Krople do oczu Vigadexa Alcon leczą infekcje oczu (5ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 5ml
Specyfikacja Moksyfloksacyna, fosforan deksametazonu

Składnik

Thành phần cho 1ml

Informacje o składzie	Treść
Moksyfloksacyna	5 mg
Fosforan deksametazonu	1 mg

Używa

Wskazania

Lek Vigadexa jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie infekcji oczu wywołanych przez wrażliwe bakterie oraz zapobieganie stanom zapalnym i infekcjom, które mogą wystąpić po operacji oka. i Gyraza DNA. Enzymy te są potrzebne do regeneracji, kopiowania, naprawy i łączenia DNA bakterii, u bakterii Gram-ujemnych fluorochinolon działa głównie na gyrazę DNA, a nie na topoizomerazę IV, a u bakterii Gram-dodatnich jest odwrotnie.

moksyfloksacyna działa na większość szczepów bakterii zarówno po infekcjach in vitro, jak i klinicznych.

Tlenowe bakterie Gram-dodatnie: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Zapalenie płuc, Streptococcus Viridans.

Tlenowe bakterie Grammy: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Skuteczność wobec tych szczepów bakterii zbadano u mniej niż 10 pacjentów.

deksametazon ma działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie uwalniania kwasu arachidonowego, hamowanie adhezji molekularnej komórek śródbłonka, zmniejszenie działania cyklooksygenazy i cytokin. Efekt ten prowadzi do uwolnienia chemicznych substancji pośrednich, które powodują stan zapalny i zmniejszają adhezję leukocytów krążących do tkanki śródbłonka naczyń krwionośnych, uniemożliwiając ich przemieszczanie się do organizacji zapalnych w oku. Co więcej, inhibitory cykloksygenazy łagodzą stany zapalne prostaglandyny, substancji znanej z uszkadzania barier krwionośnych w akwariach i powodowania przenikania białek osocza do tkanki oka.

Skuteczność kliniczna

W dwóch losowych, podwójnych, koncepcyjnych badaniach klinicznych, wielobarwnych, pacjenci mają małe oczy 3 razy dziennie w ciągu 4 dni roztworu moksyfloksacyny 0,5%, 66 - 69% pacjentów z bakteryjnym zapaleniem spojówek z powodu choroby w 5 - 6 dniu. Należy zauważyć, że zabicie bakterii nie zawsze odpowiada efektowi leczenia klinicznego.

W 2 losowych, podwójnych badaniach klinicznych pacjentowi przyjmowano mały roztwór do oczu Vigadexa 4 razy na dobę, rozpoczynając na dzień przed operacją oka i przez 15 dni po operacji, u żadnego pacjenta nie występowały infekcje oka.

farmakokinetyka

Stężenie moksyfloksacyny w osoczu mierzono u dorosłych, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, stosując 0,5% roztwór moksyfloksacyny do małych oczu 3 razy na dobę. Oczekuje się, że średnia wartość szczytowa CMAX w równowadze (2,7 ng/ml) i dzienny poziom wchłaniania będzie AUC (45 ng.He/ml) niższa niż 1600 i 1000 razy cmax, a AUC uzyskane po doustnym leczeniu moksyfloksacyną w dawce 400 mg.

Czas sprzedaży moksyfloksacyny w osoczu szacuje się na 13 godzin. U ludzi fosforan deksametazonu szybko przekształca się w deksametazon. Po zakończeniu oka pojedynczą kroplą 0,1% roztworu deksametazonu do oczu u pacjentów po operacji zaćmy, stężenie deksametazonu uzyskane w płynie wodnym po 90 minutach do 120 minut po podaniu przeciętnego leku wynosi około 31 ± 3,9 ng/ml.

Przed wzięciem Krople do oczu Vigadexa Alcon leczą infekcje oczu (5ml)

Sposób użycia

Lek stosuje się w postaci kropli do oczu.

Po otwarciu wieczka, jeśli nasadka zostanie usunięta, należy ją usunąć przed przyjęciem leku.

Aby uniknąć zakażenia małej końcówki leku i roztworu, należy unikać kontaktu małego leku znajdującego się w fiolce z jakimkolwiek przedmiotem. Po użyciu zamknij pokrywkę fiolki.

Należy nacisnąć burzliwą rurkę lub lekko zamknąć oczy po małych oczach. Może to zmniejszyć wchłanianie leku przez oko i pomóc w zmniejszeniu niepożądanego efektu.

W przypadku stosowania więcej niż jednej kropli do oczu, leki należy stosować w odstępie co najmniej 5 minut. Maści do oczu należy stosować w ostateczności.

Dawkowanie

Aby zapobiegać stanom zapalnym i infekcjom pooperacyjnym oka, 1 kropla roztworu 4 razy dziennie na oko chirurgiczne, rozpoczynać na dzień przed operacją i podawać przez 15 dni po operacji. Dla pacjentów po operacji zaćmy mały lek bezpośrednio po operacji. Dla pacjentów z chirurgią refrakcyjną typu lasik, małe leki w ciągu 15 minut po operacji. Dla pacjentów z infekcjami oczu wywołanymi wrażliwymi bakteriami, małe leki 4 razy dziennie po 1 kropli, przez 7 dni lub według zaleceń lekarza.

Osoby w podeszłym wieku

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w przypadku stosowania u osób starszych.

Dzieci

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa leków u dzieci.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Jeżeli w oku znajduje się zbyt dużo małego oka, należy je przemyć dużą ilością ciepłej wody. Nie ma małej ilości leku do oka aż do następnej dawki.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku vigadexa mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Popularne (≥ 1/100 do

Zaburzenia oka: swędzenie oczu, podrażnienie oczu.

Niezbyt często (≥ 1/1000 do

Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku.

Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie, ból powiek.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i medyczne: ból jamy ustnej - służba.

Rzadko (≥ 1/10 000 do

Zaburzenia psychiczne: bezsenność.

Inne niepożądane skutki są ustalane przez osoby nadzorujące po rozprowadzeniu wymienione poniżej. Na podstawie dostępnych danych nie szacuje się, że częstość występowania.

Nieznane

Zaburzenia oka: przekrwienie oka.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. W tym niepożądane efekty, które nie zostały wymienione w tej instrukcji.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Vigadexa przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadmierna nadwrażliwość na moksyfloksacynę, deksametazon, którąkolwiek substancję pomocniczą leku lub inne chinolony.

Opryszczka pospolita spowodowana opryszczką pospolitą .

Ospa wietrzna, ospa wietrzna (ospa wietrzna) i inne infekcje wirusowe rogówki lub spojówki.

Choroby grzybicze struktury oka.

Zakażenia gruźlicze w oku.

Pacjenci z jaskrą lub chorobami, które mogą powodować cienką rogówkę lub nadtwardówkę oka.

Środki ostrożności podczas stosowania

stosować wyłącznie do oka.

Nie wstrzykiwać małego roztworu do oczu Vigadexa pod spojówkę ani bezpośrednio do oka.

U pacjentów z chinolonem stosowanym ogólnoustrojowo zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości, czasami zakończone zgonem (anafilaksja), w niektórych przypadkach bezpośrednio po pierwszej dawce. Niektórym reakcjom towarzyszy zapaść krążeniowa, utrata przytomności, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk gardła, krtani lub twarzy), niedrożność dróg oddechowych, duszność, pokrzywka i swędzenie. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na moksyfloksacynę, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. Należy natychmiast podjąć działania ratownicze w przypadku poważnych reakcji nadwrażliwości. Do oddychania tlenem i kontroli dróg oddechowych w zależności od stanu klinicznego.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może prowadzić do jaskry lub jaskry z towarzyszącym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, utratą wzroku, zmniejszeniem rynku i przyczyną zaćmy poniżej. Pacjenci stosujący długotrwale kortykosteroidy w postaci kropli do oczu wymagają okresowej i regularnej jaskry. Jest to szczególnie ważne w przypadku dzieci, ponieważ ryzyko jaskry w wyniku stosowania kortykosteroidów u dzieci może być większe i wystąpić wcześniej niż u dorosłych. Mały roztwór do oczu Vigadexa nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci. Ryzyko wystąpienia jaskry w wyniku stosowania kortykosteroidów lub zaćmy wzrasta u zakażonych pacjentów (na przykład u pacjentów z cukrzycą).

Podczas leczenia fluorochinolonem w przypadku ogólnoustrojowego cukru może wystąpić stan zapalny i ścięgno. Dlatego konieczne jest przerwanie leczenia kroplami do oczu Vigadexa, gdy tylko pojawią się pierwsze oznaki zapalenia ścięgna.

Kortykosteroidy mogą zmniejszać oporność i ułatwiać infekcje, infekcje grzybicze lub wirusowe oraz maskować kliniczne objawy choroby.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia infekcji grzybiczej u pacjentów z przedłużającym się owrzodzeniem rogówki.

kortykosteroidy podawane do oka mogą spowolnić gojenie się ran rogówki. Wiadomo, że stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) również spowalnia lub opóźnia gojenie się ran. Jednoczesne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i miejscowo stosowanych steroidów może zwiększać ryzyko gojenia się ran (patrz interakcja leków).

W przypadku chorób przerzedzających lub przerzedzających po zastosowaniu miejscowych kortykosteroidów następuje nakłucie tych części.

Antybiotyki przez długi czas mogą powodować nadmierny rozwój niewrażliwych mikroorganizmów, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia infekcji należy przerwać przyjmowanie leku i zastosować leczenie alternatywne.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

przejściowe niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli przy małych oczach obraz jest niewyraźny, pacjent musi poczekać, aż będzie wyraźnie widoczne, a następnie pozwolić mu kontynuować prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania preparatu Vigadexa do oczu w postaci małego roztworu u kobiet w ciąży nie są jeszcze dostępne lub są ograniczone. Badania na zwierzętach dotyczące moksyfloksacyny nie wykazały bezpośredniego, niebezpiecznego wpływu na toksyczny wpływ na reprodukcję. Badania na zwierzętach z deksametazonem wykazały, że lek ma toksyczny wpływ na reprodukcję.

Ze względu na brak odpowiednich i kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, nie należy stosować małego roztworu do oczu Vigadexa u kobiet w ciąży, chyba że rozważy się korzyści przewyższające ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

niezależnie od tego, czy roztwór leku Vigadexa do małych oczu przenika do mleka kobiecego, czy nie. Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach wykazały, że po podaniu dawki moksyfloksacyny lek zawiera niewielką ilość mleka w mleku. Kortykosteroidy działające ogólnoustrojowo przenikają do mleka kobiecego. Nie wyklucza się ryzyka karmienia piersią.

Ponieważ wiele leków może przenikać do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania roztworu do oczu Vigadexa u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Stosowanie sterydów jednocześnie miejscowo stosowanych steroidów z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) na miejscu może zwiększać ryzyko gojenia się ran rogówki.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.