Victoza pero 6 mg/ml Novo Nordisk léčí diabetes 2. typu (1 pero)

Léková forma 1 krabice
Specifikace Liraglutid
Složka Novo Nordisk

Složka

Informace o složení	Obsah
Liraglutid	6 mg/ml

Použití

Indikace

Lék je indikován společností Victoza v následujících případech:

Léčba diabetu 2. typu u dospělých k dosažení kontroly hladiny cukru v krvi. Metformin a thiazolidindion u pacientů, kteří nedosahují adekvátní kontroly krevního cukru navzdory duální léčbě.

Farmakokinetika

Žádné informace.

Před odběrem Victoza pero 6 mg/ml Novo Nordisk léčí diabetes 2. typu (1 pero)

Jak se používá

Aplikujte subkutánně.

Victoza se používá jednou denně kdykoli, bez ohledu na jídlo, a lze ji podat injekčně pod kůži do břicha, stehen nebo horní části paží.

Victoza se nesmí používat intravenózně ani intramuskulárně.

Dávkování

Dospělí

Počáteční dávka je 0,6 mg liraglutidu každý den. Po nejméně 1 týdnu by měla být dávka zvýšena na 1,2 mg, kterou lze zvýšit o 1,8 mg, aby se zlepšila kontrola hladiny glukózy v krvi. Nedoporučuje se používat denní dávky vyšší než 1,8 mg.

Přípravek Victoza lze přidat k léčbě užívaným metforminem nebo ke koordinované léčbě metforminem a thiazolidindionem. Používaná dávka metforminu a thiazolidindionu může být nadále nezměněna.

Přípravek Victoza lze přidat k léčbě sulfonylureou nebo kombinované léčbě metforminem a sulfonylureou. Při přidávání přípravku Victoza k léčbě sulfonylureou je nutné zvážit snížení dávky sulfonylurey, aby se snížilo riziko hladiny glukózy v krvi.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší (65 let)

Není třeba upravovat dávku podle věku.

selhání ledvin

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60 - 90 ml/min) není žádná úprava dávky. V současné době se přípravek Victoza nedoporučuje pacientům se středně těžkým a těžkým selháním ledvin, včetně pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin.

Jaterní selhání

Zkušenosti s léčbou pacientů s jaterním selháním jsou stále velmi omezené, proto se nedoporučuje u pacientů s mírným, středním nebo těžkým jaterním selháním.

Skupina dětských pacientů

Bezpečnost a účinnost přípravku Victoza u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Hlášené případy zahrnují vážnou nevolnost a zvracení. Žádné zprávy nezahrnují těžkou hypoglykémii. Všichni pacienti se uzdravili bez komplikací.

V případě předávkování je nutné zahájit vhodnou podpůrnou léčbu podle klinických příznaků a symptomů pacienta.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Victozy můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích jsou poruchy trávení: nevolnost a průjem jsou velmi časté, zatímco zvracení, zácpa, bolesti břicha a poruchy trávení jsou časté.

Na začátku léčby přípravkem Victoza se mohou objevit tyto trávicí vedlejší účinky. Při pokračování v léčbě se tyto reakce obvykle sníží během několika dnů nebo týdnů. Časté jsou také bolesti hlavy a nazofaryngitida.

Kromě toho je také běžná hladina glukózy v krvi a je velmi častá v případě liraglutidu používaného v kombinaci se sulfonylmočovinou. Většina glukózy v krvi byla pozorována hlavně při kombinaci se sulfonylmočovinou.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Victoza jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli složku pomocné látky.

Opatrnost při používání

by Victoz neměli užívat pacienti s diabetem 1. typu nebo k léčbě diabetu metonové acidózy. Victoza není alternativou k inzulínu.

Pankreatitida

Užívání GLP - 1 společných látek je spojeno s rizikem pankreatitidy. Existuje několik vedlejších zpráv o akutní pankreatitidě. V případě podezření na akutní pankreatitidu musí být přípravek Victoza ukončen a další potenciální podezřelé léky.

onemocnění štítné žlázy

V klinických studiích byly hlášeny vedlejší reakce štítné žlázy, včetně hyperkondoémie, strumy a nádoru štítné žlázy, zejména u pacientů s dříve onemocněním štítné žlázy, a proto by měl být přípravek Victoza používán s opatrností.

Dehydratace

U pacientů léčených přípravkem Victoza byly hlášeny známky a příznaky dehydratace, včetně selhání ledvin a akutního selhání ledvin.

Snížení hladiny glukózy v krvi

Pacienti, kteří užívají přípravek Victoza v kombinaci se sulfonylureou, mohou zvýšit riziko hladiny glukózy v krvi. Riziko hladiny glukózy v krvi lze snížit snížením dávky sulfonylmočoviny.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Je nutné pacientům doporučit, aby byli opatrní a vyhýbali se glykémii při řízení a obsluze strojů, zvláště pokud se přípravek Victoza® používá v kombinaci se sulfonylureou.

Těhotenství

Těhotné ženy nesmí užívat přípravek Victoza® během těhotenství. Pokud chce pacientka otěhotnět nebo je těhotná, musí léčbu přípravkem Victoza® ukončit.

Období kojení

Kvůli nedostatku zkušeností nepoužívejte přípravek Victoza během kojení.

Léková interakce

V laboratoři Liraglutide ukazuje, že schopnost velmi nízké farmakokinetické interakce s aktivními složkami souvisí s cytochromem P450 a soudržností plazmatických proteinů.

Zpomalení liraglutidu může ovlivnit absorpci perorálních léků současně, interaktivní studie neukazují žádnou klinickou absorpci pomalu, a proto nevyžadují úpravu dávky. Někteří pacienti léčení přípravkem Victoza hlásili alespoň jeden těžký průjem. Průjem může současně ovlivnit vstřebávání perorálních léků.

paracetamol

Liraglutid nemění celkovou absorpci paracetamolu po podání jedné dávky 1000 mg. Nejvyšší koncentrace v plazmě (CMAX) paracetamolu se snížila o 31 % a doba k dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě (TMAX) se zpomalila v průměru až o 15 minut. Při současném užívání s paracetamolem není třeba upravovat dávku.

Atorvastatin

Liraglutid nemění celkovou absorpci atorvastatinu na úroveň klinické významnosti po podání jedné dávky 40 mg atorvastatinu. Proto není potřeba upravovat dávku přípravku Atorvasta při použití s přípravkem Victoza, CMAX přípravku Atorvastatin se snížil o 38 % a průměrný TMAX je pomalý z 1-3 hodin při použití Liraglutidu.

griseofulvin

Liraglutid nemění celkovou absorpci Griseofulvinu po užití jedné dávky Griseofulvinu 500 mg. Griseofulvinův CMAX se zvýšil o 37 %, zatímco průměrný TMAX se nezměnil. Není třeba upravovat dávku griseofulvinu a dalších sloučenin s nízkou rozpustností a vysokou propustností.

digoxin

Použijte jednu dávku Digoxinu 1 mg s liraglutidem, což vede ke snížení plochy pod křivkou (AUC) digoxinu 16 %, CMAX se snížil o 31 %. Průměrná doba, za kterou digoxin dosáhne maximální koncentrace (TMAX), je pomalá od 1 hodiny do 1,5 hodiny. Na základě těchto výsledků není potřeba upravovat dávku digoxinu.

lisinopril

Použití jedné dávky lisinoprilu 20 mg s liraglutidem vede ke snížení AUC lisinoprilu 15 g, CMAX se snížil o 27 %. Průměrná doba dosažení maximální koncentrace lisinoprilu (TMAX) se při použití s liraglutidem zpomalila ze 6 hodin na 8 hodin. Na základě těchto výsledků není třeba upravovat dávku lisinoprilu.

Perorální antikoncepce

Liraglutid snižuje CMAX ethinylestradiolu o 12 % a levonorgestrelu o 13 % po užití jedné dávky perorální antikoncepce. Při použití liraglutidu s oběma sloučeninami je TMAX pomalý o 1,5 hodiny. Neexistuje žádný klinický účinek na celkovou absorpci ethinyloestradiolu nebo levonorgestrelu. Proto se očekává, že antikoncepční účinek nebude ovlivněn při použití v kombinaci s Liraglutidem.

warfarin a další deriváty kumarinu

Neexistují žádné studie o interakci. Klinické interakce jsou spojeny se špatně rozpustnými aktivními složkami nebo nelze vyloučit úzký index léčby, jako je warfarin, u pacientů užívajících warfarin nebo jiné kumarinové deriváty zahájené léčbou liraglutidem, doporučení častěji sledovat mezinárodní standardní chemický poměr (INR).

inzulín

Nepozorujte farmakokinetickou ani farmakokinetickou interakci mezi liraglutidem a inzulinem detergir při použití jedné dávky inzulinu detix 0,5 U/kg s 1,8 mg liraglutidu ve stabilním stavu u pacientů s diabetem 2. typu.

Skladování

Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).

To be far from the cooling unit. Nezmrazujte.

Po prvním použití: Uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C – 8 °C).

Zakryjte pero, abyste zabránili světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.