Le collyre Vigadexa Alcon traite les infections oculaires (5 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 5ml
Spécifications Moxifloxacine, phosphate de dexaméthasone

Ingrédient

Thành phần cho 1ml

Informations sur la composition	Contenu
Moxifloxacine	5 mg
Phosphate de dexaméthasone	1mg

Les usages

Indications

Le médicament Vigadexa est indiqué dans les cas suivants :

Traitement des infections oculaires causées par des bactéries sensibles et pour prévenir l'inflammation et les infections pouvant survenir après une chirurgie oculaire. et ADN Gyrase. Ces enzymes sont nécessaires à la régénération, à la copie, à la réparation et à la combinaison de l'ADN des bactéries. Chez les bactéries à Gram négatif, le fluoroquinolon agit principalement sur l'ADN gyrase plutôt que sur la topoisomérase IV, tandis que chez les bactéries à Gram positif, c'est l'inverse.

la moxifloxacine agit avec la plupart des souches de bactéries après des infections in vitro et cliniques.

Bactéries aérobies à Gram positif : Corynebacterium* : Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Pneumonie, Streptococcus Viridans.

Bactéries gramy aérobies : Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* L'efficacité sur ces souches de bactéries est étudiée chez moins de 10 patients.

la dexaméthasone a des effets anti-inflammatoires en réduisant la libération d'acide arachidonique, en inhibant l'adhésion moléculaire des cellules cellulaires endothéliales, en réduisant les effets de la cyclooxygénase et de la cytokine. Cet effet entraîne la libération de substances chimiques intermédiaires qui provoquent une inflammation et réduisent l'adhésion des leucocytes circulant dans le tissu vasculaire endothélial, empêchant ainsi leur mouvement vers les organisations inflammatoires de l'œil. De plus, les inhibiteurs de la cycloxygénase réduiront l'inflammation de la prostaglandine, une substance connue pour endommager les barrières sanguines des aquariums et faire pénétrer les protéines plasmatiques dans les tissus oculaires.

Efficacité clinique

Dans deux études cliniques randomisées, doubles et conceptuelles, multicolores, les patients ont de petits yeux 3 fois par jour pendant 4 jours avec une solution de moxifloxacine à 0,5%, 66 à 69% des patients atteints de conjonctivite bactérienne due à la maladie au 5ème - 6ème jour. Il convient de noter que tuer les bactéries ne correspond pas toujours à l'effet du traitement clinique.

Dans 2 études cliniques randomisées et doubles, le patient a reçu une petite solution oculaire de Vigadexa 4 fois par jour, en commençant un jour avant la chirurgie oculaire et pendant 15 jours après la chirurgie, aucun patient n'a d'infection oculaire.

pharmacocinétique

Les concentrations plasmatiques de moxifloxacine ont été mesurées chez les adultes, hommes et femmes, solution de moxifloxacine pour petits yeux 0,5% 3 fois par jour. La valeur maximale moyenne de CMAX à l'équilibre (2,7 ng/ml) et le niveau d'absorption quotidien devraient être inférieurs à 1 600 et 1 000 fois la cmax et l'ASC obtenues après moxifloxacine orale avec une dose de traitement de 400 mg.

Le délai de vente du plasma de moxifloxacine est estimé à 13 heures. Le phosphate de dexaméthasone est rapidement converti en dexaméthasone chez l'homme. Après avoir fini l'œil avec une seule goutte de solution oculaire de dexaméthasone à 0,1% chez les patients opérés de la cataracte, la concentration de dexaméthasone obtenue dans le liquide aquatique 90 minutes à 120 minutes après l'administration moyenne du médicament est d'environ 31 ± 3,9 ng/ml.

Avant de prendre Le collyre Vigadexa Alcon traite les infections oculaires (5 ml)

Comment utiliser

Le médicament est utilisé pour les gouttes oculaires.

Après avoir ouvert le couvercle, si l'embout est retiré, il est nécessaire de le retirer avant de prendre le médicament.

Pour éviter l'infection au niveau du petit bout du médicament et de la solution, évitez le petit médicament du flacon en contact avec un objet. Fermez le couvercle du flacon après utilisation.

Il faut appuyer sur le tube turbulent ou fermer légèrement les yeux après les petits yeux. Cela peut réduire l'absorption corporelle du médicament par les yeux et aider à réduire les effets indésirables.

Si vous prenez plus d'un collyre, les médicaments doivent être utilisés à au moins 5 minutes d'intervalle. Les pommades oculaires doivent être utilisées en dernier recours.

Posologie

Pour prévenir l'inflammation et l'infection postopératoire de l'œil, 1 goutte de solution, 4 fois par jour sur l'œil chirurgical, commencer un jour avant l'intervention chirurgicale et durer 15 jours après l'intervention chirurgicale. Pour les patients opérés de la cataracte, un petit médicament immédiatement après l'opération. Pour les patients ayant subi une chirurgie réfractive au Lasik, de petits médicaments dans les 15 minutes suivant la chirurgie. Pour les patients présentant des infections oculaires dues à des bactéries sensibles, petits médicaments 4 fois/jour, 1 goutte à chaque fois, pendant 7 jours ou selon les directives du médecin.

Personnes âgées

Pas besoin d'ajuster la dose lorsqu'il est utilisé chez les personnes âgées.

Enfants

L'efficacité et la sécurité des médicaments chez les enfants n'ont pas été établies.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical.

Que faire en cas de surdosage?

S'il y a trop de petits yeux dans l'œil, il est nécessaire de les laver abondamment à l'eau tiède. Il n'y a pas une petite quantité de médicament dans les yeux jusqu'à la prochaine dose.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez le médicament vigadexa , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Populaire (≥ 1/100 à

Troubles oculaires : démangeaisons oculaires, irritation oculaire.

Peu fréquent (≥ 1/1000 à

Troubles du système nerveux : troubles du goût.

Troubles oculaires : vision floue, douleur aux paupières.

Troubles respiratoires, thoraciques et médicaux : douleurs buccales - serviteurs.

Rare (≥ 1/10 000 à

Troubles mentaux : Insomnie.

D'autres effets indésirables sont déterminés par les superviseurs après diffusion répertoriés ci-dessous. Il n'est pas estimé que la fréquence à partir des données disponibles.

Inconnu

Troubles oculaires : congestion oculaire.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez votre médecin ou votre pharmacien des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament. Y compris les effets indésirables qui n'ont pas été répertoriés dans ce manuel.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Vigadexa contre-indiqué dans les cas suivants :

Trop d'hypersensibilité à la moxifloxacine, à la dexaméthasone, à tout excipient du médicament ou à d'autres quinolons.

Herpès simplex dû à l'herpès simplex .

Vaccinie, varicelle (varicelle) et autres infections virales de la cornée ou de la conjonctive.

Maladies fongiques de la structure oculaire.

Infections tuberculeuses dans les yeux.

Patients atteints de glaucome ou de maladies pouvant entraîner un amincissement de la cornée ou de l'œil épidural.

Précautions d'utilisation

à utiliser uniquement sur les yeux.

Ne pas injecter de petite solution oculaire vigadexa sous la conjonctive ni la mettre directement dans la salle des yeux.

Chez les patients atteints de quinolon systémique, des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois mortelles (anaphylaxie) ont été rapportées, certains cas immédiatement après la première dose. Certaines réactions s'accompagnent d'un collapsus cardiovasculaire, d'une perte de conscience, d'un œdème de Quincke (œdème du pharynx, du larynx ou du visage), d'une obstruction des voies respiratoires, d'un essoufflement, d'urticaire et de démangeaisons. Si une réaction allergique survient avec la moxifloxacine, il est nécessaire d'arrêter immédiatement de prendre le médicament. Les réactions d'hypersensibilité graves doivent être évitées rapidement. Pour la respiration d'oxygène et le contrôle des voies respiratoires en fonction de l'état clinique.

L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner un glaucome ou un glaucome accompagné de lésions du nerf optique, d'une perte de vision, d'une réduction du marché et provoquant des cataractes ci-dessous. Les patients recevant un collyre corticostéroïde prolongé ont besoin d'un glaucome périodique et régulier. Ceci est particulièrement important pour les enfants, car le risque de glaucome dû à l'utilisation de corticostéroïdes chez les enfants peut être plus élevé et survenir plus tôt que chez les adultes. Vigadexa eye small solution n’est pas approuvé pour les enfants. Le risque de glaucome dû à l'utilisation de corticostéroïdes ou de cataracte augmente chez les patients infectés (par exemple, les patients diabétiques ).

Lorsqu'il est traité avec du fluoroquinolon, le sucre systémique peut apparaître une inflammation et un tendon. Par conséquent, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Vigadexa, collyre, dès l'apparition des premiers signes de tendinite.

les corticostéroïdes peuvent réduire la résistance et faciliter les infections, les infections fongiques ou virales et masquer les signes cliniques de la maladie.

Il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une infection fongique chez les patients présentant un ulcère cornéen prolongé.

les corticoïdes en place dans l'oeil peuvent ralentir la restauration des plaies cornéennes. On sait que l’utilisation d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ralentit ou retarde également la guérison des plaies. L'utilisation simultanée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de guérison de la plaie (voir interaction médicamenteuse).

Pour les maladies d'amincissement ou d'amincissement, il y a une ponction de ces parties après l'utilisation de corticostéroïdes locaux.

Pendant longtemps, les antibiotiques peuvent entraîner une croissance excessive de micro-organismes non sensibles, notamment des champignons. Si une infection survient, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et d'effectuer un traitement alternatif.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Une vision floue temporaire ou des troubles de la vision peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Si vous avez l'air flou lorsque les yeux sont petits, le patient doit attendre jusqu'à ce que cela soit clairement visible, puis être autorisé à continuer à conduire ou à utiliser des machines.

Grossesse

les données sur l'utilisation de vigadexa eye small solution chez les femmes enceintes ne sont pas encore disponibles ou sont limitées. Les études animales avec la moxifloxacine n’indiquent pas d’effet dangereux direct sur la toxicité pour la reproduction. Des études animales avec la dexaméthasone montrent que le médicament a une toxicité sur la reproduction.

En raison du manque de recherches adéquates et contrôlées sur les femmes enceintes, n'utilisez pas la petite solution oculaire Vigadexa chez les femmes enceintes, à moins de considérer les bénéfices supérieurs au risque pour le fœtus.

Période d'allaitement

si la solution pour petits yeux de Vigadexa est excrétée ou non dans le lait maternel. On ne sait pas si la moxifloxacine sera excrétée dans le lait maternel. Des études animales ont montré que le médicament contient une petite quantité de lait dans le lait après la dose de moxifloxacine. Les corticostéroïdes systémiques sont présents dans le lait maternel. Le risque d'allaitement n'est pas exclu.

Étant donné que de nombreux médicaments peuvent être excrétés dans le lait maternel, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation de la solution oculaire Vigadexa pour les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de stéroïdes localement et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur place peut augmenter le risque de guérison d'une plaie cornéenne.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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