Viartril-S 1500mg proszek doustny Rottapharm łagodzi łagodne i umiarkowane objawy choroby zwyrodnieniowej stawów (30 opakowań)

Postać farmaceutyczna Mieszany roztwór doustny w proszku
Specyfikacja Pudełko 30 sztuk
Składnik Siarczan glukozaminy

Składnik

Thành phần cho 1 gói

Informacje o składzie	Treść
Siarczan glukozaminy	1500mg

Używa

wskazania

opakowanie Viartril jest wskazane w następujących przypadkach:

Objawy łagodnej i średniej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Farmakologia

Głównym składnikiem aktywnym Siarczan glukozaminy jest sól aminosacharydu glukozaminy, występująca jako normalne substancje fizjologiczne w organizmie człowieka i stosowana w połączeniu z korzeniami siarczanowymi do biosyntezy kwasu hialuronowego z roztworu i glikozaminoglikanu substratu chrząstki. Dlatego mechanizm działania siarczanu glukozaminy polega na stymulacji syntezy glikozaminoglikanu i protooglikanu stawowego. Ponadto glukozamina działa przeciwzapalnie i hamuje działanie zwyrodnieniowe chrząstki stawowej, głównie za sprawą hamowania interleukiny 1 (IL-1), co może wynikać z aktywności metabolicznej glukozaminy, która z jednej strony skutecznie łagodzi objawy choroby zwyrodnieniowej stawów, z drugiej może spowalniać uszkodzenia strukturalne stawów, które zostały udowodnione w długoterminowych badaniach klinicznych.

farmakokinetyka

Badania na ludziach i zwierzętach wykazały, że po zażyciu glukozaminy oznaczonej 14C substancja ta jest wchłaniana i rozprowadzana w organizmie. U ludzi wchłania się około 90% dawek markerów. Całkowita biodostępność glukozaminy u myszy po przyjęciu siarczanu glukozaminy wynosi 26%, ze względu na pierwszy metabolizm. Bezwzględna biodostępność człowieka nie jest znana, ale obliczenia korelacji sugerują, że bezwzględna biodostępność człowieka jest podobna jak u myszy, innymi słowy wynosi od 20 do 30%.

Po wypiciu przez zdrowych ochotników chrząstki glukozaminy w stanie stabilnym (C Max, SS) wynosi 1602+425 ng/ml (8,9 rano). Stężenie to osiąga po 1,5 do 4 godzinach (średnio: 3 godziny) po użyciu (TMAX). W stanie stabilnym AUC stężenia leku w osoczu w czasie wynosi 145644 ± 4138 ng/ml. Parametry te uzyskano, gdy żołądek był pusty i nadal nie wiadomo, czy pokarm zmienia to znaczące wchłanianie leku.

Jeśli po wchłonięciu doustnym, glukozamina znacznie rozprzestrzeniła się w komorze zewnętrznej (w tym substancja aktywowana: patrz poniżej) z pozorną objętością dystrybucji 37-krotnością całkowitej ilości wody w organizmie człowieka. Wiązania białkowe glukozaminy są nadal nieznane. Właściwości metaboliczne glukozaminy nie były badane, a lek ten jest naturalną substancją obecną w organizmie człowieka, wykorzystywaną w biosyntezie niektórych składników chrząstki stawowej.

U ludzi czas trwania ostatniego odpadu glukozaminy w osoczu ocenia się na podstawie stężenia glukozaminy w osoczu, które można oznaczyć po ponad 48 godzinach od wypicia. Zmierzona wartość wynosi około 15 godzin.

U ludzi po zażyciu glukozaminy znakowanej 14C wydalanie z moczem tego radioaktywnego markera wynosi 10 ± 9% dawki leczniczej podczas wydalania przez 13 ± 0,1%. Wydalanie z moczem glukozaminy nie zmienia się, przeciętnie u ludzi po wypiciu jest niskie (około 1% dawki leczniczej). Wyniki te pokazują, że nerki odgrywają znaczącą rolę w eliminacji glukozaminy i/lub jej metabolitów i/lub produktów zbycia.

Farmakokinetyka glukozaminy jest wskazana jako liniowa po stosowaniu raz dziennie w dawce 700 - 1500 mg, natomiast przy dawce 3000 mg glukozaminy w stężeniach w osoczu niższych niż oczekiwane jest zwiększenie dawki. Farmakokinetyka glukozaminy w stanie stabilnym niezależnie od czasu wskazuje, że nie ma kumulacji ani biodostępności w porównaniu z charakterystyką farmakokinetyczną obserwowaną podczas leczenia pojedynczą terapią. Farmakokinetyka glukozaminy u mężczyzn i kobiet jest podobna i nie ma wyraźnej różnicy między zdrowymi ochotnikami a pacjentami z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Następnie średnie stężenie glukozaminy w osoczu po 3 godzinach od podania dawki 1500 mg powtarzanej raz dziennie wyniosło 7,2 µm, podobnie jak u zdrowego ochotnika, natomiast średnie stężenie w substancji aktywowanej było tylko o 25% niższe i tym samym mieściło się w zakresie 10 µm. Farmakokinetyki glukozaminy nie badano u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek ze względu na bezpieczeństwo leku oraz ze względu na ograniczoną rolę nerek w wydalaniu glukozaminy dlatego nie ma zalecenia zmniejszania dawki u tych obiektów.

Stężenie glukozaminy w osoczu i w substancji aktywowanej w stanie stabilnym po zabiegu powtarza się raz dziennie w dawce 1500 mg w zakresie 10 µm i dlatego nadaje się do stężeń farmakologicznych w doświadczalnych modelach zwierzęcych potwierdzających mechanizm działania i efekty kliniczne leku.

Przed wzięciem Viartril-S 1500mg proszek doustny Rottapharm łagodzi łagodne i umiarkowane objawy choroby zwyrodnieniowej stawów (30 opakowań)

Jak stosować

Stosować doustnie.

Dawkowanie

dla osób powyżej 18 roku życia:

1 opakowanie Viartril-S 1500 mg doustnie raz dziennie.

Można stosować z samym siarczanem glukozaminy lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak chondroityna 1200 mg/dzień.

Czas stosowania leku zależy od pacjenta, przynajmniej nieprzerwanie przez 2 do 3 miesięcy, aby zapewnić skuteczność leczenia.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Na podstawie badań ostrej i przewlekłej toksyczności na zwierzętach, nieregularne objawy zatrucia występują po zastosowaniu dawki wynoszącej 200 dawek leczniczych. Jeśli jednak nastąpi przedawkowanie, należy zastosować leczenie objawowe i, jeśli to konieczne, zastosować standardowe środki wspomagające, takie jak przywrócenie równowagi elektrolitowej.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z pakietu Viartril możesz doświadczyć niepożądanych efektów (ADR).

Badania kliniczne Viartril®-S wykazały, że lek ten jest dobrze tolerowany. Skutki uboczne są zauważalne u niewielkiej liczby pacjentów. Działania niepożądane są często przejściowe, łagodne i można je podzielić według częstotliwości:

Często (ADR> 1/100 pacjentów):

Zaburzenia żołądka: ból brzucha, nudności, wzdęcia, zaparcia, biegunka lub niestrawność.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, sen, zmęczenie.

Niezbyt często (1/100> ADR> 1/1000 pacjentów):

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: czerwona wysypka, wysypki, wysypka skórna.

Skutki uboczne nie znają częstotliwości występowania:

Reakcje alergiczne, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, wypadanie włosów.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

opakowanie Viartril w następujących przypadkach:

Kobiety w ciąży, kobiety karmiące, dzieci, osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Nadwrażliwość na glukozaminę lub którykolwiek składnik leku.

Alergia pacjentów na skorupy krewetek krabowych wynika z głównego składnika skorup krabów.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Należy zalecić lekarzom, aby wyeliminowali choroby stawów i rozważyli inne metody leczenia. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy. Kontrolowanie bardziej intensywnego poziomu cukru we krwi może być niezbędne dla diabetyków na początku leczenia.

U pacjentów z astmą Viartril®-S należy stosować ostrożnie, ponieważ u tych pacjentów może wystąpić więcej reakcji alergicznych na glukozaminę, co może nasilić przebieg choroby. Przy stosowaniu leku u pacjentów wymagających kontrolowania diety zawierającej sód należy wziąć pod uwagę zawartość sodu w preparacie doustnym (151 mg w dawce 1500 mg na dobę).

Nie prowadzi się specjalnych badań u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Charakterystyka dynamiki i toksyczności leku nie wskazuje na ograniczenia stosowania go u tych pacjentów. Jednakże leczenie pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek powinno być ściśle kontrolowane.

Osoby uczulone na niektóre rodzaje cukru powinny przed zażyciem leku skonsultować się z lekarzem.

Ostrożnie dla pacjentów chorych na fenyloketonurię ze względu na proszek roztworu doustnego zawierający aspartam.

Ostrzeżenie dla pacjentów nietolerujących fruktozy ze względu na proszek roztworu doustnego zawierający sorbitol.

Ostrożnie dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy spowodowanym kapsułkami laktozowymi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie zaobserwowano żadnych leków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie ma jednak badań dotyczących wpływu leków na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn, dlatego zaleca się ostrożne przyjmowanie leku, jeśli u pacjenta występują bóle głowy, senność, zmęczenie, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Ciąża

Nie przeprowadzono pełnych badań dotyczących stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży. Nie zaleca się stosowania glukozaminy u kobiet w ciąży.

Okres karmienia piersią

Nie jest jasne, czy glukozamina przenika do mleka matki, czy nie. Nie zaleca się stosowania glukozaminy u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono żadnych szczegółowych badań dotyczących interakcji leków. Jednak właściwości fizyczne i chemiczne siarczanu glukozaminy sugerują, że nie ma znaczącej interakcji.

Jednakże istnieje doniesienie, że działanie przeciwzakrzepowe leku Cumarinic nasila się w przypadku leczenia w połączeniu z siarczanem glukozaminy. Dlatego zaleca się kontrolę większej liczby parametrów krzepnięcia u tych pacjentów na początku lub zakończeniu leczenia glukozaminą.

Leczenie doustnym siarczanem glukozaminy może zwiększyć wchłanianie tetracykliny w żołądku. Leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub niesteroidowe można leczyć siarczanem glukozaminy.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.