O colírio Vigadexa Alcon trata infecções oculares (5ml)

Forma farmacêutica Frasco x 5ml
Especificações Moxifloxacina, fosfato de dexametasona

Ingrediente

Thành phần cho 1ml

Informações de composição	Contente
Moxifloxacina	5mg
Fosfato de dexametasona	1 mg

Usos

Indicações

O medicamento Vigadexa é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de infecções oculares causadas por bactérias sensíveis e para prevenir inflamações e infecções que podem ocorrer após cirurgia ocular. e DNA girase. Essas enzimas são necessárias para regeneração, cópia, reparo e combinação do DNA das bactérias, nas bactérias Gram-negativas a fluoroquinolona atua principalmente na DNA Girase ao invés da Topoisomerase IV, e nas bactérias Gram-positivas ocorre o contrário.

a moxifloxacina funciona com a maioria das cepas de bactérias após infecções in vitro e clínicas.

Bactérias gram-positivas aeróbicas: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warningeri* Pneumonia, Streptococcus Viridans.

Bactérias gramíneas aeróbicas: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

*A eficácia nessas cepas de bactérias foi estudada em menos de 10 pacientes.

a dexametasona tem efeitos antiinflamatórios através da redução da liberação de ácido araquidônico, inibindo a adesão molecular das células celulares endoteliais, reduzindo os efeitos da ciclooxigenase e das citocinas. Esse efeito leva à liberação de substâncias químicas intermediárias que causam inflamação e reduzem a adesão dos leucócitos que circulam no tecido endotelial dos vasos sanguíneos, impedindo sua movimentação nas organizações inflamatórias do olho. Além disso, a inibição da cicloxigenase reduzirá a inflamação da prostaglandina, uma substância conhecida por danificar as barreiras sanguíneas - aquários e fazer com que as proteínas plasmáticas penetrem no tecido ocular.

Eficácia clínica

Em dois estudos clínicos aleatórios, duplos, conceituais, multicoloridos, os pacientes apresentam olhos pequenos 3 vezes ao dia em 4 dias de solução de moxifloxacina 0,5%, 66 - 69% dos pacientes com conjuntivite bacteriana da doença no 5º - 6º dia. Deve-se notar que matar bactérias nem sempre corresponde ao efeito do tratamento clínico.

Em 2 estudos clínicos duplos aleatórios, o paciente recebe uma pequena solução ocular de Vigadexa 4 vezes ao dia, começando um dia antes da cirurgia ocular e dura 15 dias após a cirurgia, nenhum paciente apresenta infecções oculares. Espera-se que o valor médio do pico CMAX em equilíbrio (2,7 ng/ml) e o nível de absorção diária sejam AUC (45 ng.He/ml) inferior a 1600 e 1000 vezes cmax e AUC obtidos após moxifloxacina oral com uma dose de tratamento de 400 mg.

O tempo de venda do plasma da moxifloxacina é estimado em 13 horas. O fosfato de dexametasona é rapidamente convertido em dexametasona em humanos. Depois de terminar o olho com uma única gota de solução ocular de dexametasona a 0,1% em pacientes com cirurgia de catarata, a concentração de dexametasona obtida no fluido aquático 90 minutos a 120 minutos após a administração média do medicamento é de cerca de 31 ± 3,9ng/ml.

Antes de tomar O colírio Vigadexa Alcon trata infecções oculares (5ml)

Como usar

O medicamento é usado em colírios.

Após abrir a tampa, caso o acessório seja retirado, é necessário retirá-lo antes de tomar o medicamento.

Para evitar a infecção na pequena ponta do medicamento e da solução, evite que o pequeno medicamento do frasco entre em contato com qualquer objeto. Feche a tampa do frasco após o uso.

Deve pressionar o tubo turbulento ou fechar ligeiramente os olhos após olhos pequenos. Isso pode reduzir a absorção do medicamento pelo corpo através do olho e ajudar a reduzir o efeito indesejado.

Se você estiver tomando mais de um colírio, os medicamentos devem ser usados com pelo menos 5 minutos de intervalo. Pomadas para os olhos devem ser usadas por último.

Dosagem

Para prevenir inflamação e infecção pós-operatória no olho, 1 gota de solução, 4 vezes ao dia no olho cirúrgico, começando um dia antes da cirurgia e durando 15 dias após a cirurgia. Para pacientes com cirurgia de catarata, pequenos remédios imediatamente após a cirurgia. Para pacientes com cirurgia refrativa lasik, pequenos medicamentos dentro de 15 minutos após a cirurgia. Para pacientes com infecções oculares por bactérias sensíveis, pequenos medicamentos 4 vezes/dia, 1 gota de cada vez, durante 7 dias ou conforme orientação do médico.

Idosos

Não há necessidade de ajuste de dose quando usado em idosos.

Crianças

A eficiência e a segurança dos medicamentos em crianças não foram estabelecidas.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Se houver muito olho pequeno no olho, é necessário lavar com bastante água morna. Não há pouca quantidade de medicamentos no olho até a próxima dose.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento vigadexa , você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Popular (≥ 1/100 a

Distúrbios oculares: coceira nos olhos, irritação ocular.

Não comum (≥ 1/1000 a

Distúrbios do sistema nervoso: distúrbios do paladar.

Distúrbios oculares: visão turva, dor nas pálpebras.

Distúrbios respiratórios, torácicos e médicos: dor na boca - servos.

Raro (≥ 1/10000 a

Transtornos mentais: Insônia.

Outros efeitos indesejados são determinados pelos supervisores após a circulação listados abaixo. Não se estima a frequência a partir dos dados disponíveis.

Desconhecido

Distúrbios oculares: congestão ocular.

Instruções sobre como lidar com ADR

Notifique seu médico ou farmacêutico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento. Incluindo efeitos indesejados que não foram listados neste manual.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento Vigadexa contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade excessiva à moxifloxacina, dexametasona, qualquer excipiente do medicamento ou outras quinolonas.

Herpes Simplex devido a herpes Simplex .

Vacínia, varicela (Varicela) e outras infecções virais na córnea ou conjuntiva.

Doenças fúngicas da estrutura ocular.

Infecções por TB nos olhos.

Pacientes com glaucoma ou doenças que podem causar córnea fina ou olho epidural.

Precauções ao usar

use apenas nos olhos.

Não ser injetado com pequena solução ocular de vigadexa sob a conjuntiva ou colocado diretamente na sala dos olhos.

Em pacientes com quinolona sistêmica, foram relatadas reações de hipersensibilidade graves e às vezes fatais (anafilaxia), alguns casos imediatamente após a primeira dose. Algumas reações são acompanhadas de colapso cardiovascular, inconsciência, angioedema (edema de faringe, laringe ou edema de face), obstrução de vias aéreas, falta de ar, urticária e coceira. Se ocorrer uma reação alérgica ao moxifloxacino, é necessário interromper imediatamente o uso do medicamento. As reações graves de hipersensibilidade devem ser evitadas imediatamente. Para respiração de oxigênio e controle das vias aéreas dependendo da condição clínica.

O uso prolongado de corticosteróides prolongados pode levar ao glaucoma ou glaucoma acompanhado de danos ao nervo óptico, perda de visão, redução de mercado e causando catarata abaixo. Pacientes com colírios prolongados de corticosteroides necessitam de glaucoma periódico e regular. Isto é especialmente importante para crianças porque o risco de glaucoma devido ao uso de corticosteróides em crianças pode ser maior e ocorrer mais cedo do que em adultos. A solução pequena para olhos Vigadexa não foi aprovada para uso em crianças. O risco de glaucoma devido ao uso de corticosteróides ou catarata aumenta em pacientes infectados (por exemplo, pacientes com diabetes ).

Quando tratado com fluoroquinolona, o açúcar sistêmico pode aparecer inflamação e tendão. Portanto, é necessário interromper o tratamento com colírio Vigadexa assim que surgirem os primeiros sinais de tendinite.

os corticosteróides podem reduzir a resistência e facilitar infecções, infecções fúngicas ou virais e cobrir os sinais clínicos da doença.

É necessário considerar a possibilidade de infecção fúngica em pacientes com úlcera de córnea prolongada.

os corticosteróides aplicados no olho podem retardar a restauração de feridas na córnea. Sabe-se que o uso de antiinflamatórios não esteroides (AINEs) também retarda ou retarda a recuperação de feridas. O uso simultâneo de antiinflamatórios não esteróides e esteróides tópicos pode aumentar o risco de recuperação de feridas (ver interação medicamentosa).

Para doenças de afinamento ou afinamento, há uma punção dessas partes após o uso de corticosteróides locais.

Durante muito tempo, os antibióticos podem levar ao crescimento excessivo de microrganismos não sensíveis, incluindo cogumelos. Se ocorrer infecção, é necessário interromper o uso do medicamento e realizar um tratamento alternativo.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

visão turva temporária ou distúrbios visuais podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se você parecer turvo quando os olhos são pequenos, o paciente precisa esperar até que esteja claramente visível e então continuar dirigindo ou operando máquinas.

Gravidez

os dados sobre o uso de solução ocular pequena de vigadexa em mulheres grávidas ainda não foram ou são limitados. Estudos em animais com moxifloxacina não indicam um efeito perigoso direto na toxicidade reprodutiva. Estudos em animais com dexametasona mostram que a droga apresenta toxicidade reprodutiva.

Devido à falta de pesquisas adequadas e controladas em mulheres grávidas, não use solução ocular pequena de Vigadexa para mulheres grávidas, a menos que considere os benefícios superiores ao risco para o feto.

Período de amamentação

se a pequena solução ocular de Vigadexa é excretada no leite humano ou não. Não se sabe se a moxifloxacina será excretada no leite humano. Estudos em animais demonstraram que o medicamento contém uma pequena quantidade de leite no leite após a dose de moxifloxacina. Os corticosteróides sistêmicos estão presentes no leite humano. O risco de amamentação não está excluído.

Como muitos medicamentos podem ser excretados no leite materno, é necessário ter cautela ao usar a solução ocular Vigadexa em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

O uso simultâneo de esteróides usados localmente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) no local pode aumentar o risco de recuperação da ferida na córnea.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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