Pen Victoza 6mg/ml Novo Nordisk leczy cukrzycę typu 2 (1 wstrzykiwacz)

Postać farmaceutyczna 1 pudełko
Specyfikacja Liraglutyd
Składnik Nowy Nordisk

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Liraglutyd	6 mg/ml

Używa

Wskazania

Lek Victoza wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych w celu uzyskania kontroli poziomu cukru we krwi. Metformina i tiazolidynedion u pacjentów, u których nie udaje się uzyskać odpowiedniej kontroli poziomu cukru we krwi pomimo podwójnego leczenia.

farmakokinetyka

Brak informacji.

Przed wzięciem Pen Victoza 6mg/ml Novo Nordisk leczy cukrzycę typu 2 (1 wstrzykiwacz)

Jak używać

Wstrzyknąć podskórnie.

Lek Victoza stosuje się raz dziennie o dowolnej porze, niezależnie od posiłku i można go wstrzykiwać pod skórę w brzuch, uda lub ramiona.

Leku Victoza nie wolno stosować dożylnie ani domięśniowo.

Dawkowanie

Dorośli

Dawka początkowa wynosi 0,6 mg liraglutydu na dobę. Po co najmniej 1 tygodniu dawkę należy zwiększyć do 1,2 mg, którą można zwiększyć o 1,8 mg w celu poprawy kontroli poziomu glukozy we krwi. Nie zaleca się stosowania dawek dziennych większych niż 1,8mg.

Lek Victoza można dodać do leczenia metforminą lub terapii skoordynowanej metforminą i tiazolidynedionem. Dawki stosowanej metforminy i tiazolidynodionu mogą w dalszym ciągu pozostać niezmienione.

Lek Victoza można dodać do terapii pochodną sulfonylomocznika lub terapii skojarzonej metforminą i sulfonylomocznikiem. Dodając produkt victoza do leczenia pochodną sulfonylomocznika, należy rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia stężenia glukozy we krwi.

Specjalne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (65 lat)

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w zależności od wieku.

niewydolność nerek

Nie ma dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60–90 ml/min). Obecnie nie zaleca się stosowania leku Victoza u pacjentów ze średnią i ciężką niewydolnością nerek, w tym u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Niewydolność wątroby

Doświadczenie w leczeniu pacjentów z niewydolnością wątroby jest nadal bardzo ograniczone, dlatego nie zaleca się go u pacjentów z łagodną, średnią lub ciężką niewydolnością wątroby.

Grupa pacjentów dziecięcych

Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku Victoza u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Zgłoszone przypadki obejmują poważne nudności i wymioty. Żadne raporty nie uwzględniają ciężkiej hipoglikemii. Wszyscy pacjenci wyzdrowieli bez powikłań.

W przypadku przedawkowania konieczne jest rozpoczęcie odpowiedniego leczenia wspomagającego w zależności od przedmiotowych i podmiotowych objawów klinicznych pacjenta.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Victoza mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych są zaburzenia trawienia: nudności i biegunka są bardzo częste, natomiast częste są wymioty, zaparcia, bóle brzucha i niestrawność.

Na początku leczenia lekiem Victoza mogą wystąpić działania niepożądane ze strony układu pokarmowego. Podczas kontynuacji leczenia reakcje te zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni. Często występują również bóle głowy i zapalenie nosogardzieli.

Ponadto często występuje również stężenie glukozy we krwi, które występuje bardzo często w przypadku liraglutydu stosowanego w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika. Większość stężenia glukozy we krwi obserwowano głównie po skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Victoza są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek składnik substancji pomocniczej.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

nie należy stosować leku Victoz u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub w leczeniu cukrzycowej kwasicy metonowej. Victoza nie jest alternatywą dla insuliny.

Zapalenie trzustki

Stosowanie substancji wspólnych GLP - 1 wiąże się z ryzykiem zapalenia trzustki. Istnieje kilka raportów ubocznych dotyczących ostrego zapalenia trzustki. W przypadku podejrzenia ostrego zapalenia trzustki należy przerwać stosowanie leku Victoza i innych potencjalnych leków.

choroba tarczycy

W badaniach klinicznych zgłaszano reakcje boczne na tarczycę, w tym hiperkondomię, wole i guz tarczycy, szczególnie u pacjentów z chorobami tarczycy w przeszłości, dlatego też należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Victoza.

Odwodnienie

U pacjentów leczonych lekiem Victoza zgłaszano oznaki i objawy odwodnienia, w tym niewydolność nerek i ostrą niewydolność nerek.

Niższe stężenie glukozy we krwi

Pacjenci przyjmujący lek Victoza w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika mogą zwiększać ryzyko wystąpienia stężenia glukozy we krwi. Ryzyko wystąpienia stężenia glukozy we krwi można zmniejszyć zmniejszając dawkę pochodnej sulfonylomocznika.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Należy zalecić pacjentom, aby zachowywali ostrożność i unikali stosowania glukozy we krwi podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie w przypadku stosowania leku Victoza® w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika.

Ciąża

Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Victoza® w czasie ciąży. Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub jest w ciąży, musi przerwać leczenie lekiem Victoza®.

Okres karmienia piersią

Ze względu na brak doświadczenia nie stosować leku Victoza podczas karmienia piersią.

Interakcja leków

W laboratorium Liraglutyd wykazuje, że zdolność do bardzo niskiej interakcji farmakokinetycznej ze składnikami aktywnymi jest związana z cytochromem P450 i spójnością białek osocza.

Spowolnienie liraglutydu może jednocześnie wpływać na wchłanianie leków doustnych, badania interaktywne nie wykazują żadnego klinicznego spowolnienia wchłaniania i dlatego nie wymagają dostosowania dawki. Niektórzy pacjenci leczeni lekiem Victoza zgłaszali co najmniej jedną ciężką biegunkę. Biegunka może jednocześnie wpływać na wchłanianie leków doustnych.

paracetamol

Liraglutyd nie zmienia całkowitego wchłaniania paracetamolu po przyjęciu pojedynczej dawki 1000 mg. Najwyższe stężenie w osoczu (CMAX) Paracetamolu zmniejszyło się o 31%, a czas osiągnięcia najwyższego stężenia w osoczu (TMAX) wydłużył się średnio do 15 minut. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w przypadku jednoczesnego stosowania z paracetamolem.

Atorwastatyna

Liraglutyd nie powoduje zmiany całkowitego wchłaniania atorwastatyny do poziomu istotności klinicznej po przyjęciu pojedynczej dawki 40 mg atorwastatyny. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Atorvasta podczas stosowania z lekiem Victoza, CMAX atorwastatyny zmniejszyło się o 38%, a średni TMAX jest wolny i wynosi od 1 do 3 godzin w przypadku stosowania Liraglutydu.

gryzeofulwina

Liraglutyd nie zmienia całkowitego wchłaniania gryzeofulwiny po przyjęciu pojedynczej dawki 500 mg gryzeofulwiny. CMAX gryzeofulwiny wzrósł o 37%, podczas gdy średni TMAX nie uległ zmianie. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki gryzeofulwiny i innych związków o niskiej rozpuszczalności i dużej przepuszczalności.

dioksyna

Zastosowanie pojedynczej dawki 1 mg digoksyny z liraglutydem prowadzi do zmniejszenia pola pod krzywą (AUC) digoksyny o 16%, CMAX zmniejsza się o 31%. Średni czas osiągnięcia maksymalnego stężenia digoksyny (TMAX) jest powolny i wynosi od 1 godziny do 1,5 godziny. Na podstawie tych wyników nie ma potrzeby dostosowywania dawki digoksyny.

lizynopryl

Stosowanie pojedynczej dawki 20 mg lizynoprylu z liraglutydem prowadzi do zmniejszenia AUC lizynoprylu 15 g, CMAX zmniejsza się o 27%. Średni czas osiągnięcia przez lizynopryl maksymalnego stężenia (TMAX) uległ skróceniu z 6 godzin do 8 godzin w przypadku stosowania z liraglutydem. Na podstawie tych wyników nie ma potrzeby dostosowywania dawki lizynoprylu.

Doustne środki antykoncepcyjne

Liraglutyd zmniejsza CMAX etynyloestradiolu i lewonorgestrelu odpowiednio o 12% i 13% po przyjęciu pojedynczej dawki doustnych środków antykoncepcyjnych. TMAX jest wolniejszy o 1,5 godziny w przypadku stosowania Liraglutydu z obydwoma związkami. Nie ma wpływu klinicznego na całkowite wchłanianie etynylooestradiolu i lewonorgestrelu. Dlatego oczekuje się, że stosowanie w skojarzeniu z Liraglutydem nie wpłynie na działanie antykoncepcyjne.

warfaryna i inne pochodne kumaryny

Nie ma badań dotyczących interakcji. Interakcje kliniczne są związane ze słabo rozpuszczalnymi składnikami aktywnymi lub nie można wykluczyć wąskiego wskaźnika leczenia, takiego jak warfaryna. U pacjentów stosujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny rozpoczętych leczeniem Liraglutydem, zalecenie częstszego monitorowania międzynarodowego standardowego współczynnika chemicznego (INR).

insulina

Nie należy obserwować interakcji farmakokinetycznych lub farmakokinetycznych pomiędzy Liraglutydem i insuliną detergir podczas stosowania pojedynczej dawki insuliny detix 0,5 U/kg z 1,8 mg Liraglutydu w stanie stabilnym u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Być daleko od urządzenia chłodzącego. Nie zamrażaj.

Po pierwszym użyciu: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C).

Zakryj pióro, aby uniknąć światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.