Препарат Бабіофар Вікторія 1,5 мг використовується для екстреної контрацепції, використовується протягом 72 годин після статевого акту (1 таблетка)

Вважається, що при рекомендованій схемі левоноргестрел працює переважно шляхом запобігання овуляції та запліднення, якщо статевий акт відбувається у фазі овуляції, що є часом, коли найвища ймовірність зачаття. Препарат також може викликати ендометріозні зміни, перешкоджаючи гнізду зиготи. Препарат не діє після початку гніздування.

Ефективність: За оцінками, левоноргестрел запобігає 84% очікуваних випадків вагітності. Згідно з рекомендованим режимом прийому левоноргестрел не викликає значного утворення тромбів, метаболізму ліпідів і вуглеводів.

Динамічна фармакокінетика

При пероральному застосуванні левоноргестрел всмоктується швидко і майже повністю.

Результати фармакокінетичних досліджень, проведених на 16 здорових жінках, показують, що після прийому дози в 1 таблетку левоноргестрелу максимальна концентрація в у сироватці досягається 18,5 нг/мл через 2 години. Середнє значення площі під кривою концентрація - час (0 -vo) обчислюється приблизно 310182,56 пг.Г/мл. Після досягнення максимуму в сироватці крові концентрація левоноргестрелу знижується із середнім часом реалізації близько 26 годин.

Левоноргестрел виводиться не у незміненому вигляді, а у формі метаболітів. Метаболіти левоноргестрелу виводяться з калом і сечею в однаковому співвідношенні. Біологічна трансформація відбувається відомим шляхом для метаболізму стероїдів: левоноргестрел є гідроксильною групою в печінці, а метаболіти виводяться у вигляді глюкуроніду.

Жодні метаболіти не проявляють біологічної активності.

Левоноргестрел пов'язаний із сироватковим альбуміном і глобуліновим комплексом, що зв'язує статеві гормони (SHBG). Лише близько 1,5% від загальної концентрації в сироватці присутній у формі вільних стероїдів, тоді як 65% спеціалізується на SHBG.

Після прийому левоноргестрелу середнє значення SHBG становить близько 40 нмоль/л. Концентрація SHBG у сироватці має тенденцію утримуватися на цьому рівні (або дещо підвищується) протягом 24 годин, а потім знижується приблизно до 30 нмоль/л через 192 години. Абсолютна біодоступність левоноргестрелу визначена як майже 100% дози.

Приблизно 0,1% дози для матерів може отримати молоко для годування грудьми.

Клінічні властивості: немає документів про дослідження.

Повідомте лікаря про небажані ефекти під час застосування препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Додаткову інформацію про препарат дивіться в інструкції із застосування препарату, що додається.

Поширення та обережність при вживанні наркотику:

Екстрена контрацепція - це пасивна контрацепція, тільки для «надзвичайних станів». Не використовуйте цей метод замість інших звичайних засобів контрацепції.

Екстрена контрацепція не запобігає вагітності в будь-якій ситуації. Якщо немає впевненості щодо часу статевого акту без контрацепції або якщо жінка мала статевий акт без попереднього контрацептиву більше 72 годин, але в той самий період, вона все одно може завагітніти. Тому застосування левоноргестрелу після другого статевого акту може бути неефективним. Якщо менструація триває більше 5 днів, аномальна кровотеча під час менструації або підозра на вагітність або будь-які інші сумніви, необхідно відвідати, щоб виключити можливість вагітності.

Якщо вагітність настає після застосування левоноргестрелу, необхідно враховувати можливість позаматкової вагітності, особливо для тих, хто має абдомінальний біль у тазу або колапс, людей з позаматковою вагітністю в анамнезі, операціями на фаллопієвих трубах, малому тазу захворювання.

У людей із важким синдромом поглинання, як-от при хворобі Крона, ефект левоноргестрелу може зменшуватися.

Після застосування левоноргестрелу більшість менструальних циклів все ще є нормальними. У деяких випадках менструація настає раніше або на кілька днів пізніше. Лікарі повинні порадити тим, хто застосовував левоноргестрел, щодо застосування належного методу контрацепції. Якщо ви застосовували екстрену контрацепцію одночасно з іншими звичайними контрацептивами, що містять гормони, без менструації під час прийому таблеток, необхідно відвідати, щоб виключити можливість вагітності.

Не використовуйте левоноргестрел у повторній дозі в тому самому менструальному циклі, оскільки це може спричинити порушення менструального циклу.

Ефект левоноргестрелу не такий високий, як інші звичайні засоби контрацепції, і він підходить лише для цілей екстреної контрацепції. Жінкам, які схильні повторно використовувати засоби екстреної контрацепції, необхідно рекомендувати довгострокові заходи контрацепції.

Використання екстреної контрацепції не замінює інші заходи обережності для запобігання захворюванням, що передаються статевим шляхом.

Запобіжні заходи: левоноргестрел необхідно застосовувати з обережністю при епілепсії, захворюваннях клапанів, захворюваннях мозкового кровообігу, а також людям із підвищеним ризиком позаматкової вагітності та діабету. Левоноргестрел може викликати застій рідини, тому при призначенні левоноргестрелу необхідно ретельно контролювати астму, набряки.

Вплив лікарських засобів на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутні.

Застосовувати препарати жінкам у період вагітності та годування груддю

Дотримуватись призначення лікаря. Лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли користь від нього виключена.

Лікарська взаємодія

Метаболізм левоноргестрелу посилюється при одночасному застосуванні левоноргестрелу з препаратами, що індукують ферменти печінки, переважно препаратами, що індукують ферменти CYP3A4. У той же час застосування ефавірензу з левоноргестрелом знижує рівень левоноргестрелу в плазмі приблизно на 50%.

Інші препарати, які ймовірно знижують такий же рівень левоноргестрелу в плазмі, включаючи похідні барбітурату (включаючи примідон), фенітоїн, карбамазепін, препарати лікарського походження зі звіробою продірявленого, рифампіцин, ритонавір, рифабутин і гризеофулін. Жінки, які протягом 4 тижнів раніше застосовували препарати індукції ферментів, використовують екстрену контрацепцію — метод контрацепції без гормонів (наприклад, розміщення внутрішньоматкової спіралі). Жінки, які не можуть або не готові поставити ВМС у матку, можуть прийняти подвійну дозу левоноргестрию (тобто 3000 мікрограмів протягом 72 годин після небезпечного статевого акту). Однак координація подвійної дози левоноргестрелу та індукції ферменту не була повністю вивчена.