Vigadexa Alcon göz damlası göz enfeksiyonlarını tedavi eder (5ml)

Farmasötik form Şişe x 5ml
Özellikler Moksifloksasin, deksametazon fosfat

İçerik

Thành phần cho 1ml

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Moksifloksasin	5mg
Deksametazon fosfat	1mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Vigadexa ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Hassas bakterilerin neden olduğu göz enfeksiyonlarının tedavisi ve göz ameliyatı sonrası oluşabilecek iltihap ve enfeksiyonların önlenmesi. ve DNA Giraz. Bu enzimler, bakteri DNA'sının rejenerasyonu, kopyalanması, onarımı ve kombinasyonu için gereklidir; Gram negatif bakterilerde, florokinolon, Topoizomeraz IV'ten ziyade esas olarak DNA Giraz üzerinde etki gösterir ve Gram pozitif bakterilerde bunun tersi gerçekleşir.

moksifloksasin hem in vitro hem de klinik enfeksiyonlardan sonra çoğu bakteri türüyle çalışır.

Aerobik gram pozitif bakteriler: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Pneumonia, Streptococcus Viridans.

Aerobik gram bakteriler: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Bu bakteri türleri üzerinde etkili olduğu 10'dan az hastada incelenmiştir.

deksametazon, araşidonik asit salınımını azaltarak, endotel hücre hücrelerinin moleküler yapışmasını inhibe ederek, siklooksijenaz ve sitokinin etkilerini azaltarak anti-inflamatuar etkilere sahiptir. Bu etki, iltihaplanmaya neden olan kimyasal ara maddelerin salınmasına yol açar ve endotel kan damarı dokusuna dolaşan lökositlerin yapışmasını azaltarak gözdeki iltihaplı organizasyonlar üzerindeki hareketlerini engeller. Ayrıca, Sikloksijenaz inhibitörleri, kan bariyerlerine (akvaryumlar) zarar verdiği ve plazma proteinlerinin göz dokusuna nüfuz etmesine neden olduğu bilinen bir madde olan prostaglandin iltihabını azaltacaktır.

Klinik etkinlik

İki rastgele, ikili, kavramsal klinik çalışmada, çok renkli, göz küçüklüğü olan hastaların gözleri günde 3 kez 4 gün boyunca moksifloksasin solüsyonu %0,5, bakteriyel konjonktivitli hastaların %66 - 69'unda hastalığın 5. - 6. gününde gözlenmiştir. Bakterileri öldürmenin her zaman klinik tedavinin etkisine karşılık gelmediğine dikkat edilmelidir.

Rastgele yapılan 2 ikili klinik çalışmada, hastaya günde 4 kez küçük bir Vigadexa göz solüsyonu verildi, göz ameliyatından bir gün önce başlayıp ameliyattan sonra 15 gün sürdü; hiçbir hastada göz enfeksiyonu görülmedi.

farmakokinetik

Moksifloksasin plazma konsantrasyonları hem erkek hem de kadın yetişkinlerde ölçüldü, küçük göz moksifloksasin solüsyonu günde 3 kez %0,5. Dengedeki ortalama CMAX tepe değerinin (2,7ng/ml) ve günlük emilim seviyesinin, 400mg dozunda oral moksifloksasin tedavisi sonrasında elde edilen Cmaks ve AUC'nin 1600 ve 1000 katından daha düşük AUC'ye (45 ng.He/ml) sahip olması beklenir.

Moksifloksasinin plazma satış süresinin 13 saat olduğu tahmin edilmektedir. Deksametazon fosfat insanlarda hızla deksametazona dönüştürülür. Katarakt ameliyatı olan hastalarda %0,1'lik deksametazon göz solüsyonunun göze tek bir damla damlatılmasından sonra, ilacın uygulanmasından 90 ila 120 dakika sonra su sıvısında elde edilen deksametazonun konsantrasyonu ortalama 31 ± 3,9ng/ml civarındadır.

Almadan önce Vigadexa Alcon göz damlası göz enfeksiyonlarını tedavi eder (5ml)

Nasıl kullanılır

İlaç göz damlası olarak kullanılır.

Kapağı açtıktan sonra eğer aparat çıkarılmışsa ilacı almadan önce onu çıkarmak gerekir.

İlacın ve solüsyonun küçük ucunda enfeksiyon oluşmasını önlemek için, flakondaki küçük ilacın herhangi bir nesneyle temas etmesinden kaçının. Kullandıktan sonra şişenin kapağını kapatın.

Küçük gözlerden sonra türbülanslı tüpe basmalı veya gözlerinizi hafifçe kapatmalısınız. Bu, ilacın göz yoluyla vücuttan emilimini azaltabilir ve istenmeyen etkinin azaltılmasına yardımcı olabilir.

Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız ilaçlar en az 5 dakika arayla kullanılmalıdır. Göz merhemlerinin son olarak kullanılması gerekir.

Dozaj

Gözdeki iltihaplanmayı ve ameliyat sonrası enfeksiyonu önlemek için, ameliyatlı göze günde 4 defa 1 damla solüsyon, ameliyattan bir gün önce başlayın ve ameliyattan sonra 15 gün devam edin. Katarakt ameliyatı olan hastalar için ameliyattan hemen sonra küçük ilaç. Lasik refraktif cerrahi hastalarına ameliyattan sonraki 15 dakika içinde küçük ilaçlar verilir. Hassas bakterilere bağlı göz enfeksiyonu olan hastalarda, 7 gün boyunca veya doktorun önerdiği şekilde günde 4 defa, her defasında 1 damla olmak üzere küçük ilaçlar.

Yaşlılar

Yaşlılarda kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklar

Çocuklarda ilaçların etkinliği ve güvenliği henüz belirlenmemiştir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora ya da uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Göze çok fazla küçük göz kaçmışsa bol ılık su ile yıkamak gerekir. Bir sonraki doza kadar göze az miktarda ilaç uygulanmaz.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Vigadexa ilacını kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Popüler (≥ 1/100 -

Göz bozuklukları: gözde kaşıntı, göz tahrişi.

Yaygın değil (≥ 1/1000 ila

Sinir sistemi bozuklukları: tat alma bozuklukları.

Göz bozuklukları: bulanık görme, göz kapağı ağrısı.

Solunum, göğüs ve tıbbi bozukluklar: ağız ağrısı - hizmetçiler.

Seyrek (≥ 1/10.000 -

Zihinsel bozukluklar: Uykusuzluk.

Diğer istenmeyen etkiler aşağıda belirtilen sirkülasyondan sonra denetçiler tarafından belirlenir. Mevcut verilerden sıklığı tahmin edilmemektedir.

Bilinmiyor

Göz bozuklukları: göz tıkanıklığı.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Bu kılavuzda listelenmeyen istenmeyen etkiler de dahil.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Vigadexa ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Moksifloksasin, deksametazon, ilacın herhangi bir yardımcı maddesine veya diğer kinolonlara karşı aşırı duyarlılık.

Herpes Simplex nedeniyle Herpes Simplex .

Vaccinia, su çiçeği (Varicella) ve kornea veya konjonktivadaki diğer virüs enfeksiyonları.

Göz yapısının mantar hastalıkları.

Gözdeki tüberküloz enfeksiyonları.

Glokom veya ince kornea veya epidural göze neden olabilecek hastalıkları olan hastalar.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

yalnızca göz için kullanın.

Konjonktiva altına küçük vigadexa göz solüsyonu enjekte etmeyin veya doğrudan göz odasına koymayın.

Sistemik kinolon hastalarında şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bazen ölümcül (anafilaksi) vakalar rapor edilmiştir; bazı vakalar ilk dozdan hemen sonradır. Bazı reaksiyonlara kardiyovasküler kollaps, bilinç kaybı, anjiyoödem (farenks ödemi, gırtlak veya yüz ödemi), hava yolunun tıkanması, nefes darlığı, ürtiker ve kaşıntı eşlik eder. Moksifloksasin ile alerjik reaksiyon meydana gelirse ilacı hemen almayı bırakmak gerekir. Ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları derhal kurtarılmalıdır. Klinik duruma bağlı olarak oksijen solunumu ve hava yolu kontrolü için.

Kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı, optik sinir hasarı, görme kaybı, pazar azalması ve aşağıda katarakta neden olan glokom veya glokoma yol açabilir. Uzun süreli kortikosteroid göz damlası kullanan hastaların periyodik ve düzenli glokoma ihtiyacı vardır. Bu özellikle çocuklar için önemlidir çünkü çocuklarda kortikosteroid kullanımına bağlı glokom riski yetişkinlere göre daha yüksek olabilir ve daha erken ortaya çıkabilir. Vigadexa göz küçük solüsyonunun çocuklarda kullanılması onaylanmamıştır. Kortikosteroid veya katarakt kullanımına bağlı glokom riski, enfekte hastalarda (örneğin, diyabet hastalarında) artar.

Florokinolon ile tedavi edildiğinde sistemik şekerde iltihaplanma ve tendon ortaya çıkabilir. Bu nedenle tendinitin ilk belirtileri ortaya çıktığı anda Vigadexa göz damlası tedavisini durdurmak gerekir.

Kortikosteroidler direnci azaltabilir ve enfeksiyonları, mantar enfeksiyonlarını veya virüsleri kolaylaştırabilir ve hastalığın klinik belirtilerini kapatabilir.

Uzun süreli kornea ülseri olan hastalarda mantar enfeksiyonu olasılığını göz önünde bulundurmak gerekir.

Göze uygulanan kortikosteroidler kornea yaralarının iyileşmesini yavaşlatabilir. Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların (NSAID) kullanımının da yaraların iyileşmesini yavaşlattığı veya geciktirdiği bilinmektedir. Nonsteroid antienflamatuvar ilaçlarla topikal steroidlerin eş zamanlı kullanımı yaranın iyileşme riskini artırabilir (bkz. ilaç etkileşimi).

İncelme veya incelme hastalıklarında lokal kortikosteroid kullanımı sonrası o kısımlarda delinme olur.

Uzun bir süre boyunca antibiyotikler, mantarlar da dahil olmak üzere hassas olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesine yol açabilir. Enfeksiyon meydana gelirse ilacı almayı bırakıp alternatif bir tedavi uygulamak gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

geçici görme bulanıklığı veya görme bozuklukları, araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilir. Gözleriniz küçükken bulanık görünüyorsanız, hastanın net bir şekilde görünene kadar beklemesi ve ardından araç veya makine kullanmaya devam etmesine izin verilmesi gerekir.

Gebelik

vigadexa göz küçük solüsyonunun hamile kadınlarda kullanımına ilişkin veriler henüz mevcut değildir veya sınırlıdır. Moksifloksasin ile yapılan hayvan çalışmaları üreme toksisitesi üzerinde doğrudan tehlikeli bir etki göstermemektedir. Deksametazon ile yapılan hayvan çalışmaları ilacın üreme toksisitesine sahip olduğunu göstermektedir.

Hamile kadınlar üzerinde yeterli ve kontrollü araştırmaların bulunmaması nedeniyle, fetusa yönelik riskten daha üstün faydalar düşünülmedikçe, hamile kadınlar için küçük Vigadexa göz solüsyonunu kullanmayın.

Emzirme dönemi

Vigadexa'nın küçük göz solüsyonunun insan sütüne geçip geçmediği. Moksifloksasinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvan çalışmaları, moksifloksasin dozundan sonra ilacın sütte az miktarda süt bulunduğunu göstermiştir. Sistemik kortikosteroidler insan sütünde bulunur. Emzirme riski göz ardı edilmez.

Pek çok ilacın anne sütüne geçebilmesi nedeniyle, Vigadexa göz solüsyonunu emziren kadınlarda kullanırken dikkatli olmak gerekir.

İlaç etkileşimi

Lokal olarak kullanılan steroidlerin, yerinde steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlarla (NSAID'ler) eş zamanlı olarak kullanılması, kornea yarasının iyileşme riskini artırabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.