Viartril-S 1500mg Rottapharm の経口粉末は、軽度および中等度の変形性関節症の症状を軽減します (30 パック)

剤形粉末混合経口液
仕様 30パッケージボックス
成分グルコサミン硫酸塩

成分

Thành phần cho 1 gói

成分情報	コンテンツ
グルコサミン硫酸塩	1500mg

用途

表示

viartril のパッケージは次の場合に表示されます。

軽度および中度の変形性膝関節症の症状。

薬理学

主な有効成分であるグルコサミン硫酸塩はグルコサミンアミノ糖の塩で、人体内に通常の生理学的物質として存在し、溶液のヒアルロン酸と軟骨基質のグリコサミノグリカンを生合成するために硫酸根と組み合わせて使用されます。したがって、硫酸グルコサミンの作用機序は、関節のグリコサミノグリカンとプロトオグリカンの合成を刺激することです。さらに、グルコサミンには抗炎症作用があり、主にインターロイキン 1 阻害 (IL-1) による関節軟骨の変性を抑制します。これは、グルコサミンの代謝活性によるものと考えられますが、これは関節の症状に効果的です。一方、変形性関節症は関節の構造的損傷を遅らせることができることが長期臨床研究で証明されています。

薬物動態

ヒトおよび動物の研究では、14C マーキングのグルコサミンを摂取した後、この物質が体内に吸収され分布することが示されています。人では、マーカーの用量の約 90% が吸収されます。グルコサミン硫酸塩を摂取した後のマウスにおけるグルコサミンの絶対バイオアベイラビリティは、最初の代謝により 26% です。人の絶対的なバイオアベイラビリティは不明ですが、相関計算により、人の絶対的なバイオアベイラビリティはマウスと同様、つまり 20 ～ 30% であることが示唆されました。

健康なボランティアが安定した状態でグルコサミンを摂取した後の軟骨 (C Max、SS) は 1602+425 ng/ml (午前 8 時 9 分) です。この濃度は使用後1.5～4時間（平均3時間）で到達します（TMAX）。安定した状態では、経時的な血漿中の薬物濃度の AUC は 145644 ± 4138 ng/ml です。これらのパラメータは胃が空のときに取得され、食べ物が薬物のこの顕著な吸収を変化させるかどうかはまだ不明です。

経口吸収後の場合、グルコサミンは外側のチャンバー (活性化物質を含む: 以下を参照) に大きく分布し、見かけの分布体積は人体の総水量の 37 倍になります。グルコサミンのタンパク質結合はまだ不明です。グルコサミンの代謝特性は研究されておらず、この薬剤は人体に存在する天然物質で、関節軟骨の一部の成分の生合成に使用されます。

ヒトの場合、グルコサミンの血漿中最後の廃棄期間は、摂取後 48 時間以上後に測定できる血漿中のグルコサミン濃度によって推定されます。測定値は約 15 時間です。

ヒトでは、グルコサミンマーキング 14C を摂取した後、この放射性マーカーの尿中への排泄は、排泄中の治療用量の 10 ± 9% ～ 13 ± 0.1% です。ヒトにおける飲酒後のグルコサミンの尿中への排泄量は平均的には変化しません（治療用量の約1％）。これらの結果は、腎臓がグルコサミンおよび/またはその代謝産物および/またはその売却産物の排出において重要な役割を果たしていることを示しています。

グルコサミンの薬物動態は、700 ～ 1500 mg の用量で 1 日 1 回使用した後、線形であることが示されていますが、グルコサミンの 3000 mg の用量では、用量の増加が予想されるよりも血漿中濃度が低くなります。グルコサミンの薬物動態は時間を問わず安定した状態にあり、単一治療で観察された薬物動態特性と比較した場合、蓄積や生物学的利用能がないことを示しています。男性と女性のグルコサミンの薬物動態は類似しており、健康なボランティアと変形性膝関節症患者との間に明確な違いはありません。その後、1500mgの用量を1日1回繰り返し治療した3時間後のグルコサミンの平均血漿濃度は7.2μmであり、健康なボランティアの規定濃度と同様であったが、活性化物質の平均濃度は25%低いだけであり、したがって濃度は10μmの範囲であった。グルコサミンの薬物動態は、薬剤の安全性を考慮して、肝不全または腎不全の患者では研究されていない。グルコサミンの排泄における腎臓の役割は限られているため、これらの目的で用量を減らすことはお勧めできません。

治療後の安定した状態での血漿中および活性化物質中のグルコサミン濃度は、10 μm の範囲で 1500 mg の用量で 1 日 1 回繰り返されるため、薬物の作用機序と臨床効果を証明する実験動物モデルにおける薬理学的濃度に適しています。

服用する前に Viartril-S 1500mg Rottapharm の経口粉末は、軽度および中等度の変形性関節症の症状を軽減します (30 パック)

使用方法

経口的に服用してください。

用量

18 歳以上の場合:

ヴィアートリル-S 1500 mg を 1 パック、1 日 1 回経口投与します。

グルコサミン硫酸塩単独、またはコンドロイチン 1200mg/日などの他の薬剤と組み合わせて使用できます。

薬を使用する時期は個人によって異なりますが、治療効果を確実にするには、少なくとも 2 ～ 3 か月間は継続して使用してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?動物に対する急性および慢性毒性の研究に基づいて、200回の投与量で不規則な中毒症状が発生します。ただし、過剰摂取が発生した場合は、対症療法を適用し、必要に応じて電解質の回復などの標準的なサポート措置を適用する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。

副作用

viartril パッケージを使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

Viartril®-S の臨床試験では、この薬剤の忍容性が良好であることが示されています。副作用は患者率が低い場合に認識されます。副作用は一時的で軽度であることが多く、次の頻度に応じて分類できます。

一般的 (ADR> 1/100 患者):

胃疾患: 腹痛、吐き気、鼓腸、便秘、下痢、消化不良。

神経系障害: 頭痛、睡眠、疲労。

珍しい (ADR 1/100> 患者 1/1000):

皮膚および皮下の障害：赤い発疹、発疹、皮膚の発疹。

副作用には会う頻度がわかりません:

アレルギー反応、めまい、視覚障害、脱毛。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

以下の場合、viartril パッケージは禁忌です

安全性と有効性に関するデータがないため、妊婦、授乳中の女性、子供、18 歳未満の未成年者。

グルコサミンまたはその薬物の成分に対する過敏症。

カニの殻の主成分によるカニエビの殻に対する患者のアレルギー。

使用時には注意してください

関節疾患を取り除くためには、他の治療法を検討する必要があると医師にアドバイスする必要があります。耐糖能障害のある患者を治療する場合は注意してください。より激しい血糖値を制御することは、糖尿病患者にとって治療の開始時に不可欠である可能性があります。

喘息患者の場合、グルコサミンに対するアレルギー反応が起こりやすくなり、病気の能力が高まる可能性があるため、Viartril®-S は慎重に使用する必要があります。ナトリウムによる食事管理が必要な患者にこの薬を使用する場合は、経口製剤中のナトリウム含有量（1 日 1,500 mg の用量中 151 mg）を考慮する必要があります。

肝不全または腎不全の患者を対象とした特別な研究は行われていません。薬物の動的な特性と毒性は、これらの患者に使用する場合の制限を示すものではありません。ただし、重度の肝不全または腎不全の患者の治療は厳密に管理される必要があります。

特定の種類の砂糖にアレルギーのある患者は、薬を服用する前に医師に相談してください。

アスパルテームを含む粉末経口液剤によるフェニルケトン尿症の患者は注意してください。

ソルビトールを含む経口液の粉末が原因でフルクトース耐性のない患者は注意してください。

ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠乏症、または乳糖カプセルによるグルコース - ガラクトース吸収障害のある患者は注意してください。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に影響を与える薬物は見つかっていません。ただし、運転や機械の操作に対する薬物の影響に関する研究はなく、患者に頭痛、睡眠、疲労、めまい、視覚障害がある場合は、薬物の使用を慎重に推奨します。

妊娠

妊婦におけるグルコサミンの使用に関する完全な研究はありません。妊娠中の女性にグルコサミンを使用することはお勧めできません。

授乳期間

グルコサミンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。授乳中の女性にグルコサミンを使用することはお勧めできません。

薬物相互作用

薬物相互作用に関する具体的な研究は行われていません。ただし、グルコサミン硫酸塩の物理的および化学的特性は、重大な相互作用がないことを示唆しています。

しかし、グルコサミン硫酸塩と組み合わせて治療すると、クマリンの抗凝固効果が増加するという報告があります。したがって、これらの患者では、グルコサミン治療を開始または終了するときに、より多くの凝固パラメーターを制御することをお勧めします。

経口グルコサミン硫酸塩の治療により、胃でのテトラサイクリンの吸収が増加します。鎮痛剤、抗炎症剤、または非ステロイド剤は、グルコサミン硫酸塩で治療できます。

保管

30 °C を超えない温度で保管してください。

その他の薬

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