화이자의 발기부전치료제 비아그라 50mg (1포 x 1정)

제형 1 블리스 터 x 1 정 상자
규격 실데나필

성분

구성정보	콘텐츠
실데나필	50mg

용도

적응증

비아그라 약 50:

실데나필은 성행위를 만족시키기에 충분한 발기를 달성하거나 유지할 수 없는 발기부전을 치료하는 데 사용됩니다.

실데나필은 성적 자극이 수반되는 경우에만 효과가 있습니다.

약리학적

실데나필은 구아노신 일인산(CGMP -CYClic 구아노신 일인산) - 포스포디에스테라제 특정 유형 5(PDE5)에 대한 선택적 억제 효과가 있습니다.

음경의 생리적 메커니즘은 성적 자극 과정에서 동굴 내 산화질소(NO)의 방출로 이어집니다. 그러면 NO가 Ganylat Cyclase 효모를 활성화시키며, 이 효소는 CGMP의 농도를 증가시켜 동굴의 혈관 평활근을 이완시키고 혈류가 흐르게 합니다.

실데나필은 인체 격리에 직접적인 이완 효과는 없으나 PDE5를 억제하여 NO의 효과를 증가시키며, 이 물질은 동굴 내에서 CGMP를 분해하는 효과가 있습니다. 성적 자극이 현장에서 NO 방출을 생성하면 실데나필의 PDE5 억제제는 동굴 내 CGMP의 양을 증가시켜 평활근을 이완시키고 동굴로의 혈류를 증가시킵니다. 권장 복용량에서 실데나필은 성적 자극이 동반되는 경우에만 효과가 있습니다.

시험관 내 연구에 따르면 실데나필은 PDE5를 선택적으로 억제합니다. PDE5에 대해 선택된 실데나필의 효과는 다른 알려진 포스포디에스테라제(PDE6의 10배, > PDE1의 80배, > PDE2, PDE3, PDE4 및 PDE7-PDE11의 700배)보다 강력합니다. PDE5에 대한 선택적 효과는 PDE3보다 4,000배 더 강력하며, 이는 PDE3가 심장 수축과 관련된 효소이기 때문에 매우 중요합니다.

동적 약동학

흡수: 실데나필은 음주 후 빠르게 흡수되며 절대 생체 이용률은 약 41%(25-63% 범위)입니다. 지방 함량이 높은 음식은 실데나필의 흡수를 감소시킵니다.

분포: 실데나필의 평균 약물 분포는 조직에 초점을 맞춰 105ℓ입니다. 실데나필과 그 큰 순환계의 대사산물은 혈장 단백질에 최대 96%까지 탑재된 N-Desmethyl입니다. 혈장 단백질에 대한 부착은 총 농도에 의존하지 않습니다.

신진대사:

실데나필은 주로 간에서 CYP3A4(주요 도로) 및 CYP2C9(하위 계통)에 의해 대사됩니다. 실데나필의 주요 대사에서 n-탈메틸화 과정에서 생성된 후 계속해서 다시 대사되는 대사물입니다. 건강한 지원자의 혈장 대사물질 농도는 모체 농도의 약 40%입니다. N-데스메틸 대사산물은 다시 대사되며 반감기는 4시간입니다.

제거: 실데나필의 총 청소율은 41l/h이며 반상 시간은 3~5시간입니다. 경구 또는 정맥 투여 후 실데나필은 주로 대사의 형태로 배설되며(경구 용량의 약 80%), 소량은 소변을 통해(경구 용량의 약 13%) 배설됩니다.

복용 전 화이자의 발기부전치료제 비아그라 50mg (1포 x 1정)

사용방법

실데나필정은 경구용으로 사용됩니다.

복용량

성인의 경우: 대부분의 환자는 필요할 때 50mg을 복용하는 것이 권장되며, 성관계 약 1시간 전에 복용하십시오. 약물의 내약성과 효과에 따라 최대 100mg까지 증량하거나 25mg까지 감량할 수 있습니다. 최대 권장용량은 100mg이며, 최대 횟수는 1일 1회입니다.

신부전 환자의 경우: 경증 또는 중기 신부전(크레아티닌 청소율 = 30-80 ml/분)의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 신부전(크레아티닌 청소율 간부전 환자의 경우: 이러한 환자에서는 실데나필의 청소율이 감소하므로(예: 간경변) 25mg을 투여해야 합니다.

다른 약물을 복용 중인 환자의 경우 실데나필과 리토나비르를 동시에 복용하는 환자의 상호작용 정도에 근거하여 48시간 이내에 실데나필 최대 단회 용량 25mg을 초과해서는 안 됩니다. CYP3A4를 억제하는 약물(예: 에리스로마이신, 사퀴나비르, 케토코나졸, iTraconazole)을 복용하는 환자는 시작 용량을 25mg으로 사용해야 합니다. 치료 중 자세저혈압의 위험을 제한하기 위해 환자는 실데나필 치료를 시작하기 전에 교감신경 취소제를 사용할 때 안정적인 치료를 받아야 합니다. 또한, 치료 초기에는 실데나필 용량을 낮추어 사용하는 것을 고려하는 것이 좋습니다.

어린이의 경우: 18세 미만의 어린이에게는 실데나필을 사용하지 마십시오.

노인의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

비아그라 50을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신경학적: 두통, 현기증.

소화기 : 메스꺼움, 소화 불량.

눈: 시야 흐림, 장애, 녹색 흔적.

회로: 플러시.

호흡기: 코가 막혔습니다.

흔하지 않음, 1/1000

신체: 과민증.

신경학적: 졸음. 소화기 : 구토, 복통, 구강 건조.

눈: 눈 통증, 빛에 대한 두려움, 현기증, 눈 충혈.

심혈관: 빈맥, 흉곽 칫솔질, 혈압 강하.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항:

다음과 같은 경우에는 비아그라 50 약물이 금기입니다:

약물의 모든 성분에 알레르기가 있는 환자의 경우.

실데나필은 급성 및 만성 질산염의 저혈압 효과를 증가시킵니다. 따라서 자주 사용하든 중단하든 관계없이 어떤 형태로든 산화질소 공급업체, 유기 질산염 또는 유기 아질산염을 사용하는 환자에게 실데나필을 사용하는 것은 금기입니다.

사용 시 주의하세요

발기부전을 진단하고 숨겨진 원인을 찾아 적절한 치료법을 결정하기 위해 선사 시대의 세심한 임상 검사를 활용해야 합니다. 성행위와 관련된 일부 심혈관 위험이 있을 수 있으므로 의사는 발기부전 치료를 실시하기 전에 환자의 심혈관 상태에 주의를 기울여야 합니다.

남성의 경우 발기부전 약물을 사용하지 말고 성생활을 하지 않는 것이 좋습니다. 심각한 심혈관 사건에는 발기부전 치료를 위해 실데나필을 사용하는 동안 순환 중에 보고된 심근경색, 심장 질환과 관련된 돌연사, 심실 부정맥, 뇌출혈 및 일과성 허혈성 빈혈이 포함됩니다. 일부 임상 시험에서는 실데나필이 일시적인 저혈압을 유발하는 전신 혈관 확장 특성을 갖고 있는 것으로 나타났습니다.

좌심실 흐름을 방해하는 환자(예: 대동맥 협착증, 심근질환의 폐쇄성 비대증) 또는 다계통 위축증(혈압 자동 조절 능력이 심각하게 저하되어 나타나는 활동항진증 환자)은 치료를 고려할 필요가 있는 환자.

시력 상실 또는 시력 상실의 원인이 되는 비동맥성 빈혈 신경병증은 사용 시 순환 중 드물게 보고됨 실데나필을 포함한 그룹 5(PDE5)의 포스포디에스테라제 억제제와 병용.

교감신경 약물을 복용 중인 환자에게 실데나필 사용 시 주의가 필요합니다. 민감한 환자에게 증상성 저혈압을 유발할 수 있기 때문입니다.

소수의 색소성 망막염 환자는 망막에 포스포디에스테라제 유전자 장애를 갖고 있으며, 이러한 환자에게 실데나필을 투여할 때는 안전성 증거가 없으므로 주의가 필요합니다.

급성 혈액 응고 또는 소화기 궤양 환자에 대한 실데나필 사용에 대한 안전한 정보는 없으므로 이러한 환자에게는 주의해야 한다. 음경의 해부학적 변형이 있는 환자, 발기부전을 일으킬 수 있는 병리학적 질환이 있는 환자에게는 발기부전제 처방 시 주의해야 한다. 약물이 순환된 후 실데나필을 사용할 때 장기간의 발기와 원치 않는 발기가 보고되었습니다.

실데나필을 다른 PDE5 억제제, 폐동맥 약물(PAH)과 함께 사용하는 경우의 안전성 및 효과에는 실데나필(Revatio) 또는 기타 연구되지 않은 발기부전 약물이 포함되어 있으므로 이러한 약물과 병용해서는 안 됩니다.

실데나필을 포함한 PDE5 억제제를 사용하는 소수의 사례에서 갑작스러운 청력 감소 또는 상실이 보고되었습니다.

기계를 운전하고 조작하는 능력

기계를 운전하고 조작하는 능력에 대한 구체적인 연구는 없습니다. 실데나필 임상시험에서 두통, 현기증, 시력 변화 현상이 보고된 바 있어 환자들은 운전이나 기기 조작 전에 비아그라에 어떤 반응을 보이는지 알아야 합니다.

임신

임산부에 대한 완전하고 적절한 연구는 없습니다.

모유수유 기간

모유수유 중인 여성에 대한 적절하고 적절한 연구는 없습니다.

상호 작용

실데나필은 급성 및 만성 질산염 약물의 저혈압 영향을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

실데나필의 시험관 내 대사 연구는 주로 3A4(주요 도로) 및 2C9(하위 라인) 형태의 시토크롬 P450(CYP) 그룹에 의해 수행됩니다. 따라서 CYP3A4를 억제하는 모든 약물(예: 케토코나졸, 에리스로마이신, 시메티딘, HIV 단백질분해효소 억제제)은 실데나필의 제거율을 감소시킵니다.

보관

건조한 장소에서는 빛과 300C 이하의 온도를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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