Vicometrim 960 Vidipha tratamiento y prevención de la neumonía (10 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Sulfametoxazol, trimetoprima
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Sulfametoxazol | 800mg |
| trimetoprima | 160mg |
Usos
Indicaciones
Vicometrim 960 medicamentos están indicados para el tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias sensibles:
Las siguientes infecciones se pueden tratar con Vicometrim 960 cuando hay evidencia de que las bacterias son sensibles a este antibiótico y dan un mejor efecto cuando se usan antibióticos únicos:
Exacerbivorcio de la bronquitis crónica.
Farmacia
Mecanismo de acción
El sulfametoxazol inhibe el uso del ácido paraaminobenzoico en la síntesis de dihidrofolato por las células bacterianas, lo que provoca infecciones bacterianas. La trimetoprima invierte la reductasa que inhibe las bacterias dihidrofolato (DHFR). Una enzima que opera en el metabolismo del folato para convertir el dihidrofolato en tetrahidrofolato. Dependiendo de los efectos de los efectos puede matar las bacterias. Por lo tanto, trimetoprima y sulfametoxazol bloquearon dos pasos consecutivos durante la biosíntesis de purina y muchas bacterias necesitan más ácidos nucleicos. Este impacto crea una eficiencia in vitro entre las dos sustancias.
La trimetoprima se vincula con DHFR Plasmodial pero menos estrechamente que la enzima bacteriana. Su afinidad por los mamíferos DHFR es 50.000 veces menor que la enzima bacteriana correspondiente.
Mecanismo de resistencia a los medicamentos
Los estudios in vitro han demostrado que la resistencia bacteriana puede crecer más lentamente con sulfametoxazol y trimetoprima en combinación en comparación con sulfametoxazol o trimetoprima solo.
La resistencia al sulfametoxazol puede ocurrir debido a diferentes mecanismos. Las mutaciones bacterianas aumentan la concentración de PABA y, por tanto, compiten con el sulfametoxazol, lo que da como resultado una reducción de los inhibidores de la enzima dihidropteroato sintetasa. Otro mecanismo antidrogas son los intermediarios plasmídicos y el resultado de la producción de enzimas sintéticas dihidropteroato sintetasa, con una afinidad reducida por el sulfametoxazol en comparación con las enzimas de configuración estándar.
la resistencia a la trimetoprima se produce a través de mutaciones a través de intermediarios plasmídicos, lo que da como resultado la producción de una enzima reductasa dihidrofolato que cambia la afinidad por la trimetoprima en comparación con la enzima de configuración estándar.
La trimetoprima se vincula con DHFR Plasmodial pero menos estrechamente que la enzima bacteriana. Su afinidad por los mamíferos DHFR es 50.000 veces menor que la enzima bacteriana correspondiente. Muchas bacterias patógenas comunes in vitro para trimetoprima y sulfametoxazol son más bajas que las concentraciones en sangre, tejido y orina después de la dosis recomendada. Sin embargo, como ocurre con otros antibióticos, la actividad in vitro no necesariamente muestra que el efecto clínico haya sido probado y cabe señalar que las pruebas sensibles se logran sólo con los vehículos recomendados que no contienen inhibidores, especialmente timidina y timina.
Espectro antibacteriano: la resistencia a los medicamentos puede variar en términos de geografía y tiempo con las cepas de bacterias seleccionadas y se debe prestar atención a la información local sobre la resistencia, especialmente cuando se tratan infecciones graves. Cuando sea necesario, el consultor debe buscar información local sobre resistencia a los medicamentos al menos para algunos tipos de infecciones. Esta información sólo proporciona una guía detallada y la probabilidad de si los microorganismos son sensibles al trimetoprim/sulfametoxazol.
La sensibilidad de trimetoprim/sulfametoxazol para algunas bacterias se muestra en la siguiente tabla
Cepas sensibles comunes:
Bacterias aerobias Gram-positivas: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pyogenes.
Algunas cepas de resistencia conocidas:
Los microorganismos antidrogas:
Farmacocinética
absorción
Después de beber, la trimetoprima y el sulfametoxazol se absorben rápida y casi por completo. La presencia de alimentos no parece dificultar la absorción. La concentración máxima se produce entre 1 y 4 horas después de la concentración oral y la concentración está relacionada con la dosis. La concentración efectiva existe en la sangre hasta 24 horas después de la dosis de tratamiento. La concentración estable en adultos se logra después de tomar el medicamento durante 2-3 días. Ninguno de los componentes de dos componentes tiene una influencia significativa sobre la concentración de la sangre del resto.
Distribución
aproximadamente el 50% de la trimetoprima en plasma está asociada a proteínas. La concentración de trimetoprima en tejido suele ser mayor que la concentración plasmática correspondiente. La concentración en los pulmones y los riñones es particularmente alta. Concentración de trimetoprima en bilis, próstata y líquido tisular, saliva, esputo y flujo vaginal más allá de las concentraciones plasmáticas. La concentración en el líquido acuático, la leche materna, el líquido cefalorraquídeo, el líquido del oído medio, el líquido articular y el tejido (intestinal) es suficiente para que tenga actividad antibacteriana. La trimetoprima ingresa al líquido amniótico y el tejido fetal alcanza la concentración sérica de la madre.
Aproximadamente el 66% del sulfametoxazol en plasma está conectado a proteínas. La concentración del ingrediente activo de sulfametoxazol en líquido amniótico, líquido acuático, bilis, líquido cefalorraquídeo, líquido del oído medio, esputo, líquido articular y tejido (intersticial) tiene una concentración del 20-50% de las concentraciones plasmáticas.
Cambio biológico
El sulfametoxazol se elimina a través del riñón sin cambios y representa del 15 al 30 % de la dosis. Este fármaco se metaboliza más que la trimetoprima, mediante acetilación, oxidación o glucuronidación. Durante un período de 72 horas, aproximadamente el 85 % de la dosis se puede encontrar en la orina en forma de fármacos inalterados más el metabolito principal (N4-acetilado).
Eliminación
El tiempo de pérdida de trimetoprima en personas con función renal normal es de aproximadamente 8,6 a 17 horas y un aumento de 1,5 a 3,0 veces cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 m/min. Parece que no existe una diferencia significativa en los pacientes de edad avanzada en comparación con los pacientes jóvenes. La trimetoprima se excreta principalmente a través de los riñones y aproximadamente el 50% de la dosis se excreta por la orina en 24 horas sin cambios. Algunos metabolitos se han determinado en la orina. El nivel de trimetoprima en orina cambia mucho.
El tiempo de pérdida de sulfametoxazol en humanos con función renal normal es de aproximadamente 9 a 11 horas.
No se modifica el tiempo de excreción del sulfametoxazol con función renal reducida pero se prolonga el tiempo de excreción de los principales metabolitos, acetilados cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 25ml/min.
El sulfametoxazol se excreta principalmente por vía renal, entre un 15% y un 30% de la dosis de recuperación en orina en forma de actividad.
La farmacocinética en niños con función renal normal de los componentes Vicometrim 960, TMP y SMZ depende de la edad. Eliminación de TMP/SMZ en los bebés, en los primeros dos meses de vida; luego, tanto TMP como SMZ son más altos con una mayor eliminación corporal y un tiempo de venta más corto. La diferencia es más destacada en niños pequeños (> 1,7 meses a 24 meses) y disminuye gradualmente con la edad, en comparación con niños pequeños (de 1 año a 3,6 años), niños (7,5 años y
Pacientes ancianos
Reducir el aclaramiento renal de sulfametoxazol.
Paciente especial
insuficiencia renal
El tiempo de semiagotamiento de trimetoprima aumentó entre 1,5 y 3,0 veces cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml/min. Vermoetrim 960 debe reducirse cuando el aclaramiento de creatinina disminuye por debajo de 30 m/minuto (consulte la sección de dosis).
Insuficiencia hepática
Tener cuidado al tratar a pacientes con daño severo del parénquima hepático porque pueden haber cambios, absorción y transformación biológica de trimetoprima y sulfametoxazol.
Pacientes ancianos
En pacientes de edad avanzada, hay una mitigación del aclaramiento corporal de sulfametoxazol, pero no se observa con trimetoprima.
Niños
Ver modo de dosificación especial (ver apartado de dosis).
antes de tomar Vicometrim 960 Vidipha tratamiento y prevención de la neumonía (10 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
medicación oral, se debe tomar el medicamento con alimentos o bebidas para minimizar la probabilidad de trastornos gastrointestinales.
Dosis
Dosis estándar solicitada para infecciones bacterianas agudas
Adultos y niños mayores de 12 años
Esta dosis es de aproximadamente 6 mg de trimetoprima y 30 mg de sulfametoxazol/kg de peso corporal durante 24 horas.
La sustitución de las dosis estándar por un tratamiento a corto plazo dura de 1 a 3 días para la infección del tracto urinario no complicada, que ha demostrado ser eficaz.
Pacientes ancianos
Consulte la sección "uso prudente". A menos que se aplique la dosis.
Deterioro de la función hepática
No hay datos de investigación relacionados con la dosis del paciente deterioro de la función hepática .
Recomendaciones de dosis especiales: (Cuando se aplican otras dosis estándar)
En el caso de la dosis indicada se utilizan "comprimidos" es un comprimido adecuado para adultos, por ejemplo 80 mg de trimetoprima y 400 mg de sulfametoxazol. Se debe ajustar la dosis adecuada si se utiliza en otros formatos de dosificación.
función renal alterada en adultos y niños mayores de 12 años (sin información para pacientes menores de 12 años):
Pneumocystis Jiroveci (P.Carinii):
Preventivo: Adultos: Pueden utilizar los siguientes procedimientos:
Nocardiosis
No hay acuerdo sobre la dosis más adecuada. Los adultos toman una dosis de 6 a 8 cápsulas diarias durante 3 meses.
toxoplasmosis
No hay consenso sobre cuál es la dosis más adecuada para tratar o prevenir esta enfermedad. La decisión debe basarse en la experiencia clínica. Sin embargo, como profilaxis preventiva se puede utilizar Pneumocystis Jiroveci.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Sobredosis:
Cómo lidiar con una sobredosis:
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar VicoMetrim 960 , puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy común, ADR
Común, 1/100 Poco común, 1/1000 Muy raro, ADR Trastornos metabólicos y nutricionales: hipoglucemia, hipoglucemia, anorexia, acidosis metabólica, acidosis tubular renal. Neurológicos: Meningitis aséptica, convulsiones, neuritis periférica, pérdida de aire acondicionado, mareos, tinnitus, mareos. Piel y tejidos subcutáneos: dermatitis escamosa sensible a la luz, erupción rosada fijada en los cromosomas, rosas diversas, reacciones cutáneas graves (SCAR): se han informado síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y necrosis de células tóxicas (diez) (ver precaución cuando se usa). Efecto sobre el tratamiento de Pneumocystis Jioveci (P.Cannii), neumonía (PCP): reacción de hipersensibilidad muy rara, erupción cutánea, fiebre, leucocitosis, trombocitopenia, hiperenzima, hiperpotasemia, hipoglucemia de sodio. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
VicoMetrim 960 contraindicado en los siguientes casos:
Sensible a la sulfonamida o al trimetoprima. Demasiada hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento. Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden realizar mediciones repetidas en plasma. El sulfametoxazol y la trimetoprima se combinan en la fórmula debido al efecto sinérgico. Sin embargo, esta combinación provoca efectos no deseados pero graves como el síndrome de Steven-Johnson y reduce toda la hemoglobina en sangre, especialmente la osteomomalia y los granulocitos, especialmente común en los ancianos. Evite el uso en personas con trastornos sanguíneos (excepto para un control especial), verifique la fórmula sanguínea cuando se trate durante un período prolongado, deje de usarlo inmediatamente si se producen trastornos sanguíneos o sarpullido extraño. Los pacientes corren el riesgo de sufrir deficiencia de folato o hiperpotasemia. Ancianos. asma. Personas con deficiencia de G6PD. función hepática deteriorada (evite su uso si hay un deterioro grave). La función renal disminuye (evite su uso si el aclaramiento de creatinina es inferior a 15 m/minuto). Vigile a los pacientes cuando el uso de hierbas que contengan excipientes con aceite de ricino pueda causar dolor abdominal y diarrea. No se han realizado investigaciones para estudiar el efecto del fármaco sobre la conducción o el manejo de maquinaria. Además, es imposible predecir los efectos adversos de dichas actividades a partir de las propiedades farmacológicas del fármaco. Sin embargo, cabe señalar que la condición clínica del paciente y los efectos no deseados del medicamento al considerar la capacidad para operar las máquinas del paciente. trimetoprima y sulfametoxazol a través de la placenta y no se ha establecido la seguridad de los medicamentos en mujeres embarazadas. Los estudios de seguimiento y monitoreo han demostrado que puede haber un vínculo entre la exposición al folato y los defectos de nacimiento en humanos. La trimetoprima es un antagonista del folato y, en estudios con animales, se ha demostrado que ambos agentes causan anomalías fetales. No utilice medicamentos durante el embarazo, especialmente en los primeros tres meses, a menos que sea necesario. Considere agregar folato si usa Vicometrim 960 durante el embarazo. El sulfametoxazol compite con la bilirrubina para unirse a la albúmina plasmática. Debido a que la concentración de medicamentos de la madre continúa existiendo durante algunos días en los recién nacidos, puede haber riesgo de precipitación o exacerbación de la bilirrubina del recién nacido, con el riesgo teórico de la piel del cerebro, cuando Viometrim 960 se usa en madres cerca del momento del nacimiento. Este riesgo teórico está particularmente relacionado con los recién nacidos que tienen un alto riesgo de sufrir un aumento de bilirrubina en sangre, como los bebés prematuros y las personas con deficiencias de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Los componentes de Vicometrim 960 (trimetoprim y sulfametoxazol) se excretan en la leche materna. Vicometrim 960 debe evitarse al final del embarazo y en madres lactantes, cuyos recién nacidos o bebés tienen o tienen riesgo de desarrollar un aumento de la bilirrubina en sangre. Además, se debe evitar Vermoetrim 960 en niños menores de 8 semanas según el concepto de recién nacidos con hiperlirrubina en sangre. Con pruebas de laboratorio, la trimetoprima puede interferir con la creatinina plasmática/suero cuando se utilizan reacciones alcalinas de picrat. Esto puede conducir a una evaluación de la creatinina sérica/plasmática. El aclaramiento de creatinina disminuye: la secreción de creatinina en los túbulos renales disminuyó del 23 % al 9 % mientras que la filtración glomerular permanece sin cambios. Zidovudina: en algunos casos, el tratamiento simultáneo con zidovudina puede aumentar el riesgo de efectos hematológicos y no deseados de Vicometrim 960. ciclosporina: se ha observado deterioro de la función renal en pacientes tratados simultáneamente con ciclosporina después de un implante renal. Rifampicina: el uso concomitante con rifampicina reduce la vida media del plasma de trimetoprima después de aproximadamente una semana. Esto no tiene importancia clínica. Cuando la trimetoprima se usa simultáneamente con medicamentos que forman cationes en el pH fisiológico y también se excreta parcialmente por la actividad excretora del riñón (por ejemplo, Procanamid, Amantadin), la capacidad inhibidora de la competencia de este proceso puede aumentar la concentración plasmática de uno o ambos medicamentos. Diuréticos (tiazidas): En pacientes de edad avanzada, utilizados simultáneamente con diuréticos, principalmente tiazidas, existe riesgo de trombocitopenia con o sin hemorragia. Pirimetamina: Muy pocos informes indican que los pacientes que toman más de 25 mg de pirimetamina por semana puedan tener una anemia de glóbulos rojos enorme, por lo que se prescriben simultáneamente con este antibiótico combinado. Warfarina: el fármaco aumenta la actividad anticoagulante de la warfarina mediante la inhibición selectiva del metabolismo estereoscópico. El sulfametoxazol puede eliminar la warfarina de los enlaces proteína albúmina in vitro. Se debe tener precaución con los anticoagulantes durante el tratamiento con Vicometrim 960. Fenitoína: el medicamento prolonga el tiempo de venta de la fenitoína y, si se usa simultáneamente, puede provocar un aumento del efecto excesivo de la fenitoína. Es necesario controlar de cerca el estado del paciente y la concentración sérica de fenitoína. Digoxina: el uso simultáneo de trimetoprima con digoxina ha aumentado las concentraciones plasmáticas de digoxina en algunos pacientes de edad avanzada. Metotrexato: el medicamento puede aumentar la concentración de metotrexato libre en plasma. Si consideramos Vicometrim 960 como un tratamiento apropiado en pacientes con otros medicamentos antifolato como el metotrexato, es aconsejable considerar la adición de folatos (ver cuidadosamente cuando se usa). La trimetoprima dificulta la cuantificación del metotrexato plasmático cuando se utiliza dihidrofolato reductasa de Lactobacillus casei en la prueba. No hay obstrucción si se mide el metotrexato mediante una prueba radiactiva. lamivudina: El uso de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg aumenta un 40 % en contacto con lamivudina debido a la composición de trimetoprim. Lamivudina no afecta la farmacocinética de trimetoprima o sulfametoxazol. La interacción con fármacos hipoglucemiantes de sulfonilurea no es común, pero se ha informado sobre un aumento de los efectos. Hiperpaso de hemorragia: cuando se toman medicamentos para pacientes que están tomando medicamentos que pueden causar hiperpotasemia. Repaglinida: la trimetoprima puede aumentar el contacto de repaglinida, lo que puede provocar hipoglucemia. Ácido folínico: los suplementos de ácido folínico afectan el efecto antibacteriano del trimetoprim-sulfametoxazol. Esto se ha observado en la prevención y tratamiento de las neumonías causadas por Pneumocystis Jiroveci. Anticonceptivos: Los anticonceptivos orales están inactivos porque se han reportado antibióticos. No está claro este efecto. Las mujeres tratadas con antibióticos deben utilizar temporalmente otros métodos preventivos distintos de los anticonceptivos orales o elegir otros métodos anticonceptivos. Precauciones al utilizar
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Embarazo
Período de lactancia
Interacción medicinal
Almacenamiento
En lugar seco, la temperatura no supere los 30°C, evitando la luz.
Otras drogas
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