Віакорам ліки 3,5 мг/2,5 мг Серв'є Лікування гіпертонії (30 табл.)
Лікарська форма Коробка 30 таблеток
Характеристики Периндоприл аргінін, амлодипін
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Периндоприл аргінін | 3,5 мг |
| Амлодипін | 2,5 мг |
Використання
Показання
Препарати Віакора показані для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих.
Фармакологія
Лікування лікарської групи: препарати, що діють на ренін-ангіотензинову систему, інгібітори ферментів та блокатори кальцієвих каналів.
Механізм дії
Віакорам поєднує два антигіпертензивні препарати з підтримуючим механізмом контролю артеріального тиску у пацієнтів з ідіопатичною гіпертензією: амлодипін належить до групи антагоністів кальцієвих каналів, а периндоприл — до групи інгібіторів передачі ангіотензину.
Комбінація цих двох препаратів має ефект підвищення артеріального тиску.
Фармакологічна дія
Периндоприл: периндоприл є інгібітором емалі, який перетворює ангіотензин I в ангіотензин II (інгібітори перетворення ангіотензину). Ментрансфер, також відомий як кіназа, є зовнішньою пептидазою, яка дозволяє перетворювати ангіотензин I в ангіотензин II, щоб мати судинні ефекти, а також дегенерувати брадикінін, що спричиняє судинну дилатацію в інактивований гептид. Інгібування ферментів, що переносять ангіотензин, спричиняє зниження ангіотензину II у плазмі, що призводить до підвищення активності леніну в плазмі (через інгібування явища зворотного зворотного зв’язку вивільнення) і зниження секреції альдостерону.
Через те, що фермент ангіотензин спричиняє неактивність брадикініну, інгібування ферменту також призводить до впливу калікреїнової системи відбиття на місці та під час кровообігу (і, отже, також діє, щоб активувати систему простагландинів). Цей механізм може бути пов’язаний із гіпотензивним ефектом інгібіторів ферментів і спричиняти деякі небажані ефекти препарату (наприклад, кашель).
Периндоприл діє через активний метаболіт препарату - периндоприлат. Інші метаболіти не виявляють ефекту інгібування in vitro.
амлодипін: амлодипін пригнічує іонну лінію кальцію групи дигідропіридинів (блокатори повільних каналів або іонів кальцію) і пригнічує потік іонів кальцію через мембрану в клітину міокарда та гладкі м’язи в кровоносні судини. Антигіпертензивний механізм амлодипіну зумовлений ефектом безпосереднього розслаблення стінок гладких м’язів у кровоносні судини. Точна дія амлодипіну на послаблення стенокардії не була повністю визначена, але амлодипін знижує ризик ішемії за такими двома механізмами: амлодипін розслаблює периферичні артерії і, таким чином, зменшує периферичний опір (після навантаження) проти серцевої діяльності. Оскільки частота серцевих скорочень підтримується стабільною, цей ефект зменшує споживання енергії та потреби серцевого м’яза в кисні.
Механізм дії амлодипіну також може бути пов’язаний з ефектом головної коронарної артерії та коронарних артерій, як у нормальних ділянках, так і з анемією. Цей ефект розширення судин збільшує надходження кисню до серцевого м’яза у пацієнтів зі спазмами коронарних артерій (стенокардія Принцметала або змінена стенокардія).
Клінічна ефективність і безпека
Периндоприл/амлодипін: у центральному мультицентральному випадковому подвійному клінічному дослідженні з місцем плацебо, паралельних групах, проведених протягом 8 тижнів за участю 1581 пацієнта з легкою та помірною гіпертензією, периндоприл 3,5 мг/амлодипін 2,5 мг має значне значення з точки зору статистичних і централізованих клінічних показників артеріального тиску. 22,0/13,6 мм рт. ст. порівняно з плацебо (14,2/9,3 мм рт. ст.), порівняно з периндоприлом 3,5 мг (16,3/9,7 мм рт. ст.) та амлодипіном 2,5 мг (16,0/10,3 мм рт. ст.) (P
У мультицентральному випадковому подвійному клінічному дослідженні контроль проводився протягом 6 місяців на 1774 пацієнтах із легкою та помірною гіпертензією або периндоприлом 3,5 мг/амлодипіном 2,5 мг, коригуйте дозу до 7 мг/5 мг і 14 мг/10 мг, потім 14 мг/10 мг у комбінації з індапамідом 1,5 мг або лікування валсартаном-амлодипіном. Потім відкоригуйте дозу до 160 мг і перейдіть до валсартану/амлодипіну 160 мг/5 мг, потім валсартану/амлодипіну 160 мг/10 мг). Через 3 місяці лікування систолічний артеріальний тиск і діастолічний артеріальний тиск знизилися в середньому клінічному та статистичному показниках у групі лікування Віакорамом (25,9/16,9 мм рт. ст.) порівняно з групою, яка отримувала валсартан-амлодипін (23,6/15,5 мм рт. ст.) (P
Артеріальний тиск контролюється у 56,4% пацієнтів, які отримували Віакорам, порівняно з 49,0% у групі пацієнтів, які отримували валсартан-амлодипін (P = 0,002), а частка пацієнтів із відповідною відповіддю становить 87,4% порівняно з 81,6% (P
Перевага Віакораму порівняно з Валсартаном - Амлодипін щодо здатності знижувати артеріальний тиск і частоти відповіді реєструється після 1 місяця лікування та підтримці кожного візиту до 6 місяців.
Ці результати були підтверджені під час моніторингу автоматичного артеріального тиску протягом 24 годин (АТМД), проведеного в підгрупах із 1029 пацієнтів. На 3-му та 6-му місяцях середнє зниження діастолічного та систолічного артеріального тиску за 24 години було більшим у групі, яка застосовувала Віакорам (еквівалентно 15,5/9,4 мм рт. ст. та 17/10,4 мм рт. ст.) порівняно з групою, яка застосовувала валсартан-амлодипін (еквівалентно 12,7/8,0 мм рт. ст. та 14,7/9,2 мм рт. ст.) (P ≤ 0,001). У відкритому клінічному дослідженні, яке спостерігалося протягом 8 місяців за участю 1554 пацієнтів, дані про безпеку Віакораму збігаються з даними про безпеку периндоприлу та амлодипіну.
У багатоцентровому, випадковому, подвійному сліпому контрольному дослідженні, проведеному протягом 9 місяців на 3270 пацієнтів із легкою та важкою гіпертензією або периндоприлом/амлодипіном. 3,5 мг/2,5 мг, відкоригуйте дозу до 7 мг/5 мг, 14 мг/5 мг, потім 14 мг/10 мг або використовуйте ірбесартан – гідрохлоротіазид (ірбесартан, потім ірбесартан/гідрохлоротіазид 150 мг/12,5 мг, 300 мг/12,5 мг і 300 мг/25 мг).
Частка пацієнтів із контрольованим підвищенням артеріального тиску є статистично значущою для кожної дози лікування периндоприлом/амлодипіном на кожній фазі оцінки (p
Після 6 місяців лікування середнє зниження артеріального тиску є подібним у групі, яка застосовувала периндоприл/амлодипін (22,0/10,1 мм рт. ст.) і групі, яка застосовувала ірбесартан – гідрохлоротіазид (22,5/9,6 мм рт. ст.) щодо систолічного (P = 0,116) і діастолічного артеріального тиску (P = 0,050).
Найпоширеніший побічний ефект. реакцією в клінічних дослідженнях є запаморочення, кашель і набряк.
Про побічні реакції повідомляється в клінічних дослідженнях, які відповідають даним безпеки кожного компонента периндоприлу та амлодипіну.
Система подвійних клінічних даних клінічних випробувань ренін-анотензин-альдостерон (RAAS)
Два випадкових випадкових дослідження, підтверджених цільовими (порівняння одноразової терапії телмісартаном і координації з Раміприлом щодо серцево-судинних наслідків) і VA NEPRON-D (Ветеранське дослідження захворювань нирок у діабетиків), які підтвердили використання інгібіторів ферменту з інгібіторами рецепторів ангіотензину II. Онтаргет проводиться пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями або цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі, або цукровим діабетом 2 типу, при наявності даних про ураження органів-мішеней. А Nepon-D – це дослідження, проведене за участю діабетиків 2 типу та пацієнтів із цукровим діабетом.
Ці дослідження показали, що немає явного впливу на нирки чи серцево-судинні захворювання та рівень смертності, тоді як ризик підвищення рівня калію в сироватці крові, гострого ураження нирок або зниження артеріального тиску підвищується порівняно з одноразовим лікуванням.
Завдяки подібним фармакокінетичним властивостям ці результати також пов’язані із застосуванням інших інгібіторів ферментів та інгібіторів рецепторів ангіотензину II.
Отже, інгібітори ферментів не слід застосовувати одночасно з інгібіторами рецепторів ангіотензину ІІ у пацієнтів з діабетом.
Висота (дослідження ролі аліскірену в серцево-судинних подіях і захворюваннях нирок у діабетиків 2 типу) — це дослідження, призначене для оцінки ефективності аліскірену, доданого до стандартного лікування, що використовує інгібітори або рецептори ангіотензину ІІ у пацієнтів з діабетом і хронічною нирковою недостатністю уретерензину ІІ, або обох. Дослідження довелося припинити достроково через підвищений ризик побічних ефектів. Серцево-судинна смерть та інсульт спостерігаються частіше в групі, яка застосовувала аліскірен, порівняно з групою плацебо, поширені та серйозні побічні явища (підвищення рівня калію, гіпотензія, ниркова недостатність) також частіше повідомляються в групі, яка застосовувала аліскірен, порівняно з групою плацебо.
Динамічна фармація
Швидкість і рівень всмоктування периндоприлу та амлодипіну у віакорамі незначні порівняно зі швидкістю та рівнем всмоктування периндоприлу та амлодипіну в таблетках, якщо вони використовуються окремо.
периндоприл
поглинання
Після прийому периндоприл швидко всмоктується і максимальна концентрація досягається протягом 1 години. Час реалізації периндоприлу в плазмі становить 1 годину.
Периндоприл є лікарським засобом. 27 % дози периндоприлу циркулює в крові у вигляді активного метаболіту периндоприлату. Окрім активного периндоприлату, периндоприл також має 5 інших метаболітів, які не є активними. Максимальна концентрація периндоприлату в плазмі крові досягається через 3-4 години.
Через перетравлення їжі знижується перетворення периндоприлату, отже, знижується біодоступність, тому пийте периндоприл аргінін одноразово тільки вранці перед їжею.
доведено лінійний зв'язок між дозою периндоприлу та концентрацією препарату в плазмі.
Розповсюдження
Об’єм розподілу периндоприлату не пов’язаний з білком приблизно 0,2 л/кг. Периндоприлат зв’язується з білками плазми на рівні 20%, переважно з ферментами перенесення ангіотензину, але незалежно від концентрації.
Усунення
Периндоприлат виводиться із сечею, а час напівзакінчення неактивної фази становить близько 17 годин, тому стабільна концентрація досягається протягом 4 днів.
амлодипін
Всмоктування, розподіл, білок плазми
Після вживання під час лікування Амлодипін добре всмоктується, максимальна концентрація в крові досягається через 6 - 12 годин після прийому. Абсолютна біодоступність препарату оцінюється від 64 до 80 %. Об’єм розподілу становить приблизно 21 л/кг. Дослідження in vitro показують, що приблизно 97,5 % амлодипіну в кровообігу приєднується до білків плазми. Їжа не впливає на біодоступність амлодипіну.
Біометичний метаболізм, елімінація
Час вилучення відходів продажу в плазмі становить близько 35-50 годин і підходить для 1 разу на день. Амлодипін інтенсивно метаболізується в печінці до неактивної метаболічної речовини. 10% материнського препарату та 60% метаболіту виводиться із сечею.
Особлива популяція
Діти (до 18 років)
Фармакокінетичні дані щодо дитячої популяції відсутні.
Пацієнти літнього віку
Час досягнення однакової концентрації амлодипіну в плазмі у пацієнтів літнього та молодшого віку. У пацієнтів літнього віку кліренс амлодипіну має тенденцію до зниження, що призводить до збільшення площі під кривою та збільшення часу виведення на цьому об’єкті пацієнта.
Слід обережно застосовувати початкову дозу та збільшувати дозу пацієнтам літнього віку залежно від функції нирок.
У пацієнтів літнього віку швидкість виведення периндоприлату знижується. Перед збільшенням дози слід контролювати функцію нирок. Тому регулярний медичний контроль включає моніторинг креатиніну та калію.
ниркова недостатність
Для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (виведення креатиніну приблизно від 30 мл/хв до 60 мл/хв) початкова доза віакораму становить 3,5 мг/2,5 мг на добу.
Незалежна ниркова недостатність має важливе значення для фармакокінетики амлодипіну. Амлодипін не виключається під час діалізу.
У пацієнтів із серцевою та нирковою недостатністю швидкість виведення периндоприлату знижується.
Тому регулярний медичний контроль включає моніторинг креатиніну та калію.
Печінкова недостатність
Слід бути обережними при прийомі ліків хворим з печінковою недостатністю. Поточні клінічні дані щодо застосування амлодипіну пацієнтам із печінковою недостатністю дуже обмежені. У пацієнтів із порушенням функції печінки кліренс амлодипіну знижується, що призводить до подовження часу вивільнення та збільшення площі під кривою приблизно до 40–60%.
Виведення периндоприлату шляхом розкладання крові становить 70 мл/хв. У хворих на цироз печінки змінюється кінетика периндоприлу: очищається печінка від половини материнського препарату. Однак кількість утвореного периндоприлату не зменшується, тому коригувати дозу не потрібно.
Перед прийомом Віакорам ліки 3,5 мг/2,5 мг Серв'є Лікування гіпертонії (30 табл.)
Як використовувати
пероральні препарати. Таблетки Віакорам слід застосовувати одноразово, найкраще пити вранці та перед їжею.
Дозування
Віакорам є першою терапією відразу після виявлення патології у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. Початкова доза, рекомендована віакорамом, один раз на день.
Після принаймні чотирьох тижнів лікування доза може бути збільшена до 7 мг/5 мг за раз у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не повністю контролюється за допомогою Віакораму.
Спеціальні суб’єкти
Пацієнти з нирковою недостатністю
Протипоказане застосування віакораму 3,5 мг/2,5 мг пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв).
Для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (кліринг креатиніну від 30 мл/хв до 60 мл/хв) рекомендована початкова доза віакораму 3,5 мг/2,5 мг становить 1 таблетку на день.
Пацієнтам, у яких артеріальний тиск не повністю контролюється, дозу 3,5 мг/2,5 мг можна застосовувати один раз на день. Якщо необхідно, дозу для пацієнта можна збільшити, якщо артеріальний тиск погано контролюється. Звичайні медичні монітори включають моніторинг креатиніну та калію.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Слід бути обережним, призначаючи віакорам 3,5 мг/2,5 мг пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.
Пацієнти літнього віку
Встановлено дію та безпеку Віакораму 3,5 мг/2,5 мг у пацієнтів літнього віку. Слід бути обережним при запуску функції нирок.
Після початку лікування перед збільшенням дози слід контролювати функцію нирок, особливо у пацієнтів або віком старше 75 років. Загальний медичний моніторинг має включати моніторинг креатиніну та калію.
Діти
Безпека та ефективність Віакораму для дітей віком до 18 років не встановлені. Наразі немає даних.
Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.
Що робити при передозуванні?
Досвід передозування амлодипіном у людей обмежений.
Симптоми
Існуючі дані вказують на те, що серйозне передозування може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та може викликати відображену тахікардію. Артеріальна гіпотензія помітна і може поширюватися до рівня шоку, включаючи шок, що призводить до смерті або смерті.
Лікування
Клінічна артеріальна гіпотензія, клінічно спричинена передозуванням амлодипіну, потребує заходів для підтримки серця, включаючи регулярний моніторинг серцевої діяльності та функції дихання, набряки кінцівок і звернення уваги на об’єм кровообігу та сечі.
Використання судинозвужувальних засобів може бути корисним для відновлення кровоносних судин і артеріального тиску за відсутності протипоказань. Венозний глюконат кальцію може бути ефективним проти дії блокаторів кальцієвих каналів.
У деяких випадках може бути дійсним промивання шлунка. У здорових добровольців застосування активованого вугілля протягом 2 годин після застосування амлодипіну в дозі 10 мг показало зниження швидкості всмоктування амлодипіну. Діаліз неефективний, оскільки амлодипін тісно зв’язується з білками плазми.
Для периндоприлу дані про передозування обмежені. Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторів ферментів, можуть включати артеріальну гіпотензію, циркуляторний шок, електролітні розлади, ниркову недостатність, прискорене дихання, тахікардію, барабанну перетинку, уповільнення темпу, запаморочення, занепокоєння та кашель.
Надзвичайно рекомендованим лікуванням є внутрішньовенне ізометричне введення соляної вени. При появі артеріальної гіпотензії пацієнти повинні перебувати в ударостійкому положенні. Якщо можливо, розгляньте передачу ангіотензину II або внутрішньовенне введення катехоламіну. Периндоприл можна видалити з кровоносної системи шляхом діалізу. Діапазон показаний у разі уповільненого пульсу, який не піддається лікуванню. Слід продовжувати моніторинг ознак виживання, концентрації електролітів і креатиніну в сироватці крові.Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.
Побічні ефекти
Дані про безпеку Віакораму оцінювали в 6-місячному контрольному дослідженні, яке охоплювало 1771 пацієнта, з яких 887 пацієнтів застосовували Віакорам, 6-тижневому дослідженні, що включало 837 пацієнтів, з яких 279 пацієнтів застосовували Віакорам, і 8-тижневому дослідженні з плацебо, включаючи 1581 пацієнта, з яких 249 пацієнтів застосовували Віакорам.У цих клінічних дослідженнях немає значні побічні реакції, зареєстровані при поєднанні, порівняно з відомими побічними ефектами кожного окремого інгредієнта.
У клінічних дослідженнях найчастіше реєструються такі побічні реакції: запаморочення, кашель і набряк.
Попередні побічні реакції були зареєстровані під час клінічних випробувань або після виведення препарату на ринок з кожним окремим компонентом Віакораму, оскільки вони можуть виникати при фіксованій дозі.
Список побічних реакцій
Наведені нижче побічні ефекти були зареєстровані під час лікування тільки Віакорамом, Периндоприлом або Амлодипіном і розподілені відповідно до класифікації Meddra за системами органів і відповідно до такої частоти:
Дуже популярний (≥ 1/10), поширений (≥ 1/100 до
Medrra
(Класифікація за системою агентств)
Небажані ефекти
розлад травлення рідше Зустрічайте
Розлади печінки
Водний лак
Рандомізоване, подвійне, подвійне клінічне дослідження, проведене протягом 8 тижнів, зафіксувало периферичний набряк, побічну реакцію, яка спостерігалася при застосуванні амлодипіну, з нижчою частотою у пацієнтів, які застосовували комбіновану форму периндоприлу 3,5 мг/амлодипін 2,5 мг, порівняно з пацієнтами, які отримували, наприклад, амлодипін 5 мг (еквівалентно 1,6% і 4,9%).
Звіт про шкідливий реакції
Про підозрювані побічні побічні реакції повідомляють після того, як ліцензований препарат є дуже важливим. Цей звіт дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик препарату. Медичний персонал зобов’язаний повідомляти про будь-які підозрілі побічні реакції в національну систему звітності.
Інструкції щодо поводження з ADR
При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування).
Попередження
Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.
Протипоказаний
Препарати Віакорам протипоказані в таких випадках:
Тяжка ниркова недостатність. Вени в анамнезі, пов'язані з лікуванням попередніми інгібіторами емалі. Генетичний або ідіопатичний орел. Артеріальна гіпотензія, Серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда. Одночасне застосування з аліскіреном у хворих на цукровий діабет або ниркову недостатність (рівень клубочкової фільтрації значне звуження ниркової артерії з обох сторін або стеноз артерії в одній нирці, щоб взяти на себе решту функції. У пацієнтів, які отримували інгібітори, включаючи периндоприл, рідко реєструються плями на обличчі, кінцівках, губах, слизовій оболонці, язику, предметі або гортані. Це явище може з'явитися в будь-який час під час лікування. У разі виникнення такого явища прийом Віакораму слід негайно припинити та вжити відповідних заходів постійного моніторингу, доки ці симптоми не зникнуть. Загалом явище місцевого набряку та набряку губ зазвичай усувається без лікування, хоча антигістамінні препарати можуть зменшити симптоми. Оцінка, пов'язана з набряком гортані, може бути фатальною. Якщо набряк язика, предмета або гортані може спричинити обструкцію дихання, негайно вживайте заходів екстреної допомоги. Цей захід включає застосування адреналіну з вентиляцією або без неї. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами до повного зникнення симптомів. Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі не мають відношення до лікування інгібіторами ферментів, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку при застосуванні віакораму. Оцінка кишкового тракту рідко реєструється у пацієнтів, які отримували інгібітори ферментів. У цих пацієнтів спостерігаються ознаки абдомінального болю (з нудотою або блюванням або без них), у деяких випадках без попереднього набряку, а концентрація C-1 естерази нормальна. Оцінка діагностується за допомогою КТ черевної порожнини, УЗД або під час операції та регресії симптомів після припинення прийому інгібіторів. Інтестинальний ангіоневротичний набряк слід враховувати при діагностиці у пацієнтів, які застосовують інгібітори ферментів із болем у животі. Анафілактичні реакції під час процесу чутливості Пацієнти, які приймали інгібітори ферментів під час лікування підвищеної чутливості (наприклад, отрута крилатої комахи), стикалися з анафілактичними реакціями. Анафілактичних реакцій у цих пацієнтів можна уникнути, якщо тимчасово призупинити перенесені інгібітори, але ці реакції можуть з’явитися знову, якщо вони випадково повернуться до алергенів. лейкопенія/лейкоз зерна/тромбоцитопенія/анемія У пацієнтів, які застосовували інгібітори ферментів, були зареєстровані лейкопенія/гранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія. Лейкопенія рідко з'являється у пацієнтів з нормальною функцією нирок і відсутністю інших комплексних факторів. Слід бути особливо обережними при прийомі віакораму пацієнтам із колагенозними захворюваннями судин, пацієнтам, які лікуються імуносупресивними препаратами, лікуються алопуринолом або процесом, або поєднують ці фактори ризику, особливо якщо у пацієнта раніше була порушена функція нирок. Деякі пацієнти мають важкі інфекції, іноді не реагують на антибіотикотерапію. При застосуванні Віакораму для цих пацієнтів необхідно періодично контролювати кількість лейкоцитів і повідомляти пацієнтів про будь-які ознаки інфекції (такі як біль у горлі, гарячка). Подвійна блокада ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС) Є дані про те, що одночасне застосування інгібіторів ферментів, інгібіторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Подвійна блокада систем РААС із застосуванням комбінації інгібіторів ферментів, ангіотензину II або інгібіторів рецепторів аліскірену тому не рекомендована. Якщо терапія подвійною блокадою вважається дійсно необхідною, це застосування здійснюється лише під наглядом експерта та має проводитися ретельний моніторинг нирок, електролітів і артеріального тиску. Інгібітори трансферу та інгібітори рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно у пацієнтів із цукровим діабетом і захворюваннями нирок. первинний альдостерон Пацієнти з первинним синдромом сили альдостерону зазвичай не реагують на антигіпертензивні препарати, що діють шляхом пригнічення ренін-ангіотензинової системи. Тому використовувати цей продукт не рекомендується. Вагітні жінки Не починайте використовувати віакорам під час вагітності. Якщо продовження застосування Віакораму не вважається необхідним, пацієнт планує завагітніти, тому він перейшов на інший препарат для лікування артеріальної гіпертензії, який мав набір безпечних даних у вагітних жінок. Якщо у пацієнтки діагностовано вагітність, її слід негайно припинити прийомом Віакораму та, якщо можливо, застосувати інше альтернативне лікування. Застосовується у пацієнтів із нирковою недостатністю Протипоказане застосування віакораму пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліринг креатиніну нижче 30 мл/хв). Для пацієнтів із середньою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну становить приблизно від 30 мл/хв до 60 мл/хв) початкова доза віакораму становить 3,5 мг/2,5 мг для щоденного застосування. Регулярне медичне спостереження у цих пацієнтів включає моніторинг рівнів калію та креатину. У деяких пацієнтів із звуженим двостороннім або одностороннім стенозом нирки проводили лікування інгібіторами ферментів, які реєстрували явище підвищення рівня сечовини крові та креатиніну сироватки, які часто відновлювалися після припинення лікування. Це особливо ймовірно у пацієнтів з порушенням функції нирок. Ризик важкої гіпотонії і ниркової недостатності підвищується, якщо є ознаки гіпертензії - ниркові судини. Деякі пацієнти з артеріальною гіпертензією не виявляють ознак попереднього захворювання нирок, які мають підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові, часто легкі та минущі, особливо при одночасному застосуванні периндоприлу та діуретиків. Це частіше трапляється у пацієнтів, які раніше мали порушення функції нирок. Амлодипін можна застосовувати пацієнтам із порушенням функції нирок у нормальних дозах. Зміна концентрації амлодипіну в плазмі крові не пов'язана з ступенем ниркової недостатності. Амлодипін неможливо вивести за допомогою діалізу. трансплантація нирки Через відсутність досвіду щодо застосування Віакораму пацієнтам, яким щойно трансплантували нирку, лікування Віакорамом не рекомендується. Аортальна гіпертензія Існує підвищення ризику артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності у пацієнтів із звуженим стенозом нирки з обох боків або стенозом артерії в нирці зі збереженою функцією при лікуванні інгібіторами ферментів. Лікування діуретиками може бути комбінованим. Порушення функції нирок може виникнути лише з незначною зміною рівня креатиніну сироватки навіть у пацієнтів зі стенозом нирки з одного боку. Застосовують препарати у хворих з порушенням функції печінки The enzyme inhibitors are rarely related to the syndrome that starts with cholestasis and progress to serious liver necrosis and (sometimes) death. Механізм цього синдрому недостатньо відомий. Пацієнтам, які застосовують Віакорам із жовтяницею та підвищенням рівня печінкових ферментів, слід припинити застосування Віакораму та провести належний медичний нагляд. У пацієнтів із порушенням функції печінки час втрати амлодипіну подовжується, а площа під кривою (AUC) вища. Використовуйте ліки для літніх пацієнтів Необхідно бути обережним при прийомі початкової дози та збільшенні дози у літніх пацієнтів залежно від функції нирок. Перед збільшенням дози слід контролювати функцію нирок. Тому медичний моніторинг повинен включати контроль рівня калію та креатиніну. Застереження під час використання Гіпертонія Безпека та ефективність амлодипіну при неоплачуваних нападах гіпертензії. Застосовувати препарати у пацієнтів із серцевою недостатністю Необхідно обережно ставитися до хворих із серцевою недостатністю. Будьте обережні, застосовуючи віакорам для пацієнтів із застійною серцевою недостатністю, оскільки амлодипін може підвищити ризик серцево-судинних подій і смерті згодом. Гіпотензія Інгібітори передачі можуть спричинити гіпотензію. Симптоми артеріальної гіпотензії є рідкісними у пацієнтів без ускладнень артеріальної гіпертензії та частіше з’являються у пацієнтів зі зниженим об’ємом кровообігу, таким як лікування діуретиками, дієта з обмеженням солі, гемоліз, діарея чи блювання, або у пацієнтів із серйозною гіпертензією, залежних від реніну. Пацієнтам із високим ризиком артеріальної гіпотензії з симптомами рекомендується уважно стежити за артеріальним тиском, функцією нирок і концентрацією калію в сироватці крові під час лікування Віакорамом. Подібні міркування застосовуються до пацієнтів із захворюваннями міокарда ротової порожнини, надмірна гіпотензія може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Якщо є артеріальна гіпотензія, пацієнт повинен лежати на спині та, якщо необхідно, внутрішньовенно ввести розчин натрію. Clorid 9mg/ml (0,9%) слід передати (0,9%). Гіпоглікемія не протипоказана для наступної дози, наступну дозу часто можна використовувати без побоювань, коли артеріальний тиск підвищився після збору циркулюючої маси. Аортальний стеноз і гіпертрофія серцевого/міокардіального клапана Будьте обережні при застосуванні інгібіторів емалі, які переносять пацієнтам із мітральним стенозом і перевантаженням лівого шлуночка серця, таким як стеноз аорти або гіпертрофічна кардіоміопатія. Раса Інгібітори менургаму збільшують частоту ангіоневротичного набряку у пацієнтів з чорною шкірою більше у пацієнтів з іншим кольором шкіри. Помірні інгібітори можуть мати нижчий артеріальний тиск у темношкірих людей, ніж у інших людей з кольором шкіри, що може бути пов’язано з більш поширеною низькою активністю ліну крові в популяції пацієнтів з гіпертонією. ну при застосуванні віакораму зареєстровано кашель. Кашель характеризується сухим, стійким і не піддається лікуванню. Кашель, спричинений перенесеними інгібіторами ферментів, слід розглядати як частину чіткої діагностики кашлю. хірургія/анестезія У пацієнтів, яким проводять велике хірургічне втручання або під час анестезії, які застосовують препарати, що можуть спричинити артеріальну гіпотензію, периндоприл може пригнічувати утворення вторинного ангіотензину ІІ для компенсації вивільнення реніну. Віакорам слід припинити за день до операції. При появі артеріальної гіпотензії, яка вважається причиною цього механізму, необхідно провести корекцію шляхом збільшення об’єму кровообігу. Крововилив Гієтика була зареєстрована у деяких пацієнтів, які отримували перенесені інгібітори, включаючи периндоприл. Фактори, що підвищують рівень калію в крові, включають ниркову недостатність, погіршення функції нирок, вік (> 70 років), діабет, події, що виникають, особливо дегідратація, гостра втрата кардіомемії, метаболічний ацидоз і одночасне застосування з калієвими діуретиками (такими як спіронолактон, еплеренон, тріамтерен або амілорид, соло або комбінація), добавками калію або замінними солями; Або пацієнти, які приймають інші препарати, що підвищують рівень калію в сироватці крові (такі як гепарин, інші інгібітори переносу, антагоністи ангіотензину II, ацетилсаліцилова кислота ≥ 3G/день, інгібітори ЦОГ-2 та неселективні протизапальні препарати, імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм). Використовуйте добавки калію, діуретики калію або альтернативні солі, що містять спеціальний калій у пацієнтів з порушенням функції нирок може значно підвищити рівень калію в сироватці крові. Гіперболічний гіперпас може викликати серйозну аритмію, яка іноді призводить до смерті. Якщо одночасне застосування Віакораму з будь-яким із зазначених вище препаратів дійсно необхідно, слід застосовувати обережно та регулярно контролювати концентрацію калію в крові. Хворі на цукровий діабет Пацієнтам із цукровим діабетом, які лікуються оральним діабетом або препаратами інсуліну, рекомендується суворо контролювати рівень глюкози в крові в перший місяць лікування Віакорамом. Препарати калію, добавки калію або замінники солі, що містять калій Не рекомендується поєднувати віакорам з препаратами калію, добавками калію або замінниками солі, що містять калій. допоміжні речовини Препарат містить лактозу. Пацієнтам із рідкісними генетичними захворюваннями, такими як непереносимість галактози, лактазо-лактазна недостатність або глюкозо-галактозна недостатність, не слід застосовувати препарат. Досліджень щодо впливу Віакораму на водіння та роботу з механізмами не проводилося. Периндоприл та амлодипін можуть у середньому незначно впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Якщо у пацієнта запаморочення, головний біль, втома, виснаження або нудота, здатність реагувати може бути порушена. Рекомендації щодо обережності під час використання віакораму, особливо на початку лікування. Виходячи з впливу кожного інгредієнта цього комбінованого препарату на вагітних і годуючих жінок: не рекомендується використовувати віакорам у перші три місяці вагітності. Протипоказане застосування Віакораму в середні 3 місяці та останні 3 місяці вагітності. Пов’язані з периндоприлом Не рекомендується застосовувати інгібітори ферментів у перші три місяці вагітності. Протипоказане застосування інгібіторів ферментів в середині та останні три місяці вагітності. Епідеміологічні дані показують, що немає висновку щодо ризику вад плода після прийому інгібіторів ферментів, перенесених у перші три місяці вагітності, але не виключається можливість незначного підвищення цього ризику. За винятком випадків продовження лікування інгібіторами препарату, пацієнтки, які планують завагітніти, повинні звернутися до інших антигіпертензивних засобів, які вважаються безпечними під час вагітності. Якщо у пацієнтки діагностовано вагітність, бажано негайно припинити лікування інгібіторами ферментів і, якщо можливо, слід розпочати замінне лікування. Відомо, що використання інгібіторів ферментів у середині та останніх трьох місяцях вагітності є токсичним для плоду (зниження функції нирок, уповільненого виділення амніотичної рідини, черепа) та токсичністю для немовлят (ниркова недостатність, гіпотонія, гіперкаліємія). Якщо пацієнтка приймає інгібітор ферменту протягом трьох місяців між вагітністю, рекомендується зробити ультразвукове дослідження, щоб перевірити функцію нирок і череп плода. Немовлята, чиї матері використовують інгібітори ліків, повинні перебувати під ретельним наглядом. Пов’язані з амлодипіном Безпека застосування амлодипіну вагітним жінкам не встановлена. У дослідженнях на тваринах була зареєстрована репродуктивна токсичність у високих дозах. Лише рекомендація для вагітних жінок, коли немає більш безпечної альтернативи та коли ризик пов’язаний із захворюванням є більшим, ніж для матері та плоду. фертильність Пов’язані з периндоприлом Препарат не впливає на фертильність. Пов’язані з амлодипіном Біохімічні зміни в кінчику сперматозоїда були зареєстровані у деяких пацієнтів, які отримували блокатори кальцієвих каналів. Клінічних даних про здатність амлодипіну до фертильності немає. У дослідженні на щурах негативний вплив на фертильність самців щурів. Пов'язано з периндоприлом Через відсутність інформації щодо застосування периндоприлу під час годування груддю, не рекомендується використовувати периндоприл і його слід замінити іншими методами лікування, які були більш відомі щодо безпеки під час годування груддю, особливо при вирощуванні немовлят або недоношених дітей. Пов’язані з амлодипіном Невідомо, чи виділяється амлодипін з грудним молоком чи ні. Рішення щодо продовження/припинення грудного вигодовування або продовження/припинення лікування амлодипіном слід розглядати на основі переваг для немовлят, яких годують грудьми, та користі лікування амлодипіном для матері. Дані клінічних досліджень показали, що система подвійного анідензин-кендостерону (РААС) використовується комбінацією інгібіторів ферментів, ангіотензину II або інгібіторів рецепторів аліскірену, які пов’язані з більшою частотою недоліків, таких як артеріальний тиск, гіперточка та порушення. надання) У порівнянні з використанням медикаментозної терапії, це впливає на систему РААС. Ліки, що спричиняють крововилив, що спричинюють калій Деякі ліки або групи лікування можуть збільшити ризик гіперкаліємії: аліскірен, калієва сіль, діуретики, що утримують калій, інгібітори переносу, препарати рецепторів ангіотензину ІІ, нестероїдні протизапальні препарати, гепарин, імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм і лікарські форми з сульфаметолоксаолоксаолоксаолксетолксетолксетолоксетолокса (ко-тримоксазол). Поєднання віакораму з цими препаратами підвищує ризик гіперкаліємії. Протипоказано одночасно Аліскірен У пацієнтів з цукровим діабетом або порушенням функції нирок ризик гіперкаліємії, погіршення функції нирок і частота серцево-судинних захворювань і смерті внаслідок серцево-судинних захворювань зростає. Додаткове лікування тіла: лікування організму призводить до впливу на кров негативно заряджених поверхонь, таких як кровотеча або діаліз із високошвидкісним фільтром (наприклад, плівка з поліакрилонітрилу) і низькою. ліпопротеїновий фільтр щільності з сульфатом декстрану ризикує посилити гіперзвукові реакції. Якщо ці процедури потрібні, необхідно розглянути можливість використання іншого типу розділової мембрани або іншого препарату від гіпертензії. Немає рекомендацій щодо одночасного використання естрамутин Ризик посилення побічних ефектів, таких як запалення нерва. Інгібітори MTor (такі як сиролімус, еверолімус, темсіролімус) Пацієнти, які отримують лікування в комбінації з інгібіторами MTOR, можуть підвищити ризик ангіоневротики. Калійні діуретики (такі як тріамтерен, амілорид), калій (форми солі) Кровотечі (тяжкі можуть призвести до смерті), особливо в поєднанні з нирковою недостатністю (плюсовий ефект гіперкаліємії). Не поєднуйте інгібітори ферментів із гіпокаліємічними сполуками, за винятком гіпокаліємії. Не рекомендують поєднувати Віакорам з вищевказаними препаратами. При одночасному застосуванні слід ретельно координувати і регулярно контролювати концентрацію калію в сироватці крові. Застосування спіронолактону при серцевій недостатності див. нижче. літій Було зареєстровано посилення гнучкого та токсичного відновлення літію при одночасному застосуванні з літієм з інгібіторами ферментів. Не рекомендується застосовувати Віакорам з літієм, але при необхідності необхідно ретельно контролювати концентрацію літію в сироватці крові. дантролен (внутрішньовенне) У тварин шлуночкова вібрація та серцево-судинний колапс призводять до смерті, пов’язані з гіперкаліємією, при поєднанні верапамілу та внутрішньовенного дантролену. Через ризик гіперкаліємії не рекомендується одночасно застосовувати віакорам 3,5 мг/2,5 мг, що містить амлодипін, блокатор кальцієвих каналів, із дантроленом у пацієнтів зі здатністю підвищувати злоякісну температуру тіла та при лікуванні злоякісної температури тіла. Особливо обережно при одночасному використанні протидіабетичні препарати (інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати) Епідеміологічні дослідження показують, що одночасне застосування інгібіторів ферментів і протидіабетичних препаратів (інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати) може спричинити ризик гіпоглікемії через посилення гіпоглікемічного ефекту препарату. Це явище з’являється частіше в перший тиждень при комбінуванні препаратів і у пацієнтів з нирковою недостатністю. баклофен Посилення гіпотензивного ефекту. Моніторинг артеріального тиску та корекція дози антигіпертензивних препаратів при необхідності. Діуретики не зберігають калій Пацієнти, які приймають діуретики, особливо пацієнти зі зниженим об’ємом кровообігу або втратою солі, можуть відчувати надмірне зниження артеріального тиску після початку лікування інгібіторами ферментів. Здатність знижувати артеріальний тиск можна зменшити, припинивши прийом діуретиків, збільшивши об’єм кровообігу або кількість споживаної солі перед початком лікування віакорамом. При артеріальній гіпертензії, якщо лікування попередніми діуретиками зменшує об'єм кровообігу або втрату солі, слід припинити прийом діуретиків перед початком застосування Віакораму. Потім можна повторно використовувати діуретики без калію. Необхідно контролювати функцію нирок (концентрацію креатиніну) у перші кілька тижнів лікування віакорамом. Калієві діуретики (Еплеренон, Спіронолактон) У разі використання еплеренону або спіронолактону в діапазоні доз від 12,5 мг до 50 мг/добу та низьких доз інгібіторів ферментів. При лікуванні серцевої недостатності II - IV (класифікація NYHA) з кров'яним співвідношенням Перед комбінуванням препаратів пацієнти повинні бути перевірені на відсутність гіперкаліємії та ниркової недостатності. Рекомендовано ретельно контролювати рівень калію в крові та креатиніну крові один раз на тиждень на початку першого місяця першого місяця лікування та контролювати щомісяця. Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи аспірин у дозі ≥ 3 г/день При одночасному застосуванні перенесених інгібіторів і нестероїдних протизапальних засобів (таких як ацетилсаліцилова кислота в протизапальній дозі, інгібітори ЦОГ-2 і неселективні неселективні стероїдні протизапальні засоби) можливе послаблення гіпотензивної дії. Одночасне застосування Віакораму та нестероїдних протизапальних засобів може підвищити ризик погіршення функції нирок, у тому числі ймовірність розвитку гострої ниркової недостатності, та підвищити рівень калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів із попередньою недостатньою функцією нирок. Слід бути обережними при поєднанні, особливо у пацієнтів літнього віку. Пацієнти повинні отримати повну регідратацію та розглянути можливість моніторингу функції нирок після початку лікування та періодичного лікування. Препарати, що індукують CYP3A4 Немає даних про вплив препаратів, що індукують CYP3A4, з амлодипіном. Одночасне застосування з препаратами, що індукують CYP3A4 (такими як рифампіцин, звіробій продірявлений), може знизити рівень амлодипіну в плазмі. Слід бути обережним при застосуванні віакораму та препаратів, що викликають CYP3A4. Інгібітори CYP3A4 Одночасне застосування амлодипіну з сильними та середніми інгібіторами CYP3A4 (інгібітори протеази, протигрибкові препарати, що проводять азолові речовини, макроліди, такі як еритроміцин і кларитроміцин, верапаміл або дилтіазем) може значно підвищити рівень амлодипіну в кровообігу. Клінічні прояви, що відповідають цій фармакокінетичній зміні препарату, можуть бути більш чіткими у пацієнтів літнього віку. Тому необхідний клінічний моніторинг і коригування дози віакораму. Існує підвищення ризику гіпотензії у пацієнтів, які застосовують кларитроміцин з амлодипіном. Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами при одночасному застосуванні амлодипіну з кларитроміцином. Застереження під час одночасного використання Протипоказання від гіпертонії (наприклад, бета-блокатори) і вазодилататори Одночасне застосування цих препаратів може посилити гіпотензивний ефект Віакораму. Застосування препарату одночасно з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими вазодилататорами може спричинити більш виражену артеріальну гіпотензію, тому доцільно бути обережним. Гліптин (лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин) Підвищений ризик ангіоневротичного набряку через гліптин знижує ефект дипептидилпептидази IV (DPP-IV) у пацієнтів, які застосовують одночасно з інгібіторами ферментів. Три раунду антидепресанти/антидепресанти/анестезія Одночасне застосування віакораму з анестезією, триразовими антидепресантами та антипсихотичними препаратами може збільшити здатність знижувати артеріальний тиск. Симпатомічні препарати Симпатичні препарати можуть зменшити гіпотензивний ефект Віакораму. Кортикостероїди, тетракозактид Зменшують ефект зниження артеріального тиску (через ефект утримання води та солі кортикостероїдів). Альфа-блокатори (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) Підвищення артеріальної гіпотензії та підвищення ризику гіпотензії. Аміфостин може посилити гіпотензивний ефект амлодипіну. Золото Нітритоїдні реакції (симптоми включають почервоніння, нудоту, блювання та артеріальну гіпотензію) рідко реєструються у пацієнтів, які отримували ін’єкції золота (натрію ауротіомалат) і одночасне застосування інгібіторів ферментів, включаючи периндоприл. Грейпфрутовий сік Не рекомендується використовувати віакорам і грейпфрутовий сік або грейпфрутовий сік через те, що біодоступність амлодипіну може підвищуватися у деяких пацієнтів, що призводить до посилення гіпотензивного ефекту препарату. Застереження щодо застосування
Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Вагітність
Період грудного вигодовування
Лікарська взаємодія
Зберігання
Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.
Інші препарати
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- BETNESOL-N EYE EAR AND NOSE DROPS
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- OTOMIZE EAR SPRAY
- PERFALGAN 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION
- TIXYLIX BABY SYRUP
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions