Lek Victoria 1,5mg Babiophar stosowany jest w ramach antykoncepcji awaryjnej, stosowany w ciągu 72 godzin po stosunku (1 tabletka)

Uważa się, że lewonorgestrel w przypadku zalecanego schematu leczenia działa głównie poprzez zapobieganie owulacji i zapłodnieniu, jeśli stosunek płciowy następuje w fazie owulacji, czyli czasu, w którym największe prawdopodobieństwo zapłodnienia. Lek może również powodować zmiany endometriozy, utrudniając zagnieżdżenie się zygoty. Lek nie działa po rozpoczęciu gniazda.

Skuteczny: szacuje się, że lewonorgestrel zapobiega 84% spodziewanych przypadków ciąży. Zgodnie z zalecanym schematem lewonorgestrel nie powoduje istotnego przyrostu skrzepów krwi, metabolizmu lipidów i węglowodanów.

Farmakokinetyka dynamiczna

Lewonorgestrel stosowany doustnie wchłania się szybko i prawie całkowicie.

Wyniki badań farmakokinetyki przeprowadzonych na 16 zdrowych kobietach pokazują, że po przyjęciu dawki 1 tabletki lewonorgestrelu maksymalne stężenie w surowicy osiąga przy 18,5 ng/ml po 2 godzinach. Średnią wartość pola pod krzywą stężenie-czas (0 -vo) oblicza się na około 310182,56 PG.H/ml. Po osiągnięciu maksimum w surowicy stężenie lewonorgestrelu zmniejsza się, a średni czas sprzedaży wynosi około 26 godzin. Lewonorgestrel nie jest wydalany w postaci niezmienionej, ale w postaci metabolitów. Metabolity lewonorgestrelu wydalane są z kałem i moczem w takich samych proporcjach. Transformacja biologiczna zachodzi w sposób znany dla metabolizmu steroidów: lewonorgestrel jest hydroksylem w wątrobie, a metabolity są wydalane w postaci glukuronidu.

Nie stwierdzono żadnych metabolitów wykazujących aktywność biologiczną.

lewonorgestrel jest połączony z albuminą surowicy i kompleksem globulin wiążącym hormony płciowe (SHBG). Tylko około 1,5% całkowitego stężenia w surowicy występuje w postaci wolnych steroidów, podczas gdy 65% ​​specjalizuje się w SHBG.

Po przyjęciu lewonorgestrelu średnia wartość SHBG wynosi około 40 nmol/l. Stężenie SHBG w surowicy zwykle utrzymuje się na tym poziomie (lub nieznacznie wzrasta) przez 24 godziny, a następnie spada do około 30 nmol/l po 192 godzinach. Bezwzględna biodostępność lewonorgestrelu określana jest jako prawie 100% dawki.

Około 0,1% dawki dla matek może spowodować karmienie piersią.

Właściwości kliniczne: Nie ma dokumentu badawczego.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku powiadom lekarza.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Więcej informacji o leku znajdziesz w załączonej ulotce leku.

Rozprzestrzenianie się i ostrożna scena podczas używania narkotyku:

Antykoncepcja awaryjna jest antykoncepcją pasywną, stosowaną tylko w „stanach nagłych”. Nie należy stosować tej metody zamiast innych konwencjonalnych środków antykoncepcyjnych.

Antykoncepcja awaryjna w żadnej sytuacji nie zapobiega ciąży. Jeżeli nie ma pewności co do czasu stosunku bez antykoncepcji lub jeśli kobieta współżyła bez stosowania antykoncepcji dłużej niż 72 godziny, ale w tym samym okresie, nadal może zajść w ciążę. Dlatego stosowanie lewonorgestrelu po drugim stosunku może nie być skuteczne. W przypadku miesiączki trwającej dłużej niż 5 dni, nieprawidłowego krwotoku podczas miesiączki lub podejrzenia ciąży lub jakichkolwiek innych wątpliwości konieczna jest wizyta w celu wykluczenia możliwości zajścia w ciążę.

Jeżeli po zastosowaniu lewonorgestrelu zajdzie w ciążę, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia ciąży pozamacicznej, szczególnie u osób, które mają bóle brzucha w miednicy lub zapaść, osoby po ciąży pozamacicznej w wywiadzie, po operacji jajowodu, przy chorobach miednicy mniejszej.

U osób z ciężkim zespołem wchłaniania, takim jak choroba Leśniowskiego-Crohna, działanie lewonorgestrelu może być osłabione.

Po zastosowaniu lewonorgestrelu większość przypadków miesiączki jest nadal normalna i prawidłowa. W niektórych przypadkach miesiączka występuje wcześniej lub kilka dni później. Lekarze powinni poinformować osoby stosujące lewonorgestrel o zastosowaniu odpowiedniej metody antykoncepcji. Jeżeli stosowałaś antykoncepcję awaryjną w trakcie stosowania innych zwykłych środków antykoncepcyjnych zawierających hormony, a w momencie zażywania tabletek nie wystąpiła miesiączka, konieczna jest wizyta w celu wykluczenia możliwości zajścia w ciążę.

Nie należy stosować lewonorgestrelu w powtarzanej dawce w tym samym cyklu miesiączkowym, gdyż może to spowodować zaburzenia miesiączkowania.

Działanie lewonorgestrelu nie jest tak silne, jak w przypadku innych zwykłych środków antykoncepcyjnych i można go stosować wyłącznie w ramach antykoncepcji awaryjnej. Kobietom, które mają tendencję do ponownego stosowania antykoncepcji awaryjnej, należy zalecić długoterminowe środki antykoncepcyjne.

Stosowanie antykoncepcji awaryjnej nie zastępuje innych ostrożnych środków zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową.

Środki ostrożności: lewonorgestrel należy stosować ostrożnie w przypadku padaczki, chorób zastawek, chorób krążenia mózgowego oraz u osób ze zwiększonym ryzykiem ciąży pozamacicznej i cukrzycy. Lewonorgestrel może powodować zastój płynów, dlatego przepisując lewonorgestrel należy uważnie monitorować w przypadku astmy i obrzęków.

Wpływ leków na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosuj leki u kobiet w okresie ciąży i laktacji

Przestrzegaj zaleceń lekarza. Lek należy stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Interakcje leków

Metabolizm lewonorgestrelu zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania lewonorgestrelu z lekami indukującymi enzymy wątrobowe, głównie lekami indukującymi enzymy CYP3A4. Jednocześnie stosowanie Efawirenzu z lewonorgestrelem zmniejsza poziom lewonorgestrelu w osoczu o około 50%.

Inne leki podejrzane o zmniejszanie tego samego poziomu lewonorgestrelu w osoczu, w tym pochodne barbituratu (w tym prymidon), fenytoina, karbamazepina, leki pochodzenia leczniczego zawierające dziurawiec zwyczajny (dziurawiec zwyczajny), ryfampicyna, rytonawir, ryfabutyna i gryzeofulina. Kobiety, które przez 4 tygodnie wcześniej stosowały leki indukujące enzymy, stosują antykoncepcję awaryjną, czyli metodę antykoncepcji bez użycia hormonów (np. umieszczenie wkładki domacicznej w macicy). W przypadku kobiet, które nie mogą lub nie są gotowe do założenia wkładki domacicznej, można zastosować podwójną dawkę lewonorgestrei (tj. 3000 mikrogramów w ciągu 72 godzin po niebezpiecznym stosunku). Jednakże koordynacja podwójnej dawki lewonorgestrelu i indukcji enzymów nie została w pełni zbadana.