Глазные капли Vigadexa Alcon лечат глазные инфекции (5 мл)

Лекарственная форма Бутылка х 5 мл
Характеристики Моксифлоксацин, фосфат дексаметазона

Состав

Thành phần cho 1ml

Информация о составе	Содержание
Моксифлоксацин	5мг
Дексаметазона фосфат	1 мг

Использование

Показания

Лекарственный препарат Вигадекса показан в следующих случаях:

Лечение глазных инфекций, вызванных чувствительными бактериями, а также предотвращение воспалений и инфекций, которые могут возникнуть после операций на глазах. и ДНК-гираза. Эти ферменты необходимы для регенерации, копирования, репарации и объединения ДНК бактерий, у грамотрицательных бактерий фторхинолон действует преимущественно на ДНК-гиразу, а не на топоизомеразу IV, а на грамположительные бактерии - наоборот.

моксифлоксацин действует на большинство штаммов бактерий как после in vitro, так и при клинических инфекциях.

Аэробные грамположительные бактерии: Коринебактерии*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Пневмония, Streptococcus Viridans.

Аэробные грамбактерии: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

*Эффективность в отношении этих штаммов бактерий изучена менее чем у 10 пациентов.

дексаметазон оказывает противовоспалительное действие за счет уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты, ингибирования молекулярной адгезии эндотелиальных клеточных клеток, снижения эффектов циклооксигеназы и цитокинов. Это воздействие приводит к высвобождению химических промежуточных веществ, вызывающих воспаление и уменьшающих адгезию лейкоцитов, циркулирующих в эндотелиальной ткани сосудов, предотвращая их перемещение на воспалительные организации глаза. Кроме того, ингибирование циклоксигеназы уменьшит воспаление простагландина, вещества, которое, как известно, повреждает кровеносные барьеры - аквариумы и заставляет белки плазмы проникать в ткани глаза.

Клиническая эффективность

В двух случайных, двойных, концептуальных клинических исследованиях, разноцветных, у больных 3 раза в день в течение 4 дней вводили раствор моксифлоксацина 0,5%, у 66 - 69% больных бактериальным конъюнктивитом заболевание прекращалось на 5 - 6 день. Следует отметить, что уничтожение бактерий не всегда соответствует эффекту клинического лечения.

В 2 случайных двойных клинических исследованиях пациенты принимали небольшой глазной раствор Вигадексы 4 раза в день, начиная за день до операции на глазу и продолжая в течение 15 дней после операции, ни у одного пациента не было глазных инфекций.

Фармакокинетика

Концентрации моксифлоксацина в плазме измерялись у взрослых, как мужчин, так и женщин, при небольшом глазном растворе моксифлоксацина 0,5% 3 раза в день. Ожидается, что среднее пиковое значение CMAX в равновесном состоянии (2,7 нг/мл) и суточный уровень абсорбции AUC (45 нг.He/мл) будут ниже, чем в 1600 и 1000 раз Cmax и AUC, полученные после перорального приема моксифлоксацина в дозе 400 мг.

Время реализации моксифлоксацина в плазме оценивается в 13 часов. Дексаметазона фосфат у человека быстро превращается в дексаметазон. После закапывания в глаза однократной капли 0,1% глазного раствора дексаметазона у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, концентрация дексаметазона, полученная в водной жидкости через 90-120 минут после введения препарата, в среднем составляет около 31 ± 3,9 нг/мл.

Прежде чем принимать Глазные капли Vigadexa Alcon лечат глазные инфекции (5 мл)

Как применять

Препарат применяют в виде глазных капель.

После открытия крышки, если насадка удалена, ее необходимо снять перед приемом препарата.

Во избежание заражения маленького кончика препарата и раствора избегайте контакта маленького флакона с каким-либо предметом. После использования закройте крышку флакона.

Следует нажать на турбулентную трубку или слегка закрыть глаза после маленьких глаз. Это может уменьшить всасывание препарата через глаза и помочь уменьшить нежелательный эффект.

Если вы принимаете более одной глазной капли, препараты необходимо применять с интервалом не менее 5 минут. Глазные мази необходимо использовать в последнюю очередь.

Дозировка

Для профилактики воспаления и послеоперационной инфекции глаза назначать по 1 капле раствора 4 раза в день на хирургический глаз, начинать за день до операции и продолжать в течение 15 дней после операции. Пациентам, перенесшим операцию по удалению катаракты, небольшое лекарство сразу после операции. Пациентам, перенесшим лазерную рефракционную хирургию, небольшие дозы препаратов в течение 15 минут после операции. Пациентам с глазными инфекциями, вызванными чувствительными бактериями, небольшие препараты 4 раза/день по 1 капле каждый раз в течение 7 дней или по назначению врача.

Пожилые люди

Нет необходимости корректировать дозу при применении у пожилых людей.

Дети

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлена.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

При попадании в глаз слишком большого количества мелких частиц необходимо промыть их большим количеством теплой воды. До следующей дозы в глаз не попадает небольшое количество лекарства.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании лекарства вигадекса у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Популярно (от ≥ 1/100 до

Со стороны глаз: зуд в глазах, раздражение глаз.

Не часто (от ≥ 1/1000 до

Расстройства нервной системы: расстройства вкуса.

Со стороны глаз: затуманивание зрения, боль в веках.

Дыхательные, грудные и соматические расстройства: боль во рту – служащие.

Редко (от ≥ 1/10000 до

Психические расстройства: Бессонница.

Другие нежелательные последствия определяются надзорными органами после распространения, указанного ниже. По имеющимся данным частота не оценена.

Неизвестно

Со стороны глаз: заложенность глаз.

Инструкции по обращению с ADR

Сообщите своему врачу или фармацевту о нежелательных последствиях при применении препарата. Включая нежелательные эффекты, не перечисленные в данном руководстве.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Вигадекса противопоказан в следующих случаях:

Слишком повышенная чувствительность к моксифлоксацину, дексаметазону, любым вспомогательным веществам препарата или другим хинолонам.

Herpes Simplex вследствие Herpes Simplex.

Вакцина, ветряная оспа (Ветряная оспа) и другие вирусные инфекции роговицы или конъюнктивы.

Грибковые заболевания структуры глаза.

Туберкулезные инфекции глаз.

Пациенты с глаукомой или заболеваниями, которые могут вызвать истончение роговицы или эпидуральную анестезию глаза.

Меры предосторожности при использовании

используйте только для глаз.

Не вводите небольшой глазной раствор вигадексы под конъюнктиву или не помещайте его непосредственно в глазной отсек.

У пациентов, принимавших системный хинолон, сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, иногда со смертельным исходом (анафилаксия), в некоторых случаях сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождаются сердечно-сосудистым коллапсом, потерей сознания, ангионевротическим отеком (отек глотки, гортани или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и зудом. При возникновении аллергической реакции на моксифлоксацин необходимо немедленно прекратить прием препарата. Серьезные реакции гиперчувствительности следует купировать незамедлительно. Для кислородного дыхания и контроля проходимости дыхательных путей в зависимости от клинического состояния.

Длительное применение пролонгированных кортикостероидов может привести к глаукоме или глаукоме, сопровождающейся повреждением зрительного нерва, потерей зрения, снижением рынка и возникновением катаракты ниже. Пациенты, длительно получающие кортикостероидные глазные капли, нуждаются в периодическом и регулярном лечении глаукомы. Это особенно важно для детей, поскольку риск возникновения глаукомы вследствие применения кортикостероидов у детей может быть выше и возникать раньше, чем у взрослых. Небольшой глазной раствор Вигадекса не одобрен для применения у детей. У инфицированных пациентов (например, больных сахарным диабетом) увеличивается риск развития глаукомы вследствие применения кортикостероидов или катаракты).

При лечении фторхинолонами может появиться системное воспаление и воспаление сухожилий. Поэтому необходимо прекратить лечение глазными каплями Вигадекса при появлении первых признаков тендинита.

Кортикостероиды могут снижать резистентность и облегчать инфицирование, грибковые инфекции или вирусы и скрывать клинические признаки заболевания.

Необходимо учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов с затянувшейся язвой роговицы.

Кортикостероиды, введенные в глаз, могут замедлить заживление ран роговицы. Известно, что применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) также замедляет или задерживает заживление ран. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов и стероидов местного применения может увеличить риск заживления ран (см. взаимодействие препаратов).

При заболеваниях истончения или истончения проводится пункция этих участков после применения местных кортикостероидов.

В течение длительного времени антибиотики могут привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. При возникновении инфекции необходимо прекратить прием препарата и провести альтернативное лечение.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Временное затуманивание зрения или нарушения зрения могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Если вид размыт, когда глаза маленькие, пациенту необходимо дождаться, пока он станет отчетливо виден, а затем разрешить продолжить вождение автомобиля или работу с механизмами.

Беременность

Данные о применении глазного раствора вигадекса беременным женщинам пока отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с моксифлоксацином не указывают на прямое опасное влияние на репродуктивную токсичность. Исследования дексаметазона на животных показали, что препарат обладает репродуктивной токсичностью.

Из-за отсутствия адекватных и контролируемых исследований на беременных женщинах не используйте небольшой глазной раствор Вигадекса беременным женщинам, за исключением случаев, когда польза превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

выделяется ли небольшой глазной раствор Вигадекса с грудным молоком или нет. Неизвестно, выделяется ли моксифлоксацин с грудным молоком. Исследования на животных показали, что после приема моксифлоксацина в молоке появляется небольшое количество препарата. Системные кортикостероиды присутствуют в грудном молоке. Не исключен риск при грудном вскармливании.

Поскольку многие лекарственные препараты могут выделяться с грудным молоком, необходимо соблюдать осторожность при использовании раствора для глаз Вигадекса кормящим женщинам.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Применение стероидов одновременно с местными стероидами и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) на месте может увеличить риск заживления ран роговицы.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.