قطرات العين فيجاديكسا ألكون تعالج التهابات العين (5 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 5 مل
المواصفات موكسيفلوكساسين، ديكساميثازون فوسفات

المكوّن

Thành phần cho 1ml

معلومات التكوين	محتوى
موكسيفلوكساسين	5 ملغ
ديكساميثازون فوسفات	1 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

دواء فيجاديكسا يشار إليه في الحالات التالية:

علاج التهابات العين، الناتجة عن البكتيريا الحساسة، والوقاية من الالتهابات والالتهابات التي قد تحدث بعد جراحة العيون. و DNA جيراز. هذه الإنزيمات ضرورية لتجديد ونسخ وإصلاح ودمج الحمض النووي للبكتيريا، في البكتيريا سالبة الجرام، يعمل الفلوروكينولون بشكل رئيسي على DNA Gyrase بدلاً من Topoisomerase IV، وفي البكتيريا إيجابية الجرام هو العكس.

يعمل الموكسيفلوكساسين مع معظم سلالات البكتيريا بعد العدوى في المختبر وفي حالات العدوى السريرية.

البكتيريا الهوائية إيجابية الجرام: الوتدية*: المكورات العنقودية الذهبية، المكورات العنقودية الذهبية، المكورات العنقودية الجلدية، المكورات العنقودية الحالة للدم، المكورات العنقودية البشرية، المكورات العنقودية التحذيرية* الالتهاب الرئوي، المكورات العقدية الخضراء.

البكتيريا الهوائية: Acinetobacter lwoffii*، المستدمية النزلية، المستدمية النزلية*.

* تمت دراسة فعاليته على هذه السلالات البكتيرية على أقل من 10 مرضى.

ديكساميثازون له تأثيرات مضادة للالتهابات من خلال تقليل إطلاق حمض الأراكيدونيك، وتثبيط الالتصاق الجزيئي للخلايا الخلوية البطانية، وتقليل تأثيرات إنزيمات الأكسدة الحلقية والسيتوكينات. يؤدي هذا التأثير إلى إطلاق مواد كيميائية وسيطة تسبب الالتهاب وتقلل من التصاق كريات الدم البيضاء المنتشرة في أنسجة الأوعية الدموية البطانية، مما يمنع حركتها على المنظمات الالتهابية في العين. علاوة على ذلك، فإن مثبطات إنزيمات الأكسدة الحلقية ستقلل من التهاب البروستاجلاندين، وهي مادة معروفة بإتلاف حواجز الدم - أحواض السمك وتتسبب في اختراق بروتينات البلازما لأنسجة العين.

الفعالية السريرية

في دراستين سريريتين عشوائيتين مزدوجتين، مفاهيميتين، متعددتي الألوان، كان لدى المرضى عيون صغيرة 3 مرات يوميًا خلال 4 أيام من محلول الموكسيفلوكساسين 0.5%، 66 - 69% من المرضى الذين يعانون من التهاب الملتحمة الجرثومي من المرض في اليوم الخامس إلى السادس. وتجدر الإشارة إلى أن قتل البكتيريا لا يتوافق دائمًا مع تأثير العلاج السريري.

في دراستين سريريتين عشوائيتين مزدوجتين، تناول المريض محلول عين صغير من فيجاديكسا 4 مرات يوميًا، يبدأ قبل يوم واحد من جراحة العين ويستمر لمدة 15 يومًا بعد الجراحة، ولم يعاني أي مريض من التهابات في العين.

الحرائك الدوائية

تم قياس تركيزات موكسيفلوكساسين في البلازما لدى البالغين، رجالًا ونساءً، محلول موكسيفلوكساسين للعين الصغيرة 0.5% 3 مرات يوميًا. من المتوقع أن يكون متوسط قيمة الذروة لـ CMAX في حالة التوازن (2.7 نانوجرام/مل) ومستوى الامتصاص اليومي أقل من 1600 و1000 مرة من الحد الأقصى والمساحة تحت المنحنى التي تم الحصول عليها بعد تناول موكسيفلوكساسين عن طريق الفم بجرعة 400 مجم.

يقدر وقت بيع البلازما لموكسيفلوكساسين بـ 13 ساعة. يتم تحويل فوسفات ديكساميثازون بسرعة إلى ديكساميثازون في البشر. بعد الانتهاء من العين، يتم وضع قطرة واحدة من محلول العين ديكساميثازون 0.1% في المرضى الذين خضعوا لجراحة إزالة المياه البيضاء، ويكون تركيز الديكساميثازون الذي يتم الحصول عليه في السائل المائي بعد 90 دقيقة إلى 120 دقيقة من تناول الدواء المتوسط حوالي 31 ± 3.9 نانوجرام/مل.

قبل اتخاذ قطرات العين فيجاديكسا ألكون تعالج التهابات العين (5 مل)

طريقة الاستخدام

يستخدم الدواء كقطرات للعين.

بعد فتح الغطاء، إذا تمت إزالة الملحق، فمن الضروري إزالته قبل تناول الدواء.

لتجنب الإصابة بالعدوى عند الطرف الصغير للدواء والمحلول، تجنب ملامسة الدواء الصغير للقارورة لأي شيء. أغلق غطاء القارورة بعد الاستخدام.

يجب أن تضغط على الأنبوب المضطرب أو تغمض عينيك قليلاً بعد العيون الصغيرة. وهذا يمكن أن يقلل من امتصاص الجسم للدواء عن طريق العين ويساعد في تقليل التأثير غير المرغوب فيه.

إذا كنت تتناول أكثر من قطرة عينية واحدة، فيجب استخدام الأدوية بفاصل زمني لا يقل عن 5 دقائق. يجب استخدام مراهم العين بشكل نهائي.

الجرعة

لمنع الالتهاب والعدوى بعد العملية الجراحية في العين، قطرة واحدة من المحلول 4 مرات يوميًا على العين الجراحية، تبدأ قبل يوم من الجراحة وتستمر لمدة 15 يومًا بعد الجراحة. للمرضى الذين يعانون من جراحة الساد، دواء صغير مباشرة بعد الجراحة. للمرضى الذين يعانون من جراحة الانكسار بالليزك، أدوية صغيرة في غضون 15 دقيقة بعد الجراحة. للمرضى الذين يعانون من التهابات العين بسبب البكتيريا الحساسة، أدوية صغيرة 4 مرات في اليوم، قطرة واحدة في كل مرة، لمدة 7 أيام أو حسب توجيهات الطبيب.

كبار السن

لا حاجة لتعديل الجرعة عند استخدامه لكبار السن.

الأطفال

لم يتم إثبات فعالية وسلامة الأدوية عند الأطفال.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، يجب استشارة الطبيب أو الطبيب المختص.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

إذا كان هناك الكثير من العين الصغيرة في العين، فمن الضروري غسلها بالكثير من الماء الدافئ. ولا تدخل كمية صغيرة من الأدوية إلى العين حتى الجرعة التالية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام دواء فيجاديكسا ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

شائع (≥ 1/100 إلى

اضطرابات العين: حكة في العين، وتهيج العين.

غير شائع (≥ 1/1000 إلى

اضطرابات الجهاز العصبي: اضطرابات التذوق.

اضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية، وألم في الجفن.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدرية والطبية: آلام الفم - الخدم.

نادر (≥ 1/10000 إلى

الاضطرابات النفسية: الأرق.

يتم تحديد التأثيرات الأخرى غير المرغوب فيها من المشرفين بعد التعميم المبين أدناه. ولا يقدر هذا التكرار من البيانات المتوفرة.

غير معروف

اضطرابات العين: احتقان العين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

أخبر طبيبك أو الصيدلي بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء. بما في ذلك التأثيرات غير المرغوب فيها التي لم يتم إدراجها في هذا الدليل.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

عقار فيجاديكسا موانع استخدامه في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه الموكسيفلوكساسين أو الديكساميثازون أو أي من سواغات الدواء أو الكينولونات الأخرى.

الهربس البسيط بسبب الهربس البسيط .

الوقس، جدري الماء (الحماق)، وغيرها من الالتهابات الفيروسية في القرنية أو الملتحمة.

الأمراض الفطرية في بنية العين.

التهابات السل في العين.

المرضى الذين يعانون من الجلوكوما أو الأمراض التي يمكن أن تسبب ترقق القرنية أو العين فوق الجافية.

الاحتياطات عند استخدام

يستخدم فقط للعين.

لا يتم حقنه بمحلول العين الصغير فيغاديكسا تحت الملتحمة أو وضعه مباشرة في غرفة العين.

في المرضى الذين يعانون من الكينولون الجهازي، تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية شديدة وأحيانا مميتة (الحساسية المفرطة)، وبعض الحالات مباشرة بعد الجرعة الأولى. تترافق بعض التفاعلات مع انهيار القلب والأوعية الدموية، فقدان الوعي، وذمة وعائية (وذمة البلعوم، الحنجرة أو الوجه)، انسداد مجرى الهواء، ضيق في التنفس، الشرى والحكة. في حالة حدوث رد فعل تحسسي مع موكسيفلوكساسين، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء على الفور. يجب إنقاذ تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة على الفور. لتنفس الأكسجين والتحكم في مجرى الهواء حسب الحالة السريرية.

الاستخدام المطول للكورتيكوستيرويدات لفترات طويلة يمكن أن يؤدي إلى الجلوكوما أو الجلوكوما المصحوبة بتلف العصب البصري وفقدان الرؤية وانخفاض السوق والتسبب في إعتام عدسة العين أدناه. يحتاج المرضى الذين يعانون من قطرات العين الكورتيكوستيرويدية لفترات طويلة إلى الجلوكوما بشكل دوري ومنتظم. وهذا مهم بشكل خاص للأطفال لأن خطر الإصابة بالجلوكوما بسبب استخدام الكورتيكوستيرويدات لدى الأطفال قد يكون أعلى ويحدث في وقت أبكر منه عند البالغين. لم تتم الموافقة على استخدام محلول العين الصغير Vigadexa للأطفال. يزداد خطر الإصابة بالجلوكوما بسبب استخدام الكورتيكوستيرويدات أو إعتام عدسة العين لدى المرضى المصابين (على سبيل المثال، مرضى السكري ).

عند العلاج بالفلوروكوينولون، يمكن أن يظهر السكر الجهازي التهابًا وأوتارًا. لذلك، من الضروري التوقف عن العلاج بقطرات العين فيغاديكسا بمجرد ظهور العلامات الأولى لالتهاب الأوتار.

قد تقلل الكورتيكوستيرويدات المقاومة وتسهل العدوى أو الالتهابات الفطرية أو الفيروسات وتغطي العلامات السريرية للمرض.

من الضروري النظر في إمكانية الإصابة بالعدوى الفطرية لدى المرضى الذين يعانون من قرحة القرنية طويلة الأمد.

يمكن أن يؤدي وضع الكورتيكوستيرويدات في العين إلى إبطاء عملية تعافي جروح القرنية. ومن المعروف أن استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) يؤدي أيضًا إلى إبطاء أو تأخير شفاء الجروح. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية والستيرويدات الموضعية إلى زيادة خطر شفاء الجرح (انظر التفاعلات الدوائية).

في أمراض النحافة أو النحافة يتم ثقب تلك الأجزاء بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية.

لفترة طويلة، يمكن أن تؤدي المضادات الحيوية إلى نمو مفرط للكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة، بما في ذلك الفطر. في حالة حدوث العدوى، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء وإجراء علاج بديل.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن تؤثر اضطرابات الرؤية المؤقتة أو عدم وضوح الرؤية على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. إذا كان مظهرك غير واضح عندما تكون العيون صغيرة، يحتاج المريض إلى الانتظار حتى تصبح مرئية بوضوح ثم يُسمح له بمواصلة القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

البيانات المتعلقة باستخدام محلول العين الصغير vigadexa في النساء الحوامل لم يتم نشرها بعد أو أنها محدودة. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام الموكسيفلوكساسين إلى وجود تأثير خطير مباشر على السمية التناسلية. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام الديكساميثازون أن الدواء له سمية إنجابية.

نظرًا لعدم وجود أبحاث كافية ومراقبة حول النساء الحوامل، لا تستخدم محلول العين الصغير فيجاديكسا للنساء الحوامل، إلا إذا تم الأخذ في الاعتبار الفوائد التي تفوق المخاطر على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

سواء كان محلول العين الصغيرة فيجاديكسا يفرز في حليب الإنسان أم لا. من غير المعروف ما إذا كان الموكسيفلوكساسين يفرز في حليب الأم. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن الدواء يحتوي على كمية قليلة من الحليب في الحليب بعد جرعة الموكسيفلوكساسين. الكورتيكوستيرويدات الجهازية موجودة في حليب الإنسان. ولا يتم استبعاد خطر الرضاعة الطبيعية.

نظرًا لأن الكثير من الأدوية يمكن أن تفرز في حليب الثدي، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام محلول العين فيجاديكسا للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

قد يؤدي استخدام الستيرويدات المستخدمة محليًا في نفس الوقت مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) في الموقع إلى زيادة خطر شفاء جرح القرنية.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.