Препарат Бабиофар Виктория 1,5мг применяется для экстренной контрацепции, применяется в течение 72 часов после полового акта (1 таблетка).

Считается, что при рекомендуемом режиме левоноргестрел в основном действует путем предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой акт происходит в фазе овуляции, то есть в период, когда наиболее высока вероятность зачатия. Препарат также может вызывать эндометриозные изменения, препятствующие гнездованию зиготы. Препарат не действует после начала гнездования.

Эффективен: по оценкам, левоноргестрел предотвращает 84% случаев ожидаемой беременности. Согласно рекомендованной схеме левоноргестрел не вызывает существенного присоединения тромбов, липидного и углеводного обмена.

Динамическая фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью.

Результаты фармакокинетических исследований, проведенных на 16 здоровых женщинах, показывают, что после приема 1 таблетки левоноргестрела максимальная концентрация в сыворотке крови достигается при 18,5. нг/мл через 2 часа. Среднее значение площади под кривой концентрация - время (0 -во) рассчитано около 310182,56 пг.ч/мл. После достижения максимума в сыворотке концентрация левоноргестрела снижается со средним сроком реализации около 26 часов.

Левоноргестрел выводится не в неизмененном виде, а в виде метаболитов. Метаболиты левоноргестрела выводятся с калом и мочой в одинаковом соотношении. Биологическая трансформация происходит по известному для метаболизма стероидов пути: левоноргестрел превращается в гидрокси в печени, а метаболиты выводятся в виде глюкуронида.

Никакие метаболиты не обладают биологической активностью.

Левоноргестрел связан с сывороточным альбумином и глобулиновым комплексом, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь около 1,5% от общей концентрации сыворотки присутствует в виде свободных стероидов, тогда как 65% специализируются на ГСПГ.

После приема левоноргестрела среднее значение ГСПГ составляет около 40 нмоль/л. Концентрация ГСПГ в сыворотке имеет тенденцию удерживать этот уровень (или слегка повышаться) в течение 24 часов, а затем снижается примерно до 30 нмоль/л через 192 часа. Абсолютная биодоступность левоноргестрела определяется как почти 100% дозы.

Около 0,1 % дозы для матерей можно получить с молоком при грудном вскармливании.

Клинические свойства: исследовательский документ отсутствует.

Сообщить врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Будьте осторожны при применении

Более подробную информацию о препарате смотрите в прилагаемой инструкции по применению препарата.

Распространение и осторожность при употреблении препарата:

Экстренная контрацепция – это пассивная контрацепция, предназначенная только для «чрезвычайных ситуаций». Не используйте этот метод вместо других традиционных противозачаточных средств.

Экстренная контрацепция ни в какой ситуации не предотвращает беременность. Если нет уверенности во времени полового акта без контрацепции или если женщина занималась сексом без использования предыдущей контрацепции более 72 часов, но в тот же период, она все равно может забеременеть. Поэтому применение левоноргестрела после второго полового акта может оказаться неэффективным. При менструации более 5 дней, аномальном кровотечении во время менструации или подозрении на беременность или при любых других сомнениях необходимо посетить врача для исключения возможности беременности.

Если беременность наступила после применения левоноргестрела, необходимо учитывать возможность внематочной беременности, особенно у тех, у кого наблюдаются боли в области таза или коллапс, у лиц, имеющих в анамнезе внематочную беременность, операции на маточных трубах, заболевания органов малого таза.

У людей с тяжелым синдромом абсорбции, например при болезни Крона, эффект левоноргестрела может снижаться.

После применения левоноргестрела в большинстве случаев менструальный цикл остается нормальным и правильным. В некоторых случаях менструация наступает раньше или на несколько дней позже. Врачи должны проконсультировать тех, кто использовал левоноргестрел, о применении подходящего метода контрацепции. Если вы принимали экстренную контрацепцию во время приема других регулярных противозачаточных средств, содержащих гормоны, без менструации на момент приема таблеток, необходимо посетить прием для исключения возможности беременности.

Не следует применять левоноргестрел с повторной дозой в одном и том же менструальном цикле, так как это может вызвать нарушения менструального цикла.

Эффект левоноргестрела не такой высокий, как у других средств регулярной контрацепции, и подходит только для целей экстренной контрацепции. Женщинам, склонным к повторному использованию экстренной контрацепции, необходимо рекомендовать долгосрочные меры контрацепции.

Использование экстренной контрацепции не заменяет другие осторожные меры по предотвращению заболеваний, передающихся половым путем.

Меры предосторожности: левоноргестрел необходимо применять с осторожностью при эпилепсии, пороках клапанов, заболеваниях мозгового кровообращения, а также у людей с повышенным риском внематочной беременности и диабета. Левоноргестрел может вызывать застой жидкости, поэтому при назначении левоноргестрела необходимо тщательно контролировать астму, отеки.

Влияние препаратов на вождение автомобиля и работу с механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

Применять препараты женщинам в период беременности и кормления грудью

Следуйте назначению врача. Препарат следует использовать только тогда, когда польза превышает риски.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм левоноргестрела увеличивается при одновременном применении левоноргестрела с препаратами, индуцирующими ферменты печени, преимущественно препаратами, индуцирующими ферменты CYP3A4. В то же время применение эфавиренза с левоноргестрелом снижает уровень левоноргестрела в плазме примерно на 50%.

Другие препараты, предположительно снижающие аналогичный уровень левоноргестрела в плазме, включая производные барбитуратов (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты лекарственного происхождения с зверобоем продырявленным (зверобой продырявленный), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофулин. Женщины, принимавшие препараты, вызывающие индукцию ферментов, в течение 4 недель ранее, используют экстренную контрацепцию – метод контрацепции без гормонов (например, введение ВМС в матку). Женщины, которые не могут или не готовы ввести ВМС в матку, могут принять двойную дозу левоноргестреи (т.е. 3000 мкг в течение 72 часов после небезопасного полового акта). Однако координация двойной дозы левоноргестрела и индукции ферментов полностью не изучена.