Viagra 100 mg Viatris-Medikamente behandeln erektile Dysfunktion (1 Blister x 1 Tablette)
Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 1 Tablette
Spezifikationen Sildenafil
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Sildenafil | 100 mg |
Verwendet
Indikationen
Viagra-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Apotheke
Sildenafil hat eine selektive hemmende Wirkung auf Guanosinmonophosphat (CGMP – Cyclic Guanosine Monophat) Phosphodiesterase-spezifischer Typ 5.
Der physiologische Mechanismus des Penis führt im Prozess der sexuellen Stimulation zur Freisetzung von Stickoxid (NO) in der Penishöhle. Dann aktiviert NO die Ganylat-Cyclase-Hefe, die die Konzentration von CGMP erhöht, wodurch die glatte Muskulatur der Blutgefäße in der Höhle entspannt wird und der Blutfluss ermöglicht wird.
Sildenafil hat keine direkte entspannende Wirkung auf die menschliche Isolation, aber es verstärkt die Wirkung von NO durch die Hemmung von PDE5, diese Substanz hat die Wirkung, CGMP in der Höhle zu zersetzen.
Bei der Stimulierung des Geschlechtsverkehrs wird durch die Freisetzung der PDE5-Hemmer von Sildenafil die Menge an CGMP in der Höhle erhöht, was zu einer Entspannung der glatten Muskulatur führt und die Durchblutung der Höhle erhöht.
In der empfohlenen Dosierung wirkt Sildenafil nur bei gleichzeitiger sexueller Stimulation.
Pharmakokinetik
entspricht der Dosis im empfohlenen Dosisbereich.
Absorption
Sildenafil wird nach dem Trinken schnell absorbiert, mit einer absoluten Bioverfügbarkeit von durchschnittlich etwa 41 %. Die maximale Konzentration im Plasma wird nach 30 – 120 Minuten erreicht.
Verteilung
Die durchschnittliche Arzneimittelverteilung (VSS) von Sildenafil beträgt 105 l, die Verteilung konzentriert sich auf Gewebe, 96 % auf Plasmaproteine.
Stoffwechsel
Sildenafil wird hauptsächlich durch CYP3A4 (Hauptstraße) und CYP2C9 (Unterlinie) in der Leber metabolisiert.
Eliminierung
Die Gesamtclearance von Sildenafil beträgt 41 l/h bei einer Halbphasenzeit von 3–5 Stunden. Sildenafil wird hauptsächlich über den Kot in Form von Metaboliten (etwa 80 % der oralen Dosis) und zu einem kleinen Teil im Urin (etwa 13 % der oralen Dosis) ausgeschieden.
Vor der Einnahme Viagra 100 mg Viatris-Medikamente behandeln erektile Dysfunktion (1 Blister x 1 Tablette)
Anwendung
Sildenafil-Tabletten werden oral eingenommen und etwa 1 Stunde vor dem Sex getrunken.
Dosierung
Erwachsene
Den meisten Patienten wird empfohlen, bei Bedarf die Dosis von 50 mg etwa 1 Stunde vor dem Sex einzunehmen.
Abhängig von der Verträglichkeit und Wirkung des Arzneimittels kann die Dosis auf maximal 100 mg erhöht oder auf 25 mg gesenkt werden. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 100 mg, die maximale Häufigkeit beträgt 1 Mal pro Tag.
Für Patienten mit Nierenversagen
Bei leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30 – 80 ml/Minute) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance
Für Patienten mit Leberversagen
Die zu verwendende Dosis beträgt 25 mg, da die Clearance von Sildenafil bei diesen Patienten verringert ist (z. B. Zirrhose).
Für Patienten, die andere Medikamente einnehmen
Basierend auf dem Grad der Wechselwirkung bei Krankheiten, bei denen Sildenafil gleichzeitig mit Ritonavir angewendet wird (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und Arzneimittelwechselwirkungen“), sollte eine maximale Einzeldosis von 25 mg Sildenafil innerhalb von 48 Stunden nicht überschritten werden.
Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die CYP3A4 hemmen (z. B. Erythromycin, Saquinavir, Ketoconazol, Itraconazol), sollte die Anfangsdosis 25 mg betragen (siehe interaktive Elemente mit anderen Arzneimitteln und Arzneimittelwechselwirkungen).
Um das Risiko einer Haltungshypotonie während der Behandlung zu begrenzen, sollten Patienten vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil stabil behandelt werden, wenn sie α-Unterdrückungsmedikamente einnehmen. Darüber hinaus ist es ratsam, zu Beginn der Behandlung die Verwendung niedrigerer Sildenafil-Dosen in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht“, insbesondere bei der Anwendung, Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und Arzneimittelwechselwirkungen).
Kinder
Verwenden Sie Sildenafil nicht für Kinder unter 18 Jahren.
Alte Leute
Die Dosis muss nicht angepasst werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Im Falle einer Überdosierung sind geeignete unterstützende Maßnahmen erforderlich.
Nierendünger erhöht die Clearance nicht, da Sildenafil stark an Plasmaproteine gebunden ist und nicht über den Urin ausgeschieden wird.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Viagra können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Viagra-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
müssen die Anamnese und die klinische Untersuchung sorgfältig auswerten, um eine erektile Dysfunktion zu diagnostizieren, die möglichen Ursachen zu identifizieren und die geeignete Behandlung zu bestimmen.
Da mit sexueller Aktivität einige kardiovaskuläre Risiken verbunden sein können, muss der Arzt auf den Herz-Kreislauf-Zustand des Patienten achten, bevor er eine Behandlung der erektilen Dysfunktion durchführt.
Es wird empfohlen, keine Medikamente gegen erektile Dysfunktion bei Männern einzunehmen, da diese nicht sexuell aktiv sein sollen.
Zu den schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen gehören Myokardinfarkt, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Arrhythmie, Gehirnblutung und vorübergehende ischämische Anämie, die während der Zirkulation mit Sildenafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion gemeldet wurden.
Die meisten, aber nicht alle dieser Patienten haben in der Vergangenheit kardiovaskuläre Risikofaktoren. Viele dieser Ereignisse werden bei oder unmittelbar nach sexueller Aktivität gemeldet, und einige Ereignisse werden unmittelbar nach der Anwendung von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität gemeldet.
Andere Ereignisse wurden einige Stunden bis mehrere Tage nach der Einnahme von Sildenafil und dem Sex gemeldet. Es lässt sich nicht feststellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil, sexueller Aktivität, Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einer Kombination dieser Faktoren oder anderen Faktoren stehen.
Einige klinische Studien zeigen, dass Sildenafil eine systemische Vasodilatationseigenschaft aufweist, die eine vorübergehende Hypotonie verursacht. Bei den meisten Patienten hat es nur eine sehr geringe oder keine Wirkung. Vor der Verschreibung müssen Ärzte jedoch auf Patienten mit pathologischen Zuständen achten, die von diesem Effekt betroffen sein können, insbesondere wenn sie mehr sexuelle Aktivität haben.
Patienten, die den linksventrikulären Fluss behindern (z. B. Aortenstenose, obstruktive Hypertrophie) oder ein Multisystem-Syndrom einer Multisystematrophie aufweisen, sind Patienten mit hyperaktiver Hyperplasie, die sich in einem schwerwiegenden Rückgang der Fähigkeit zur automatischen Blutdruckkontrolle äußert, und müssen über eine Behandlung nachdenken.
Nichtarterielle Anämie Neuropathie (Naion), eine seltene Krankheit und die Ursache für Sehverlust oder Sehverlust, kommt bei Anwendung mit Phosphodiesterasehemmern der Gruppe 5 (PDE5), einschließlich Sildenafil, selten im Kreislauf vor.
Die meisten dieser Patienten haben Risikofaktoren wie ein niedriges Augenhöhlenverhältnis im Vergleich zu Sehscheiben („vergrößerte Sehscheibe“), ein Alter über 50 Jahre, Diabetes, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, hohe Blutfette und Rauchen.
In einer Beobachtungsstudie wurde untersucht, ob der jüngste Einsatz von PDE5-Hemmern, wie einer Gruppe von Arzneimitteln, mit dem Auftreten von Naion-Drangen zusammenhängt. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass sich das Risiko einer Deionisierung innerhalb von 5 halbausgeschiedenen Zyklen der verwendeten PDES-Inhibitoren nahezu verdoppelt hat. Basierend auf der veröffentlichten Literatur liegt die jährliche Inzidenz von Naion in der Allgemeinbevölkerung bei 2,5 bis 11,8 Fällen pro 100.000 Männern im Alter von > 50 Jahren. Im Falle eines plötzlichen Sehverlusts muss den Patienten geraten werden, die Anwendung von Sildenafil abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.
Bei einer erkrankten Person steigt das Risiko eines erneuten Auftretens der Erkrankung. Daher müssen Ärzte mit solchen Patienten über dieses Risiko sprechen und darüber, ob sie durch die Anwendung von PDE5-Hemmern beeinträchtigt werden. PDE5-Hemmer, einschließlich Sildenafil, sollten bei diesen Patienten mit Vorsicht und nur dann angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko übersteigt.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Sildenafil an Patienten verschreiben, die α-Sympathika einnehmen, da es Anzeichen gibt, die bei empfindlichen Patienten zu symptomatischer Hypotonie führen können (siehe interaktive Elemente mit anderen Arzneimitteln und anderen Formen von Wechselwirkungen).
Um das Risiko einer Haltungshypotonie zu begrenzen, sollten Patienten vor Beginn der Sildenafil-Therapie die hämodynamische Stabilität behandeln, wenn sie α-Unterdrückungsmedikamente einnehmen. Sildenafil sollte in niedrigen Dosen in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt „Dosis“ und Art der Anwendung). Darüber hinaus sollte der Arzt den Patienten beraten, was bei Symptomen einer Haltungshypotonie zu tun ist.
Einige Patienten mit pigmentierter Retinitis leiden an Störungen des Phosphodiesterase-Gens in der Netzhaut. Bei der Behandlung von Sildenafil bei diesen Patienten ist Vorsicht geboten, da keine Sicherheitsnachweise vorliegen.
In-vitro-Studien an menschlichen Blutplättchen zeigen, dass Sildenafil einen Einfluss auf die Blutplättchenkondensatorresistenz von Natriumnitroprussid (Stickoxid) hat. Derzeit gibt es keine Sicherheitsinformationen zur Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit akuter Blutgerinnung oder Magen-Darm-Geschwüren. Seien Sie daher bei diesen Patienten vorsichtig.
Seien Sie vorsichtig bei der Verschreibung von Mitteln gegen erektile Dysfunktion bei Patienten mit Deformationen der Penisanatomie (z. B. abgewinkelter Penis, Hohlraumfibrose oder Peyronie-Krankheit) sowie bei Patienten mit Krankheiten, die eine Penisanämie verursachen können (z. B. Sichelzellenanämie, multiple Knochenmarkserkrankung, Leukämie).
Es gab Berichte über verlängerte Erektionen und unerwünschte Erektionen bei der Einnahme von Sildenafil nach der Markteinführung des Arzneimittels. Bei Erektionen, die länger als 4 Stunden andauern, benötigen die Patienten medizinische Hilfe zur sofortigen Behandlung. Wenn die Erektion nicht sofort behandelt wird, kann es dazu kommen, dass das Penisgewebe zerstört und dauerhaft unmöglich gemacht wird.
Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Sildenafil in Kombination mit anderen PDE5-Hemmern, Lungenarterienmedikamenten (PAH) enthält Sildenafil (Revatio) oder andere nicht erforschte Medikamente gegen erektile Dysfunktion, daher sollte es nicht mit diesen Medikamenten kombiniert werden.
Über eine plötzliche Verminderung oder einen Verlust des Hörvermögens wurde in einer kleinen Anzahl von Fällen unter Verwendung von PDE5-Hemmern, einschließlich Sildenafil, in klinischen Studien und nach der Zirkulation berichtet. Bei den meisten Patienten bestehen Risikofaktoren für einen plötzlichen Hörverlust oder Hörverlust. Der ursächliche Zusammenhang zwischen der Einnahme von PDE5-Hemmern und dem plötzlichen Verlust oder Verlust des Hörvermögens. Im Falle einer plötzlichen Schwerhörigkeit oder eines Hörverlusts wird dem Patienten empfohlen, die Einnahme von Sildenafil abzubrechen und sofort einen Arzt aufzusuchen.
Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen
Es liegen keine spezifischen Untersuchungen zu den Auswirkungen des Fahrens und Bedienens von Maschinen vor.
In klinischen Studien mit Sildenafil wurde über Schwindel und Sehstörungen berichtet, daher müssen Patienten wissen, wie sie auf Sildenafil reagieren, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Es liegen keine vollständigen und geeigneten Studien an schwangeren Frauen vor. Verwenden Sie Sildenafil nicht bei schwangeren Frauen.
Stillzeit
Es liegen keine vollständigen und geeigneten Studien bei stillenden Frauen vor. Verwenden Sie Sildenafil nicht für stillende Frauen.
Arzneimittelwechselwirkung
Die Wirkung anderer Arzneimittel auf Sildenafil
In-vitro-Studien
Der Metabolismus von Sildenafil erfolgt hauptsächlich durch die Cytochrom P450 (CYP)-Untergruppen 3a4 (Hauptstraße) und 2C9 (Unterlinie). Daher können alle Wirkstoffe, die diese Untergruppen hemmen, die Clearance von Sildenafil und seine stimulierenden Wirkstoffe verringern, die die Clearance von Sildenafil erhöhen können.
In-vivo-Studien
Eine mobile pharmakokinetische Analyse anhand klinischer Testdaten zeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil mit CYP3A4-Hemmern (wie Ketoconazol, Erythromycin, Cimetidin) die Clearance von Sildenafil verringert.
Cimetidin (800 mg), ein Cytochrom P450-Inhibitor und unspezifischer CYP3A4-Inhibitor, erhöht bei gleichzeitiger Anwendung mit Sildenafil (50 mg) die Konzentration von Sildenafil im Plasma auf 56 % der gesunden Probanden.
Erythromycin (500 mg, 2-mal täglich über 5 Tage anwenden) ist ein mittlerer CYP3A4-Inhibitor, der bei gleichzeitiger Anwendung mit einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil die Fläche unter der Sildenafil-Kurve (AUC) um bis zu 182 % vergrößert. Darüber hinaus ist die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit dem Proteaseinhibitor HIVinavir (1200 mg dreimal täglich angewendet) ebenfalls ein CYP3A4-Inhibitor, der den CMAX von Sildenafil auf 140 % und die AUC auf 210 % erhöht. Sildenafil hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Saquinavir (siehe Abschnitt „Dosis“ und Art der Anwendung). Die stärkeren CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol und Itraconazol werden ebenfalls größere Wirkungen haben.
Selbstanwendung einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil mit HIV-Ritonavir-Protease-Inhibitoren (500 mg, 2-mal täglich anwenden), einem starken P450-Inhibitor, der den CMAX von Sildenafil um bis zu 300 % (4-mal) und die AUC im Plasma um bis zu 1000 % (11-mal höher) erhöht. 24 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels beträgt die Konzentration von Sildenafil im Plasma immer noch etwa 200 ng/ml im Vergleich zu 5 ng/ml bei alleiniger Anwendung von Sildenafil. Dies steht im Einklang mit der offensichtlichen Wirkung von Ritonavir auf die Substrate von P450. Sildenafil hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ritonavir (siehe Abschnitt „Dosis“ und Art der Anwendung).
Bei der Anwendung von Sildenafil in der empfohlenen Dosis für Patienten, die Medikamente einnehmen, die CYP3A4 hemmen können, überschreitet die maximale freie Sildenafil-Konzentration im Plasma 200 Nm nicht und ist gut verträglich. Eine Einzeldosis Antazida (Magnesiumhydroxid, Aluminiumhydroxid) hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Sildenafil.
In einer Studie an gesunden männlichen Freiwilligen führte die gleichzeitige Anwendung von Endothelin- und Bosentan-Antagonisten (eine CYP3A4-Induktion (mittel), CYP2C9 und möglicherweise CYP2C19) in einem stabilen Zustand (125 mg, 2-mal/Tag) mit Sildenafil in einem stabilen Zustand (80 mg, 3-mal/Tag) zu einer Reduzierung um 62,6 % bzw. 55,4 %. Sildenafil erhöht die AUC und CMAX von Bosentan um 49,8 % bzw. 42 %. Konzentriert mit starken CYP3A4-Touch-Substanzen wie Rifampin wird erwartet, dass es den Sildenafil-Spiegel im Plasma senkt.
Aufgrund pharmakokinetischer Daten in klinischen Studien zeigt sich, dass CYP2C9-Inhibitoren (wie Tolbutamid, Warfarin), CYP2D6-Inhibitoren (wie Serotonin-selektive Rehabilitationsinhibitoren, 3-Ring-Antidepressionsmedikamente), Enzyminhibitoren, die Angiotensin (ACE) übertragen, wirken Die Dynamik von Sildenafil.
Bei gesunden Männern, die sich freiwillig meldeten, gab es keine Wirkung von Azithromycin (500 mg/Tag für 3 Tage) auf AUC, CMAX, TMAX, die Ausschöpfungsrate von Sildenafil und seine Hauptmetaboliten.
Der Einfluss von Sildenafil auf andere Medikamente
In-vitro-Studien
Sildenafil ist ein schwacher Hemmstoff der Cytocrom P450-Untergruppen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 (IC 50> 150 µm).
Da nach der empfohlenen Dosis die Spitzenkonzentration im Plasma von Sildenafil etwa 1 µm beträgt, verändert Sildenafil die Clearance der Substrate dieser ISOENZYMs nicht.
In-vivo-Studien
Es wurde gezeigt, dass Sildenafil die Hypotonie bei akuten und chronischen Nitraten verstärken kann. Daher ist die Verwendung von Sildenafil zusammen mit Substanzen zur Stickstoffoxidation, organischen Nitraten oder organischem Nitrit in jeglicher Form, ob regelmäßig oder unterbrochen, kontraindiziert (siehe Kontraindikationen).
In 3 spezifischen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen sind die α-Unterdrückungsmedikamente Doxazosin (4 mg und 8 mg) und Sildenafil (25 mg, 50 mg oder 100 mg) für Patienten mit Prostatatumoren indiziert, die mit Doxazosin stabil heilen. Bei Betrachtung dieser Forschungsobjekte beträgt die durchschnittliche zusätzliche Blutdrucksenkung, die in der Rückenposition gemessen wird, 7/7 mmHg, 9/5 mmHg bzw. 8/4 mmHg, und die durchschnittliche zusätzliche Blutdrucksenkung aufgrund der vertikalen Position beträgt 6/6 mmHg, 11/4 mmHG und 4/5 mmHG.
Bei gleichzeitiger Indikation werden Sildenafil und Doxazosin bei Patienten stabil mit Doxazosin behandelt, es gibt nur wenige Berichte über Patienten mit symptomatischer Haltung. Zu diesen Berichten gehören Schwindel und Müdigkeit, jedoch keine Ohnmacht. Die gleichzeitige Indikation von Sildenafil bei Patienten, die α-Cancelling-Medikamente einnehmen, kann bei einigen empfindlichen Patienten zu symptomatischer Hypotonie führen (siehe Abschnitte „Dosierung“ und „Anwendungsmethoden“ sowie „Warnung und Vorsicht, insbesondere bei der Anwendung“).
Bei gleichzeitiger Indikation von Sildenafil (50 mg) mit Tolbutamid (250 mg) oder Warfarin (40 mg) (durch CYP2C9 metabolisierte Substanzen) gibt es keine signifikante Wechselwirkung.
Sildenafil (100 mg) hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von HIV-Proteaseinhibitoren wie Ritonavir und Saquinavir (beide Arzneimittel sind das Substrat von CYP3A4) (siehe oben, die Wirkung anderer Medikamente auf Sildenafil).
Sildenafil in einem stabilen Zustand (80 mg, 3-mal/Tag) erhöhte die AUC von Bosentan um 49,8 % und die CMAX von Bosentan (125 mg, 2-mal/Tag) um 42 % (siehe den obigen Abschnitt, die Wirkung anderer Medikamente auf Sildenafil).
Sildenafil (50 mg) verlängert nicht die Zeit der Aspirin-Blutung (150 mg).
Sildenafil (50 mg) verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol bei gesunden Probanden nicht mit einer durchschnittlichen Maximalkonzentration von 0,08 % (80 mg/dl).
Es gibt keine Bedeutung zwischen Sildenafil (100 mg) und Amlodipin bei Bluthochdruckpatienten (in Rückenlage wird der Blutdruck nur um 8 mmHg für den systolischen Blutdruck und 7 mmHg für den diastolischen Blutdruck gesenkt).
Eine auf Sicherheitsdaten basierende Analyse zeigt, dass es keinen Unterschied in den unerwünschten Wirkungen zwischen Patienten gibt, die Sildenafil gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln einnehmen bzw. nicht anwenden.
Lagerung
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern.
Andere Drogen
- AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP
- NUELIN SA 250MG TABLETS
- NEUROTONE
- Pantozol Control
- Procoralan
- ROWATINEX CAPSULES
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