Віктоза шприц-ручка 6 мг/мл Novo Nordisk для лікування діабету 2 типу (1 шприц-ручка)

Лікарська форма 1 коробка
Характеристики Ліраглутид
Склад Ново Нордіск

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ліраглутид	6 мг/мл

Використання

Показання

Препарат Віктоза показаний у таких випадках:

Лікування діабету 2 типу у дорослих для досягнення контролю рівня цукру в крові. Метформін і тіазолідиндіон у пацієнтів, у яких не досягається належний контроль рівня цукру в крові, незважаючи на подвійне лікування.

Фармакокінетика

Немає інформації.

Перед прийомом Віктоза шприц-ручка 6 мг/мл Novo Nordisk для лікування діабету 2 типу (1 шприц-ручка)

Спосіб застосування

Вводити підшкірно.

Віктозу застосовують один раз на день у будь-який час, незалежно від прийому їжі, її можна вводити під шкіру в живіт, стегна або плечі.

Віктозу не можна застосовувати внутрішньовенно або внутрішньом’язово.

Дозування

Дорослі

Початкова доза становить 0,6 мг ліраглутиду щодня. Принаймні через 1 тиждень дозу слід збільшити до 1,2 мг, яку можна збільшити на 1,8 мг для покращення контролю рівня глюкози в крові. Не рекомендується використовувати добові дози вище 1,8 мг.

Віктозу можна додавати до терапії із застосуванням метформіну або узгодженої терапії метформіном і тіазолідиндіоном. Застосовувані дози метформіну та тіазолідиндіону можуть залишатися незмінними.

Віктозу можна додавати до терапії сульфонілсечовиною або комбінованої терапії метформіном і сульфонілсечовиною. При додаванні віктози до терапії сульфонілсечовиною необхідно розглянути можливість зниження дози сульфонілсечовини для зниження ризику підвищення рівня глюкози в крові.

Особливі групи пацієнтів

Люди похилого віку (65 років)

Немає необхідності коригувати дозу залежно від віку.

ниркова недостатність

Корекція дози для пацієнтів із легким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 60–90 мл/хв) не потрібна. Наразі Віктоза не рекомендована пацієнтам із середньою та тяжкою нирковою недостатністю, включаючи пацієнтів із термінальною стадією ниркової недостатності.

Печінкова недостатність

Досвід лікування пацієнтів з печінковою недостатністю все ще дуже обмежений, тому не рекомендується пацієнтам з легкою, середньою або важкою печінковою недостатністю.

Група дітей

Безпека та ефективність Віктози у дітей та підлітків віком до 18 років не визначені.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Повідомлені випадки включають серйозну нудоту та блювання. Немає повідомлень про важку гіпоглікемію. Усі пацієнти одужали без ускладнень.

У разі передозування необхідно розпочати відповідне підтримуюче лікування відповідно до клінічних ознак і симптомів пацієнта.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Victoza у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Найчастішими побічними ефектами, про які повідомляють у клінічних дослідженнях, є розлади травлення: нудота та діарея дуже поширені, тоді як блювота, запор, біль у животі та нетравлення є поширеними.

На початку лікування препаратом Віктоза можуть виникнути ці побічні ефекти з боку травлення. Ці реакції зазвичай зменшуються протягом кількох днів або тижнів при продовженні лікування. Також поширені головний біль і назофарингіт.

Крім того, рівень глюкози в крові також є поширеним і дуже поширеним у випадку застосування ліраглутиду в комбінації з сульфонілсечовиною. Найбільше підвищення рівня глюкози в крові спостерігалося в основному при поєднанні з похідними сульфонілсечовини.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Віктоза протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до активного інгредієнта або будь-якого компонента допоміжної речовини.

Обережно при застосуванні

не слід застосовувати Віктоз пацієнтам з діабетом 1 типу або для лікування діабетичного метонова ацидозу. Victoza не є альтернативою інсуліну.

Панкреатит

Використання GLP - 1 спільних речовин пов'язане з ризиком панкреатиту. Було кілька побічних повідомлень про гострий панкреатит. При підозрі на гострий панкреатит необхідно припинити прийом Віктози та інших потенційно підозрілих препаратів.

захворювання щитовидної залози

Під час клінічних досліджень повідомлялося про побічні реакції щитовидної залози, включаючи гіперкондоємію, зоб і пухлину щитовидної залози, особливо у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, тому препарат Віктоза слід застосовувати з обережністю.

Зневоднення

Повідомлялося про ознаки та симптоми зневоднення, включаючи ниркову недостатність і гостру ниркову недостатність, у пацієнтів, які отримували Віктозу.

Зниження рівня глюкози в крові

Пацієнти, які приймають Віктозу в комбінації з сульфонілсечовиною, можуть підвищити ризик підвищення рівня глюкози в крові. Ризик підвищення рівня глюкози в крові можна зменшити шляхом зменшення дози сульфонілсечовини.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Необхідно порадити пацієнтам бути обережними та уникати рівня глюкози в крові під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами, особливо при застосуванні Віктози® у комбінації з сульфонілсечовиною.

Вагітність

Вагітним жінкам не можна застосовувати Віктозу® під час вагітності. Якщо пацієнтка хоче завагітніти або вагітна, вона повинна припинити лікування препаратом Віктоза®.

Період годування груддю

Через відсутність досвіду не використовуйте Віктозу під час годування груддю.

Лікарська взаємодія

У лабораторії ліраглутид демонструє, що здатність до дуже низької фармакокінетичної взаємодії з активними інгредієнтами, пов’язаними з цитохромом P450 і когезією білків плазми.

Уповільнення ліраглутиду може вплинути на всмоктування пероральних препаратів одночасно, інтерактивні дослідження не показують жодного клінічного повільного всмоктування і, отже, не потребують коригування дози. Деякі пацієнти, які отримували Віктозу, повідомляли про принаймні одну важку діарею. Діарея може одночасно впливати на всмоктування пероральних препаратів.

парацетамол

Ліраглутид не змінює загальну абсорбцію парацетамолу після прийому одноразової дози 1000 мг. Найвища концентрація в плазмі (CMAX) парацетамолу знизилася на 31%, а час досягнення найвищої концентрації в плазмі (TMAX) у середньому сповільнився до 15 хвилин. Немає необхідності коригувати дозу при одночасному застосуванні з парацетамолом.

Аторвастатин

Ліраглутид не змінює загальну абсорбцію аторвастатину до клінічно значущого рівня після прийому одноразової дози аторвастатину 40 мг. Таким чином, немає необхідності коригувати дозу аторвасти при застосуванні з віктозою, CMAX аторвастатину знизився на 38%, а середній TMAX сповільнюється від 1 до 3 годин при застосуванні ліраглутиду.

гризеофульвін

Ліраглутид не змінює загальну абсорбцію гризеофульвіну після прийому одноразової дози гризеофульвіну 500 мг. CMAX гризеофульвіну збільшився на 37%, тоді як середній TMAX не змінився. Не потрібно коригувати дозу гризеофульвіну та інших сполук з низькою розчинністю та високою проникністю.

дигоксин

Застосування одноразової дози дигоксину 1 мг із ліраглутидом призводить до зменшення площі під кривою (AUC) дигоксину на 16%, CMAX зменшується на 31%. Середній час досягнення дигоксином максимальної концентрації (TMAX) становить від 1 години до 1,5 години. Виходячи з цих результатів, немає необхідності коригувати дозу дигоксину.

лізиноприл

Застосування одноразової дози лізиноприлу 20 мг з ліраглутидом призводить до зниження AUC лізиноприлу 15 г, CMAX знижується на 27 %. Середній час досягнення лізиноприлом максимальної концентрації (TMAX) сповільнився з 6 годин до 8 годин при застосуванні з ліраглутидом. Виходячи з цих результатів, немає необхідності коригувати дозу лізиноприлу.

Оральні контрацептиви

Ліраглутид знижує CMAX етинілестрадіолу та левоноргестрелу на 12% та 13% відповідно після прийому одноразової дози оральних контрацептивів. TMAX становить 1,5 години повільніше при застосуванні ліраглутиду з обома сполуками. Клінічного впливу на загальну абсорбцію етинілестрадіолу або левоноргестрелу немає. Таким чином, очікується, що контрацептивний ефект не буде змінений при застосуванні в комбінації з ліраглутидом.

варфарин та інші похідні кумарину

Немає досліджень взаємодії. Клінічні взаємодії пов’язані з погано розчинними активними інгредієнтами або вузьким індексом лікування, таким як варфарин, не можна виключити, у пацієнтів, які застосовують варфарин або інші похідні кумарину, які почали лікування Ліраглутидом, рекомендується частіше контролювати міжнародний стандарт хімічного співвідношення (INR).

інсулін

Не спостерігайте за фармакокінетичною або фармакокінетичною взаємодією між ліраглутидом та інсуліном детергіром при застосуванні одноразової дози інсуліну детікс 0,5 ОД/кг з 1,8 мг ліраглутиду в стабільному стані для пацієнтів із діабетом 2 типу.

Зберігання

Зберігати в холодильнику (2 °C - 8 °C).

Перебувати далеко від холодильної установки. Не заморожувати.

Після першого використання: зберігати при температурі нижче 30 °C або в холодильнику (2 °C - 8 °C).

Накрийте ручку, щоб уникнути світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.