비가덱사 알콘 안약(5ml)은 안구 감염을 치료합니다.

제형 병 x 5ml
규격 목시플록사신, 덱사메타손인산염

성분

Thành phần cho 1ml

구성정보	콘텐츠
목시플록사신	5mg
덱사메타손인산염	1mg

용도

적응증

비가덱사 의약품 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

민감한 박테리아로 인한 눈 감염을 치료하고 눈 수술 후 발생할 수 있는 염증 및 감염을 예방합니다. 그리고 DNA 자이라제. 이들 효소는 박테리아 DNA의 재생, 복사, 복구 및 결합에 필요하며, 그람 음성 박테리아에서는 플루오로퀴놀론이 토포이소머라제 IV보다는 DNA 자이라제에 주로 작용하며, 그람 양성 박테리아에서는 그 반대입니다.

목시플록사신은 체외 감염과 임상 감염 후 대부분의 박테리아에 효과가 있습니다.

호기성 그람 양성 박테리아: 코리네박테리움*: 마이크로코커스 루테우스, 황색포도상구균, 표피포도상구균, 헤몰리티쿠스 포도상구균, 호미니스포도상구균, 워네리포도상구균* 폐렴, 연쇄구균 비리단스.

호기성 그래미 박테리아: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilusfluenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* 이러한 종류의 박테리아에 대한 효과는 10명 미만의 환자를 대상으로 연구되었습니다.

덱사메타손 아라키돈산 방출 감소, 내피 세포의 분자 부착 억제, 사이클로옥시게나제 및 사이토카인의 효과 감소를 통해 항염증 효과가 있습니다. 이 효과는 염증을 유발하고 내피 혈관 조직으로 순환하는 백혈구의 부착을 감소시켜 눈의 염증 조직으로의 이동을 방지하는 화학 중간 물질의 방출로 이어집니다. 또한 사이클록시게나제 억제제는 혈액 장벽(수족관)을 손상시키고 혈장 단백질이 눈 조직에 침투하도록 하는 것으로 알려진 물질인 염증 프로스타글란딘을 감소시킵니다.

임상 효과

두 개의 무작위, 이중, 개념적 임상 연구에서 다색, 환자는 목시플록사신 0.5% 용액을 4일 동안 하루 3번씩 눈이 작은 눈을 가졌으며, 5~6일째에 질병으로 인한 세균성 결막염 환자의 66~69%가 발생했습니다. 박테리아를 죽이는 것이 항상 임상 치료의 효과와 일치하는 것은 아니라는 점에 유의해야 합니다.

2개의 무작위, 이중 임상 연구에서 환자는 눈 수술 전날부터 시작하여 수술 후 15일 동안 작은 Vigadexa 점안액을 매일 4회 복용했으며 환자에게는 눈 감염이 없었습니다.

약동학

목시플록사신 혈장 농도는 남성과 여성 모두 성인을 대상으로 측정되었으며, 소안 목시플록사신 용액 0.5%를 하루 3회 측정했습니다. 평형(2.7ng/ml) 및 일일 흡수 수준의 평균 CMAX 피크 값은 경구 목시플록사신 400mg 치료 후 얻은 AUC(45ng.He/ml)가 cmax 및 AUC의 1600배 및 1000배보다 낮을 것으로 예상됩니다.

목시플록사신의 혈장 판매 시간은 13시간으로 추정된다. 덱사메타손 인산염은 인간에서 신속하게 덱사메타손으로 전환됩니다. 백내장 수술 환자에게 0.1% 덱사메타손 점안액 한 방울을 눈에 마친 후, 약물 투여 후 90~120분에 수액에서 얻어지는 덱사메타손의 농도는 평균 약 31±3.9ng/ml이다.

복용 전 비가덱사 알콘 안약(5ml)은 안구 감염을 치료합니다.

사용방법

점안약으로 사용되는 약입니다.

뚜껑을 연 후 부착물이 제거된 경우에는 약을 복용하기 전에 제거해야 합니다.

약물과 용액의 작은 끝부분에 감염을 방지하려면 바이알의 작은 약품이 어떤 물체에도 닿지 않도록 하십시오. 사용 후에는 약병 뚜껑을 닫으세요.

작은 눈 이후에는 난류관을 누르거나 눈을 살짝 감아야 합니다. 이렇게 하면 눈을 통한 약물의 신체 흡수가 줄어들고 원하지 않는 효과를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

두 개 이상의 점안액을 복용하는 경우에는 최소 5분 간격으로 약을 사용해야 합니다. 눈 연고는 최종적으로 사용해야 합니다.

용법

눈의 염증 및 수술 후 감염을 예방하기 위해 수술용 눈에 용액 1방울을 1일 4회, 수술 하루 전부터 시작하여 수술 후 15일간 지속합니다. 백내장 수술 환자의 경우 수술 직후 작은 약을 복용합니다. 라식굴절수술 환자의 경우 수술 후 15분 이내에 소량의 약물을 투여합니다. 민감한 박테리아로 인한 안구 감염 환자의 경우, 작은 약을 1일 4회, 매회 1방울씩 7일 동안 또는 의사의 지시에 따릅니다.

노인

노인에게 투여할 경우 용량조절이 필요하지 않습니다.

어린이

아동에 대한 약물의 효율성과 안전성은 확립되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적당한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담할 필요가 있습니다.

과다 복용 시 대처 방법은 무엇입니까?

작은 눈이 눈에 들어간 경우에는 따뜻한 물로 충분히 씻어낼 필요가 있습니다. 다음 복용까지 눈에 들어가는 약의 양은 적지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

vigadexa 약 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Vigadexa 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:

목시플록사신, 덱사메타손, 약물 부형제 또는 기타 퀴놀론에 대한 과민증.

단순 포진으로 인한 단순 포진 .

우두, 수두 (수두) 및 각막이나 결막의 기타 바이러스 감염.

눈 구조의 진균 질환.

눈의 결핵 감염.

각막이 얇아지거나 경막외 눈이 생길 수 있는 녹내장이나 질환이 있는 환자.

사용시 주의사항

눈에만 사용하세요.

결막 아래에 작은 비가덱사 안약 을 주사하거나 안방에 직접 넣지 마십시오.

전신성 퀴놀론 환자의 경우 심각한 과민 반응과 때로는 치명적(아나필락시스)이 보고되었으며 일부 사례는 첫 번째 투여 직후에 발생했습니다. 일부 반응에는 심혈관 허탈, 무의식, 혈관 부종(인두 부종, 후두 또는 안면 부종), 기도 폐쇄, 숨가쁨, 두드러기 및 가려움증이 동반됩니다. 목시플록사신에 알레르기 반응이 나타나면 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다. 심각한 과민반응은 즉시 구조되어야 합니다. 임상 상태에 따라 산소 호흡 및 기도 조절에 사용됩니다.

장기간 코르티코스테로이드를 장기간 사용하면 녹내장이나 시신경 손상, 시력 상실, 시장 축소 및 백내장을 동반하는 녹내장이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 점안액을 장기간 투여한 환자는 주기적이고 규칙적인 녹내장이 필요합니다. 어린이의 코르티코스테로이드 사용으로 인한 녹내장의 위험이 성인보다 더 높고 더 일찍 발생할 수 있으므로 이는 어린이에게 특히 중요합니다. Vigadexa 눈 작은 솔루션은 어린이에게 사용하도록 승인되지 않았습니다. 감염된 환자(예: 당뇨병 환자)에서는 코르티코스테로이드나 백내장 사용으로 인한 녹내장의 위험이 증가합니다.

플루오로퀴놀론으로 치료하면 전신 설탕으로 인해 염증과 힘줄이 나타날 수 있습니다. 따라서 건염의 첫 징후가 나타나는 즉시 Vigadexa 안약 치료를 중단해야 합니다.

코르티코스테로이드는 저항성을 줄이고 감염, 진균 감염 또는 바이러스를 촉진하고 질병의 임상 징후를 덮을 수 있습니다.

장기간 각막 궤양이 있는 환자에서는 진균 감염 가능성을 고려해야 합니다.

눈에 코르티코스테로이드를 주입하면 각막 상처의 회복이 느려질 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 사용도 상처 회복을 늦추거나 지연시키는 것으로 알려져 있습니다. 비스테로이드성 항염증제와 국소 스테로이드를 동시에 사용하면 상처 회복 위험이 높아질 수 있습니다(약물 상호 작용 참조).

얇아지거나 얇아지는 질환의 경우 국소 코르티코스테로이드를 사용한 후 해당 부위에 구멍이 나는 경우가 있습니다.

장기간 항생제는 버섯을 포함하여 민감하지 않은 미생물의 과도한 성장을 초래할 수 있습니다. 감염이 발생하면 약물 복용을 중단하고 대체 치료를 시행해야합니다.

기계 운전 및 조작 능력

일시적 시력 저하 또는 시력 장애는 운전 또는 기계 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 눈이 작을 때 흐릿하게 보이면 환자는 그것이 선명하게 보일 때까지 기다렸다가 계속 운전하거나 기계를 조작할 수 있어야 합니다.

임신

임산부의 vigadexa 안약 사용에 관한 데이터는 아직 없거나 제한적입니다. 목시플록사신을 사용한 동물 연구에서는 생식 독성에 직접적인 유해 영향을 나타내지 않습니다. 덱사메타손을 사용한 동물 연구에 따르면 이 약물에는 생식 독성이 있는 것으로 나타났습니다.

임산부에 대한 적절하고 통제된 연구가 부족하기 때문에 태아에 대한 위험보다 더 나은 이점을 고려하지 않는 한 임산부에게 소형 Vigadexa 안약을 사용하지 마십시오.

수유기간

비가덱사소안액이 모유로 분비되는지 여부. 목시플록사신이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 동물 연구에 따르면 목시플록사신 투여 후 이 약은 우유에 소량의 우유가 포함되어 있는 것으로 나타났습니다. 전신 코르티코스테로이드는 모유에 존재합니다. 모유수유의 위험도 배제되지 않습니다.

모유로 많은 약물이 분비될 수 있으므로 수유부에게 비가덱사 안액제를 사용할 때에는 주의가 필요합니다.

약물 상호작용

스테로이드를 국소적으로 사용하는 스테로이드와 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 현장에서 동시에 사용하면 각막 상처 회복의 위험이 높아질 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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