ノボノルディスクビクトーザペン 6mg/ml 2 型糖尿病治療用 (1 ペン)

剤形 1箱
仕様リラグルチド
成分ノボノルディスク

成分

成分情報	コンテンツ
リラグルチド	6mg/ml

用途

適応症

この薬は、次の場合に Victoza によって適応されます。

血糖コントロールを達成するための成人の 2 型糖尿病の治療。二重治療にもかかわらず適切な血糖コントロールが達成できない患者に対するメトホルミンとチアゾリジンジオン。

薬物動態

情報なし。

服用する前にノボノルディスクビクトーザペン 6mg/ml 2 型糖尿病治療用 (1 ペン)

使用方法

皮下に注射します。

ビクトーザは、食事に関係なく、1 日 1 回いつでも使用でき、腹部、太もも、または上腕の皮下に注射できます。

ビクトーザを静脈内または筋肉内に使用してはなりません。

投与量

成人

開始用量は毎日リラグルチド 0.6mg です。少なくとも 1 週間後、用量を 1.2mg に増量する必要がありますが、血糖コントロールを改善するために 1.8mg まで増量することもできます。 1 日あたり 1.8mg を超える用量を使用することはお勧めできません。

ビクトーザは、メトホルミンの使用による治療、またはメトホルミンとチアゾリジンジオンの併用療法に追加できます。使用しているメトホルミンとチアゾリジンジオンの用量は変更し続けることができます。

ビクトーザは、スルホニル尿素療法またはメトホルミンとスルホニル尿素の併用療法に追加できます。スルホニル尿素による治療にビクトーザを追加する場合、血糖のリスクを軽減するためにスルホニル尿素の用量を減らすことを検討する必要があります。

特別な患者グループ

高齢者 (65 歳)

年齢に基づいて投与量を調整する必要はありません。

腎不全

軽度の腎障害 (クレアチニンクリアランス 60 ～ 90 ml/分) の患者には用量調整はありません。現在、ビクトーザは、末期腎疾患患者を含む中度および重度の腎不全患者には推奨されません。

肝不全

肝不全患者に対する治療経験はまだ非常に限られているため、軽度、中度、重度の肝不全患者には推奨されません。

小児患者のグループ

18 歳未満の子供および青少年に対するビクトーザの安全性と有効性はまだ確認されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?報告されている症例には重度の吐き気や嘔吐が含まれます。重度の低血糖を含む報告はない。すべての患者は合併症なく回復しました。

過剰摂取の場合は、患者の臨床徴候や症状に応じて適切なサポート治療を開始する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Victoza を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

臨床試験で最も一般的に報告される副作用は消化器疾患です。吐き気と下痢が非常に一般的ですが、嘔吐、便秘、腹痛、消化不良も一般的です。

ビクトーザ治療の開始時に、これらの消化器系の副作用が発生する可能性があります。これらの反応は、治療を継続すると通常、数日または数週間以内に減少します。頭痛や鼻咽頭炎もよく見られます。

さらに、血糖値も一般的であり、スルホニル尿素と組み合わせて使用されるリラグルチドの場合に非常に一般的です。血糖値のほとんどは、主にスルホニル尿素と組み合わせた場合に観察されます。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ビクトーザ薬は次の場合には禁忌です。

有効成分または賦形剤の成分に対する過敏症。

使用上の注意

1 型糖尿病患者または糖尿病メトニックアシドーシスの治療には Victoz を使用しないでください。ビクトーザはインスリンの代替品ではありません。

膵炎

GLP-1 相互物質の使用は膵炎のリスクと関連しています。急性膵炎に関する副次的な報告がいくつかあります。急性膵炎が疑われる場合は、ビクトーザを中止し、その他の疑わしい薬剤も中止する必要があります。

甲状腺疾患

高コンドミア、甲状腺腫、甲状腺腫瘍などの

甲状腺副反応が臨床試験で報告されており、特に以前に甲状腺疾患を患った患者においては、ビクトーザの使用には注意が必要です。

脱水症状

ビクトーザで治療を受けた患者では、腎不全や急性腎不全などの脱水症状の兆候や症状が報告されています。

血糖値の低下

ビクトーザをスルホニル尿素と組み合わせて服用している患者は、血糖値のリスクを高める可能性があります。血糖のリスクは、スルホニル尿素の用量を減らすことで軽減される可能性があります。

機械の運転および操作能力

機械の運転および操作中は、特に Victoza® をスルホニル尿素と組み合わせて使用する場合、血糖値を避けるように注意するよう患者にアドバイスする必要があります。

妊娠

妊娠中の女性は、妊娠中に Victoza® を使用しないでください。患者が妊娠を希望している場合、または妊娠している場合は、Victoza® による治療を中止する必要があります。

授乳期間

経験が不足しているため、授乳中は Victoza® を使用しないでください。

薬物相互作用

研究室では、リラグルチドは、チトクロム P450 および血漿タンパク質の凝集に関連する有効成分との薬物動態学的相互作用が非常に低いことが示されています。

リラグルチドの速度の低下は、同時に経口薬の吸収に影響を与える可能性がありますが、対話型研究では臨床的な吸収の速度が遅いことは示されていないため、用量調整は必要ありません。ビクトーザで治療を受けた患者の中には、少なくとも1回の重度の下痢を報告した人もいました。下痢は同時に経口薬の吸収にも影響を与える可能性があります。

パラセタモール

リラグルチドは、1000 mg を単回摂取した後でも、パラセタモールの全体的な吸収に変化はありません。パラセタモールの最高血漿中濃度 (CMAX) は 31% 減少し、最高血漿中濃度 (TMAX) に達するまでの時間は平均で最大 15 分遅くなりました。パラセタモールと同時に使用する場合、用量を調整する必要はありません。

アトルバスタチン

リラグルチドは、アトルバスタチン 40mg を単回服用した後でも、アトルバスタチンの全体的な吸収を臨床的に有意なレベルに変化させることはありません。したがって、ビクトーザと併用する場合、アトルバスタの用量を調整する必要はありません。リラグルチドを使用する場合、アトルバスタチンの CMAX は 38% 減少し、平均 TMAX は 1～3 時間と遅くなります。

グリセオフルビン

リラグルチドは、グリセオフルビン 500mg を単回摂取した後でも、グリセオフルビンの全体的な吸収を変化させません。グリセオフルビンの CMAX は 37% 増加しましたが、平均 TMAX は変化しませんでした。グリセオフルビンや、溶解度が低く浸透性が高い他の化合物の投与量を調整する必要はありません。

ジゴキシン

単回用量のジゴキシン 1mg とリラグルチドを併用すると、ジゴキシンの曲線下面積 (AUC) が 16% 減少し、CMAX は 31% 減少しました。ジゴキシンが最大濃度 (TMAX) に達するまでの平均時間は 1 時間から 1.5 時間と遅いです。これらの結果に基づいて、ジゴキシンの用量を調整する必要はありません。

リシノプリル

リラグルチドとともにリシノプリル 20mg を単回使用すると、リシノプリル 15g の AUC が減少し、CMAX は 27% 減少しました。リシノプリルが最大濃度（TMAX）に達するまでの平均時間は、リラグルチドと併用した場合、6 時間から 8 時間に遅くなりました。これらの結果に基づいて、リシノプリルの用量を調整する必要はありません。

経口避妊薬

リラグルチドは、経口避妊薬を 1 回服用した後、エチニルエストラジオールとレボノルゲストレルの CMAX をそれぞれ 12% と 13% 減少させます。リラグルチドと両方の化合物を併用すると、TMAX が 1.5 時間遅くなります。エチニロエストラジオールまたはレボノルゲストレルの全体的な吸収に対する臨床効果はありません。したがって、リラグルチドと併用しても避妊効果は影響を受けないと予想されます。

ワルファリンおよびその他のクマリン誘導体

相互作用に関する研究はありません。臨床相互作用は、難溶性の有効成分やワルファリンなどの狭い治療指標に関連しているため、リラグルチド治療を開始してワルファリンや他のクマリン誘導体を使用している患者では除外できず、国際標準化学比（INR）をより頻繁に監視することが推奨されます。

インスリン

2 型糖尿病患者に対して、安定状態のリラグルチド 1.8 mg を含むインスリンデティクス 0.5U/kg を単回使用する場合は、リラグルチドとインスリンデテルギルの間の薬物動態学的相互作用を観察しないでください。

保管

冷蔵庫 (2 °C ～ 8 °C) に保管してください。

冷却ユニットから遠ざけてください。凍らせないでください。

初めて使用した後: 30 °C 以下、または冷蔵庫 (2 °C ～ 8 °C) に保管してください。

光を避けるためにペンをカバーします。

その他の薬

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ノボ ノルディスク ビクトーザ ペン 6mg/ml 2 型糖尿病治療用 (1 ペン)

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