Medicamento Viacoram 3,5 mg/2,5 mg Servier Tratamento da hipertensão (30 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Perindopril arginina, amlodipina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Perindopril Arginina | 3,5mg |
| Amlodipina | 2,5mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Viacora são indicados para o tratamento da hipertensão em adultos.
Farmacocologia
Tratamento em grupo de medicamentos: medicamentos que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidores enzimáticos e bloqueadores dos canais de cálcio.
Mecanismo de ação
Viacoram combina dois medicamentos anti-hipertensivos com um mecanismo de suporte para controlar a pressão arterial em pacientes com hipertensão idiopática: Amlodipina pertence ao grupo de medicamentos antagonistas dos canais de cálcio e Perindopril pertencentes ao grupo dos inibidores de transferência de angiotensina.
A combinação desses dois medicamentos tem o efeito de aumentar a pressão arterial.
Efeito farmacológico
Perindopril: O perindopril é um inibidor do esmalte que converte a angiotensina I em angiotensina II (inibidores da conversão da angiotensina). A transferência de homens, também conhecida como quinase, é uma peptidase externa que permite a conversão da angiotensina I em angiotensina II para ter efeitos vasculares, bem como degenerar a bradicinina, causando dilatação vascular em heptídeo inativado. A inibição das enzimas de transferência de angiotensina causa uma redução da angiotensina II no plasma, resultando em um aumento na atividade da lenin no plasma (devido à inibição do fenômeno de liberação de feedback reverso) e reduzindo a secreção de aldosterona.
Devido à enzima Angiotensina causar a inatividade da Bradicinina, a inibição da enzima também leva ao efeito do sistema de reflexão da calicreína no local e durante a circulação (e, portanto, também atua para ativar o sistema de prostaglandinas). Esse mecanismo pode estar relacionado ao efeito hipotensor dos inibidores enzimáticos e causar alguns efeitos indesejados do medicamento (como tosse).
O perindopril atua através dos metabólitos ativos do medicamento, o perindoprilato. Outros metabólitos não apresentam efeito de inibição in vitro.
amlodipina: A amlodipina inibe a linha iônica de cálcio do grupo das diidropiridinas (bloqueadores de canais lentos ou íons de cálcio) e inibe o fluxo iônico de cálcio através da membrana para as células miocárdicas e músculos lisos nos vasos sanguíneos. O alívio exato da angina pela amlodipina não foi totalmente determinado, mas a amlodipina reduz o risco de isquemia sob os dois mecanismos a seguir: A amlodipina relaxa as artérias periféricas e, portanto, reduz a resistência periférica (pós-carga) contra a atividade cardíaca. Como a frequência cardíaca é mantida de forma estável, esse efeito reduz o consumo de energia e as necessidades de oxigênio do músculo cardíaco.
O mecanismo de ação da amlodipina também pode estar relacionado ao efeito principal da artéria coronária e das artérias coronárias, tanto em áreas normais quanto em anemia. Este efeito vasodilatador aumenta o fornecimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos das artérias coronárias (angina de Prinzmetal ou angina alterada).
Eficiência clínica e segurança
Perindopril/Amlodipina: Em um estudo clínico central multicentral, aleatório, duplo, com lugar de placebo, grupos paralelos realizados dentro de 8 semanas em 1.581 pacientes com hipertensão leve a moderada, Perindopril 3,5 mg/amlodipina 2,5 mg tem significância significativa em termos de pressão arterial estatística e centralizada clínica. 22,0/13,6mmHg quando comparado ao placebo (14,2/9,3mmHg), comparado ao Perindopril 3,5mg (16,3/9,7mmHg) e amlodipina 2,5mg (16,0/10,3mmHg) (P
Em um estudo clínico multicentral, aleatório e duplo, o controle foi realizado dentro de 6 meses em 1.774 pacientes com hipertensão leve a moderada ou perindopril 3,5 mg/amlodipina 2,5 mg, ajustar a dose para 7 mg/5 mg e 14 mg/10 mg, depois 14 mg/10 mg em combinação com indapamida 1,5 mg, ou tratado com valsartan-amlodipina Em seguida, ajustar a dose para 160mg e passar para Valsartan/Amlodipina 160mg/5mg, depois Valsartan/Amlodipina 160mg/10mg). Após 3 meses de tratamento, a pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica diminuíram na média clínica e estatística no grupo de tratamento com Viacoram (25,9/16,9mmHg) quando comparado ao grupo em uso de Valsartan - Amlodipina (23,6/15,5mmHg) (P
A pressão arterial é controlada em 56,4% dos pacientes tratados com Viacoram em comparação com 49,0% em um grupo de pacientes tratados com Valsartan - Amlodipina (P = 0,002), e a proporção de pacientes com a resposta correspondente é de 87,4% em comparação com 81,6% (P
A vantagem do Viacoram em comparação com o Valsartan - Amlodipina na capacidade de reduzir a pressão arterial e a taxa de resposta é registrada após 1 mês de tratamento e manutenção de cada visita por até 6 meses.
Esses resultados foram confirmados na monitorização automática da pressão arterial por 24 horas (MAPA) realizada em subgrupos de 1.029 pacientes. No 3º e 6º mês, a diminuição média da pressão arterial diastólica e sistólica em 24 horas é maior no grupo em uso de Viacoram (equivalente a 15,5/9,4mmHg e 17/10,4mmHg) em comparação ao grupo em uso de Valsartana - Amlodipina (equivalente a 12,7/8,0mmHg e 14,7/9,2mmHg) (P ≤ 0,001). Em um estudo clínico aberto monitorado em 8 meses em 1.554 pacientes, os dados de segurança do Viacoram se ajustam aos dados de segurança de Perindopril e Amlodipina.
Em um estudo multicêntrico, aleatório, duplo-cego, de controle realizado em 9 meses em 3.270 pacientes com hipertensão leve a grave ou Perindopril/Amlodipina 3,5 mg/2,5 mg, ajuste a dose para 7 mg/5 mg, 14 mg/5 mg e depois 14 mg/10 mg, ou use Irbesartan - Hidoroclorotiazida (Irbesartan, depois Irbesartan/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg).
A proporção de pacientes controlados pelo aumento da pressão arterial é estatisticamente significativa para cada dose de tratamento com perindopril/amlodipina em cada fase de avaliação (p
Após 6 meses de tratamento, a diminuição média da pressão arterial é semelhante no grupo que utiliza Perindopril/Amlodipina (22,0/10,1mmHg) e no grupo que utiliza Irbesartan - hidroclorotiazida (22,5/9,6mmHg) na pressão arterial sistólica (P = 0,116) e na pressão arterial diastólica (P = 0,050).
A reação adversa mais comum em ensaios clínicos é tontura, tosse e edema.
As reações adversas são relatadas em ensaios clínicos adequados para os dados de segurança de cada componente Perindopril e Amlodipina.
Sistema duplo de dados de testes clínicos Renina-Anotensina-Aldosterona (RAAS)
Dois estudos aleatórios, aleatórios, verificados ontarget (comparação de telmisartana de terapia única e coordenada com Ramipril em desfechos cardiovasculares) e VA NEPRON-D (Pesquisa veterana sobre doença renal em diabéticos) que verificaram o uso de inibidores enzimáticos com inibidores do receptor da angiotensina II. Ontarget é realizado em pacientes com histórico de doença cardiovascular ou doença cerebrovascular, ou diabetes tipo 2, há evidências de lesão do órgão-alvo. E o Nepon-D é um estudo realizado em diabéticos tipo 2 e pacientes com diabetes.
Esses estudos demonstraram que não há efeito óbvio sobre os rins ou doenças cardiovasculares e a taxa de mortalidade, enquanto o risco de aumento do potássio sérico, dano renal agudo ou redução da pressão arterial é aumentado em comparação com o tratamento com medicação única.
Devido às propriedades farmacocinéticas semelhantes, esses resultados também estão relacionados ao uso de outros inibidores enzimáticos e inibidores do receptor da angiotensina II.
Portanto, os inibidores da enzima não devem ser usados simultaneamente com inibidores do receptor da angiotensina II em pacientes com diabetes.
Altitude (Pesquisando o papel do Aliscireno em eventos cardiovasculares e doenças renais em diabéticos tipo 2) é um estudo desenhado para avaliar a eficácia do Aliscireno adicionado ao tratamento padrão usado com inibidores ou receptor de angiotensina II em pacientes com ureterensina II com diabetes e insuficiência renal crônica, ou ambos. O estudo teve que ser interrompido precocemente devido ao aumento do risco de eventos adversos. Morte cardiovascular e acidente vascular cerebral são observados com maior frequência no grupo que utiliza Aliscireno em comparação ao grupo Placebo, os eventos adversos comuns e graves (aumento de potássio, hipotensão, insuficiência renal) também são relatados com maior frequência no grupo que utiliza Aliscireno em comparação ao Placeboo.
Farmácia dinâmica
A velocidade e o nível de absorção de Perindopril e Amlodipina no viacoram não são significativos em comparação com a velocidade e o nível de absorção dos comprimidos de Perindopril e Amlodipina quando usados isoladamente.
perindopril
absorção
Depois de beber, o perindopril é rapidamente absorvido e o pico de concentração é atingido em 1 hora. O tempo de venda residual do perindopril no plasma é de 1 hora.
O perindopril é um medicamento. 27% da dose de Perindopril circula no sangue na forma de um metabólito ativo é o Perindoprilato. Juntamente com o perindoprilato ativo, o perindopril também possui 5 outros metabólitos que não são ativos. A concentração máxima de perindoprilato no plasma é alcançada após 3-4 horas.
Devido à digestão dos alimentos reduz a conversão do Perindoprilato, portanto reduz a biodisponibilidade, por isso beba Perindopril arginina apenas uma vez pela manhã antes das refeições.
foi comprovada uma conexão linear entre a dose de perindopril e a concentração do medicamento no plasma.
Distribuição
O volume de distribuição do perindoprilato não está ligado às proteínas em cerca de 0,2L/kg. O perindoprilato está associado às proteínas plasmáticas a uma taxa de 20%, principalmente às enzimas de transferência de angiotensina, mas independentemente da concentração.
Eliminação
O perindoprilato é eliminado pela urina e o tempo semifinal da fase não montada é de cerca de 17 horas, portanto a concentração em estado estável é alcançada em 4 dias.
amlodipina
Absorção, distribuição, proteína plasmática
Depois de beber durante o tratamento, a amlodipina é bem absorvida, o pico de concentração é alcançado no sangue dentro de 6 a 12 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta do medicamento é estimada em 64 a 80%. O volume de distribuição é de cerca de 21L/kg. Estudos in vitro mostram que cerca de 97,5% da amlodipina na circulação está ligada às proteínas plasmáticas. A biodisponibilidade da amlodipina não é afetada pelos alimentos.
Metabolismo biomético, eliminação
O tempo de dedução de resíduos no plasma é de cerca de 35-50 horas e é adequado para 1 vez/dia. A amlodipina é fortemente metabolizada no fígado em uma substância metabólica inativa. 10% do medicamento mãe e 60% do metabólito excretado pela urina.
População especial
Crianças (menores de 18 anos)
Não há dados farmacocinéticos sobre a população infantil.
Pacientes idosos
O tempo de amlodipina atinge a mesma concentração plasmática entre pacientes idosos e pacientes mais jovens. Nos pacientes idosos, a depuração da Amlodipina tende a diminuir, levando a um aumento na área sob a curva e no tempo de venda de excreção neste paciente objeto.
A dose inicial e a dose aumentada devem ser usadas com cautela em pacientes idosos com base na função renal.
A taxa de excreção do perindoprilato diminui em pacientes idosos. A função renal deve ser monitorada antes de aumentar a dose. Portanto, o acompanhamento médico regular inclui monitoramento de creatinina e potássio.
insuficiência renal
Em pacientes com insuficiência renal média (eliminação da creatinina em cerca de 30ml/minuto a 60ml/minuto), a dose inicial de viacoram é recomendada como 3,5mg/2,5mg para espaços diários.
A insuficiência renal não influenciada é significativa para a farmacocinética da amlodipina. A amlodipina não é excluída através da diálise.
Em pacientes com insuficiência cardíaca e renal, a taxa de excreção do perindoprilato diminui.
Portanto, o monitoramento médico regular inclui monitoramento de creatinina e potássio.
Insuficiência hepática
Deve-se ter cautela ao tomar medicamentos para pacientes com insuficiência hepática. Os dados clínicos atuais são muito limitados relacionados ao uso de amlodipina em pacientes com insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência hepática, a depuração da amlodipina diminui, levando ao prolongamento do tempo de venda e ao aumento da área sob a curva para cerca de 40% - 60%.
A eliminação do perindoprilato através da decomposição sanguínea é de 70ml/min. A cinética do perindopril é alterada em pacientes com cirrose: eliminando metade do fígado da medicação mãe. No entanto, a quantidade de perindoprilato formada não diminui e, portanto, não é necessário ajuste de dose.
Antes de tomar Medicamento Viacoram 3,5 mg/2,5 mg Servier Tratamento da hipertensão (30 comprimidos)
Como usar
medicamentos orais. Os comprimidos de Viacoram devem ser usados em dose única, melhor para beber de manhã e antes de comer.
Dosagem
O viacoram utilizado é a primeira terapia logo após a detecção da doença patológica em pacientes com hipertensão arterial. A dose inicial recomendada por viacoram uma vez ao dia.
Após pelo menos quatro semanas de tratamento, a dose pode aumentar para 7 mg/5 mg de cada vez em pacientes que não foram totalmente controlados com a pressão arterial com Viacoram.
Assuntos especiais
Pacientes com insuficiência renal
Contraindicado o uso de viacoram 3,5mg/2,5mg em pacientes com insuficiência renal grave (eliminação de creatinina abaixo de 30ml/minuto).
Em pacientes com insuficiência renal média (depuração de creatinina de 30ml/minuto para 60ml/minuto), a dose inicial recomendada de viacoram 3,5mg/2,5mg é de 1 comprimido diariamente.
Em pacientes com pressão arterial não totalmente controlada, a dose de 3,5mg/2,5mg pode ser usada uma vez ao dia. Se necessário, a dose do paciente pode ser aumentada se a pressão arterial não estiver bem controlada. Monitores médicos comuns incluem monitoramento de creatinina e potássio.
Pacientes com insuficiência hepática
Deve-se ter cautela ao prescrever viacoram 3,5mg/2,5mg para pacientes com insuficiência hepática grave.
Pacientes idosos
O efeito e a segurança do Viacoram 3,5mg/2,5mg foram estabelecidos em idosos. Deve-se ter cautela ao iniciar a função renal.
Após o início do tratamento, a função renal deve ser monitorada antes do aumento da dose, principalmente em pacientes ou com mais de 75 anos de idade. O monitoramento médico comum deve incluir o monitoramento da creatinina e do potássio.
Crianças
A segurança e eficácia do Viacoram em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas. Atualmente não há dados.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Para a amlodipina, a experiência de overdose em pessoas é limitada.
Sintomas
Os dados existentes indicam que uma sobredosagem grave pode levar a vasodilatação periférica excessiva e pode provocar taquicardia reflectida. A hipotensão é perceptível e pode se estender ao nível de choque e incluindo choque levando à morte.
Tratamento
A hipotensão clínica clinicamente devida à overdose de amlodipina requer atividades de suporte para o coração, incluindo monitoramento cardíaco regular e função respiratória, edema dos membros e atenção ao volume circulatório e urinário.
O uso de um vasoconstritor pode ser útil na restauração dos vasos sanguíneos e da pressão arterial na ausência de contra-indicações. O gluconato de cálcio venoso pode ser eficaz contra o efeito dos bloqueadores dos canais de cálcio.
A lavagem gástrica pode ser válida em alguns casos. Em voluntários saudáveis, o uso de carvão ativado por até 2 horas após o uso de amlodipina 10 mg demonstrou reduzir a taxa de absorção de amlodipina. A diálise não é eficaz porque a amlodipina está intimamente ligada às proteínas plasmáticas.
Para o Perindopril, os dados sobre sobredosagem são limitados. Os sintomas relacionados à overdose de inibidores enzimáticos podem incluir hipotensão, choque circulatório, distúrbios eletrolíticos, insuficiência renal, aumento respiratório, taquicardia, tambor torácico, ritmo lento, tontura, ansiedade e tosse.
O tratamento extremamente recomendado é a veia salina isométrica intravenosa. Se aparecer hipotensão, os pacientes devem estar em uma posição à prova de choque. Se possível, considerar a transmissão de Angiotensina II ou catecolamina intravenosa. O perindopril pode ser removido do sistema circulatório através de diálise. A amplitude é indicada no caso de frequência cardíaca lenta que não responde ao tratamento. Deve-se continuar monitorando os sinais de sobrevivência, concentração de eletrólitos e creatinina sérica.O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Os dados de segurança do Viacoram foram avaliados em um estudo de controle de 6 meses incluindo 1.771 pacientes, dos quais 887 pacientes usaram Viacoram, um estudo de 6 semanas, incluindo 837 pacientes, dos quais 279 pacientes usaram Viacoram e um estudo de 8 semanas com Placebo incluindo 1.581 pacientes, dos quais 249 pacientes usaram Viacoram. efeitos adversos de cada ingrediente individual.As seguintes reações adversas são mais frequentemente registradas em ensaios clínicos: tontura, tosse e edema.
As reações adversas anteriores foram registradas em ensaios clínicos ou após a introdução do medicamento no mercado com cada componente do Viacoram porque podem ocorrer com uma dose fixa.
Lista de reações adversas
Os efeitos adversos abaixo foram registrados durante o tratamento apenas com Viacoram, Perindopril ou Amlodipina e organizados de acordo com a classificação Meddra por sistema de órgãos e de acordo com a seguinte frequência:
Muito popular (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a
Medrra
(Classificação por sistema de agência)
Efeitos indesejados
indigestão menos comum Conheça
Distúrbios hepáticos
Polidor de água
Um estudo clínico randomizado, duplo, duplo realizado durante 8 semanas registrou edema periférico, uma reação adversa que foi observada pela Amlodipina, com uma taxa menor em pacientes que usaram a forma combinada de Perindopril de 3,5mg/amlodipina 2,5mg em comparação com pacientes com Amlodipina 5mg, por exemplo (equivalente a 1,6% e 4,9%).
Relato de reações prejudiciais
As suspeitas de reações adversas adversas são relatadas após o medicamento licenciado ser muito importante. Este relatório permite continuar a monitorizar o equilíbrio entre os benefícios/riscos do medicamento. A equipe médica é obrigada a relatar quaisquer reações adversas suspeitas sobre o sistema nacional de notificação.
Instruções sobre como lidar com ADR
Ao encontrar efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno).
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamentos Viacoram contra-indicados nos seguintes casos:
Insuficiência renal grave. História de veias relacionadas ao tratamento com inibidores de esmalte anteriores. Águia genética ou idiopática. Hipotensão, Insuficiência cardíaca com hemodinâmica instável após infarto agudo do miocárdio. Usado simultaneamente com Aliscireno em pacientes com diabetes ou insuficiência renal (nível de filtração glomerular estreitar significativamente a artéria renal em ambos os lados ou estenose arterial em um rim para assumir a função restante. Facilidades na face, membros, lábios, mucosa, língua, sujeito ou laringe raramente são registradas em pacientes tratados com inibidores transferidos, incluindo perindopril. Este fenômeno pode aparecer a qualquer momento durante o tratamento. Se este fenómeno ocorrer, o Viacoram deve ser interrompido imediatamente e devem ser tomadas medidas de monitorização adequadas e contínuas até que estes sintomas desapareçam. Em geral, o fenômeno de inchaço local e labial costuma ser curado sem tratamento, embora os medicamentos anti-histamínicos possam ter o efeito de reduzir os sintomas. A avaliação relacionada ao edema laríngeo pode ser fatal. Quando o edema da língua, do sujeito ou da laringe puder causar obstrução respiratória, tome imediatamente medidas de emergência. Esta medida inclui o uso de Adrenalina acompanhado ou não de medidas de ventilação. Os pacientes devem ser monitorados de perto até que os sintomas recuem completamente. Pacientes com histórico de angioedema não estão relacionados ao tratamento com inibidores enzimáticos que podem aumentar o risco de angioedema ao usar viacoram. A avaliação no trato intestinal raramente é registrada em pacientes tratados com inibidores enzimáticos. Esses pacientes apresentam sinais de dor abdominal (com ou sem náuseas ou vômitos), em alguns casos sem edema prévio e a concentração de esterase C-1 é normal. A avaliação é diagnosticada com tomografia computadorizada abdominal, ou ultrassonografia ou durante a cirurgia e a regressão dos sintomas após a suspensão dos medicamentos inibidores. O angioedema intestinal deve ser considerado no diagnóstico diferenciado em pacientes em uso de inibidores enzimáticos com dor abdominal. Reações anafiláticas durante o processo de sensibilidade Pacientes que tomam inibidores enzimáticos durante o tratamento de sensibilidade (como o veneno do inseto alado) apresentam reações anafiláticas. As reações anafiláticas podem ser evitadas nesses pacientes quando os inibidores transferidos são suspensos temporariamente, mas essas reações podem reaparecer se retornarem acidentalmente aos alérgenos. leucopenia/ leucemia de grãos/ trombocitopenia/ anemia leucopenia/granulocitose, trombocitopenia e anemia foram registradas em pacientes em uso de inibidores enzimáticos. Raramente aparecem leucopenia em pacientes com função renal normal e sem outros fatores complexos. Deve-se ter especial cautela ao tomar viacoram para pacientes com doença vascular do colágeno, pacientes em tratamento imunossupressor, tratamento com alopurinol ou processo, ou combinação desses fatores de risco, especialmente se o paciente já apresentou comprometimento da função renal. Alguns pacientes desses pacientes apresentam infecções graves, às vezes não respondendo ao tratamento antibiótico positivo. Se estiver usando viacoram para esses pacientes, o monitoramento periódico do número de glóbulos brancos e os pacientes devem ser instruídos a notificar quaisquer sinais de infecção (como dor de garganta, febre). Duplo bloqueio de Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA) Há evidências de que o uso simultâneo de inibidores enzimáticos, inibidores do receptor de angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Portanto, o bloqueio duplo dos sistemas SRAA usando uma combinação de inibidores enzimáticos, inibidores do receptor de angiotensina II ou aliscireno não é recomendado. Se a terapia de bloqueio duplo for certamente considerada necessária, esse uso só será realizado sob a supervisão de um especialista e deve ser monitorado de perto regularmente quanto aos rins, eletrólitos e pressão arterial. Inibidores de transferência e inibidores do receptor de angiotensina II não devem ser usados simultaneamente em pacientes com diabetes renal. aldosterona primária Pacientes com síndrome de potência primária de Aldosteron geralmente não respondem aos medicamentos anti-hipertensivos que atuam através da inibição do sistema renina-angiotensina. Portanto, o uso deste produto não é recomendado. Mulheres grávidas Não comece a usar viacoram durante a gravidez. A menos que o uso continuado de Viacoram seja considerado necessário, a paciente planeja engravidar, por isso trocou por outro medicamento para tratar hipertensão, que tinha dados seguros estabelecidos em gestantes. Quando a paciente é diagnosticada com gravidez, deve-se interromper imediatamente o uso de Viacoram e se possível, outro tratamento alternativo deve ser aplicado. Usado em pacientes com insuficiência renal O uso de viacoram é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (eliminação de creatinina abaixo de 30ml/minuto). Em pacientes com insuficiência renal média (a depuração da creatinina é de cerca de 30 ml/minuto a 60 ml/minuto, a dose inicial de viacoram é recomendada como 3,5 mg/2,5 mg para uso diário. Monitoramentos médicos regulares nesses pacientes incluem monitoramento dos níveis de potássio e creatina. Em alguns pacientes com estenose renal estreitada em ambos os lados ou em um lado, a estenose foi tratada com inibidores enzimáticos, que registraram o fenômeno de aumento da uréia no sangue e da creatinina sérica, muitas vezes recuperados após a interrupção do tratamento. Isto é especialmente provável de ocorrer em pacientes com insuficiência renal. O risco de hipotensão grave e insuficiência renal aumenta se houver sinais de hipertensão - vasos renais. Alguns pacientes com hipertensão não apresentam sinais de doença renal prévia, que apresentam aumento de ureia e creatinina sanguínea, muitas vezes leve e transitório, principalmente quando concomitante com perindopril e diuréticos. É mais provável que isso ocorra em pacientes que já tiveram função renal comprometida. A amlodipina pode ser usada em pacientes com insuficiência renal em doses normais. A alteração da concentração plasmática de amlodipina não está relacionada ao nível de insuficiência renal. A amlodipina não pode ser removida por diálise. transplante renal Devido à falta de experiência relacionada ao uso de Viacoram em pacientes recém-transplantados de rim, o tratamento com viacoram não é recomendado. Hipertensão aórtica Há um aumento no risco de hipotensão e insuficiência renal em pacientes com estenose renal estreitada em ambos os lados ou estenose arterial em um rim com função remanescente quando tratados com inibidores enzimáticos. O tratamento com diuréticos pode ser um agente combinado. A função renal prejudicada pode ocorrer com apenas uma pequena alteração na creatinina sérica, mesmo em pacientes com estenose renal de um lado. Usar medicamentos em pacientes com insuficiência hepática Os inibidores enzimáticos raramente estão relacionados à síndrome que começa com colestase e progride para necrose hepática grave e (às vezes) morte. O mecanismo desta síndrome não é bem conhecido. Pacientes em uso de viacoram com icterícia e aumento das enzimas hepáticas devem interromper o uso de Viacoram e acompanhamento médico adequado. Em pacientes com comprometimento da função hepática, o tempo de perda da amlodipina é prolongado e a área sob a curva (AUC) é maior. Usar medicamentos para pacientes idosos Deve-se ter cautela ao tomar a dose inicial e aumentar a dose em pacientes idosos, com base na função renal. Deve monitorar a função renal antes de aumentar a dose. Portanto, o acompanhamento médico deve incluir o monitoramento dos níveis de potássio e creatinina. Precauções ao usar Hipertensão Segurança e eficácia da amlodipina em ataques de hipertensão não pagos. Usar medicamentos em pacientes com insuficiência cardíaca Deve haver cuidado no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca. Tenha cuidado ao usar viacoram em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, pois a amlodipina pode aumentar o risco de eventos cardiovasculares e mortes posteriores. Hipotensão Os inibidores de transferência podem causar hipotensão. Os sintomas de hipotensão são reconhecidos como raros em pacientes sem complicações de hipertensão e têm maior probabilidade de aparecer em pacientes com volume circulatório reduzido, como tratamento com diuréticos, dieta limitadora de sal, hemólise, diarréia ou vômito ou em pacientes com hipertensão grave dependentes de renina. Em pacientes com alto risco de hipotensão com sintomas, recomenda-se monitorar de perto a pressão arterial, a função renal e a concentração sérica de potássio durante o tratamento com Viacoram. Considerações semelhantes são aplicadas a pacientes com doença oral do miocárdio, a hipotensão excessiva pode levar ao infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral. Se houver hipotensão, o paciente deve ficar de costas e, se necessário, a solução intravenosa de Cloreto de Sódio 9mg/ml (0,9%) deve ser transmitida. (0,9%). A hipoglicemia não é contraindicada para a próxima dose, muitas vezes a próxima dose pode ser usada sem medo quando a pressão arterial aumentou após a coleta de massa circulante. Estenose aórtica e válvula cardíaca/miocárdica hipertrófica Tenha cuidado ao usar inibidores de esmalte transferidos para pacientes com estenose mitral e congestão do coração ventricular esquerdo, como estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica. Raça Os inibidores de Menurgam aumentam a taxa de angioedema em pacientes de pele negra mais em pacientes de outra cor de pele. Os inibidores moderados podem ter menos pressão arterial em pessoas negras do que em outras pessoas da cor da pele, o que pode ser devido a uma atividade lyin de sangue baixo mais comum na população de pacientes hipertensos com hipertensão. ah tosse foi registrada ao usar viacoram. A tosse é caracterizada por ser seca, persistente e sem tratamento. A tosse causada por inibidores enzimáticos transferidos deve ser considerada como parte do diagnóstico distinto da tosse. cirurgia/anestesia Em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte ou durante anestesia, em uso de medicamentos que podem causar hipotensão, o Perindopril pode inibir a formação da formação secundária de angiotensina II para compensar a liberação da Renina liberada. Viacoram deve ser interrompido um dia antes da cirurgia. Se aparecer hipotensão e se considerar que a hipotensão é devida a este mecanismo, é necessário ajustar aumentando o volume de circulação. Hemorragia Foram registrados hiéticos em alguns pacientes tratados com inibidores transferidos, incluindo perindopril. Fatores que aumentam o potássio sanguíneo incluem insuficiência renal, piora da função renal, idade (> 70 anos), diabetes, eventos que ocorrem, especialmente desidratação, perda aguda de cardiomemia, acidose metabólica e uso simultâneo com diuréticos de potássio (como Espironolactona, Eplerenon, Triamteren ou Amilorid, Solo ou combinação), suplementos de potássio ou sais de reposição; Ou pacientes que tomam outros medicamentos que aumentam o potássio sérico (como heparina, outros inibidores de transferência, antagonistas da angiotensina II, ácido acetilsalicílico ≥ 3G/dia, inibidores da COX-2 e antiinflamatórios não seletivos, imunossupressores como ciclosporina ou tacrolimus, trimetoprima). A hiperbolia hiperbólica pode causar arritmia grave, às vezes levando à morte. Se o uso simultâneo de viacoram com algum dos medicamentos acima for realmente necessário, deve-se usá-lo com cautela e monitorar regularmente a concentração de potássio no sangue. Pacientes com diabetes Em pacientes com diabetes tratados com diabetes oral ou medicamentos insulínicos, é aconselhável controlar rigorosamente a glicemia no primeiro mês de tratamento com viacoram. Medicamentos de potássio, suplementos de potássio ou sal de reposição contendo potássio Não é recomendado combinar viacoram com medicamentos potássicos, suplementos de potássio ou sal de reposição contendo potássio. excipientes O medicamento contém lactose. Pacientes com doenças genéticas raras, como intolerância à galactose, deficiência de lactase lactase ou glicose-galactose, não devem ser usados. Não há estudos realizados sobre o efeito do Viacoram na condução e operação de máquinas. O perindopril e a amlodipina podem ter, em média, um ligeiro efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se o paciente apresentar tontura, dor de cabeça, fadiga, exaustão ou náusea, a capacidade de reação pode ser prejudicada. Recomendações de cautela ao usar viacoram, especialmente ao iniciar o tratamento. Com base na influência de cada ingrediente desta preparação combinada em mulheres grávidas e lactantes: Não é recomendado o uso de viacoram nos primeiros três meses de gravidez. Contra-indicado o uso de Viacoram nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gravidez. Relacionado ao perindopril Não é recomendado o uso de inibidores enzimáticos nos primeiros três meses de gravidez. Contra-indicado o uso de inibidores enzimáticos no meio e nos últimos três meses de gravidez. Evidências epidemiológicas mostram que não há conclusão sobre o risco de defeitos fetais após a administração de inibidores enzimáticos transferidos nos primeiros três meses de gravidez, mas não descartam a possibilidade de aumentar ligeiramente esse risco. Exceto no caso de continuidade do tratamento com medicamentos inibidores, as pacientes que planejam engravidar devem recorrer a outros anti-hipertensivos considerados seguros durante a gravidez. Quando a paciente é diagnosticada com gravidez, é aconselhável interromper imediatamente o tratamento com inibidores enzimáticos e, se possível, iniciar o tratamento de reposição. O uso de inibidores enzimáticos no meio e nos últimos três meses de gravidez é conhecido por ser tóxico para o feto (reduzindo a função renal, líquido amniótico, crânio lentamente) e toxicidade em bebês (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia). Se a paciente tomar o inibidor enzimático nos três meses entre a gravidez, recomenda-se que seja feita a ultrassonografia para verificar a função renal e o crânio fetal. Bebês cujas mães fazem uso de medicamentos inibidores devem ser monitorados de perto. Relacionado à amlodipina A segurança da amlodipina em mulheres grávidas não foi estabelecida. Em estudos em animais, foi registada toxicidade reprodutiva em doses elevadas. Única recomendação para gestantes quando não há medida alternativa mais segura e quando o risco é devido à doença é maior que o da mãe e do feto. fertilidade Relacionado ao perindopril O medicamento não afeta a fertilidade. Relacionado à amlodipina A alteração bioquímica na ponta do esperma foi registrada em alguns pacientes tratados com bloqueadores dos canais de cálcio. Não existem dados clínicos sobre a capacidade da amlodipina para a fertilidade. Em um estudo em ratos, os efeitos adversos na fertilidade do rato macho. Relacionado ao perindopril Devido à falta de informações relacionadas ao uso de Perindopril durante a amamentação, não é recomendado o uso de Perindopril e deve ser substituído por outros tratamentos que sejam mais conhecidos pela segurança durante a amamentação, especialmente na criação de bebês ou bebês prematuros. Relacionado à amlodipina Não se sabe se a amlodipina é excretada através do leite materno ou não. A decisão de continuar/interromper a amamentação ou continuar/interromper o tratamento com amlodipina deve ser considerada com base nos benefícios dos bebês amamentados e nos benefícios do tratamento com amlodipina para a mãe. Dados de pesquisas clínicas demonstraram que o sistema duplo-anidensina-quendosterona (SRAA) usa uma combinação de inibidores enzimáticos, inibidores do receptor de angiotensina II ou aliscireno que estão associados a maior frequência de desvantagens, como pressão arterial, hiperpontos e comprometimento. outorga) Quando comparado ao uso de terapia medicamentosa, é impactado no sistema SRAA. Medicamentos causadores de potássio que causam hemorragia Alguns medicamentos ou grupos de tratamentos podem aumentar o risco de hipercalemia: Aliscireno, sal de potássio, diuréticos de retenção de potássio, inibidores transferidos, medicamentos receptores de angiotensina II, antiinflamatórios não esteróides, heparina, imunossupressores como ciclosporina ou tacrolimus, trimetoprim e formas farmacêuticas com sulfametoloxaoloxaoloxaolxetholxetoloxhetoloxa (Co-Trimoxazol). A combinação de viacoram com esses medicamentos aumenta o risco de hipercalemia. Contra-indicado simultaneamente Aliscireno Em pacientes com diabetes ou função renal prejudicada, o risco de hipercalemia, a função renal piora e a incidência de doenças cardiovasculares e morte devido a doenças cardiovasculares aumenta. Tratamento corporal extracente: O tratamento do corpo leva à exposição do sangue a superfícies carregadas negativas, como hemorragia ou diálise com filtro de alta velocidade (por exemplo, filme de poliacrilonitrila) e filtro de lipoproteína de baixa densidade com sulfato de dextrano correm o risco de aumentar as reações hipersônicas. Se estes tratamentos forem necessários, é necessário considerar o uso de outro tipo de membrana de separação ou outro medicamento anti-hipertensivo. Não há recomendação de uso simultâneo estramutina O risco de aumentar os efeitos adversos, como o neuralema. Inibidores MTor (como sirolimus, Everolimus, Temsirolimus) Pacientes tratados em combinação com inibidores de MTOR podem aumentar o risco de angioed. Diuréticos de potássio (como triamteren, amilorid), potássio (formas de sal) Hemorragia (grave pode levar à morte), especialmente quando combinada com insuficiência renal (o efeito positivo da hipercalemia). Não combine inibidores enzimáticos com compostos para hipocalemia, exceto para hipocalemia. Não recomendo coordenar viacoram com os medicamentos acima. Se usados simultaneamente, devem ser cuidadosamente coordenados e monitorar regularmente a concentração sérica de potássio. Use espironolactona na insuficiência cardíaca, veja abaixo. lítio Foi registrado aumento da recuperação ágil e tóxica do lítio quando usado simultaneamente com lítio com inibidores enzimáticos. Não é recomendado o uso de viacoram com lítio, mas se necessário, é necessário monitorar de perto a concentração sérica de lítio. dantrolen (intravenoso) Em animais, foi registrada vibração ventricular e colapso cardiovascular que levam à morte relacionada à hipercalemia quando se combina verapamil e dantrolen intravenoso. Devido ao risco de hipercalemia, recomenda-se não usar simultaneamente viacoram 3,5mg/2,5mg contendo amlodipina, um bloqueador dos canais de cálcio com dantrolen em pacientes com capacidade de aumentar a temperatura corporal maligna e no tratamento da temperatura corporal maligna. Particularmente cauteloso ao usar simultaneamente medicamentos antidiabéticos (insulina, hipoglicemiantes orais) Estudos epidemiológicos mostram que o uso simultâneo de inibidores enzimáticos e medicamentos antidiabéticos (insulina, hipoglicemiantes orais) pode causar risco de hipoglicemia devido ao aumento do efeito hipoglicêmico do medicamento. Este fenômeno parece mais comum na primeira semana quando se combinam medicamentos e em pacientes com insuficiência renal. baclofeno Aumento do efeito de hipotensão. Monitorar a pressão arterial e ajustar a dose dos medicamentos anti-hipertensivos, se necessário. Os diuréticos não retêm potássio Os pacientes que tomam diuréticos, especialmente os pacientes que apresentam redução do volume circulatório ou perda de sal, podem apresentar redução excessiva da pressão arterial após iniciar o tratamento com inibidores enzimáticos. A capacidade de baixar a pressão arterial pode ser reduzida interrompendo os diuréticos, aumentando o volume de circulação ou a quantidade de sal utilizada antes de iniciar o tratamento com viacoram. Na hipertensão arterial, se tratada com diuréticos prévios, reduz o volume circulatório ou a perda de sal, deve-se interromper o uso de diuréticos antes de iniciar o uso de viacoram. Você pode então reutilizar diuréticos sem potássio. Necessidade de monitorar a função renal (concentração de creatinina) nas primeiras semanas de tratamento com viacoram. Diuréticos de potássio (Eplerenon, Espironolactona) Em caso de uso de eplerenona ou espironolactona na faixa posológica de 12,5mg a 50mg/dia e baixas doses de inibidores enzimáticos. No tratamento da insuficiência cardíaca II - IV (classificação da NYHA) com proporção sanguínea Antes de combinar medicamentos, os pacientes devem ser testados sem hipercalemia e insuficiência renal. É aconselhável monitorar de perto o potássio e a creatinina no sangue uma vez por semana no início do primeiro mês de tratamento e monitorar mensalmente. Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo dose de aspirina ≥ 3g/dia Quando o uso simultâneo de inibidores transferidos e antiinflamatórios não esteróides (como ácido acetilsalicílico em dose antiinflamatória, inibidores de COX-2 e antiinflamatórios esteróides não seletivos não seletivos), os efeitos da hipotensão podem ser prejudicados. O uso simultâneo de Viacoram e anti-inflamatórios não esteroides pode aumentar o risco de piora da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda e aumento dos níveis séricos de potássio, especialmente em pacientes com função renal deficiente anteriormente. Deve-se ter cautela quando combinados, especialmente em pacientes idosos. Os pacientes devem ser totalmente reidratados e considerar o monitoramento da função renal após o início do tratamento e tratamento periódico. Medicamentos de indução do CYP3A4 Não existem dados sobre os efeitos dos medicamentos de indução do CYP3A4 com amlodipina. O uso simultâneo com medicamentos de indução do CYP3A4 (como rifampicina, hypericum perforatum) pode reduzir os níveis de amlodipina no plasma. Deve-se ter cautela ao usar viacoram e medicamentos que causam CYP3A4. Inibidores do CYP3A4 O uso concomitante de amlodipina com inibidores fortes e médios do CYP3A4 (inibidores de protease, antifúngicos que conduzem substâncias Azol, macrolídeos como eritromicina e claritromicina, verapamil ou diltiazem) pode aumentar significativamente os níveis de amlodipina na circulação. As manifestações clínicas correspondentes a esta alteração farmacocinética do medicamento podem ser mais evidentes em pacientes idosos. Portanto, monitoramento clínico e ajuste da dose de viacoram. Há um aumento no risco de hipotensão em pacientes em uso de claritromicina com amlodipina. Recomenda-se monitorar de perto os pacientes ao usar amlodipina e claritromicina simultaneamente. Precauções ao usar simultaneamente Anti-hipertensivos (como betabloqueadores) e vasodilatadores O uso simultâneo desses medicamentos pode aumentar o efeito hipotensor do Viacoram. O uso do medicamento simultaneamente com nitroglicerina e outros nitratos ou outros vasodilatadores pode causar hipotensão mais grave, por isso é aconselhável considerar cuidadosamente. Gliptina (linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina) O risco aumentado de angioedema devido à gliptina reduz o efeito da dipeptidil peptidase IV (DPP-IV) em pacientes em uso simultâneo com inibidores enzimáticos. Antidepressivos/antidepressivos/anestesia de três rodadas O uso simultâneo de viacoram com anestesia, antidepressivos de três doses e medicamentos antipsicóticos pode aumentar a capacidade de reduzir a pressão arterial. Drogas simpatômicas Medicamentos simpáticos podem reduzir o efeito hipotensor do Viacoram. Corticosteróides, Tetracosactida Reduzir o efeito de redução da pressão arterial (devido ao efeito de reter água e sal dos corticosteróides). Bloqueadores alfa (prazosina, alfuzosina, doxazosina, tansulosina, terazosina) Aumento da hipotensão e aumento do risco de hipotensão. Amifostina pode aumentar o efeito hipotensor da amlodipina. Ouro Reações nitritóides (os sintomas incluem rubor, náusea, vômito e hipotensão) raramente são registradas em pacientes tratados com ouro injetado (aurotiomalato de sódio) e uso simultâneo de inibidores enzimáticos, incluindo perindopril. Suco de toranja Não é recomendado o uso de viacoram e suco de toranja ou suco de toranja devido à biodisponibilidade da amlodipina pode aumentar em alguns pacientes, levando ao aumento do efeito hipotensor do medicamento. Precauções de uso
Capacidade de dirigir e operar máquinas
Gravidez
Período de amamentação
Interação medicamentosa
Armazenamento
Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.
Outras drogas
- DETRUSITOL 2MG TABLETS
- ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION
- INFACOL
- PALEXIA SR 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- THADEN CAPSULES 25MG
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