Vigadexa Alcon collirio tratta le infezioni oculari (5 ml)

Forma farmaceutica Flacone da 5 ml
Specifiche Moxifloxacina, desametasone fosfato

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Moxifloxacina	5 mg
Desametasone fosfato	1 mg

Usi

Indicazioni

Il medicinale Vigadexa è indicato nei seguenti casi:

Trattamento delle infezioni oculari causate da batteri sensibili e per prevenire infiammazioni e infezioni che possono verificarsi dopo un intervento chirurgico agli occhi. e DNA girasi. Questi enzimi sono necessari per la rigenerazione, la copia, la riparazione e la combinazione del DNA dei batteri. Nei batteri Gram-negativi il fluorochinolone agisce principalmente sulla DNA girasi piuttosto che sulla topoisomerasi IV, mentre nei batteri Gram-positivi avviene l'opposto.

la moxifloxacina funziona con la maggior parte dei ceppi di batteri dopo infezioni sia in vitro che cliniche.

Batteri aerobi gram-positivi: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Polmonite, Streptococcus Viridans.

Batteri gramy aerobici: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* L'efficacia su questi ceppi di batteri è stata studiata in meno di 10 pazienti.

il desametasone ha effetti antinfiammatori riducendo il rilascio di acido arachidonico, inibendo l'adesione molecolare delle cellule cellulari endoteliali, riducendo gli effetti della cicloossigenasi e delle citochine. Questo effetto porta al rilascio di sostanze chimiche intermedie che causano infiammazione e riducono l'adesione dei leucociti circolanti nel tessuto endoteliale dei vasi sanguigni, impedendone il movimento sulle organizzazioni infiammatorie nell'occhio. Inoltre, gli inibitori della ciclossigenasi ridurranno l'infiammazione della prostaglandina, una sostanza nota per danneggiare le barriere del sangue - acquari e causare la penetrazione delle proteine plasmatiche nel tessuto oculare.

Efficacia clinica

In due studi clinici concettuali, doppi, casuali, multicolori, i pazienti hanno avuto occhi piccoli 3 volte al giorno per 4 giorni con soluzione di moxifloxacina allo 0,5%, il 66-69% dei pazienti con congiuntivite batterica dalla malattia al 5°-6° giorno. Va notato che l'uccisione dei batteri non sempre corrisponde all'effetto del trattamento clinico.

In 2 studi clinici doppi randomizzati, il paziente ha ricevuto una piccola soluzione oculare Vigadexa 4 volte al giorno, iniziando un giorno prima dell'intervento chirurgico agli occhi e durando per 15 giorni dopo l'intervento chirurgico, nessun paziente ha infezioni agli occhi.

farmacocinetica

Le concentrazioni plasmatiche di moxifloxacina sono state misurate negli adulti, sia uomini che donne, soluzione di moxifloxacina per occhi piccoli 0,5% 3 volte al giorno. Si prevede che il valore di picco CMAX medio in equilibrio (2,7 ng/ml) e il livello di assorbimento giornaliero siano AUC (45 ng.He/ml) inferiori a 1600 e 1000 volte Cmax e AUC ottenuti dopo moxifloxacina orale con una dose di trattamento da 400 mg.

Il tempo di vendita plasmatico della moxifloxacina è stimato in 13 ore. Il desametasone fosfato viene rapidamente convertito in desametasone nell'uomo. Dopo aver somministrato all'occhio una singola goccia di soluzione oculare di desametasone allo 0,1% in pazienti sottoposti a intervento di cataratta, la concentrazione di desametasone ottenuta nel fluido acquatico da 90 minuti a 120 minuti dopo la somministrazione media del farmaco è di circa 31 ± 3,9 ng/ml.

Prima di prendere Vigadexa Alcon collirio tratta le infezioni oculari (5 ml)

Come usare

Il farmaco viene utilizzato per i colliri.

Dopo aver aperto il coperchio, se l'attacco viene rimosso, è necessario rimuoverlo prima di assumere il farmaco.

Per evitare l'infezione della piccola punta del farmaco e della soluzione, evitare che la piccola medicina della fiala venga a contatto con qualsiasi oggetto. Chiudere il coperchio della fiala dopo l'uso.

Dovresti premere il tubo turbolento o chiudere leggermente gli occhi dopo aver osservato gli occhi piccoli. Ciò può ridurre l'assorbimento del farmaco da parte dell'organismo attraverso l'occhio e contribuire a ridurre l'effetto indesiderato.

Se si assumono più colliri, i farmaci devono essere utilizzati ad almeno 5 minuti di distanza l'uno dall'altro. Gli unguenti per gli occhi devono essere usati definitivamente.

Dosaggio

Per prevenire l'infiammazione e l'infezione postoperatoria nell'occhio, 1 goccia di soluzione, 4 volte al giorno sull'occhio chirurgico, iniziare un giorno prima dell'intervento e durare 15 giorni dopo l'intervento. Per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta, piccola medicina subito dopo l'intervento. Per i pazienti sottoposti a chirurgia refrattiva lasik, piccoli farmaci entro 15 minuti dall'intervento. Per i pazienti con infezioni oculari dovute a batteri sensibili, piccoli farmaci 4 volte al giorno, 1 goccia alla volta, per 7 giorni o come indicato dal medico.

Anziani

Non è necessario aggiustare la dose se usato negli anziani.

Bambini

L'efficacia e la sicurezza dei farmaci nei bambini non sono state stabilite.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Se negli occhi sono presenti troppi occhi piccoli, è necessario lavarli con abbondante acqua tiepida. Non c'è una piccola quantità di farmaci per gli occhi fino alla dose successiva.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il medicinale vigadexa , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Popolare (da ≥ 1/100 a

Patologie dell'occhio: prurito agli occhi, irritazione agli occhi.

Non comune (da ≥ 1/1000 a

Patologie del sistema nervoso: disturbi del gusto.

Patologie dell'occhio: visione offuscata, dolore palpebrale.

Patologie respiratorie, toraciche e mediche: dolore alla bocca - servi.

Raro (da ≥ 1/10.000 a

Disturbi mentali: Insonnia.

Altri effetti indesiderati vengono determinati dai supervisori dopo la diffusione elencati di seguito. La frequenza non è stimata in base ai dati disponibili.

Sconosciuto

Patologie dell'occhio: congestione oculare.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Informa il tuo medico o il farmacista degli effetti indesiderati quando usi il farmaco. Compresi gli effetti indesiderati che non sono stati elencati in questo manuale.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il farmaco Vigadexa è controindicato nei seguenti casi:

Troppa ipersensibilità alla moxifloxacina, al desametasone, a qualsiasi eccipiente del farmaco o ad altri chinoloni.

Herpes Simplex dovuto all'herpes Simplex .

Vaccinia, varicella (Varicella) e altre infezioni virali nella cornea o nella congiuntiva.

Malattie fungine della struttura dell'occhio.

Infezioni da tubercolosi negli occhi.

Pazienti con glaucoma o malattie che possono causare cornea sottile o occhio epidurale.

Precauzioni durante l'uso

utilizzare solo per gli occhi.

Non iniettare la piccola soluzione oculare vigadexa sotto la congiuntiva o metterla direttamente nella stanza degli occhi.

Nei pazienti trattati con chinolone sistemico sono state segnalate reazioni di ipersensibilità gravi e talvolta fatali (anafilassi), in alcuni casi immediatamente dopo la prima dose. Alcune reazioni sono accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, angioedema (edema faringeo, laringe o edema facciale), ostruzione delle vie aeree, mancanza di respiro, orticaria e prurito. Se si verifica una reazione allergica alla moxifloxacina, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Le reazioni gravi di ipersensibilità devono essere risolte tempestivamente. Per la respirazione di ossigeno e il controllo delle vie aeree a seconda delle condizioni cliniche.

L'uso prolungato di corticosteroidi può portare a glaucoma o glaucoma accompagnato da danni al nervo ottico, perdita della vista, riduzione del mercato e conseguente cataratta. I pazienti con colliri corticosteroidi prolungati necessitano di glaucoma periodico e regolare. Ciò è particolarmente importante per i bambini perché il rischio di glaucoma dovuto all’uso di corticosteroidi nei bambini può essere maggiore e verificarsi prima rispetto agli adulti. Vigadexa eye small solution non è approvato per l'uso sui bambini. Il rischio di glaucoma dovuto all'uso di corticosteroidi o di cataratta aumenta nei pazienti infetti (ad esempio, nei pazienti con diabete ).

Se trattato con fluorochinolone, lo zucchero sistemico può manifestare infiammazione e tendine. Pertanto, è necessario interrompere il trattamento con Vigadexa collirio non appena compaiono i primi segni di tendinite.

I corticosteroidi possono ridurre la resistenza e facilitare infezioni, infezioni fungine o virus e coprire i segni clinici della malattia.

È necessario considerare la possibilità di infezione fungina nei pazienti con ulcera corneale prolungata.

I corticosteroidi presenti nell'occhio possono rallentare il ripristino delle ferite corneali. È noto che anche l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) rallenta o ritarda la guarigione delle ferite. L'uso simultaneo di farmaci antinfiammatori non steroidei e steroidi topici può aumentare il rischio di guarigione della ferita (vedere Interazioni farmacologiche).

Per le malattie dimagranti o dimagranti, viene effettuata una puntura di quelle parti dopo l'uso di corticosteroidi locali.

Per lungo tempo gli antibiotici possono provocare una crescita eccessiva di microrganismi non sensibili, compresi i funghi. Se si verifica l'infezione, è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e condurre un trattamento alternativo.

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

un temporaneo offuscamento della vista o disturbi della vista possono influenzare la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Se sembri sfocato quando gli occhi sono piccoli, il paziente deve attendere finché non sarà chiaramente visibile e poi potrà continuare a guidare o a utilizzare macchinari.

Gravidanza

i dati sull'uso di vigadexa eye piccola soluzione nelle donne in gravidanza non sono ancora disponibili o sono limitati. Gli studi sugli animali con moxifloxacina non indicano un effetto pericoloso diretto sulla tossicità riproduttiva. Studi sugli animali con desametasone mostrano che il farmaco ha tossicità riproduttiva.

A causa della mancanza di ricerche adeguate e controllate sulle donne in gravidanza, non utilizzare la piccola soluzione oculare Vigadexa per le donne incinte, a meno che non si considerino i benefici superiori al rischio per il feto.

Periodo dell'allattamento al seno

se la soluzione per gli occhi di Vigadexa viene escreta o meno nel latte umano. Non è noto se la moxifloxacina venga escreta nel latte materno. Studi sugli animali hanno dimostrato che il farmaco contiene una piccola quantità di latte nel latte dopo la dose di moxifloxacina. I corticosteroidi sistemici sono presenti nel latte materno. Il rischio per l'allattamento al seno non è escluso.

Poiché molti farmaci possono essere escreti nel latte materno, è necessario prestare attenzione quando si utilizza la soluzione oculare Vigadexa per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

L'uso simultaneo di steroidi utilizzati localmente e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in loco può aumentare il rischio di recupero della ferita corneale.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

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