ビガデキサアルコン点眼薬は眼感染症を治療します (5ml)

剤形ボトル×5ml
仕様モキシフロキサシン、リン酸デキサメタゾン

成分

Thành phần cho 1ml

成分情報	コンテンツ
モキシフロキサシン	5mg
リン酸デキサメタゾン	1mg

用途

適応症

ビガデキサ薬 は次の場合に適応されます。

敏感な細菌によって引き起こされる眼感染症の治療、および眼の手術後に発生する可能性のある炎症や感染症の予防。そしてDNAジャイレース。これらの酵素は細菌の DNA の再生、コピー、修復、結合に必要です。グラム陰性菌では、フルオロキノロンはトポイソメラーゼ IV ではなく主に DNA ジャイレースに作用しますが、グラム陽性菌ではその逆です。

モキシフロキサシンは、in vitro および臨床感染後のほとんどの細菌株に作用します。

好気性グラム陽性菌: コリネバクテリウム*: 黄球菌、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、溶血ブドウ球菌、ヒトブドウ球菌、ワルネリブドウ球菌* 肺炎、ビリダンス連鎖球菌。

好気性グラミー細菌: アシネトバクター lwoffii*、ヘモフィルスインフルエンザ菌、ヘモフィルスパラインフルエンザ菌*。

* これらの細菌株に対する効果は 10 人未満の患者で研究されています。

デキサメタゾン は、アラキドン酸の放出を減らし、内皮細胞の分子接着を阻害し、シクロオキシゲナーゼとサイトカインの影響を軽減することにより、抗炎症作用があります。この効果は、炎症を引き起こし、内皮血管組織内を循環する白血球の接着を減少させる化学中間物質の放出につながり、目の炎症組織への白血球の移動を防ぎます。さらに、シクロキシゲナーゼ阻害は、水族館の血液関門を損傷し、血漿タンパク質が眼組織に浸透することで知られる物質であるプロスタグランジンの炎症を軽減します。

臨床効果

2 つのランダムで二重の概念臨床研究 (色とりどり) では、モキシフロキサシン 0.5% 溶液を 4 日間に 1 日 3 回投与すると、5 ～ 6 日目に細菌性結膜炎を患った患者の 66 ～ 69% が目が小さくなりました。細菌を殺すことが臨床治療の効果と必ずしも一致するとは限らないことに注意してください。

2 つのランダムな二重臨床研究で、患者は小さなビガデキサ点眼液を 1 日 4 回、眼科手術の前日から開始し、手術後 15 日間継続しました。眼感染症を起こした患者はいませんでした。

薬物動態

モキシフロキサシンの血漿中濃度は、男性と女性の成人を対象に測定されており、小眼科モキシフロキサシン液 0.5% を 3 回測定しました。毎日。平衡状態における平均 CMAX ピーク値 (2.7 ng/ml) と 1 日あたりの吸収レベルは、AUC (45 ng.He/ml) が 1,600 倍未満、およびモキシフロキサシン 400 mg の経口治療後に得られる cmax および AUC の 1,000 倍になると予想されます。

モキシフロキサシンの血漿販売時間は 13 時間と推定されています。リン酸デキサメタゾンは、ヒトではすぐにデキサメタゾンに変換されます。白内障手術を受けた患者の眼に 0.1% デキサメタゾン点眼液を 1 滴投与し終えた後、平均的な薬剤投与後 90 分から 120 分で水中に得られるデキサメタゾンの濃度は約 31 ± 3.9 ng/ml です。

服用する前にビガデキサアルコン点眼薬は眼感染症を治療します (5ml)

使用方法

この薬は点眼薬として使用されます。

蓋を開けた後、アタッチメントが外されている場合は、薬を服用する前に取り外す必要があります。

薬や溶液の小さな先端での感染を避けるため、バイアルの小さな薬が物体と接触しないようにしてください。使用後はバイアルの蓋を閉めてください。

乱流チューブを押すか、目を小さくした後、目を少し閉じる必要があります。これにより、目からの薬物の体内吸収が軽減され、望ましくない影響が軽減されます。

複数の点眼薬を使用する場合は、少なくとも 5 分以上の間隔をあけて使用する必要があります。眼軟膏は最後に使用する必要があります。

用量

目の炎症と術後感染を防ぐため、手術の前日から 1 日 4 回、手術の目に 1 滴の溶液を投与し、手術後 15 日間続けます。白内障手術の患者さんには、手術直後に少量の薬を投与します。レーシック屈折矯正手術の患者には、手術後 15 分以内に少量の薬を投与します。感受性細菌による眼感染症の患者には、少量の薬を 1 日 4 回、毎回 1 滴、7 日間、または医師の指示に従って投与します。

高齢者

高齢者に使用する場合、投与量を調整する必要はありません。

子供

小児に対する薬物の有効性と安全性は確立されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

小さな目に大量のものが入った場合は、多量のぬるま湯で洗う必要があります。次の投与まで、目には少なからぬ量の薬剤が残ります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ビガデキサ薬 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ビガデキサ薬 は次の場合には禁忌です。

モキシフロキサシン、デキサメタゾン、薬物の賦形剤または他のキノロンに対する過敏症。

単純ヘルペスによる単純ヘルペス 。

角膜または結膜におけるワクシニア、水痘 (水痘)、およびその他のウイルス感染。

目の構造の真菌性疾患。

目の結核感染症。

緑内障、または角膜や硬膜外眼の薄膜化を引き起こす可能性のある疾患を患っている患者。

使用上の注意

目元にのみ使用してください。

小さなビガデキサ点眼液 を結膜の下に注射したり、目の部屋に直接入れたりしないでください。

キノロンを全身投与した患者では、重度の過敏反応、場合によっては致死的（アナフィラキシー）が報告されており、場合によっては初回投与直後に発生する場合もあります。一部の反応は、心血管虚脱、意識喪失、血管浮腫（咽頭浮腫、喉頭または顔面浮腫）、気道の閉塞、息切れ、蕁麻疹、かゆみを伴います。モキシフロキサシンでアレルギー反応が起こった場合は、直ちに薬の服用を中止する必要があります。重篤な過敏反応は直ちに救出する必要があります。臨床状態に応じた酸素呼吸と気道制御用。

長期にわたるコルチコステロイドの長期使用は、緑内障、または視神経損傷、視力喪失、市場の縮小を伴う緑内障を引き起こし、以下の白内障を引き起こす可能性があります。コルチコステロイド点眼薬を長期間使用している患者には、定期的かつ定期的な緑内障治療が必要です。小児におけるコルチコステロイドの使用による緑内障のリスクは成人よりも高く、早期に発症する可能性があるため、これは小児にとって特に重要です。 Vigadexa eye small solution は、子供への使用が承認されていません。感染した患者 ( 糖尿病患者など) では、コルチコステロイドの使用または白内障のリスクが増加します。

フルオロキノロンで治療すると、全身に糖が発生して炎症や腱が現れることがあります。したがって、腱炎の最初の兆候が現れたらすぐにビガデキサ点眼薬による治療を中止する必要があります。

コルチコステロイドは抵抗力を低下させ、感染症、真菌感染症、またはウイルスを促進し、病気の臨床症状を隠す可能性があります。

長期にわたる角膜潰瘍の患者では真菌感染症の可能性を考慮する必要があります。

コルチコステロイドを眼内に留置すると、角膜の傷の回復が遅くなる可能性があります。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用も、創傷の回復を遅らせたり、遅らせたりすることが知られています。非ステロイド性抗炎症薬と局所ステロイドを同時に使用すると、創傷回復のリスクが高まる可能性があります (薬物相互作用を参照)。

薄毛や薄化の病気の場合、局所コルチコステロイドの使用後にその部分に穴が開きます。

長期間にわたり、抗生物質はキノコなどの非感受性微生物の過剰な増殖を引き起こす可能性があります。感染症が発生した場合は、薬の服用を中止し、別の治療を行う必要があります。

機械の運転や操作能力

一時的な目のかすみや視覚障害は、機械の運転や操作能力に影響を与える可能性があります。目が小さいときにぼやけて見える場合、患者はそれがはっきりと見えるまで待ってから、運転や機械の操作を続けることが許可される必要があります。

妊娠

妊婦における vigadexa eye small solution の使用に関するデータはまだないか、限られています。モキシフロキサシンを用いた動物実験では、生殖毒性に対する直接的な有害な影響は示されていません。デキサメタゾンを使用した動物実験では、この薬には生殖毒性があることが示されています。

妊婦に対する適切かつ管理された研究が不足しているため、胎児へのリスクよりも優れた利点を考慮しない限り、妊婦には小さなビガデキサ点眼液を使用しないでください。

授乳期間

ビガデキサのスモールアイソリューションが母乳中に排泄されるかどうか。モキシフロキサシンが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。動物実験では、モキシフロキサシンの投与後に、この薬が牛乳に少量のミルクを含むことが示されています。全身性コルチコステロイドは母乳中に存在します。母乳育児のリスクは排除されません。

多くの薬物が母乳に排出される可能性があるため、授乳中の女性がビガデキサ点眼液を使用する場合は注意が必要です。

薬物相互作用

局所的に使用されているステロイドと非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を現場で同時に使用すると、角膜創傷の回復リスクが高まる可能性があります。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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ビガデキサ アルコン点眼薬は眼感染症を治療します (5ml)

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