Oční kapky Vigadexa Alcon k léčbě očních infekcí (5 ml)

Léková forma Lahvička x 5ml
Specifikace Moxifloxacin, dexamethason fosfát

Složka

Thành phần cho 1ml

Informace o složení	Obsah
moxifloxacin	5 mg
Dexamethason fosfát	1 mg

Použití

Indikace

Lék Vigadexa jsou indikovány v následujících případech:

Léčba očních infekcí způsobených citlivými bakteriemi a k prevenci zánětů a infekcí, které se mohou objevit po operaci oka. a DNA Gyrase. Tyto enzymy jsou potřebné pro regeneraci, kopírování, opravu a kombinaci DNA bakterií, u gramnegativních bakterií je fluorochinolonu působící spíše na DNA gyrázu než na topoizomerázu IV a u grampozitivních bakterií je tomu naopak.

moxifloxacin funguje s většinou kmenů bakterií po in vitro i klinických infekcích.

Aerobní gram-pozitivní bakterie: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warningeri* Pneumonie, Streptococcus Viridans.

Aerobní gramy bakterie: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Účinnost na tyto kmeny bakterií je studována u méně než 10 pacientů.

dexamethason má protizánětlivé účinky tím, že snižuje uvolňování kyseliny arachidonové, inhibuje molekulární adhezi endoteliálních buněčných buněk, snižuje účinky cyklooxygenázy a cytokinů. Tento účinek vede k uvolňování chemických meziproduktů, které způsobují zánět a snižují adhezi leukocytů cirkulujících do endoteliální cévní tkáně, čímž brání jejich pohybu na zánětlivých organizacích v oku. Kromě toho inhibice cyklooxygenázy sníží zánět prostaglandin, látka známá tím, že poškozuje krevní bariéry - akvária a způsobuje pronikání plazmatických proteinů do oční tkáně.

Klinická účinnost

Ve dvou náhodných, dvojitých, koncepčních klinických studiích, vícebarevných, mají pacienti oko malé oči 3x denně ve 4 dnech roztoku moxifloxacinu 0,5%, 66 - 69% pacientů s bakteriální konjunktivitidou z onemocnění 5. - 6. den. Je třeba poznamenat, že zabíjení bakterií ne vždy odpovídá účinku klinické léčby.

Ve 2 náhodných dvojitých klinických studiích měl pacient 4krát denně malý oční roztok Vigadexa, počínaje den před operací oka a trvá 15 dní po operaci, žádný pacient nemá oční infekce.

Farmakokinetika

Plazmatické koncentrace moxifloxacinu byly měřeny u dospělých, mužů i žen, 5% roztok moxifloxacinu 3krát denně. Očekává se, že průměrná maximální hodnota CMAX v rovnováze (2,7 ng/ml) a denní absorpce bude AUC (45 ng.He/ml) nižší než 1600 a 1000násobek cmax a AUC získané po perorálním podání moxifloxacinu s dávkou 400 mg.

Doba prodeje moxifloxacinu v plazmě se odhaduje na 13 hodin. Dexamethason fosfát se u lidí rychle přeměňuje na dexamethason. Po dokončení oka jedna kapka 0,1% očního roztoku dexamethasonu u pacientů po operaci šedého zákalu je koncentrace dexametazonu získaná ve vodní tekutině za 90 minut až 120 minut po průměrném léku asi 31 ± 3,9 ng/ml.

Před odběrem Oční kapky Vigadexa Alcon k léčbě očních infekcí (5 ml)

Jak se používá

Lék se používá jako oční kapky.

Po otevření víka, pokud je nástavec odstraněn, je nutné jej odstranit před užitím léku.

Abyste zabránili infekci na malé špičce léku a roztoku, zabraňte kontaktu malého léku v lahvičce s jakýmkoli předmětem. Po použití zavřete víko lahvičky.

Po malých očích byste měli stisknout turbulentní trubici nebo mírně zavřít oči. To může snížit absorpci léku okem v těle a pomoci snížit nežádoucí účinek.

Pokud užíváte více než jednu oční kapku, léky musí být použity s odstupem alespoň 5 minut. Oční masti je třeba použít konečné.

Dávkování

K prevenci zánětu a pooperační infekce v oku 1 kapka roztoku 4x denně na chirurgické oko, začněte den před operací a vydržte 15 dní po operaci. Pro pacienty s operací šedého zákalu malý lék ihned po operaci. U pacientů s refrakční operací lasik, malé léky do 15 minut po operaci. U pacientů s očními infekcemi způsobenými citlivými bakteriemi, malé léky 4krát denně, 1 kapka pokaždé, po dobu 7 dnů nebo podle pokynů lékaře.

Starší pacienti

Při použití u starších osob není třeba upravovat dávku.

Děti

Účinnost a bezpečnost léků u dětí nebyla stanovena.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Je-li v oku příliš mnoho malého oka, je nutné vypláchnout velkým množstvím teplé vody. Do další dávky se do oka nedostane malé množství léků.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání léku vigadexa můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Populární (≥ 1/100 až

Poruchy oka: svědění oka, podráždění oka.

Není časté (≥ 1/1000 až

Poruchy nervového systému: poruchy chuti.

Poruchy oka: rozmazané vidění, bolest očních víček.

Respirační, hrudní a zdravotní poruchy: bolest úst – služebnictvo.

Vzácné (≥ 1/10000 až

Duševní poruchy: Nespavost.

Další nechtěné efekty jsou zjišťovány od dohlížitelů po oběhu uvedených níže. Z dostupných údajů se četnost neodhaduje.

Neznámé

Poruchy oka: ucpané oči.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o nežádoucích účincích při užívání léku. Včetně nežádoucích efektů, které nebyly uvedeny v této příručce.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Lék Vigadexa kontraindikován v následujících případech:

Přílišná přecitlivělost na moxifloxacin, dexamethason, kteroukoli pomocnou látku léčiva nebo jiné chinolony.

Herpes Simplex kvůli herpes Simplex .

Vaccinia, plané neštovice (varicella) a další virové infekce v rohovce nebo spojivce.

Plísňová onemocnění struktury oka.

TBC infekce v oku.

Pacienti s glaukomem nebo nemocemi, které mohou způsobit tenkou rohovku nebo epidurální oko.

Bezpečnostní opatření při používání

používejte pouze pro oko.

Neaplikujte si malý oční roztok vigadexy pod spojivku ani jej nevkládejte přímo do oční místnosti.

U pacientů se systémovým chinolonem byly hlášeny závažné reakce přecitlivělosti a někdy fatální (anafylaxe), v některých případech bezprostředně po první dávce. Některé reakce jsou doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, bezvědomím, angioedémem (otok hltanu, hrtanu nebo obličeje), ucpáním dýchacích cest, dušností, kopřivkou a svěděním. Pokud se u moxifloxacinu objeví alergická reakce, je nutné okamžitě ukončit užívání léku. Závažné hypersenzitivní reakce by měly být okamžitě zachráněny. Pro dýchání kyslíku a kontrolu dýchacích cest v závislosti na klinickém stavu.

Dlouhodobé užívání dlouhodobých kortikosteroidů může vést k glaukomu nebo glaukomu doprovázenému poškozením zrakového nervu, ztrátou zraku, snížením trhu a následným kataraktem. Pacienti s prodlouženým podáváním kortikosteroidních očních kapek potřebují periodický a pravidelný glaukom. To je zvláště důležité pro děti, protože riziko glaukomu v důsledku užívání kortikosteroidů u dětí může být vyšší a může se objevit dříve než u dospělých. Roztok Vigadexa eye small není schválen k použití pro děti. Riziko glaukomu v důsledku užívání kortikosteroidů nebo šedého zákalu se zvyšuje u infikovaných pacientů (například pacientů s diabetem).

Při léčbě fluorochinolonem se může systémový cukr objevit jako zánět a zánět šlach. Proto je nutné ukončit léčbu očními kapkami Vigadexa, jakmile se objeví první příznaky zánětu šlach.

kortikosteroidy mohou snížit rezistenci a usnadnit infekce, plísňové infekce nebo viry a překrýt klinické příznaky onemocnění.

U pacientů s prodlouženým vředem na rohovce je nutné zvážit možnost plísňové infekce.

Kortikosteroidy umístěné v oku mohou zpomalit obnovu ran na rohovce. Je známo, že užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) také zpomaluje nebo oddaluje hojení ran. Současné užívání nesteroidních protizánětlivých léků a topických steroidů může zvýšit riziko hojení rány (viz léková interakce).

U řídnutí nebo řídnutí onemocnění dochází po použití lokálních kortikosteroidů k propíchnutí těchto částí.

Antibiotika mohou dlouhodobě vést k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů, včetně hub. Pokud dojde k infekci, je nutné přestat užívat lék a provést alternativní léčbu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

dočasné rozmazané vidění nebo poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud vypadáte rozmazaně, když jsou oči malé, pacient musí počkat, dokud nebude jasně viditelný, a poté nechat pokračovat v řízení nebo obsluze strojů.

Těhotenství

údaje o použití očního roztoku vigadexa small u těhotných žen zatím nejsou nebo jsou omezené. Studie na zvířatech s moxifloxacinem nenaznačují přímý nebezpečný účinek na reprodukční toxicitu. Studie na zvířatech s dexamethasonem ukazují, že lék má reprodukční toxicitu.

Vzhledem k nedostatku adekvátního a kontrolovaného výzkumu na těhotných ženách nepoužívejte malý oční roztok Vigadexa pro těhotné ženy, pokud nezvážíte přínosy, které jsou vyšší než riziko pro plod.

Období kojení

bez ohledu na to, zda se roztok Vigadexa pro malé oči vylučuje do mateřského mléka nebo ne. Není známo, zda se moxifloxacin bude vylučovat do lidského mléka. Studie na zvířatech prokázaly, že lék má po dávce moxifloxacinu malé množství mléka v mléce. Systémové kortikosteroidy jsou přítomny v lidském mléce. Riziko pro kojení není vyloučeno.

Vzhledem k tomu, že do mateřského mléka může být vylučováno mnoho léků, je nutné být při používání očního roztoku Vigadexa pro kojící ženy opatrný.

Léková interakce

Současné použití steroidů lokálně užívaných steroidů s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) na místě může zvýšit riziko zotavení rohovky.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.