La penna Victoza 6mg/ml Novo Nordisk tratta il diabete di tipo 2 (1 penna)

Forma farmaceutica 1 scatola
Specifiche Liraglutide
Ingrediente Novo Nordisk

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Liraglutide	6 mg/ml

Usi

Indicazioni

Il farmaco è indicato da Victoza nei seguenti casi:

Trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti per ottenere il controllo della glicemia. Metformina e tiazolidinedione in pazienti che non raggiungono un adeguato controllo della glicemia nonostante il duplice trattamento.

farmacocinetica

Nessuna informazione.

Prima di prendere La penna Victoza 6mg/ml Novo Nordisk tratta il diabete di tipo 2 (1 penna)

Come usare

Iniettare per via sottocutanea.

Victoza viene utilizzato una volta al giorno a qualsiasi ora, indipendentemente dal pasto, e può essere iniettato sotto la pelle nell'addome, nelle cosce o nella parte superiore delle braccia.

Victoza non deve essere utilizzato per via endovenosa o intramuscolare.

Dosaggio

Adulti

La dose iniziale è di 0,6 mg di Liraglutide al giorno. Dopo almeno 1 settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg, che può essere aumentata di 1,8 mg per migliorare il controllo della glicemia. Non è consigliabile utilizzare dosi giornaliere superiori a 1,8 mg.

Victoza può essere aggiunto alla terapia con metformina o alla terapia coordinata con metformina e tiazolidinedione. La dose di metformina e tiazolidinedione utilizzata può continuare a rimanere invariata.

Victoza può essere aggiunto alla terapia con sulfonilurea o alla terapia di combinazione metformina e sulfonilurea. Quando si aggiunge Victoza alla terapia con sulfanilurea, è necessario prendere in considerazione la riduzione della dose di sulfanilurea per ridurre il rischio di glucosio nel sangue.

Gruppi speciali di pazienti

Anziani (65 anni)

Non è necessario aggiustare la dose in base all'età.

insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60 - 90 ml/minuto). Attualmente, Victoza non è raccomandato per i pazienti con insufficienza renale media e grave, compresi i pazienti con malattia renale allo stadio terminale.

Insufficienza epatica

L'esperienza nel trattamento dei pazienti con insufficienza epatica è ancora molto limitata, quindi non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica lieve, media o grave.

Gruppo di pazienti pediatrici

La sicurezza e l'efficacia di Victoza nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni non sono state determinate.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? I casi segnalati includono nausea e vomito gravi. Nessun report include ipoglicemia grave. Tutti i pazienti si sono ripresi senza complicazioni.

In caso di sovradosaggio, è necessario iniziare un trattamento di supporto appropriato in base ai segni e sintomi clinici del paziente.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando usi Victoza, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Gli effetti collaterali più comunemente riportati negli studi clinici sono i disturbi digestivi: nausea e diarrea sono molto comuni, mentre vomito, costipazione, dolore addominale e indigestione sono comuni.

All'inizio del trattamento con Victoza possono verificarsi questi effetti collaterali digestivi. Queste reazioni solitamente diminuiscono entro pochi giorni o settimane continuando il trattamento. Sono comuni anche mal di testa e nasofaringite.

Inoltre, anche la glicemia è comune ed è molto comune nel caso di Liraglutide usato in combinazione con una sulfanilurea. La maggior parte del glucosio nel sangue è stata osservata principalmente in combinazione con una sulfanilurea.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Victoza sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi componente dell'eccipiente.

Cautela quando si usa

non dovrebbe usare Victoz in pazienti con diabete di tipo 1 o per trattare l'acidosi metonica del diabete. Victoza non è un'alternativa all'insulina.

Pancreatite

L'uso di sostanze comuni GLP - 1 è associato al rischio di pancreatite. Ci sono state diverse segnalazioni collaterali sulla pancreatite acuta. Se si sospetta una pancreatite acuta, è necessario interrompere Victoza e altri farmaci potenzialmente sospetti.

malattia della tiroide

Negli studi clinici sono state segnalate reazioni collaterali alla tiroide, tra cui ipercondoemia, gozzo e tumore della tiroide, soprattutto in pazienti con malattie della tiroide in precedenza, pertanto Victoza deve essere usato con cautela.

Disidratazione

Nei pazienti trattati con Victoza sono stati segnalati segni e sintomi di disidratazione, inclusa insufficienza renale e insufficienza renale acuta.

Abbassamento della glicemia

I pazienti che assumono Victoza in combinazione con una sulfanilurea possono aumentare il rischio di glucosio nel sangue. Il rischio di glucosio nel sangue può essere ridotto riducendo la dose di sulfanilurea.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

È necessario consigliare ai pazienti di fare attenzione a evitare la glicemia durante la guida e l'uso di macchinari, soprattutto quando Victoza® è usato in combinazione con una sulfanilurea.

Gravidanza

Le donne incinte non devono usare Victoza® durante la gravidanza. Se la paziente desidera una gravidanza o è incinta, deve interrompere il trattamento con Victoza®.

Periodo dell'allattamento al seno

A causa della mancanza di esperienza, non usare Victoza durante l'allattamento al seno.

Interazione farmacologica

In laboratorio, Liraglutide mostra una capacità di interazione farmacocinetica molto bassa con i principi attivi legati al citocromo P450 e alla coesione delle proteine plasmatiche.

Il rallentamento di liraglutide può influenzare contemporaneamente l'assorbimento dei farmaci orali, gli studi interattivi non mostrano alcun assorbimento clinico lento e quindi non richiedono aggiustamenti della dose. Alcuni pazienti trattati con Victoza hanno riportato almeno una diarrea grave. La diarrea può influenzare contemporaneamente l'assorbimento dei farmaci orali.

paracetamolo

Liraglutide non modifica l'assorbimento complessivo del paracetamolo dopo l'assunzione di una singola dose da 1000 mg. La concentrazione più alta nel plasma (CMAX) di paracetamolo è diminuita del 31% e il tempo per raggiungere la concentrazione più alta nel plasma (TMAX) è rallentato in media fino a 15 minuti. Non è necessario aggiustare la dose se usato contemporaneamente al paracetamolo.

Atorvastatina

Liraglutide non modifica l'assorbimento complessivo di Atorvastatina a un livello di significatività clinica dopo l'assunzione di una singola dose di Atorvastatina da 40 mg. Pertanto, non è necessario aggiustare la dose di Atorvasta quando utilizzato con Victoza, il CMAX di Atorvastatina è diminuito del 38% e il TMAX medio è lento da 1 a 3 ore quando si utilizza Liraglutide.

griseofulvina

Liraglutide non modifica l'assorbimento complessivo di Griseofulvin dopo l'assunzione di una singola dose di Griseofulvin 500 mg. Il CMAX di Griseofulvin è aumentato del 37% mentre il TMAX medio non è cambiato. Non è necessario aggiustare la dose di griseofulvina e di altri composti a bassa solubilità e alta permeabilità.

digossina

L'uso di una singola dose di Digossina 1 mg con Liraglutide ha portato ad una diminuzione dell'area sotto la curva (AUC) della Digossina del 16%, la CMAX è diminuita del 31%. Il tempo medio impiegato dalla digossina per raggiungere la concentrazione massima (TMAX) è lento da 1 ora a 1,5 ore. Sulla base di questi risultati, non è necessario aggiustare la dose di digossina.

lisinopril

L'utilizzo di una singola dose di lisinopril 20 mg con Liraglutide porta ad una diminuzione dell'AUC di lisinopril 15 g, la CMAX è diminuita del 27%. Il tempo medio impiegato da Lisinopril per raggiungere la concentrazione massima (TMAX) è rallentato da 6 ore a 8 ore quando utilizzato con Liraglutide. Sulla base di questi risultati, non è necessario aggiustare la dose di lisinopril.

Contraccettivi orali

Liraglutide riduce la CMAX di etinilestradiolo e levonorgestrel rispettivamente del 12% e del 13%, dopo l'assunzione di una singola dose di contraccettivi orali. Il TMAX è lento di 1,5 ore quando si utilizza Liraglutide con entrambi i composti. Non vi è alcun effetto clinico sull’assorbimento complessivo di etinilestradiolo o levonorgestrel. Pertanto, si prevede che l'effetto contraccettivo non venga influenzato quando usato in combinazione con Liraglutide.

warfarin e altri derivati cumarinici

Non esistono studi sull'interazione. Non si possono escludere interazioni cliniche associate a principi attivi scarsamente solubili o ad un indice di trattamento ristretto come il warfarin. Nei pazienti che utilizzano warfarin o altri derivati cumarinici che hanno iniziato il trattamento con Liraglutide, si raccomanda di monitorare più spesso il rapporto chimico standard internazionale (INR).

insulina

Non osservare l'interazione farmacocinetica o farmacocinetica tra Liraglutide e insulina detergir quando si utilizza una singola dose di insulina detix 0,5 U/kg con 1,8 mg di Liraglutide in uno stato stabile per i pazienti con diabete di tipo 2.

Conservazione

Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).

Essere lontano dall'unità di raffreddamento. Non congelare.

Dopo il primo utilizzo: conservare a temperatura inferiore a 30 ° C o in frigorifero (2 ° C - 8 ° C).

Coprire la penna per evitare la luce.

Altri farmaci

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