Lek Viacoram 3,5mg/2,5mg Servier Leczenie nadciśnienia (30 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 30 tabletek
Specyfikacja Peryndopryl z argininą, amlodypina

Składnik

Informacje o składzieTreść
Peryndopryl Arginina3,5 mg
Amlodypina2,5 mg

Używa

Wskazania

Leki Viacora są wskazane w leczeniu nadciśnienia u dorosłych.

Farmakologia

Leczenie grupowe leków: Leki działające na układ renina-angiotensyna, inhibitory enzymów i blokery kanału wapniowego.

Mechanizm działania

Viacoram łączy w sobie dwa leki przeciwnadciśnieniowe o mechanizmie wspomagającym kontrolę ciśnienia krwi u pacjentów z idiopatycznym nadciśnieniem tętniczym: amlodypina należy do grupy leków antagonistycznych wobec kanałów wapniowych, a peryndopryl należy do grupy inhibitorów transferu angiotensyny.

Połączenie tych dwóch leków powoduje zwiększenie ciśnienia krwi.

Działanie farmakologiczne

Peryndopryl: Peryndopryl jest inhibitorem szkliwa, który przekształca angiotensynę I w angiotensynę II (inhibitory konwersji angiotensyny). Transfer mężczyzn, znany również jako kinaza, jest zewnętrzną peptydazą, która umożliwia konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, co powoduje działanie naczyniowe, a także zwyrodnienie bradykininy powodujące rozszerzenie naczyń do inaktywowanego hepeptydu. Hamowanie enzymów przenoszących angiotensynę powoduje redukcję angiotensyny II w osoczu, co skutkuje wzrostem aktywności leniny w osoczu (w wyniku hamowania zjawiska uwalniania z odwrotnym sprzężeniem zwrotnym) i zmniejszeniem wydzielania aldosteronu.

Ponieważ enzym Angiotensyna powoduje brak aktywności bradykininy, hamowanie tego enzymu prowadzi również do działania układu odbijania kalikreiny w miejscu i podczas krążenia (a zatem działa również aktywując układ prostaglandyn). Mechanizm ten może być powiązany z hipotensyjnym działaniem inhibitorów enzymów i powodować pewne niepożądane skutki leku (takie jak kaszel).

Peryndopryl działa poprzez aktywne metabolity leku, jakim jest Perindoprilat. Inne metabolity nie wykazują działania hamującego in vitro.

amlodypina: Amlodypina hamuje linię jonową wapnia z grupy dihydropirydyny (powolne blokery kanałów lub jony wapnia) i hamuje przepływ jonów wapnia przez błonę komórkową do komórek mięśnia sercowego i mięśni gładkich do naczyń krwionośnych. Mechanizm przeciwnadciśnieniowy amlodypiny wynika z efektu bezpośredniego rozluźnienia ścian mięśni gładkich prowadzących do naczyń krwionośnych. Nie określono dokładnie, w jaki sposób amlodypina łagodzi dusznicę bolesną, ale amlodypina zmniejsza ryzyko niedokrwienia w ramach następujących dwóch mechanizmów: Amlodypina rozluźnia tętnice obwodowe i w ten sposób zmniejsza opór obwodowy (obciążenie wtórne) wobec czynności serca. Ponieważ tętno utrzymuje się na stabilnym poziomie, efekt ten zmniejsza zużycie energii i zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.

Mechanizm działania amlodypiny może być również związany z głównym działaniem tętnic wieńcowych i tętnic wieńcowych, zarówno w obszarach prawidłowych, jak i z niedokrwistością. To działanie rozszerzające naczynia zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego u pacjentów ze skurczami tętnic wieńcowych (dławica Prinzmetala lub dławica zmieniona).

Kliniczna skuteczność i bezpieczeństwo

Peryndopryl/Amlodypina: W centralnym, wieloośrodkowym, losowym, podwójnym badaniu klinicznym, w którym stosowano placebo, w równoległych grupach, przeprowadzonym w ciągu 8 tygodni z udziałem 1581 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, peryndopryl w dawce 3,5 mg/amlodypina w dawce 2,5 mg ma istotne znaczenie statystyczne i scentralizowane kliniczne ciśnienie krwi. 22,0/13,6 mmHg w porównaniu z placebo (14,2/9,3 mmHg), w porównaniu z peryndoprylem 3,5 mg (16,3/9,7 mmHg) i amlodypiną 2,5 mg (16,0/10,3 mmHg) (p

W wieloośrodkowym, losowym, podwójnym badaniu klinicznym kontrolę przeprowadzono w ciągu 6 miesięcy u 1774 pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym lub peryndoprylem 3,5 mg/amlodypiny 2,5 mg, dostosować dawkę do 7 mg/5 mg i 14 mg/10 mg, następnie 14 mg/10 mg w skojarzeniu z indapamidem 1,5 mg lub leczonych z walsartanem-amlodypiną Następnie dostosować dawkę do 160 mg i przejść do Valsartan/Amlodipin 160 mg/5 mg, następnie Valsartan/Amlodipin 160 mg/10 mg). Po 3 miesiącach leczenia skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zmniejsza się średnio klinicznie i statystycznie w grupie leczonej Viacoramem (25,9/16,9 mmHg) w porównaniu z grupą stosującą walsartan-amlodypinę (23,6/15,5 mmHg) (P

Ciśnienie krwi jest kontrolowane u 56,4% pacjentów leczonych Viacoramem w porównaniu z 49,0% w grupie pacjentów leczonych walsartanem-amlodypiną (p = 0,002), a odsetek pacjentów z odpowiednią odpowiedzią wynosi 87,4% w porównaniu do 81,6% (p

Przewaga Viacoramu w porównaniu z Walsartanem - Amlodypiną pod względem zdolności do obniżania ciśnienia krwi i wskaźnika odpowiedzi rejestruje się po 1 miesiącu leczenia i utrzymywaniu każdej wizyty do 6 miesięcy.

Wyniki te zostały potwierdzone podczas automatycznego monitorowania ciśnienia krwi przez 24 godziny (ABPM) przeprowadzonego w podgrupach 1029 pacjentów. W 3. i 6. miesiącu średni spadek rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin jest większy w grupie stosującej Viacoram (odpowiednik 15,5/9,4mmHg i 17/10,4mmHg) w porównaniu do grupy stosującej Walsartan - Amlodypinę (odpowiednik 12,7/8,0mmHg i 14,7/9,2mmHg) (P ≤ 0,001). W otwartym badaniu klinicznym monitorowanym przez 8 miesięcy z udziałem 1554 pacjentów, dane dotyczące bezpieczeństwa preparatu Viacoram odpowiadają danym dotyczącym bezpieczeństwa peryndoprylu i amlodypiny.

W wieloośrodkowym, losowym badaniu kontrolnym z podwójnie ślepą próbą, przeprowadzonym przez 9 miesięcy z udziałem 3270 pacjentów z łagodnym do ciężkiego nadciśnieniem tętniczym lub peryndoprylem/amlodypiną 3,5 mg/2,5 mg, należy dostosować dawkę do 7 mg/5 mg, 14 mg/5 mg, następnie 14 mg/10 mg lub zastosuj Irbesartan - hydrochlorotiazyd (Irbesartan, następnie Irbesartan/hydrochlorotiazyd 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg i 300 mg/25 mg).

Odsetek pacjentów, u których stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi, jest statystycznie istotny dla każdej dawki leczenia peryndoprylem/amlodypiną w każdej fazie oceny (p

Po 6 miesiącach leczenia średni spadek ciśnienia krwi jest podobny w grupie stosującej Perindopril/Amlodypinę (22,0/10,1mmHg) i grupie stosującej Irbesartan – hydrochlorotiazyd (22,5/9,6mmHg) na ciśnienie skurczowe (P=0,116) i rozkurczowe (P=0,050).

Najczęstsza reakcja niepożądana w badaniach klinicznych to zawroty głowy, kaszel i obrzęk.

Działania niepożądane zgłaszano w badaniach klinicznych odpowiednich dla danych dotyczących bezpieczeństwa każdego składnika peryndoprylu i amlodypiny.

System danych z dwuklinicznych testów klinicznych Renina-Anotensyna-Aldosteron (RAAS)

Dwa losowe, losowe badania, zweryfikowane na miejscu (porównanie telmisartanu stosowanego w pojedynczej terapii i skoordynowane z ramiprylem pod względem wyników sercowo-naczyniowych) i VA NEPRON-D (weterańskie badania nad chorobami nerek u diabetyków), które zweryfikowały stosowanie inhibitorów enzymów z inhibitorami receptora angiotensyny II. Ontarget przeprowadza się u pacjentów z chorobami układu krążenia lub chorobami naczyń mózgowych w wywiadzie lub cukrzycą typu 2, jeśli istnieją dowody na uszkodzenie narządu docelowego. Nepon-D to badanie przeprowadzone z udziałem chorych na cukrzycę typu 2 i pacjentów chorych na cukrzycę.

Badania te wykazały, że nie ma oczywistego wpływu na nerki lub choroby układu krążenia i śmiertelność, natomiast ryzyko zwiększenia stężenia potasu w surowicy, ostrego uszkodzenia nerek lub obniżenia ciśnienia krwi jest zwiększone w porównaniu z leczeniem pojedynczym lekiem.

Ze względu na podobne właściwości farmakokinetyczne, wyniki te są również powiązane ze stosowaniem innych inhibitorów enzymów i inhibitorów receptora angiotensyny II.

Dlatego też inhibitorów enzymów nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą.

Altitude (Badanie roli aliskirenu na zdarzenia sercowo-naczyniowe i choroba nerek u chorych na cukrzycę typu 2) to badanie mające na celu ocenę skuteczności aliskirenu dodanego do standardowo stosowanych inhibitorów lub receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą i przewlekłą niewydolnością nerek lub obydwoma. Badanie należało przerwać wcześniej ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych i udary mózgu są obserwowane z większą częstotliwością w grupie stosującej aliskiren w porównaniu z grupą placebo. Częste i poważne zdarzenia niepożądane (podwyższone stężenie potasu, niedociśnienie, niewydolność nerek) są również zgłaszane z większą częstotliwością w grupie stosującej aliskiren w porównaniu z placebo.

Apteka dynamiczna

Szybkość i stopień wchłaniania peryndoprylu i amlodypiny w viacoramie nie są znaczące w porównaniu z szybkością i poziomem wchłaniania tabletek peryndoprylu i amlodypiny stosowanych samodzielnie.

peryndopryl

absorpcja

Po wypiciu Peryndopryl szybko się wchłania, a maksymalne stężenie osiąga w ciągu 1 godziny. Czas sprzedaży odpadów peryndoprylu w osoczu wynosi 1 godzinę.

Peryndopryl jest lekiem. 27% dawki peryndoprylu krąży we krwi w postaci aktywnego metabolitu – peryndoprylatu. Oprócz aktywnego peryndoprylu, peryndopryl ma również 5 innych metabolitów, które nie są aktywne. Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu osiągane jest po 3-4 godzinach.

Ze względu na trawienie pokarmu zmniejsza konwersję Peryndoprylatu, a tym samym zmniejsza jego biodostępność, dlatego też Peryndopryl z Argininą należy pić tylko raz rano, przed posiłkami.

Wykazano liniowy związek pomiędzy dawką peryndoprylu a stężeniem leku w osoczu.

Dystrybucja

Objętość dystrybucji peryndoprylatu nie jest powiązana z białkiem i wynosi około 0,2 l/kg. Peryndoprylat wiąże się z białkami osocza w 20%, głównie z enzymami przenoszącymi angiotensynę, ale niezależnie od stężenia.

Eliminacja

Peryndoprylat jest wydalany z moczem, a czas półzakończenia fazy niezatopionej wynosi około 17 godzin, zatem stężenie w stanie stabilnym osiągane jest w ciągu 4 dni.

amlodypina

Wchłanianie, dystrybucja, białko osocza

Po wypiciu leku Amlodypina dobrze się wchłania, maksymalne stężenie we krwi osiągane jest w ciągu 6 - 12 godzin po wypiciu. Bezwzględną biodostępność leku szacuje się na 64 do 80%. Objętość dystrybucji wynosi około 21 l/kg. Badania in vitro wykazały, że około 97,5% amlodypiny znajdującej się w krążeniu wiąże się z białkami osocza. Pokarm nie ma wpływu na biodostępność amlodypiny.

Metabolizm biometyczny, eliminacja

Czas odliczania odpadów w osoczu wynosi około 35-50 godzin i jest odpowiedni dla 1 raz dziennie. Amlodypina jest silnie metabolizowana w wątrobie do nieaktywnej substancji metabolicznej. 10% leku macierzystego i 60% metabolitu wydalane z moczem.

Specjalna populacja

Dzieci (poniżej 18 lat)

Brak danych farmakokinetycznych dotyczących populacji dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Amlodypina osiąga takie samo stężenie w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku i u młodszych pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku klirens amlodypiny ma tendencję do zmniejszania się, co prowadzi do zwiększenia pola pod krzywą i wydłużenia czasu wydalania leku przez pacjenta.

Dawkę początkową i dawkę zwiększającą należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, biorąc pod uwagę czynność nerek.

Stopień wydalania peryndoprylatu zmniejsza się u pacjentów w podeszłym wieku. Przed zwiększeniem dawki należy monitorować czynność nerek. Dlatego regularne monitorowanie lekarskie obejmuje monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu.

niewydolność nerek

U pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny z szybkością około 30 ml/min do 60 ml/min) zaleca się początkową dawkę wiakoramu wynoszącą 3,5 mg/2,5 mg na dobę.

Niezależna niewydolność nerek ma istotne znaczenie dla farmakokinetyki amlodypiny. Amlodypiny nie wyklucza się podczas dializy.

U pacjentów z niewydolnością serca i nerek szybkość wydalania peryndoprylatu jest zmniejszona.

Dlatego regularne monitorowanie lekarskie obejmuje monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu.

Niewydolność wątroby

Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leków u pacjentów z niewydolnością wątroby. Aktualne dane kliniczne dotyczące stosowania amlodypiny u pacjentów z niewydolnością wątroby są bardzo ograniczone. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby klirens amlodypiny zmniejsza się, co prowadzi do wydłużenia czasu sprzedaży i zwiększenia pola pod krzywą do około 40% - 60%.

Eliminacja poprzez rozkład peryndoprylatu we krwi wynosi 70 ml/min. U pacjentów z marskością wątroby kinetyka peryndoprylu ulega zmianie: oczyszcza wątrobę z połowy leku macierzystego. Jednakże ilość utworzonego peryndoprylatu nie zmniejsza się i dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki.

Przed wzięciem Lek Viacoram 3,5mg/2,5mg Servier Leczenie nadciśnienia (30 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Tabletki Viacoram należy stosować w formie jednorazowej dawki, najlepiej pić rano i przed jedzeniem.

Dawkowanie

Zastosowany viacoram jest pierwszą terapią zaraz po wykryciu choroby patologicznej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Dawka początkowa zalecana przez viacoram raz dziennie.

Po co najmniej czterech tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć jednorazowo do 7 mg/5 mg u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie zostało w pełni kontrolowane za pomocą Viacoramu.

Osoby szczególne

Pacjenci z niewydolnością nerek

Przeciwwskazane stosowanie viacoramu 3,5 mg/2,5 mg u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).

U pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od 30 ml/min do 60 ml/min) zalecana dawka początkowa wiakoramu 3,5 mg/2,5 mg to 1 tabletka stosowana dziennie.

U pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest w pełni kontrolowane, można stosować dawkę 3,5 mg/2,5 mg raz na dobę. Jeśli to konieczne, dawkę leku można zwiększyć, jeśli ciśnienie krwi nie jest dobrze kontrolowane. Typowe monitory medyczne obejmują monitorowanie kreatyniny i potasu.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Należy zachować ostrożność przepisując viacoram 3,5 mg/2,5 mg pacjentom z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku

Działanie i bezpieczeństwo leku Viacoram 3,5 mg/2,5 mg zostały ustalone u osób w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność przy rozpoczynaniu czynności nerek.

Po rozpoczęciu leczenia należy monitorować czynność nerek przed zwiększeniem dawki, zwłaszcza u pacjentów lub w wieku powyżej 75 lat. Powszechna kontrola lekarska powinna obejmować monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Viacoram u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Obecnie nie ma żadnych danych.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

W przypadku amlodypiny doświadczenia związane z przedawkowaniem u ludzi są ograniczone.

Objawy

Istniejące dane wskazują, że poważne przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych i może wystąpić odzwierciedlona tachykardia. Niedociśnienie jest zauważalne i może sięgać poziomu wstrząsu, łącznie ze wstrząsem prowadzącym do śmierci.

Leczenie

Kliniczne niedociśnienie spowodowane przedawkowaniem amlodypiny wymaga działań wspomagających serce, w tym regularnego monitorowania pracy serca i czynności oddechowej, obrzęków kończyn oraz zwracania uwagi na objętość krwi krążącej i moczu.

Stosowanie leku zwężającego naczynia może być przydatne w przywracaniu naczyń krwionośnych i ciśnienia krwi, jeśli nie ma przeciwwskazań. Żylny glukonian wapnia może być skuteczny przeciwko działaniu blokerów kanału wapniowego.

W niektórych przypadkach pomocne może być płukanie żołądka. Wykazano, że u zdrowych ochotników zastosowanie węgla aktywnego przez maksymalnie 2 godziny po przyjęciu amlodypiny w dawce 10 mg zmniejsza szybkość wchłaniania amlodypiny. Dializa jest nieskuteczna, ponieważ amlodypina ściśle wiąże się z białkami osocza.

Dane dotyczące przedawkowania peryndoprylu są ograniczone. Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów enzymów mogą obejmować niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, przyspieszenie oddechu, tachykardię, bębenek w klatce piersiowej, wolne tempo akcji, zawroty głowy, lęk i kaszel.

Niezwykle zalecanym leczeniem jest dożylne podanie soli izometrycznej. W przypadku wystąpienia niedociśnienia, pacjent powinien znajdować się w pozycji odpornej na wstrząsy. Jeśli to możliwe, należy rozważyć transmisję angiotensyny II lub dożylne podanie katecholamin. Peryndopryl można usunąć z układu krążenia poprzez dializę. Zakres jest wskazany w przypadku wolnej akcji serca, która nie reaguje na leczenie. Należy nadal monitorować objawy przeżycia, stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Dane dotyczące bezpieczeństwa leku Viacoram oceniano w 6-miesięcznym badaniu kontrolnym z udziałem 1771 pacjentów, z czego 887 pacjentów stosowało Viacoram, w badaniu trwającym 6 tygodni, w którym uczestniczyło 837 pacjentów, z czego 279 pacjentów stosowało Viacoram oraz w 8-tygodniowym badaniu z placebo, w którym uczestniczyło 1581 pacjentów, z czego 249 pacjentów stosowało Viacoram.

W tych badaniach klinicznych nie odnotowano żadnych znaczących działań niepożądanych. w połączeniu, w porównaniu ze znanymi działaniami niepożądanymi każdego pojedynczego składnika.

W badaniach klinicznych najczęściej odnotowuje się następujące działania niepożądane: zawroty głowy, kaszel i obrzęk.

Poprzednie działania niepożądane odnotowano w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu leku na rynek z każdym pojedynczym składnikiem Viacoramu, ponieważ mogą wystąpić przy ustalonej dawce.

Lista działań niepożądanych

Poniższe działania niepożądane zostały odnotowane podczas leczenia samym Viacoramem, Perindoprilem lub Amlodypiną i uporządkowane według klasyfikacji Meddra według układów narządów i według następującej częstotliwości:

Bardzo popularne (≥ 1/10), częste (≥ 1/100 do

Medrra

(Klasyfikacja według system agencyjny)

Niepożądane efekty

Częstotliwość Poród Nieżyt nosa Eozyna krwawa hiperlemen
Poznaj

zaburzenia układu odpornościowego Nadwrażliwość Hiperkaliemia hemotentalna rzadko rzadziej* rzadziej* Zmiana nastroju (w tym lęk) rzadziej rzadziej Zawroty głowy (szczególnie na wczesnych etapach leczenia) Często Często

Pierwsza część leczenia) Często rzadziej* Spotkaj omdlenie rzadziej rzadziej* Spełnia Nadmierne niedociśnienie u pacjentów wysokiego ryzyka szum w uszach Niezbyt często Często
Pęknięcie błony bębenkowej
Często Niezbyt często Spotkanie zawał mięśnia sercowego, który może być spowodowany nadmiernym niedociśnieniem u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka Bardzo rzadko

Flush

Często Rzadko Ho Często Bardzo rzadko Często spotykany Spotykane Zapalenie płuc z białaczką eozynową Ból brzucha Często Często Poznaj

niestrawność rzadziej Poznaj Często w celu zmiany nawyków toaletowych

rzadziej

Zaburzenia wątroby

Zapalenie wątroby, żółtaczka
Zaczerwienienie, wysypka
rzadziej Często Niezbyt często Spotkanie

Środek do polerowania wody

Niezbyt często* pokrzywka bardzo rzadko rzadziej Bardzo rzadko jest bardzo rzadko łuszczące się zapalenie skóry Ból pleców Niezbyt często ból i ból mięśni zaburzenia oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy, zwiększona ilość oddawanego moczu Niezbyt często Bardzo rzadko zaburzenia erekcji Często Często Często rzadko spotyka się ból w klatce piersiowej
spotyka się
Przyrost masy ciała, utrata masy ciała Niezbyt często* Hematokryt Peryndopryl/Amlodypina: *Częstość działań niepożądanych obliczono na podstawie badań klinicznych na podstawie zgłoszeń spontanicznych.

Randomizowane, podwójne, podwójne badanie kliniczne prowadzone przez 8 tygodni wykazało obrzęki obwodowe, działanie niepożądane obserwowane w przypadku amlodypiny, z mniejszą częstością u pacjentów stosujących skojarzenie peryndoprylu w postaci 3,5 mg/amlodypiny 2,5 mg w porównaniu z pacjentami na przykład przyjmującymi amlodypinę w dawce 5 mg (co odpowiada 1,6% i 4,9%).

Raport na temat szkodliwych reakcji

Podejrzane działania niepożądane są zgłaszane po licencjonowaniu leku jest bardzo ważne. Raport ten pozwala na dalsze monitorowanie równowagi pomiędzy korzyściami i ryzykiem związanym ze stosowaniem leku. Personel medyczny ma obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzanych działań niepożądanych w ramach krajowego systemu zgłaszania.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia).

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Viacoram jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną, inhibitory przenoszenia angiotensyny, pochodne dihydropirydyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

    • Ciężka niewydolność nerek.

    Historia żył związana z leczeniem wcześniejszymi inhibitorami szkliwa.

    Orzeł genetyczny lub idiopatyczny.

  • Trzy miesiące i ostatnie trzy miesiące ciąży.

    • Niedociśnienie, wstrząs, w tym wstrząs sercowy,

  • Wnioski dotyczące lewej komory serca (takie jak ciężkie zwężenie aorty).

    • Niewydolność serca z niestabilną hemodynamiką po ostrym zawale mięśnia sercowego.

    Stosowany jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (poziom filtracji kłębuszkowej

  • Leczenie organizmu prowadzi do narażenia krwi na działanie powierzchni o ładunku ujemnym.

    • znacznie zwęża tętnicę nerkową po obu stronach lub zwężenie tętnicy w jednej nerce, aby przejąć pozostałą funkcję.

    Środki ostrożności dotyczące stosowania

    U pacjentów leczonych przeniesionymi inhibitorami, w tym peryndoprylem, rzadko stwierdza się obecność obiektów na twarzy, kończynach, wargach, błonie śluzowej, języku, pacjencie lub krtani. Zjawisko to może wystąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeżeli takie zjawisko wystąpi, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Viacoram i podjąć odpowiednie, ciągłe monitorowanie do czasu ustąpienia tych objawów. Ogólnie rzecz biorąc, zjawisko obrzęku miejscowego i obrzęku warg zwykle można wyleczyć bez leczenia, chociaż leki przeciwhistaminowe mogą łagodzić objawy.

    Ocena związana z obrzękiem krtani może być śmiertelna. Jeżeli obrzęk języka, pacjenta lub krtani może powodować niedrożność dróg oddechowych, należy natychmiast zastosować środki doraźne. Środek ten obejmuje użycie adrenaliny, łącznie ze środkami wentylacyjnymi lub bez nich. Należy ściśle monitorować pacjentów do czasu całkowitego ustąpienia objawów.

    Pacjenci, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy, nie są objęci leczeniem inhibitorami enzymów, które mogą zwiększać ryzyko obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania wiakoramu.

    U pacjentów leczonych inhibitorami enzymów rzadko rejestruje się ocenę przewodu pokarmowego. U tych pacjentów występują objawy bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez nich), w niektórych przypadkach bez wcześniejszych obrzęków, a stężenie esterazy C-1 jest prawidłowe. Ocenę diagnozuje się za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej, USG lub podczas operacji i ustąpienia objawów po odstawieniu inhibitorów leków. W diagnostyce różnicowej u pacjentów stosujących inhibitory enzymów w leczeniu bólu brzucha należy uwzględnić obrzęk naczynioruchowy jelit.

    Reakcje anafilaktyczne podczas procesu nadwrażliwości

    U pacjentów przyjmujących inhibitory enzymów w trakcie leczenia nadwrażliwości (takich jak jad skrzydlatego owada) wystąpiły reakcje anafilaktyczne. U tych pacjentów można uniknąć reakcji anafilaktycznych, jeśli tymczasowo zawiesi się przeniesione inhibitory, ale reakcje te mogą pojawić się ponownie, jeśli przypadkowo powrócą do alergenów.

    leukopenia/białaczka zbożowa/trombocytopenia/niedokrwistość

    U pacjentów stosujących inhibitory enzymów rejestrowano leukopenię/granulocytozę, trombocytopenię i niedokrwistość. Rzadko pojawia się leukopenia u pacjentów z prawidłową czynnością nerek i bez innych złożonych czynników. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania viakoramu u pacjentów z kolagenozą naczyń, pacjentów leczonych lekami immunosupresyjnymi, leczonymi allopurinolem lub leczeniem łączącym te czynniki ryzyka, szczególnie jeśli u pacjenta występowały wcześniej zaburzenia czynności nerek. U niektórych pacjentów w tej grupie występują ciężkie zakażenia, czasami niereagujące na pozytywne leczenie antybiotykami. W przypadku stosowania viacoramu u tych pacjentów należy okresowo monitorować liczbę białych krwinek, a pacjentów należy poinstruować, aby zgłaszali wszelkie objawy zakażenia (takie jak ból gardła, gorączka).

    Podwójna blokada reniny – angiotensyny – aldosteronu (RAAS)

    Istnieją dowody, że jednoczesne stosowanie inhibitorów enzymów, inhibitorów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko wystąpienia niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Dlatego nie zaleca się podwójnej blokady układów RAAS przy użyciu kombinacji inhibitorów enzymów, inhibitorów angiotensyny II lub receptora aliskirenu.

    Jeżeli terapia podwójną blokadą jest zdecydowanie uważana za niezbędną, można ją stosować wyłącznie pod nadzorem specjalisty i należy ją regularnie monitorować pod kątem parametrów nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi.

    Inhibitorów transferu i inhibitorów receptora angiotensyny II nie należy stosować jednocześnie u pacjentów z cukrzycą i chorobą nerek.

    główny Aldosteron

    Pacjenci z pierwotnym zespołem mocy aldosteronu na ogół nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe działające poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna. Dlatego nie zaleca się stosowania tego produktu.

    Kobiety w ciąży

    Nie należy rozpoczynać stosowania viacoramu w czasie ciąży. O ile dalsze stosowanie Viacoramu nie zostanie uznane za konieczne, pacjentka planuje zajść w ciążę, dlatego przeszła na inny lek w leczeniu nadciśnienia tętniczego, co do którego stwierdzono bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku stwierdzenia u pacjentki ciąży należy natychmiast przerwać leczenie Viacoramem i, jeśli to możliwe, zastosować inne alternatywne leczenie.

    Stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek

    Przeciwwskazane stosowanie wiakoramu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).

    U pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny wynosi od około 30 ml/min do 60 ml/minutę) zaleca się początkową dawkę wiakoramu do codziennego stosowania wynoszącą 3,5 mg/2,5 mg. Regularne kontrole lekarskie u tych pacjentów obejmują monitorowanie stężenia potasu i kreatyny.

    U niektórych pacjentów ze zwężonym zwężeniem nerek po obu stronach lub po jednej stronie zwężenie leczono inhibitorami enzymów, w przypadku których obserwowano zjawisko zwiększonego stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy, często powracające po zaprzestaniu leczenia. Jest to szczególnie prawdopodobne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek wzrasta, jeśli występują objawy nadciśnienia - naczynia nerkowe. U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym nie występują objawy wcześniejszej choroby nerek, co powoduje zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, często łagodne i przemijające, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania peryndoprylu i leków moczopędnych. Jest to bardziej prawdopodobne u pacjentów, u których wcześniej występowały zaburzenia czynności nerek.

    Amlodypinę można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w normalnych dawkach. Zmiana stężenia amlodypiny w osoczu nie jest związana ze stopniem niewydolności nerek. Amlodypiny nie można usunąć poprzez dializę.

    przeszczep nerki

    Ze względu na brak doświadczeń związanych ze stosowaniem Viacoramu u pacjentów po przeszczepieniu nerki, leczonych viacoramem dlatego nie jest to zalecane.

    Nadciśnienie aortalne

    Ryzyko wystąpienia niedociśnienia i niewydolności nerek zwiększa się u pacjentów ze zwężonym obustronnym zwężeniem nerki lub ze zwężeniem tętnicy nerkowej z zachowaną funkcją nerek podczas leczenia inhibitorami enzymów. Leczenie lekami moczopędnymi może być środkiem skojarzonym. Upośledzenie czynności nerek może wystąpić już przy niewielkiej zmianie stężenia kreatyniny w surowicy, nawet u pacjentów ze zwężeniem nerki po jednej stronie.

    Stosuj leki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

    Inhibitory enzymów rzadko są powiązane z zespołem rozpoczynającym się od cholestazy i prowadzącym do poważnej martwicy wątroby i (czasami) śmierci. Mechanizm tego zespołu nie jest dobrze poznany. Pacjenci stosujący Viacoram z żółtaczką i zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych powinni zaprzestać stosowania Viacoramu i poddać się odpowiedniej kontroli lekarskiej.

    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby czas marnowania amlodypiny jest wydłużony, a pole pod krzywą (AUC) jest większe.

    Stosuj leki u starszych pacjentów

    Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania dawki początkowej i zwiększania dawki u pacjentów w podeszłym wieku, w zależności od czynności nerek.

    Przed zwiększeniem dawki należy monitorować czynność nerek. Dlatego monitorowanie lekarskie powinno obejmować monitorowanie poziomu potasu i kreatyniny.

    Środki ostrożności podczas korzystania z

    Nadciśnienie

    Bezpieczeństwo i skuteczność amlodypiny w leczeniu nieodpłatnych napadów nadciśnienia.

    Stosuj leki u pacjentów z niewydolnością serca

    Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z niewydolnością serca.

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania viakoramu u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ponieważ amlodypina może zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i późniejszego zgonu.

    Niedociśnienie

    Inhibitory transferu mogą powodować niedociśnienie. Objawy niedociśnienia są rzadkie u pacjentów bez powikłań nadciśnienia tętniczego i są bardziej prawdopodobne u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej, na skutek leczenia lekami moczopędnymi, dietą ograniczającą sól, hemolizą, biegunką lub wymiotami, a także u pacjentów z ciężkim nadciśnieniem tętniczym zależnych od reniny. U pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia niedociśnienia z objawami zaleca się dokładne monitorowanie ciśnienia krwi, czynności nerek i stężenia potasu w surowicy podczas leczenia Viacoramem.

    Podobne rozważania stosuje się u pacjentów z chorobami mięśnia sercowego w jamie ustnej, nadmierne niedociśnienie może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.

    W przypadku wystąpienia niedociśnienia pacjent powinien leżeć na plecach i w razie potrzeby podać dożylny roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). przesłane (0,9%). Hipoglikemia nie jest przeciwwskazana do przyjęcia kolejnej dawki, często kolejną dawkę można zastosować bez obaw, gdy ciśnienie krwi wzrośnie po pobraniu masy krążącej.

    Zwężenie aorty i przerost zastawki serca/miokardium

    Należy zachować ostrożność podczas stosowania inhibitorów szkliwa przenoszonych u pacjentów ze zwężeniem zastawki mitralnej i przekrwieniem lewej komory serca, takim jak zwężenie aorty lub kardiomiopatia przerostowa.

    Rasa

    Inhibitory Menurgamu zwiększają częstość występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów o czarnej skórze bardziej niż u pacjentów o innym kolorze skóry.

    U osób rasy czarnej umiarkowane inhibitory mogą mieć niższe ciśnienie krwi niż u innych osób o kolorze skóry, co może wynikać z częstszej aktywności niskokrwistej krwi w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

    ho

    Podczas stosowania viacoramu odnotowano

    kaszel. Kaszel charakteryzuje się suchością, uporczywym i nieleczonym. Kaszel spowodowany przeniesionymi inhibitorami enzymów należy uwzględnić w ramach odrębnej diagnostyki kaszlu.

    operacja/znieczulenie

    U pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym lub podczas znieczulenia stosujących leki mogące powodować niedociśnienie, Peryndopryl może hamować powstawanie wtórnej angiotensyny II w celu kompensacji uwalniania uwolnionej reniny. Viacoram należy odstawić na dzień przed operacją. Jeśli pojawi się niedociśnienie i uważa się, że jest ono spowodowane tym mechanizmem, należy je skorygować poprzez zwiększenie objętości krążenia.

    Krwotok

    U niektórych pacjentów leczonych przeniesionymi inhibitorami, w tym peryndoprylem, odnotowano przypadki wystąpienia zespołu Hyetic. Do czynników zwiększających stężenie potasu we krwi zalicza się niewydolność nerek, pogorszenie czynności nerek, wiek (> 70 lat), cukrzycę, występujące zdarzenia, zwłaszcza odwodnienie, ostrą utratę kardiomii, kwasicę metaboliczną i jednoczesne stosowanie z diuretykami potasowymi (takimi jak Spironolakton, Eplerenon, Triamteren lub Amiloryd, Solo lub kombinacja), suplementami potasu lub solami substytucyjnymi; Lub pacjenci przyjmujący inne leki zwiększające stężenie potasu w surowicy (takie jak heparyna, inne inhibitory transferu, antagoniści angiotensyny II, kwas acetylosalicylowy ≥ 3 G/dobę, inhibitory COX-2 i nieselektywne leki przeciwzapalne, leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna lub takrolimus, trimetoprim).

    Stosowanie suplementów potasu, leków moczopędnych potasu lub alternatywnych soli zawierających specjalny potas u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może znacząco zwiększyć stężenie potasu w surowicy. Hiperboliczny hiperpas może powodować poważną arytmię, czasami prowadzącą do śmierci. Jeżeli jednoczesne stosowanie wiakoramu z którymkolwiek z powyższych leków jest naprawdę konieczne, należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować stężenie potasu we krwi.

    Pacjenci chorzy na cukrzycę

    U pacjentów chorych na cukrzycę leczonych doustnymi lekami cukrzycowymi lub insuliną zaleca się ścisłą kontrolę poziomu glukozy we krwi w pierwszym miesiącu leczenia wiakoramem.

    Leki potasowe, suplementy potasu lub sól zastępcza zawierająca potas

    Nie zaleca się łączenia wiakoramu z lekami potasowymi, suplementami potasu lub solą zastępczą zawierającą potas.

    substancje pomocnicze

    Lek zawiera laktozę. Nie należy stosować leku u pacjentów z rzadkimi chorobami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy i laktazy lub glukoza-galaktoza.

    Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Viacoramu na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

    Peryndopryl i amlodypina mogą średnio nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli u pacjenta występują zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, wyczerpanie lub nudności, zdolność reagowania może być upośledzona.

    Zalecenia dotyczące zachowania ostrożności podczas stosowania viacoramu, szczególnie na początku leczenia.

    Ciąża

    Na podstawie wpływu każdego składnika tego preparatu złożonego na kobiety w ciąży i karmiące piersią: Nie zaleca się stosowania viacoramu w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Przeciwwskazane do stosowania Viacoramu w środkowych 3 miesiącach i ostatnich 3 miesiącach ciąży.

    Związane z peryndoprylem

    Nie zaleca się stosowania inhibitorów enzymów w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Przeciwwskazane do stosowania inhibitorów enzymów w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży.

    Dane epidemiologiczne wskazują, że nie ma wniosków co do ryzyka wad płodu po przyjmowaniu inhibitorów enzymów przenoszonych w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie wyklucza jednak możliwości nieznacznego zwiększenia tego ryzyka. Z wyjątkiem przypadku kontynuacji leczenia inhibitorami leków, pacjentki planujące zajście w ciążę powinny sięgnąć po inne leki przeciwnadciśnieniowe, uważane za bezpieczne w czasie ciąży. W przypadku rozpoznania ciąży zaleca się natychmiastowe przerwanie leczenia inhibitorami enzymów i, jeśli to możliwe, rozpoczęcie leczenia zastępczego.

    Wiadomo, że stosowanie inhibitorów enzymów w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży jest toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, spowolnienie płynu owodniowego, czaszki) i toksyczne dla niemowląt (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).

    Jeśli pacjentka przyjmuje inhibitor enzymu w ciągu trzech miesięcy pomiędzy ciążą, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego w celu sprawdzenia czynności nerek i czaszki płodu.

    Dzieci, których matki stosują inhibitory leków, powinny być ściśle monitorowane.

    Związane z amlodypiną

    Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny u kobiet w ciąży.

    W badaniach na zwierzętach odnotowano toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach. Jedyne zalecenie dla kobiet w ciąży, gdy nie ma bezpieczniejszego alternatywnego środka i gdy ryzyko spowodowane chorobą jest większe niż u matki i płodu.

    płodność

    Związane z peryndoprylem

    Lek nie wpływa na płodność.

    Związane z amlodypiną

    U niektórych pacjentów leczonych antagonistami kanału wapniowego zarejestrowano zmiany biochemiczne w końcówce plemnika. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu amlodypiny na płodność. W badaniu na szczurach wykazano niekorzystny wpływ na płodność samców szczura.

    Okres karmienia piersią

    Związane z peryndoprylem

    Ze względu na brak informacji dotyczących stosowania leku Perindopril podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku Perindopril i należy go zastąpić innymi metodami leczenia, o których wiadomo, że są bezpieczniejsze podczas karmienia piersią, szczególnie w przypadku wychowu niemowląt i wcześniaków.

    Związane z amlodypiną

    Nie wiadomo, czy amlodypina przenika do mleka matki, czy nie. Decyzję o kontynuowaniu/zaprzestaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/zaprzestaniu leczenia amlodypiną należy rozważyć w oparciu o korzyści dla dziecka karmionego piersią i korzyści leczenia amlodypiną dla matki.

    Interakcje leków

    Dane z badań klinicznych wykazały, że układ podwójnego anidensyny-kendosteronu (RAAS) opiera się na zastosowaniu kombinacji inhibitorów enzymów, inhibitorów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, które są związane z częstszym występowaniem niekorzystnych zjawisk, takich jak ciśnienie krwi, hiperpunkty i upośledzenie. granting) W porównaniu ze stosowaniem terapii lekowej ma ona wpływ na system RAAS.

    Leki powodujące krwotoki, powodujące potas

    Niektóre leki lub grupy terapii mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii: aliskiren, sól potasowa, leki moczopędne utrzymujące potas, przeniesione inhibitory, leki na receptor angiotensyny II, niesteroidowe leki przeciwzapalne, heparyna, leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna lub takrolimus, trimetoprim i postacie dawkowania zawierające sulfametoloksaoloksaoloksaolksetolksetolksetoloksaolksetoloksa (Ko-trimoksazol). Łączenie viacoramu z tymi lekami zwiększa ryzyko hiperkaliemii.

    Przeciwwskazane jednocześnie

    Aliskiren

    U pacjentów chorych na cukrzycę lub z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko hiperkaliemii, czynności nerek oraz zwiększa się częstość występowania chorób układu krążenia i zgonów z powodu chorób układu krążenia.

    Ekstraktowe leczenie ciała: Leczenie organizmu prowadzi do narażenia krwi na powierzchnie naładowane ujemnie, takie jak krwotok lub dializa z filtrem o dużej prędkości (np. folią poliakrylonitrylową) i filtrem lipoproteinowym o małej gęstości z siarczanem dekstranu, co powoduje ryzyko nasilenia reakcji hipersonicznych. Jeśli takie zabiegi są wymagane, należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju membrany separacyjnej lub innego leku przeciwnadciśnieniowego.

    Nie ma zalecenia jednoczesnego stosowania

    estramutyna

    Ryzyko nasilenia działań niepożądanych, takich jak nerwica.

    Inhibitory MTor (takie jak syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus)

    Pacjenci leczeni w skojarzeniu z inhibitorami MTOR mogą zwiększać ryzyko wystąpienia angio.

    Leki moczopędne potasowe (takie jak triamteren, amiloryd), potas (w postaci soli)

    Krwotok (ciężki może prowadzić do śmierci), zwłaszcza w połączeniu z niewydolnością nerek (dodatni efekt hiperkaliemii). Nie łącz inhibitorów enzymów ze związkami hipokaliemii, z wyjątkiem hipokaliemii.

    Nie zaleca się łączenia viacoramu z powyższymi lekami. W przypadku jednoczesnego stosowania należy dokładnie skoordynować i regularnie monitorować stężenie potasu w surowicy. Zastosuj Spironolakton w niewydolności serca, patrz poniżej.

    lit

    Zaobserwowano zwiększony odzysk litego i toksycznego litu podczas jednoczesnego stosowania litu z inhibitorami enzymów. Nie zaleca się stosowania wiakoramu z litem, jednak w razie konieczności należy ściśle monitorować stężenie litu w surowicy.

    dantrolen (dożylny)

    U zwierząt odnotowano, że drgania komór i zapaść sercowo-naczyniowa prowadziły do ​​śmierci w związku z hiperkaliemią podczas łączenia werapamilu i dożylnego dantrolenu. Ze względu na ryzyko hiperkaliemii nie zaleca się jednoczesnego stosowania wiakoramu 3,5 mg/2,5 mg zawierającego amlodypinę, blokera kanału wapniowego z dantrolenem u pacjentów ze zdolnością do zwiększania temperatury ciała w nowotworze złośliwym oraz w leczeniu nowotworu złośliwego.

    Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego używania

    leki przeciwcukrzycowe (insulina, doustne leki hipoglikemizujące)

    Badania epidemiologiczne wskazują, że jednoczesne stosowanie inhibitorów enzymów i leków przeciwcukrzycowych (insulina, doustne leki hipoglikemizujące) może powodować ryzyko wystąpienia hipoglikemii ze względu na nasilone działanie hipoglikemizujące leku. Zjawisko to występuje częściej w pierwszym tygodniu stosowania łączenia leków oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.

    baklofen

    Nasilone działanie hipotensyjne. Monitorowanie ciśnienia krwi i dostosowywanie dawki leków hipotensyjnych, jeśli to konieczne.

    Leki moczopędne nie zatrzymują potasu

    Pacjenci przyjmujący leki moczopędne, szczególnie u pacjentów, u których występuje zmniejszona objętość krwi krążącej lub utrata soli, po rozpoczęciu leczenia inhibitorami enzymów mogą doświadczyć nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi. Zdolność do obniżania ciśnienia krwi można zmniejszyć, odstawiając leki moczopędne, zwiększając objętość krążenia lub ilość soli stosowanej przed rozpoczęciem leczenia wiakoramem.

    W przypadku nadciśnienia tętniczego, jeśli leczono go wcześniej lekami moczopędnymi, zmniejsza to objętość krwi krążącej lub utratę soli, należy odstawić leki moczopędne przed rozpoczęciem stosowania wiakoramu. Można wtedy ponownie zastosować leki moczopędne bez potasu.

    Należy monitorować czynność nerek (stężenie kreatyniny) w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia viacoramem.

    Leki moczopędne potasowe (Eplerenon, Spironolakton)

    W przypadku stosowania eplerenonu lub spironolaktonu w zakresie dawek od 12,5mg do 50mg/dzień oraz małych dawek inhibitorów enzymów.

    W leczeniu niewydolności serca II - IV (klasyfikacja NYHA) ze współczynnikiem krwi

    Przed połączeniem leków należy przebadać pacjentów pod kątem hiperkaliemii i niewydolności nerek.

    Zaawansowane jest dokładne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi raz w tygodniu na początku pierwszego miesiąca pierwszego miesiąca leczenia i monitorowanie co miesiąc.

    Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym aspiryna w dawce ≥ 3 g/dzień

    W przypadku jednoczesnego stosowania przeniesionych inhibitorów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (takich jak kwas acetylosalicylowy w dawce przeciwzapalnej, inhibitory COX-2 i nieselektywne, nieselektywne steroidowe leki przeciwzapalne), działanie hipotensyjne może zostać osłabione. Jednoczesne stosowanie Viacoramu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek, w tym możliwość wystąpienia ostrej niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z wcześniejszą słabą czynnością nerek. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjenci powinni być całkowicie nawodnieni i rozważyć monitorowanie czynności nerek po rozpoczęciu leczenia i leczeniu okresowym.

    Leki indukujące CYP3A4

    Brak danych dotyczących wpływu leków indukujących CYP3A4 na amlodypinę. Jednoczesne stosowanie z lekami indukującymi CYP3A4 (takimi jak ryfampicyna, Hypericum perforatum) może zmniejszać stężenie amlodypiny w osoczu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania viacoramu i leków powodujących CYP3A4.

    Inhibitory CYP3A4

    Jednoczesne stosowanie amlodypiny z silnymi i średnimi inhibitorami CYP3A4 (inhibitory proteaz, leki przeciwgrzybicze przewodzące substancje azolowe, makrolidy, takie jak erytromycyna i klarytromycyna, werapamil lub diltiazem) może znacząco zwiększać stężenie amlodypiny w krążeniu. Objawy kliniczne odpowiadające tej farmakokinetycznej zmianie leku mogą być wyraźniejsze u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego należy monitorować stan kliniczny i dostosowywać dawkę wiakoramu. Istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia u pacjentów stosujących klarytromycynę z amlodypiną. Zaleca się uważną obserwację pacjentów stosujących jednocześnie amlodypinę i klarytromycynę.

    Środki ostrożności podczas jednoczesnego używania

    Antydy na nadciśnienie (takie jak beta-blokery) i leki rozszerzające naczynia

    Jednoczesne stosowanie tych leków może nasilać działanie hipotensyjne Viacoramu. Stosowanie leku jednocześnie z nitrogliceryną i innymi azotanami lub innymi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne może powodować poważniejsze niedociśnienie, dlatego warto to dokładnie rozważyć.

    Gliptyna (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna)

    Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego spowodowane gliptyną zmniejsza działanie peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-IV) u pacjentów stosujących jednocześnie z inhibitorami enzymów.

    Trzy rundy leków przeciwdepresyjnych/przeciwdepresyjnych/znieczulenia

    Jednoczesne stosowanie wiakoramu ze środkami znieczulającymi, trzyrundowymi lekami przeciwdepresyjnymi i lekami przeciwpsychotycznymi może zwiększać zdolność obniżania ciśnienia krwi.

    Leki współczulne

    Leki współczulne mogą zmniejszać działanie hipotensyjne Viacoramu.

    Kortykosteroidy, tetrakozaktyd

    Zmniejsza efekt obniżenia ciśnienia krwi (ze względu na efekt zatrzymywania wody i soli kortykosteroidów).

    Alfa-blokery (prazosyna, alfuzosyna, doksazosyna, tamsulosyna, terazosyna)

    Zwiększone niedociśnienie i zwiększone ryzyko niedociśnienia.

    Amifostyna

    może nasilać działanie hipotensyjne amlodypiny.

    Złoto

    Reakcje po podaniu azotanów (objawy obejmują rumieńce, nudności, wymioty i niedociśnienie) są rzadko rejestrowane u pacjentów leczonych wstrzykniętym złotem (aurotiojabłczanem sodu) i jednoczesnym stosowaniem inhibitorów enzymów, w tym peryndoprylu.

    Sok grejpfrutowy

    Nie zaleca się stosowania wiakoramu i soku grejpfrutowego lub soku grejpfrutowego, ponieważ biodostępność amlodypiny może u niektórych pacjentów wzrosnąć, co może prowadzić do nasilenia hipotensyjnego działania leku.

    Przechowywanie

    Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

    Inne leki

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    count views

    Popularne słowa kluczowe