Οι οφθαλμικές σταγόνες Vigadexa Alcon θεραπεύουν τις οφθαλμικές λοιμώξεις (5 ml)

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι x 5ml
Προδιαγραφές Μοξιφλοξασίνη, φωσφορική δεξαμεθαζόνη

Συστατικό

Thành phần cho 1ml

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Μοξιφλοξασίνη	5 mg
Φωσφορική δεξαμεθαζόνη	1 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Vigadexa φάρμακο ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία λοιμώξεων των ματιών, που προκαλούνται από ευαίσθητα βακτήρια και για την πρόληψη φλεγμονών και λοιμώξεων που μπορεί να εμφανιστούν μετά από χειρουργική επέμβαση στα μάτια. και DNA γυράση. Αυτά τα ένζυμα χρειάζονται για την αναγέννηση, την αντιγραφή, την επισκευή και τον συνδυασμό του DNA των βακτηρίων, στα Gram-αρνητικά βακτήρια, η φθοριοκινολόνη που δρα κυρίως στην DNA Gyrase αντί στην Τοποϊσομεράση IV, και στα Gram-θετικά βακτήρια είναι το αντίθετο.

η μοξιφλοξασίνη λειτουργεί με τα περισσότερα στελέχη βακτηρίων τόσο μετά από in vitro όσο και σε κλινικές λοιμώξεις.

Αερόβια gram-θετικά βακτήρια: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Πνευμονία, Streptococcus Viridans.

Αερόβια βακτήρια gramy: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Η αποτελεσματικότητα σε αυτά τα στελέχη βακτηρίων έχει μελετηθεί σε λιγότερους από 10 ασθενείς.

δεξαμεθαζόνη έχει αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα μέσω της μείωσης της απελευθέρωσης αραχιδονικού οξέος, της αναστολής της μοριακής προσκόλλησης των ενδοθηλιακών κυτταρικών κυττάρων, της μείωσης των επιδράσεων της κυκλοοξυγενάσης και της κυτοκίνης. Αυτή η επίδραση οδηγεί στην απελευθέρωση χημικών ενδιάμεσων ουσιών που προκαλούν φλεγμονή και μειώνουν την προσκόλληση των λευκοκυττάρων που κυκλοφορούν στον ιστό των ενδοθηλιακών αιμοφόρων αγγείων, εμποδίζοντας την κίνηση τους σε φλεγμονώδεις οργανισμούς στο μάτι. Επιπλέον, η αναστολή της κυκλοξυγενάσης θα μειώσει τη φλεγμονή προσταγλανδίνη, μια ουσία που είναι γνωστό ότι καταστρέφει τους φραγμούς του αίματος - τα ενυδρεία και προκαλεί τη διείσδυση των πρωτεϊνών του πλάσματος στον ιστό των ματιών.

Κλινική αποτελεσματικότητα

Σε δύο τυχαίες, διπλές, εννοιολογικές κλινικές μελέτες, πολύχρωμες, οι ασθενείς έχουν μικρά μάτια 3 φορές την ημέρα σε 4 ημέρες με διάλυμα moxifloxacin 0,5%, 66 - 69% των ασθενών με βακτηριακή επιπεφυκίτιδα από τη νόσο την 5η - 6η ημέρα. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η θανάτωση βακτηρίων δεν αντιστοιχεί πάντα στο αποτέλεσμα της κλινικής θεραπείας.

Σε 2 τυχαίες, διπλές κλινικές μελέτες, ο ασθενής λαμβάνει ένα μικρό οφθαλμικό διάλυμα Vigadexa 4 φορές την ημέρα, ξεκινώντας μία ημέρα πριν από την επέμβαση στα μάτια και διαρκεί 15 ημέρες μετά την επέμβαση, κανένας ασθενής δεν έχει οφθαλμικές λοιμώξεις.

φαρμακοκινητική

Οι συγκεντρώσεις πλάσματος της moxifloxacin στο πλάσμα έχουν μετρηθεί τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες, μικρές συγκεντρώσεις moxifloxacin, σε ενήλικες 3 φορές την ημέρα. Η μέση τιμή κορυφής CMAX σε ισορροπία (2,7 ng/ml) και ημερήσιο επίπεδο απορρόφησης αναμένεται σε AUC (45 ng.He/ml) χαμηλότερη από 1600 και 1000 φορές το cmax και την AUC που λαμβάνεται μετά από από του στόματος χορήγηση μοξιφλοξασίνης με δόση 400 mg.

Ο χρόνος πώλησης της Moxifloxacin στο πλάσμα υπολογίζεται σε 13 ώρες. Η φωσφορική δεξαμεθαζόνη μετατρέπεται γρήγορα σε δεξαμεθαζόνη στον άνθρωπο. Μετά την ολοκλήρωση του οφθαλμού με μία μόνο σταγόνα οφθαλμικού διαλύματος δεξαμεθαζόνης 0,1% σε ασθενείς με χειρουργική επέμβαση καταρράκτη, η συγκέντρωση της δεξαμεθαζόνης που λαμβάνεται στο υδάτινο υγρό σε 90 λεπτά έως 120 λεπτά μετά το μέσο φάρμακο είναι περίπου 31 ± 3,9 ng/ml.

Πριν τη λήψη Οι οφθαλμικές σταγόνες Vigadexa Alcon θεραπεύουν τις οφθαλμικές λοιμώξεις (5 ml)

Τρόπος χρήσης

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για οφθαλμικές σταγόνες.

Αφού ανοίξετε το καπάκι, εάν αφαιρεθεί το εξάρτημα, είναι απαραίτητο να το αφαιρέσετε πριν πάρετε το φάρμακο.

Για να αποφύγετε τη μόλυνση στο μικρό άκρο του φαρμάκου και του διαλύματος, αποφύγετε το μικρό φάρμακο του φιαλιδίου σε επαφή με οποιοδήποτε αντικείμενο. Κλείστε το καπάκι του φιαλιδίου μετά τη χρήση.

Πρέπει να πιέσετε τον τυρβώδη σωλήνα ή να κλείσετε ελαφρά τα μάτια σας μετά από μικρά μάτια. Αυτό μπορεί να μειώσει την απορρόφηση του φαρμάκου από το σώμα μέσω των ματιών και να βοηθήσει στη μείωση της ανεπιθύμητης επίδρασης.

Εάν παίρνετε περισσότερες από μία οφθαλμικές σταγόνες, τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών. Οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να χρησιμοποιούνται τελικά.

Δοσολογία

Για την πρόληψη της φλεγμονής και της μετεγχειρητικής λοίμωξης στο μάτι, 1 σταγόνα διαλύματος, 4 φορές την ημέρα στο χειρουργικό μάτι, ξεκινά μια ημέρα πριν από την επέμβαση και διαρκεί 15 ημέρες μετά την επέμβαση. Για ασθενείς με χειρουργική επέμβαση καταρράκτη, μικρό φάρμακο αμέσως μετά την επέμβαση. Για ασθενείς με διαθλαστική χειρουργική lasik, μικρά φάρμακα εντός 15 λεπτών μετά την επέμβαση. Για ασθενείς με οφθαλμικές λοιμώξεις λόγω ευαίσθητων βακτηρίων, μικρά φάρμακα 4 φορές/ημέρα, 1 σταγόνα κάθε φορά, για 7 ημέρες ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Ηλικιωμένοι

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιείται για ηλικιωμένους.

Παιδιά

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των φαρμάκων στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

Εάν υπάρχει πολύ μικρό μάτι στο μάτι, είναι απαραίτητο να πλυθείτε με άφθονο ζεστό νερό. Δεν υπάρχει μικρή ποσότητα φαρμάκων στο μάτι μέχρι την επόμενη δόση.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο vigadexa , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Δημοφιλές (≥ 1/100 έως

Διαταραχές των ματιών: φαγούρα στα μάτια, ερεθισμός των ματιών.

Μη συνηθισμένο (≥ 1/1000 έως

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: διαταραχές της γεύσης.

Διαταραχές των ματιών: θολή όραση, πόνος στα βλέφαρα.

Αναπνευστικές, θωρακικές και ιατρικές διαταραχές: πόνος στο στόμα - υπηρέτες.

Σπάνιο (≥ 1/10000 έως

Ψυχικές διαταραχές: Αϋπνία.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες προσδιορίζονται από τους επόπτες μετά την κυκλοφορία που αναφέρονται παρακάτω. Δεν εκτιμάται ότι η συχνότητα από τα διαθέσιμα δεδομένα.

Άγνωστο

Οφθαλμικές διαταραχές: οφθαλμική συμφόρηση.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο. Συμπεριλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που δεν αναφέρονται σε αυτό το εγχειρίδιο.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το φάρμακο Vigadexa αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερβολική υπερευαισθησία στη μοξιφλοξασίνη, τη δεξαμεθαζόνη, τυχόν έκδοχα του φαρμάκου ή άλλες κινολόνες.

Απλός έρπης λόγω του απλού έρπητα .

Δαμαλίτιδα, ανεμοβλογιά (ανεμευλογιά) και άλλες λοιμώξεις από ιούς στον κερατοειδή ή στον επιπεφυκότα.

Μυκητιασικές ασθένειες της δομής των ματιών.

Λοιμώξεις από φυματίωση στο μάτι.

Ασθενείς με γλαύκωμα ή ασθένειες που μπορεί να προκαλέσουν λεπτό κερατοειδή ή επισκληρίδιο μάτι.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση του

χρησιμοποιούνται μόνο για τα μάτια.

Μην κάνετε ένεση με μικρό οφθαλμικό διάλυμα vigadexa κάτω από τον επιπεφυκότα και μην το τοποθετείτε απευθείας στο οφθαλμικό δωμάτιο.

Σε ασθενείς με συστηματική κινολόνη, έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και μερικές φορές θανατηφόρες (αναφυλαξία), ορισμένες περιπτώσεις αμέσως μετά την πρώτη δόση. Ορισμένες αντιδράσεις συνοδεύονται από καρδιαγγειακή κατάρρευση, απώλεια των αισθήσεων, αγγειοοίδημα (οίδημα φάρυγγα, λάρυγγα ή προσώπου), απόφραξη των αεραγωγών, δύσπνοια, κνίδωση και κνησμό. Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση με τη μοξιφλοξασίνη, είναι απαραίτητο να σταματήσετε αμέσως τη λήψη του φαρμάκου. Οι σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας θα πρέπει να διασωθούν αμέσως. Για αναπνοή οξυγόνου και έλεγχο των αεραγωγών ανάλογα με την κλινική κατάσταση.

Η παρατεταμένη χρήση παρατεταμένων κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε γλαύκωμα ή γλαύκωμα που συνοδεύεται από βλάβη του οπτικού νεύρου, απώλεια όρασης, μείωση της αγοράς και πρόκληση καταρράκτη παρακάτω. Οι ασθενείς με παρατεταμένες οφθαλμικές σταγόνες κορτικοστεροειδών χρειάζονται περιοδικό και τακτικό γλαύκωμα. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για τα παιδιά, επειδή ο κίνδυνος γλαυκώματος λόγω της χρήσης κορτικοστεροειδών στα παιδιά μπορεί να είναι υψηλότερος και να εμφανιστεί νωρίτερα από ό,τι στους ενήλικες. Το μικρό διάλυμα Vigadexa για τα μάτια δεν έχει εγκριθεί για χρήση για παιδιά. Ο κίνδυνος γλαυκώματος λόγω της χρήσης κορτικοστεροειδών ή καταρράκτη αυξάνεται σε μολυσμένους ασθενείς (για παράδειγμα, ασθενείς με διαβήτη ).

Όταν αντιμετωπίζεται με φθοροκινολόνη, το συστηματικό σάκχαρο μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονή και τένοντας. Επομένως, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με οφθαλμικές σταγόνες Vigadexa μόλις εμφανιστούν τα πρώτα σημάδια τενοντίτιδας.

Τα κορτικοστεροειδή μπορεί να μειώσουν την αντίσταση και να διευκολύνουν λοιμώξεις, μυκητιάσεις ή ιούς και να καλύψουν τα κλινικά σημεία της νόσου.

Είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα μυκητίασης σε ασθενείς με παρατεταμένο έλκος κερατοειδούς.

Τα κορτικοστεροειδή στη θέση τους στο μάτι μπορούν να επιβραδύνουν την αποκατάσταση των πληγών του κερατοειδούς. Είναι γνωστό ότι η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) επιβραδύνει ή καθυστερεί επίσης την αποκατάσταση των πληγών. Η ταυτόχρονη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και τοπικών στεροειδών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αποκατάστασης του τραύματος (βλ. αλληλεπίδραση με φάρμακα).

Για ασθένειες αραίωσης ή αραίωσης, υπάρχει παρακέντηση αυτών των τμημάτων μετά τη χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών.

Για μεγάλο χρονικό διάστημα, τα αντιβιοτικά μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών, συμπεριλαμβανομένων των μανιταριών. Εάν εμφανιστεί μόλυνση, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη λήψη του φαρμάκου και να πραγματοποιήσετε μια εναλλακτική θεραπεία.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

η προσωρινή θόλωση της όρασης ή οι διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Εάν φαίνεστε θολά όταν τα μάτια είναι μικρά, ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρι να είναι καθαρά ορατό και στη συνέχεια να του επιτραπεί να συνεχίσει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του μικρού οφθαλμικού διαλύματος vigadexa σε έγκυες γυναίκες δεν έχουν ακόμη ή περιοριστεί. Μελέτες σε ζώα με moxifloxacin δεν υποδεικνύουν άμεση επικίνδυνη επίδραση στην αναπαραγωγική τοξικότητα. Μελέτες σε ζώα με δεξαμεθαζόνη δείχνουν ότι το φάρμακο έχει αναπαραγωγική τοξικότητα.

Λόγω της έλλειψης επαρκούς και ελεγχόμενης έρευνας σε έγκυες γυναίκες, μη χρησιμοποιείτε μικρό οφθαλμικό διάλυμα Vigadexa για έγκυες γυναίκες, εκτός εάν λάβετε υπόψη τα οφέλη που είναι ανώτερα από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

Περίοδος θηλασμού

είτε το διάλυμα μικρών οφθαλμών του Vigadexa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή όχι. Δεν είναι γνωστό εάν η moxifloxacin θα απεκκριθεί στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το φάρμακο έχει μικρή ποσότητα γάλακτος στο γάλα μετά τη δόση της μοξιφλοξασίνης. Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή υπάρχουν στο ανθρώπινο γάλα. Δεν αποκλείεται ο κίνδυνος για θηλασμό.

Επειδή πολλά φάρμακα μπορούν να απεκκριθούν στο μητρικό γάλα, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το οφθαλμικό διάλυμα Vigadexa για θηλάζουσες γυναίκες.

Αλληλεπίδραση με φάρμακα

Η ταυτόχρονη χρήση στεροειδών που χρησιμοποιούνται τοπικά στεροειδή με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) επί τόπου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αποκατάστασης του τραύματος του κερατοειδούς.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.