Victoza pen 6mg/ml Το Novo Nordisk αντιμετωπίζει τον διαβήτη τύπου 2 (1 στυλό)

Φαρμακοτεχνική μορφή 1 κουτί
Προδιαγραφές Λιραγλουτίδη
Συστατικό Novo Nordisk

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λιραγλουτίδη	6 mg/ml

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το φάρμακο ενδείκνυται από το Victoza στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες για την επίτευξη ελέγχου του σακχάρου στο αίμα. Μετφορμίνη και θειαζολιδινεδιόνη σε ασθενείς που δεν επιτυγχάνουν επαρκή έλεγχο του σακχάρου στο αίμα παρά τη διπλή θεραπεία.

φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν πληροφορίες.

Πριν τη λήψη Victoza pen 6mg/ml Το Novo Nordisk αντιμετωπίζει τον διαβήτη τύπου 2 (1 στυλό)

Τρόπος χρήσης

Ένεση υποδόρια.

Το Victoza χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα ανά πάσα στιγμή, ανεξάρτητα από το γεύμα, και μπορεί να ενίεται κάτω από το δέρμα στην κοιλιά, τους μηρούς ή τους βραχίονες.

Το Victoza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά.

Δοσολογία

Ενήλικες

Η δόση έναρξης είναι 0,6 mg Liraglutide κάθε μέρα. Μετά από τουλάχιστον 1 εβδομάδα, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 1,2 mg, η οποία μπορεί να αυξηθεί κατά 1,8 mg για να βελτιωθεί ο έλεγχος της γλυκόζης στο αίμα. Δεν συνιστάται η χρήση ημερήσιων δόσεων υψηλότερες από 1,8 mg.

Το Victoza μπορεί να προστεθεί στη θεραπεία με χρήση μετφορμίνης ή συντονισμένη θεραπεία μετφορμίνης και θειαζολιδινεδιόνης. Η δόση της μετφορμίνης και της θειαζολιδινεδιόνης που χρησιμοποιείται μπορεί να συνεχίσει να παραμένει αμετάβλητη.

Το Victoza μπορεί να προστεθεί με θεραπεία με σουλφονυλουρία ή θεραπεία συνδυασμού μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. Όταν προσθέτετε victoza στη θεραπεία με σουλφονυλουρία, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη τη μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας για να μειώσετε τον κίνδυνο γλυκόζης στο αίμα.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Ηλικιωμένοι (65 ετών)

Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση με βάση την ηλικία.

νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 60 - 90 ml/λεπτό). Επί του παρόντος, το Victoza δεν συνιστάται για ασθενείς με μέση και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, συμπεριλαμβανομένων ασθενών με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.

Ηπατική ανεπάρκεια

Η εμπειρία της θεραπείας σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια εξακολουθεί να είναι πολύ περιορισμένη, επομένως δεν συνιστάται σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ομάδα παιδικών ασθενών

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Victoza σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν προσδιοριστεί.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Οι περιπτώσεις που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν σοβαρή ναυτία και έμετο. Καμία αναφορά δεν περιλαμβάνει βαριά υπογλυκαιμία. Όλοι οι ασθενείς έχουν αναρρώσει χωρίς επιπλοκές.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να ξεκινήσει η κατάλληλη θεραπεία υποστήριξης σύμφωνα με τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ασθενούς.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Victoza, ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές είναι οι πεπτικές διαταραχές: η ναυτία και η διάρροια είναι πολύ συχνές, ενώ ο έμετος, η δυσκοιλιότητα, ο κοιλιακός πόνος και η δυσπεψία είναι συχνές.

Στην αρχή της θεραπείας με Victoza, μπορεί να εμφανιστούν αυτές οι πεπτικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές οι αντιδράσεις συνήθως μειώνονται μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες κατά τη συνέχιση της θεραπείας. Ο πονοκέφαλος και η ρινοφαρυγγίτιδα είναι επίσης συχνές.

Επιπλέον, η γλυκόζη αίματος είναι επίσης κοινή και είναι πολύ συχνή στην περίπτωση της λιραγλουτίδης που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία. Το μεγαλύτερο μέρος της γλυκόζης του αίματος έχει παρατηρηθεί κυρίως όταν συνδυάζεται με σουλφονυλουρία.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Victoza αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του εκδόχου.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε το

δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Victoz σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της μετονικής οξέωσης του διαβήτη. Το Victoza δεν αποτελεί εναλλακτική λύση στην ινσουλίνη.

Παγκρεατίτιδα

Η χρήση αμοιβαίων ουσιών GLP - 1 σχετίζεται με τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας. Έχουν υπάρξει αρκετές παράπλευρες αναφορές για οξεία παγκρεατίτιδα. Εάν υπάρχει υποψία οξείας παγκρεατίτιδας, το Victoza πρέπει να διακοπεί και άλλα πιθανά ύποπτα φάρμακα.

νόσος του θυρεοειδούς

Σε κλινικές δοκιμές έχουν αναφερθεί πλευρικές αντιδράσεις του θυρεοειδούς, συμπεριλαμβανομένης της υπερκολοιμίας, της βρογχοκήλης και του όγκου του θυρεοειδούς, ειδικά σε ασθενείς με νόσο του θυρεοειδούς πριν και γι' αυτό το Victoza θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Αφυδάτωση

Σημεία και συμπτώματα αφυδάτωσης, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας και της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Victoza.

Χαμηλότερη γλυκόζη αίματος

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Victoza σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο γλυκόζης στο αίμα. Ο κίνδυνος γλυκόζης στο αίμα μπορεί να μειωθεί με τη μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Είναι απαραίτητο να συμβουλεύονται οι ασθενείς να είναι προσεκτικοί ώστε να αποφεύγουν τη γλυκόζη αίματος κατά την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων, ειδικά όταν το Victoza® χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία.

Εγκυμοσύνη

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Victoza® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν η ασθενής θέλει να μείνει έγκυος ή είναι έγκυος, πρέπει να σταματήσει τη θεραπεία με Victoza®.

Περίοδος θηλασμού

Λόγω έλλειψης εμπειρίας, μην χρησιμοποιείτε το Victoza κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Στο εργαστήριο, η λιραγλουτίδη δείχνει ότι η ικανότητα να είναι πολύ χαμηλή σε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση με δραστικά συστατικά που σχετίζονται με το κυτόχρωμα P450 και τη συνοχή των πρωτεϊνών του πλάσματος.

Η επιβράδυνση της λιραγλουτίδης μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των από του στόματος φαρμάκων ταυτόχρονα, οι αλληλεπιδραστικές μελέτες δεν δείχνουν καμία κλινική απορρόφηση αργά και επομένως δεν απαιτούν προσαρμογή της δόσης. Μερικοί ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Victoza ανέφεραν τουλάχιστον μία σοβαρή διάρροια. Η διάρροια μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των από του στόματος φαρμάκων ταυτόχρονα.

παρακεταμόλη

Η λιραγλουτίδη δεν αλλάζει τη συνολική απορρόφηση της παρακεταμόλης μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 1000 mg. Η υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) της παρακεταμόλης μειώθηκε κατά 31% και ο χρόνος για την επίτευξη της υψηλότερης συγκέντρωσης στο πλάσμα (TMAX) κατά μέσο όρο στα 15 λεπτά αργός. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη.

Ατορβαστατίνη

Η λιραγλουτίδη δεν αλλάζει τη συνολική απορρόφηση της ατορβαστατίνης σε επίπεδο κλινικής σημασίας μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης ατορβαστατίνης 40 mg. Επομένως, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης του Atorvasta όταν χρησιμοποιείται με Victoza, η CMAX της ατορβαστατίνης μειώθηκε κατά 38% και ο μέσος όρος TMAX είναι αργός από 1-3 ώρες όταν χρησιμοποιείται Liraglutide.

γκριζοφουλβίνη

Η λιραγλουτίδη δεν αλλάζει τη συνολική απορρόφηση του Griseofulvin μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης Griseofulvin 500 mg. Το CMAX του Griseofulvin αυξήθηκε κατά 37% ενώ ο μέσος TMAX δεν άλλαξε. Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση της γκριζεοφουλβίνης και άλλων ενώσεων με χαμηλή διαλυτότητα και υψηλή διαπερατότητα.

διγοξίνη

Χρησιμοποιήστε μία εφάπαξ δόση Διγοξίνης 1 mg με Λιραγλουτίδη που οδηγεί σε μείωση της περιοχής κάτω από την καμπύλη (AUC) της διγοξίνης 16%, η CMAX μειώθηκε κατά 31%. Ο μέσος χρόνος για να φτάσει η διγοξίνη στη μέγιστη συγκέντρωση (TMAX) είναι αργός από 1 ώρα έως 1,5 ώρα. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της διγοξίνης.

λισινοπρίλη

Η χρήση μιας εφάπαξ δόσης λισινοπρίλης 20 mg με λιραγλουτίδη οδηγεί σε μείωση της AUC της λισινοπρίλης 15 g, η CMAX μειώθηκε κατά 27%. Ο μέσος χρόνος για να φτάσει η λισινοπρίλη στη μέγιστη συγκέντρωση (TMAX) επιβραδύνθηκε από 6 ώρες σε 8 ώρες όταν χρησιμοποιήθηκε με Liraglutide. Με βάση αυτά τα αποτελέσματα, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης της λισινοπρίλης.

Από του στόματος αντισυλληπτικά

Η λιραγλουτίδη μειώνει την CMAX της αιθινυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης κατά 12% και 13% αντίστοιχα, μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης από του στόματος αντισυλληπτικών. Το TMAX είναι 1,5 ώρα αργό όταν χρησιμοποιείται Liraglutide και με τις δύο ενώσεις. Δεν υπάρχει κλινική επίδραση στη συνολική απορρόφηση της αιθινυλοοιστραδιόλης ή της λεβονοργεστρέλης. Επομένως, η αντισυλληπτική δράση αναμένεται να μην επηρεαστεί όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Liraglutide.

βαρφαρίνη και άλλα παράγωγα κουμαρίνης

Δεν υπάρχουν μελέτες για την αλληλεπίδραση. Οι κλινικές αλληλεπιδράσεις σχετίζονται με ελάχιστα διαλυτά δραστικά συστατικά ή δεν μπορεί να αποκλειστεί ο περιορισμένος δείκτης θεραπείας, όπως η βαρφαρίνη, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης που ξεκίνησαν με θεραπεία με λιραγλουτίδη, σύσταση για συχνότερη παρακολούθηση του διεθνούς προτύπου χημικού λόγου (INR).

ινσουλίνη

Μην παρατηρείτε τη φαρμακοκινητική ή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ Liraglutide και ινσουλίνης detergir όταν χρησιμοποιείτε μία δόση ινσουλίνης detix 0,5 U/kg με 1,8 mg Liraglutide σε σταθερή κατάσταση για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε στο ψυγείο (2 ° C - 8 ° C).

Για να είστε μακριά από τη μονάδα ψύξης. Μην παγώνετε.

Μετά την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30 ° C ή στο ψυγείο (2 ° C - 8 ° C).

Καλύψτε το στυλό για να αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.