Tetes mata Vigadexa Alcon mengobati infeksi mata (5ml)

Bentuk sediaan Botol x 5ml
Spesifikasi Moksifloksasin, deksametason fosfat

Komposisi

Thành phần cho 1ml

Informasi komposisi	Isi
moksifloksasin	5mg
Deksametason fosfat	1mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Vigadexa diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan infeksi mata yang disebabkan oleh bakteri sensitif dan untuk mencegah peradangan dan infeksi yang mungkin terjadi setelah operasi mata. dan DNA girase. Enzim-enzim ini diperlukan untuk regenerasi, penyalinan, perbaikan dan kombinasi DNA bakteri, pada bakteri Gram-negatif, fluoroquinolon bekerja terutama pada DNA Gyrase daripada Topoisomerase IV, dan pada bakteri Gram-positif terjadi sebaliknya.

moxifloxacin bekerja dengan sebagian besar strain bakteri setelah infeksi in vitro dan klinis.

Bakteri gram positif aerob: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warningri* Pneumonia, Streptococcus Viridans.

Bakteri gram aerob: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Efektif terhadap strain bakteri ini diteliti pada kurang dari 10 pasien.

deksametason memiliki efek anti inflamasi melalui pengurangan pelepasan asam arakidonat, menghambat adhesi molekul sel endotel, mengurangi efek siklooksigenase dan sitokin. Efek ini menyebabkan pelepasan zat perantara kimia yang menyebabkan peradangan dan mengurangi adhesi leukosit yang bersirkulasi ke jaringan endotel pembuluh darah, mencegah pergerakannya melalui organisasi inflamasi di mata. Selain itu, penghambatan sikloksigenase akan mengurangi peradangan prostaglandin, suatu zat yang diketahui merusak penghalang darah - akuarium dan menyebabkan protein plasma menembus jaringan mata.

Efektivitas klinis

Dalam dua studi klinis konseptual ganda acak, beraneka warna, pasien memiliki mata kecil 3 kali sehari dalam 4 hari larutan moksifloksasin 0,5%, 66 - 69% pasien dengan konjungtivitis bakteri akibat penyakit pada hari ke 5 - 6. Perlu dicatat bahwa membunuh bakteri tidak selalu sesuai dengan efek pengobatan klinis.

Dalam 2 studi klinis ganda acak, pasien diberi larutan mata kecil Vigadexa 4 kali sehari, dimulai sehari sebelum operasi mata dan berlangsung selama 15 hari setelah operasi, tidak ada pasien yang mengalami infeksi mata.

farmakokinetik

Konsentrasi plasma moksifloksasin telah diukur pada orang dewasa, baik pria maupun wanita, larutan moksifloksasin mata kecil 0,5% 3 kali sehari. Rata-rata nilai puncak CMAX dalam keseimbangan (2,7ng/ml) dan tingkat penyerapan harian diperkirakan AUC (45 ng.He/ml) lebih rendah dari 1600 dan 1000 kali cmax dan AUC yang diperoleh setelah moksifloksasin oral dengan dosis pengobatan 400mg.

Waktu penjualan plasma moxifloxacin diperkirakan 13 jam. Deksametason fosfat dengan cepat diubah menjadi deksametason pada manusia. Setelah menyelesaikan mata satu tetes larutan mata deksametason 0,1% pada pasien operasi katarak, konsentrasi deksametason yang diperoleh dalam cairan akuatik pada 90 menit hingga 120 menit setelah obat rata-rata adalah sekitar 31 ± 3,9ng/ml.

Sebelum mengambil Tetes mata Vigadexa Alcon mengobati infeksi mata (5ml)

Cara penggunaan

Obatnya digunakan untuk obat tetes mata.

Setelah tutupnya dibuka, jika lampirannya dilepas, maka perlu dilepas sebelum meminum obat.

Untuk menghindari infeksi pada ujung kecil obat dan larutan, hindari obat kecil dalam botol bersentuhan dengan benda apapun. Tutup tutup botol setelah digunakan.

Sebaiknya tekan tabung turbulen atau tutup mata sedikit setelah mata kecil. Hal ini dapat mengurangi penyerapan obat oleh tubuh melalui mata dan membantu mengurangi efek yang tidak diinginkan.

Jika Anda menggunakan lebih dari satu obat tetes mata, obat harus digunakan minimal dengan selang waktu 5 menit. Salep mata harus digunakan terakhir.

Dosis

Untuk mencegah peradangan dan infeksi pasca operasi pada mata, 1 tetes larutan, 4 kali sehari pada mata yang dioperasi, dimulai sehari sebelum operasi dan bertahan 15 hari setelah operasi. Bagi penderita operasi katarak, obat kecil segera setelah operasi. Bagi pasien yang menjalani operasi refraksi lasik, obat-obatan kecil diberikan dalam waktu 15 menit setelah operasi. Bagi penderita infeksi mata karena bakteri sensitif, obat kecil sebanyak 4 kali/hari, masing-masing 1 tetes, selama 7 hari atau sesuai anjuran dokter.

Lansia

Tidak perlu penyesuaian dosis bila digunakan untuk lansia.

Anak-anak

Efisiensi dan keamanan obat pada anak-anak belum diketahui.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Jika terlalu banyak mata kecil yang masuk ke mata, bilas dengan banyak air hangat. Tidak ada sedikit obat yang masuk ke mata hingga dosis berikutnya.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat vigadexa , Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Populer (≥ 1/100 hingga

Gangguan mata : mata gatal, iritasi mata.

Tidak umum (≥ 1/1000 hingga

Gangguan sistem saraf: gangguan pengecapan.

Gangguan mata: penglihatan kabur, nyeri kelopak mata.

Gangguan pernafasan, dada dan medis: sakit mulut - pelayan.

Jarang (≥ 1/10000 hingga

Gangguan jiwa : Insomnia.

Efek yang tidak diinginkan lainnya ditentukan dari pengawas setelah peredaran tercantum di bawah ini. Frekuensinya tidak diperkirakan dari data yang tersedia.

Tidak diketahui

Gangguan mata: mata tersumbat.

Petunjuk cara menangani ADR

Beritahu dokter atau apoteker Anda jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat. Termasuk efek yang tidak diinginkan yang belum tercantum dalam manual ini.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Vigadexa dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Terlalu hipersensitif terhadap moksifloksasin, deksametason, eksipien obat atau kuinolon lainnya.

Herpes Simplex karena herpes Simplex .

Vaksinia, cacar air (Varicella), dan infeksi virus lainnya pada kornea atau konjungtiva.

Penyakit jamur pada struktur mata.

Infeksi TBC pada mata.

Penderita glaukoma atau penyakit yang dapat menyebabkan penipisan kornea atau epidural mata.

Tindakan pencegahan saat menggunakan

hanya digunakan pada mata saja.

Jangan disuntik dengan larutan mata vigadexa kecil di bawah konjungtiva atau dimasukkan langsung ke dalam ruang mata.

Pada pasien dengan kuinolon sistemik, telah dilaporkan reaksi hipersensitivitas parah dan terkadang fatal (anafilaksis), beberapa kasus segera setelah dosis pertama. Beberapa reaksi disertai dengan kolaps kardiovaskular, ketidaksadaran, angioedema (edema faring, edema laring atau wajah), penyumbatan jalan napas, sesak napas, urtikaria, dan gatal-gatal. Jika terjadi reaksi alergi terhadap moksifloksasin, sebaiknya segera hentikan penggunaan obat. Reaksi hipersensitivitas yang serius harus segera diatasi. Untuk pernapasan oksigen dan kontrol saluran napas tergantung kondisi klinis.

Penggunaan kortikosteroid jangka panjang dapat menyebabkan glaukoma atau glaukoma disertai kerusakan saraf optik, kehilangan penglihatan, penurunan pasar dan menyebabkan katarak di bawah. Pasien dengan obat tetes mata kortikosteroid jangka panjang memerlukan glaukoma secara berkala dan teratur. Hal ini sangat penting terutama bagi anak-anak karena risiko glaukoma akibat penggunaan kortikosteroid pada anak mungkin lebih tinggi dan terjadi lebih awal dibandingkan pada orang dewasa. Solusi kecil mata Vigadexa tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak. Risiko glaukoma akibat penggunaan kortikosteroid atau katarak meningkat pada pasien yang terinfeksi (misalnya pasien diabetes ).

Bila diobati dengan fluoroquinolon, gula sistemik dapat muncul peradangan dan tendon. Oleh karena itu, pengobatan dengan obat tetes mata Vigadexa perlu dihentikan segera setelah tanda-tanda pertama tendonitis muncul.

kortikosteroid dapat mengurangi resistensi dan memudahkan infeksi, infeksi jamur atau virus serta menutupi tanda-tanda klinis penyakit.

Perlu dipertimbangkan kemungkinan terjadinya infeksi jamur pada pasien dengan ulkus kornea yang berkepanjangan.

kortikosteroid yang ditempatkan pada mata dapat memperlambat pemulihan luka kornea. Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) diketahui juga memperlambat atau menunda pemulihan luka. Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid dan steroid topikal secara bersamaan dapat meningkatkan risiko pemulihan luka (lihat interaksi obat).

Untuk penyakit penipisan atau penipisan, dilakukan penusukan pada bagian tersebut setelah menggunakan kortikosteroid lokal.

Dalam jangka waktu lama, antibiotik dapat menyebabkan pertumbuhan berlebihan mikroorganisme yang tidak sensitif, termasuk jamur. Jika terjadi infeksi, maka perlu berhenti minum obat dan melakukan pengobatan alternatif.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

penglihatan kabur sementara atau gangguan penglihatan dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Jika terlihat kabur saat matanya kecil, pasien perlu menunggu hingga terlihat jelas lalu diperbolehkan melanjutkan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

data penggunaan larutan kecil mata vigadexa pada ibu hamil belum atau terbatas. Penelitian pada hewan dengan moksifloksasin tidak menunjukkan efek berbahaya langsung terhadap toksisitas reproduksi. Penelitian pada hewan dengan deksametason menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki toksisitas reproduksi.

Karena kurangnya penelitian yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil, jangan gunakan larutan mata Vigadexa kecil untuk wanita hamil, kecuali mempertimbangkan manfaat yang lebih besar dibandingkan risiko pada janin.

Masa menyusui

apakah larutan mata kecil Vigadexa diekskresikan dalam ASI atau tidak. Tidak diketahui apakah moksifloksasin akan diekskresikan dalam ASI. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki sejumlah kecil susu dalam susu setelah dosis moksifloksasin. Kortikosteroid sistemik hadir dalam ASI. Risiko untuk menyusui tidak dikecualikan.

Karena banyak obat yang dapat dikeluarkan melalui ASI, maka perlu berhati-hati saat menggunakan larutan mata Vigadexa untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Penggunaan steroid secara bersamaan yang digunakan secara lokal dengan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) di tempat dapat meningkatkan risiko pemulihan luka kornea.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.