バイアグラ 50mg ファイザー製勃起不全治療薬（1水疱×1錠）

剤形 1ブリスター×1錠入り箱
仕様シルデナフィル

成分

成分情報	コンテンツ
シルデナフィル	50mg

用途

適応症

バイアグラ薬 50:

シルデナフィルは、性的活動を満たすのに十分な勃起を達成または維持できない勃起不全の治療に使用されます。

シルデナフィルは、付随する性的刺激がある場合にのみ機能します。

薬理学的

シルデナフィルは、グアノシン一リン酸 (CGMP -CYClic グアノシン一リン酸) - ホスホジエステラーゼ特異的タイプ 5 (PDE5) に対して選択的阻害効果があります。

陰茎の生理学的メカニズムにより、性的刺激の過程で洞窟内で一酸化窒素 (NO) が放出されます。次に、NO がガニルトシクラーゼ酵母を活性化します。この酵素は CGMP の濃度を増加させ、それによって洞窟の血管平滑筋を弛緩させ、血流が流れるようにします。

シルデナフィルには人間の隔離に対する直接的な弛緩効果はありませんが、PDE5 を阻害することで NO の効果を高めます。この物質は洞窟内の CGMP を分解する効果があります。性的刺激によりその場で NO が放出されると、シルデナフィルの PDE5 阻害剤が洞窟内の CGMP 量を増加させ、その結果平滑筋が弛緩し、洞窟への血流が増加します。推奨用量では、シルデナフィルは性的刺激を伴う場合にのみ効果を発揮します。

インビトロ研究では、シルデナフィルが PDE5 を選択的に阻害することが示されています。 PDE5 に対して選択されたシルデナフィルの効果は、他の既知のホスホジエステラーゼよりも強力です (PDE6 の 10 倍、PDE1 では > 80 倍、PDE2、PDE3、PDE4 および PDE7 ～ PDE11 では > 700 倍)。 PDE5 に対する選択的効果は PDE3 の 4,000 倍強力です。PDE3 は心臓の収縮に関連する酵素であるため、これは非常に重要です。

動的薬物動態

吸収: シルデナフィルは飲酒後すぐに吸収され、絶対バイオアベイラビリティは約 41% (25 ～ 63% の範囲) です。脂肪含有量の高い食品はシルデナフィルの吸収を低下させます。

分布: シルデナフィルの平均薬物分布は、組織に重点を置いて 105 μl です。シルデナフィルとその大循環循環中の代謝産物は、血漿タンパク質に最大 96% マウントされた N-デスメチルです。血漿タンパク質への付着は、その総濃度には依存しません。

代謝:

シルデナフィルは肝臓で主に CYP3A4 (メインロード) と CYP2C9 (サブライン) によって代謝されます。シルデナフィルの主な代謝における代謝産物は、n-脱メチル化プロセスから生成され、その後再び代謝され続けます。健康なボランティアでは、代謝産物の血漿濃度は母親の濃度の約 40% です。 N-デスメチル代謝物は再び代謝され、半減期は 4 時間です。

除去: シルデナフィルの総クリアランスは 41 l/h で、半減期時間は 3 ～ 5 時間です。経口または静脈内使用後、シルデナフィルは主に代謝の形で排泄され (経口投与量の約 80%)、一部は尿を通じて排泄されます (経口投与量の約 13%)。

服用する前にバイアグラ 50mg ファイザー製勃起不全治療薬（1水疱×1錠）

使用方法

シルデナフィル錠剤は経口的に使用されます。

用量

成人の場合: ほとんどの患者は、必要に応じて 50 mg を服用し、性行為の約 1 時間前に服用することをお勧めします。薬物の耐性と効果に基づいて、用量は最大 100 mg まで増加するか、または 25 mg まで減少することがあります。推奨される最大用量は 100 mg、最大回数は 1 日あたり 1 回です。

腎不全患者の場合: 軽度または中度の腎不全 (クレアチニンクリアランス = 30 ～ 80 ml/分) の場合、用量を調整する必要はありません。重度の腎不全（クレアチニンクリアランス肝不全の患者の場合: これらの患者（肝硬変など）ではシルデナフィルのクリアランスが低下しているため、用量は 25 mg として使用する必要があります。

他の薬を服用している患者の場合、リトナビルと同時にシルデナフィルを服用している患者の相互作用の程度に基づいて、48 時間以内にシルデナフィルの最大単回用量 25 mg を超えてはなりません。 CYP3A4を阻害する薬剤（エリスロマイシン、サキナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）を服用している患者は、開始用量を25 mgとして使用する必要があります。治療中の姿勢性低血圧のリスクを制限するために、患者はシルデナフィルによる治療を開始する前に交感神経作用を無効にする薬を使用する際に安定した治療を受ける必要があります。さらに、治療の開始時にはシルデナフィルの用量を減らして使用することを検討することをお勧めします。

小児の場合: 18 歳未満の小児にはシルデナフィルを使用しないでください。

高齢者向け: 投与量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の 2 倍の量を使用しないでください。

副作用

バイアグラ 50 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 頭痛、めまい。

消化器: 吐き気、消化不良。

目: かすみ目、障害、緑色の証拠。

回路: フラッシング。

呼吸器系: 鼻づまり。

アンコモン、1/1000

身体: 過敏症。

神経系: 眠い。消化器: 嘔吐、腹痛、口渇。

目: 目の痛み、光への恐怖、めまい、目の充血。

心血管: 頻脈、胸太鼓のブラッシング、血圧低下。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌:

バイアグラ 50 薬剤は以下の場合には禁忌です:

薬物のいずれかの成分に対してアレルギーのある患者向け。

シルデナフィルは、急性および慢性硝酸塩の降圧効果を高めます。そのため、一酸化窒素供給源、有機硝酸塩、または有機亜硝酸塩を頻繁に使用するか中断するかにかかわらず、何らかの形で使用している患者に対するシルデナフィルの使用は禁忌です。

使用時には注意してください

は、勃起不全を診断し、隠れた原因を特定し、適切な治療法を決定するために、先史時代の綿密な臨床検査を利用する必要があります。性行為には心血管系のリスクが伴う可能性があるため、医師は勃起不全の治療を行う前に患者の心血管系の状態に注意を払う必要があります。

男性の場合は性行為をしないように勃起不全治療薬を使用しないことをお勧めします。重篤な心血管イベントには、勃起不全の治療にシルデナフィルを使用した循環中に報告されている心筋梗塞、心臓病に関連した突然死、心室性不整脈、脳出血、一過性虚血性貧血などが含まれます。いくつかの臨床試験では、シルデナフィルには一時的な低血圧を引き起こす全身性血管拡張作用があることが示されています。

左心室の流れを妨げる患者（大動脈弁狭窄症、心筋疾患による閉塞性肥大など）、または複数系統の萎縮症（自動的に血圧を制御する能力の深刻な低下によって現れる過活動性過形成の患者で、治療を考慮する必要がある患者。

非動脈性貧血神経障害は、まれな病気であり、視力低下または失明の原因であり、循環中にまれに発生することが報告されています。シルデナフィルなど、グループ 5 (PDE5) のホスホジエステラーゼ阻害剤と併用されます。

感受性の高い患者に症候性低血圧を引き起こす可能性があるため、交感神経系の薬を服用している患者にシルデナフィルを投与する場合は注意してください。

色素沈着網膜炎の少数の患者は網膜にホスホジエステラーゼ遺伝子障害があり、安全性の証拠がないため、これらの患者にシルデナフィルを治療する場合は注意が必要です。

急性血液凝固または消化性潰瘍の患者におけるシルデナフィルの使用について安全な情報はないため、これらの患者には注意してください。陰茎の解剖学的変形のある患者、勃起不全を引き起こす可能性のある病理学的疾患のある患者に勃起不全治療薬を処方する場合は注意してください。薬が流通した後にシルデナフィルを使用すると、勃起が長引いたり、望ましくない勃起が発生したりするという報告があります。

シルデナフィルを他の PDE5 阻害剤と組み合わせて使用する場合の安全性と有効性。肺動脈治療薬 (PAH) にはシルデナフィル (Revatio) またはその他の未研究の勃起不全治療薬が含まれているため、これらの薬剤と併用しないでください。

シルデナフィルを含む PDE5 阻害剤を使用した少数の症例で、突然の聴力低下または聴力損失が報告されています。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作することの影響に関する具体的な研究はありません。シルデナフィルを使用した臨床試験では、頭痛、めまい、視力の変化という現象が報告されているため、患者は車を運転したり機械を操作したりする前に、バイアグラに対してどのような反応があるかを知る必要があります。

妊娠

妊婦を対象とした完全かつ適切な研究はありません。

母乳育児の期間

授乳中の女性に関する適切かつ適切な研究はありません。

相互作用

シルデナフィルは、急性および慢性硝酸塩薬の低血圧の影響を高めることができることが示されています。

シルデナフィルの in vitro 代謝研究は、主に 3A4 (メインロード) および 2C9 (サブライン) のシトクロム P450 (CYP) グループによって行われます。したがって、CYP3A4 を阻害するすべての薬剤（ケトコナゾール、エリスロマイシン、シメチジン、HIV のプロテアーゼ阻害剤など）は、シルデナフィルのクリアランスを低下させます。

保管

乾燥した場所で、光を避け、温度が 300℃ 未満になるようにしてください。

その他の薬

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