Victoria 1,5 mg Babiophar-medicijn wordt gebruikt voor noodanticonceptie, gebruikt binnen 72 uur na geslachtsgemeenschap (1 tablet)

Met het aanbevolen regime wordt aangenomen dat Levonorgestrel voornamelijk werkt door ovulatie en bevruchting te voorkomen als de geslachtsgemeenschap plaatsvindt in de fase van de ovulatie, het moment waarop de kans op bevruchting het grootst is. Het medicijn kan ook veranderingen in de endometriose veroorzaken, waardoor het nest van de zygote wordt belemmerd. Het medicijn werkt niet meer als het nest eenmaal is begonnen.

Effectief: naar schatting voorkomt levonorgestrel 84% van de verwachte zwangerschapsgevallen. Volgens het aanbevolen regime veroorzaakt levonorgestrel geen significante toevoeging van bloedstolsels, lipidenmetabolisme en koolhydraten.

Dynamische farmacokinetiek

Bij oraal gebruik wordt levonorgestrel snel en vrijwel volledig geabsorbeerd.

Resultaten van farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij 16 gezonde vrouwen tonen aan dat, na inname van een dosis van 1 tablet levonorgestrel, de maximale concentratie in het serum wordt bereikt bij 18,5 ng/ml na 2 uur. De gemiddelde waarde van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (0 -vo) wordt berekend op ongeveer 310182,56 PG.H/ml. Na het bereiken van het maximum van het serum neemt de concentratie levonorgestrel af met een gemiddelde verkooptijd van ongeveer 26 uur. Levonorgestrel wordt niet onveranderd uitgescheiden, maar in de vorm van metabolieten. De metabolieten van levonorgestrel worden in dezelfde verhouding uitgescheiden in de feces en urine. De biologische transformatie vindt plaats op de bekende manier voor het metabolisme van steroïden: levonorgestrel is hydroxy in de lever en metabolieten worden uitgescheiden in de vorm van glucuronide.

Er zijn geen metabolieten gevonden die biologische activiteit vertonen.

levonorgestrel is verbonden met serumalbumine en globulinecomplex bindende geslachtshormonen (SHBG). Slechts ongeveer 1,5% van de totale serumconcentratie is aanwezig in de vorm van vrije steroïden, terwijl 65% gespecialiseerd is in SHBG.

Na inname van levonorgestrel is de gemiddelde waarde van SHBG ongeveer 40 nmol/l. De serumconcentratie van SHBG heeft de neiging dit niveau gedurende 24 uur vast te houden (of lichtjes te stijgen) en neemt vervolgens af tot ongeveer 30 nmol/l na 192 uur. De absolute biologische beschikbaarheid van levonorgestrel wordt vastgesteld op bijna 100% van de dosis.

Een dosis van ongeveer 0,1% voor moeders kan melk krijgen om borstvoeding te geven.

Klinische eigenschappen: er is geen onderzoeksdocument.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Zie voor meer informatie over het geneesmiddel het bijgevoegde instructieblad over het gebruik van het geneesmiddel.

Verspreiding en voorzichtige scène bij gebruik van het medicijn:

Noodanticonceptie is een passieve anticonceptie, alleen voor "noodsituaties". Gebruik deze methode niet in plaats van andere conventionele anticonceptiva.

Noodanticonceptie voorkomt in geen enkele situatie een zwangerschap. Als er geen zekerheid bestaat over het tijdstip van geslachtsgemeenschap zonder anticonceptie, of als een vrouw meer dan 72 uur seks heeft gehad zonder eerder anticonceptie te gebruiken, maar in dezelfde periode, kan ze toch zwanger worden. Daarom is het gebruik van levonorgestrel na de tweede geslachtsgemeenschap mogelijk niet effectief. Als de menstruatie langer dan 5 dagen duurt, abnormale bloeding tijdens de menstruatie of vermoeden van zwangerschap of enige andere twijfel, is het noodzakelijk om een ​​bezoek te brengen om de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten.

Als u zwanger wordt na het gebruik van levonorgestrel, moet u rekening houden met de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, vooral voor degenen die buikpijn in het bekken hebben of collaps, mensen met een voorgeschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap, eileiderchirurgie, bekkenziekte.

Bij mensen met een ernstig absorptiesyndroom, zoals bij de ziekte van Crohn, kan het effect van levonorgestrel afnemen.

Na gebruik van levonorgestrel zijn de meeste menstruatiegevallen nog steeds normaal en goed. In sommige gevallen is de menstruatie eerder of een paar dagen later. Artsen moeten degenen die levonorgestrel hebben gebruikt, adviseren over de toepassing van een geschikte anticonceptiemethode. Als u noodanticonceptie heeft gebruikt terwijl u andere reguliere anticonceptiva gebruikt die hormonen bevatten, zonder te menstrueren op het moment dat u de pil inneemt, is het noodzakelijk om langs te gaan om de mogelijkheid van zwangerschap uit te sluiten.

Gebruik levonorgestrel niet met een herhaalde dosis in dezelfde menstruatiecyclus, omdat dit menstruatiestoornissen kan veroorzaken.

Het effect van levonorgestrel is niet zo hoog als dat van andere reguliere anticonceptiemiddelen en is alleen geschikt als noodanticonceptie. Voor vrouwen die de neiging hebben om noodanticonceptie te hergebruiken, is het noodzakelijk anticonceptiemaatregelen voor de lange termijn aan te bevelen.

Het gebruik van noodanticonceptie is geen vervanging voor andere voorzichtige maatregelen om seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen.

Voorzorgsmaatregelen: levonorgestrel moet zorgvuldig worden gebruikt bij epilepsie, hartklepaandoeningen, aandoeningen van de hersencirculatie en bij mensen met een verhoogd risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap en diabetes. Levonorgestrel kan vochtstasis veroorzaken, dus bij het voorschrijven van levonorgestrel moet zorgvuldig toezicht worden gehouden op astma en oedeem.

Het effect van medicijnen op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar het effect van het medicijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Volg het recept van de arts. Het medicijn mag alleen worden gebruikt als de voordelen opwegen tegen de risico's.

Geneesmiddelinteracties

Het metabolisme van levonorgestrel neemt toe bij gelijktijdig gebruik van levonorgestrel met leverenzyminductiegeneesmiddelen, meestal enzyminductiegeneesmiddelen CYP3A4. Tegelijkertijd verlaagt het gebruik van Efavirenz met levonorgestrel de concentratie levonorgestrel in het plasma met ongeveer 50%.

Andere geneesmiddelen waarvan wordt vermoed dat ze dezelfde hoeveelheid levonorgestrel in plasma verlagen, waaronder barbituratderivaten (waaronder primidon), fenytoïne, carbamazepin, geneesmiddelen van medicinale oorsprong met hypericum Perforatum (sint-janskruid), rifampicine, ritonavir, rifabutine en griseofulin. Vrouwen die 4 weken eerder enzyminductiemedicijnen hebben gebruikt, gebruiken noodanticonceptie, een anticonceptiemethode zonder hormonen (bijvoorbeeld het plaatsen van een spiraaltje in de baarmoeder). Vrouwen die geen spiraaltje in de baarmoeder kunnen of er niet klaar voor zijn, kunnen de dubbele dosis levonorgestrei innemen (dwz 3000 microgram binnen 72 uur na onveilige geslachtsgemeenschap). De coördinatie van een dubbele dosis levonorgestrel en de enzyminductie is echter nog niet volledig onderzocht.