Vigadexa Alcon очні краплі для лікування очних інфекцій (5 мл)

Лікарська форма Флакон х 5 мл
Характеристики Моксифлоксацин, дексаметазону фосфат

Склад

Thành phần cho 1ml

Інформація про склад	Зміст
Моксифлоксацин	5 мг
Дексаметазону фосфат	1 мг

Використання

Показання

Препарат Вігадекса показаний у таких випадках:

Лікування очних інфекцій, спричинених чутливими бактеріями, а також для запобігання запаленням та інфекціям, які можуть виникнути після операції на очах. та ДНК-гіраза. Ці ферменти необхідні для регенерації, копіювання, відновлення та поєднання ДНК бактерій, у грамнегативних бактерій фторхінолон діє переважно на ДНК-гіразу, а не на топоізомеразу IV, а у грампозитивних бактерій навпаки.

моксифлоксацин працює з більшістю штамів бактерій після in vitro та клінічних інфекцій.

Аеробні грампозитивні бактерії: Corynebacterium*: Micrococcus luteus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphococcus warneri* Pneumonia, Streptococcus Viridans.

Аеробні бактерії Грамі: Acinetobacter lwoffii*, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae*.

* Ефективність щодо цих штамів бактерій досліджено на менш ніж 10 пацієнтів.

Дексаметазон має протизапальну дію через зменшення вивільнення арахідонової кислоти, пригнічення молекулярної адгезії ендотеліальних клітин, зменшення ефектів циклооксигенази та цитокінів. Цей ефект призводить до вивільнення хімічних проміжних речовин, які викликають запалення та зменшують адгезію лейкоцитів, що циркулюють в ендотеліальній тканині кровоносних судин, запобігаючи їх переміщенню на запальні організації в оці. Крім того, простагландин, речовина, яка, як відомо, пошкоджує кровоносні бар’єри – акваріуми та змушує білки плазми проникати в тканину ока, зменшує запалення, пригнічує циклооксигеназу.

Клінічна ефективність

У двох випадкових, подвійних, концептуальних клінічних дослідженнях, різнокольорових, у пацієнтів очі маленькі очі 3 рази на день протягом 4 днів розчину моксифлоксацину 0,5%, 66 - 69% пацієнтів із бактеріальним кон'юнктивітом від захворювання на 5-6-й день. Слід зазначити, що знищення бактерій не завжди відповідає ефекту клінічного лікування.

У 2 випадкових подвійних клінічних дослідженнях пацієнт отримує невеликий розчин Vigadexa для очей 4 рази на день, починаючи за день до операції на оці та триваючи протягом 15 днів після операції, у жодного пацієнта не було очних інфекцій.

Фармакокінетика

Концентрацію моксифлоксацину в плазмі вимірювали у дорослих, чоловіків і жінок, розчин моксифлоксацину для маленьких очей 0,5%. 3 рази на день. Очікується, що середнє пікове значення CMAX у рівноважному стані (2,7 нг/мл) і добовий рівень абсорбції будуть нижчими за AUC (45 нг.He/мл) за 1600 і 1000 разів від Cmax і AUC, отримані після перорального прийому моксифлоксацину в дозі 400 мг.

Час реалізації моксифлоксацину в плазмі оцінюється в 13 годин. Дексаметазону фосфат швидко перетворюється на дексаметазон у людини. Після введення в око однієї краплі 0,1% розчину дексаметазону для очей у пацієнтів після операції з видалення катаракти концентрація дексаметазону, отримана у водній рідині через 90-120 хвилин після введення середнього препарату, становить приблизно 31 ± 3,9 нг/мл.

Перед прийомом Vigadexa Alcon очні краплі для лікування очних інфекцій (5 мл)

Спосіб застосування

Препарат використовується для очних крапель.

Після відкриття кришки, якщо насадка знята, її необхідно зняти перед прийомом препарату.

Щоб уникнути інфікування маленького кінчика препарату та розчину, уникайте контакту маленького ліки у флаконі з будь-яким предметом. Після використання закрийте флакон кришкою.

Слід натиснути на турбулентну трубку або злегка закрити очі після маленьких очей. Це може зменшити поглинання препарату організмом через око та зменшити небажаний ефект.

Якщо ви приймаєте кілька очних крапель, препарати повинні використовуватися з інтервалом не менше 5 хвилин. Очні мазі потрібно використовувати остаточно.

Дозування

Для профілактики запалення та післяопераційної інфекції в оці 1 крапля розчину 4 рази на день на хірургічне око, починаючи за день до операції та продовжуючи 15 днів після операції. Для пацієнтів після операції з видалення катаракти невеликі ліки відразу після операції. Для пацієнтів із рефракційною хірургією lasik невеликі препарати протягом 15 хвилин після операції. Пацієнтам з очними інфекціями, спричиненими чутливими бактеріями, невеликі препарати 4 рази на день по 1 краплі кожного разу протягом 7 днів або за вказівкою лікаря.

Літні

Немає необхідності коригувати дозу при застосуванні для людей похилого віку.

Діти

Ефективність і безпека препаратів у дітей не встановлена.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Якщо в оці занадто багато дрібного вічка, його необхідно промити великою кількістю теплої води. Немає невеликої кількості наркотиків в оці до наступної дози.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання ліків vigadexa у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Популярні (від ≥ 1/100 до

З боку органів зору: свербіж очей, подразнення очей.

Не часто (≥ 1/1000 до

Розлади нервової системи: розлади смаку.

Порушення зору: розмитість зору, біль у повіках.

Розлади дихання, грудної клітки та медичні розлади: біль у роті - слуги.

Рідко (≥ 1/10000 до

Психічні розлади: безсоння.

Інші небажані ефекти визначаються наглядовими особами після передачі, перераховані нижче. За наявними даними частота не оцінюється.

Невідомо

З боку органів зору: закладеність очей.

Інструкції щодо поводження з ADR

Повідомте лікаря або фармацевта про небажані ефекти при застосуванні препарату. Включаючи небажані ефекти, які не були перелічені в цьому посібнику.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Вігадекса протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до моксифлоксацину, дексаметазону, будь-яких допоміжних речовин препарату або інших хінолонів.

Простий герпес внаслідок простого герпесу .

Вакцина, вітряна віспа (Varicella) та інші вірусні інфекції рогівки або кон’юнктиви.

Грибкові захворювання структури ока.

Туберкульозні інфекції в очах.

Пацієнти з глаукомою або захворюваннями, які можуть спричинити тонку рогівку або епідуральну оболонку ока.

Застереження під час використання

використовуйте лише для очей.

Не вводьте маленький очний розчин vigadexa під кон’юнктиву або безпосередньо в очну кімнату.

У пацієнтів із системним хінолоном повідомлялося про тяжкі реакції гіперчутливості, іноді летальні (анафілаксія), у деяких випадках відразу після першої дози. Деякі реакції супроводжуються серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, ангіоневротичним набряком (набряк глотки, гортані або обличчя), обструкцією дихальних шляхів, задишкою, кропив’янкою та свербінням. При виникненні алергічної реакції на моксифлоксацин необхідно негайно припинити прийом препарату. Серйозні реакції гіперчутливості слід негайно ліквідувати. Для дихання киснем і контролю дихальних шляхів залежно від клінічного стану.

Тривале застосування пролонгованих кортикостероїдів може призвести до глаукоми або глаукоми, що супроводжується пошкодженням зорового нерва, втратою зору, зниженням ринку та спричиненням катаракти. Пацієнти з пролонгованими кортикостероїдними очними краплями потребують періодичної та регулярної глаукоми. Це особливо важливо для дітей, оскільки ризик розвитку глаукоми внаслідок застосування кортикостероїдів у дітей може бути вищим і виникати раніше, ніж у дорослих. Vigadexa очний маленький розчин не схвалений для використання у дітей. Ризик глаукоми внаслідок застосування кортикостероїдів або катаракти підвищується в інфікованих пацієнтів (наприклад, у хворих на цукровий діабет ).

При лікуванні фторхінолонами, системним цукром може виникнути запалення і сухожилля. Тому необхідно припинити лікування очними краплями Vigadexa, як тільки з’являться перші ознаки тендиніту.

Кортикостероїди можуть знизити резистентність і полегшити інфекції, грибкові інфекції або віруси та приховати клінічні ознаки захворювання.

Необхідно враховувати можливість грибкової інфекції у пацієнтів із тривалою виразкою рогівки.

Кортикостероїди в оці можуть уповільнити відновлення ран рогівки. Відомо, що застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) також уповільнює або сповільнює загоєння ран. Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів і місцевих стероїдів може збільшити ризик відновлення рани (див. взаємодію з лікарськими засобами).

При захворюваннях витончення або витончення проводиться пункція цих частин після застосування місцевих кортикостероїдів.

Тривалий час антибіотики можуть призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, у тому числі грибів. При виникненні інфекції необхідно припинити прийом препарату і провести альтернативне лікування.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

тимчасове затуманення зору або розлади зору можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Якщо ви виглядаєте затуманеним, коли очі маленькі, пацієнту потрібно почекати, поки це стане чітко видно, а потім дозволити продовжувати керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Вагітність

Даних про застосування очного розчину vigadexa у вагітних ще немає або вони обмежені. Дослідження моксифлоксацину на тваринах не виявили прямого небезпечного впливу на репродуктивну токсичність. Дослідження дексаметазону на тваринах показали, що препарат має репродуктивну токсичність.

Через відсутність адекватних та контрольованих досліджень на вагітних жінках не використовуйте маленький розчин Vigadexa для очей вагітним жінкам, окрім випадків, коли переваги перевищують ризик для плода.

Період грудного вигодовування

незалежно від того, виділяється розчин Vigadexa для маленьких очей у грудне молоко чи ні. Невідомо, чи проникає моксифлоксацин у грудне молоко. Дослідження на тваринах показали, що препарат виділяє невелику кількість молока в молоці після прийому дози моксифлоксацину. Системні кортикостероїди присутні в жіночому молоці. Не виключений ризик для грудного вигодовування.

Оскільки багато ліків може виділятися з грудним молоком, необхідно бути обережними при застосуванні розчину Vigadexa для очей жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Використання стероїдів одночасно з місцевими стероїдами та нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) на місці може збільшити ризик відновлення рани рогівки.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.