しません

利尿薬を服用している患者、特に循環量や塩分の喪失が減少している患者は、酵素阻害剤による治療を開始した後に過度の血圧低下を経験する可能性があります。血圧を下げる能力は、バイアコラムによる治療を開始する前に利尿薬を中止し、循環量や塩分の使用量を増やすことで軽減できます。

動脈性高血圧症では、以前の利尿薬で治療されている場合、循環量や塩分の損失が減少するため、バイアコラムの使用を開始する前に利尿薬の服用を中止する必要があります。その後、カリウムなしで利尿剤を再利用できます。

バイアコラムによる治療の最初の数週間は腎機能 (クレアチニン濃度) をモニタリングする必要があります。

カリウム利尿薬 (エプレレノン、スピロノラクトン)

エプレレノンまたはスピロノラクトンを 12.5 mg ～ 50 mg/日の用量範囲で使用し、低用量の酵素阻害剤を使用する場合。

血中比率が 40% 未満の心不全 II ～ IV (NYHA の分類) の治療において、患者は以前に阻害剤と利尿剤の移行による治療を受けており、特にこれらの薬剤を併用する場合に処方箋の推奨事項に従わない場合、死に至る可能性がある高カリウム血症のリスクがあります。

薬を組み合わせる前に、患者は高カリウム血症や腎不全がないか検査を受ける必要があります。

治療の最初の月の初めに週に 1 回、血中カリウムと血中クレアチニンを注意深く監視し、毎月監視することが有利です。

アスピリンを含む非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) の投与量が 1 日あたり 3g 以上

移行阻害剤と非ステロイド抗炎症薬 (抗炎症用量のアセチルサリチル酸、COX-2 阻害剤、非選択的非選択的ステロイド抗炎症薬など) を同時に使用すると、降圧効果が損なわれる可能性があります。バイアコラムと非ステロイド性抗炎症薬を同時に使用すると、特に以前に腎機能が低下していた患者において、急性腎不全の可能性を含む腎機能悪化のリスクが増加し、血清カリウム値が上昇する可能性があります。特に高齢者の場合、併用には注意が必要です。患者は十分に水分補給し、治療開始後お​​よび定期的な治療後の腎機能のモニタリングを検討する必要があります。

CYP3A4 誘導薬

CYP3A4 誘導薬とアムロジピンの効果に関するデータはありません。 CYP3A4 誘導薬 (リファンピシン、オトギリソウなど) との同時使用により、血漿中のアムロジピン レベルが低下する可能性があります。バイアコラムや CYP3A4 を引き起こす薬剤を使用する場合は注意が必要です。

CYP3A4 阻害剤

アムロジピンを強および中程度の阻害剤 CYP3A4 (プロテアーゼ阻害剤、アゾール物質を伝導する抗真菌薬、エリスロマイシンやクラリスロマイシンなどのマクロライド、ベラパミルまたはジルチアゼム) と併用すると、循環中のアムロジピン レベルが大幅に上昇する可能性があります。高齢の患者では、薬物のこの薬物動態変化に対応する臨床症状がより明確になる場合があります。したがって、バイアコラムの臨床モニタリングと用量の調整が行われます。 アムロジピンとクラリスロマイシンを併用している患者では、低血圧のリスクが増加します。アムロジピンとクラリスロマイシンを同時に使用する場合は、患者を注意深く監視することが推奨されます。

同時使用時の注意

高血圧症の治療薬 (ベータ遮断薬など) および血管拡張薬

これらの薬剤を興奮的に使用すると、バイアコラムの降圧効果が高まる可能性があります。この薬をニトログリセリンや他の硝酸塩、または他の血管拡張薬と同時に使用すると、より重篤な低血圧を引き起こす可能性があるため、慎重に検討することをお勧めします。

グリプチン (リナグリプチン、サクサグリプチン、シタグリプチン、ビルダグリプチン)

酵素阻害剤を同時に使用している患者では、グリプチンによる血管浮腫のリスクが増加し、ジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP-IV) の効果が低下します。

3 種類の抗うつ薬/抗うつ薬/麻酔

バイアコラムと麻酔、3 ラウンドの抗うつ薬、抗精神病薬を同時に使用すると、血圧を下げる能力が高まる可能性があります。

交感神経系の薬

交感神経系の薬は、バイアコラムの降圧効果を低下させる可能性があります。

コルチコステロイド、テトラコサクチド

血圧降下効果を軽減します (コルチコステロイドの水分と塩分を保持する効果による)。

アルファブロッカー (プラゾシン、アルフゾシン、ドキサゾシン、タムスロシン、テラゾシン)

低血圧が増加し、低血圧のリスクが増加します。

アミフォスチン

アムロジピンの降圧効果を高めることができます。

ゴールド

金 (オーロチオリンゴ酸ナトリウム) の注射とペリンドプリルなどの酵素阻害剤の同時使用による治療を受けている患者では、ニトリトイド反応 (顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状) が記録されることはほとんどありません。

グレープフルーツ ジュース

バイアコラムの使用は推奨されません。グレープ フルーツ ジュースやグレープ フルーツ ジュースは、一部の患者ではアムロジピンの生物学的利用能が増加し、薬物の降圧効果が高まる可能性があるためです。