Виакорам препарат Сервье 3,5мг/2,5мг Лечение гипертонии (30 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Периндоприл аргинин, амлодипин

Состав

Информация о составеСодержание
Периндоприл Аргинин3,5 мг
Амлодипин2,5 мг

Использование

Показания

Препараты Виакора показаны для лечения гипертонии у взрослых.

Фармакокология

Медикаментозная группа лечения: Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, ингибиторы ферментов и блокаторы кальциевых каналов.

Механизм действия

Виакорам сочетает в себе два антигипертензивных препарата со вспомогательным механизмом контроля артериального давления у пациентов с идиопатической гипертонией: амлодипин принадлежит к группе препаратов-антагонистов кальциевых каналов, а периндоприл принадлежит к группе ингибиторов переноса ангиотензина.

Сочетание этих двух препаратов оказывает эффект повышения артериального давления.

Фармакологическое действие

Периндоприл: Периндоприл — это ингибитор эмали, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (ингибиторы конверсии ангиотензина). Мужской перенос, также известный как киназа, представляет собой внешнюю пептидазу, которая позволяет превращать ангиотензин I в ангиотензин II, оказывая сосудистое воздействие, а также дегенерировать брадикинин, вызывая дилатацию сосудов в инактивированный гептид. Ингибирование ферментов, переносящих ангиотензин, вызывает снижение уровня ангиотензина II в плазме, что приводит к повышению активности ленина в плазме (за счет ингибирования феномена обратной обратной связи высвобождения) и снижению секреции альдостерона.

Поскольку фермент ангиотензин вызывает неактивность брадикинина, ингибирование фермента также приводит к воздействию системы отражения калликреина на месте и во время кровообращения (и, следовательно, также активирует систему простагландинов). Этот механизм может быть связан с гипотензивным действием ингибиторов ферментов и вызывать некоторые нежелательные эффекты препарата (например, кашель).

Периндоприл действует через активные метаболиты препарата Периндоприл. Другие метаболиты не проявляют ингибирующего эффекта in vitro.

Амлодипин: Амлодипин ингибирует ионную линию кальция группы дигидропиридина (блокаторы медленных каналов или ионы кальция) и ингибирует поток ионов кальция через мембрану в клетки миокарда и гладкие мышцы в кровеносные сосуды. Антигипертензивный механизм амлодипина обусловлен эффектом прямого расслабления стенок гладких мышц кровеносных сосудов. Точное облегчение стенокардии при использовании амлодипина до конца не установлено, но амлодипин снижает риск ишемии за счет следующих двух механизмов: амлодипин расслабляет периферические артерии и, таким образом, снижает периферическое сопротивление (пост-нагрузку) сердечной деятельности. Поскольку частота сердечных сокращений поддерживается стабильно, этот эффект снижает потребление энергии и потребность сердечной мышцы в кислороде.

Механизм действия амлодипина может быть также связан с основным влиянием на коронарные артерии и коронарные артерии, как в норме, так и при анемии. Этот эффект расширения сосудов увеличивает подачу кислорода к сердечной мышце у пациентов со спазмами коронарных артерий (стенокардия Принцметала или измененная стенокардия).

Клиническая эффективность и безопасность

Периндоприл/Амлодипин: В центральном многоцентровом, случайном, двойном клиническом исследовании с местом плацебо, в параллельных группах, проведенном в течение 8 недель у 1581 пациента с легкой и умеренной артериальной гипертензией, периндоприл 3,5 мг/амлодипин 2,5 мг имел значительную значимость с точки зрения статистического и централизованного клинического измерения артериального давления. 22,0/13,6 мм рт. ст. по сравнению с плацебо (14,2/9,3 мм рт. ст.), по сравнению с периндоприлом 3,5 мг (16,3/9,7 мм рт. ст.) и амлодипином 2,5 мг (16,0/10,3 мм рт. ст.) (P

В многоцентровом, случайном, двойном клиническом исследовании контроль проводился в течение 6 месяцев на 1774 пациентах с легкой и умеренной артериальной гипертензией, получавших периндоприл 3,5 мг/амлодипин 2,5 мг, дозу корректировали до 7 мг/5 мг и 14 мг/10 мг, затем 14 мг/10 мг в сочетании с индапамидом 1,5 мг или лечившихся валсартан-амлодипин Затем скорректируйте дозу до 160 мг и перейдите на валсартан/амлодипин 160 мг/5 мг, затем валсартан/амлодипин 160 мг/10 мг). Через 3 месяца лечения в группе лечения Виакорамом (25,9/16,9 мм рт. ст.) по сравнению с группой, применявшей Валсартан-Амлодипин (23,6/15,5 мм рт. ст.), наблюдалось снижение систолического АД и диастолического АД (23,6/15,5 мм рт. ст.) (Р

Артериальное давление контролируется у 56,4% пациентов, получавших Виакорам, по сравнению с 49,0% в группе пациентов, получавших Валсартан-Амлодипин (Р=0,002), а доля пациентов с соответствующим ответом составляет 87,4% против 81,6% (Р

Преимущество Виакорама по сравнению с Валсартаном - Амлодипином по способности снижать артериальное давление и скорости ответа регистрируется через 1 месяц лечения и продолжительностью каждого визита до 6 месяцев.

Эти результаты были подтверждены при автоматическом мониторинге артериального давления в течение 24 часов (СМАД), проведенном в подгруппах из 1029 пациентов. На 3-м и 6-м месяце среднее снижение диастолического и систолического артериального давления за 24 часа больше в группе, применявшей Виакорам (эквивалентно 15,5/9,4 мм рт. ст. и 17/10,4 мм рт. ст.), по сравнению с группой, применяющей Валсартан-Амлодипин (эквивалентно 12,7/8,0 мм рт. ст. и 14,7/9,2 мм рт. ст.) (P ≤ 0,001). В открытом клиническом исследовании, которое проводилось в течение 8 месяцев на 1554 пациентах, данные о безопасности Виакорама соответствуют данным о безопасности периндоприла и амлодипина.

В многоцентровом, случайном, двойном слепом контрольном исследовании, проведенном в течение 9 месяцев на 3270 пациентах с легкой и тяжелой артериальной гипертензией или периндоприл/амлодипин 3,5 мг/2,5 мг, скорректируйте дозу до 7мг/5мг, 14мг/5мг, затем 14мг/10мг, или используйте Ирбесартан-Гидорохлоротиазид (Ирбесартан, затем Ирбесартан/гидрохлоротиазид 150мг/12,5мг, 300мг/12,5мг и 300мг/25мг).

Доля пациентов, у которых наблюдается повышенное артериальное давление, статистически значима для каждой лечебной дозы периндоприла/амлодипина на каждом этапе оценки (p

После 6 месяцев лечения среднее снижение АД сходно в группе применения Периндоприл/Амлодипин (22,0/10,1 мм рт. ст.) и в группе применения Ирбесартан-гидрохлоротиазид (22,5/9,6 мм рт. ст.) по систолическому АД (Р=0,116) и диастолическому АД (Р=0,050).

Наиболее распространенный Побочная реакция в клинических исследованиях - головокружение, кашель и отеки.

О побочных реакциях сообщается в клинических исследованиях, соответствующих данным безопасности каждого компонента периндоприла и амлодипина.

Система данных двойных клинических испытаний ренин-анотензин-альдостерон (РААС)

Два случайных рандомизированных исследования, проверенных на цели (сравнение монотерапии телмисартаном и его координации с рамиприлом по сердечно-сосудистым исходам) и VA NEPRON-D (ветераны исследований заболеваний почек у диабетиков), которые подтвердили использование ингибиторов ферментов с ингибиторами рецепторов ангиотензина II. Онтаргет проводят пациентам, имеющим в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, а также сахарный диабет 2 типа, при наличии признаков поражения органов-мишеней. А Nepon-D — это исследование, проведенное на диабетиках 2 типа и пациентах с диабетом.

Эти исследования показали, что нет очевидного влияния на почки или сердечно-сосудистые заболевания и уровень смертности, в то время как риск повышения уровня калия в сыворотке, острого повреждения почек или снижения артериального давления увеличивается по сравнению с лечением одним препаратом.

Из-за схожих фармакокинетических свойств эти результаты также связаны с применением других ингибиторов ферментов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II.

Поэтому ингибиторы ферментов не следует применять одновременно с ингибиторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабет.

Altitude (Исследование роли алискирена в сердечно-сосудистых событиях и заболеваниях почек у больных диабетом 2 типа) – это исследование, предназначенное для оценки эффективности алискирена, добавленного к стандартному лечению, используемому ингибиторами или рецептором ангиотензина II, у пациентов с диабетом и хронической почечной недостаточностью, или и тем, и другим. Исследование пришлось прекратить досрочно из-за повышенного риска нежелательных явлений. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт наблюдаются с большей частотой в группе, применяющей алискирен, по сравнению с группой плацебо, общие и серьезные нежелательные явления (повышение уровня калия, гипотония, почечная недостаточность) также наблюдаются с большей частотой в группе, применяющей алискирен, по сравнению с плацебо.

Динамическая аптека

Скорость и уровень всасывания периндоприла и амлодипина в виакораме не являются значимыми по сравнению со скоростью и уровнем всасывания периндоприла и таблеток амлодипина при их применении по отдельности.

периндоприл

поглощение

После употребления Периндоприл быстро всасывается и максимальная концентрация достигается в течение 1 часа. Время утилизации периндоприла в плазме составляет 1 час.

Периндоприл — лекарственное средство. 27% дозы Периндоприла циркулирует в крови в виде активного метаболита — Периндоприлата. Помимо активного периндоприлата, периндоприл также имеет 5 других неактивных метаболитов. Пиковая концентрация Периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа.

Из-за переваривания пищи снижается конверсия Периндоприлата, следовательно, снижается его биодоступность, поэтому пейте Периндоприл аргинин один раз только утром перед едой.

Доказана линейная связь между дозой периндоприла и концентрацией препарата в плазме.

Распространение

Объем распределения периндоприлата не связан с белком и составляет около 0,2 л/кг. Периндоприлат связывается с белками плазмы на 20%, преимущественно с ферментами-переносчиками ангиотензина, но независимо от концентрации.

Устранение

Периндоприлат выводится с мочой, время полуокончания незакрепленной фазы составляет около 17 часов, поэтому концентрация в стабильном состоянии достигается в течение 4 дней.

амлодипин

Всасывание, распределение, белки плазмы

После приема препарата Амлодипин хорошо всасывается, максимальная концентрация в крови достигается через 6 – 12 часов после приема. Абсолютная биодоступность препарата оценивается от 64 до 80%. Объем распределения составляет около 21 л/кг. Исследования in vitro показывают, что около 97,5% амлодипина в кровотоке связывается с белками плазмы. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Биометический метаболизм, выведение

Время выведения отходов продажи в плазме составляет около 35-50 часов и подходит для 1 раза/день. Амлодипин сильно метаболизируется в печени до неактивного метаболического вещества. 10% материнского лекарства и 60% метаболита выводятся с мочой.

Особая группа населения

Дети (до 18 лет)

Фармакокинетические данные о детской популяции отсутствуют.

Пожилые пациенты

Амлодипин во время достигает одинаковой концентрации в плазме у пациентов пожилого и более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к увеличению площади под кривой и времени выведения на этом больном объекте.

Начальную дозу и повышающую дозу следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в зависимости от функции почек.

Скорость выведения периндоприлата снижается у пациентов пожилого возраста. Перед увеличением дозы следует контролировать функцию почек. Поэтому регулярный медицинский контроль включает контроль креатинина и калия.

почечная недостаточность

У пациентов со средней почечной недостаточностью (выведение креатинина составляет примерно от 30 до 60 мл/мин) рекомендуемая стартовая доза виакорама составляет 3,5/2,5 мг в сутки.

Независимая почечная недостаточность имеет важное значение для фармакокинетики амлодипина. Амлодипин не исключается при диализе.

У больных с сердечной и почечной недостаточностью скорость выведения Периндоприлата снижается.

Поэтому регулярный медицинский контроль включает контроль уровня креатинина и калия.

Печеночная недостаточность

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам с печеночной недостаточностью. Текущие клинические данные по применению амлодипина у пациентов с печеночной недостаточностью очень ограничены. У пациентов с нарушением функции печени клиренс амлодипина снижается, что приводит к увеличению времени реализации и увеличению площади под кривой примерно до 40–60%.

Элиминация периндоприлата за счет разложения крови составляет 70 мл/мин. Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом: печень очищается наполовину от материнского лекарства. Однако количество образующегося Периндоприлата не уменьшается, поэтому нет необходимости корректировать дозу.

Прежде чем принимать Виакорам препарат Сервье 3,5мг/2,5мг Лечение гипертонии (30 таблеток)

Как применять

пероральные препараты. Таблетки Виакорам следует применять в виде разовой дозы, лучше всего пить утром и перед едой.

Дозировка

Применяемый виакорам является первой терапией сразу после выявления патологического заболевания у больных артериальной гипертензией. Начальная доза Виакорама рекомендуется один раз в сутки.

После как минимум четырех недель лечения доза может увеличиться до 7 мг/5 мг за раз у пациентов, у которых не удалось полностью контролировать артериальное давление с помощью Виакорама.

Особые субъекты

Пациенты с почечной недостаточностью

Противопоказано применение виакорама 3,5/2,5 мг у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

У пациентов со средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) рекомендуемая начальная доза виакорама 3,5/2,5 мг составляет 1 таблетку в день.

У пациентов с не полностью контролируемым артериальным давлением можно применять дозу 3,5 мг/2,5 мг один раз в день. При необходимости доза пациента может быть увеличена, если артериальное давление не контролируется должным образом. Обычные медицинские мониторы включают мониторинг креатинина и калия.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении виакорама 3,5/2,5 мг пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пожилые пациенты

Эффект и безопасность Виакорама 3,5/2,5 мг были установлены у пожилых людей. Следует быть осторожным при запуске функции почек.

После начала лечения перед увеличением дозы следует контролировать функцию почек, особенно у пациентов или старше 75 лет. Общий медицинский мониторинг должен включать контроль креатинина и калия.

Дети

Безопасность и эффективность Виакорама у детей до 18 лет не установлены. На данный момент данных нет.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Опыт передозировки амлодипина у людей ограничен.

Симптомы

Имеющиеся данные указывают на то, что серьезная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и развитию отраженной тахикардии. Гипотония заметна и может распространяться до уровня шока и в том числе шока, приводящего к летальному исходу.

Лечение

Клиническая гипотония, клинически обусловленная передозировкой амлодипина, требует поддерживающих мероприятий для сердца, включая регулярный мониторинг сердечной деятельности и функции дыхания, отек конечностей и обращение внимания на объем кровообращения и мочи.

Применение сосудосуживающих средств может быть полезно для восстановления сосудов и артериального давления при отсутствии противопоказаний. Венозный глюконат кальция может быть эффективен против действия блокаторов кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть оправдано промывание желудка. У здоровых добровольцев применение активированного угля в течение 2 часов после приема 10 мг амлодипина снижает скорость всасывания амлодипина. Диализ неэффективен, поскольку амлодипин тесно связан с белками плазмы.

Для Периндоприла данные о передозировке ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов ферментов, могут включать гипотонию, циркуляторный шок, нарушения электролитного баланса, почечную недостаточность, учащение дыхания, тахикардию, барабанный ритм в грудной клетке, замедление темпа, головокружение, беспокойство и кашель.

Крайне рекомендуемым лечением является изометрическое внутривенное введение соляной вены. При появлении гипотензии больные должны находиться в противоударном положении. Если возможно, рассмотрите возможность передачи ангиотензина II или внутривенного введения катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системы кровообращения посредством диализа. Диапазон показан в случае медленного сердечного ритма, не поддающегося лечению. Следует продолжать наблюдение за признаками выживаемости, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

Данные о безопасности виакорама оценивались в ходе 6-месячного контрольного исследования, включавшего 1771 пациента, из которых 887 пациентов использовали виакорам, 6-недельного исследования, в том числе 837 пациентов, из которых 279 пациентов использовали виакорам, и 8-недельного исследования с плацебо, включающего 1581 пациента, из которых 249 пациентов использовали виакорам.

В этих клинических исследованиях не было зарегистрировано значительных побочных реакций. при комбинировании по сравнению с известными побочными эффектами каждого отдельного ингредиента.

В клинических исследованиях чаще всего регистрируются следующие побочные реакции: головокружение, кашель и отеки.

Предыдущие побочные реакции были зафиксированы в ходе клинических исследований или после вывода препарата на рынок с каждым отдельным компонентом Виакорама, поскольку они могут возникать при применении фиксированной дозы.

Список побочных реакций

Приведенные ниже нежелательные эффекты были зарегистрированы во время лечения только виакорамом, периндоприлом или амлодипином и распределены в соответствии с классификацией Meddra по системам органов и в соответствии со следующей частотой:

Очень популярно (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Medrra

(Классификация) по агентской системе)

Нежелательные эффекты

Частота Рождение Ринит Эозин кровянистый гиперлемен
Встречаются

Нарушения иммунной системы Гиперчувствительность Гемотентальная гиперкалиемия редко реже* реже* Изменение настроения (включая тревогу) реже реже Головокружение (особенно на ранних этапах лечения) Часто Часто

Первый этап лечения) Часто Встречаются реже* Встречаются слабость реже реже* Встречается Чрезмерная гипотония у пациентов из группы высокого риска шум в ушах Нечасто Обычное
Разрыв грудного барабана
Частое Необычное Встречается инфаркт миокарда, который может быть вызван чрезмерной гипотензией у пациентов высокого риска Очень редко

Скрытый

Часто Редко Хо Часто Очень редко Часто встречается Встречается Пневмония, вызванная эозиновым лейкозом Боль в животе Часто Часто Встречается

расстройство желудка реже Встречается Часто изменить привычки туалета

реже

Заболевания печени

Гепатит, желтуха
Покраснение, сыпь
реже Часто Необычно Встреча

Водная полироль

Необычно* крапивница очень редко меньше Очень редко очень редко шелушащийся дерматит Боль в спине Нечасто мышечные боли и боли нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение количества мочеиспусканий Нечасто Очень редко эректильная дисфункция Часто Часто Часто редко Встречаются Боль в груди
Встречаются
Увеличение веса, потеря веса Нечасто* Гематокрит Периндоприл/амлодипин: *Частота нежелательных явлений рассчитана на основе клинических исследований на основе спонтанных сообщений.

Рандомизированное двойное клиническое исследование, проведенное в течение 8 недель, зафиксировало периферические отеки, побочную реакцию, которая наблюдалась при приеме амлодипина, с более низкой частотой у пациентов, принимавших комбинированную форму периндоприла 3,5 мг/амлодипин 2,5 мг, по сравнению, например, с пациентами, принимавшими амлодипин 5 мг (что эквивалентно 1,6% и 4,9%).

Отчет о вредных реакциях

О подозреваемых побочных реакциях сообщается после того, как лицензированный препарат очень важен. Этот отчет позволяет продолжить мониторинг баланса между пользой/рисками препарата. Медицинский персонал обязан сообщать о любых подозрительных побочных реакциях в национальную систему отчетности.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения).

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Виакорам противопоказаны в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, ингибиторам переноса ангиотензина, производным дигидропиридина или любым вспомогательным веществам.

    • Тяжелая почечная недостаточность.

    История вен, связанная с лечением предыдущими ингибиторами эмали.

    Генетический или идиопатический орел.

  • Три месяца и последние три месяца беременности.

    • Гипотония, шок, в том числе сердечный,

  • Заключение левого желудочка сердца (например, тяжелый аортальный стеноз).

    • Сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда.

    Одновременно применяют с алискиреном у больных сахарным диабетом или почечной недостаточностью (уровень клубочковой фильтрации

  • Обработка организма приводит к воздействию на кровь отрицательно заряженных поверхностей.

    • значительное сужение почечной артерии с обеих сторон или стеноз артерии одной почки с лишением ее оставшейся функции.

    Меры предосторожности при применении

    Поражения на лице, конечностях, губах, слизистой оболочке, языке, предмете или гортани редко регистрируются у пациентов, получавших переносимые ингибиторы, включая Периндоприл. Это явление может появиться в любой момент во время лечения. В случае возникновения этого явления прием Виакорама следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры постоянного наблюдения до исчезновения этих симптомов. В целом явление местного отека и отека губ обычно излечивается без лечения, хотя антигистаминные препараты могут оказывать эффект уменьшения симптомов.

    Обследование, связанное с отеком гортани, может привести к летальному исходу. Если отек языка, предмета или гортани может вызвать затруднение дыхания, немедленно примите меры экстренной помощи. Эта мера включает применение Адреналина с или без сопровождения мероприятий по искусственной вентиляции легких. Пациентов следует тщательно наблюдать до полного исчезновения симптомов.

    Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе не связаны с лечением ингибиторами ферментов, которые могут повышать риск ангионевротического отека при применении виакорама.

    Оценки в кишечном тракте редко регистрируются у пациентов, получающих ингибиторы ферментов. У этих больных наблюдаются признаки болей в животе (с тошнотой и рвотой или без них), в ряде случаев без предшествующих отеков и концентрация эстеразы С-1 в норме. Диагноз ставится с помощью КТ брюшной полости, УЗИ или во время операции, а также регресса симптомов после прекращения приема лекарств-ингибиторов. Кишечный ангионевротический отек следует учитывать при дифференциальном диагнозе у пациентов, принимающих ингибиторы ферментов, с болями в животе.

    Анафилактические реакции в процессе чувствительности

    У пациентов, принимавших ингибиторы ферментов во время лечения чувствительности (например, яд крылатого насекомого), наблюдались анафилактические реакции. У этих пациентов можно избежать анафилактических реакций, если временно приостановить перенесенные ингибиторы, но эти реакции могут появиться снова, если они случайно вернутся к аллергенам.

    лейкопения/зерновая лейкемия/тромбоцитопения/анемия

    У пациентов, принимавших ингибиторы ферментов, были зарегистрированы лейкопения/гранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Редко появляются лейкопении у пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других сложных факторов. Следует быть особенно осторожными при приеме виакорама у пациентов с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями, пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение, лечение аллопуринолом или процессами, или сочетающих эти факторы риска, особенно если у пациента ранее наблюдались нарушения функции почек. У некоторых пациентов из этих пациентов наблюдаются тяжелые инфекции, иногда не реагирующие на положительную терапию антибиотиками. При использовании виакорама у таких пациентов следует проинструктировать пациентов о периодическом мониторинге количества лейкоцитов и о любых признаках инфекции (таких как боль в горле, лихорадка).

    Двойная блокада Ренин-Ангиотензин-Альдостерон (РААС)

    Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов ферментов, ингибиторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада систем РААС с использованием комбинации ингибиторов ферментов, ингибиторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

    Если терапия двойной блокадой определенно считается необходимой, ее применение проводится только под наблюдением специалиста и следует регулярно контролировать состояние почек, уровень электролитов и артериальное давление.

    Ингибиторы переноса и ингибиторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетом и заболеванием почек.

    первичный альдостерон

    Пациенты с первичным синдромом мощности альдостерона обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие за счет ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому использование этого продукта не рекомендуется.

    Беременные женщины

    Не начинайте прием виакорама во время беременности. Если продолжение применения Виакорама не будет сочтено необходимым, пациентка планирует забеременеть, поэтому он перешел на другой препарат для лечения гипертонии, данные по безопасности которого были установлены у беременных женщин. Если у пациентки диагностирована беременность, прием Виакорама следует немедленно прекратить и, если возможно, применить другое альтернативное лечение.

    Используется у пациентов с почечной недостаточностью

    Противопоказано применение виакорама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

    У пациентов со средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина составляет около 30–60 мл/мин) стартовая доза виакорама рекомендуется составлять 3,5/2,5 мг для ежедневного применения. Регулярный медицинский контроль у этих пациентов включает контроль уровня калия и креатина.

    У некоторых больных с суженным стенозом почки с обеих сторон или с одной стороны стеноз лечили ингибиторами ферментов, у которых регистрировались явления повышения уровня мочевины в крови и креатинина сыворотки, часто восстанавливавшиеся после прекращения лечения. Это особенно вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. Риск развития тяжелой гипотонии и почечной недостаточности увеличивается при наличии признаков гипертонии почечных сосудов. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией не наблюдается признаков перенесенного заболевания почек, у которых наблюдается повышение уровня мочевины и креатинина в крови, часто слабое и преходящее, особенно при одновременном приеме периндоприла и диуретиков. Это чаще встречается у пациентов, у которых ранее наблюдались нарушения функции почек.

    Амлодипин можно применять пациентам с почечной недостаточностью в обычных дозах. Изменение концентрации амлодипина в плазме не связано с уровнем почечной недостаточности. Амлодипин не выводится с помощью диализа.

    пересадка почки

    Из-за отсутствия опыта применения виакорама у пациентов, которым только что была трансплантирована почка, лечение виакорамом не рекомендуется.

    Аортальная гипертензия

    У пациентов с суженным стенозом почки с обеих сторон или стенозом артерии в почке с сохранившейся функцией при лечении ингибиторами ферментов увеличивается риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение диуретиками может быть комбинированным. Нарушение функции почек может наблюдаться лишь при небольшом изменении уровня креатинина в сыворотке крови даже у пациентов с односторонним стенозом почки.

    Применение препаратов у пациентов с нарушением функции печени

    Ингибиторы ферментов редко вызывают синдром, который начинается с холестаза и прогрессирует до серьезного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома малоизвестен. Пациентам, применяющим виакорам при желтухе и повышении активности печеночных ферментов, следует прекратить прием виакорама и провести соответствующий медицинский контроль.

    У пациентов с нарушением функции печени время выведения амлодипина увеличивается, а площадь под кривой (AUC) увеличивается.

    Применять лекарства пожилым пациентам

    Следует соблюдать осторожность при приеме начальной дозы и повышении дозы у пациентов пожилого возраста в зависимости от функции почек.

    Перед увеличением дозы следует контролировать функцию почек. Поэтому медицинский контроль должен включать контроль уровня калия и креатинина.

    Меры предосторожности при использовании

    Гипертония

    Безопасность и эффективность амлодипина при неоплаченных приступах гипертонии.

    Применять препараты у пациентов с сердечной недостаточностью

    Осторожно следует относиться к лечению больных с сердечной недостаточностью.

    Будьте осторожны при использовании виакорама у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку амлодипин может увеличить риск сердечно-сосудистых событий и последующих смертей.

    Гипотония

    Ингибиторы переноса могут вызвать гипотонию. Симптомы гипотонии признаны редкими у пациентов без осложнений гипертонии и чаще появляются у пациентов с уменьшенным объемом кровообращения, например, при лечении диуретиками, диетой с ограничением соли, гемолизом, диареей или рвотой или у пациентов с серьезной гипертонией, зависящих от ренина. У пациентов с высоким риском гипотонии с симптомами рекомендуется внимательно контролировать артериальное давление, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови во время лечения Виакорамом.

    Аналогичные соображения применяются к пациентам с миокардиальными заболеваниями полости рта, чрезмерная гипотония может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

    При наличии гипотонии пациент должен лежать на спине и при необходимости вводить внутривенно раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%). (0,9%). Гипогликемия не противопоказана для следующей дозы, следующую дозу часто можно применять без опасений при повышении артериального давления после сбора циркулирующей массы.

    Стеноз аорты и гипертрофия клапана сердца/миокарда

    Будьте осторожны при использовании ингибиторов эмали, назначенных пациентам с митральным стенозом и застоем левого желудочка сердца, например, стенозом аорты или гипертрофической кардиомиопатией.

    Раса

    Ингибиторы менургама увеличивают частоту ангионевротического отека у пациентов с черной кожей больше, чем у пациентов с другим цветом кожи.

    Умеренные ингибиторы могут оказывать меньшее кровяное давление на чернокожих людей, чем на людей с другим цветом кожи, что может быть связано с более распространенной низкокровной активностью лиина в популяции пациентов с гипертонией, страдающих гипертонией.

    хо

    При применении виакорама был зафиксирован кашель. Кашель характеризуется сухим, упорным и не поддающимся лечению. Кашель, вызванный переносимыми ингибиторами ферментов, следует рассматривать как часть четкой диагностики кашля.

    хирургия/анестезия

    У пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства или во время анестезии, применяющих препараты, которые могут вызвать гипотензию, периндоприл может ингибировать образование вторичного ангиотензина II для компенсации высвобождения высвободившегося ренина. Прием Виакорама следует прекратить за день до операции. Если появляется гипотония и считается, что гипотония обусловлена ​​этим механизмом, необходимо проводить ее корректировку путем увеличения объема кровообращения.

    Кровоизлияние

    У некоторых пациентов, получавших перенесенные ингибиторы, включая периндоприл, были зарегистрированы явления гиетики. Факторы, повышающие уровень калия в крови, включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), диабет, возникающие явления, особенно обезвоживание, острую кардиомиемию, метаболический ацидоз и одновременное применение с калиевыми диуретиками (такими как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, соло или комбинация), добавками калия или замещающими солями; Или пациенты, принимающие другие препараты, повышающие уровень калия в сыворотке (такие как гепарин, другие ингибиторы переноса, антагонисты ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота ≥ 3 г/день, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные противовоспалительные препараты, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм).

    Использование добавок калия, калиевых диуретиков или альтернативных солей, содержащих специальный калий, у пациентов с нарушением функции почек может значительно повысить уровень калия в сыворотке крови. Гиперболия гиперпассажа может вызвать серьезную аритмию, иногда приводящую к смерти. Если одновременное применение виакорама с любым из вышеперечисленных препаратов действительно необходимо, следует применять осторожно и регулярно контролировать концентрацию калия в крови.

    Пациенты с сахарным диабетом

    У пациентов с диабетом, получающих пероральные диабетические препараты или препараты инсулина, желательно строго контролировать уровень глюкозы в крови в первый месяц лечения виакорамом.

    Препараты калия, добавки калия или замещающая соль, содержащая калий

    Не рекомендуется сочетать виакорам с препаратами калия, добавками калия или заменителями соли, содержащими калий.

    Вспомогательные вещества

    Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими генетическими заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазно-лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная недостаточность, не следует применять препарат.

    Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

    Исследований влияния Виакорама на вождение автомобиля и работу с механизмами не проводилось.

    Периндоприл и амлодипин могут в среднем незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у пациента наблюдается головокружение, головная боль, усталость, утомление или тошнота, способность реагировать может быть нарушена.

    Рекомендации по осторожности при использовании виакорама, особенно в начале лечения.

    Беременность

    Учитывая влияние каждого ингредиента этого комбинированного препарата на беременных и кормящих женщин: Не рекомендуется применять виакорам в первые три месяца беременности. Противопоказано применение Виакорама в средние 3 мес и последние 3 мес беременности.

    Относится к периндоприлу

    Не рекомендуется применять ингибиторы ферментов в первые три месяца беременности. Противопоказано применение ингибиторов ферментов в середине и последних трех месяцах беременности.

    Эпидемиологические данные свидетельствуют об отсутствии заключения о риске пороков развития плода после приема ингибиторов ферментов, перенесенных в первые три месяца беременности, однако не исключают возможности незначительного повышения этого риска. За исключением случая продолжения лечения лекарственными ингибиторами, пациенткам, планирующим забеременеть, следует обратиться к другим антигипертензивным препаратам, которые считаются безопасными во время беременности. При выявлении у пациентки беременности целесообразно немедленно прекратить лечение ингибиторами ферментов и, если возможно, начать заместительное лечение.

    Известно, что применение ингибиторов ферментов в середине и последних трех месяцах беременности токсично для плода (снижение функции почек, околоплодных вод, замедление функции черепа) и токсично для детей раннего возраста (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).

    Если пациентка принимает ингибитор ферментов в течение трех месяцев между беременностью, рекомендуется пройти УЗИ для проверки функции почек и черепа плода.

    Дети, матери которых применяют лекарственные ингибиторы, должны находиться под тщательным наблюдением.

    Связано с амлодипином

    Безопасность амлодипина у беременных не установлена.

    В исследованиях на животных была зафиксирована репродуктивная токсичность при высоких дозах. Только рекомендация для беременных женщин, когда нет более безопасной альтернативной меры и когда риск заболевания превышает риск для матери и плода.

    рождаемость

    Относится к периндоприлу

    Препарат не влияет на фертильность.

    Связано с амлодипином

    Биохимические изменения в кончике сперматозоида были зафиксированы у некоторых пациентов, принимавших блокаторы кальциевых каналов. Клинических данных о способности амлодипина к фертильности нет. В исследовании на крысах было выявлено неблагоприятное воздействие на фертильность самцов крыс.

    Период грудного вскармливания

    Связано с периндоприлом

    Из-за отсутствия информации об использовании периндоприла во время грудного вскармливания не рекомендуется применять периндоприл, и его следует заменить другими методами лечения, которые более известны своей безопасностью во время грудного вскармливания, особенно при воспитании младенцев или недоношенных детей.

    Связано с амлодипином

    Неизвестно, выделяется ли амлодипин с грудным молоком или нет. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/остановке лечения амлодипином следует принимать с учетом пользы для младенцев, находящихся на грудном вскармливании, и пользы лечения амлодипином для матери.

    Взаимодействие лекарств

    Данные клинических исследований показали, что система двойного аниденсин-кендостерона (РААС) использует комбинацию ингибиторов ферментов, ингибиторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, которые связаны с более высокой частотой таких недостатков, как кровяное давление, гиперточки и нарушения. предоставление) По сравнению с использованием лекарственной терапии, это влияет на систему РААС.

    Лекарственные средства, вызывающие кровотечение

    Некоторые лекарства или группы лечения могут повышать риск гиперкалиемии: алискирен, калийная соль, калийзадерживающие диуретики, переносимые ингибиторы, препараты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм и лекарственные формы с сульфаметолоксаолоксаолоксаолксетолксетолксетолоксетолокса. (Ко-тримоксазол). Сочетание виакорама с этими препаратами увеличивает риск гиперкалиемии.

    Противопоказано одновременно

    Алискирен

    У пациентов с диабетом или нарушением функции почек повышается риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и увеличивается частота сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

    Экстра-обработка организма: обработка организма приводит к воздействию крови на отрицательно заряженные поверхности, такие как кровоизлияние или диализ с помощью высокоскоростного фильтра (например, полиакрилонитриловой пленки) и липопротеинового фильтра низкой плотности с сульфатом декстрана подвергаются риску усиления гиперзвуковых реакций. Если такое лечение необходимо, необходимо рассмотреть возможность использования другого типа разделительной мембраны или другого антигипертензивного препарата.

    Не рекомендуется одновременное использование

    эстрамутин

    Риск усиления побочных эффектов, таких как нервема.

    Ингибиторы MTor (такие как сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

    Пациенты, получающие лечение в сочетании с ингибиторами MTOR, могут увеличить риск ангиоэдита.

    Калийные диуретики (такие как триамтерен, амилорид), калий (солевые формы)

    Кровоизлияние (тяжелое может привести к летальному исходу), особенно при сочетании с почечной недостаточностью (плюс-эффект гиперкалиемии). Не комбинируйте ингибиторы ферментов с препаратами, вызывающими гипокалиемию, за исключением случаев гипокалиемии.

    Не рекомендуется совмещать виакорам с вышеуказанными препаратами. При одновременном применении следует тщательно скоординировать и регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Применение Спиронолактона при сердечной недостаточности см. ниже.

    литий

    Повышенное восстановление гибкого и токсичного лития было зафиксировано при одновременном применении лития с ингибиторами ферментов. Не рекомендуется применять виакорам с литием, но при необходимости необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

    дантролен (внутривенно)

    У животных были зарегистрированы желудочковая вибрация и сердечно-сосудистый коллапс, приводящие к смерти, связанные с гиперкалиемией, при сочетании верапамила и внутривенного введения дантролена. Из-за риска гиперкалиемии не рекомендуется одновременно применять виакорам 3,5 мг/2,5 мг, содержащий амлодипин, блокатор кальциевых каналов, с дантроленом у пациентов со способностью повышать злокачественную температуру тела и при лечении злокачественной температуры тела.

    Особенно осторожно при одновременном использовании

    Антидиабетические препараты (инсулин, пероральные гипогликемические препараты)

    Эпидемиологические исследования показывают, что одновременное применение ингибиторов ферментов и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства) может вызвать риск развития гипогликемии вследствие усиления гипогликемия препарата. Это явление чаще встречается в первую неделю при комбинировании препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.

    баклофен

    Усиление гипотензивного эффекта. Мониторинг артериального давления и при необходимости коррекция дозы антигипертензивных препаратов.

    Диуретики не задерживают калий

    Пациенты, принимающие диуретики, особенно пациенты, у которых снижен объем кровообращения или потеря соли, могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами ферментов. Способность снижать артериальное давление можно снизить, прекратив прием диуретиков, увеличив объем кровообращения или количество употребляемой соли перед началом лечения виакорамом.

    При артериальной гипертензии, если лечение предшествующими диуретиками уменьшает объем кровообращения или потерю соли, следует прекратить прием диуретиков перед началом применения виакорама. Затем вы можете повторно использовать диуретики без калия.

    Необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина) в первые несколько недель лечения виакорамом.

    Калийные диуретики (Эплеренон, Спиронолактон)

    В случае применения эплеренона или спиронолактона в диапазоне доз от 12,5мг до 50мг/сут и низких доз ингибиторов ферментов.

    При лечении сердечной недостаточности II - IV (классификация NYHA) с соотношением крови

    Перед комбинированием препаратов пациенты должны пройти обследование на отсутствие гиперкалиемии и почечной недостаточности.

    Предпочтительно тщательно контролировать уровень калия и креатинина в крови один раз в неделю в начале первого месяца первого месяца лечения и осуществлять мониторинг ежемесячно.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая дозу аспирина ≥ 3 г/день

    При одновременном применении переносимых ингибиторов и нестероидных противовоспалительных препаратов (таких как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительной дозе, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные неселективные стероидные противовоспалительные препараты) гипотензивный эффект может нарушаться. Одновременное применение Виакорама и нестероидных противовоспалительных средств может повысить риск ухудшения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в прошлом. Следует соблюдать осторожность при комбинированном применении, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам следует обеспечить полную регидратацию и рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала лечения и периодического лечения.

    Препараты для индукции CYP3A4

    Данных об эффектах индукции CYP3A4 препаратами амлодипина нет. Одновременное применение с препаратами, вызывающими индукцию CYP3A4 (такими как рифампицин, зверобой продырявленный) может снизить уровень амлодипина в плазме. Следует соблюдать осторожность при применении виакорама и препаратов, вызывающих CYP3A4.

    Ингибиторы CYP3A4

    Одновременное применение амлодипина с сильными и средними ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты, проводящие азольные вещества, макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может значительно повысить уровень амлодипина в крови. Клинические проявления, соответствующие такому фармакокинетическому изменению препарата, могут быть более отчетливыми у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходим клинический контроль и коррекция дозы виакорама. Отмечается повышение риска развития артериальной гипотензии у пациентов, применяющих кларитромицин с амлодипином. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами при одновременном применении амлодипина с кларитромицином.

    Меры предосторожности при одновременном использовании

    Противогипертензивные средства (например, бета-блокаторы) и сосудорасширяющие средства

    Одновременное применение этих препаратов может усилить гипотензивный эффект Виакорама. Применение препарата одновременно с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может вызвать более выраженную артериальную гипотензию, поэтому целесообразно соблюдать осторожность.

    Глиптин (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)

    Повышенный риск развития ангионевротического отека вследствие применения глиптина снижает эффект дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) у пациентов, применяющих одновременно с ингибиторами ферментов.

    Три курса антидепрессантов/антидепрессантов/анестезии

    Одновременное применение виакорама с анестезией, трехкурсовыми антидепрессантами и антипсихотическими препаратами может повысить способность снижать артериальное давление.

    Симпатомные препараты

    Симпатические препараты могут уменьшить гипотензивный эффект Виакорама.

    Кортикостероиды, тетракозактид

    Уменьшить эффект снижения артериального давления (за счет эффекта удерживания воды и солей кортикостероидов).

    Альфа-блокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин)

    Усиление гипотонии и повышенный риск развития гипотонии.

    Амифостин

    может усиливать гипотензивный эффект амлодипина.

    Золото

    Нитритоидные реакции (симптомы включают покраснение, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию) редко регистрируются у пациентов, получающих инъекционное введение золота (натрия ауротиомалат) и одновременное применение ингибиторов ферментов, включая периндоприл.

    Грейпфрутовый сок

    Не рекомендуется применять виакорам и грейпфрутовый сок или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что приводит к усилению гипотензивного эффекта препарата.

    Хранение

    Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова