فيجاموكس ألكون قطرة للعين تعالج التهاب الملتحمة (5 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 5 مل
المواصفات موكسيفلوكساسين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
موكسيفلوكساسين0.5%

الاستخدامات

الاستطبابات

يشار إلى أدوية فيغاموكس في الحالات التالية:

يستخدم محلول فيجاموكس للعين الصغيرة في علاج التهاب الملتحمة الناجم عن البكتيريا التي تسببها سلالات البكتيريا الحساسة للكائنات الحية الدقيقة التالية:

الكائنات الحية الدقيقة الهوائية موجبة الجرام:

  • أنواع البكتيريا الوتدية*.
  • أنواع البكتيريا الدقيقة.
  • المكورات العنقودية الذهبية (بما في ذلك الميثيسيلين، الإريثروميسين، الجنتاميسين، أوفلوكساسين، التتراسيكلين و / أو تريميثوبريم).
  • المكورات العنقودية الجلدية (بما في ذلك الميثيسيلين، الإريثروميسين، الجنتاميسين، أوفلوكساسين، التتراسيكلين أو تريميثوبريم).
  • المكورات العنقودية الحالة للدم (بما في ذلك الميثيسيلين، الإريثروميسين، الجنتاميسين، أوفلوكساسين، التتراسيكلين أو تريميثوبريم).
  • المكورات العنقودية البشرية (بما في ذلك الميثيسيلين، الإريثروميسين، الجنتاميسين، أوفلوكساسين، التتراسيكلين و/أو تريميثوبريم).
  • العقدية الرئوية (بما في ذلك سلالات مقاومة البنسلين، الاريثروميسين، التتراسيكلين أو تريميثوبريم).
  • العقدية Viridans (بما في ذلك سلالات مقاومة البنسلين، الإريثروميسين، التتراسيكلين و/أو تريميثوبريم).

    • الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام:

  • أنواع الراكدة.
  • المستدمية النزلية (بما في ذلك سلالات الأمبيسلين).
  • المستدمية النزلية*.
  • موراكسيلا كاثاراليس.
  • الزائفة الزنجارية.

    • الكائنات الحية الدقيقة الأخرى:

  • الكلاميديا ​​الحثرية.

    • *تم دراسة فعاليته على هذه الكائنات الحية الدقيقة في أقل من 10 حالات عدوى.

    بالإضافة إلى ذلك يستخدم محلول فيجاموكس لصغير العين في الحالات التالية:
  • علاج قرحة القرنية .
  • يستخدم قبل وبعد الجراحة لمنع العدوى.

    رمز ATC: S01AE07.

    آلية العمل

    الموكسيفلوكساسين هو من الفلوروكينولون من الجيل الرابع، الذي يثبط إنزيمات DNA Gyrase و Topoisomerase IV الضرورية للمشاركة في عملية نسخ وتحرير وتجديد الحمض النووي للبكتيريا.

    آلية مقاومة الأدوية

    تحدث المقاومة البكتيرية للفلوروكينولون، بما في ذلك الموكسيفلوكساسين، غالبًا بسبب الطفرات الصبغية في جينات ترميز الإنزيم لجيراز وتوبويزوميراز IV. في البكتيريا سالبة الجرام، يمكن أن يحدث الموكسيفلوكساسين بسبب طفرات في أنظمة الجينات مار (مقاومة المضادات الحيوية) و QNR (مقاومة الكينولون). من الصعب حدوث مقاومة متصالبة بين المضادات الحيوية موكسيفلوكساسين وبيتا لاكتام والماكروليد والأمينوجليكوزيدات بسبب اختلاف آلية عمل هذه المضادات الحيوية.

    قيمة العتبة

    تم تحديد الحد الأدنى لتركيز المثبط (mic) (مجم/لتر) من قبل المفوضية الأوروبية بشأن اختبار حساسية البكتيريا للمضادات الحيوية (EUCAST) على النحو التالي:

  • المكورات العنقودية s 1.
  • العقدية A, B, C, G S 1.
  • المستدمية النزلية S 0.5.
  • موراكسيلا كاثاراليس s 0.5.
  • The Enterobacteriaceae s 1.
  • الأنواع الأخرى S 1. قد لا يتم تطبيق قيمة العتبة هذه عند استخدام العين لإسقاط العين بسبب ارتفاع تركيز الدواء الممتص في العينين ويمكن أن تؤثر الخصائص الفيزيائية/الكيميائية في العين على تأثير الدواء في العين الصغيرة.

    الحساسية

    قد تختلف نسبة مقاومة المضادات الحيوية حسب الموقع الجغرافي، كما أن وقت أخذ العينات والمعلومات حول مقاومة الأدوية المحلية أمر ضروري، خاصة في حالة علاج الالتهابات الشديدة. عند الضرورة، يجب استشارة الخبراء في حالة عدم وضوح المقاومة المحلية للأدوية قبل استخدام الموكسيفلوكساسين لعلاج بعض أنواع العدوى.

    الأنواع الحساسة الشائعة

    الكائنات الحية الدقيقة الهوائية موجبة الجرام:

  • أنواع البكتيريا الوتدية، ومنها: البكتيريا الوتدية الخناقية.
  • المكورات العنقودية الذهبية (حساسة للميثيسيلين).
  • العقدية الرئوية.

    • الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام:

  • انتوباكتر كلاكي.
  • المستدمية النزلية.
  • حب الشباب بروبيونيباكتيريوم.

    • الكائنات الحية الدقيقة الأخرى:

  • الكلاميديا ​​الحثرية.

    الكائنات الحية الدقيقة الهوائية إيجابية الجرام:

  • المكورات العنقودية الذهبية (مقاومة الميثيسيلين).

    • الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام:

  • النيسرية البنية.

    • الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: لا يوجد.

    الكائنات الحية الدقيقة التي لديها مقاومة للأدوية معروفة مسبقًا

    الكائنات الحية الدقيقة الهوائية سالبة الجرام:

  • الزائفة الزنجارية.

    • الكائنات الحية الدقيقة الأخرى: لا شيء.

    الحركية الدوائية

    الامتصاص

    بعد استخدام محلول العين موكسيفلوكساسين 0.5% بجرعة 3 مرات يوميًا لكلتا العينين خلال 5 أيام (جرعة واحدة في اليوم الخامس)، يكون الحد الأقصى لتركيز الدواء (cmax) في البلازما والمنطقة تحت المنحنى (AUC 0 - ∞) للموكسيفلوكساسين 2.7 نانوجرام/مل و42 نانوجرام.

    هذه القيمة القصوى (cmax) لهذا التركيز أقل بـ 1667 مرة من تركيز الدواء في الحالة المستقرة وقيمة المنطقة أسفل المنحنى (AUC 0 - ∞) أقل بـ 917 مرة من قيمة AUC بعد تناول قرص AVELOX 400mg. نصف عمر الموكسيفلوكساسين النظامي بعد العيون الصغيرة هو حوالي 13 ساعة.

    التوزيع

    بعد استخدام محلول موكسيفلوكساسين للعين الصغيرة، يتم توزيع الدواء على الغشاء الدمعي للمريض. بعد 3 أيام من تناول الدواء بجرعة 3 مرات/يوم لعينين، يبلغ التركيز الأقصى للموكسيفلوكساسين في الدموع 55.2 نانوغرام/مل والتركيز السفلي بعد يوم واحد من استخدام الدواء بجرعة 3 مرات/يوم لعينين هو 4.2 ميكروغرام/مل. تعتبر هذه أيضًا مثبطات قليلة للعديد من البكتيريا التي غالبًا ما تسبب التهاب الملتحمة.

    في الأرانب، يتم توزيع الموكسيفلوكساسين على نطاق واسع في أنسجة الشغاف مع أعلى تركيز يتم تحقيقه في القرنية بعد 0.5 ساعة. يرتبط الموكسيفلوكساسين بالميلانين، لذلك هناك نصف عمر طويل في القزحية - الرموش (الأرانب/الشعر الملون) بعد العيون الصغيرة.

    الموكسيفلوكساسين أقل ارتباطًا ببروتينات البلازما، وقد تم الإبلاغ عن نسبة غير مرتبطة عند الرجال بنسبة 55٪، ولا تعتمد على التركيزات على نطاق واسع (0.1 - 10 نانوجرام / مل).

    التمثيل الغذائي

    في البشر، يتم استقلاب الموكسيفلوكساسين عن طريق كلا الطريقتين: الكبريت (الرئيسي) والجلوكورونيد. تحدث عملية الكبريتات في الأمينو الثانوي للموكسيفلوكساسين بينما تحدث عملية الجلوكورونيد في حمض الكربوكسيل لتكوين أسيل جلوكورونيد. بعد الشرب، يمثل N-Sulfonate وAcyl Glucuronid حوالي 1/3 و1/10 من الحد الأقصى لتركيز الدواء الأصلي. إن النسبة الكبيرة من أسيل جلوكورونيد التي تتشكل بعد تناوله عن طريق الفم هي نتيجة لعملية التمثيل الغذائي الأولى في المرحلة الثانية. يبدو أن مستقلبات N-Sulfonate وAcyl Glucuronid ليس لها أي نشاط دوائي.

    لم يتم إجراء أبحاث حول التفاعلات الدوائية مع قطرات فيجاموكس للعين. تظهر الدراسات المختبرية أن شكل الموكسيفلوكساسين أو سلفونات ن من الموكسيفلوكساسين لا يمنع نفس أشكال P-450؛ CYP3A أو CYP2D6 أو CYP2C9 أو CYP2C19 أو CYP1A2. بناءً على التركيز الملحوظ للموكسيفلوكساسين في بلازما الإنسان بعد العيون الصغيرة، فإن تفاعل الدواء غير محتمل.

    القضاء

    بعد استخدام نظام موكسيفلوكساسين، يتم اكتشاف أكثر من 95% من الجرعة في البول والبراز. القضاء من خلال الأساس هو طريق الإفراز الرئيسي. في البراز، شكلت الأدوية الأصلية (التي تمثل 25٪ من الجرعة) ومستقلبات N- سلفونات (التي تمثل 35٪ من الجرعة) 60٪ من إجمالي الجرعة المستخدمة. لا يتم الكشف عن أسيل جلوكورونيد في البراز بعد استخدام الجسم كله. يمثل الإطراح عن طريق البول 35% من إجمالي جرعات الاستخدام، و20% على شكل دواء أصلي، و15% على شكل مستقلبات نسلفونات، و5% على شكل مستقلبات أسيل جلوكورونيد.

    ويكون الإطراح عن طريق الكلى نتيجة لعملية الترشيح في الإفراز الكبيبي الإيجابي (مستقلبات أسيل جلوكورونيد) وإعادة الامتصاص الأنبوبي الكلوي. عملية. لا يوجد فرق كبير في تركيز الموكسيفلوكساسين في البلازما بين الأشخاص الأصحاء والمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو متوسط. وقد يكون هذا نتيجة الإفراز عن طريق الكلى وليس عن طريق الكلى ولا يحتاج إلى تعديل الجرعة عند هؤلاء المرضى.

    قبل اتخاذ فيجاموكس ألكون قطرة للعين تعالج التهاب الملتحمة (5 مل)

    طريقة الاستخدام

    يستخدم فقط لإسقاط العينين. لا يتم حقنه. لا تحقن محاليل فيغاموكس العينية الصغيرة في الملتحمة ولا تضع الدواء مباشرة في غرفة الغرفة.

    لتجنب الإصابة بالعدوى الموجودة في الجزء العلوي من الزجاجة الصغيرة، لا تدع رأس الدواء يتلامس مع الجفون أو المنطقة المحيطة بالعينين أو أي سطح.

    بعد إزالة الغطاء، إذا كان الملحق مفككًا، فمن الضروري إزالته قبل الاستخدام.

    تعليمات الاستخدام والمعالجة والإلغاء

    يجب إلغاء الأدوية أو النفايات غير المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

    الجرعة

    المستخدمة لدى البالغين، بما في ذلك كبار السن

    قطرة واحدة في العين ملتهبة 3 مرات يوميا مع تناول الدواء لمدة 7 أيام.

    عادة ما يتحسن الالتهاب بعد 5 أيام، ومن الضروري مواصلة العلاج خلال 2-3 أيام. إذا لم يتحسن الالتهاب بعد 5 أيام من العلاج، فمن المستحسن إعادة النظر في التشخيص أو العلاج.

    استخدامه عند الأطفال

    لا يوجد تعديل للجرعة.

    يستخدم في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد والفشل الكلوي

    لا يوجد تعديل للجرعة.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

    ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

    لا توجد حالة جرعة زائدة من أي محلول فيجاموكس للعين. عند تناول جرعة زائدة من الدواء يمكن لفيجاموكس أن يغسل العين فوراً بالماء الدافئ للتخلص من الدواء.

    في حالة الطوارئ، اتصل فورًا بمركز الطوارئ 115 أو توجه إلى أقرب مركز صحي محلي.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم مضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام أدوية فيجاموكس ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    تم الإبلاغ عن التفاعلات الجانبية التالية في التجارب السريرية باستخدام محاليل فيجاموكس للعين وتم تصنيفها وفقًا للاتفاقيات التالية: شائعة جدًا (> 1/10)، شائعة (> 1/100 إلى 1/1000 إلى 1/10000 إلى شائع

  • اضطرابات العين: ألم في العين، وتهيج العين.

    • أقل

  • اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع.
  • اضطرابات العين: التهاب البتلة، جفاف العين، نزيف الملتحمة، احتقان العين، وذمة الجفن، قشور الجفن، عدم الراحة في العين.
  • اضطرابات المعدة: الجفاف.

    • نادر

  • اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: انخفاض نسبة الهيموجلوبين.
  • اضطرابات الجهاز العصبي: التصورات.

    • اضطرابات العين: ظهارة القرنية، اضطرابات القرنية، التهاب الملتحمة ، التهاب الجفن، تورم العين، وذمة الملتحمة، عدم وضوح الرؤية، فقدان الرؤية، إجهاد العين، طفح جلدي أحمر الجفن.

  • اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: عدم الراحة في الأنف، آلام الحنجرة والحلق، الشعور بجسم غريب (في الحلق).
  • اضطرابات المعدة: القيء.
  • خلل في وظائف الكبد: زيادة استقلاب الأمينو ألانين، وزيادة التمثيل الغذائي للغاماجلوتاميل.

    • يتم تحديد التفاعلات الجانبية الأخرى من المشرفين بعد التعميم المذكور أدناه.

    لا يمكن

    تقدير التكرار من البيانات المتاحة. يتم ترتيب التفاعلات الضارة في كل جهاز عضوي حسب ترتيب شدتها.

  • اضطرابات الجهاز المناعي: فرط الحساسية.
  • اضطرابات الجهاز العصبي: الدوخة.
  • اضطرابات العين: قرحة القرنية، التهاب القرنية، زيادة إفراز الدموع، الخوف من الضوء، صدأ العين.
  • اضطرابات القلب: نبض القلب سريعًا.
  • اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: صعوبة في التنفس.
  • اضطرابات المعدة والأمعاء: الغثيان.

    • اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي أحمر، حكة، طفح جلدي، شرى.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    يمنع استخدامه

    عقار فيغاموكس يمنع استخدامه في الحالات التالية:

  • المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه موكسيفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى أو أي من مكونات الدواء.

    • الحذر عند استخدام

    في المرضى الذين يعانون من كينولونات الجسم، بما في ذلك موكسيفلوكساسين، تم الإبلاغ أحيانًا عن حدوث تفاعلات خطيرة (فرط حساسية) خطيرة تسبب الوفاة، وتحدث بعض الحالات عند الجرعة الأولية من العلاج. توقف عن تناول الدواء فورًا وأخطر الطبيب فور ظهور أول علامة للطفح الجلدي أو رد الفعل التحسسي. بعض التفاعلات المصاحبة مثل انهيار القلب والأوعية الدموية، فقدان الوعي، تمدد الأوعية الدموية (بما في ذلك وذمة الحنجرة أو البلعوم أو الوجه)، انسداد الجهاز التنفسي، ضيق التنفس، الشرى والحكة.

    في حالة حدوث رد فعل تحسسي تجاه موكسيفلوكساسين، فمن الضروري التوقف عن تناول الدواء. مع تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة، من الضروري إجراء علاج طارئ فوري. وينبغي إجراء عمليات التهوية وتزويدها بالأكسجين حسب المؤشرات السريرية.

    مثل مضادات العدوى الأخرى، فإن تناول الأدوية لفترة طويلة يمكن أن يؤدي إلى الإفراط في تكاثر الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة، بما في ذلك الفطر. في حالة حدوث العدوى، يجب إيقاف الدواء وتطبيق علاجات بديلة.

    ومن الضروري أن ينصح المرضى بعدم ارتداء العدسات اللاصقة إذا كانت هناك علامات وأعراض التهاب الملتحمة الجرثومي.

    قد يحدث التهاب وكسر في الأربطة عند استخدام أنظمة الفلوروكينولونات، بما في ذلك الموكسيفلوكساسين، خاصة عند المرضى المسنين والذين يعالجون بالكورتيكوستيرويدات في وقت واحد. لذلك، من الضروري التوقف عن العلاج بمحلول فيجاموكس صغير للعين بمجرد ظهور أول علامة لالتهاب الأربطة.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    تشبه أي قطرة عين أخرى، عدم وضوح الرؤية المؤقت واضطرابات بصرية أخرى يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. إذا كانت هناك ظاهرة عدم وضوح الرؤية، يجب على المريض الانتظار حتى يصبح من الواضح القيادة أو تشغيل الآلات.

    الحمل

    هناك بيانات قليلة جدًا أو معدومة حول استخدام محاليل العيون الصغيرة من فيجاموكس عند النساء الحوامل. ولكن من المتوقع ألا يؤثر الدواء على النساء الحوامل لأن امتصاص الموكسيفلوكساسين من مستحضرات العيون الصغيرة لا يذكر.

    نظرًا لعدم وجود مراقبة ودراسات كافية على النساء الحوامل، يجب استخدام فيجاموكس محلول صغير للعين أثناء الحمل فقط عندما تكون الفوائد المستخدمة للأمهات أعلى من المخاطر التي قد تحدث للجنين.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    من غير المعروف ما إذا كان سيتم إفراز الموكسيفلوكساسين في حليب الثدي أم لا. تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه بعد تناول الموكسيفلوكساسين، يفرز الدواء بتركيزات منخفضة في حليب الثدي. لكن من المتوقع على مستوى العلاج بمحلول فيغاموكس الصغير للعين ألا يؤثر على الرضاعة الطبيعية.

    كوني حذرة عند استخدام محلول فيغاموكس للعين أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعل الدوائي

    لم يتم إجراء بحث حول التفاعل الدوائي مع محلول فيجاموكس العين الصغير. تظهر الدراسات المختبرية أن الموكسيفلوكساسين لا يثبط CYP3A4، CYP2D6، CYP2C9، CYP2C19 أو CYP1A2، لذلك من غير المرجح أن يؤثر الدواء على الحرائك الدوائية للأدوية الأيضية بواسطة ISOENZE CYTOCHROM P450.

    لأنه بعد هذه القطرة، يكون تركيز الموكسيفلوكساسين في الجسم منخفضًا، ويكاد لا يحدث تفاعل دوائي.

    التخزين

    يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

    تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع.

    لا يستخدم بعد فتح الغطاء لأول مرة بـ 28 يومًا.

    لا تستخدم الأدوية المتأخرة الموضحة على العبوة.

    الشركة المصنعة: شركة Alcon Research, Ltd.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية