Vigadexa Alcon Augentropfen behandeln Augeninfektionen (5 ml)

Darreichungsform Flasche x 5 ml
Spezifikationen Moxifloxacin, Dexamethasonphosphat

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1ml

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Moxifloxacin	5 mg
Dexamethasonphosphat	1 mg

Verwendet

Indikationen

Vigadexa-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Augeninfektionen, die durch empfindliche Bakterien verursacht werden, und zur Vorbeugung von Entzündungen und Infektionen, die nach einer Augenoperation auftreten können. und DNA-Gyrase. Diese Enzyme werden für die Regeneration, Kopie, Reparatur und Kombination von Bakterien-DNA benötigt. Bei gramnegativen Bakterien wirkt Fluorchinolon hauptsächlich auf die DNA-Gyrase und nicht auf Topoisomerase IV, und bei grampositiven Bakterien ist das Gegenteil der Fall.

Moxifloxacin wirkt bei den meisten Bakterienstämmen sowohl nach In-vitro- als auch nach klinischen Infektionen.

Aerobe grampositive Bakterien: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Pneumonie, Streptococcus Viridans.

Aerobe Gramy-Bakterien: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Die Wirksamkeit gegen diese Bakterienstämme wurde bei weniger als 10 Patienten untersucht.

Dexamethason hat eine entzündungshemmende Wirkung, indem es die Freisetzung von Arachidonsäure reduziert, die molekulare Adhäsion endothelialer Zellzellen hemmt und die Wirkung von Cyclooxygenase und Zytokinen reduziert. Dieser Effekt führt zur Freisetzung chemischer Zwischenstoffe, die Entzündungen verursachen und die Adhäsion von Leukozyten, die im endothelialen Blutgefäßgewebe zirkulieren, verringern und so deren Bewegung auf entzündlichen Organisationen im Auge verhindern. Darüber hinaus hemmt Cycloxygenase die Entzündung durch Prostaglandin, eine Substanz, von der bekannt ist, dass sie die Blutbarrieren in Aquarien schädigt und dafür sorgt, dass Plasmaproteine in das Augengewebe eindringen.

Klinische Wirksamkeit

In zwei zufälligen, doppelten, konzeptionellen klinischen Studien mit mehreren Farben erhielten Patienten dreimal täglich in 4 Tagen eine Moxifloxacin-Lösung von 0,5 %, wobei 66 – 69 % der Patienten mit bakterieller Konjunktivitis am 5. – 6. Tag an der Krankheit litten. Es ist zu beachten, dass die Abtötung von Bakterien nicht immer mit der Wirkung einer klinischen Behandlung übereinstimmt.

In 2 zufälligen, doppelten klinischen Studien erhielt der Patient viermal täglich eine kleine Vigadexa-Augenlösung, beginnend einen Tag vor der Augenoperation und für 15 Tage nach der Operation. Kein Patient hatte Augeninfektionen.

Pharmakokinetik

Moxifloxacin-Plasmakonzentrationen wurden bei Erwachsenen, sowohl Männern als auch Frauen, gemessen, kleine Augen-Moxifloxacin-Lösung 0,5 % 3-mal täglich. Es wird erwartet, dass der durchschnittliche CMAX-Spitzenwert im Gleichgewicht (2,7 ng/ml) und das tägliche Absorptionsniveau bei einer AUC (45 ng.He/ml) unter dem 1600- bzw. 1000-fachen von Cmax und der AUC liegt, die nach oraler Moxifloxacin-Behandlung mit einer Dosis von 400 mg erreicht wird.

Die Plasmaverkaufszeit von Moxifloxacin wird auf 13 Stunden geschätzt. Dexamethasonphosphat wird beim Menschen schnell in Dexamethason umgewandelt. Nach Verabreichung eines einzelnen Tropfens 0,1 %iger Dexamethason-Augenlösung an das Auge beträgt bei Patienten mit Kataraktoperation die Konzentration von Dexamethason in der Wasserflüssigkeit 90 bis 120 Minuten nach der durchschnittlichen Medikamenteneinnahme etwa 31 ± 3,9 ng/ml.

Vor der Einnahme Vigadexa Alcon Augentropfen behandeln Augeninfektionen (5 ml)

Anwendung

Das Medikament wird für Augentropfen verwendet.

Wenn der Aufsatz nach dem Öffnen des Deckels entfernt wird, muss er vor der Einnahme des Arzneimittels entfernt werden.

Um eine Infektion an der kleinen Spitze des Arzneimittels und der Lösung zu vermeiden, vermeiden Sie den Kontakt des kleinen Arzneimittels in der Durchstechflasche mit Gegenständen. Schließen Sie nach Gebrauch den Deckel des Fläschchens.

Nach kleinen Augen sollten Sie auf den turbulenten Schlauch drücken oder die Augen leicht schließen. Dies kann die Aufnahme des Arzneimittels durch das Auge verringern und dazu beitragen, die unerwünschte Wirkung zu verringern.

Wenn Sie mehr als einen Augentropfen einnehmen, müssen die Medikamente im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden. Abschließend müssen Augensalben verwendet werden.

Dosierung

Um Entzündungen und postoperativen Infektionen im Auge vorzubeugen, 1 Tropfen Lösung 4-mal täglich auf das operierte Auge auftragen, beginnend einen Tag vor der Operation und 15 Tage nach der Operation anhaltend. Für Patienten mit Kataraktoperation: kleine Medikamente unmittelbar nach der Operation. Für Patienten mit refraktiver Lasik-Chirurgie: kleine Medikamente innerhalb von 15 Minuten nach der Operation. Bei Patienten mit Augeninfektionen aufgrund empfindlicher Bakterien: 4-mal täglich kleine Medikamente, jeweils 1 Tropfen, 7 Tage lang oder nach Anweisung des Arztes.

Ältere Menschen

Bei der Anwendung bei älteren Menschen ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.

Kinder

Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln bei Kindern sind nicht erwiesen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei einer Überdosierung?

Wenn sich zu viel kleine Menge im Auge befindet, ist es notwendig, es mit reichlich warmem Wasser zu spülen. Bis zur nächsten Dosis gelangen keine geringen Arzneimittelmengen in das Auge.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Vigadexa-Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Beliebt (≥ 1/100 bis

Augenerkrankungen: juckendes Auge, Augenreizung.

Nicht häufig (≥ 1/1000 bis

Erkrankungen des Nervensystems: Geschmacksstörungen.

Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen, Augenlidschmerzen.

Atemwegs-, Brust- und medizinische Erkrankungen: Mundschmerzen – Diener.

Selten (≥ 1/10.000 bis

Psychische Störungen: Schlaflosigkeit.

Weitere unerwünschte Auswirkungen werden von den Vorgesetzten nach der unten aufgeführten Weitergabe ermittelt. Die Häufigkeit lässt sich anhand der verfügbaren Daten nicht abschätzen.

Unbekannt

Augenerkrankungen: verstopfte Augen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels. Einschließlich unerwünschter Effekte, die in diesem Handbuch nicht aufgeführt sind.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Vigadexa ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Zu Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin, Dexamethason, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder andere Chinolone.

Herpes Simplex aufgrund von Herpes Simplex.

Vaccinia, Windpocken (Varicella) und andere Virusinfektionen der Hornhaut oder Bindehaut.

Pilzerkrankungen der Augenstruktur.

TB-Infektionen im Auge.

Patienten mit Glaukom oder Krankheiten, die zu einer dünnen Hornhaut oder Epiduralanästhesie des Auges führen können.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung

Nur im Auge verwenden.

Eine kleine Vigadexa-Augenlösung darf nicht unter die Bindehaut injiziert oder direkt in den Augenraum gegeben werden.

Bei Patienten mit systemischer Chinolon-Therapie wurde über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit teilweise tödlichem Ausgang (Anaphylaxie) berichtet, einige Fälle unmittelbar nach der ersten Dosis. Einige Reaktionen gehen mit Herz-Kreislauf-Kollaps, Bewusstlosigkeit, Angioödem (Rachen-, Kehlkopf- oder Gesichtsödem), Verstopfung der Atemwege, Kurzatmigkeit, Urtikaria und Juckreiz einher. Wenn unter Moxifloxacin eine allergische Reaktion auftritt, muss die Einnahme des Arzneimittels sofort abgebrochen werden. Schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen sollten umgehend behandelt werden. Zur Sauerstoffatmung und Atemwegskontrolle je nach klinischem Zustand.

Die längere Anwendung von Kortikosteroiden über einen längeren Zeitraum kann zu einem Glaukom oder Glaukom führen, das mit einer Schädigung des Sehnervs, einem Verlust des Sehvermögens, einer Marktverringerung und der Entstehung von Katarakten einhergeht. Patienten mit länger andauernder Kortikosteroid-Augentropfenbehandlung benötigen ein periodisches und regelmäßiges Glaukom. Dies ist besonders wichtig für Kinder, da das Risiko eines Glaukoms aufgrund der Anwendung von Kortikosteroiden bei Kindern höher sein und früher auftreten kann als bei Erwachsenen. Vigadexa kleine Augenlösung ist nicht für die Anwendung bei Kindern zugelassen. Das Risiko eines Glaukoms aufgrund der Anwendung von Kortikosteroiden oder eines Katarakts steigt bei infizierten Patienten (z. B. Patienten mit Diabetes ).

Bei der Behandlung mit Fluorchinolon können systemische Zuckerentzündungen und Sehnenentzündungen auftreten. Daher ist es notwendig, die Behandlung mit Vigadexa-Augentropfen abzubrechen, sobald die ersten Anzeichen einer Sehnenentzündung auftreten.

Kortikosteroide können die Resistenz verringern und Infektionen, Pilzinfektionen oder Viren begünstigen und die klinischen Anzeichen der Krankheit abdecken.

Bei Patienten mit anhaltendem Hornhautgeschwür muss die Möglichkeit einer Pilzinfektion in Betracht gezogen werden.

Im Auge befindliche Kortikosteroide können die Wiederherstellung von Hornhautwunden verlangsamen. Es ist bekannt, dass die Verwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) auch die Heilung von Wunden verlangsamt oder verzögert. Die gleichzeitige Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel und topischer Steroide kann das Risiko einer Wundheilung erhöhen (siehe Arzneimittelwechselwirkungen).

Bei Ausdünnung oder Ausdünnungskrankheiten kommt es nach der Anwendung lokaler Kortikosteroide zu einer Punktion dieser Teile.

Antibiotika können über lange Zeit zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Mikroorganismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn eine Infektion auftritt, ist es notwendig, die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und eine alternative Behandlung durchzuführen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vorübergehende Sehstörungen oder Sehstörungen können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Wenn Sie bei kleinen Augen verschwommen aussehen, muss der Patient warten, bis dies deutlich sichtbar ist, und ihm dann das Fahren oder Bedienen von Maschinen gestattet werden.

Schwangerschaft

Es liegen noch keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Vigadexa Eye Small Solution bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien mit Moxifloxacin weisen nicht auf eine direkte gefährliche Wirkung auf die Reproduktionstoxizität hin. Tierstudien mit Dexamethason zeigen, dass das Medikament reproduktionstoxisch ist.

Aufgrund des Mangels an ausreichender und kontrollierter Forschung an schwangeren Frauen sollten Sie keine kleine Vigadexa-Augenlösung für schwangere Frauen verwenden, es sei denn, der Nutzen ist höher als das Risiko für den Fötus.

Stillzeit

ob Vigadexas kleine Augenlösung in die Muttermilch übergeht oder nicht. Es ist nicht bekannt, ob Moxifloxacin in die Muttermilch übergeht. Tierversuche haben gezeigt, dass das Arzneimittel nach der Einnahme von Moxifloxacin eine geringe Menge Milch in der Milch aufweist. Die systemischen Kortikosteroide kommen in der Muttermilch vor. Das Risiko beim Stillen ist nicht ausgeschlossen.

Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen können, ist bei der Anwendung von Vigadexa-Augenlösung für stillende Frauen Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Die gleichzeitige Anwendung von Steroiden vor Ort mit lokal angewendeten Steroiden und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) kann das Risiko einer Heilung von Hornhautwunden erhöhen.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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