Victoria 1,5 mg Babiophar-Arzneimittel wird zur Notfallverhütung verwendet und innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr angewendet (1 Tablette).

Es wird angenommen, dass Levonorgestrel bei der empfohlenen Kur hauptsächlich durch die Verhinderung des Eisprungs und der Befruchtung wirkt, wenn der Geschlechtsverkehr in der Phase des Eisprungs stattfindet, also der Zeit, in der die Wahrscheinlichkeit einer Empfängnis am höchsten ist. Das Medikament kann auch Endometrioseveränderungen hervorrufen und die Bildung der Zygote behindern. Das Medikament wirkt nicht mehr, sobald die Nestbildung begonnen hat.

Wirksam: Schätzungsweise verhindert Levonorgestrel 84 % der erwarteten Schwangerschaftsfälle. Gemäß der empfohlenen Dosierung verursacht Levonorgestrel keine signifikante Zunahme von Blutgerinnseln, Fettstoffwechsel und Kohlenhydraten.

Dynamische Pharmakokinetik

Bei oraler Anwendung wird Levonorgestrel schnell und fast vollständig resorbiert.

Ergebnisse von Pharmakokinetikstudien an 16 gesunden Frauen zeigen, dass nach Einnahme einer Dosis von 1 Levonorgestrel-Tablette die maximale Konzentration im Serum bei 18,5 erreicht wird ng/ml nach 2 Stunden. Der durchschnittliche Wert der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (0-vo) wird mit etwa 310182,56 PG.H/ml berechnet. Nach Erreichen des Serummaximums sinkt die Konzentration von Levonorgestrel mit einer durchschnittlichen Abgabezeit von ca. 26 Stunden. Levonorgestrel wird nicht unverändert, sondern in Form von Metaboliten ausgeschieden. Die Metaboliten von Levonorgestrel werden im gleichen Verhältnis über Kot und Urin ausgeschieden. Die biologische Umwandlung erfolgt auf die bekannte Weise für den Metabolismus von Steroiden: Levonorgestrel wird in der Leber hydroxyliert und die Metaboliten werden in Form von Glucuronid ausgeschieden.

Es wurde keine biologische Aktivität der Metaboliten festgestellt.

Levonorgestrel ist mit dem Serumalbumin und dem Globulinkomplex verbunden, der Sexualhormone (SHBG) bindet. Nur etwa 1,5 % der gesamten Serumkonzentration liegen in Form freier Steroide vor, während 65 % auf SHBG spezialisiert sind.

Nach der Einnahme eines Levonorgestrels liegt der durchschnittliche Wert von SHBG bei etwa 40 nmol/l. Die Serumkonzentration von SHBG bleibt tendenziell 24 Stunden lang auf diesem Niveau (oder ist leicht erhöht) und sinkt dann nach 192 Stunden auf etwa 30 nmol/l. Die absolute Bioverfügbarkeit von Levonorgestrel wird mit nahezu 100 % der Dosis angegeben.

Etwa 0,1 % der Dosis für Mütter können Milch zum Stillen bringen.

Klinische Eigenschaften: Es gibt kein Forschungsdokument.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Weitere Informationen zum Arzneimittel finden Sie in der beigefügten Gebrauchsanweisung des Arzneimittels.

Ausbreitende und vorsichtige Szene beim Drogenkonsum:

Bei der Notfallverhütung handelt es sich um eine passive Empfängnisverhütung, nur für „Notfälle“. Verwenden Sie diese Methode nicht anstelle anderer herkömmlicher Verhütungsmittel.

Eine Notfallverhütung verhindert in keiner Situation eine Schwangerschaft. Wenn es keine Gewissheit über den Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs ohne Verhütung gibt oder wenn eine Frau mehr als 72 Stunden lang Geschlechtsverkehr ohne vorherige Verhütung hatte, aber im gleichen Zeitraum, könnte sie dennoch schwanger werden. Daher ist die Anwendung von Levonorgestrel nach dem zweiten Geschlechtsverkehr möglicherweise nicht wirksam. Wenn die Menstruation länger als 5 Tage dauert, eine abnormale Blutung während der Menstruation auftritt oder der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht oder andere Zweifel bestehen, ist ein Besuch erforderlich, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen.

Wenn nach der Anwendung von Levonorgestrel eine Schwangerschaft eintritt, muss die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Personen mit Bauchschmerzen im Becken oder Kollaps, Personen mit einer Vorgeschichte von Eileiterschwangerschaften, Eileiteroperationen oder Beckenerkrankungen.

Bei Menschen mit schwerem Absorptionssyndrom wie Morbus Crohn kann die Wirkung von Levonorgestrel nachlassen.

Nach der Anwendung von Levonorgestrel sind die meisten Menstruationsfälle immer noch normal und richtig. In einigen Fällen kommt es früher oder einige Tage später zu einer Menstruation. Ärzte sollten Personen, die Levonorgestrel angewendet haben, auf die Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode hinweisen. Wenn Sie eine Notfallverhütung während der Einnahme anderer regelmäßiger hormonhaltiger Verhütungsmittel eingenommen haben und zum Zeitpunkt der Einnahme der Pille keine Menstruation hatten, ist ein Besuch erforderlich, um die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen.

Verwenden Sie Levonorgestrel nicht in wiederholter Gabe im selben Menstruationszyklus, da dies zu Menstruationsstörungen führen kann.

Die Wirkung von Levonorgestrel ist nicht so hoch wie bei anderen herkömmlichen Verhütungsmitteln und eignet sich nur zur Notfallverhütung. Für Frauen, die dazu neigen, Notfallverhütungsmittel erneut anzuwenden, ist es notwendig, langfristige Verhütungsmaßnahmen zu empfehlen.

Die Anwendung einer Notfallverhütung ersetzt nicht andere vorsichtige Maßnahmen zur Vorbeugung sexuell übertragbarer Krankheiten.

Vorsichtsmaßnahmen: Levonorgestrel muss bei Epilepsie, Klappenerkrankungen, zerebralen Kreislauferkrankungen und bei Personen mit einem erhöhten Risiko für Eileiterschwangerschaften und Diabetes mit Vorsicht angewendet werden. Levonorgestrel kann Flüssigkeitsstau verursachen, daher muss bei der Verschreibung von Levonorgestrel bei Asthma und Ödemen sorgfältig überwacht werden.

Die Wirkung von Arzneimitteln auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Untersuchungen zur Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nehmen Sie Arzneimittel für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein

Befolgen Sie die ärztliche Verordnung. Das Medikament sollte nur verwendet werden, wenn der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt.

Arzneimittelwechselwirkungen

Der Metabolismus von Levonorgestrel nimmt zu, wenn Levonorgestrel gleichzeitig mit Arzneimitteln zur Leberenzyminduktion, hauptsächlich Enzyminduktionsmedikamenten CYP3A4, angewendet wird. Gleichzeitig reduziert die Anwendung von Efavirenz zusammen mit Levonorgestrel den Levonorgestrelspiegel im Plasma um etwa 50 %.

Andere Arzneimittel, von denen vermutet wird, dass sie den Levonorgestrel-Plasmaspiegel senken, einschließlich Barbiturat-Derivate (einschließlich Primidon), Phenytoin, Carbamazepin, Arzneimittel medizinischen Ursprungs mit Hypericum Perforatum (Johanniskraut), Rifampicin, Ritonavir, Rifabutin und Griseofulin. Frauen, die 4 Wochen zuvor Enzyminduktionsmedikamente eingenommen haben, verwenden eine Notfallverhütung, eine Verhütungsmethode ohne Hormone (z. B. das Einsetzen eines IUP in die Gebärmutter). Frauen, die kein IUP in die Gebärmutter einsetzen können oder wollen, können die doppelte Dosis Levonorgestrei einnehmen (d. h. 3000 Mikrogramm innerhalb von 72 Stunden nach unsicherem Geschlechtsverkehr). Die Koordination der doppelten Levonorgestrel-Dosis und der Enzyminduktion wurde jedoch nicht vollständig untersucht.