Les médicaments Viagra 100 mg viatris traitent la dysfonction érectile (1 blister x 1 comprimé)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 plaquette x 1 comprimé
Spécifications Sildénafil
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Sildénafil | 100 mg |
Les usages
indications
Les médicaments Viagra sont indiqués dans les cas suivants :
Pharmacie
Le sildénafil a un effet inhibiteur sélectif de la guanosine monophosphate (CGMP - Cyclic Guanosine Monophat) spécifique de la phosphodiestérase de type 5.
Le mécanisme physiologique du pénis conduit à la libération d'oxyde nitrique (NO) dans la grotte lors du processus de stimulation sexuelle. Ensuite, NO a activé la levure Ganylat Cyclase, qui augmente la concentration de CGMP, détendant ainsi le muscle lisse des vaisseaux sanguins de la grotte et permettant au flux sanguin de circuler.
Le Sildénafil n'a pas d'effet relaxant direct sur l'isolement humain, mais il augmente l'effet du NO en inhibant la PDE5, cette substance a pour effet de décomposer le CGMP dans la grotte.
Lors de la stimulation sexuelle, la libération des inhibiteurs PDE5 du Sildénafil augmentera la quantité de CGMP dans la grotte, résultat de la relaxation des muscles lisses et augmentera le flux sanguin vers la grotte.
À la dose recommandée, le Sildénafil n'agit que lorsqu'il est accompagné d'une stimulation sexuelle.
pharmacocinétique
correspond à la dose dans la plage posologique recommandée.
absorption
Le sildénafil est rapidement absorbé après avoir été bu, avec une biodisponibilité absolue d'environ 41 % en moyenne. La concentration maximale atteinte dans le plasma de 30 à 120 minutes.
Distribution
La distribution moyenne du médicament (VSS) du sildénafil est de 105 L, la distribution se concentre sur les tissus, dont 96 % dans les protéines plasmatiques.
Métabolisme
Le sildénafil est métabolisé principalement par le CYP3A4 (routes principales) et le CYP2C9 (sous-ligne) dans le foie.
Élimination
La clairance totale du sildénafil est de 41 L/h avec une demi-phase de 3 à 5 heures. Le sildénafil est éliminé principalement par les selles sous forme de métabolites (environ 80 % de la dose orale) et une petite partie dans l'urine (environ 13 % de la dose orale).
Avant de prendre Les médicaments Viagra 100 mg viatris traitent la dysfonction érectile (1 blister x 1 comprimé)
Comment utiliser
Les comprimés de Sildénafil s'utilisent par voie orale, à boire avant les rapports sexuels environ 1 heure.
Posologie
Adultes
Il est recommandé à la plupart des patients de prendre la dose de 50 mg en cas de besoin, environ 1 heure avant les rapports sexuels.
En fonction de la tolérance et de l'effet du médicament, la dose peut augmenter jusqu'à un maximum de 100 mg ou diminuer jusqu'à 25 mg. La dose maximale recommandée est de 100 mg, le nombre maximum de fois est de 1 fois par jour.
Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale légère ou moyenne (clairance de la créatinine = 30 - 80 ml/minute), il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
Pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique
La dose à utiliser est de 25 mg en raison de la clairance du sildénafil réduite chez ces patients (par exemple cirrhose).
Pour les patients qui prennent d'autres médicaments
En fonction du degré d'interaction dans les maladies utilisant le Sildénafil simultanément avec le Ritonavir (voir la section sur les interactions avec d'autres médicaments et les interactions médicamenteuses), il ne doit pas dépasser une dose unique maximale de 25 mg de Sildénafil dans les 48 heures.
Chez les patients qui prennent des médicaments qui inhibent le CYP3A4 (par exemple, érythromycine, saquinavir, kétoconazole, itraconazole), la dose initiale doit être de 25 mg (voir les éléments interactifs avec d'autres médicaments et les interactions médicamenteuses).
Pour limiter le risque d'hypotension posturale pendant le traitement, les patients doivent être traités de manière stable lorsqu'ils utilisent des médicaments d'annulation α avant de commencer le traitement par sildénafil. De plus, il est conseillé d'envisager d'utiliser des doses plus faibles de sildénafil en début de traitement (voir la rubrique avertissements et précautions notamment lors de l'utilisation, des interactions avec d'autres médicaments et des interactions médicamenteuses).
Enfants
N'utilisez pas Sildénafil chez les enfants de moins de 18 ans.
Personnes âgées
Pas besoin d'ajuster la dose.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ? En cas de surdosage, nécessite des mesures d'accompagnement appropriées.
L'engrais rénal n'augmente pas la clairance car le sildénafil est fortement attaché aux protéines plasmatiques et n'est pas éliminé par l'urine.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez du Viagra, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Peu fréquent, 1/1000 Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicaments Viagra contre-indiqués dans les cas suivants :
Les précautions d'utilisation
doivent exploiter méticuleusement l'anamnèse et l'examen clinique pour diagnostiquer la dysfonction érectile, identifier les causes potentielles et déterminer le traitement approprié.
Étant donné qu'il peut y avoir certains risques cardiovasculaires liés à l'activité sexuelle, le médecin doit prêter attention à l'état cardiovasculaire du patient avant de procéder à un traitement contre la dysfonction érectile.
Il est recommandé de ne pas utiliser de médicaments contre la dysfonction érectile chez les hommes qui ne sont pas sexuellement actifs.
Les événements cardiovasculaires graves comprennent l'infarctus du myocarde, la mort subite liée à une maladie cardiaque, l'arythmie ventriculaire, l'hémorragie cérébrale et l'anémie ischémique transitoire signalés lors de la circulation utilisant le sildénafil pour traiter la dysfonction érectile.
La plupart de ces patients, mais pas tous, ont des antécédents de facteurs de risque cardiovasculaire. Beaucoup de ces événements sont signalés pendant ou immédiatement après une activité sexuelle, et quelques événements sont signalés immédiatement après l'utilisation du Sildénafil sans activité sexuelle.
Autres événements signalés quelques heures à plusieurs jours après avoir utilisé du Sildénafil et avoir eu des relations sexuelles. Il est impossible de déterminer si ces événements sont directement liés au sildénafil, à l'activité sexuelle, aux patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Certains essais cliniques montrent que le sildénafil possède une propriété de vasodilatation systémique qui provoque une hypotension transitoire. Pour la plupart des patients, cela n’a que très peu ou pas d’effet. Cependant, avant de prescrire, les médecins doivent prêter attention aux patients présentant des conditions pathologiques qui peuvent être affectées par cet effet et en particulier lorsqu'ils ont une activité sexuelle plus importante.
Les patients qui entravent le flux ventriculaire gauche (par exemple, sténose aortique, hypertrophie obstructive) ou un syndrome multisystémique d'atrophie multisystémique sont des patients présentant une hyperplasie hyperactive, se manifestant par une baisse importante de la capacité à contrôler automatiquement la pression artérielle, ceux qui doivent envisager un traitement.
Neuropathie à anémie non artérielle. (Naion), une maladie rare et cause de perte de vision ou de perte de vision, est rare dans le processus circulatoire lorsqu'il est utilisé avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase du groupe 5 (PDE5), y compris le sildénafil.
La plupart de ces patients présentent des facteurs de risque tels qu'un faible rapport de coupe visuelle par rapport aux disques visuels (« augmentation du disque visuel »), plus de 50 ans, le diabète, l'hypertension artérielle, la maladie coronarienne, l'hyperlipidémie et le tabagisme.
Une étude d'observation a évalué si l'utilisation récente d'inhibiteurs de la PDE5, comme un groupe de médicaments, est impliquée dans l'apparition d'urgence de Naion. Les résultats suggèrent que le risque de déion a presque doublé en 5 cycles semi-excrétés d'inhibiteurs de la PDES utilisés. Sur la base de la littérature publiée, l'incidence annuelle de Naion est de 2,5 à 11,8 cas sur 100 000 hommes âgés de > 50 ans chaque année dans la population générale. En cas de perte soudaine de vision, il est nécessaire d'informer les patients d'arrêter d'utiliser le Sildénafil et de consulter immédiatement un médecin.
La personne qui a été malade augmente le risque de récidive de la maladie. Les médecins doivent donc discuter avec ces patients de ce risque et savoir s’ils sont affectés par l’utilisation d’inhibiteurs de la PDE5. Les inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil, doivent être utilisés avec précaution chez ces patients et uniquement si les bénéfices attendus sont supérieurs au risque.
Soyez prudent lorsque vous prescrivez du sildénafil à des patients qui prennent des médicaments sympathiques α en raison d'indications pouvant conduire à une hypotension symptomatique chez les patients sensibles (voir les éléments interactifs avec d'autres médicaments et d'autres formes d'interactions).
Pour limiter le risque d'hypotension posturale, les patients doivent traiter la stabilité hémodynamique lorsqu'ils utilisent des médicaments d'annulation α avant de commencer le traitement par Sildénafil. Le sildénafil doit être envisagé à faibles doses (voir rubrique Posologie et mode d'utilisation). De plus, le médecin doit conseiller aux patients ce qu'ils doivent faire en cas de symptômes d'hypotension posturale.
Quelques patients atteints de rétinite pigmentaire présentent des troubles du gène de la phosphodiestérase dans la rétine. Il convient d'être prudent lors du traitement par le sildénafil chez ces patients, car il n'existe aucune preuve de sécurité.
Des études in vitro sur les plaquettes humaines montrent que le sildénafil a une influence sur la résistance au condenseur plaquettaire du nitroprussiate de sodium (oxyde nitrique). Il n'existe actuellement aucune information de sécurité sur l'utilisation du sildénafil chez les patients présentant une coagulation sanguine aiguë ou des ulcères digestifs, soyez donc prudent chez ces patients.
Soyez prudent lorsque vous prescrivez des agents contre la dysfonction érectile à des patients présentant une déformation de l'anatomie du pénis (telle qu'un pénis plié en angle, une fibrose cavitaire ou la maladie de La Peyronie), des patients atteints de maladies pouvant provoquer une anémie du pénis (telles que l'anémie falciforme, une maladie médullaire multiple, une leucémie).
Des cas d'érection prolongée et d'érection non désirée ont été signalés lors de l'utilisation du sildénafil après la circulation du médicament. Dans le cas d’érections qui durent plus de 4 heures, les patients ont besoin d’installations médicales pour un traitement immédiat. Si l'érection n'est pas traitée immédiatement, elle peut entraîner la destruction des tissus du pénis et devenir impossible de façon permanente.
Sécurité et efficacité de l'utilisation du sildénafil en association avec d'autres inhibiteurs de la PDE5, les médicaments pour l'artère pulmonaire (HTAP) contiennent du sildénafil (Revatio) ou d'autres médicaments contre la dysfonction érectile non étudiés, il ne doit donc pas être associé à ces médicaments.
Une réduction ou une perte soudaine de l'audition a été rapportée dans un petit nombre de cas utilisant des inhibiteurs de la PDE5, y compris le sildénafil, dans des essais cliniques et après circulation. La plupart des patients présentent des facteurs de risque de réduction soudaine de l’audition ou de perte. La relation causale entre l'utilisation d'inhibiteurs de la PDE5 et la perte ou la perte soudaine de l'audition. En cas de réduction ou de perte soudaine de l'audition, il est conseillé au patient d'arrêter de prendre du Sildénafil et de consulter immédiatement un médecin.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Aucune recherche spécifique n'a été menée sur l'impact de la conduite automobile et de l'utilisation de machines.
Des étourdissements et des changements de vision ont été rapportés lors d'essais cliniques sur le sildénafil. Les patients doivent donc savoir comment ils réagissent au sildénafil avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Grossesse
Il n'existe pas d'études complètes et appropriées chez la femme enceinte. N'utilisez pas de sildénafil chez les femmes enceintes.
Période d'allaitement
Il n'existe aucune étude complète et appropriée sur les femmes qui allaitent. N'utilisez pas de sildénafil chez les femmes qui allaitent.
Interactions médicamenteuses
L'effet d'autres médicaments sur le sildénafil
Études in vitro
Le métabolisme du sildénafil s'effectue principalement par les sous-groupes du cytochrome P450 (CYP) de la forme 3a4 (route principale) et 2C9 (sous-lignée). Par conséquent, tous les agents qui inhibent ces sous-groupes peuvent réduire la clairance du Sildénafil et ses agents stimulants qui peuvent augmenter la clairance du Sildénafil.
Études in vivo
L'analyse pharmacocinétique mobile à partir des données de tests cliniques montre que l'utilisation simultanée du sildénafil avec des agents inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'érythromycine, la cimétidine) réduira la clairance du sildénafil.
la cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec le sildénafil (50 mg), augmentera la concentration plasmatique du sildénafil jusqu'à 56 % des volontaires sains.
L'érythromycine (500 mg, à utiliser 2 fois/jour pendant 5 jours) est un agent inhibiteur moyen du CYP3A4, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec une dose unique de 100 mg de sildénafil, augmentant l'aire sous la courbe du sildénafil (ASC) jusqu'à 182 %. De plus, l'utilisation simultanée d'une dose unique de 100 mg de sildénafil avec l'inhibiteur de protéase du HIVinavir (1 200 mg utilisé 3 fois/jour), qui est également un inhibiteur du CYP3A4, augmente la CMAX du sildénafil à 140 % et l'ASC à 210 %. Le Sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du Saquinavir (voir rubrique Posologie et mode d'utilisation). Les inhibiteurs plus puissants du CYP3A4 tels que le kétoconazole et l'itraconazole auront également des effets plus importants.
Auto-utilisation de 100 mg de sildénafil en dose unique avec des inhibiteurs de la protéase du ritonavir du VIH (500 mg, à utiliser 2 fois/jour), un puissant inhibiteur du P450, augmentant la CMAX du sildénafil jusqu'à 300 % (4 fois) et augmentant l'ASC dans le plasma jusqu'à 1 000 % (11 fois plus élevée). 24 heures après la prise du médicament, la concentration plasmatique de sildénafil est toujours d'environ 200 ng/ml, contre 5 ng/ml lors de l'utilisation du sildénafil seul. Ceci est cohérent avec l'effet évident du Ritonavir sur les substrats du P450. Le Sildénafil n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique du Ritonavir (voir la rubrique Posologie et mode d'utilisation).
Lors de l'utilisation du Sildénafil à la dose recommandée chez les patients qui traitent des agents capables d'inhiber le CYP3A4, la concentration plasmatique maximale de Sildénafil libre ne dépasse pas 200 Nm et est bien tolérée. Une dose unique d'antiacides (hydroxyde de magnésium, hydroxyde d'aluminium) n'affecte pas la biodisponibilité du sildénafil.
Dans une étude sur des volontaires masculins en bonne santé, l'utilisation simultanée d'antagonistes de l'endothéline et du bosentan (une induction du CYP3A4 (moyenne), du CYP2C9 et peut-être du CYP2C19) à l'état stable (125 mg, 2 fois/jour) avec du sildénafil à l'état stable (80 mg, 3 fois/jour) a entraîné une réduction de 62,6 % et 55,4 %. Le sildénafil augmente l'ASC et la CMAX du Bosentan, respectivement de 49,8 % et 42 %. Concentré avec des substances actives fortes du CYP3A4, comme la rifampine, devrait réduire les taux de sildénafil dans le plasma.
En raison du matériel pharmacocinétique des essais cliniques, il ressort que les agents inhibiteurs du CYP2C9 (tels que le tolbutamide, la warfarine), les inhibiteurs du CYP2D6 (tels que les inhibiteurs sélectifs de la rééducation de la sérotonine, les médicaments anti-dépresseurs à 3 anneaux), les inhibiteurs de l'enzyme transférant l'angiotensine (ECA) et les cas de sildénafil. dynamique.
Chez les hommes en bonne santé volontaires, l'azithromycine (500 mg/jour pendant 3 jours) n'a eu aucun effet sur l'ASC, la CMAX, le TMAX, le taux d'épuisement du sildénafil et ses principaux métabolites.
L'influence du Sildénafil sur d'autres médicaments
Études in vitro
Le sildénafil est un agent inhibiteur faible des sous-groupes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 et 3A4 du Cytocrom P450 (IC 50> 150 µm).
Parce qu'après la dose recommandée, la concentration plasmatique maximale du Sildénafil est d'environ 1 µm, le Sildénafil ne modifiera donc pas la clairance des substrats de ces ISOENZYM.
Études in vivo
Il a été démontré que le sildénafil est capable d'augmenter l'hypotension des nitrates aiguës et chroniques. Il est donc contre-indiqué d'utiliser le Sildénafil avec des substances d'oxydation nitrique, des nitrates organiques ou des nitrites organiques sous quelque forme que ce soit, qu'elle soit régulière ou interrompue (voir contre-indications).
Dans 3 études spécifiques sur les interactions médicamenteuses, les médicaments d'annulation α, la doxazosine (4 mg et 8 mg) et le sildénafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) sont indiqués chez les patients atteints de tumeurs de la prostate en voie de guérison stables avec la doxazosine. En observant ces objets de recherche, la réduction supplémentaire moyenne de la pression artérielle mesurée en position arrière est respectivement de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg et 8/4 mmHg et la réduction supplémentaire moyenne de la pression artérielle due à la position verticale est de 6/6 mmHg, 11/4 mmHG et 4/5 mmHG.
Lorsqu'ils sont indiqués simultanément, le sildénafil et la doxazosine chez les patients sont traités de manière stable avec la doxazosine, peu de rapports. sur des patients présentant une posture symptomatique. Ces rapports incluent des étourdissements et de la fatigue, mais pas d'évanouissement. Les indications simultanées du sildénafil chez les patients prenant des médicaments α-annulation peuvent entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients sensibles (voir les sections sur la dose et les méthodes d'utilisation ainsi que les avertissements et la prudence, en particulier lorsqu'il est utilisé).
Il n'y a pas d'interaction significative lorsqu'il est indiqué simultanément Le sildénafil (50 mg) avec le tolbutamide (250 mg) ou la warfarine (40 mg) (sont des substances métabolisées par le CYP2C9).
Le sildénafil (100 mg) n'affecte pas la pharmacocinétique des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que le ritonavir et le saquinavir (ces deux médicaments sont le substrat du CYP3A4) (voir ci-dessus, l'effet d'autres médicaments sur le Sildénafil).
Le sildénafil à l'état stable (80 mg, 3 fois/jour) a augmenté de 49,8 % l'ASC du bosentan et a augmenté de 42 % la CMAX du bosentan (125 mg, 2 fois/jour) (voir la section ci-dessus, l'effet d'autres médicaments sur le sildénafil).
Le sildénafil (50 mg) n'augmente pas le temps de saignement de l'aspirine (150 mg).
Le sildénafil (50 mg) n'augmente pas l'effet hypotenseur de l'alcool chez les volontaires sains avec une concentration maximale moyenne de 0,08 % (80 mg/dl).
Il n'y a aucune signification entre le sildénafil (100 mg) et l'amlodipine chez les patients hypertendus (en position arrière, la pression artérielle n'abaisse que de 8 mmHg pour la pression artérielle systolique et de 7 mmHg pour la pression artérielle diastolique).
L'analyse basée sur les données de sécurité montre qu'il n'y a aucune différence dans les effets indésirables chez les patients qui utilisent et n'utilisent pas le sildénafil simultanément avec des médicaments hypotenseurs.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Autres médicaments
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- DAKTACORT CREAM
- Fosavance
- LASILACTONE 20MG/50MG CAPSULES
- Trajenta
- ZOMORPH 10MG CAPSULES
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