Viagra 100 mg viatris léky k léčbě erektilní dysfunkce (1 blistr x 1 tableta)

Léková forma Krabička 1 blistr x 1 tableta
Specifikace Sildenafil

Složka

Informace o složení	Obsah
Sildenafil	100 mg

Použití

indikace

Léky viagra jsou indikovány v následujících případech:

Léčba erektilní dysfunkce, erektilní dysfunkce je neschopnost dosáhnout nebo udržet dostatečnou erekci k uspokojení sexuální aktivity.

Sildenafil účinkuje pouze tehdy, když je doprovázena sexuální stimulací.

Lékárna

Sildenafil má selektivní inhibiční účinek na guanosinmonofosfát (CGMP - Cyclic Guanosine Monophat) specifickou fosfodiesterázu typu 5.

Fyziologický mechanismus penisu vede k uvolňování oxidu dusnatého (NO) v jeskyni v procesu sexuální stimulace. Poté NO aktivoval kvasinky Ganylat Cyclase, které zvyšují koncentraci CGMP, čímž uvolňují hladké svalstvo krevních cév v jeskyni a umožňují průtok krve.

Sildenafil nemá přímý relaxační účinek na lidskou izolaci, ale zvyšuje účinek NO inhibicí PDE5, tato látka má za následek rozklad CGMP v jeskyni.

Při stimulaci sexu se uvolněním inhibitorů PDE5 Sildenafilu zvýší množství CGMP v jeskyni, což je výsledek relaxace hladkého svalstva a zvýšení průtoku krve do jeskyně.

V doporučené dávce Sildenafil účinkuje pouze při doprovodné sexuální stimulaci.

farmakokinetika

odpovídá dávce v doporučeném rozmezí dávek.

absorpce

Sildenafil se po vypití rychle vstřebává, s absolutní biologickou dostupností v průměru asi 41 %. Maximální koncentrace dosažená v plazmě za 30 - 120 minut.

Distribuce

Průměrná distribuce léčiva sildenafilu (VSS) je 105 l, distribuce se zaměřuje na tkáně, 96 % na plazmatické proteiny.

Metabolismus

Sildenafil je metabolizován hlavně CYP3A4 (hlavní silnice) a CYP2C9 (podřada) v játrech.

Eliminace

Celková clearance sildenafilu je 41 l/h s poloviční fází 3–5 hodin, sildenafil je vylučován převážně stolicí ve formě metabolitů (asi 80 % perorální dávky) a malá část močí (asi 13 % perorální dávky).

Před odběrem Viagra 100 mg viatris léky k léčbě erektilní dysfunkce (1 blistr x 1 tableta)

Jak se užívá

Sildenafil tablety se užívají perorálně, vypijte před sexem asi 1 hodinu.

Dávkování

Dospělí

Většině pacientů se v případě potřeby doporučuje užít dávku 50 mg, užijte ji asi 1 hodinu před sexem.

Na základě snášenlivosti a účinku léku se může dávka zvýšit na maximálně 100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální doporučená dávka je 100 mg, maximální počet opakování je 1krát denně.

Pro pacienty se selháním ledvin

Případy mírného nebo středního selhání ledvin (clearance kreatininu = 30 - 80 ml/min) není třeba upravovat dávku.

V případech těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu

Pro pacienty s jaterním selháním

Dávka, která se má použít, je 25 mg, protože clearance sildenafilu je u těchto pacientů snížená (například cirhóza).

Pro pacienty, kteří užívají jiné léky

Na základě stupně interakce u nemocí užívajících sildenafil současně s ritonavirem (viz část interakce s jinými léky a lékové interakce) by neměla překročit maximální jednotlivou dávku 25 mg sildenafilu během 48 hodin.

U pacientů, kteří užívají léky, které inhibují CYP3A4 (např. erythromycin, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol), by počáteční dávka měla být 25 mg (viz interaktivní položky s jinými léky a lékové interakce).

Aby se omezilo riziko hypotenze v držení těla během léčby, měli by být pacienti před zahájením léčby sildenafilem léčeni stabilně, když užívají α tlumící léky. Dále je vhodné zvážit použití nižších dávek sildenafilu na začátku léčby (viz část varování a opatrnost zejména při užívání, interakci s jinými léky a lékových interakcích).

Děti

Nepoužívejte Sildenafil pro děti mladší 18 let.

Staří lidé

Není třeba upravovat dávku.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? V případě předávkování vyžaduje vhodná podpůrná opatření.

Ledvinové hnojivo nezvyšuje clearance, protože sildenafil je silně vázán na plazmatické proteiny a není vylučován močí.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Viagry můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Neurologické: bolest hlavy, závratě.

Oči: rozmazané vidění, poruchy, známky zeleně.

krevní cévy: horké, zarudlé.

Respirační: ucpaný nos.

trávení: nevolnost, zažívací potíže.

Méně časté, 1/1000

Infekce: rýma.

imunita: přecitlivělost. Neurologické: Ospalost.

Oko: bolest očí, strach ze světla, závratě, poruchy barev, ucpané oči, oslnění.

Srdce: tachykardie, kartáčování hrudníku.

krevní cévy: hypotenemový tlak.

Respirační: krvácení z nosu, sinusové spínače.

trávení: gastroezofageální reflux, zvracení, bolest v horní části, sucho v ústech. Jiné poruchy: bolest svalů, bolest hlavy, vyrážka, pocit horka na genitáliích.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Viagra jsou kontraindikovány v následujících případech:

Kontraindikované použití Sildenafilu u pacientů s alergií na kteroukoli složku léku.

Sildenafil zvyšuje hypotenzní účinek akutních a chronických nitrátů. Takže kontraindikováno užívání Sildenafilu u pacientů, kteří užívají dodavatele oxidu dusnatého, organické nitráty nebo organické dusitany v jakékoli formě, ať už pravidelně nebo přerušovaně.

Bezpečnostní opatření při používání

musí pečlivě využívat historii a klinické vyšetření k diagnostice erektilní dysfunkce, identifikaci potenciálních příčin a určení vhodné léčby.

Vzhledem k tomu, že mohou existovat určitá kardiovaskulární rizika související se sexuální aktivitou, musí lékař před zahájením léčby erektilní dysfunkce věnovat pozornost kardiovaskulárnímu stavu pacienta.

Nepoužívejte léky na erektilní dysfunkci u mužů se doporučuje, aby nebyli sexuálně aktivní.

Mezi závažné kardiovaskulární příhody patří infarkt myokardu, náhlá smrt související se srdečním onemocněním, ventrikulární arytmie, mozkové krvácení a přechodná ischemická anémie hlášená během oběhu při použití Sildenafilu k léčbě erektilní dysfunkce.

Většina, ale ne všichni tito pacienti mají v anamnéze kardiovaskulární rizikové faktory. Mnoho z těchto příhod je hlášeno během sexuální aktivity nebo bezprostředně po ní a několik událostí je hlášeno bezprostředně po užití Sildenafilu bez sexuální aktivity.

Jiné příhody hlášené od několika hodin do několika dnů po užití Sildenafilu a sexu. Není možné určit, zda tyto příhody přímo souvisí se sildenafilem, sexuální aktivitou, pacienty s kardiovaskulárním onemocněním, kombinací těchto faktorů nebo jinými faktory.

Některé klinické studie ukazují, že sildenafil má systémovou vazodilatační vlastnost, která způsobuje přechodnou hypotenzi. U většiny pacientů má velmi malý nebo žádný účinek. Před předepsáním však musí lékaři věnovat pozornost pacientům s patologickými stavy, které mohou být tímto účinkem ovlivněny, a to zejména v případě, že mají větší sexuální aktivitu.

Pacienti, kteří brání průtoku levé komory (například aortální stenóza, obstrukční hypertrofie) nebo multisystémový syndrom mnohočetné systémové atrofie, jsou pacienti s hyperaktivní hyperplazií, projevující se závažným poklesem schopnosti kontrolovat krevní tlak, považují se za pacienty bez arterie automaticky kontrolovat krevní tlak. neuropatie (Naion), vzácné onemocnění a je příčinou ztráty zraku nebo ztráty zraku, je v oběhovém procesu vzácná při použití s inhibitory fosfodiesterázy ve skupině 5 (PDE5), včetně Sildenafilu.

Většina těchto pacientů má rizikové faktory, jako je nízký poměr zorného pole ve srovnání se zrakovými ploténkami ("zvětšený zornicový disk"), jsou starší 50 let, cukrovka, vysoký krevní tlak, onemocnění koronárních tepen, vysoká hladina lipidů v krvi a kouření.

Pozorovací studie hodnotila, zda nedávné použití inhibitorů PDE5, jako je skupina léků, se podílí na naléhavém nástupu Naionu. Výsledky naznačují, že riziko deionu se téměř zdvojnásobilo během 5 semi-vylučovaných cyklů použitých inhibitorů PDES. Na základě publikované literatury je roční incidence Naionu 2,5 - 11,8 případů u 100 000 mužů ve věku > 50 let každý rok v běžné populaci. V případě náhlé ztráty zraku je nutné pacientům doporučit, aby přestali užívat Sildenafil a okamžitě se poradili s lékařem.

U osoby, která byla nemocná, se zvyšuje riziko recidivy deaionu. Lékaři tedy musí s takovými pacienty diskutovat o tomto riziku a o tom, zda jsou nepříznivě ovlivněni užíváním inhibitorů PDE5. Inhibitory PDE5, včetně sildenafilu, by měly být u těchto pacientů používány opatrně a pouze v případě, že očekávaný přínos převyšuje riziko.

Buďte opatrní při předepisování sildenafilu pacientům, kteří užívají α sympatikus, protože u citlivých pacientů mohou vést k symptomatické hypotenzi (viz interaktivní položky s jinými léky a jiné formy interakcí).

Aby se omezilo riziko hypotenze v držení těla, měli by pacienti před zahájením léčby sildenafilem léčit hemodynamickou stabilitu, když užívají léky na tlumení α. Sildenafil by měl být zvažován v nízkých dávkách (viz část dávkování a způsob použití). Kromě toho by měl lékař pacientům poradit, co mají dělat v případě příznaků hypotenze v držení těla.

Několik pacientů s pigmentační retinitidou má poruchy genu pro fosfodiesterázu v sítnici, proto je třeba při léčbě sildenafilem u těchto pacientů postupovat opatrně, protože neexistují žádné důkazy o bezpečnosti.

Studie in vitro na lidských krevních destičkách ukazují, že sildenafil má vliv na odolnost nitroprusidu sodného (oxidu dusnatého) ke kondenzátoru krevních destiček. V současné době nejsou k dispozici žádné bezpečnostní informace o použití sildenafilu u pacientů s akutním srážením krve nebo trávicími vředy, proto buďte u těchto pacientů opatrní.

Buďte opatrní při předepisování léků na erektilní dysfunkci pacientům s deformací anatomie penisu (jako je penis s úhlem skládání, fibróza dutiny nebo Peyronieho choroba), pacientům s onemocněními, která mohou způsobit penisovou buněčnou anémii, mnohočetnou anémii leukémie).

Byly hlášeny případy prodloužené erekce a nechtěné erekce při užívání Sildenafilu po uvedení léku do oběhu. V případě erekce, která trvala déle než 4 hodiny, potřebují pacienti lékařské zařízení k okamžitému ošetření. Pokud není erekce léčena okamžitě, může to vést ke zničení tkáně penisu a trvale nemožné.

Bezpečnost a účinnost použití Sildenafilu v kombinaci s jinými inhibitory PDE5, léky na léčbu plicních arterií (PAH) obsahují sildenafil (Revatio) nebo jiné nezkoumané léky na erektilní dysfunkci, takže by se s těmito léky neměl kombinovat.

Náhlé snížení nebo ztráta sluchu bylo hlášeno u malého počtu případů, včetně použití inhibitorů PDE5 a inhibitorů PDE5 v klinickém oběhu. Většina pacientů má rizikové faktory pro náhlé snížení sluchu nebo ztrátu sluchu. Příčinný vztah mezi užíváním inhibitorů PDE5 a náhlou ztrátou nebo ztrátou sluchu. V případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu se pacientovi doporučuje přestat užívat Sildenafil a okamžitě vyhledat lékaře.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný konkrétní výzkum vlivu řízení a obsluhy strojů.

V klinických studiích se sildenafilem byly hlášeny závratě a změny zraku, takže pacienti potřebují vědět, jak reagují na sildenafil, než budou řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistují žádné úplné a vhodné studie u těhotných žen. Nepoužívejte sildenafil pro těhotné ženy.

Období kojení

Neexistují žádné úplné a vhodné studie u kojících žen. Nepoužívejte sildenafil u kojících žen.

Léková interakce

Účinek jiných léků na sildenafil

Studie in vitro

Metabolismus sildenafilu probíhá hlavně podskupinami cytochromu P450 (CYP) z 3a4 (hlavní silnice) a 2C9 (podskupina). Proto všechny látky, které inhibují tyto podskupiny, mohou snížit clearance sildenafilu a jeho stimulačních látek, které mohou zvýšit clearance sildenafilu.

Studie in vivo

Mobilní farmakokinetická analýza prostřednictvím údajů z klinických testů ukazuje, že při současném použití sildenafilu s látkami inhibujícími CYP3A4 (jako je ketokonazol, erythromycin, cimetidin) dojde ke snížení clearance sildenafilu.

cimetidin (800 mg), inhibitor Cytochrom P450 a nespecifický inhibitor CYP3A4, při současném použití se sildenafilem (50 mg) zvýší koncentraci sildenafilu v plazmě na 56 % zdravých dobrovolníků.

Erythromycin (500 mg, užívat 2krát denně po dobu 5 dnů) je středně silný inhibitor CYP3A4, při současném použití s jednorázovou dávkou 100 mg sildenafilu zvyšuje plochu pod křivkou sildenafilu (AUC) až o 182 %. Kromě toho současné použití jedné dávky 100 mg sildenafilu s inhibitorem proteázy HIVinavir (1 200 mg 3krát denně), je to také inhibitor CYP3A4, který zvyšuje CMAX sildenafilu na 140 % a zvyšuje AUC na 210 %. Sildenafil nemá žádný vliv na farmakokinetiku saquinaviru (viz bod dávkování a způsob použití). Silnější inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol a itrakonazol, budou mít také větší účinky.

Samostatné užití 100 mg sildenafilu v jedné dávce s inhibitory HIV ritonavir proteázy (500 mg, použití 2krát denně), což je silný inhibitor P450, který zvyšuje CMAX sildenafilu až o 300 % (4krát) a zvyšuje AUC v plazmě až o 1000 % (11krát vyšší). 24 hodin po užití léku je koncentrace sildenafilu v plazmě stále přibližně 200 ng/ml ve srovnání s 5 ng/ml při použití samotného sildenafilu. To je v souladu se zřejmým účinkem ritonaviru na substráty P450. Sildenafil neměl žádný vliv na farmakokinetiku ritonaviru (viz bod dávkování a způsob použití).

Při použití sildenafilu v doporučené dávce u pacientů, kteří jsou léčeni látkami schopnými inhibovat CYP3A4, nepřesahuje maximální koncentrace volného sildenafilu v plazmě 200 Nm a je dobře snášen. Jednorázová dávka antacid (hydroxid hořečnatý, hydroxid hlinitý) neovlivňuje biologickou dostupnost sildenafilu.

Ve studii na zdravých mužských dobrovolnících současné užívání endotelinu a antagonistů bosentanu (indukce CYP3A4 (střední), CYP2C9 a možná CYP2C19) ve stabilním stavu (125 mg, 2krát/den) se sildenafilem ve stabilním stavu (80 mg, 3krát/den) vedlo ke snížení o 2,5 % a 6 %.6 %. Sildenafil zvyšuje AUC a CMAX bosentanu o 49,8 % a 42 %. Očekává se, že koncentrace sildenafilu v koncentraci se silnými dotykovými látkami CYP3A4, jako je Rifampin, sníží hladiny sildenafilu v plazmě.

Vzhledem k farmakokinetickému materiálu v klinických studiích se ukazuje, že látky inhibující CYP2C9 (jako je tolbutamid, warfarin), inhibitory CYP2D6 (jako jsou inhibitory selektivní rehabilitace serotoninu, enzymy 3-kruhové antidepresivní léky) a inhibitory sildenafilních antidepresiv dynamika.

U zdravých mužů, kteří se přihlásili jako dobrovolníci, neměl azithromycin (500 mg/den po dobu 3 dnů) žádný vliv na AUC, CMAX, TMAX, rychlost výfukových plynů sildenafilu a jeho hlavní metabolity.

Vliv sildenafilu na jiné léky

Studie in vitro

Sildenafil je slabá inhibiční látka Cytocromu P450 podskupiny 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 (IC 50> 150 µm).

Protože po doporučené dávce je maximální koncentrace sildenafilu v plazmě přibližně 1 µm, takže sildenafil nezmění clearance substrátů těchto ISOENZYMů.

Studie in vivo

Bylo prokázáno, že sildenafil je schopen zvýšit hypotenzi akutních a chronických nitrátů. Takže kontraindikované užívání Sildenafilu spolu s látkami pro oxidaci dusnatého, organickými dusičnany nebo organickými dusitany v jakékoli formě, ať už pravidelné nebo přerušované (viz kontraindikace).

Ve 3 specifických studiích lékových interakcí - léky, léky na zrušení α doxazosin (4 mg a 8 mg) a sildenafil (25 mg, 50 mg nebo 100 mg) jsou indikovány u pacientů s hojícími se nádory prostaty stabilními při podávání doxazosinu. Při pozorování těchto výzkumných objektů je průměrné dodatečné snížení krevního tlaku naměřené v poloze na zádech 7/7 mmHg, 9/5 mmHg a 8/4 mmHg v tomto pořadí a průměrné dodatečné snížení krevního tlaku v důsledku vertikální polohy je 6/6 mmHg, 11/4 mmHG a 4/5 mmHG.

Pokud je indikováno, jsou pacienti současně léčeni silzoxinastem a Doxafilem. jen málo zpráv o pacientech se symptomatickým držením těla. Tyto zprávy zahrnují závratě a únavu, ale ne mdloby. Současné indikace sildenafilu u pacientů, kteří užívají léky α cancel, mohou u některých citlivých pacientů vést k symptomatické hypotenzi (viz oddíly pro dávkování a způsoby použití a varování a opatrnost, zvláště při použití).

Při současné indikaci sildenafilu (50 mg) s tolbutamidem (250 mg) nebo warfarinem (40 mg) (jsou látky metabolizované CYP2C9) nedochází k žádné významné interakci.

Sildenafil (100 mg) neovlivňuje farmakokinetiku inhibitorů proteázy HIV, jako je Ritonavir (substrát ritonaviru a Saquinavir, substrát CYP3 výše uvedených léků). účinek jiných léků na sildenafil).

Sildenafil ve stabilním stavu (80 mg, 3krát denně) zvýšil AUC Bosentanu o 49,8 % a zvýšil CMAX Bosentanu o 42 % (125 mg, 2krát denně) (viz výše uvedená část, účinek jiných léků na sildenafil).

Sildenafil (50 mg) neprodlužuje dobu krvácení aspirinu (150 mg).

Sildenafil (50 mg) nezvyšuje hypotenzní účinek alkoholu u zdravých dobrovolníků s průměrnou maximální koncentrací 0,08 % (80 mg/dl).

Mezi sildenafilem (100 mg) a amlodipinem není žádný význam u pacientů s hypertenzí (v poloze na zádech pouze snižující krevní tlak o 8 mmHg pro systolický krevní tlak a 7 mmHg pro diastolický krevní tlak).

Analýza založená na bezpečnostních údajích ukazuje, že neexistuje žádný rozdíl v nežádoucích účincích u pacientů, kteří užívají a neužívají Sildenafil současně s léky snižujícími krevní tlak.

Skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.