Picăturile oftalmice Vigadexa Alcon tratează infecțiile oculare (5 ml)

Formă farmaceutică Flacon x 5ml
Specificații Moxifloxacină, fosfat de dexametazonă

Ingredient

Thành phần cho 1ml

Informații despre compoziție	Conţinut
Moxifloxacină	5 mg
Fosfat de dexametazonă	1 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul Vigadexa sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul infecțiilor oculare, cauzate de bacterii sensibile și pentru a preveni inflamațiile și infecțiile care pot apărea după o intervenție chirurgicală oculară. și ADN-girază. Aceste enzime sunt necesare pentru regenerarea, copierea, repararea și combinarea ADN-ului bacteriilor, la bacteriile Gram-negative, fluorochinolonul care acționează mai degrabă asupra ADN-girazei decât asupra topoizomerazei IV, iar la bacteriile Gram-pozitive este opusul.

moxifloxacina funcționează cu majoritatea tulpinilor de bacterii după atât in vitro, cât și în infecții clinice.

Bacterii aerobe gram pozitive: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Pneumonie, Streptococcus Viridans.

Bacteriile aerobe gramy: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Eficiența asupra acestor tulpini de bacterii este studiată la mai puțin de 10 pacienți.

dexametazona are efecte antiinflamatorii prin reducerea eliberării acidului arahidonic, inhibarea aderenței moleculare a celulelor celulare endoteliale, reducerea efectelor ciclooxigenazei și citokinei. Acest efect duce la eliberarea de substanțe chimice intermediare care provoacă inflamație și reduc aderența leucocitelor care circulă în țesutul vaselor de sânge endoteliale, împiedicând mișcarea acestora pe organizațiile inflamatorii din ochi. Mai mult, ciclooxigenaza inhibă va reduce inflamația prostaglandina, o substanță cunoscută că dăunează barierelor sanguine - acvarii și provoacă pătrunderea proteinelor plasmatice în țesutul ocular.

Eficacitate clinică

În două studii clinice aleatorii, duble, conceptuale, multicolore, pacienții au ochi mici de 3 ori pe zi în 4 zile de soluție de moxifloxacină 0,5%, 66 - 69% dintre pacienții cu conjunctivită bacteriană din boală în a 5-a - a 6-a zi. Trebuie remarcat faptul că uciderea bacteriilor nu corespunde întotdeauna cu efectul tratamentului clinic.

În 2 studii clinice aleatorii, duble, pacientul are o soluție pentru ochi Vigadexa mică de 4 ori pe zi, începând cu o zi înainte de operația oculară și durează 15 zile după intervenție chirurgicală, niciun pacient nu are infecții oculare. soluție 0,5% de 3 ori pe zi. Valoarea medie de vârf a CMAX în echilibru (2,7 ng/ml) și nivelul zilnic de absorbție sunt de așteptat să fie ASC (45 ng.He/ml) mai mici de 1600 și 1000 de ori Cmax și ASC obținută după moxifloxacină orală cu o doză de 400 mg de tratament.

Timpul de vânzare a plasmei moxifloxacinei este estimat la 13 ore. Fosfatul de dexametazonă este transformat rapid în dexametazonă la om. După terminarea ochiului o singură picătură de soluție oculară de dexametazonă 0,1% la pacienții cu operație de cataractă, concentrația de dexametazonă obținută în lichidul acvatic la 90 de minute până la 120 de minute după administrarea medie a medicamentului este de aproximativ 31 ± 3,9 ng/ml.

Înainte de a lua Picăturile oftalmice Vigadexa Alcon tratează infecțiile oculare (5 ml)

Cum se utilizează

Medicamentul este utilizat pentru picături pentru ochi.

După deschiderea capacului, dacă atașamentul este îndepărtat, este necesar să îl îndepărtați înainte de a lua medicamentul.

Pentru a evita infecția la vârful mic al medicamentului și a soluției, evitați medicamentul mic al flaconului în contact cu orice obiect. Închideți capacul flaconului după utilizare.

Ar trebui să apăsați tubul turbulent sau să închideți ușor ochii după ochi mici. Acest lucru poate reduce absorbția de către organism a medicamentului prin ochi și poate ajuta la reducerea efectului nedorit.

Dacă luați mai mult de o picătură oftalmică, medicamentele trebuie utilizate la cel puțin 5 minute între ele. Unguentele pentru ochi trebuie utilizate definitiv.

Dozaj

Pentru a preveni inflamația și infecția postoperatorie la nivelul ochiului, 1 picătură de soluție, de 4 ori pe zi pe ochiul chirurgical, începe cu o zi înainte de operație și durează 15 zile după operație. Pentru pacienții cu operație de cataractă, medicament mic imediat după intervenție chirurgicală. Pentru pacienții cu chirurgie refractivă lasik, medicamente mici în 15 minute după operație. Pentru pacienții cu infecții oculare din cauza bacteriilor sensibile, medicamente mici de 4 ori/zi, câte 1 picătură de fiecare dată, timp de 7 zile sau conform indicațiilor medicului.

Vârstnici

Nu este nevoie să ajustați doza atunci când este utilizat la vârstnici.

Copii

Eficiența și siguranța medicamentelor la copii nu au fost stabilite.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradoză?

Dacă ochiul este prea mic în ochi, este necesar să vă spălați cu multă apă caldă. Nu există o cantitate mică de medicamente pentru ochi până la următoarea doză.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați medicament vigadexa , este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Popular (≥ 1/100 până la

Tulburări oculare: mâncărime oculară, iritație oculară.

Nu obișnuit (≥ 1/1000 până la

Tulburări ale sistemului nervos: tulburări ale gustului.

Tulburări oculare: vedere încețoșată, dureri ale pleoapelor.

Afecțiuni respiratorii, toracice și medicale: dureri de gură - servitori.

Rare (≥ 1/10000 până la

Tulburări mentale: insomnie.

Alte efecte nedorite sunt determinate de la supraveghetori după circulație enumerate mai jos. Nu se estimează că frecvența din datele disponibile.

Necunoscut

Tulburări oculare: congestie oculară.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Anunțați medicul sau farmacistul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul. Inclusiv efectele nedorite care nu au fost enumerate în acest manual.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul Vigadexa contraindicat în următoarele cazuri:

Prea hipersensibilitate la moxifloxacină, dexametazonă, orice excipienți ai medicamentului sau alți chinoloni.

Herpes Simplex din cauza herpesului Simplex .

Vaccinia, varicela (Varicela) și alte infecții virale la nivelul corneei sau conjunctivei.

Boli fungice ale structurii ochiului.

Infecții cu tuberculoză în ochi.

Pacienții cu glaucom sau boli care pot provoca o cornee subțire sau ochi epidural.

Măsuri de precauție atunci când utilizați

utilizați numai pentru ochi.

Nu vă injectați soluție pentru ochi mici de vigadexa sub conjunctivă și nici nu vă puneți direct în camera ochilor.

La pacienții cu chinolon sistemic, au fost raportate reacții severe de hipersensibilitate și uneori letale (anafilaxie), unele cazuri imediat după prima doză. Unele reacții sunt însoțite de colaps cardiovascular, inconștiență, angioedem (edem faringian, laringe sau edem facial), obstrucție a căilor respiratorii, dificultăți de respirație, urticarie și mâncărime. Dacă apare o reacție alergică la moxifloxacină, este necesar să încetați imediat administrarea medicamentului. Reacțiile de hipersensibilitate grave trebuie salvate cu promptitudine. Pentru respirația cu oxigen și controlul căilor respiratorii în funcție de starea clinică.

Utilizarea prelungită a corticosteroizilor poate duce la glaucom sau glaucom însoțit de afectarea nervului optic, pierderea vederii, reducerea pieței și cauzarea de cataractă mai jos. Pacienții cu picături oftalmice prelungite cu corticosteroizi au nevoie de glaucom periodic și regulat. Acest lucru este deosebit de important pentru copii, deoarece riscul de glaucom din cauza utilizării corticosteroizilor la copii poate fi mai mare și poate apărea mai devreme decât la adulți. Soluția mică pentru ochi Vigadexa nu este aprobată pentru utilizare la copii. Riscul de glaucom din cauza utilizării corticosteroizilor sau cataractei crește la pacienții infectați (de exemplu, pacienții cu diabet zaharat ).

Când este tratat cu fluorochinolon, zahărul sistemic poate apărea inflamație și tendon. Prin urmare, este necesar să întrerupeți tratamentul cu picături oftalmice Vigadexa de îndată ce apar primele semne de tendinită.

corticosteroizii pot reduce rezistența și pot facilita infecțiile, infecțiile fungice sau virușii și pot acoperi semnele clinice ale bolii.

Este necesar să se ia în considerare posibilitatea infecției fungice la pacienții cu ulcer corneean prelungit.

corticosteroizii din ochi pot încetini refacerea rănilor corneene. Se știe că și utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS) încetinește sau întârzie recuperarea rănilor. Utilizarea simultană a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene și a steroizilor topici poate crește riscul de recuperare a rănilor (vezi interacțiunea medicamentoasă).

Pentru bolile de subțiere sau subțiere, există o puncție a acelor părți după utilizarea corticosteroizilor locali.

Pentru o lungă perioadă de timp, antibioticele pot duce la creșterea excesivă a microorganismelor nesensibile, inclusiv a ciupercilor. Dacă apare infecția, este necesar să încetați să luați medicamentul și să efectuați un tratament alternativ.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Încețoșarea temporară a vederii sau tulburările de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă arăți încețoșat când ochii sunt mici, pacientul trebuie să aștepte până când este clar vizibil și apoi să fie lăsat să continue să conducă vehicule sau să folosească utilaje.

Sarcina

datele privind utilizarea Vigadexa soluție pentru ochi mici la femeile însărcinate nu au fost încă limitate. Studiile la animale cu moxifloxacină nu indică un efect periculos direct asupra toxicității asupra reproducerii. Studiile la animale cu dexametazonă arată că medicamentul are toxicitate asupra reproducerii.

Din cauza lipsei unor cercetări adecvate și controlate asupra femeilor însărcinate, nu utilizați soluția pentru ochi Vigadexa mică pentru femeile însărcinate, decât dacă luați în considerare beneficiile care sunt superioare riscului pentru făt.

Perioada de alăptare

indiferent dacă soluția Vigadexa pentru ochi mici se excretă în laptele uman sau nu. Nu se știe dacă moxifloxacina se va excreta în laptele uman. Studiile la animale au arătat că medicamentul are o cantitate mică de lapte în lapte după doza de moxifloxacină. Corticosteroizii sistemici sunt prezenți în laptele uman. Riscul pentru alăptare nu este exclus.

Deoarece multe medicamente pot fi excretate în laptele matern, este necesar să fiți precauți atunci când utilizați soluția pentru ochi Vigadexa pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Utilizarea simultană a steroizilor utilizați local cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la fața locului poate crește riscul de recuperare a plăgii corneene.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.