Viartril-S 1500mg polvo oral de Rottapharm reduce los síntomas de la artrosis leve y moderada (30 sobres)

Forma farmacéutica Solución oral mixta en polvo
Especificaciones caja de 30 paquetes
Ingrediente sulfato de glucosamina

Ingrediente

Thành phần cho 1 gói

Información de composición	Contenido
sulfato de glucosamina	1500mg

Usos

indicaciones

El envase de viartril está indicado en los siguientes casos:

Síntomas de la artrosis de rodilla leve y media.

Farmacología

El principal ingrediente activo del sulfato de glucosamina es la sal del aminosacárido de glucosamina, presente como sustancia fisiológica normal en el cuerpo humano y se usa en combinación con raíces de sulfato para la biosíntesis del ácido hialurónico de la solución y el glucosaminoglicano del sustrato del cartílago. Por lo tanto, el mecanismo de acción del sulfato de glucosamina es estimular la síntesis de glicosaminoglicano y protooglicano de la articulación. Además, la glucosamina tiene efectos antiinflamatorios e inhibe la degeneración del cartílago articular principalmente debido a la inhibición de la interleucina 1 (IL-1), puede deberse a la actividad metabólica de la glucosamina, por un lado, que es eficaz en los síntomas de la osteoartritis, por otro lado puede ralentizar el daño estructural de las articulaciones que han sido probado en estudios clínicos a largo plazo.

farmacocinética

Los estudios en humanos y animales han demostrado que después de tomar glucosamina marcada 14C, esta sustancia se absorbe y distribuye en el cuerpo. En las personas se absorbe aproximadamente el 90% de las dosis de los marcadores. La biodisponibilidad absoluta de glucosamina en ratones después de tomar sulfato de glucosamina es del 26%, debido al primer metabolismo. La biodisponibilidad absoluta de una persona no se conocía, pero los cálculos de correlación sugirieron que la biodisponibilidad absoluta de una persona es similar a la del ratón, es decir, del 20 al 30%.

Después de que voluntarios sanos beben cartílago de glucosamina en estado estable (C máx, SS) es de 1602+425 ng/ml (8,9 AM). Esta concentración se alcanza entre 1,5 y 4 horas (promedio: 3 horas) después de su uso (TMAX). En estado estable, el AUC de la concentración del fármaco en plasma a lo largo del tiempo es 145644 ± 4138 ng/ml. Estos parámetros se obtienen cuando el estómago está vacío y aún se desconoce si los alimentos modifican esta importante absorción del fármaco.

Si después de la absorción oral, la glucosamina se distribuye significativamente en la cámara exterior (incluida la sustancia activada: ver más abajo) con un volumen de distribución aparente de 37 veces la cantidad total de agua en el cuerpo humano. Los enlaces proteicos de la glucosamina aún se desconocen. Las propiedades metabólicas de la glucosamina no se han estudiado y este fármaco es una sustancia natural presente en el cuerpo humano que se utiliza en la biosíntesis de algunos componentes del cartílago articular.

En los seres humanos, la duración del último desperdicio de glucosamina en plasma se estima mediante la concentración de glucosamina en plasma, que se puede determinar después de más de 48 horas después de beber. El valor medido es de aproximadamente 15 horas.

En humanos, después de tomar glucosamina marcada 14C, la excreción a través de la orina de este marcador radiactivo es del 10 ± 9 % de la dosis de tratamiento durante la excreción del 13 ± 0,1 %. La excreción de glucosamina a través de la orina no cambia. La media en humanos después de beber es baja (aproximadamente el 1% de la dosis de tratamiento). Estos resultados muestran que los riñones desempeñan un papel importante en la eliminación de la glucosamina y/o de sus metabolitos y/o de sus productos de desinversión.

La farmacocinética de la glucosamina se indica como lineal después del uso una vez al día en la dosis de 700 - 1500 mg, mientras que en la dosis de 3000 mg de glucosamina en concentraciones plasmáticas inferiores a las esperadas se aumenta la dosis. La farmacocinética de la glucosamina se mantiene estable independientemente del tiempo, lo que indica que no hay acumulación ni biodisponibilidad en comparación con las características farmacocinéticas observadas cuando se trata con una terapia única. La farmacocinética de la glucosamina en hombres y mujeres es similar y no existe una diferencia clara entre voluntarios sanos y pacientes con osteoartritis de rodilla. Después de eso, la concentración plasmática promedio de glucosamina a las 3 horas después del tratamiento con la dosis de 1500 mg repetida una vez al día fue de 7,2 µm, similar a la concentración definida en un voluntario sano, mientras que la concentración promedio en la sustancia activada fue solo un 25% menor y por lo tanto la concentración estuvo en el rango de 10 µm. La farmacocinética de la glucosamina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal debido a consideraciones de seguridad del medicamento y debido al papel limitado del los riñones en la excreción de glucosamina, por lo que no existe ninguna recomendación para reducir la dosis en estos objetos.

La concentración de glucosamina en plasma y en la sustancia activada en estado estable después del tratamiento se repite una vez al día a una dosis de 1500 mg en el rango de 10 µm y, por lo tanto, es adecuada para concentraciones farmacológicas en modelos animales experimentales que demuestran el mecanismo de acción y los efectos clínicos del fármaco.

antes de tomar Viartril-S 1500mg polvo oral de Rottapharm reduce los síntomas de la artrosis leve y moderada (30 sobres)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

Posología

para mayores de 18 años:

1 paquete de viartril-S 1500 mg vía oral una vez al día.

Puede usarse solo con sulfato de glucosamina o en combinación con otros medicamentos como condroitina 1200 mg/día.

El tiempo de uso del medicamento depende del individuo, al menos úselo de forma continua durante 2 a 3 meses para garantizar la efectividad del tratamiento.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

en caso de sobredosis? Según los estudios de toxicidad tóxica aguda y crónica en animales, los síntomas de intoxicación irregulares ocurren cuando la dosis es de 200 dosis de tratamiento. Sin embargo, si se produce una sobredosis, se debe aplicar un tratamiento sintomático y se deben aplicar medidas de soporte estándar si es necesario, como la restauración de electrolitos.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista.

Efectos secundarios

Al utilizar el paquete de viartril, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Los ensayos clínicos con Viartril®-S muestran que este medicamento es bien tolerado. Los efectos secundarios se perciben en una tasa baja de pacientes. Los efectos secundarios suelen ser temporales, leves y pueden desglosarse según la frecuencia de los siguientes:

Frecuentes (RAM> 1/100 pacientes):

Trastornos del estómago: dolor abdominal, náuseas, flatulencias, estreñimiento, diarrea o indigestión.

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, sueño, fatiga.

Poco frecuentes (1/100> RAM> 1/1.000 pacientes):

Trastornos de la piel y subcutáneos: erupción roja, erupciones cutáneas, erupción cutánea.

Los efectos secundarios no se conocen con la frecuencia de encuentro:

Reacciones alérgicas, mareos, trastornos de la visión, caída del cabello.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

paquete de viartril en los siguientes casos:

Mujeres embarazadas, mujeres lactantes, niños, menores de 18 años porque no hay datos sobre seguridad y eficacia.

Hipersensibilidad a la glucosamina o cualquier ingrediente del medicamento.

Alergias de pacientes a los caparazones de camarón cangrejo debido al ingrediente principal de los caparazones de cangrejo.

Tenga cuidado al usarlo

Se debe advertir a los médicos que para eliminar las enfermedades de las articulaciones se deben considerar otros tratamientos. Tenga cuidado al tratar a pacientes con intolerancia a la glucosa. Controlar unos niveles de azúcar en sangre más intensos puede ser fundamental para los diabéticos al inicio del tratamiento.

En pacientes con asma, Viartril®-S debe usarse con precaución porque estos pacientes pueden experimentar más reacciones alérgicas a la glucosamina, que puede aumentar la capacidad de la enfermedad. Se debe considerar el contenido de sodio en la preparación oral (151 mg en una dosis de 1500 mg al día) cuando se usa el medicamento en pacientes que necesitan controlar la dieta con sodio.

No se realizan estudios especiales en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Las características de la dinámica y toxicidad del fármaco no indican limitaciones a la hora de utilizarlo en estos pacientes. Sin embargo, el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática o renal grave debe controlarse estrictamente.

Los pacientes con alergias a algunos tipos de azúcar deben consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Precaución para pacientes con fenilcetonuria debido al polvo de solución oral que contiene aspartamo.

Precaución para pacientes con intolerancia a la fructosa debido al polvo de solución oral que contiene sorbitol.

Precaución para pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa debido a las cápsulas de lactosa.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se ha observado ningún medicamento que afecte la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, no existen investigaciones sobre los efectos de los fármacos en la conducción y el manejo de maquinaria, recomendándose el medicamento con precaución si el paciente presenta dolor de cabeza, sueño, fatiga, mareos o trastornos de la visión.

Embarazo

No existe un estudio completo sobre el uso de glucosamina en mujeres embarazadas. No se recomienda el uso de glucosamina en mujeres embarazadas.

Período de lactancia

No está claro si la glucosamina se excreta en la leche materna o no. No se recomienda el uso de glucosamina en mujeres lactantes.

Interacción con medicamentos

No se han realizado investigaciones específicas sobre las interacciones entre medicamentos. Sin embargo, las propiedades físicas y químicas del sulfato de glucosamina sugirieron que no existe una interacción significativa.

Sin embargo, existe un informe de que el efecto anticoagulante de Cumarinic aumenta cuando se trata en combinación con sulfato de glucosamina. Por tanto, es aconsejable controlar más los parámetros de coagulación en estos pacientes al iniciar o finalizar el tratamiento con glucosamina.

El tratamiento con sulfato de glucosamina oral puede aumentar la absorción de tetraciclina en el estómago. El dolor o los medicamentos antiinflamatorios o no esteroides se pueden tratar con sulfato de glucosamina.

Almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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