Medicamento Viacoram 7mg/5mg Servier Tratamento da hipertensão (30 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Perindopril arginina, amlodipina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Perindopril Arginina7mg
Amlodipina5mg

Usos

indicado

viacoram é indicado para o tratamento da hipertensão idiopática em adultos.

Farmacocologia

Os medicamentos Viacoram combinam dois medicamentos anti-hipertensivos com um mecanismo de suporte para controlar a pressão arterial em pacientes com hipertensão idiopática: a amlodipina pertence ao grupo dos antagonistas do cálcio e o perindopril da angiotensina (IECA).

A combinação desses dois medicamentos tem o efeito de aumentar a pressão arterial.

perindopril

O perindopril é um inibidor da angiotensina I para angiotensina II. Men (Kinase) é uma peptidase externa, que permite a conversão da angiotensina I em angiotensina II para ter efeitos vasculares, degenerando a bradicinina causando dilatação vascular em heptídeo inativado.

A droga que causa a angiotensina II no plasma, levando ao aumento da atividade da lenin no plasma (devido à inibição do fenômeno de feedback reverso do renaginado) e reduzindo a secreção de aldosterona. Porque as enzimas de transferência de angiotensina causam inatividade da bradicinina, resultando no efeito do sistema calicreína - cinina no local e durante a circulação (e, portanto, também tem o efeito de ativar o sistema prostaglandina). Este mecanismo pode estar associado ao efeito hipotensor dos inibidores enzimáticos (Acei) e causa alguns efeitos indesejados da droga (tosse).

O perindopril atua através de metabólitos ativos como o perindoprilato. Outros metabólitos não apresentam efeito de inibição in vitro.

amlodipina

A amlodipina inibe a linha iônica de cálcio do grupo dihidropiridina (bloqueio de canal lento ou íons de cálcio) e inibe o fluxo iônico de cálcio através da membrana para as células miocárdicas e músculos lisos para os vasos sanguíneos. O mecanismo anti-hipertensão da amlodipina é devido ao efeito de relaxar diretamente as paredes dos músculos lisos nos vasos sanguíneos. O mecanismo exato de alívio da angina com amlodipina não foi totalmente determinado, mas a amlodipina reduz o risco de isquemia por dois mecanismos:

  • A amlodipina relaxa as artérias periféricas, reduzindo assim a resistência periférica (pós-carga) contra a atividade do coração. Como a frequência cardíaca é mantida de forma estável, esse efeito reduz o consumo de energia e as necessidades de oxigênio do músculo cardíaco. Este efeito vasodilatador aumenta o fornecimento de oxigênio ao músculo cardíaco em pacientes com espasmos nas artérias coronárias (angina de Prinzmetal ou angina alterada).

    absorção

    Depois de beber, o perindopril é rapidamente absorvido e o pico de concentração é atingido em 1 hora. O tempo de venda residual do perindopril no plasma é de 1 hora.

    Perindopril é uma farmácia. 27% da dose de Perindopril circula no sangue na forma de um metabólito ativo é o Perindoprilato. Existem também 5 outros metabólitos que não são ativos. O pico de concentração plasmática do perindoprilato é alcançado após 3-4 horas.

    Devido à digestão dos alimentos, reduz a conversão do Perindoprilato, reduz a biodisponibilidade, por isso beba Perindopril Arginina uma vez por dia, pela manhã, antes das refeições.

    A dose de perindopril e a concentração dos medicamentos no plasma estão linearmente relacionadas.

    Distribuição

    O volume de distribuição do perindoprilato não está ligado às proteínas em cerca de 0,2 litros/kg. 20% do perindoprilato liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente pelas enzimas de transferência de angiotensina, mas independentemente da concentração.

    Eliminação

    O perindoprilato é eliminado pela urina e o tempo semifinal da fase não montada é de cerca de 17 horas, portanto a concentração em estado estável é alcançada em 4 dias.

    amlodipina

    absorção, distribuição

    Depois de beber durante o tratamento, a amlodipina é bem absorvida, o pico de concentração ocorre 6 a 12 horas após a ingestão. A biodisponibilidade absoluta do medicamento é de cerca de 64 a 80%. O volume de distribuição é de cerca de 21 litros/kg. In vitro, cerca de 97,5% da amlodipina ligou-se às proteínas plasmáticas. A biodisponibilidade da amlodipina não é afetada pelos alimentos.

    Metabolismo, excreção

    O tempo de perda da fase de venda no plasma é de cerca de 35-50 horas e adequado para 1 vez/dia. A amlodipina é fortemente metabolizada no fígado em uma substância metabólica inativa. 10% do medicamento mãe e 60% do metabólito excretado pela urina.

  • Antes de tomar Medicamento Viacoram 7mg/5mg Servier Tratamento da hipertensão (30 comprimidos)

    Como usar

    Deve-se usar Viacoram na forma de dose única, melhor para beber pela manhã e antes de comer.

    Dosagem

    Adultos

    Viacoram 3,5 mg/2,5 mg foi tratado pela primeira vez logo após a detecção da doença em pacientes com hipertensão arterial. A dose inicial recomendada é de 3,5 mg/2,5 mg, 1 vez/dia.

    Após pelo menos 4 semanas de tratamento, a dose pode aumentar para 7 mg/5 mg, 1 vez/dia em pacientes que não foram totalmente controlados com a pressão arterial com Viacoram 3,5 mg/2,5 mg.

    Pacientes com insuficiência renal

    CLCR

    CLCR é de 30 - 60 ml/minuto: A dose inicial recomendada é de 3,5 mg/2,5 mg para espaços diários. Em pacientes com pressão arterial não totalmente controlada, pode-se utilizar a dose de 3,5 mg/2,5 mg, 1 vez/dia. Se necessário, o paciente pode ser aumentado se a pressão arterial não estiver bem controlada. Precisa monitorar a creatinina e o potássio regularmente.

    Pacientes com insuficiência hepática

    Cuidado com pacientes com insuficiência hepática grave.

    Idosos

    A eficiência e segurança do Viacoram foram comprovadas em idosos. Precauções ao iniciar a função renal.

    Após o início, monitorar a função renal antes de aumentar a dose, principalmente em pacientes ≥ 75 anos. Precisa monitorar a creatinina e o potássio regularmente.

    Crianças

    A segurança e a eficácia do Viacoram em crianças menores de 18 anos não foram estabelecidas.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

    faz em caso de sobredosagem? Na Amlodipina, a experiência de overdose em pessoas é limitada.

    Sintomas

    Uma overdose grave pode levar à vasodilatação periférica excessiva e causar taquicardia refletida. A pressão arterial corporal hipoglicêmica é perceptível e pode se estender ao nível de choque, o que pode levar à morte.

    Com o Perindopril, os dados sobre a sobredosagem são limitados. Os sintomas de overdose de Acei podem incluir hipotensão, choque circulante, distúrbios eletrolíticos, insuficiência renal, aumento respiratório, taquicardia, tórax, ritmo lento, tontura, ansiedade e tosse.

    Tratamento

    A hipotensão clinicamente clara devido à overdose de amlodipina requer atividades de suporte cardíaco, incluindo monitoramento cardíaco regular e função respiratória, edema, volume circulatório e quantidade de urina.

    Use medicamentos vasoconstritores para restaurar o tônus ​​​​vascular e a pressão arterial na ausência de contra-indicações. O gluconato de cálcio venoso pode ser eficaz contra o efeito dos bloqueadores dos canais de cálcio.

    A lavagem gástrica pode ser válida em alguns casos. Em pessoas saudáveis, o uso de carvão ativado por até 2 horas após o uso de amlodipina 10 mg reduz a taxa de absorção da amlodipina. A diálise é ineficaz devido à amlodipina ligada às proteínas plasmáticas.

    O tratamento de sobredosagem com perindopril é recomendado com solução salina isotérmica. Se aparecer hipotensão, o paciente deve ficar na postura de choque. Se possível, considerar a transmissão de angiotensina II e/ou catecolamina intravenosa. O perindopril pode remover completamente a circulação por diálise. Criar uma bradicardia não responde ao tratamento. Continue monitorando os sinais de sobrevivência, concentração de eletrólitos e creatinina sérica.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Viacoram muitas vezes tem efeitos indesejados (ADR).

    Comum, ADR> 1/100

  • Sistema nervoso: Tonturas (geralmente no início do tratamento).
  • Respiratório, tórax e mediastino: tosse.
  • No local: edema.
  • Incomum, 1/1000

  • Metabolismo: hipercalemia, hiperglicemia.
  • Pele: Rosas diversas.

    Outro: cansado.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Viacoram está contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade ao ingrediente ativo, inibidores da enzima transferidora de angiotensina, derivados de di-hidropiridina ou quaisquer ingredientes excipientes.
  • A hipotensão é grave.
  • O tratamento do corpo leva à exposição do sangue a superfícies de carga negativa.

    Cuidado ao usar

    Hipersensibilidade, eagown

    Fantasia na face, membros, lábios, mucosa, língua, barra, laringe raramente aparecem em pacientes em uso de Perindopril. Se este fenómeno ocorrer, o Viacoram deve ser interrompido imediatamente e devem ser tomadas medidas de monitorização adequadas e contínuas até que estes sintomas desapareçam completamente. Em geral, o fenômeno do inchaço local e dos lábios costuma ser curado sem tratamento, embora os medicamentos anti-histamínicos possam reduzir os sintomas.

    O angioema relacionado à laringe pode ser fatal. Quando a língua, o sujeito ou a laringe puderem causar obstrução do trato respiratório, a emergência deve ser imediatamente socorrida (utilizando adrenalina acompanhada ou não de medidas de ventilação das vias aéreas). Monitore o paciente de perto até os sintomas de recitação.

    Pacientes com histórico de angioedema porque os medicamentos IECA podem aumentar o risco de angioedema com uso vascular ao usar viacoram.

    A avaliação no trato intestinal raramente aparece em pacientes em uso de IECA. Manifestações: dor abdominal (com ou sem náuseas, vômitos); Em alguns casos, não há edema prévio e a concentração de esterase C - 1 é normal. A avaliação é diagnosticada com tomografia computadorizada abdominal, ou ultrassonografia ou durante a cirurgia e regressão dos sintomas após a interrupção do IECA. O angioedema intestinal deve ser considerado no diagnóstico diferenciado em pacientes em uso de IECA com dor abdominal.

    Reações anafiláticas durante o processo de sensibilidade

    Pacientes que tomam medicamentos Acei durante o tratamento da sensibilidade (veneno de membrana) encontraram reações anafiláticas.

    leucopenia, leucemia de grãos, trombocitopenia, anemia

    As manifestações acima foram registradas em pacientes com medicamentos IECA. Leucopenia raramente reduzida em pacientes com função renal normal e sem outros fatores complexos. Especialmente cauteloso ao usar Viacoram para pacientes com doença vascular do colágeno, pacientes em tratamento imunossupressor, tratamento com alopurinol ou processo, ou combinação desses fatores de risco, especialmente se o paciente já apresentou comprometimento da função renal. Alguns pacientes apresentam infecções graves, às vezes não respondendo ao tratamento com antibióticos positivos. O monitoramento periódico dos leucócitos e os pacientes devem notificar qualquer sinal de infecção (dor de garganta, febre).

    Duplo bloqueio de Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA)

    O uso simultâneo de inibidores dos receptores Acei, Angiotensina II ou Aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda). Não é recomendado combinar esses medicamentos devido ao duplo bloqueio do sistema SRAA.

    Se a terapia de duplo bloqueio for necessária, somente sob a supervisão de um especialista e é necessário monitorar de perto a regularidade renal, eletrolítica e pressão arterial.

    Os medicamentos Acei e os inibidores dos receptores da angiotensina II não devem ser usados ​​simultaneamente em pacientes com diabetes.

    Paciente com aldosterona primária

    Não é recomendado o uso de Viacoram em pacientes com Aldosterona primária devido à não resposta aos medicamentos anti-hipertensivos que atuam através da inibição do sistema Renina - Angiotensina.

    Pacientes com insuficiência renal - Hipertensão renal

    Contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (CLCR

    Em alguns pacientes com estenose nefrótica em ambos os lados ou em um lado tratados com medicamentos IECA, houve um fenômeno de aumento da uréia sanguínea e da creatinina sérica, muitas vezes recuperado após a interrupção do medicamento. Isso é fácil de acontecer em pacientes com insuficiência renal. O risco de hipotensão grave e insuficiência renal aumenta se houver sinais de hipertensão - vasos renais. Alguns pacientes com hipertensão não apresentam sinais de doença renal prévia, que apresentam aumento de ureia e creatinina sanguínea, muitas vezes leve e transitório, principalmente quando concomitante com perindopril e diuréticos. É mais provável que isso aconteça em pacientes com insuficiência renal.

    A amlodipina pode ser usada em pacientes com insuficiência renal em doses normais. A amlodipina não pode ser removida por diálise.

    Não recomende o uso de Viacoram em pacientes com transplante renal.

    O risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal em doentes com estenose renal estreitada ou estenose arterial num rim compromete a função restante quando tratados com Acei. O tratamento com diuréticos pode ser um agente combinado. A função renal prejudicada pode ocorrer com apenas uma pequena alteração na creatinina sérica, mesmo em pacientes com estenose renal, por um lado.

    Pacientes com insuficiência hepática

    Os medicamentos Acei raramente estão relacionados à síndrome que começa com colestase e progride para necrose hepática grave e (às vezes) morte. O mecanismo desta síndrome não é claro. Pacientes com icterícia e enzimas hepáticas significativas devem interromper o uso de Viacoram e fazer acompanhamento médico adequado.

    Em pacientes com insuficiência hepática, o tempo de exaustão da amlodipina é prolongado e AUC mais elevada.

    Hipertensão

    Segurança e eficácia da amlodipina na hipertensão desconhecida.

    Pacientes com insuficiência cardíaca

    Tenha cuidado ao usar viacoram em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, pois a amlodipina pode aumentar o risco de doenças cardiovasculares e de morte.

    Hipotensão

    Os medicamentos Acei podem causar hipotensão. Este sintoma é raro em pacientes com hipertensão não complicada e é provável que apareça mais em pacientes com volume circulatório reduzido ou pacientes com hipertensão grave dependentes de renina. Monitore de perto a função renal e a concentração sérica de potássio em pacientes com alto risco de redução da pressão arterial durante o tratamento com Viacoram.

    Consideração semelhante para pacientes com doença oral miocárdica, hipotensão excessiva pode levar a infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.

    Se houver hipotensão, o paciente fica de costas e, se necessário, NaCl 9 mg/ml (0,9%) deve ser transmitido. A hipotensão não é contraindicada para a próxima dose, a próxima dose pode ser usada normalmente quando a pressão arterial tiver aumentado após a coleta da massa circulante.

    Paciente com estenose mitral e saída obstruída do ventrículo esquerdo

    Tenha cuidado ao tomar medicação Acei para pacientes com estenose mitral e congestão ventricular esquerda (estenose aórtica ou cardiomiopatia hipertrófica).

    Cor da pele

    O medicamento Acei aumenta o efeito angioed e menos voltagem em pacientes de pele negra do que outros pacientes de cor de pele.

    tosse seca

    pode ter tosse seca persistente, mas cessará quando parar de usar viacoram.

    Pacientes com cirurgia/anestesia

    Em pacientes submetidos a cirurgias de grande porte ou quando a anestesia utiliza medicamentos que causam hipotensão, o perindopril pode inibir a formação de angiotensina II secundária para compensar a renina liberada. Deve interromper o medicamento antes da cirurgia 1 dia. Se a hipotensão for causada por este mecanismo, é necessário ajustar aumentando o volume de circulação.

    Hemorragia

    O medicamento Acei pode causar hipercalemia. Os fatores de risco incluem: insuficiência renal, comprometimento da função renal, idade superior a 70 anos, diabetes, eventos que ocorrem simultaneamente, especialmente desidratação, perda cardíaca aguda, acidose metabólica e uso simultâneo com diuréticos mantenedores de potássio, produtos contendo potássio ou sais de reposição contendo potássio; Ou pacientes em uso de medicamentos que aumentam o potássio sanguíneo (heparina, outros IECA, antagonistas da Angiotensina II, ácido acetilsalicílico > 3 g/dia, inibidores da COX - 2, AINEs não seletivos, imunossupressores como ciclosporina ou tacrolimus, trimetoprima). O uso desses medicamentos, especialmente em pacientes com função renal comprometida, pode aumentar significativamente o potássio sérico. A hiperbolia hiperbólica pode causar arritmia grave, às vezes levando à morte. Se a coordenação do Viacoram com qualquer um dos medicamentos acima for realmente necessária, deve-se ter cautela e monitorar regularmente a concentração de potássio no sangue.

    Pacientes com diabetes

    Em pacientes com diabetes tratados com antidiabéticos orais ou insulínicos, controle rigoroso da glicemia durante o primeiro mês de tratamento com viacoram.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    não foi estudada pelo efeito do Viacoram na condução e operação de máquinas.

    O perindopril e a amlodipina podem ter, em média, um ligeiro efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Se o paciente apresentar tontura, dor de cabeça, fadiga, exaustão ou náusea, a capacidade de reação pode ser prejudicada.

    Recomendações de cautela ao usar viacoram, especialmente ao iniciar o tratamento.

    gravidez

    não recomendamos o uso de viacoram nos primeiros 3 meses de gravidez. Contra-indicações para uso nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gravidez.

    Não comece a usar viacoram durante a gravidez. A menos que o uso continuado de Viacoram seja considerado necessário, a paciente planeja engravidar, por isso trocou por outro medicamento para tratar hipertensão, que tinha dados seguros estabelecidos em gestantes. Quando uma paciente é diagnosticada com gravidez, ela deve interromper imediatamente o tratamento com Viacoram e deve aplicar outro tratamento alternativo.

    O período de amamentação

    Não é recomendado o uso de Viacoram durante a amamentação. Portanto, a decisão de interromper a amamentação ou de tomar o medicamento baseia-se na importância desta terapia para a mãe.

    Interação medicamentosa

    Aumento do risco de hipercalemia ao coordenar viacoram com medicamentos: aliscireno, sal de potássio, diuréticos de potássio, medicamentos Acei, angiotensina II, AINEs, heparina, imunossupressores (ciclosporina, tacrolimus, trimetoprima ...).

    Contra-indicado o uso de Viacoram e Aliscireno em pacientes com diabetes ou função renal prejudicada, risco de hipercalemia, piora da função renal e incidência de doenças cardiovasculares e morte devido ao aumento de doenças vasculares.

    Não recomende a coordenação de viacoram e estramutina devido ao risco aumentado de efeitos adversos, como nervoema.

    Não é recomendado o uso de viacoram e lítio devido ao aumento da flexibilidade que recupera as concentrações tóxicas de lítio, mas se for necessário coordenar, monitore de perto a concentração sérica de lítio.

    Devido ao risco de hipercalemia, não é recomendado coordenar viacoram (contendo amlodipina) com dantrolen intravenoso em pacientes que têm a capacidade de aumentar a temperatura corporal maligna e no tratamento da temperatura corporal maligna.

    A combinação de medicamentos para diabetes e Acei pode causar glicose no sangue devido ao aumento do efeito de redução do efeito da glicose do medicamento. Esse fenômeno é mais comum na primeira semana na combinação de medicamentos e em pacientes com insuficiência renal.

    A combinação de viacoram com Baclofen aumenta o efeito de redução da pressão arterial. Monitorar a pressão arterial e ajustar a dose de hipotensão, se necessário.

    Viacoram e diuréticos compartilhados não retêm potássio, especialmente em pacientes com volume circulatório reduzido e/ou perda de sal, o que pode causar redução excessiva da pressão arterial.

    A combinação de medicamentos Viacoram e AINEs (incluindo dose de aspirina ≥ 3G/dia) pode reduzir o efeito de redução da pressão arterial e aumentar o risco de comprometimento da função renal.

    O uso concomitante de Viacoram com medicamentos de indução do CYP3A4 pode reduzir os níveis plasmáticos de amlodipina; O uso simultâneo de viacoram com inibidores do CYP3A4 aumenta os níveis plasmáticos de amlodipina.

    Não é recomendado o uso de viacoram e toranja devido ao aumento da biodisponibilidade da amlodipina, aumentando o efeito de redução da pressão arterial.

    A combinação de viacoram com anestésicos, antidepressivos de três anéis, medicamentos antipsicóticos, medicamentos anti-hipertensivos e vasodilatadores (especialmente com nitroglicerina e nitrato) pode causar pressão arterial excessiva. O risco aumentado de angioedema devido à gliptina reduz o efeito da dipeptidil peptidase IV (DPP - IV) em pacientes em uso de IECA.

    Medicamentos simpáticos podem reduzir o efeito hipotensor do Viacoram.

    α, bloqueadores de amifostina combinados com viacoram aumentam o efeito de redução da pressão arterial e aumentam o risco de hipotensão.

    Corticosteroides e tetracosactídeos reduzem o efeito hipotensor do Viacoram.

    Armazenamento

    Armazenar em temperaturas abaixo de 30°C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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