Las gotas para los ojos Vigadexa Alcon tratan las infecciones oculares (5 ml)

Forma farmacéutica Botella x 5ml
Especificaciones Moxifloxacino, fosfato de dexametasona

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Información de composición	Contenido
moxifloxacina	5mg
Fosfato de dexametasona	1mg

Usos

Indicaciones

El medicamento Vigadexa está indicado en los siguientes casos:

Tratamiento de infecciones oculares, causadas por bacterias sensibles y para prevenir la inflamación y las infecciones que pueden ocurrir después de la cirugía ocular. y ADN girasa. Estas enzimas son necesarias para la regeneración, copia, reparación y combinación del ADN de las bacterias; en las bacterias Gram negativas, la fluoroquinolona actúa principalmente sobre la ADN Girasa en lugar de la Topoisomerasa IV, y en las bacterias Gram positivas ocurre lo contrario.

La moxifloxacina funciona con la mayoría de las cepas de bacterias después de infecciones tanto in vitro como clínicas.

Bacterias aerobias grampositivas: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Pneumonía, Streptococcus Viridans.

Bacterias gramíneas aeróbicas: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

*La eficacia sobre estas cepas de bacterias se ha estudiado en menos de 10 pacientes.

la dexametasona tiene efectos antiinflamatorios al reducir la liberación de ácido araquidónico, inhibir la adhesión molecular de las células celulares endoteliales y reducir los efectos de la ciclooxigenasa y las citocinas. Este efecto conduce a la liberación de sustancias químicas intermedias que causan inflamación y reducen la adhesión de los leucocitos que circulan en el tejido de los vasos sanguíneos endoteliales, impidiendo su movimiento a través de las organizaciones inflamatorias del ojo. Además, los inhibidores de la cicloxigenasa reducirán la inflamación de las prostaglandinas, una sustancia conocida por dañar las barreras sanguíneas de los acuarios y hacer que las proteínas plasmáticas penetren en el tejido ocular.

Efectividad clínica

En dos estudios clínicos aleatorios, dobles, conceptuales, multicolores, los pacientes tenían ojos pequeños 3 veces al día durante 4 días con una solución de moxifloxacina al 0,5%, el 66 - 69% de los pacientes con conjuntivitis bacteriana por la enfermedad en el día 5 al 6. Cabe señalar que matar bacterias no siempre corresponde al efecto del tratamiento clínico.

En 2 estudios clínicos dobles aleatorios, el paciente recibe una pequeña solución para ojos de Vigadexa 4 veces al día, comenzando un día antes de la cirugía ocular y dura 15 días después de la cirugía, ningún paciente tiene infecciones oculares.

Farmacocinética

Se han medido las concentraciones plasmáticas de moxifloxacina en adultos, tanto hombres como mujeres, solución de moxifloxacina para ojos pequeños al 0,5% 3 veces al día. Se espera que el valor máximo promedio de CMAX en equilibrio (2,7 ng/ml) y el nivel de absorción diaria sean AUC (45 ng.He/ml) inferiores a 1600 y 1000 veces cmax y AUC obtenidos después del tratamiento con moxifloxacina oral con una dosis de 400 mg.

El tiempo de venta plasmática de moxifloxacino se estima en 13 horas. El fosfato de dexametasona se convierte rápidamente en dexametasona en humanos. Después de terminar el ojo con una sola gota de solución ocular de dexametasona al 0,1% en pacientes con cirugía de cataratas, la concentración de dexametasona obtenida en el fluido acuático entre 90 y 120 minutos después del fármaco promedio es de aproximadamente 31 ± 3,9 ng/ml.

antes de tomar Las gotas para los ojos Vigadexa Alcon tratan las infecciones oculares (5 ml)

Cómo utilizar

El medicamento se usa como gotas para los ojos.

Después de abrir la tapa, si se retira el accesorio, es necesario retirarlo antes de tomar el medicamento.

Para evitar la infección en la punta pequeña del medicamento y la solución, evite que el medicamento pequeño del vial entre en contacto con cualquier objeto. Cierre la tapa del vial después de su uso.

Debe presionar el tubo turbulento o cerrar ligeramente los ojos después de los ojos pequeños. Esto puede reducir la absorción corporal del medicamento a través del ojo y ayudar a reducir el efecto no deseado.

Si está tomando más de una gota para los ojos, los medicamentos deben usarse con al menos 5 minutos de diferencia. Los ungüentos para los ojos deben usarse de forma definitiva.

Dosis

Para prevenir la inflamación e infección postoperatoria en el ojo, 1 gota de solución, 4 veces al día en el ojo operado, comenzar un día antes de la cirugía y durar 15 días después de la cirugía. Para pacientes con cirugía de cataratas, un pequeño medicamento inmediatamente después de la cirugía. Para pacientes con cirugía refractiva Lasik, medicamentos pequeños dentro de los 15 minutos posteriores a la cirugía. Para pacientes con infecciones oculares debidas a bacterias sensibles, medicamentos pequeños 4 veces al día, 1 gota cada vez, durante 7 días o según las indicaciones del médico.

Ancianos

No es necesario ajustar la dosis cuando se utiliza en personas de edad avanzada.

Niños

No se ha establecido la eficacia y seguridad de los medicamentos en niños.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Si hay demasiado ojo pequeño en el ojo, es necesario lavarlo con abundante agua tibia. No hay una pequeña cantidad de medicamento en el ojo hasta la siguiente dosis.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar medicamento vigadexa , puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Popular (≥ 1/100 a

Trastornos oculares: picazón en los ojos, irritación ocular.

Poco común (≥ 1/1000 a

Trastornos del sistema nervioso: trastornos del gusto.

Trastornos oculares: visión borrosa, dolor en los párpados.

Trastornos respiratorios, torácicos y médicos: dolor de boca - sirvientes.

Raro (≥ 1/10000 a

Trastornos mentales: Insomnio.

Otros efectos no deseados los determinan los supervisores después de la circulación que se enumeran a continuación. No se estima la frecuencia a partir de los datos disponibles.

Desconocido

Trastornos oculares: congestión ocular.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Informe a su médico o farmacéutico si tiene efectos no deseados cuando utilice el medicamento. Incluyendo efectos no deseados que no han sido enumerados en este manual.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Medicamento Vigadexa contraindicado en los siguientes casos:

Demasiada hipersensibilidad a la moxifloxacina, dexametasona, cualquier excipiente del fármaco u otras quinolonas.

Herpes simple debido al herpes simple.

Vaccinia, varicela (Varicela) y otras infecciones virales en la córnea o la conjuntiva.

Enfermedades fúngicas de la estructura ocular.

Infecciones de tuberculosis en los ojos.

Pacientes con glaucoma o enfermedades que puedan provocar adelgazamiento de la córnea o del ojo epidural.

Precauciones al utilizar

utilizar únicamente en el ojo.

No se debe inyectar solución ocular pequeña de vigadexa debajo de la conjuntiva ni colocarla directamente en la habitación de los ojos.

En pacientes con quinolona sistémica, se han informado reacciones de hipersensibilidad graves y, en ocasiones, mortales (anafilaxia), en algunos casos inmediatamente después de la primera dosis. Algunas reacciones se acompañan de colapso cardiovascular, pérdida del conocimiento, angioedema (edema de faringe, laringe o edema facial), obstrucción de las vías respiratorias, dificultad para respirar, urticaria y picazón. Si se produce una reacción alérgica a la moxifloxacina, es necesario dejar de tomar el medicamento inmediatamente. Las reacciones de hipersensibilidad graves deben rescatarse lo antes posible. Para respiración de oxígeno y control de las vías respiratorias según la condición clínica.

El uso prolongado de corticoides durante un tiempo prolongado puede provocar glaucoma o glaucoma acompañado de daño al nervio óptico, pérdida de la visión, reducción del mercado y provocando cataratas inferiores. Los pacientes con colirios prolongados con corticosteroides necesitan glaucoma periódico y regular. Esto es especialmente importante para los niños porque el riesgo de glaucoma debido al uso de corticosteroides en niños puede ser mayor y ocurrir antes que en adultos. La solución pequeña para ojos Vigadexa no está aprobada para su uso en niños. El riesgo de glaucoma debido al uso de corticosteroides o cataratas aumenta en pacientes infectados (por ejemplo, pacientes con diabetes ).

Cuando se trata con fluoroquinolona, el azúcar sistémico puede aparecer inflamación y tendón. Por lo tanto, es necesario suspender el tratamiento con Vigadexa colirio tan pronto como aparezcan los primeros signos de tendinitis.

Los corticosteroides pueden reducir la resistencia y facilitar infecciones, infecciones por hongos o virus y cubrir los signos clínicos de la enfermedad.

Es necesario considerar la posibilidad de infección por hongos en pacientes con úlcera corneal prolongada.

Los corticosteroides colocados en el ojo pueden retardar la restauración de las heridas corneales. Se sabe que el uso de antiinflamatorios no esteroides (AINE) también ralentiza o retrasa la recuperación de las heridas. El uso simultáneo de medicamentos antiinflamatorios no esteroides y esteroides tópicos puede aumentar el riesgo de recuperación de la herida (ver interacción medicamentosa).

Para enfermedades de adelgazamiento o adelgazamiento, se realiza una punción de esas partes después de usar corticoides locales.

Durante mucho tiempo, los antibióticos pueden provocar un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, incluidos los hongos. Si se produce una infección, es necesario dejar de tomar el medicamento y realizar un tratamiento alternativo.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

La visión borrosa temporal o los trastornos de la visión pueden afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Si se ve borroso cuando los ojos son pequeños, el paciente debe esperar hasta que sea claramente visible y luego se le permitirá continuar conduciendo u operando maquinaria.

Embarazo

los datos sobre el uso de vigadexa eye pequeña solución en mujeres embarazadas aún no existen o son limitados. Los estudios en animales con moxifloxacina no indican un efecto peligroso directo sobre la toxicidad reproductiva. Los estudios en animales con dexametasona muestran que el fármaco tiene toxicidad reproductiva.

Debido a la falta de investigaciones adecuadas y controladas en mujeres embarazadas, no utilice Vigadexa solución ocular pequeña para mujeres embarazadas, a menos que se consideren beneficios superiores al riesgo para el feto.

Período de lactancia

si la solución para ojos pequeños de Vigadexa se excreta en la leche materna o no. No se sabe si moxifloxacina se excreta en la leche humana. Los estudios en animales han demostrado que el medicamento tiene una pequeña cantidad de leche en la leche después de la dosis de moxifloxacina. Los corticosteroides sistémicos están presentes en la leche humana. No se excluye el riesgo de la lactancia materna.

Debido a que muchos medicamentos pueden excretarse en la leche materna, es necesario tener cuidado al usar la solución ocular Vigadexa en mujeres lactantes.

Interacción farmacológica

El uso simultáneo de esteroides de uso local con medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) en el sitio puede aumentar el riesgo de recuperación de la herida corneal.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

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