빅토자펜 6mg/ml 노보노디스크 제2형 당뇨병치료제 (1펜)

제형 1상자
규격 리라글루타이드
성분 노보 노르디스크

성분

구성정보	콘텐츠
리라글루타이드	6mg/ml

용도

적응증

이 약은 다음과 같은 경우 Victoza에 의해 표시됩니다:

혈당 조절을 위한 성인 제2형 당뇨병 치료. 이중 치료에도 불구하고 적절한 혈당 조절을 달성하지 못한 환자의 메트포르민 및 티아졸리딘디온.

약동학

정보 없음.

복용 전 빅토자펜 6mg/ml 노보노디스크 제2형 당뇨병치료제 (1펜)

사용방법

피하 주사합니다.

빅토자는 식사와 상관없이 1일 1회 사용하며 복부, 허벅지, 팔뚝 등의 피하주사로 투여할 수 있다.

빅토자는 정맥주사 또는 근육주사로 사용해서는 안 된다.

복용량

성인

시작 용량은 매일 리라글루타이드 0.6mg입니다. 최소 1주일 이후에는 1.2mg까지 증량해야 하며, 혈당조절 개선을 위해 1.8mg까지 증량할 수 있습니다. 1.8mg보다 높은 일일 복용량을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

빅토자는 사용 중인 메트포르민과 함께 요법에 추가되거나 메트포르민과 티아졸리딘디온과의 공동 요법에 추가될 수 있습니다. 사용 중인 메트포르민과 티아졸리딘디온의 용량은 계속해서 변경되지 않을 수 있습니다.

빅토자는 설포닐우레아 요법 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용 요법에 추가될 수 있습니다. 설포닐우레아 치료에 빅토자를 추가하는 경우 혈당 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아 용량을 줄이는 것을 고려해야 합니다.

특수 환자군

노인(65세)

연령에 따라 복용량을 조정할 필요가 없습니다.

신부전

경증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 60~90ml/분)에 대한 용량 조절은 없습니다. 현재 빅토자는 말기 신장질환 환자를 포함해 중증 및 중증 신부전 환자에게는 권장되지 않는다.

간부전

간부전 환자에 대한 치료 경험은 여전히 매우 제한적이므로 경증, 중등도 또는 중증 간부전 환자에게는 권장되지 않습니다.

소아 환자군

18세 미만의 어린이와 청소년에 대한 Victoza의 안전성과 유효성은 확인되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 보고된 사례에는 심각한 메스꺼움과 구토가 포함됩니다. 심한 저혈당증이 포함된 보고는 없습니다. 모든 환자는 합병증 없이 회복되었습니다.

과다복용의 경우에는 환자의 임상징후 및 증상에 따라 적절한 보조치료를 시작해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워지면 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Victoza를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

임상 시험에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 소화 장애입니다. 메스꺼움과 설사가 매우 흔한 반면, 구토, 변비, 복통 및 소화 불량도 흔합니다.

빅토자 치료 초기에는 이러한 소화기 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 치료를 계속하면 일반적으로 며칠 또는 몇 주 내에 감소합니다. 두통과 비인두염도 흔히 발생합니다.

더욱이 혈당 또한 흔하며 설포닐우레아와 병용하여 사용되는 리라글루타이드의 경우 매우 흔합니다. 대부분의 혈당은 설포닐우레아와 병용했을 때 주로 관찰되었습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Victoza 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

활성 성분 또는 부형제의 구성 요소에 대한 과민증.

사용 시 주의 사항

제1형 당뇨병 환자 또는 당뇨병 메톤산증 치료에 빅토즈를 사용해서는 안 됩니다. 빅토자는 인슐린의 대안이 아닙니다.

췌장염

GLP-1 상호 물질 사용은 췌장염 위험과 관련이 있습니다. 급성 췌장염에 대한 여러 가지 부작용 보고가 있었습니다. 급성 췌장염이 의심되는 경우 빅토자와 기타 잠재적으로 의심되는 약물을 중단해야 합니다.

갑상선 질환

임상시험에서 특히 갑상선 질환이 있었던 환자에서 고콘도혈증, 갑상선종 및 갑상선 종양을 포함한 측면 갑상선 반응이 보고되었으므로 빅토자를 주의 깊게 사용해야 합니다.

탈수

빅토자로 치료받은 환자에게서 신부전과 급성 신부전을 포함한 탈수 징후와 증상이 보고되었습니다.

혈당을 낮추세요

설포닐우레아와 함께 빅토자를 복용하는 환자는 혈당 위험을 증가시킬 수 있습니다. 설포닐우레아 투여량을 줄임으로써 혈당 위험을 줄일 수 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

특히 Victoza®를 설포닐우레아와 병용하는 경우 운전 및 기계 조작 중에 혈당을 피하도록 주의하도록 환자에게 조언할 필요가 있습니다.

임신

임산부는 임신 중에 Victoza®를 사용해서는 안 됩니다. 환자가 임신을 원하거나 임신 중인 경우 Victoza® 치료를 중단해야 합니다.

수유 기간

경험이 부족하므로 수유 중에는 Victoza를 사용하지 마십시오.

약물상호작용

실험실에서 리라글루티드는 시토크롬 P450 관련 유효성분과 혈장단백질 응집력과의 약동학적 상호작용이 매우 낮은 것으로 나타났다.

리라글루타이드의 속도 저하는 경구용 약물의 흡수에 동시에 영향을 미칠 수 있으며, 상호작용 연구에서는 임상적으로 천천히 흡수되는 것으로 나타나지 않아 용량 조절이 필요하지 않습니다. 빅토자로 치료받은 일부 환자들은 적어도 한 번 심각한 설사를 보고했습니다. 설사는 경구용 약물의 흡수에 동시에 영향을 미칠 수 있습니다.

파라세타몰

리라글루티드는 1000mg을 단회 복용한 후에도 파라세타몰의 전반적인 흡수에 변화를 주지 않습니다. 파라세타몰의 혈장 내 최고 농도(CMAX)는 31% 감소했으며 혈장 내 최고 농도(TMAX)에 도달하는 데 걸리는 시간은 평균 최대 15분 느려졌습니다. 파라세타몰과 동시에 사용하면 용량을 조절할 필요가 없습니다.

아토르바스타틴

리라글루티드는 아토르바스타틴 40mg을 단회 복용한 후에도 아토르바스타틴의 전반적인 흡수를 임상적으로 유의한 수준으로 변화시키지 않습니다. 따라서 빅토자와 병용 시 아토르바스타의 용량 조절은 필요하지 않으며, 리라글루타이드 사용 시 아토르바스타틴의 CMAX가 38% 감소하고, 평균 TMAX도 1~3시간으로 느려진다.

그리세오풀빈

리라글루티드는 그리세오풀빈 500mg을 단회 복용한 후 그리세오풀빈의 전반적인 흡수에 변화를 주지 않습니다. Griseofulvin의 CMAX는 37% 증가한 반면 평균 TMAX는 변하지 않았습니다. 용해도가 낮고 투과도가 높은 그리세오풀빈 및 기타 화합물의 용량을 조정할 필요가 없습니다.

디곡신

리라글루타이드와 디곡신 1mg 단회 투여 시 디곡신 곡선하 면적(AUC)이 16%, CMAX가 31% 감소했습니다. 디곡신이 최대 농도(TMAX)에 도달하는 평균 시간은 1시간에서 1.5시간으로 느립니다. 이러한 결과에 따르면 디곡신의 용량을 조절할 필요는 없습니다.

리시노프릴

리시노프릴 20mg과 리라글루티드를 단회 투여 시 리시노프릴 15g의 AUC가 감소하고 CMAX가 27% 감소했습니다. 리라글루티드와 함께 사용하면 리시노프릴이 최대 농도(TMAX)에 도달하는 평균 시간이 6시간에서 8시간으로 느려졌습니다. 이러한 결과에 따르면 리시노프릴의 용량을 조절할 필요는 없다.

경구 피임약

리라글루티드는 경구 피임약을 단회 복용한 후 에티닐로에스트라디올과 레보노르게스트렐의 CMAX를 각각 12%와 13% 감소시킵니다. TMAX는 두 화합물과 함께 Liragluide를 사용할 때 1.5시간 느립니다. Ethinylooestradiol 또는 Levonorgestrel의 전반적인 흡수에는 임상적 영향이 없습니다. 따라서 리라글루타이드와 병용투여시 피임효과에는 영향이 없을 것으로 예상된다.

와파린 및 기타 쿠마린 유도체

상호작용에 관한 연구는 없습니다. 임상 상호작용은 난용성 활성 성분과 관련이 있거나 와파린과 같은 좁은 치료 지표를 배제할 수 없으며, 리라글루타이드 치료를 시작한 와파린 또는 기타 쿠마린 유도체를 사용하는 환자의 경우 국제 표준 화학 비율(INR)을 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.

인슐린

제2형 당뇨병 환자에게 안정적인 상태에서 인슐린 데틱스 0.5U/kg과 1.8mg 리라글루타이드를 단회 투여할 때 리라글루타이드와 인슐린 디터기르 사이의 약동학적 또는 약동학적 상호작용이 관찰되지 않습니다.

보관

냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요.

냉각 장치에서 멀리 떨어져 있습니다. 얼지 마세요.

첫 사용 후: 30°C 이하 또는 냉장고(2°C~8°C)에 보관하세요.

빛을 피하기 위해 펜을 덮어주세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.