バイアコラム医薬品 7mg/5mg セルヴィエ高血圧治療薬（30錠）

剤形 30錠入り箱
仕様ペリンドプリルアルギニン、アムロジピン

成分

成分情報	コンテンツ
ペリンドプリルアルギニン	7mg
アムロジピン	5mg

用途

適応

バイアコラムは成人の特発性高血圧の治療に適応されます。

薬理学

バイアコラム薬は、2 つの抗高血圧薬と、特発性高血圧患者の血圧を制御するための支援メカニズムを組み合わせたものです。アムロジピンは、カルシウムとアンジオテンシンのペリンドプリル (ACEI) の拮抗薬のグループに属します。

これら 2 つの薬を組み合わせると、血圧が上昇する効果があります。

ペリンドプリル

ペリンドプリルは、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への阻害剤です。 Men (キナーゼ) は外部ペプチダーゼであり、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への変換を可能にして血管に影響を与え、ブラジキニンを変性させ、不活化ヘプチドへの血管拡張を引き起こします。

血漿中でアンジオテンシン II を引き起こし、（再生の逆フィードバック現象の阻害による）血漿中のレニン活性の増加をもたらし、アルドステロン分泌を減少させる薬剤。アンジオテンシン転移酵素はブラジキニンの不活性を引き起こし、その場および循環中にカリクレイン - キニン系の効果をもたらします（したがって、プロスタグランジン系を活性化する効果もあります）。このメカニズムは、酵素阻害剤 (Acei) の降圧効果に関連している可能性があり、薬物の望ましくない影響 (咳) を引き起こします。

ペリンドプリルは、ペリンドプリラトとして活性代謝物を通じて作用します。他の代謝産物は、in vitro の阻害効果を示しません。

アムロジピン

アムロジピンは、ジヒドロピリジングループのカルシウムイオンライン (遅いチャネルの閉塞またはカルシウムイオン) を阻害し、膜を通って心筋細胞および平滑筋への血管へのカルシウムイオンの流れを阻害します。アムロジピンの降圧メカニズムは、血管への平滑筋壁を直接弛緩させる効果によるものです。アムロジピンによる狭心症の軽減の正確なメカニズムは完全には解明されていませんが、アムロジピンは次の 2 つのメカニズムによって虚血のリスクを軽減します。

アムロジピンは末梢動脈を弛緩させ、心臓の活動に対する末梢抵抗 (負荷後) を軽減します。心拍数が安定して維持されるため、この効果により、心筋のエネルギー消費と酸素必要量が減少します。この血管拡張効果により、冠動脈けいれん（プリンツメタル狭心症または変性狭心症）患者の心筋への酸素供給が増加します。

吸収

ペリンドプリルは飲酒後すぐに吸収され、1 時間以内に最高濃度に達します。血漿中のペリンドプリルの廃棄販売時間は 1 時間です。

ペリンドプリルは薬局です。ペリンドプリルの用量の 27% が活性代謝物の形で血液中を循環します。他にも活性のない代謝産物が 5 つあります。ペリンドプリラットの血漿中濃度は 3～4 時間後にピークに達します。

食物の消化によりペリンドプリルアルギニンはペリンドプリラトの変換を減少させ、生物学的利用能を低下させるため、ペリンドプリルアルギニンを 1 日 1 回、朝の食事前に飲みます。

ペリンドプリルの用量と血漿中の薬物濃度は直線的に関係しています。

配布

ペリンドプリラットの分布量は約 0.2 リットル/kg でタンパク質に付着していません。ペリンドプリラットの 20% は、濃度に関係なく、主にアンジオテンシン転移酵素によって血漿タンパク質に結合します。

排除

ペリンドプリラットは尿を通じて排出され、非マウント段階の中間終了時間は約 17 時間であるため、安定状態の濃度は 4 日以内に達成されます。

アムロジピン

吸収、分配

治療をしながら飲酒した後、アムロジピンはよく吸収され、飲酒後 6 ～ 12 時間以内に最高濃度になります。薬物の絶対バイオアベイラビリティは約 64 ～ 80% です。分配量は約21リットル/kgです。インビトロでは、約 97.5% のアムロジピンが血漿タンパク質に結合しました。 アムロジピンの生物学的利用能は食物の影響を受けません。

代謝、排泄

血漿中の販売段階の無駄時間は約 35 ～ 50 時間で、1 日 1 回に適しています。アムロジピンは肝臓で強く代謝されて不活性代謝物質になります。母薬の 10% と代謝物の 60% が尿を通して排泄されます。

服用する前にバイアコラム医薬品 7mg/5mg セルヴィエ高血圧治療薬（30錠）

使用方法

バイアコラムは 1 回分の形で使用し、朝と食事前に飲むのが最適です。

投与量

成人

バイアコラム 3.5 mg/2.5 mg は、動脈性高血圧患者の疾患が検出された直後に最初に治療されました。推奨される開始用量は 3.5 mg/2.5 mg、1 日 1 回です。

バイアコラム 3.5 mg/2.5 mg で血圧が完全にコントロールされていない患者の場合、少なくとも 4 週間の治療後、用量を 1 日 1 回 7 mg/5 mg に増量できます。

腎不全の患者

CLCR

CLCR は 30 ～ 60 ml/分です。推奨される開始用量は、1 日あたり 3.5 mg/2.5 mg です。血圧が完全に制御されていない患者には、3.5 mg/2.5 mg を 1 日 1 回使用できます。血圧が適切に管理されていない場合は、必要に応じて血圧を上昇させることができます。クレアチニンとカリウムを定期的に監視する必要があります。

肝不全の患者

重度の肝不全患者は注意してください。

高齢者

バイアコラムの有効性と安全性は高齢者において確立されています。腎機能を開始する際の注意事項。

開始後、特に 75 歳以上の患者の場合は、用量を増やす前に腎機能を監視します。クレアチニンとカリウムを定期的に監視する必要があります。

子供

18 歳未満の子供に対するバイアコラムの安全性と有効性は確立されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?アムロジピンでは、人々の過剰摂取経験は限られています。

症状

重度の過剰摂取は過剰な末梢血管拡張を引き起こし、反射性頻脈を引き起こす可能性があります。低血糖の体血圧は顕著であり、ショックレベルにまで達する可能性があり、死に至る可能性があります。

ペリンドプリルを使用すると、データの過剰摂取が制限されます。 Acei の過剰摂取による症状には、低血圧、循環性ショック、電解質異常、腎不全、呼吸増加、頻脈、胸、遅いリズム、めまい、不安、咳などが含まれる場合があります。

治療

アムロジピンの過剰摂取による臨床的に明らかな低血圧には、定期的な心臓モニタリング、呼吸機能、浮腫、循環量、尿量などの心臓サポート活動が必要です。

禁忌がない場合は、血管収縮薬を使用して血管緊張と血圧を回復します。静脈グルコン酸カルシウムは、カルシウムチャネル遮断薬の影響に対して効果的である可能性があります。

胃洗浄が有効な場合もあります。健康な人の場合、アムロジピン 10 mg を使用した後、活性炭を最大 2 時間使用すると、アムロジピンの吸収率が低下します。アムロジピンが血漿タンパク質に結合しているため、透析は効果がありません。

ペリンドプリルの過剰摂取の治療には、等温食塩水が推奨されます。低血圧が現れた場合、患者はショック姿勢をとる必要があります。可能であれば、アンジオテンシン II の伝達および/または静脈内カテコールアミンの投与を検討してください。ペリンドプリルは透析によって循環を完全に除去できます。治療に反応しない徐脈を引き起こします。生存の兆候、電解質濃度、血清クレアチニンの監視を続けます。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

Viacoram を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生することがよくあります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: めまい (通常は治療の初期)。

呼吸器、胸部、縦隔: 咳。

所定の場所：浮腫。

アンコモン、1/1000

代謝: 高カリウム血症、高血糖。

スキン: 多様なバラ。

その他: 疲れました。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

バイアコラムは次の場合には禁忌です。

有効成分、アンジオテンシン転移酵素阻害剤、ジヒドロピリジン誘導体、またはその他の賦形剤成分に対する過敏症。

低血圧は重度です。

身体の治療により血液がマイナス電荷の表面にさらされることになります。

使用時の注意

過敏症、ガウン

ペリンドプリルを使用している患者では、顔、四肢、唇、粘膜、舌、棒、喉頭に幻想症状が現れることはほとんどありません。この現象が発生した場合は、バイアコラムを直ちに停止し、これらの症状が完全に終了するまで適切かつ継続的な監視措置を講じる必要があります。一般に、局所や唇が腫れる現象は治療しなくても治ることが多いですが、抗ヒスタミン薬で症状を軽減できます。

喉頭関連の血管腫は致命的な場合があります。舌、被験者、または喉頭が気道の閉塞を引き起こす可能性がある場合は、直ちに救急救命を行う必要があります（アドレナリンを使用し、気道を換気する手段を伴うかどうかにかかわらず）。朗読の症状が出るまで患者を注意深く観察してください。

血管浮腫の既往歴のある患者。ACEI 薬によりバイアコラム使用時の血管使用に伴う血管浮腫のリスクが高まる可能性があるため。

ACEI 薬を服用している患者では、腸管での評価が現れることはほとんどありません。症状：腹痛（吐き気、嘔吐の有無にかかわらず）。場合によっては、以前に浮腫がなく、C-1 エステラーゼ濃度が正常である場合もあります。評価は、腹部CTスキャンまたは超音波検査によって、または手術中に診断され、ACEI中止後の症状の回復によって行われます。腹痛を伴う ACEI 薬投与患者の鑑別診断では、腸の血管浮腫を考慮する必要があります。

感受性プロセス中のアナフィラキシー反応

過敏症 (膜毒) の治療中に Acei 薬を服用している患者は、アナフィラキシー反応に遭遇しました。

白血球減少症、穀物白血病、血小板減少症、貧血

上記の症状は、ACEI 薬を服用した患者で記録されています。腎機能が正常で、他の複雑な要因がない患者では、白血球減少症がまれに減少します。免疫抑制療法、アロプリノールまたはプロセスによる治療、またはこれらの危険因子の組み合わせを行っている膠原病患者にバイアコラムを使用する場合、特に患者が以前に腎機能に障害を持っている場合は特に注意してください。一部の患者は重度の感染症を患っており、陽性の抗生物質による治療に反応しない場合があります。白血球と患者を定期的にモニタリングして、感染の兆候（喉の痛み、発熱）を知らせる必要があります。

レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS) の二重遮断

Acei、アンジオテンシン II、またはアリスキレン受容体阻害剤を同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害（急性腎不全を含む）のリスクが増加します。 RAAS システムは二重に遮断されるため、これらの薬剤を併用することはお勧めできません。

二重遮断療法が必要な場合は、専門家の監督の下でのみ、定期的に腎臓、電解質、血圧を注意深く監視する必要があります。

Acei 薬とアンジオテンシン II 受容体阻害剤は、糖尿病患者に同時に使用しないでください。

原発性アルドステロン患者

レニン - アンジオテンシン系の阻害を通じて作用する降圧薬に反応しないため、原発性アルドステロン患者にバイアコラムを使用することは推奨されません。

腎機能障害のある患者 - 腎臓高血圧

重度の腎不全 (CLCR

ACEI 薬による治療を受けた両側または片側のネフローゼ性狭窄患者の一部では、血中尿素と血清クレアチニンが増加する現象が見られ、薬の中止後に回復することがよくあります。腎不全の患者さんではこのようなことが起こりやすくなります。腎血管に高血圧の兆候がある場合、重度の低血圧と腎不全のリスクが増加します。高血圧患者の中には、特にペリンドプリルと利尿薬を併用した場合に、血中尿素とクレアチニンが増加する以前の腎臓病の兆候を示さない人もいますが、多くの場合は軽度で一時的です。これは腎機能に障害のある患者で発生する可能性が高くなります。

アムロジピンは腎障害のある患者に通常の用量で使用できます。アムロジピンは透析では除去できません。

腎移植患者にバイアコラムを使用することはお勧めしません。

片方の腎臓の狭窄または動脈狭窄がある患者では、Acei で治療すると残りの機能が引き継がれ、低血圧や腎不全のリスクが増加します。利尿薬による治療は併用薬で行うこともあります。腎機能障害は、腎狭窄患者であっても、血清クレアチニンのわずかな変化によって発生する可能性があります。

肝機能障害のある患者

Acei 薬が胆汁うっ滞で始まり、重篤な肝壊死や（場合によっては）死に至る症候群と関連することはほとんどありません。この症候群のメカニズムは不明です。黄疸および顕著な肝酵素のある患者は、バイアコラムの使用を中止し、適切な医学的モニタリングを行う必要があります。

肝機能に障害のある患者では、アムロジピンの消耗時間が長くなり、AUC が高くなります。

高血圧

未知の高血圧に対するアムロジピンの安全性と有効性。

心不全患者

アムロジピンは心血管疾患や死亡のリスクを高める可能性があるため、うっ血性心不全の患者にバイアコラムを使用する場合は注意が必要です。

低血圧

Acei 薬は低血圧を引き起こす可能性があります。この症状は、合併症のない高血圧患者ではまれであり、循環量が減少した患者やレニンに依存している重度の高血圧患者によく現れる可能性があります。バイアコラム治療中に血圧が低下するリスクが高い患者の腎機能と血清カリウム濃度を注意深く監視します。

心筋性口腔疾患の患者についても同様の考慮が必要で、過度の低血圧は心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があります。

低血圧の場合は患者を仰向けにし、必要に応じて NaCl 9 mg/ml (0.9%) を送液する必要があります。低血圧は次回の投与に禁忌ではありません。循環物質の採取後に血圧が上昇した場合は、次の投与を通常どおり使用できます。

僧帽弁狭窄症があり、左心室の出口が詰まっている患者

僧帽弁狭窄症および左心室うっ血（大動脈弁狭窄症または肥大型心筋症）の患者が Acei 薬を服用する場合は注意が必要です。

肌の色

Acei 薬剤は、黒い肌の患者では他の肌の色の患者に比べて血管が拡張し、電圧効果が低下します。

乾いた咳

空咳が続く場合がありますが、バイアコラムの使用を中止すると治ります。

手術/麻酔を受けた患者

大手術を受ける患者、または低血圧を引き起こす薬剤を使用した麻酔の場合、ペリンドプリルは放出されたレニンを補うために二次アンジオテンシン II の生成を阻害する可能性があります。手術の1日前に薬を中止する必要があります。このメカニズムによって低血圧が引き起こされている場合は、循環量を増やすことで調整する必要があります。

出血

アセイ薬は高カリウム血症を引き起こす可能性があります。危険因子としては、腎不全、腎機能障害、70歳以上、糖尿病、同時発生する事象、特に脱水、急性心不全、代謝性アシドーシス、カリウム維持利尿薬、カリウム含有製品、またはカリウムを含む代替塩との同時使用が挙げられます。または、血中カリウムを増加させる薬剤（ヘパリン、他のACEI薬剤、アンジオテンシンII拮抗薬、アセチルサリチル酸＞3g/日、COX-2阻害剤、非選択的NSAID薬、シクロスポリンやタクロリムス、トリメトプリムなどの免疫抑制剤）を服用している患者。これらの薬剤を使用すると、特に腎機能に障害のある患者に使用すると、血清カリウムが大幅に増加する可能性があります。過敏症は重篤な不整脈を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。バイアコラムと上記の薬剤のいずれかを併用することが本当に必要な場合は、慎重に血中カリウム濃度を定期的に監視する必要があります。

糖尿病患者

経口またはインスリン抗糖尿病薬で治療されている糖尿病患者は、バイアコラムによる治療の最初の 1 か月間、血糖を厳密に管理しています。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作に対するバイアコラムの影響については研究されていません。

ペリンドプリルとアムロジピンは、機械の運転や操作能力に平均してわずかな影響を与える可能性があります。患者にめまい、頭痛、倦怠感、倦怠感、または吐き気がある場合、反応能力が損なわれている可能性があります。

バイアコラムを使用するとき、特に治療を開始するときは注意が必要です。

妊娠

妊娠の最初の 3 か月間はバイアコラムを使用することはお勧めしません。妊娠中期 3 か月と最後の 3 か月の使用は禁忌です。

妊娠中にバイアコラムの使用を開始しないでください。バイアコラムの継続使用が必要と判断されない限り、患者は妊娠を計画しているため、妊婦に対して安全なデータが設定されている別の高血圧治療薬に切り替えました。患者が妊娠と診断された場合、患者はバイアコラムによる治療を直ちに中止し、別の代替治療を適用する必要があります。

授乳期間中

授乳中のバイアコラムの使用は推奨されません。したがって、母乳育児をやめるか薬の服用をやめるかは、母親にとってこの療法の重要性に基づいて決定されます。

薬物相互作用

バイアコラムと次の薬物を併用すると高カリウム血症のリスクが増加します: アリスキレン、カリウム塩、カリウム利尿薬、アセイ薬、アンジオテンシン II、NSAID、ヘパリン、免疫抑制薬 (シクロスポリン、タクロリムス、トリメトプリムなど)。

糖尿病や腎機能障害のある患者、高カリウム血症、腎機能の悪化、心血管疾患の発生率や血管疾患の増加による死亡のリスク。

神経腫などの副作用のリスクが高まるため、バイアコラムとエストラムチンの併用はお勧めしません。

有毒なリチウム濃度を回収する石が増加するため、バイアコラムとリチウムの使用は推奨されませんが、調整する必要がある場合は、血清リチウム濃度を注意深く監視してください。

高カリウム血症のリスクがあるため、悪性体温を上昇させる能力がある患者および悪性体温の治療において、バイアコラム (アムロジピンを含む) と静脈内ダントロレンを併用することは推奨されません。

Acei と糖尿病治療薬を併用すると、薬剤のグルコース効果を低下させる効果が増大するため、血糖値が上昇する可能性があります。この現象は、薬剤を組み合わせた場合や腎不全患者で最初の 1 週間によく見られます。

バイアコラムとバクロフェンを組み合わせると、血圧降下効果が高まります。血圧をモニタリングし、必要に応じて降圧薬の投与量を調整します。

共有のバイアコラムと利尿薬は、特に循環量の減少や塩分の喪失がある患者ではカリウムを保持せず、過度の血圧低下を引き起こす可能性があります。

バイアコラムと NSAIDS 薬（アスピリン 3G/日以上の用量を含む）を併用すると、血圧降下効果が低下し、腎機能障害のリスクが高まる可能性があります。

バイアコラムと CYP3A4 誘導薬を併用すると、血漿アムロジピンレベルが低下する可能性があります。バイアコーラムと CYP3A4 阻害剤を同時に使用すると、血漿アムロジピンレベルが増加します。

アムロジピンの生物学的利用能が高まり、血圧降下効果が高まるため、バイアコラムやグレープフルーツの使用は推奨されません。

バイアコラムを麻酔薬、三環系抗うつ薬、抗精神病薬、抗高血圧薬、血管拡張薬（特にニトログリセリンや硝酸塩と併用）と組み合わせると、過度の血圧を引き起こす可能性があります。 ACEI 薬を使用している患者では、グリプチンによる血管浮腫のリスクが増加し、ジペプチジルペプチダーゼ IV (DPP - IV) の効果が低下します。

交感神経系の薬は、バイアコラムの降圧効果を低下させる可能性があります。

α、アミホスチン阻害薬とバイアコラムを組み合わせると、血圧降下効果が高まり、低血圧のリスクが高まります。

コルチコステロイド、テトラコサクチドは、バイアコラムの降圧効果を低下させます。

保管

30 °C 以下の温度で保管してください。

その他の薬

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バイアコラム医薬品 7mg/5mg セルヴィエ 高血圧治療薬（30錠）

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適応

薬理学

服用する前に バイアコラム医薬品 7mg/5mg セルヴィエ 高血圧治療薬（30錠）