Vicometrim 960 Vidipha Behandlung und Vorbeugung von Lungenentzündung (10 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Sulfamethoxazol, Trimethoprim
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Sulfamethoxazol | 800 mg |
| Trimethoprim | 160 mg |
Verwendet
Indikationen
Vicometrim 960-Medikamente sind für die Behandlung von Infektionen angezeigt, die durch die folgenden empfindlichen Bakterien verursacht werden:
Die folgenden Infektionen können mit Vicometrim 960 behandelt werden, wenn Hinweise darauf vorliegen, dass Bakterien empfindlich auf dieses Antibiotikum reagieren und eine bessere Wirkung erzielen, wenn einzelne Antibiotika verwendet werden:
Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis.
Apotheke
Wirkmechanismus
Sulfamethoxazol hemmt die Verwendung von para-Aminobenzoesäure bei der Synthese von Dihydrofolat durch Bakterienzellen, was zu bakteriellen Infektionen führt. Trimethoprim kehrt die Reduktase-Hemmung der Dihydrofolat-Bakterien (DHFR) um. Ein Enzym, das im Folatstoffwechsel tätig ist, um Dihydrofolat in Tetrahydrofolat umzuwandeln. Je nach Wirkung können Bakterien abgetötet werden. Daher blockierten Trimethoprim und Sulfamethoxazol zwei aufeinanderfolgende Schritte während der Purin-Biosynthese und führten dazu, dass viele Bakterien mehr Nukleinsäuren benötigten. Dieser Einfluss führt zu einer In-vitro-Wirksamkeit zwischen den beiden Substanzen.
Trimethoprim verbindet sich mit dem DHFR-Plasmodien, jedoch weniger eng als das bakterielle Enzym. Seine Affinität zu DHFR-Säugetieren ist 50.000-mal geringer als die des entsprechenden bakteriellen Enzyms.
Medikamentenresistenzmechanismus
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass die Bakterienresistenz bei Kombination von Sulfamethoxazol und Trimethoprim im Vergleich zu Sulfamethoxazol oder einzelnem Trimethoprim langsamer wachsen kann.
Eine Resistenz gegen Sulfamethoxazol kann aufgrund unterschiedlicher Mechanismen auftreten. Bakterielle Mutationen erhöhen die PABA-Konzentration und konkurrieren so mit Sulfamethoxazol, was zu einer Verringerung der Enzyminhibitoren Dihydropteroat-Synthetase führt. Ein weiterer Anti-Drug-Mechanismus sind Plasmid-Vermittler und das Ergebnis der Produktion synthetischer Enzyme Dihydropteroat-Synthetase mit einer verringerten Affinität für Sulfamethoxazol im Vergleich zu Enzymen mit Standardkonfiguration.
Resistenz gegen Trimethoprim entsteht durch Mutationen über Plasmid-Vermittler, die zur Produktion eines Enzyms Reduktase-Dihydrofolat führen, das die Affinität für Trimethoprim im Vergleich zum Enzym mit Standardkonfiguration verändert.
Trimethoprim verbindet sich mit dem DHFR-Plasmodien, jedoch weniger eng als das bakterielle Enzym. Seine Affinität zu DHFR-Säugetieren ist 50.000-mal geringer als die des entsprechenden bakteriellen Enzyms. Viele häufig vorkommende pathogene Bakterien weisen in vitro für Trimethoprim und Sulfamethoxazol niedrigere Konzentrationen in Blut, Gewebe und Urin nach der empfohlenen Dosis auf. Wie bei anderen Antibiotika zeigt die In-vitro-Aktivität jedoch nicht unbedingt, dass die klinische Wirkung nachgewiesen wurde, und es ist zu beachten, dass empfindliche Tests nur mit den empfohlenen Vehikeln erreicht werden, die keine Inhibitoren, insbesondere Thymidin und Thymin, enthalten.
Antibakterielles Spektrum: Die Arzneimittelresistenz kann bei den ausgewählten Bakterienstämmen örtlich und zeitlich variieren und sollte insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen auf lokale Informationen zur Resistenz geachtet werden. Bei Bedarf sollte der Berater nach lokalen Informationen zur Arzneimittelresistenz suchen, zumindest bei einigen Arten von Infektionen. Diese Informationen geben lediglich einen genauen Anhaltspunkt und eine Wahrscheinlichkeit dafür, ob Mikroorganismen gegenüber Trimethoprim/Sulfamethoxazol empfindlich sind.
Die Empfindlichkeit von Trimethoprim/Sulfamethoxazol gegenüber einigen Bakterien ist in der folgenden Tabelle aufgeführt
Häufige empfindliche Stämme:
Aerobe grampositive Bakterien: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes.
Einige bekannte Resistenzstämme:
Die Anti-Drogen-Mikroorganismen:
Pharmakokinetik
Absorption
Nach dem Trinken werden Trimethoprim und Sulfamethoxazol schnell und nahezu vollständig resorbiert. Die Anwesenheit von Nahrungsmitteln scheint die Aufnahme nicht zu behindern. Die Spitzenkonzentration tritt 1–4 Stunden nach der oralen Konzentration auf und die Konzentration hängt von der Dosis ab. Eine wirksame Konzentration im Blut bleibt bis zu 24 Stunden nach der Behandlungsdosis vorhanden. Eine stabile Konzentration wird bei Erwachsenen nach 2-3-tägiger Einnahme des Arzneimittels erreicht. Keine der beiden Komponenten hat einen signifikanten Einfluss auf die Blutkonzentration der übrigen.
Verteilung
Etwa 50 % Trimethoprim im Plasma sind an Protein gebunden. Die Konzentration von Trimethoprim-Gewebe ist normalerweise höher als die entsprechende Plasmakonzentration. Besonders hoch ist die Konzentration in Lunge und Niere. Trimethoprim-Konzentration in Galle, Prostata und Gewebeflüssigkeit, Speichel, Sputum und Vaginalausfluss über den Plasmakonzentrationen hinaus. Die Konzentration im Wasser, in der Muttermilch, in der Liquor cerebrospinalis, in der Mittelohrflüssigkeit, in der Gelenkflüssigkeit und im Gewebe (Darm) ist für eine antibakterielle Wirkung ausreichend. Trimethoprim gelangt in das Fruchtwasser und das fetale Gewebe erreicht die Konzentration der Serumkonzentration der Mutter.
Etwa 66 % des Sulfamethoxazols im Plasma sind an Proteine gebunden. Die Wirkstoffkonzentration von Sulfamethoxazol in Fruchtwasser, aquatischer Flüssigkeit, Galle, Liquor, Mittelohrflüssigkeit, Sputum, Gelenkflüssigkeit und Gewebe (interstitiell) beträgt 20-50 % der Plasmakonzentrationen.
Biologische Veränderung
Sulfamethoxazol wird über die unveränderte Niere ausgeschieden und macht 15–30 % der Dosis aus. Dieses Arzneimittel wird stärker als Trimethoprim durch Acetylierung, Oxidation oder Glucuronidierung metabolisiert. Über den Zeitraum von 72 Stunden sind etwa 85 % der Dosis in Form der unveränderten Arzneimittel plus dem Hauptmetaboliten (N4-acetyliert) im Urin nachweisbar.
Eliminierung
Die Abfallzeit von Trimethoprim beträgt bei Menschen mit normaler Nierenfunktion etwa 8,6 bis 17 Stunden und erhöht sich um das 1,5- bis 3,0-fache, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 m/min beträgt. Es scheint, dass zwischen älteren Patienten und jungen Patienten kein signifikanter Unterschied besteht. Trimethoprim wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden und etwa 50 % der Dosis werden innerhalb von 24 Stunden in unveränderter Form mit dem Urin ausgeschieden. Einige Metaboliten wurden im Urin bestimmt. Der Trimethoprim-Spiegel im Urin verändert sich stark.
Die Abfallzeit von Sulfamethoxazol beträgt bei Menschen mit normaler Nierenfunktion etwa 9 bis 11 Stunden.
Es gibt keine Veränderung in der Verkaufszeit von Sulfamethoxazol bei eingeschränkter Nierenfunktion, aber die Verkaufszeit der Hauptmetaboliten, acetyliert, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 25 ml/min beträgt, verlängert sich.
Sulfamethoxazol wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, wobei zwischen 15 % und 30 % der Erholungsdosis im Urin in Form von Aktivität ausgeschieden werden.
Die Pharmakokinetik der Komponenten Vicometrim 960, TMP und SMZ bei Kindern mit normaler Nierenfunktion hängt vom Alter ab. TMP/SMZ-Ausscheidung bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten, dann sind sowohl TMP als auch SMZ höher, mit höherer Körperclearance und kürzerer Verkaufszeit. Der Unterschied ist bei kleinen Kindern (> 1,7 Monate bis 24 Monate) am deutlichsten und nimmt mit zunehmendem Alter im Vergleich zu kleinen Kindern (1 Jahr bis 3,6 Jahre), Kindern (7,5 Jahre und
Ältere Patienten
Reduziert die renale Clearance von Sulfamethoxazol.
Besonderer Patient
Nierenversagen
Die Halberschöpfungszeit von Trimethoprim verlängert sich um das 1,5- bis 3,0-fache, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml/min beträgt. Vermoetrim 960 sollte reduziert werden, wenn die Kreatinin-Clearance unter 30 m/Minute sinkt (siehe Abschnitt „Dosis“).
Leberversagen
Seien Sie vorsichtig bei der Behandlung von Patienten mit schwerer Leberparenchymschädigung, da es zu Veränderungen, Absorption und biologischer Umwandlung von Trimethoprim und Sulfamethoxazol kommen kann.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kommt es zu einer Abschwächung der körpereigenen Clearance gegenüber Sulfamethoxazol, was bei Trimethoprim jedoch nicht beobachtet wurde.
Kinder
Siehe speziellen Dosierungsmodus (siehe Abschnitt Dosierung).
Vor der Einnahme Vicometrim 960 Vidipha Behandlung und Vorbeugung von Lungenentzündung (10 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Orale Medikamente sollten zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen werden, um die Wahrscheinlichkeit von Magen-Darm-Störungen zu minimieren .
Dosierung
Angeforderte Standarddosis für akute bakterielle Infektionen
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
Diese Dosis beträgt etwa 6 mg Trimethoprim und 30 mg Sulfamethoxazol/kg Körpergewicht für 24 Stunden.
Der Ersatz der Standarddosen durch eine Kurzzeitbehandlung dauert 1-3 Tage bei unkomplizierten Harnwegsinfektionen und hat sich als wirksam erwiesen.
Ältere Patienten
Siehe Abschnitt „Vorsichtige Verwendung“. Es sei denn, die Dosierung wird angewendet.
Beeinträchtigung der Leberfunktion
Es liegen keine Forschungsdaten zur Patientendosis Leberfunktionsstörung vor.
Besondere Dosierungsempfehlungen: (Bei Anwendung anderer Standarddosen)
Bei der in der angegebenen Dosierung verwendeten „Tabletten“ handelt es sich um eine geeignete Tablette für Erwachsene, beispielsweise 80 mg Trimethoprim und 400 mg Sulfamethoxazol. Bei Verwendung in anderen Dosierungsformaten sollte die entsprechende Dosis angepasst werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren (keine Angaben für Patienten unter 12 Jahren):
Pneumocystis Jiroveci (P.Carinii):
Vorbeugend: Erwachsene: Folgende Verfahren können angewendet werden:
Nokardiose
Es besteht keine Einigkeit über die am besten geeignete Dosierung. Erwachsene nehmen 3 Monate lang täglich 6 bis 8 Kapseln ein.
Toxoplasmose
Kein Konsens über die am besten geeignete Dosierung zur Behandlung oder Vorbeugung dieser Krankheit. Die Entscheidung sollte auf klinischer Erfahrung basieren. Zur vorbeugenden Prophylaxe kann jedoch Pneumocystis Jiroveci eingesetzt werden.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Überdosierung:
Wie man mit einer Überdosierung umgeht:
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von VicoMetrim 960 kann es zu unerwünschten Wirkungen (ADR) kommen.
Sehr häufig, UAW
Häufig, 1/100 Gelegentlich, 1/1000 Sehr selten, ADR Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Hypoglykämie, Hypoglykämie, Anorexie, metabolische Azidose, renale tubuläre Azidose. Neurologisch: Aseptische Meningitis, Krämpfe, periphere Neuritis, Verlust der Klimaanlage, Schwindel, Tinnitus, Schwindel. Haut und Unterhautgewebe: lichtempfindlich, schuppige Dermatitis, in den Chromosomen fixierter rosafarbener Ausschlag, verschiedene Rosen, schwerwiegende Hautreaktionen (SCAR): Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische Zellnekrose (zehn) wurden berichtet (siehe Vorsicht bei der Anwendung). Die Wirkung auf die Behandlung von Pneumocystis Jioveci (P. Cannii), Lungenentzündung (PCP): Sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktion, Hautausschlag, Fieber, Leukozytose, Thrombozytopenie, Hyperenzym, Hyperkaliämie, Natriumhypoglykämie. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
VicoMetrim 960 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Empfindlich gegenüber Sulfonamid oder mit Trimethoprim. Zu Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung können keine wiederholten Messungen im Plasma durchführen. Aufgrund der synergistischen Wirkung sind Sulfamethoxazol und Trimethoprim in der Formel kombiniert. Diese Kombination verursacht jedoch unerwünschte, aber schwerwiegende Nebenwirkungen wie das Steven-Johnson-Syndrom und reduziert das gesamte blutige Hämoglobin, insbesondere Osteomomie und Granulozyten, was besonders häufig bei älteren Menschen vorkommt. Vermeiden Sie die Anwendung bei Personen mit Bluterkrankungen (außer bei besonderer Überwachung), überprüfen Sie die Blutformel bei längerer Behandlung und beenden Sie die Anwendung sofort, wenn Bluterkrankungen oder Fremdausschlag auftreten. Bei Patienten besteht das Risiko eines Folatmangels oder einer Hyperkaliämie. Ältere Menschen. Asthma. Menschen haben einen G6PD-Mangel. eingeschränkte Leberfunktion (Verwendung bei schwerwiegender Verschlechterung vermeiden). Die Nierenfunktion nimmt ab (vermeiden Sie die Anwendung, wenn die Kreatinin-Clearance unter 15 m/Minute liegt). Überwachen Sie Patienten, wenn Sie Kräuter verwenden, die Hilfsstoffe enthalten. Rizinusöl kann Bauchschmerzen und Durchfall verursachen. Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt, um die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen zu untersuchen. Darüber hinaus ist es unmöglich, aus den pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels negative Auswirkungen auf solche Aktivitäten vorherzusagen. Es ist jedoch zu beachten, dass der klinische Zustand des Patienten und die unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels bei der Beurteilung der Fähigkeit zur Bedienung der Maschinen des Patienten berücksichtigt werden. Trimethoprim und Sulfamethoxazol durch die Plazenta und die Sicherheit von Arzneimitteln bei schwangeren Frauen wurden nicht nachgewiesen. Tracking- und Überwachungsstudien haben gezeigt, dass möglicherweise ein Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber Folsäure und Geburtsfehlern beim Menschen besteht. Trimethoprim ist ein Folat-Antagonist und in Tierstudien wurde gezeigt, dass beide Wirkstoffe fetale Anomalien verursachen. Nehmen Sie während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten, keine Medikamente ein, es sei denn, dies ist notwendig. Erwägen Sie die Zugabe von Folsäure, wenn Sie Vicometrim 960 während der Schwangerschaft anwenden. Sulfamethoxazol konkurriert mit Bilirubin um die Bindung an Plasmaalbumin. Da die Arzneimittelkonzentration der Mutter bei Neugeborenen noch einige Tage anhält, kann bei der Anwendung von Viometrim 960 bei Müttern kurz vor der Geburt die Gefahr einer Ausfällung oder einer Verschlechterung des Bilirubinspiegels des Neugeborenen mit dem theoretischen Risiko einer Schädigung der Gehirnhaut bestehen. Dieses theoretische Risiko besteht insbesondere bei Neugeborenen, bei denen ein hohes Risiko für einen erhöhten Bilirubinspiegel im Blut besteht, wie z. B. Frühgeborene und Menschen mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Die Bestandteile von Vicometrim 960 (Trimethoprim und Sulfamethoxazol) gehen in die Muttermilch über. Vicometrim 960 sollte am Ende der Schwangerschaft und bei stillenden Müttern vermieden werden, da bei Neugeborenen oder Säuglingen das Risiko besteht, dass sich ein erhöhter Bilirubinspiegel im Blut entwickelt. Darüber hinaus sollte Vermoetrim 960 gemäß dem Konzept von Neugeborenen mit Hyperlirubin-Blut bei Kindern unter 8 Wochen vermieden werden. Bei Labortests kann Trimethoprim bei alkalischen Pikrat-Reaktionen das Plasma-/Serumkreatinin beeinträchtigen. Dies kann zu einer Plasma-/Serum-Kreatinin-Bewertung führen. Die Kreatinin-Clearance nimmt ab: Die Kreatininsekretion in den Nierentubuli verringerte sich von 23 % auf 9 %, während die glomeruläre Filtration unverändert blieb. Zidovudin: In einigen Fällen kann die gleichzeitige Behandlung mit Zidovudin das Risiko unerwünschter und hämatologischer Wirkungen von Vicometrim 960 erhöhen. Cyclosporin: Bei Patienten, die nach einer Nierenimplantation gleichzeitig mit Ciclosporin behandelt wurden, wurde eine eingeschränkte Nierenfunktion beobachtet. Rifampicin: Die gleichzeitige Anwendung mit Rifampicin verkürzt die Halbwertszeit von Trimethoprim-Plasma nach etwa einer Woche. Dies hat keine klinische Bedeutung. Bei gleichzeitiger Anwendung von Trimethoprim mit Arzneimitteln, die im physiologischen pH-Wert Kationen bilden und teilweise auch über die Ausscheidungsaktivität der Niere ausgeschieden werden (z. B. Procanamid, Amantadin), kann die kompetitive Hemmwirkung dieses Prozesses die Plasmakonzentration eines oder beider Arzneimittel erhöhen. Diuretika (Thiazid): Bei älteren Patienten besteht bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika, hauptsächlich Thiazid, das Risiko einer Thrombozytopenie mit oder ohne Blutung. Pyrimethamin: Es gibt nur sehr wenige Berichte darüber, dass Patienten, die mehr als 25 mg Pyrimethamin pro Woche einnehmen, an einer starken Anämie der roten Blutkörperchen leiden könnten, weshalb ihnen gleichzeitig dieses kombinierte Antibiotikum verschrieben wird. Warfarin: Das Medikament erhöht die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin durch die selektive Hemmung des stereoskopischen Stoffwechsels. Sulfamethoxazol kann in vitro Warfarin aus den Albumin-Proteinbindungen entfernen. Vorsicht ist geboten bei Antikoagulanzien während der Behandlung mit Vicometrim 960. Phenytoin: Das Medikament verlängert die Verkaufszeit von Phenytoin und kann bei gleichzeitiger Anwendung zu einer Verstärkung der übermäßigen Phenytoinwirkung führen. Der Zustand des Patienten und die Phenytoinkonzentration im Serum müssen genau überwacht werden. Digoxin: Die gleichzeitige Anwendung von Trimethoprim und Digoxin führte bei einigen älteren Patienten zu erhöhten Digoxin-Plasmakonzentrationen. Methotrexat: Das Medikament kann die Konzentration von freiem Methotrexat im Plasma erhöhen. Wenn Sie Vicometrim 960 als geeignete Behandlung bei Patienten mit anderen Antifolat-Medikamenten wie Methotrexat betrachten, ist es ratsam, die Zugabe von Folaten in Betracht zu ziehen (siehe sorgfältig bei der Anwendung). Trimethoprim behindert die Quantifizierung von Methotrexat im Plasma, wenn im Test Dihydrofolatreduktase aus Lactobacillus casei verwendet wird. Bei der Messung von Methotrexat mittels radioaktivem Test besteht kein Hindernis. Lamivudin: Die Verwendung von Trimethoprim/Sulfamethoxazol 160 mg/800 mg erhöht sich bei Kontakt mit Lamivudin aufgrund der Trimethoprim-Zusammensetzung um 40 %. Lamivudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Trimethoprim oder Sulfamethoxazol. Wechselwirkungen mit blutzuckersenkenden Arzneimitteln vom Typ Sulfonylharnstoff kommen nicht häufig vor, es wurde jedoch über verstärkte Wirkungen berichtet. Blutungshyperpass: Bei der Einnahme von Medikamenten für Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine Hyperkaliämie verursachen können. Repaglinid: Trimethoprim kann den Kontakt von Repaglinid verstärken, was zu Hypoglykämie führen kann. Folinsäure: Folinsäurepräparate beeinflussen die antibakterielle Wirkung von Trimethoprim-Sulfamethoxazol. Dies wurde bei der Vorbeugung und Behandlung von durch Pneumocystis Jiroveci verursachten Pneumen beobachtet. Verhütung: Orale Kontrazeptiva sind inaktiv, da über Antibiotika berichtet wurde. Dieser Effekt ist unklar. Frauen, die mit Antibiotika behandelt werden, sollten vorübergehend andere vorbeugende Methoden als orale Kontrazeptiva anwenden oder andere Verhütungsmethoden wählen. Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Schwangerschaft
Stillzeit
Arzneimittelinteraktion
Lagerung
An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.
Andere Drogen
- DRAPOLENE CREAM
- MYPAID 120MG SR TABLETS
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- Resolor
- RADIAN MASSAGE CREAM
- SKINOREN 20% CREAM
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