قلم فيكتوزا 6 ملغ/مل نوفو نورديسك يعالج مرض السكري من النوع 2 (قلم واحد)

الشكل الصيدلاني 1 صندوق
المواصفات ليراجلوتايد
المكوّن نوفو نورديسك

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليراجلوتايد	6مجم/مل

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يتم وصف الدواء من قبل فيكتوزا في الحالات التالية:

علاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين لتحقيق السيطرة على نسبة السكر في الدم. الميتفورمين والثيازوليدينديون في المرضى الذين لا يحققون التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم على الرغم من العلاج المزدوج.

الحرائك الدوائية

لا توجد معلومات.

قبل اتخاذ قلم فيكتوزا 6 ملغ/مل نوفو نورديسك يعالج مرض السكري من النوع 2 (قلم واحد)

طريقة الاستخدام

يُحقن تحت الجلد.

يستخدم فيكتوزا مرة واحدة يوميًا في أي وقت، بغض النظر عن الوجبة، ويمكن حقنه تحت الجلد في البطن أو الفخذين أو أعلى الذراعين.

لا يجوز استخدام فيكتوزا عن طريق الوريد أو العضل.

الجرعة

البالغين

الجرعة الأولية هي 0.6 ملجم من ليراجلوتايد يوميًا. بعد أسبوع واحد على الأقل، يجب زيادة الجرعة إلى 1.2 ملغ، والتي يمكن زيادتها بمقدار 1.8 ملغ لتحسين التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم. ولا ينصح باستخدام جرعات يومية أعلى من 1.8 ملغ.

يمكن إضافة فيكتوزا إلى العلاج باستخدام الميتفورمين أو العلاج المنسق بين الميتفورمين والثيازوليدينديون. يمكن أن تظل جرعة الميتفورمين والثيازوليدينديون المستخدمة دون تغيير.

يمكن إضافة فيكتوزا مع العلاج بالسلفونيل يوريا أو العلاج المركب بالميتفورمين والسلفونيل يوريا. عند إضافة فيكتوزا للعلاج بالسولفونيل يوريا، من الضروري مراعاة تقليل جرعة السلفونيل يوريا لتقليل خطر ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم.

مجموعات خاصة من المرضى

كبار السن (65 سنة)

لا حاجة لتعديل الجرعة حسب العمر.

الفشل الكلوي

لا يجوز تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين 60 - 90 مل / دقيقة). حاليًا، لا يُنصح باستخدام Victoza للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط والشديد بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية.

فشل كبدي

لا تزال تجربة العلاج لدى مرضى الفشل الكبدي محدودة للغاية، لذلك لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط أو الشديد.

مجموعة مرضى الأطفال

لم يتم تحديد سلامة وفعالية فيكتوزا لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ وتشمل الحالات المبلغ عنها الغثيان والقيء الخطير. لا توجد تقارير تتضمن نقص السكر في الدم الشديد. وقد تعافى جميع المرضى دون مضاعفات.

في حالة تناول جرعة زائدة، من الضروري البدء بالعلاج الداعم المناسب وفقًا للعلامات والأعراض السريرية للمريض.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Victoza، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية هي اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والإسهال شائعان جدًا، في حين أن القيء والإمساك وآلام البطن وعسر الهضم شائعة.

في بداية العلاج بفيكتوزا قد تحدث هذه الآثار الجانبية الهضمية. عادة ما تنخفض هذه التفاعلات خلال بضعة أيام أو أسابيع عند مواصلة العلاج. ومن الشائع أيضًا الصداع والتهاب البلعوم الأنفي.

علاوة على ذلك، فإن نسبة الجلوكوز في الدم شائعة أيضًا وهي شائعة جدًا في حالة الليراجلوتيد المستخدم مع السلفونيل يوريا. تمت ملاحظة معظم نسبة الجلوكوز في الدم بشكل رئيسي عند دمجها مع السلفونيل يوريا.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام أدوية فيكتوزا في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مكون من مكونات السواغ.

الحذر عند استخدام

يجب عدم استخدام فيكتوز في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو لعلاج الحماض الميتوني السكري. فيكتوزا ليس بديلاً للأنسولين.

التهاب البنكرياس

يرتبط استخدام المواد المتبادلة GLP-1 بخطر الإصابة بالتهاب البنكرياس. كانت هناك عدة تقارير جانبية عن التهاب البنكرياس الحاد. في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس الحاد، يجب إيقاف فيكتوزا والأدوية الأخرى المشتبه بها.

أمراض الغدة الدرقية

تم الإبلاغ عن تفاعلات الغدة الدرقية الجانبية، بما في ذلك فرط كوندوميوم الدم، وتضخم الغدة الدرقية، ورم الغدة الدرقية في التجارب السريرية، وخاصة في المرضى الذين يعانون من مرض الغدة الدرقية من قبل، ولذلك يجب استخدام فيكتوزا بحذر.

الجفاف

تم الإبلاغ عن علامات وأعراض الجفاف، بما في ذلك الفشل الكلوي والفشل الكلوي الحاد، لدى المرضى الذين عولجوا بفيكتوزا.

انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم

المرضى الذين يتناولون فيكتوزا مع السلفونيل يوريا قد يزيدون من خطر ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم. يمكن تقليل خطر الإصابة بسكر الدم عن طريق تقليل جرعة السلفونيل يوريا.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

من الضروري نصح المرضى بالحرص على تجنب نسبة الجلوكوز في الدم أثناء القيادة وتشغيل الآلات، خاصة عند استخدام Victoza® مع السلفونيل يوريا.

الحمل

يجب على النساء الحوامل عدم استخدام Victoza® أثناء الحمل. إذا كانت المريضة تريد الحمل أو كانت حاملاً، فيجب عليها التوقف عن العلاج بـ Victoza®.

فترة الرضاعة الطبيعية

نظرًا لقلة الخبرة، لا تستخدم Victoza أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الدوائي

في المختبر، يُظهر الليراجلوتايد أن القدرة على التفاعل الدوائي منخفضة جدًا مع المكونات النشطة المرتبطة بالسيتوكروم P450 وتماسك بروتينات البلازما.

يمكن أن يؤثر تباطؤ الليراجلوتايد على امتصاص الأدوية عن طريق الفم في وقت واحد، ولا تظهر الدراسات التفاعلية أي امتصاص سريري ببطء وبالتالي لا تتطلب تعديل الجرعة. أبلغ بعض المرضى الذين عولجوا بـ Victoza عن حدوث إسهال حاد واحد على الأقل. يمكن أن يؤثر الإسهال على امتصاص الأدوية عن طريق الفم في وقت واحد.

باراسيتامول

لا يغير ليراجلوتايد الامتصاص الكلي للباراسيتامول بعد تناول جرعة واحدة قدرها 1000 ملغ. انخفض أعلى تركيز في البلازما (CMAX) للباراسيتامول بنسبة 31%، ويستغرق الوصول إلى أعلى تركيز في البلازما (TMAX) في المتوسط 15 دقيقة ببطء. لا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدامه بالتزامن مع الباراسيتامول.

أتورفاستاتين

لا يغير ليراجلوتايد الامتصاص الكلي لأتورفاستاتين إلى مستوى أهمية سريرية بعد تناول جرعة واحدة من أتورفاستاتين 40 ملغ. لذلك، ليست هناك حاجة لتعديل جرعة أتورفاستا عند استخدامه مع فيكتوزا، حيث انخفض CMAX للأتورفاستاتين بنسبة 38% ويكون متوسط TMAX بطيئًا من 1-3 ساعات عند استخدام Liraglutide.

الجريزوفولفين

لا يغير ليراجلوتايد الامتصاص الكلي للجريزوفولفين بعد تناول جرعة واحدة من الجريزوفولفين 500 ملغ. ارتفع CMAX لجريزوفولفين بنسبة 37% بينما لم يتغير متوسط TMAX. لا حاجة لضبط جرعة الجريزوفولفين والمركبات الأخرى ذات الذوبان المنخفض والنفاذية العالية.

الديجوكسين

استخدم جرعة واحدة من ديجوكسين 1 ملجم مع ليراجلوتايد مما يؤدي إلى انخفاض المساحة تحت المنحنى (AUC) للديجوكسين 16%، وانخفاض CMAX بنسبة 31%. متوسط الوقت الذي يصل فيه الديجوكسين إلى الحد الأقصى للتركيز (TMAX) يكون بطيئًا من ساعة واحدة إلى 1.5 ساعة. وبناء على هذه النتائج لا داعي لتعديل جرعة الديجوكسين.

ليسينوبريل

يؤدي استخدام جرعة واحدة من ليزينوبريل 20 ملغ مع ليراجلوتايد إلى انخفاض في المساحة تحت المنحنى لـ ليزينوبريل 15 جم، وانخفض CMAX بنسبة 27%. تباطأ متوسط الوقت اللازم لوصول Lisinopril إلى الحد الأقصى للتركيز (TMAX) من 6 ساعات إلى 8 ساعات عند استخدامه مع Liraglutide. وبناء على هذه النتائج لا داعي لتعديل جرعة ليزينوبريل.

وسائل منع الحمل عن طريق الفم

يخفض الليراجلوتايد CMAX للإيثينيلوستراديول والليفونورجيستريل بنسبة 12% و13% على التوالي، بعد تناول جرعة واحدة من موانع الحمل الفموية. يكون TMAX بطيئًا بمقدار 1.5 ساعة عند استخدام Liraglutide مع كلا المركبين. لا يوجد أي تأثير سريري على الامتصاص الكلي للإيثينيلو استراديول أو الليفونورجيستريل. لذلك، من المتوقع ألا يتأثر تأثير منع الحمل عند استخدامه مع ليراجلوتايد.

الوارفارين ومشتقات الكومارين الأخرى

لا توجد دراسات حول التفاعل. ترتبط التفاعلات السريرية بمكونات نشطة ضعيفة الذوبان أو لا يمكن استبعاد مؤشر العلاج الضيق مثل الوارفارين، في المرضى الذين يستخدمون الوارفارين أو مشتقات الكومارين الأخرى الذين بدأوا العلاج بالليراجلوتيد، يوصى بمراقبة النسبة الكيميائية القياسية الدولية (INR) في كثير من الأحيان.

الأنسولين

لا تلاحظ التفاعل الحرائك الدوائية أو الحركية الدوائية بين ليراجلوتايد وإنسولين ديتجير عند استخدام جرعة واحدة من أنسولين ديتكس 0.5 وحدة/كجم مع 1.8 مجم ليراجلوتايد في حالة مستقرة للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2.

التخزين

يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية).

أن يكون بعيدًا عن وحدة التبريد. لا تجمد.

بعد الاستخدام الأول: يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية أو في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية).

قم بتغطية القلم لتجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.